Этические и правовые аспекты клинических исследований в медицине и клиническом кейсе

1.

Ensigna
Hospital
Выполнили: Хайруллина Аида
Абдувалі Ақерке
ТФП 2-024

2.

клинические исследования и его цели

3.

Основные этические принципы
1
2
3
Уважение автономии пациента
добровольное участие
информированное согласие
Благодеяние
польза должна превышать риск
Не навреди
минимизация вреда
Справедливость
равный доступ к исследованиям

4.

Organizations of Medical Sciences

5.

Женщина старше 40 лет, мать троих детей, долгое время страдала от хронической усталости, нарушений
сна и одышки, которые первоначально связывали со стрессом. При обращении в отделение
персонализированной медицины выявлен ранее не диагностированный врождённый порок сердца с
тяжёлым поражением аортального клапана и выраженной сердечной недостаточностью. Врачи сообщили,
что без вмешательства прогноз крайне неблагоприятный, и что единственным шансом на выживание может
стать трансплантация сердца, поскольку обычное протезирование клапана в её случае может быть
недостаточно эффективным. Пациентка получила полную информацию о рисках, возможных альтернативах
и необходимости длительного послеоперационного наблюдения, после чего дала информированное
согласие. Даже после успешной операции ей потребуется постоянное наблюдение у кардиолога,
соблюдение строгих медицинских рекомендаций, снижение стресса и контроль нагрузки на сердце на
протяжении всей жизни. Случай подчёркивает сложность этико-правового выбора в условиях критического
состояния и высокой степени риска, а также необходимость баланса между автономией пациента и
принципом благодеяния.

6.

.
.
.
.
.
.
.

7.

• уважение человеческой жизни
• достоинство личности
• ответственность врача
• право пациента на выбор
• справедливость в доступе к помощи
Медицина здесь выступает как пространство, где
соединяются наука, мораль и право.
Принцип благодеяния в данном клиническом случае заключается в обязанности врачей
действовать в наилучших интересах пациентки и стремиться к сохранению её жизни.
Несмотря на высокий риск операции, специалисты рекомендовали хирургическое
вмешательство, поскольку без него прогноз был крайне неблагоприятным. Решение
основывалось на соотношении потенциальной пользы и возможного вреда, где ожидаемый
эффект превышал риски. Проведение тщательной предоперационной подготовки и
последующего наблюдения также отражает реализацию данного принципа. Таким образом,
действия медицинской команды были направлены на достижение максимального
положительного результата для пациентки.
означает, что пациент имеет право
самостоятельно принимать решения
относительно своего здоровья. Это
включает:
• получила полную информацию о
диагнозе,
• понимает характер врождённого
порока сердца,
• осознаёт риски операции,
• информирована о вероятных
осложнениях,
• знает прогноз при отказе от лечения.

8.

.
:
.
.
:
.
.
.
77
. 78
. 91
. 134 137

9.

.
.
:
.
.
.
.

10.

.
.
.
.