Лекция от 23.04.2026_Организация и проведение санэпдэкспертиз

1. Организация и проведение санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических,

гигиенических
и иных видов оценок
Профессор, д.м.н. Соколова Л.А.

2. Нормативно-методические документы

• Приказ Федеральной службы по надзору в
сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19.07.2007 г. № 224 «О
санитарно-эпидемиологических экспертизах,
обследованиях, исследованиях, испытаниях и
токсикологических, гигиенических и иных
видах оценок»
Приложение 1 к приказу от 19.07.2007 № 224
• «Порядок организации и проведения
санитарно-эпидемиологических
экспертиз,
обследований, исследований, испытаний и
токсикологических, гигиенических и иных
видов оценок», далее экспертиз

3. Нормативно-методические документы

Приказ РПН от 05.11.2020 г. № 747 «Об утверждении административного регламента Федеральной службы РПН по предоставлению государственной услуги по выдаче санитарно-эпидемиологических заключений (СЭЗ) на основании
результатов
санитарно-эпидемиологических
экспертиз,
расследований,
обследований,
исследований, испытаний, токсикологических,
гигиенических и иных видов оценок соблюдения
санитарно-эпидемиологических
и
гигиенических требований

4. Нормативно-методические документы

• Приказ Роспотребнадзора РФ от 20.07.2010г.
№290 «О государственной регистрации
продукции территориальными органами» ;
• Приказ Роспотребназора РФ от 19.09.2011г.
№742 «О внесении изменений в приказ
Роспотребнадзора от 20 июля 2010 г. № 290»
• Указанными приказами определен перечень
продукции (товаров), подлежащей
государственной регистрации.

5. Нормативно-методические документы

• В перечень продукции, подлежащей госрегистрации УРПН субъекта РФ подлежат её виды:
- питьевые воды, алкогольная продукция,
косметическая продукция,
товары бытовой химии,
предметы личной гигиены для детей и взрослых,
детского обихода до трех лет, гигиенического
ухода за ребенком, личной гигиены для детей и
взрослых;
одежда для детей (первый слой); продукция
детского питания и др.

6. Понятия и определения

• Санитарно-эпидемиологическая экспертиза деятельность РПН, ее территориальных
органов, структурных подразделений и иных ….
организаций,
аккредитованных
в
установленном порядке, по установлению
соответствия (несоответствия) проектной и
иной документации, объектов хозяйственной и
иной деятельности, продукции, работ, услуг,
предусмотренных статьями 12, 13, 15 - 28, 40 и
41 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ
«О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения, техническим регламентам,
государственным
санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам;

7. Понятия и определения

•Санитарно-эпидемиологическое
обследование
деятельность органов и учреждений, уполномоченных осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор (ГСН), федеральных государственных учреждений здравоохранения (ФГБУЗ) – центров гигиены и эпидемиологии (ЦГиЭ), других организаций, аккредитованных в установленном порядке, по
установлению соответствия (несоответствия) требованиям технических регламентов, государственных
санитарно-эпидемиологических правил и нормативов
производственных, общественных помещений, зданий,
сооружений, оборудования, транспорта, технологического оборудования, технологических процессов, рабочих мест;

8. Понятия и определения

• Санитарно-эпидемиологическое исследование деятельность ФГБУЗ - ЦГиЭ, а также других
организаций, аккредитованных в установленном
порядке, по определению свойств исследуемого
объекта, его качественных и количественных
характеристик, а также по установлению
причинно-следственных
связей
между
факторами среды обитания и здоровьем
населения с использованием утвержденных
методов, методик выполнения измерений и
типов средств измерений;

9. Понятия и определения

• Санитарно-эпидемиологическое испытание установление соответствия (несоответствия)
характеристик
испытываемого
объекта
требованиям
технических
регламентов,
государственных санитарно-эпидемиологических
правил и нормативов ФГБУЗ - ЦГиЭ, другими
организациями,
аккредитованными
в
установленном порядке;

10. Понятия и определения

• Санитарно-эпидемиологическая
оценка
действия
органов
и
учреждений,
уполномоченных осуществлять ГСН, ФГБУЗ - ЦГиЭ,
других
организаций,
аккредитованных
в
установленном порядке, по установлению
вредного воздействия на человека факторов
среды обитания, определению степени этого
воздействия и прогнозированию санитарноэпидемиологической обстановки;

11. Понятия и определения

•Экспертное заключение - документ, выдаваемый
ФГБУЗ - ЦГиЭ, другими аккредитованными в установленном порядке организациями, экспертами, подтверждающий проведение санитарно-эпидемиологической
экспертизы, обследования, исследования, испытания и
токсикологических, гигиенических и иных видов оценок
(далее экспертизы…) в соответствии с техническими
регламентами (ТР), государственными санитарноэпидемиологическими правилами и нормативами
(СанПиН), с использованием методов и методик,
утвержденных
в
установленном
порядке,
и
содержащий обоснованные заключения о соответствии (несоответствии)
предмета
экспертизы…
государственным СанПиН, ТР

12. Понятия и определения

• Санитарно-эпидемиологическое заключение документ, удостоверяющий соответствие
(несоответствие) государственным санитарноэпидемиологическим правилам и нормативам
факторов среды обитания, хозяйственной и иной
деятельности, продукции, работ и услуг, а также
проектов нормативных актов, эксплуатационной
документации;

13. Понятия и определения

• Протокол исследования, испытания - документ,
удостоверяющий факт проведения исследования,
испытания, содержащий порядок их проведения
и полученные результаты.
• Метод исследований (испытаний) и измерений правила применения определенных принципов и
средств исследований, испытаний и измерений.

14. Понятия и определения

• Методика исследований (испытаний) и измерений - организационно-методический документ,
включающий метод исследований, испытаний и
измерений, средства и условия испытаний, отбор
проб, алгоритмы выполнения операций по
определению одной или нескольких взаимосвязанных характеристик свойств объекта, формы
представления данных и оценивания точности,
достоверности результатов, требования техники
безопасности и охраны окружающей среды.

15. Организация экспертиз

Основание экспертиз (приказ РПН 224 от
19.07.2007)
Предписание
РПН (ст. 51
52-ФЗ)
Определения
по КоАП
Заявление
граждан,
ИП, ЮЛ
Санитарно-эпидемиологические экспертизы
(СЭЗ) могут проводиться при осуществлении:
госсанэпиднадзора
лицензирования
СГМ соцгигмониторинга

16. Организация экспертиз

• несут ответственность
за их качество
Организации – исполнители
экспертизи
Аккредитованные (ст 42, ч1, 52-ФЗ)
УРПН
ФГБУЗ
ЦГиЭ
ЮЛ, ИП
Эксперты
аттестованные
Несут ответственность за качество и
объективность экспертиз (ст.42, ч.4, 52-ФЗ)

17. Правовые основания экспертиз

Статья 42, ч. 1 - Санитарно-эпидемиологические
экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания и иные виды оценок (далее
экспертизы) соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований могут проводиться
должностными лицами, осуществляющими федеральный государственный санитарно-эпидемиологический
надзор (ФГСН), юридическими лицами (ЮЛ), индивидуальными предпринимателями (ИП), аккредитованными в соответствии с законодательством РФ об
аккредитации в национальной системе аккредитации,
и экспертами, аттестованными в установленном
Правительством РФ порядке, в целях:

18. Правовые основания экспертиз

• Юридические лица, индивидуальные предприниматели, аккредитованные в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, и
эксперты,
аттестованные
в
установленном
Правительством Российской Федерации порядке,
которые проводят санитарно-эпидемиологические
экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания и иные виды оценок, несут
ответственность за их качество и объективность в
соответствии с законодательством Российской
Федерации.

19. Цели экспертиз

Цели санитарно-эпидемиологических
экспертиз (ст.42, ч1 52-ФЗ)
3) установление
соответствия
(несоответствия)
1) Установление
2) Установление
52-ФЗ, СанПиН
и предотврапричин и услозданий, сооружещение вредвий возникноний, помещений,
ного действия
вения и распрооборудования,
факторов
странения ИЗ,
транспортных
среды
массовых НИЗ,
средств, используеобитания на
оценка их
мых ЮЛ, ИП для
человека
последствий
своей деятельности
и её результатов

20. Объекты экспертизы

Продукция
отечественная
и импортная
(ст.41,43 52-ФЗ)
Программы,
методики, режимы воспитания и обучения
детей
(ст.28 52-ФЗ)
Объекты экспертизы
Виды деятельности (ст.
Проектная до- 26, 27, ст.40 52-ФЗ):
кументация по - работы с БВ, БО, МО,
токсинами;
(52-ФЗ):
-условия
работы
с
-СЗЗ (ст 20)
источниками физичес-ПДВ(ст20)
-ЗСО водоисточ- ких факторов;
-обращение с отходами
ников (ст.18)
-использование производства;
водных объек- -образовательная;
- медицинская;
тов (ст. 18)
-фармацевтическая,
- с ИИИ.

21. Объекты экспертизы

• Статья 43. Государственная регистрация веществ и
продукции
впервые внедряемые в производство и ранее не
использовавшиеся химические, биологические
вещества и изготовляемые на их основе препараты
(далее - вещества), потенциально опасные для
человека;
отдельные виды продукции, представляющие
потенциальную опасность для человека;
отдельные виды продукции, в том числе пищевые
продукты, впервые ввозимые на территорию РФ.

22. Порядок экспертизы

Состав представляемых документов
Проекты/
виды деят
Заявление,
проектная
документация /
заявление,
правоустанавливающие документы, др.
Продукция
РФ
НТД (ТУ, ТИ, СТО и
др) на изготовление
продукции,
санэпидзаключение
о соответствии НТД
условий производства, протоколы исследований, образцы
продукции, акт отбора образцов, этикетки, выписка из ЕГРН
Продукция
импорт
Документы
изготовителя и
страны, подтверждающий её безопасность, техописание,
протоколы испытаний, образцы
продукции, акт
отбора образцов,
этикетка, контракт

23. Объекты экспертизы (приложение 2 к приказу РПН от 19.07.2007 № 224)

• 1. Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются
Руководителями УРПН субъекта РФ на продукцию:
5) химическая и нефтехимическая продукция производственного назначения, товары бытовой химии, за исключением подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;
6) полимерные и синтетические материалы, предназначенные
для применения в строительстве, на транспорте, а также для
изготовления мебели и других предметов домашнего обихода;
мебель; текстильные швейные и трикотажные материалы,
содержащие химические волокна и текстильные вспомогательные вещества; искусственные и синтетические кожи и
текстильные материалы для изготовления одежды и обуви;

24. Объекты экспертизы (приложение 2 к приказу РПН от 19.07.2007 № 224)

7) продукция машиностроения и приборостроения производственного, медицинского и бытового назначения, кроме
запасных частей к транспортным средствам и бытовой технике
(за исключением контактирующих с питьевой водой и
пищевыми продуктами);
8) издательская продукция: учебные издания и пособия для
общеобразовательных средних и высших учебных заведений,
книжные и журнальные издания для детей и подростков;
9) изделия из натурального сырья, подвергающегося в процессе
производства обработке (окраске, пропитке и т.д.);

25. Объекты экспертизы (приложение 2 к приказу РПН от 19.07.2007 № 224)

10) материалы для изделий (изделия), контактирующих с
кожей человека, одежда, обувь;
11) продукция, изделия, являющиеся источником ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, а также
изделия и товары, содержащие радиоактивные вещества;
12) строительное сырье и материалы, в которых гигиеническими нормативами регламентируется содержание радиоактивных веществ, в том числе производственные отходы
для повторной переработки и использования в народном
хозяйстве, лом черных и цветных металлов (металлолом);
16) материалы, изделия и оборудование, контактирующие
с пищевыми продуктами; Согласно п. 4 – на продукцию для
таможенного оформления.

26. Санэпидзаключения(СЭЗ)выдаются РПН РФ (приложение 2 к приказу РПН от 19.07.2007 № 224)

2. Исключительно руководителем Федеральной службы по
надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека - Главным государственным санитарным врачом РФ и
их заместителями выдаются санэпидзаключения (СЭЗ) на:
1) травяные чаи, сырье для производства продуктов детского
питания, включая лекарственное растительное сырье, пищевые
волокна; энергетические напитки (безалкогольные,
слабоалкогольные), растительные экстракты для использования
в пищевой промышленности;
2) учебные издания для общего и начального профессионального образования с грифом Министерства образования и науки РФ;
3) реагенты, используемые для подготовки питьевой воды, за
исключением подлежащих государственной регистрации
Роспотребнадзором;

27. Санэпидзаключения(СЭЗ)выдаются РПН РФ (приложение 2 к приказу РПН от 19.07.2007 № 224)

4) бытовые устройства, предназначенные для доочистки
питьевой воды;
5) материалы для изготовления вентиляционных систем, ионизаторы;
6) медицинская техника, инструменты и гигиенические средства, в том числе физиотерапевтическое, диагностическое и лечебное оборудование;
7) продукция, содержащая источники ионизирующего излуче+ния, в том числе генерирующего, предназначенная для
серийного производства или при использовании новых
технологий; материалы и изделия с эффективной удельной
активностью природных радионуклидов выше 740 Бк/кг;
8) новые материалы, используемые в практике питьевого водоснабжения; 9) пестициды и агрохимикаты;

28. СЭЗ на работы с биологическими веществами выдаются РПН РФ

СЭЗ о соответствии (несоответствии) условий выполнения
работ с биологическими веществами, биологическими и
микробиологическими организмами и их токсинами, в т.ч.
условий работы в области генной инженерии, санитарным
правилам выдаются РПН РФ в целях осуществления видов
деятельности, связанной с использованием возбудителей
инфекционных болезней.

29. СЭЗ выдаются УРПН субъектов РФ (приложение 2 к приказу РПН от 19.07.2007 № 224)

• На другие виды продукции, приведенные в приложении 2 к приказу РПН РФ от 19.07.2007 № 224, п. 1
пп. 1-18, виды деятельности (работы, услуги), проектную документацию СЭЗ выдаются руководителями и
их заместителями УРПН субъекта РФ.
• Руководитель УРПН по ж.д. транспорту и его
заместители выдают СЭЗ на виды деятельности
(работы, услуги), осуществляемые на объектах ж.д.
транспорта, проектную документацию, продукцию,
указанную в п.1, за исключением продукции,
указанной в п.2, - предназначенные для
использования
исключительно
на
объектах
ж.д.транспорта

30. Правовые основания экспертиз

• Статья 13, ч.2 52-ФЗ: Производство, применение
(использование) и реализация населению новых
видов продукции (впервые разрабатываемых или
внедряемых) осуществляются при условии их
соответствия
санитарно-эпидемиологическим
требованиям.
• Статья 15, ч.3 52-ФЗ: Использование водного
объекта в конкретно указанных целях допускается
при наличии санитарно-эпидемиологического
заключения о соответствии водного объекта
санитарным правилам и условиям безопасного
для здоровья населения использования водного
объекта

31. Правовые основания экспертиз

• Статья 15, ч.3 52-ФЗ: Нормативы предельно
допустимых выбросов химических, биологических
веществ и микроорганизмов в воздух, проекты
санитарно-защитных зон утверждаются при наличии санитарно-эпидемиологического заключения
о соответствии указанных нормативов и проектов
санитарным правилам.

32. Правовые основания экспертиз

• Статья 27, ч.3 52-ФЗ: Использование машин,
механизмов, установок, устройств и аппаратов, а
также
производство,
применение
(использование), транспортировка, хранение и
захоронение радиоактивных веществ, материалов
и отходов, являющихся источниками физических
факторов воздействия на человека, указанных в
пункте 1 настоящей статьи, допускаются при
наличии
санитарно-эпидемиологических
заключений о соответствии условий работы с
источниками физических факторов воздействия
на человека санитарным правилам

33. Правовые основания экспертиз

• Статья 40, ч.2 52-ФЗ: Обязательным условием для
принятия решения о выдаче лицензии является
представление соискателем лицензии санитарноэпидемиологического заключения о соответствии
санитарным правилам зданий, строений,
сооружений, помещений, оборудования и иного
имущества, которые соискатель лицензии
предполагает использовать для осуществления
следующих видов деятельности

34. Правовые основания экспертиз

• Статья 40, ч.2 52-ФЗ:
• медицинская и фармацевтическая деятельность;
• образовательная деятельность;
• деятельность в области обращения с ядерными
материалами и радиоактивными веществами;
• деятельность по сбору, транспортированию,
обработке, утилизации, обезвреживанию,
размещению отходов I-IV класса опасности;

35. Порядок проведения экспертиз

Санитарно-эпидемиологическая
экспертиза включает проведение:
экспертизы
представленных
документов
лабораторных и
инструментальных исследований и испытаний, токсикологических, гигиенических и
иных оценок
обследование
объекта (при
санитарноэпидемиологич
еской экспертизе видов
деятельности)

36. Порядок проведения экспертиз

При санитарно-эпидемиологических
экспертизах, обследованиях, исследованиях,
испытаниях, токсикологических, гигиеничесческих и иных видах оценок руководствуются
техническими
регламентами
государственными
санитарноэпидемиологически
ми правилами и
нормативами
Применяют
методы, методики
выполнения
измерений и типы
средств
измерений,
утвержденные в
установленном
порядке

37. Порядок проведения экспертиз

Результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз,
обследований, исследований, испытаний и
токсикологических, гигиенических и иных видов оценок
оформляются в виде
Экспертного заключения
Акта
обследования
Протокола
исследо
ваний
(испыта
ний)

38. Порядок проведения экспертиз

Срок проведения санитарно-эпидемиологических
экспертиз по заявлению гражданина, ИП, ЮЛ не
может превышать: (приказ РПН от 19.0.2007 г. №
224)
2-х
месяцев –
(проект)
30
дней
(СЗЗ)
20 дней
(на размещение
объекта)

39. Порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений

Порядок выдачи санитарноэпидемиологических заключений
Информирование о предоставлении услуги
(приказ РПН 747 от 05.11.2020)
Единый
портал
госуслуг
По
электронной
и иной почте
Официальный
сайт
По
телефону
При
личном
обращении
В письменной
форме по почте

40. Порядок информирования о госуслугах

Информация на Едином портале
(приказ РПН 747 от 05.11.2020)
Перечень
документов
для
получения
госуслуги
Срок
предоставления
госуслуги
Результаты
предоставления
госуслуги
Право заявителя
на обжалования
действий при предоставлении
госуслуги
Формы
заявлений
предоставления
госуслуги
Круг
заявителей
Перечень
основания
для отказа в
госуслуге

41. Порядок информирования о госуслугах

На информационных стендах РПН в
доступном месте размещается:
Порядок
выполнения
административной процедуры
Перечень документов, необходимых
для предоставления
государственной
услуги
Адрес
Единого
портала
Форма
заявления и
образец его
заполнения
Порядок подачи и
рассмотрения
жалобы

42. Доступность госуслуги для инвалидов

Беспрепятственный доступ инвалидов для
получения госуслуги обеспечивается путем:
Беспрепятственный доступ к помещениям и
госуслуге
Дублирование информации, надписей шрифтом Брайля
Возможность
самостоятель
ного перемещения по
территории и
в помещения
Допуск сурдопереводчика,
тифлосурдопереводчика
СопровождеНадлежащее
ние инвалиразмещение
дов со стойкиоборудовами нарушенияния и
ми и оказание
информации
им помощи
Допуск собакипроводника при
Оказание
наличии докупомощи в
мента, подтвер- преодолении
ждающего ее
барьеров
спец. обучение

43. Показатели доступности и качества государственной услуги

Перечень показателей госуслуги включает:
Возможность получения госуслуги
своевременно согласно Административному регламенту
Возможность
получения полной,
актуальной и достоверной информации по госуслуге
Количество взаимодействий с должностными
лицами при оказании
госуслуги, их продолжительность
Отсутствие обоснованных жалоб
заявителей на
решения, действия (бездействие)
должностных лиц
*Взаимодействие заявителя с
должностными лицами при предоставлении госуслуги (2 раза при
подаче заявления и получении результата) продолжительность 15

44. Порядок информирования о госуслугах

Стандарт предоставления госуслуги
(приказ РПН РФ от 5.11.2020 № 747)
Наименование
госуслуги:
выдача СЭЗ
Орган,
предоставляющий
госуслугу:
РПН
Результат госуслуги:
выдача или отказ в
выдаче СЭЗ;
выдача или отказ в
переоформленииСЭЗ
*Оформление электронного
докуменмента по
госуслуге
Срок предоставления государственной
услуги в РПН и выдачи СЭЗ
СЭЗ по
проекту СЗЗ
– 15 дней
СЭЗ на размещение объекта:
10 дней
Переоформление СЭЗ :
7 дней
Перечень
НТД на предоставлние
госуслуги

45. Порядок приёма документов для получения санэпидзаключения (СЭЗ)

Для предоставления государственной услуги
заявитель представляет в УРПН: *сведения из ЕГРН
ЮЛ, ИП, кадастра недвижимости, ЕГРН
На вид
деятельности заявление о
выдаче СЭЗ,
условия
деятельности,
зданий…,результаты
экспертиз(эксперт
ное заключение)
На размещение объекта заявление о выдаче СЭЗ
с
указанием
места
размещения объекта и
его технико-экономических параметров, инженерного
обеспечения,
градостроительный план
земельного
участка,
экспертное заключение
По проекту СЗЗ:
заявление о
выдаче СЭЗ о
соответствии
СП, результаты
санэпидэкспертизы проектной
документации,
экспертное
заключение

46. Порядок приёма документов для получения санэпидзаключения

Регистрация заявление о предоставлении
госуслуги
По E-mail: 1 рабочий день, следующий за днем поступления заявления, в личном кабинете сообщается его номер и
статус
По почте на
бумажном
носителе:
1 рабочий день,
следующий за
днем поступления
заявления
На Едином портале госуслуг: после
его отправки, при
этом в личном кабинете сообщается
уникальный
его
номер и
статус
Зарегистрированное заявление в день регистрации
направляется в структурное подразделение и передается
должностному лицу

47. Административный регламент предоставления госуслуги

Состав административных процедур по
предоставлению государственной услуги
Прием и регистрация заявления
и прилагаемых
документов – 1
день
Направление
межведомственных
запросов 1 рабочий день
Экспертиза документов: проверка
полноты,достоверности, соответствия СП -7 дней
Решение о выдаче СЭЗ или отказе,внесение СЭЗ в
Реестр / уведомление об отказе
Получение результата госуслуги:
СЭЗ о соответствии/несоответствии СП *1-3 дня
Переоформление
СЭЗ-7дн/отказ в течение 1 дня - уведомление с указанием причины

48. Административный регламент предоставления госуслуги

Основания отказа в приёме документов
Заявление о выдаче СЭЗ, оформление которого не
предусмотрено
52-ФЗ, 135-ФЗ
Несоответствие
представленных заявителем
документов
(сведений)
Отсутствие документов,
подтверждающих
полномочия
представителя заявителя
Представление
не в полном
объеме
документов и
(или) сведений
Недействительность усиленной квалифицированной электронной подписи
заявителя при направлении документов
через
Единый портал

49. Административный регламент предоставления госуслуги

Регистрация заявления или отказ в
предоставлении госуслуги
Проверка
поступивших
документов и
наличия
оснований для
отказа в приёме
При наличии
основании для
отказа подготовка документа об
отказе с указанием причин – 1
раб.день
Регистрация
заявления в
журнале при
отсутствии
оснований для
отказа в день
обращения
Формирование и направление межведомственных запросов в
органы регистрации,
аккредитации, кадастрового учета и регистрации прав -1 день
Экспертиза
представленных
документов
Подготовка отказа
при наличии оснований с указанием
причин: отсутствие
аккредитации, регистраии,
Несоответствие информации результатов экспертиз…,
не полный объем
исследований, не
соответствие
методикам
Непредставление
сведений о ранее
выданном СЭЗ, его
переоформлении,
бумажного бланка
переоформляемого
СЭЗ

50. Особенности выполнения административных процедур (действий) в электронной форме

1) Формирование заявления на Едином портале
прикрепления электронных образов документов,
подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью, в т. ч. результатов экспертиз,
исследований..., подписанных экспертом, с возможностью их копирования и печати, исправления;
2) Направление сформированного заявления в электронной форме с прикрепленными электронными
образцами документов, подписанных усиленной
квалифицированной в информационную систему
Роспотребнадзора посредством Единого портала

51. Особенности выполнения административных процедур (действий) в электронной форме

3) Прием заявления в электронной форме и прикрепленных к нему электронных образов документов
Роспотребнадзором;
4) Регистрация заявления в электронной форме и
прикрепленных к нему электронных образов
документов Роспотребнадзором;
5) Получение результата госслуги в форме электронного документа заявителем с использованием
личного кабинета на Едином портале в течение срока
действия результата предоставления государственной
услуги

52. Особенности выполнения административных процедур (действий) в электронной форме

6) Направление заявителю информации о ходе
предоставления госуслуги в срок, не превышаю-щем 1
рабочий день после завершения дейст-вий, с
использованием средств Единого портала.
7) При предоставлении госуслуги в электронной
форме заявителю направляются:
• уведомление о приеме и регистрации запроса
• уведомление об отказе в приеме запроса;
• электронный вид документа

53. Особенности выполнения административных процедур (действий) в электронной форме

8) Заявителю предоставляется возможность:
• оценки качества предоставления госуслуги с использованием Единого портала;
• сохранения электронного документа госуслуги;
9) При формировании заявления в электронной форме
посредством Единого портала допускается возможность
автоматического принятия решения по выдаче СЭЗ с
учетом применения системы управления рисками после
получения исчерпывающих сведений, необходимых для
предоставления государственной услуги.

54. Административный регламент предоставления госуслуги

Взаимодействие должностных лиц РПН при
предоставлении госуслуги
Сформированный проПри наличии замечаний к
Специалист-эксперт в
ект
СЭЗ
передается
СЭЗ
руководитель
течение 1 рабочего
руководителю структурструктурного
подраздедня формирует проект
ного подразделения на
ления
передает
докуСЭЗ о соответствии
согласование, который
менты исполнителю для
объекта экспертизы СП
проверяет проект СЭЗ
доработки, который вноили
несоответствии
или уведомления об
сит изменения - 1 день и
при их нарушениях
отказе
и принимает
возвращает руководителю
решение - 1 день
При принятии решения о выдаче СЭЗ
Согласованные
Руководитель РПН заверяет проект СЭЗ испольруководителем структурного
лованием усиленной квалифицированной элекподразделения документы
тронной подписи или, при наличии замечаний,
передаются руководителю
возвращает его на доработку специалистуРПН
эксперту, который вносит изменения -1 день

55. Административный регламент предоставления госуслуги

Получение
заявителем
результата госуслугичение
• наличие
документов,
удостоверяющих
Внесение сведений
о СЭЗ в Реестр или
уведомление
заявителя об
отказе в выдаче
СЭЗ
Регистрация
выдачи СЭЗ в
журнале с
указанием
необходимых
сведений
Уведомление
заявителя о
готовности СЭЗ
или отказе в
выдаче СЭЗ -1
раб.день
При наличии запроса заявителя о получении
результата
госуслуги на бумажном
носителевыдача в течение 3
дней после реестра
Способом фиксации
результата административной процедуры является размещение файла СЭЗ
электронного вида на
Едином портале
Выдача
СЭЗ
проводится при
наличии документов, удостоверяющих личность и полномочия гражданина
При переоформлении
санэпидзаключения выдается СЭЗ
с присвоением нового номера и
даты с указанием в его тексте
реквизитов (номера и даты
выдачи), взамен которого
выдается новое

56. Сроки действия санэпидзаключений (СЭЗ)

Санитарно-эпидемиологические
заключения – сроки действия
На
продукцию –
5 лет
Вид
деятельно*
сти с ИИИ 5 лет
Виды
деятельности, за
исключением
ИИИ, бессрочно
На деятельность с биологическими
веществами…
- 5 лет
На размещение
объекта бессрочно
На лом
чёрных
металлов –
1 год
На проектную
документацию –
на срокгод
её
действия

57. Переоформление санэпидзаключенией

• Санитарно-эпидемиологические заключения (СЭЗ)
подлежат переоформлению в случаях
реорганизации,
изменения наименования,
места нахождения юридического лица,
изменения фамилии, имени и отчества,
места жительства ИП,
изменения наименования, области применения
продукции при изменении вида работ,
изменения группы патогенности (опасности)
возбудителя инфекционной болезни,
обнаружение опечаток и ошибок

58. Переоформление санэпидзаключенией

• Для переоформления санэпидзаключения ЮЛ, ИП
подается заявление о переоформлении СЭЗ с приложением документов, подтверждающих изменения.
• При переоформлении санэпидзаключения выдается
СЭЗ с присвоением нового номера и даты с указанием в его тексте реквизитов (номера и даты выдачи),
взамен которого выдается новое.*Срок -7 дней, а
уведомление в отказе переоформления – 1 день.
• Переоформляемое санэпидзаключение подлежит
возврату в орган Роспотребнадзора по месту его
получения.

59. Выдача санэпидзаключения о несоответствии СП

•В случае выявления несоответствия фактора среды
обитания (либо видов деятельности, продукции, работ
и услуг) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, руководителями РПН РФ
или субъекта РФ выдаются санэпидзаключения об их
несоответствии СанПиН, СП.
•Копии заключений заверяются органами Роспотребнадзора по месту выдачи заключения, защищаются
двумя голографическими знаками.
•СЭЗ оформляются на бланках, являющихся защищенной полиграфической продукцией с уровнем защиты
от подделки "В".

60. Выдача санэпидзаключения о несоответствии СП

• Соответствующие сведения вносятся в реестр
санитарно-эпидемиологических
заключений
о
соответствии (несоответствии) видов деятельности
(работ, услуг), продукции, проектной документации
требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов в течение 3-х дней
после выдачи СЭЗ.
• Реестр ведется Информационно-методическим центром «Экспертиза» в форме электронной базы данных, защищенной от повреждения и несанкционированного доступа с использование программного
обеспечения и издания на бумажных и магнитных
носителях.

61. Порядок контроля выдачи санитарно-эпидемиологических заключений

Порядок контроля выдачи санитарноэпидемиологических заключений
Контроль за предоставлением госуслуги
Текущий
контроль
осуществляется
должностными
лицами РПН
Внеплановые проверки проводятся с
целью
контроля
устранения
нарушений, при жалобах на специалиста
Контроль качества и
полноты предоставления госуслуги проводится при плановых и внеплановых
проверках
Порядок и периодичность
контроля устанавливается
планом работы РПН
Результаты проверки
оформляются актом
с указанием нарушений и предложений
по устранению
Ответственность
должностных лиц
за нарушения установлена законодательствомРФ

62. Порядок обжалования действий должностных лиц (приказ РПН от 19.7.2007)

14. Действия (бездействие) должностных лиц при оформлении санитарно-эпидемиологических заключений могут
быть обжалованы в вышестоящий орган государственного санитарно-эпидемиологического надзора, главному
государственному санитарному врачу или в суд.
Жалобы относительно санитарно-эпидемиологических
экспертиз, обследований, исследований, испытаний и
токсикологических, гигиенических и иных видов оценок
разрешаются в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

63. Порядок обжалования действий должностных лиц

Досудебный порядок обжалования
решений , действий РПН
Информация о досудебном обжаловании на Едином портале: о праве, органиизациях, рассматривающих жалобы, порядке рассмотрения и
информирования, НПА
Жалоба на действия руководителя
РПН
рассматривается
согласно
Постановлению
Правительства РФ
от 16.08.2012 N 840
Информирование
заявителей о порядке
подачи и рассмотрения жалобы осуществляется на Едином портале,
стендах
РПН,
информресурсах
сети
«Интернет»

64. Порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений

Порядок выдачи санитарноэпидемиологических заключений
Бланки документов : Приложения 1-4 к приказу №
747 от 05.11.2020
Заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического
заключения о соответствии
санитарным
правилам
факторов среды обитания,
условий
деятельности
юридических
лиц,
индивидуальных
предпринимателей, а также
используемых
ими
территорий,
зданий,
строений,
сооружений,
помещений, оборудования,
транспортных средств
Заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического
заключения о соответствии
санитарным правилам
проектной
документации
Заявление о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения в связи с допущенными опечатками
и
(или)
ошибками
Заявление
о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения
о соответствии санитарным правилам факторов
среды обитания,
условий деятельности юридических лиц, индивидуальных
предпринимателей,
а также используемых ими
территорий,
зданий,
строений,
сооружений,
помещений,
оборудования, транспортных средств;
проектной документации

65.

БЛАГОДАРЮ ЗА
ВНИМАНИЕ!