ип2

1.

Частное образовательное учреждение «Знайка»
Проект по обществознанию
ПРАВОВЫЕ ПРОБЛЕМЫ В СФЕРЕ
МЕДИЦИНЫ И БИОЭТИКИ
Выполнила:
Андреева В.В., ученица 11 класса
Научный руководитель:
Опарин Д.А., методист истории и обществознания

2.

План защиты
1. Актуальность темы;
2. Цель и задачи;
3. Нормативно-правовая база;
4. Выявление и изучение основных правовых проблем в сфере
использования искусственного интеллекта в медицине и биоэтике;
5. Анализ кейсов и проблем на основе кейсов;
6. Заключение;
7. Список использованных источников.

3.

Актуальность исследования
Актуальность: стремительное развитие искусственного интеллекта в
медицине опережает правовое регулирование. Отсутствие чётких правовых
норм может привести к нарушению прав пациентов, утечке
конфиденциальных медицинских данных и неопределённости в вопросах
ответственности при ошибках искусственного интеллекта.
Подтверждением служат реальные кейсы: дело «Монтгомери против Совета
по здравоохранению Ланаркшира» и иск к страховой компании
UnitedHealthcare в США.

4.

Цель и задачи исследования
Цель исследования — выявить и проанализировать правовые проблемы,
возникающие при использовании ИИ в диагностике и лечении пациентов.
Для её достижения я поставила следующие задачи:
1. Изучить и проанализировать нормативно-правовые акты в Российской
Федерации, регулирующие применение ИИ в сфере медицины и биоэтики.
2. Выявить основные правовые проблемы, возникающие в сфере
использования ИИ в медицине и биоэтике.
3. Проанализировать судебную практику по делам, связанным с правовыми
проблемами, возникающими при использовании ИИ в медицине.

5.

Нормативно-правовая база
Указ Президента № 124 о развитии ИИ;
Постановление Правительства № 1906 о регистрации ИИ как
медицинского изделия;
ФЗ-323 (ст. 20 об информированном согласии, ст. 13 о врачебной тайне);
ГК РФ (ст. 1064 и ст. 1096 об ответственности за причинение вреда);
ГОСТ Р 59921.1-2022 о клинической оценке систем ИИ;
Кодекс этики применения ИИ в сфере охраны здоровья.

6.

Выявление и изучение основных правовых
проблем
На основе анализа нормативно-правовых актов и изучении я выделила три
основные проблемы:
1. Информированное согласие о применении ИИ в лечении и возможных
рисках алгоритмов.;
2. Конфиденциальность данных;
3. Распределение ответственности.

7.

Дело «Монтгомери против Совета по
здравоохранению Ланаркшира»
Год: 2015.
Суть: пациентка не была проинформирована о риске, что привело к
осложнениям.
Прецедент: обязанность врача раскрывать все значимые риски, включая
применение технологий.
Значение для ИИ: пациент должен быть проинформирован о применении
алгоритмов и их возможных ошибках.

8.

Иск к UnitedHealthcarе
Год: 2023
Суть: наследники умерших пациентов подали иск к UnitedHealthcare из-за
ИИ-алгоритма, который автоматически отклонял до 90 % запросов на
продление госпитализации.
Прецедент: первый крупный иск из-за вреда от решений ИИ в медицине.
Значение для дальнейшего использования ИИ: необходимость контроля за
применением ИИ в здравоохранении.

9.

Анализ проблем на основе кейсов
Сравнение кейсов показывает общие тенденции:
рост числа дел, связанных с ИИ в медицине;
пробелы в законодательстве;
необходимость чёткого распределения ролей и обязанностей между
врачом, медицинским учреждением и разработчиком.
В России по результатам анализа существующих нормативно-правовых актов
ситуация схожа: действующие нормы лишь частично покрывают
возникающие проблемы.

10.

Заключение
С помощью исследования я выявила ключевые правовые проблемы
применения искусственного интеллекта в медицине и биоэтике, среди
которых — отсутствие информированного согласия, риски
конфиденциальности данных и неопределённость ответственности при
ошибках ИИ. Анализ нормативно-правовых актов РФ и судебной практики
показал необходимость совершенствования законодательства в этой сфере.
Чёткое регулирование и этичные нормы взаимодействия разработчиков,
медицинских учреждений и врачей повысят безопасность и эффективность
медицинских услуг с использованием ИИ. Адаптация правовой системы к
развитию технологий укрепит доверие к ИИ в медицине, что позволит шире
внедрять инновационные решения без ущерба для прав пациентов. В итоге
это приведёт к улучшению качества здравоохранения не только в
Российской Федерации, но и во всём мире.

11.

Список использованных источников
1. В. В. Сергеев и др. «Библиография «Биоэтика» : учеб. пособие для студентов,
обучающихся по специальностям высш. проф. образования группы "Здравоохранение" /
В.В. Сергеев, В.Н. Наследков, И.А. Шмелев.- Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2013. – 9 с.
2. Министерство культуры Российской Федерации. Большая российская энциклопедия :
официальный сайт. URL: https://old.bigenc.ru/mathematics/text/2022537 (дата обращения
21.04.2025). - Текст : электронный.
3. Ars Technica : официальный сайт. / URL: https://arstechnica.com/health/2023/11/ai-with-90error-rate-forces-elderly-out-of-rehab-nursing-homes-suit-claims/ (дата обращения:
25.04.2025). – Текст : электронный.
4. Wikipedia : официальный сайт. – URL:
https://en.wikipedia.org/wiki/Montgomery_v_Lanarkshire_Health_Board (дата обращения:
25.04.2025). – Текст : электронный.
5. Wikipedia : официальный сайт. – URL:
https://en.wikipedia.org/wiki/Bolam_v_Friern_Hospital_Management_Committee (дата
обращения: 25.04.2025). – Текст : электронный.
6. Wikipedia : официальный сайт. – URL: https://en.wikipedia.org/wiki/Stat_(website) (дата
обращения: 25.04.2025). – Текст : электронный.

12.

СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!