c5ce9d53e9604a482edc0f22e58af43c

1. Документы, права и обязанности, законы в медицинской стоматологической деятельности

Выполнил: Волков М. В. 575
группа

2. I. РАЗРЕШИТЕЛЬНЫЕ ДОКУМЕНТЫ (для клиники/кабинета)

• Деятельность стоматологической организации невозможна без получения
государственных разрешений.
1. Лицензия на медицинскую деятельность. Выдается Росздравнадзором на
основании Федерального закона № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных
видов деятельности" и Постановления Правительства РФ № 291. Требует
соблюдения лицензионных требований: наличие помещений,
оборудования, подготовленного персонала, соблюдение СанПиН, правил
обращения с медицинскими отходами.
2. Санитарно-эпидемиологическое заключение (или уведомление о начале
деятельности) в соответствии с Федеральным законом № 52-ФЗ "О
санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".
Регламентируется СанПиН 2.1.3684-21 и профильными СП (Санитарными
правилами) для стоматологий.
3. Разрешение на использование источников ионизирующего
излучения (рентген-аппараты, КЛКТ). Регулируется Федеральным
законом № 3-ФЗ "О радиационной безопасности населения" и требует
получения лицензии Роспотребнадзора.

3. II. КЛЮЧЕВЫЕ ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ

• Федеральный закон № 323-ФЗ "Об основах
охраны здоровья граждан в РФ" (ст. 19, 20, 22,
70, 73).
Права пациента:
• На выбор врача и медицинской организации.
• На профилактику, диагностику, лечение в условиях,
соответствующих санитарно-гигиеническим
требованиям.
• На информированное добровольное согласие на
медицинское вмешательство.
• На отказ от медицинского вмешательства.
• На получение информации о состоянии здоровья,
методах лечения, рисках, альтернативах.
• На врачебную тайну.
• На возмещение вреда, причиненного здоровью
при оказании помощи.
• На допуск адвоката или представителя.
Обязанности пациента:
• Предоставлять достоверную информацию
о здоровье.
• Соблюдать рекомендации медицинских
работников.

4.

Права врача:
Обязанности врача (главные,
согласно ст. 73 ФЗ-323 и
Профстандарту):
• На создание безопасных условий труда.
• На профессиональную подготовку и
переподготовку.
• На страхование риска профессиональной
ответственности.
• Отказаться от наблюдения за пациентом
(кроме экстренных случаев), если это не
угрожает жизни и здоровью пациента и не
нарушает принципы медицинской этики,
уведомив руководителя.
• Оказывать медицинскую помощь в
соответствии со своей квалификацией,
должностной инструкцией, порядками и
стандартами.
• Соблюдать врачебную тайну.
• Совершенствовать профессиональные знания.
• Назначать лекарственные препараты в
соответствии с утвержденными стандартами.
• Сообщать уполномоченным органам о случаях
заболеваний, представляющих опасность для
окружающих.

5. III. ОСНОВНЫЕ ЗАКОНЫ

1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ» — Определяет все
базовые понятия, права, обязанности, принципы, организацию медпомощи.
Гражданский кодекс РФ (часть вторая, гл. 59) — Устанавливает основания и порядок возмещения вреда,
причиненного жизни, здоровью или имуществу пациента.
Уголовный кодекс РФ (ст. 109, 118, 124, 235.1, 238, 293) — Предусматривает уголовную ответственность за
тяжкий вред, смерть по неосторожности, неоказание помощи, незаконную деятельность, халатность.
Кодекс РФ об административных правонарушениях (ст. 6.3, 14.1, 14.4.2, 14.8, 13.11) —
Предусматривает административные штрафы за нарушения в сфере лицензирования, санэпидрежима, защиты
прав потребителей, персональных данных.
Федеральный закон от 07.02.1992 № 2300-1 "О защите прав потребителей" — Применяется к платным
услугам. Дает право на качество, безопасность, информацию, отказ от договора, возмещение убытков и
морального вреда.
Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" — Регулирует все, что
связано с лекарствами: приобретение, хранение, учет, назначение, применение.
Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" — Строго
регламентирует учет, хранение, списание и применение препаратов из спецсписков
Федеральный закон от 17.09.1998 № 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" —
Обязательная вакцинация персонала (против гепатита B, дифтерии, гриппа и др.).
Федеральный закон от 29.11.2010 № 326-ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в РФ" —
Регулирует работу в системе ОМС: заключение договоров, учет, отчетность, контроль объемов помощи.
Федеральный закон от 27.07.2006 № 152-ФЗ "О персональных данных" — Требует защиты данных пациентов,
получения согласия на их обработку, уведомления Роскомнадзора, назначения ответственного.
Трудовой кодекс РФ — Регулирует трудовые отношения: график работы, оплата труда, отпуск, должностные
инструкции, дисциплинарная ответственность сотрудников.

6. IV. КЛЮЧЕВЫЕ ПРИКАЗЫ МИНЗДРАВА

• Приказ Минздрава России от 31.07.2020 № 786н "Об утверждении Порядка организации системы внутреннего контроля
качества и безопасности медицинской деятельности" — является обязательным для всех. Требует создания в клинике
системы внутреннего контроля: комиссии, плановые проверки, учет инцидентов, регистрация жалоб, проведение клиникоэкспертных комиссий (КЭК). Основа для доказательства добросовестности в суде.
• Приказ Минздрава России от 07.06.2019 № 381н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому
населению при стоматологических заболеваниях" — главный приказ. Определяет организацию стоматологической
помощи (этапы, маршрутизация), оснащение кабинетов (по видам помощи); штатные нормативы (количество персонала).
• Приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 942н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям со
стоматологическими заболеваниями».
• Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1183н "Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских
работников..." — Определяет, какие должности существуют (стоматолог, стоматолог-хирург, ортопед и т.д.).
• Приказ Минздрава России от 08.10.2015 № 707н "Об утверждении Критериев оценки качества медицинской помощи" —
Содержит базовые критерии для разных заболеваний, в т.ч. стоматологических. Используется при экспертизах.
• Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного
согласия на медицинское вмешательство и отказа от него" — Устанавливает единую форму этого документа, без
которого большинство вмешательств незаконны.
• Приказ Минздрава России от 10.05.2017 № 203н "Об утверждении критериев оценки эффективности деятельности
врача-стоматолога..." — Для внутренней оценки работы врача.
• Приказ Минздрава России от 09.11.2012 № 871н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи
при болезни зубов и полости рта" (пример стандарта) — Клинические рекомендации (ранее стандарты) описывают
рекомендуемую тактику ведения пациента при конкретном заболевании. Их несоблюдение требует обоснования в
меддокументации.

7. V. ОСНОВНАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ

• Стоматологическая карта (форма 043/у) — главный документ.
Содержит диагноз, план лечения, дневник наблюдений,
информированное согласие.
• Информированное добровольное согласие/отказ (по форме Приказа
№1177н).
• Журналы: регистрации приема, учета рентгенологических
исследований, стерилизации инструментов, учета медицинских
отходов, учета лекарственных средств.
• Договор на оказание платных медицинских услуг (с обязательными
пунктами из Закона о защите прав потребителей).
• Протоколы (заключения) КЭК — для анализа сложных случаев,
врачебных ошибок, осложнений.