ПЕРСПЕКТИВЫ КЛЕТОЧНОЙ ТЕРАПИИ

1.

Перспективы развития клеточной
терапии в Узбекистане
д.м.н., проф. Шамсутдинова
Максуда Илясовна
Разработка и внедрение
Заведующая кафедрой
клеточной терапии
Внутренних болезней, гематологии методов
ТГМУТФ
.

2.

КЛЕТОЧНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ
Современную медицину невозможно представить без
клеточной терапии. Тенденция перехода от токсичных
химиопрепаратов при онкологических заболеваниях к
лечению собственными иммунными клетками, от
эндопротезов к биологическим заменяющим диктует
необходимость развития этой отрасли медицины. Во всем
мире проводятся клинические и экспериментальные
работы показывающие весьма впечатляющие результаты.
Согласно Постановлению Президента Республики о
создании биотехнологического лекарственного препарата
на основе клеточной технологии Узбекистан однозначно
заинтересован в развитии отечественной клеточной
терапии и создания национального банка клеток, это дает
влзмлжность расширить спектр применения клеточной
терапии для практикующих врачей к лечению заболеваний.

3. КЛЕТОЧНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ

Регенеративная медицина в ближайшем будущем изменит подход к
практиеской медицине. Прогнозируется, что к 2026 году рынок
регенеративной медицины вырастет до 151 миллиарда долларов.
Глобальные цели регенеративной медицины - улучшить качество
жизни людей, страдающих дегенеративными и возрастными
заболеваниями.
В соответствии с этими целями мы постоянно работаем над
поиском и разработкой новых методов лечения и предоставлением их
врачам и пациентам. Кроме того, мы тесно сотрудничаем с
исследователями разных стран, чтобы стимулировать взаимодействие и
разрабатывать материалы, продвигающие технологию стволовых клеток.
За последние годы ученые сосредоточились на развитии важных аспектов
регенеративной медицины, которые в совокупности создали полностью
интегрированную вертикаль с сильными сторонами в различных секторах
медицины:
НАУЧНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ И РАЗРАБОТКИ
КЛИНИЧЕСКОЕ ПРИМЕНЕНИЕ
ГЛОБАЛЬНАЯ ДИСТРИБУЦИЯ
МАРКЕТИНГ И БРЕНДИНГ

4.

Биомедицинские клеточные технологии
Благодаря внедрению в медицинскую практику достижений
регенеративной медицины, биотехнологии и биофармацевтики
впервые в Узбекистане в рамках инновационных проектов стало
возможным решение проблем, связанных с хроническими и
дегенеративными, а также онко- и онкогематологических
заболеваниями, а также повысить регенеративный потенциал
организма населения с использованием биомедицинских
клеточных продуктов.

5.

Законопроекты и регулирующие акты в отрасли биотехнологий
и клеточных технологий
Указ Президента Республики Узбекистан, от 28.01.2025 г.
№ УП-13 пункт 8:
«Развитие регенеративной медицины в Узбекистане,
определение и реализация мер по внедрению
биомедицинских клеток в практику.»
QMMB: 06/25/13/0080-son
29.01.2025-y

6.

7.

РЕГЕНЕРАТИВНАЯ МЕДИЦИНА
Регенеративная медицина – это новая область медицины, позволяющая лечить
поврежденные ткани биопрепаратами.
В регенеративной медицине живые
функциональные ткани используются для восстановления и регенерации тканей,
которые потеряли свою функцию из-за старения, заболеваний, травм или
врожденных нарушений. В регенеративной медицине важную роль играют
способность организма к самовосстановлению поврежденных тканей и эффект
стволовых клеток.
Разработаны клинические методы лечения в области
медицины, а именно:
Лечение дегенеративных заболеваний внутренних органов
Лечение ран диабетической стопы
Регенерация организма от старения
Лечение слабости ног и незаживающих ран
Лечение проблем с хрящевой тканью, травм сухожилий
Лечение открытых ран и ожоговых рубцов
Регенеративная медицина для костей и суставов
Регенеративная медицина в пластической хирургии
регенеративной

8.

9.

10.

11.

Эффективные решения со
мезенхимальными стволовыми клетками
Мезенхимальные cтвoлoвые клетки, пoлyченные в ла6oратoрных
ycлoвиях, oказалиcь oчень надежными и эффективными в клиничеcких
иccледoваниях для лечения мнoгих за6oлеваний.
B иccледoваниях в o6лаcти тканевoй инженерии и регенеративнoй
MCK
медицины 6ылo замеченo, чтo мезенхимальные cтвoлoвые клетки,
кoтoрые мoжнo пoлyчить из кocтнoгo мoзга, жирoвoй ткани, cyхoжилий,
cинoвиальнoй жидкocти, печени, плаценты, пyпoвиннoй крoви и зy6oв,
транcфoрмирyютcя в различные клетки в cooтветcтвии c o6лаcть
применения.
Они мoгyт транcфoрмирoватьcя в
различные клетки (хрящевые,
кocтные, мышечные, жирoвые клетки
и т. д.) при cooтветcтвyющих
раздражителях.
Они раcпoлагаютcя в cтрoмальнoй
o6лаcти кocтнoгo мoзга, жирoвoй
ткани, ткани пyпoвины.

12.

Эффективные решения со
мезенхимальными стволовыми клетками
Xарактериcтики:
Они o6ладают выcoкoй cпoco6нocтью к прoлиферации и
дифференцирoвке
Потенциальные о6ласти применения:
(транcдифференцирoвке)
Они прoявляют иммyнocyпреccивнoе и иммyнoмoдyлирyющее
дейcтвие Они o6ладают неиммyнoгенными cвoйcтвами
Они o6ладают cпoco6нocтью мигрирoвать в
пoврежденные ткани Они o6ладают cпoco6нocтью
• Диа6ет 1типа
• ДЦП – Детский Цере6ральный Паралич • Несовершенный остеогенез
Аутизм
cливатьcя c пoврежденнoй клеткoй
• Гипоксия мозга
Типы MCK по источнику:
• Травмы спинного мозга и
поврешдения нервов
• Цирроз
Прoиcхoдит из кocтнoгo
мoзга Прoиcхoдит из
жирoвoй ткани
Прoизвoдитcя из пyпoвины, плаценты и
вартoнoвoгo геля Синoвиальнoе прoиcхoждение
• Потеря слуха
• Cердечно-сосудистые за6олевания и
кардиомиопатия
• Терапия язв, ру6цов и ожогов
Болезнь Альцгеймера
• Болезнь Паркинсона
• Pевматоидный артрит
• Паралич
• Боковой амиотрофический
склероз (ЬАC)
• Ьолезнь Крона
Ьолезнь Ьюргера
• PC (рассеянный склероз)
Диа6етическая стопа
Тендинит
• Cклеродермия Ковид
и постковид
• Против старения (Anti-Age)

13. Клеточная технология без клеток - экзосомы

КЛЕТОЧНАЯ ТЕХНОЛОГИЯ БЕЗ КЛЕТОК ЭКЗОСОМЫ
Не менее важное направление это
лечение экзосомами.
Это
маленькие
везикулы
полученные из различных клеток
– кожи, сердца, из почки, жировой
ткани. Эти везикулы служат
транспортом
лекарств или
генетического материала, хорошо
проникают во внутрь клеток и
оказывают лечебное воздействие.
Экзосомы как и мезенхимальные
клетки,
еще
один
вид
универсальных
клеток
применяемых
в
клеточной
терапии.

14.

Клеточная технология на основе экзосом
Экзосомы,
секретируемые во внеклеточное пространство различными
клетками, представляют собой встречающиеся в природе
небольшие везикулы (пузырьки) диаметром менее 150 нм. Эти
везикулы несут ряд биомолекул, включая липиды, белки,
различные виды/производные нуклеиновых кислот,
факторы роста и цитокины.
Экзосомы секретируются практически всеми клетками
организма.
Экзосомальный продукт клеточного происхождения
получают из мезенхимальных стволовых клеток из ткани
пуповины. Экзосомы обладают типичными мембранными и
цитоплазматическими характеристиками клеток, из которых они
произошли.

15.

ЭK3ОCОMЫ KЛЕТОЧНОГО
ПРОИCХОХДЕНИЯ
Экзосомы,
секретируемые во внеклеточное пространство различными
клетками, представляют собой встречающиеся в природе
небольшие везикулы (пузырьки) диаметром менее 150 нм.
Эти везикулы несут ряд биомолекул, включая липиды,
белки, различные виды/производные нуклеиновых
кислот, факторы роста и цитокины.
Экзосомы секретируются практически всеми клетками
организма.
Экзосомальный продукт клеточного происхождения
получают из мезенхимальных стволовых клеток из ткани
пуповины. Экзосомы обладают типичными мембранными
и цитоплазматическими характеристиками клеток, из
которых они произошли.

16.

Характеристики Экзосом
Обеспечить передачу сигнала и межклеточную
связь
Способствовать пролиферации и
миграции фибробластов
Способствовать ангиогенезу
Обеспечить экспрессию молекул, необходимых
для синтеза коллагена
Улучшить производство/накопление
внеклеточного матрикса
Модулировать воспаление и иммунную
реакцию
Регулировать экспрессию оксидантчувствительных регуляторных элементов

17.

КЛЕТОЧНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ БЕЗ КЛЕТОКЭКЗОСОМЫ
Эффект их терапевтического
воздействия
состоит
в
увеличении
потенциала
регенерации.
Хорошие
результаты
дает
при
применении
в
условиях
асептического
воспаления,
некроза
костей,
ишемии
мягких
тканей.
Созданы
доступные для применения
практикующими
врачами
БМКП в виде ЭКЗОСОМ, с
помощью которых можно
донести
необходимую
информацию для повышения
регенеративного потенциала
клеток органов и тканей.

18.

Сырье необходимое для производства биотехнологических
медицинских препаратов на основе клеточных технологий
Пуповина – ценное сырье для производства
биомедицинских клеточных продуктов (БМКП).
Она богата стволовыми клетками, особенно
мезенхимальными, обладающими высокой
способностью к регенерации и иммуномодуляции.
Эти клетки используются в терапии повреждений
тканей, аутоиммунных и дегенеративных
заболеваний. Благодаря неинвазивному получению
и высокой биологической активности пуповина
является перспективным источником клеточного
материала для медицины.
Компания CELL MEDICINE на основе
меморандума заключаемым с Министерством
здравоохранения и региональных родильных
комплексов будет иметь доступ к
неограниченному и беспалтному источнику сырья
для производства биотехнологических
медицинских препаратов на основе клеточных
технологий.

19. Клеточная терапия – экзосомы (лечение ожогов )

КЛЕТОЧНАЯ ТЕРАПИЯ – ЭКЗОСОМЫ (ЛЕЧЕНИЕ ОЖОГОВ )
Не менее важное направление это лечение экзосомами. Это маленькие
везикулы полученные из различных клеток – кожи, сердца, из почки,
жировой ткани. Эти везикулы служат транспортом лекарств или
генетического материала, хорошо проникают во внутрь клеток и
оказывают лечебное воздействие. Экзосомы как и мезенхимальные
клетки, еще один вид универсальных клеток применяемых в клеточной
терапии.

20. Клеточная технология без клеток – экзосомы (лечение ожогов )

КЛЕТОЧНАЯ ТЕХНОЛОГИЯ БЕЗ КЛЕТОК – ЭКЗОСОМЫ (ЛЕЧЕНИЕ
ОЖОГОВ )

21. Клеточная терапия – экзосомы (лечение пролежней и трудно заживаемые раны )

КЛЕТОЧНАЯ ТЕРАПИЯ – ЭКЗОСОМЫ (ЛЕЧЕНИЕ ПРОЛЕЖНЕЙ И
ТРУДНО ЗАЖИВАЕМЫЕ РАНЫ )

22.

КЛЕТОЧНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ БЕЗ КЛЕТОК- ЭКЗОСОМЫ
(ЛЕЧЕНИЕ ДИАБЕТИЧЕСКИХ ТРОФИЧЕСКИХ ЯЗВ)
Эффект их терапевтического воздействия состоит в увеличении
потенциала регенерации. Хорошие результаты дает при
применении в условиях асептического воспаления, некроза
костей, ишемии мягких тканей. Созданы доступные для
применения практикующими врачами БМКП в виде ЭКЗОСОМ, с
помощью которых можно донести необходимую информацию для
повышения регенеративного потенциала клеток органов и
тканей.

23.

Клеточная технология без клеток – экзосомы (лечение алопеции)

24.

Клеточная терапия – экзосомы (лечение дефектов кожи,
постакне, шрамы, косметология и эстетическая медицина)

25.

• Метод
тандемной
трансплантации
аллогенных
мезенхимальных стволовых клеток
в лечении пациентов с рассеянным
склерозом – в 4 раза уменьшается
риск появления новых очагов
демиелинизации,
увеличивается
период ремиссии, замедляется
прогрессирование
нейродегенеративного процесса.
•Метод
лечения
фармакорезистентной
симптоматической эпилепсии с использованием
аллогенных мезенхимальных стволовых клеток
костного мозга. Применение МСК позволяет
снизить количество приступов, их тяжесть и, тем
самым, улучшить качество жизни пациентов. К
примеру, по результатам исследований Центра
психического здоровья в городе Минске
суммарный ответ на терапию оценивается как
46,6% в группе сравнения и 80% - в группе
пациентов,
получавших
дополнительно
клеточную терапию.

26.

• Методы лечения и медицинской
реабилитации детей с детским церебральным
параличом. Применение МСК для
комплексного лечения детей с ДЦП повышает
эффективность лечения, позволяет достичь
более высокого и длительного эффекта
• Метод
лечения
инсульта
с
использованием
аллогенных
мезенхимальных стволовых клеток
пуповины
новорожденных
–
достоверно
сокращает
сроки
восстановления
двигательной и
когнитивной активности пациентов.
Метод клеточной терапии болезни
Паркинсона. Применение метода
значительно повышает эффективность
лечения за счет улучшения качества
жизни пациентов (снижение тяжести
моторных и немоторных нарушений),
замедляет прогрессирование
заболевания.

27.

Клинический случай
Пациент: женщина, 1937 г.р. (87 лет)
Анамнез:
•Сахарный диабет II типа — 20 лет
•2 перенесённых инсульта
•Последний — ишемический инсульт
ствола мозга
•Гемиплегия (паралич половины тела)
Состояние на момент начала терапии:
•тяжелое состояние
•угнетение сознания
•нарушение дыхания и глотания
•признаки отказа жизненно важных центров
ствола мозга
Терапия:
Инъекция внутривенно экзосом
мезенхимальных стромальных клеток
(MSC-exosomes).
Наблюдение:
Клиническая оценка состояния
еженедельно в течение 6 недель
(неврологический статус, дыхание, уровень
сознания, двигательная активность).

28.

РЕЗУЛЬТАТЫ ПРИ СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ
До терапии

29.

РЕЗУЛЬТАТЫ ПРИ СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ
После терапии

30.

С применением мезенхимальных стволовых клеток
• Метод лечения дефектов костей
биотрансплантатом, в состав которого
включены аутологичные мезенхимальные
стволовые клетки костного мозга. Метод
позволяет оптимизировать условия
регенерации у пациентов с переломами
трубчатых костей в состояниях
сопровождающихся остеогенной
недостаточностью (ложные суставы, костные
дефекты и т.д.)
• Метод спондилодеза с использованием
биомедицинского клеточного продукта на основе
аутологичных мезенхимальных стволовых клеток костного
мозга в составе имплантата. Применение метода позволяет
достичь костного блока у пациентов с нарушениями
костной регенерации и известными факторами
формирования ложного сустава позвоночника, с
предшествующими хирургическим вмешательствами, не
приведшие к формированию сращения.

31.

• Метод
восстановления
полнослойных
дефектов суставного хряща с использованием
БМКП на основе хондро-дифференцированных
аутологичных МСК для лечения повреждения
хряща коленного сустава
• Метод лечения остеоартроза суставов
с
использование БМКП на основе аллогенных
хондро-дифференцированных МСК.
Внедрение этих методов способствует уменьшению болевого синдрома,
улучшению клинико-функционального состояния пораженного сустава;
• Метод лечения остеонекроза головки
бедренной кости. Остеоиндуктивный эффект
МСК способствует регенерации костной ткани
в зоне
пораженной головки бедра, что
позволяет избежать осложнений, связанных с
выполнением остеотомии
бедра
и
имплантацией эндопротезов.

32.

33.

ПРИМЕНЕНИЕ ПОРФТ/PRP ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ
АВАСКУЛЯРНОГО НЕКРОЗА ТАЗОБЕДРЕННОГО
СУСТАВА

34.

35.

СНИМКИ ДО ПРИМЕНЕНИЯ КЛЕТОЧНОЙ ТЕРАПИИ

36.

СНИМКИ ДО ПРИМЕНЕНИЯ КЛЕТОЧНОЙ ТЕРАПИИ

37.

Перспективы развития клеточной терапии в
Узбекистане
1. Организация Специализированного научно-практического центра
регенеративной медицины и клеточной терапии, а также лаборатории по
производству и применению клеточных технологий на территории
Республики Узбекистан и
регионах с повышенным риском
дегенеративных и онкологических заболеваний даст возможность
повысить уровень здоровья и качество жизни населения, повысить
регенеративный потенциал организма человека, укрепить здоровье
работоспособного населения региона и высокоэффективный рост
экономики в сфере здравоохранения за счет организации медицинского
туризма на базе инновационных медицинских услуг;
2. Создание лаборатории согласно международным стандартам GMP и банка
клеток и крови. Cпециализированная лаборатория стволовых клеток,
предоставит пациентам комплексные и экономически эффективные
решения онко- и онкогематологических заболеваний
3. Создание биобанка клеток на базе данной лаборатории даст возможность
региону быть первым в Центральной Азии в сфере регенеративной
медицины и клеточной терапии.

38.

Организация производства биотехнологических лекарственных средств с
использованием клеточных технологий на территории инновационного научнопроизводственного фармацевтического кластера «Tashkent Pharma Park» на территории
1.0 гектара земли
Общая стоимость проекта 19 205 882 USD
Описание участков производства
Зона
Чистые комнаты (GMP)
Площадь (м²)
800
Лаборатории R&D
500
(исследования и разработки)
Зона контроля качества
400
Хранение сырья и биобанкинг
300
Административные офисы
300
Стерилизационные и
400
вспомогательные помещения
Логистика и отгрузка
300
Итого
3 000–4 000 м²

39. БЛАГОДАРЮ ЗА ВНИМАНИЕ

Dr.maksudashamsutdinova@gmail.com
Phone: +99899 1062001