Право на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности

1. Статья 69. Право на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности

3. Аккредитация специалиста - процедура определения соответствия готовности лица,
получившего высшее или среднее медицинское или фармацевтическое образование, к
осуществлению медицинской деятельности по определенной медицинской специальности в
соответствии с установленными порядками оказания медицинской помощи и со
стандартами медицинской помощи либо фармацевтической деятельности. Аккредитация
специалиста осуществляется по окончании им освоения основных образовательных
программ среднего, высшего и послевузовского медицинского и фармацевтического
образования, а также дополнительных профессиональных образовательных программ не
реже одного раза в пять лет в порядке, установленном уполномоченным федеральным
органом исполнительной власти.
4. Лица, имеющие медицинское или фармацевтическое образование, не работавшие по
своей специальности более пяти лет, могут быть допущены к осуществлению медицинской
деятельности или фармацевтической деятельности в соответствии с полученной
специальностью после прохождения обучения по дополнительным профессиональным
образовательным программам (повышение квалификации, профессиональная
переподготовка) и прохождения аккредитации..

2. Законодательные основы развития системы последипломного образования

Федеральный закон РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны
здоровья граждан в РФ»
Федеральный Закон от 29.12.2012 г. №273-ФЗ «Об образовании в
Российской Федерации»
Указ Президента РФ от 07.05.2012 г. № 598 « О совершенствовании
государственной политики в сфере здравоохранения»
Концепция Федеральной программы развития образования на 20112015 гг
Концепция долгосрочного социально-экономического развития
Российской Федерации на период до 2020 года
ГБОУ ДПО ВУНМЦ Минздрава России

3.

Дополнительное образование
В соответствии с Приказом № 66 – н от 3 августа
2012 года
•Необходимость прохождения работниками повышения
квалификации профессиональной переподготовки и
стажировки устанавливается работодателем.
•Профессиональная переподготовка проводится в
обязательном порядке для работников, планирующих
выполнение нового вида медицинской деятельности.
•Сроки, формы, содержание и технология обучения по
программам дополнительного профессионального
образования
определяется
образовательными
организациями самостоятельно с учетом требований
ФГОС и потребностей работодателя.

4.

• По ряду специальностей изменились квалификационные требования.
Они утверждены приказом Минздрава России от 10.02.2016 № 83н
(далее — приказ № 83н).
• Для медицинской сестры врача общей практики добавилось
требование о наличии профессиональной переподготовки
по специальности «Общая практика». Ранее сертификат по этой
специальности выдавался после соответствующего обучения при
наличии базового образования по специальностям «Лечебное дело»,
«Акушерское дело» или «Сестринское дело».

5. Система непрерывного медицинского образования

накопительная и
зачетная функции
модульный принцип
построения программ
инновационные
технологии обучения, в
т.ч. с использованием
сетевых ресурсов
ГБОУ ДПО ВУНМЦ Минздрава России

6.

Универсальный модуль
№1
Коммуникационное
взаимодействие и
информационные
инновации в
профессиональной
деятельности
Универсальный модуль
№2
Участие в обеспечении
безопасной среды
медицинской
организации
ГБОУ ДПО ВУНМЦ Минздрава России
Универсальный модуль
№3
Оказание доврачебной
медицинской помощи
при экстренных
и неотложных
состояниях

7. Цели введения модульно-накопительной системы

• удовлетворение образовательных запросов и потребностей
различных категорий медицинских работников в области
профессиональных знаний;
• реализация самостоятельного формирования
медицинским работником суммарного пакета знаний в
системе дополнительного профессионального
образования.
ГБОУ ДПО ВУНМЦ Минздрава России

8. Модульно-накопительная система – это суммирование

Результатов усвоения каждого из учебных модулей в
структуре образовательной программы, по которой
производится обучение
Результатов участия в
тематических семинарах,
профессиональных конкурсах,
инновационных и методических проектах,
научно-практических конференциях
ГБОУ ДПО ВУНМЦ Минздрава России

9. Развитие системы непрерывного медицинского образования

Совершенствован
ие нормативной и
правовой базы
Разработка
Профессиональн
ых стандартов
Разработка
примерных
ДПОП
Разработка УМК
для ПК и ПП
Создание
учебноклинических
комплексов
Создание
многопрофильн
ых ресурсных
центров
перспектив
ы
Развитие
материальнотехнической базы
Использование
системы
менеджмента
качества
Повышение
квалификации
преподавателей
Использование
современных
образовательных
технологий
ГБОУ ДПО ВУНМЦ Минздрава России
Оптимизация
сети
образовательных
организаций
Укрупнение
образовательных
организаций

10. Право на занятие медицинской деятельностью

Ч. 1 ст. 100 Закона № 323-ФЗ
• Лица, получившие среднее медицинское или
фармацевтическое образование в РФ,
• Имеющие сертификат специалиста

11. Право на занятие медицинской деятельностью

• Получившие медицинское образование, не
работавшие по своей специальности более пяти
лет, –
• только после прохождения обучения по
дополнительным профессиональным
образовательным программам (профессиональной
переподготовки),
• при наличии сертификата специалиста

12.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 3 августа 2012 г. № 66н
«Об утверждении Порядка и сроков совершенствования медицинскими
работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и
навыков
путем
обучения
по
дополнительным
профессиональным
образовательным программам в образовательных и научных организациях»
П 4. Повышение квалификации, профессиональная переподготовка и стажировка работников проводятся:
- с отрывом от работы,
- с частичным отрывом от работы
- по индивидуальным формам обучения.
не реже одного раза в пять лет в течение всей их трудовой деятельности
П 8. Обучение по программам дополнительного профессионального образования работников, имеющих
среднее медицинское и (или) фармацевтическое образование, не соответствующее квалификационным
характеристикам и квалификационным требованиям, но имеющих непрерывный стаж практической
работы по соответствующей медицинской или фармацевтической специальности более 5 лет организуется:
- для работников, имеющих стаж работы 10 лет и более, по программам дополнительного
профессионального образования в виде повышения квалификации (нормативный срок прохождения
подготовки при любой форме обучения составляет от 100 до 500 часов)
- для работников, имеющих стаж работы от 5 до 10 лет, по программам дополнительного
профессионального образования в виде профессиональной переподготовки (нормативный срок подготовки
при любой форме обучения составляет свыше 500 часов).

13. Лицензия

• Специальное разрешение на осуществление
конкретного вида деятельности
• Подтверждается документом, выданным
лицензирующим органом

14. Допуск к медицинской деятельности лиц, получивших подготовку в РФ

Ч. 9 ст. 82 Федерального закона от 29.11.2012 №
273-ФЗ (далее – Закон № 273-ФЗ)
• Осуществление профессиональной деятельности
в должности медицинского работника возможно
при наличии:
• Определённого уровня знаний, умений и
навыков;
• Соответствующей квалификации.

15.

• Требования к уровню образования и
квалификации средних медицинских работников
определяются согласно Квалификационным
требованиям
(утв. Приказом Минздравсоцразвития России от
23.07.2010 № 541н).

16. Сертификат специалиста

• Условия, порядок выдачи, а также форма
сертификата специалиста утверждены Приказом
Минздрава России от 29.11.2012 № 982н
• Сертификаты специалиста, выданные
медицинским и фармацевтическим работникам до
01.01.2016, действуют до истечения указанного в
них срока (ч. 2 ст. 100 Закона № 323-ФЗ)

17. Сертификат специалиста

• Документ единого образца со сроком действия
пять лет, действующий на всей территории РФ
• Свидетельствует о достижении его обладателем
уровня теоретических знаний, практических
навыков и умений, достаточных для
самостоятельной профессиональной медицинской
и фармацевтической деятельности

18.

• Законодательство в сфере здравоохранения в последние годы
активно меняется. Но одно остается неизменно: медицинские
работники обязаны проходить повышение квалификации
не реже одного раза в 5 лет в течение всей своей трудовой
деятельности. В противном случае они лишаются права
на осуществление медицинской деятельности.
• Кого и в какие сроки следует обучать и за чей счет? Как
поступать в нестандартных ситуациях? Что делать, если
работник не подтвердил своевременно уровень квалификации?
• И можно ли возместить затраты на обучение, если сотрудник
увольняется сразу после получения нового сертификата?

19.

• Первоначально Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ
«Об основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации» (далее — Федеральный закон № 323-ФЗ)
предполагал замену с 2016 года сертификации специалиста
на аккредитацию специалиста. Но к 2016 году законодатели
не подготовили для этого нормативную базу. Пока утверждена
только модель перехода на непрерывную систему образования,
рассчитанная исключительно на специалистов с высшим
образованием. Поэтому выдачу сертификатов специалиста
продлили до 2021 года и соответственно срок их действия
до 2026 года. На сегодняшний день порядок повышения
квалификации, сдачи экзамена на сертификат специалиста
и подтверждающие документы остались прежними.

20.

• Как уже говорилось, медработники обязаны повышать свою
квалификацию не реже одного раза в пять лет в течение всей
трудовой деятельности. Это регламентирует абзац 4 п.
4 Порядка, утвержденного приказом Минздрава России
от 03.08.2012 № 66н (далее — приказ № 66н). Допуск
до работы медика с просроченным сертификатом — это
нарушение лицензионных правил осуществления медицинской
деятельности (подп. «в», «д» п. 4 Положения, утвержденного
постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291),
и карается очень сурово. Поэтому необходимо контролировать,
своевременно ли сотрудники проходят обучение.
Ответственных за такой контроль должен назначить
руководитель медорганизации.

21.

• Как правильно выбрать цикл обучения
• Циклы обучения бывают трех видов:
• 1) краткосрочные (продолжительностью менее 100 ч). Сертификат
по их окончании не выдается — только удостоверение о повышении
квалификации. Например: «Инфекционный контроль. Утилизация
отходов ЛПУ»;
• 2) общее (тематическое) повышение квалификации
продолжительностью от 100 до 500 ч. По его окончании выдается
сертификат специалиста и удостоверение о повышении
квалификации;
• 3) профессиональная переподготовка. По ее окончании выдается
диплом о профессиональной переподготовке и сертификат
специалиста.

22.

• На краткосрочные курсы руководитель направляет сотрудников, если
им необходимо получить дополнительное профессиональное
образование. Например, по использованию информационных
технологий в здравоохранении.
• Если образование работника соответствует действующим на данный
момент квалификационным характеристикам, ему следует
подтвердить сертификат на цикле повышения квалификации.
• Если квалификация работника после изменения законодательства
стала недостаточной для продолжения работы по занимаемой
должности, его дальнейшее обучение зависит от фактического стажа
работы. Это предусматривает пункт 8 Порядка, утвержденного
приказом № 66н. Если непрерывный стаж работника по данной
должности составляет 10 и более лет, его следует направить
на стандартный цикл повышения квалификации. Если менее —
на профессиональную переподготовку. Аналогично следует поступать
с работником, чей перерыв в стаже составил более 5 лет или если
возникла необходимость переобучить работника на другую
специальность.

23.

• Пример
• При нехватке рентгенолаборантов можно направить
на профессиональную переподготовку практически любую
медицинскую сестру, акушерку или фельдшера.
• Пример
• Первого июля 2016 года вступили в силу изменения в Порядок
оказания скорой, в т. ч. скорой специализированной, медицинской
помощи (приказ Минздрава России от 27.01.2016 № 33н). Изменения
допускают работу медицинских сестер в общепрофильной бригаде
скорой медицинской помощи. При этом в остальных нормативных
документах (в номенклатуре должностей, квалификационных
требованиях) возможность работы медицинской сестры в составе
выездной бригады и квалификационные требования для выполнения
этой работы не упоминаются.

24.

• Что делать, если истек срок действия сертификата специалиста
• Если работник не успел своевременно подтвердить сертификат, его
следует (ст. 73, 76 ТК):
перевести на другую должность, соответствующую его
квалификации и не требующую сертификата специалиста (с согласия
самого работника);
либо отстранить от работы на срок до 2 месяцев (при отсутствии
подходящей работы / согласия работника).
• Если работник не желает подтверждать истекший сертификат
и данный факт зафиксирован в документах, его можно уволить по п.
9 ч. первой ст. 83 ТК РФ.

25.

• Кто оплачивает обучение
• Вопрос оплаты обучения обычно волнует работающих в частных
медорганизациях. Именно там часто работникам предлагают пройти
повышение квалификации полностью или частично за свой счет. Это
противозаконно.
• В Федеральном законе № 323-ФЗ указано, что профессиональная
подготовка, переподготовка и повышение квалификации
медицинских работников осуществляется за счет средств работодателя
(п. 2 ч. 1 ст. 72).
• В части 4 ст. 196 ТК РФ говорится: работодатель обязан проводить
повышение квалификации работника, если это предусмотрено
законодательством и является условием выполнения сотрудником
определенного вида деятельности.
• Обязанность обучать сотрудников подразумевает в т. ч. и оплату
обучения непосредственно работодателем, иные трактовки
отсутствуют.

26.

• Чаще всего повышение квалификации проходит с отрывом от работы.
Локальными нормативными актами можно предусмотреть
возможность обучения с частичным отрывом от работы, если
позволяет форма обучения и порядок организации образовательного
процесса. В этом случае работники смогут трудиться в свободное
от учебы время, чаще всего по вечерам и в выходные.
• При направлении работника на профессиональное обучение или
дополнительное профессиональное образование с отрывом от работы
за ним сохраняются место работы и средняя заработная плата
по основному месту работы (ст. 187 ТК РФ).
• Работникам, направляемым на обучение с отрывом от работы в другую
местность, оплачиваются командировочные расходы в порядке
и размерах, которые предусмотрены для лиц, направляемых
в служебные командировки. Для правильной оплаты необходимо
правильно заполнять табель учета рабочего времени.

27.

• Как действовать руководителю по результатам экзамена
• Подтверждение успешного обучения сотрудника — это новый
сертификат. Если работник прошел обучение, но не сдал экзамен, ему
выдается только удостоверение о повышении квалификации. Оно
не дает право заниматься медицинской деятельностью. Пока работник
не предъявит сертификат, допускать его до работы запрещается.
• Если сертификат не был выдан по вине работника
(неудовлетворительная сдача квалификационного экзамена),
работодатель вправе его уволить, но не обязан этого делать.
• Если причина несдачи экзамена была уважительной (например,
болезнь), основания для увольнения отсутствуют. Но такого работника
также необходимо отстранить от работы до успешного подтверждения
сертификата.
• Если объяснения работника о несдаче экзамена вызывают у вас
сомнения, можно связаться с образовательной организацией
и проверить верность объяснений.

28.

• Что делать, если работник увольняется вскоре после обучения
• Обучая работника, работодатель рассчитывает, что тот будет работать
долго и качественно, а если уволится, то хотя бы частично компенсирует
затраты на свое обучение2. Эта позиция подкрепляется ст. 207 и 249 ТК
РФ: работник, не приступивший к работе по окончании обучения без
уважительных причин, обязан возместить работодателю все затраты,
связанные с обучением, а увольняясь до истечения заранее оговоренного
срока — пропорционально неотработанному времени. (2 Речь может идти
лишь о случаях, когда обучение оплачивает работодатель, что происходит
не всегда. Чаще для государственных или муниципальных медицинских
организаций это обучение бесплатно. )
• Однако недавно суды стали придерживаться иной точки зрения. Ссылаясь
на Федеральный закон от 29.12.2012 № 273-ФЗ «Об образовании
в Российской Федерации», они разделяют понятия «профессиональное
обучение», подразумевающее освоение новых профессий, специальностей,
и «повышение квалификации», направленное на совершенствование
навыков по уже имеющейся профессии. Это сразу выводит регулярное
повышение квалификации из-под действия положений ТК РФ об обучении
работников.

29.

• Также суды, отказывая работодателям во взыскании затраченных
на обучение работников средств, ссылаются на Положение
о лицензировании медицинской деятельности (утв. постановлением
Правительства РФ от 16.04.2012 № 291). Оно обязывает работодателя
повышать квалификацию специалистов3.
• Таким образом, если трудовой договор обязывает сотрудника
отработать по окончании цикла повышения квалификации
определенный срок или компенсировать затраты на обучение в случае
«досрочного» увольнения, работник может легко оспорить это в суде.
Подобные формулировки работают только в отношении
ответственных и бесконфликтных сотрудников

30. Аккредитация средних медицинских работников

• Аккредитация медицинских сестер, которые уже
работают, будет проходить с 2021 года.
• Выделяют аккредитацию первичную, которую специалист
проходит при окончании образовательного учреждения и
периодическую, которая как раз и касается работающего
медперсонала.
• Существует первичная специализированная аккредитация,
которую медработники должны будутпройти после
профессиональной переподготовки.
• Периодическую аккредитацию специалист должен будет
проходить один оаз в 5 лет, на протяжении всей своей
трудовой деятельности.
• fmza.ru

31. продолжение

• Для прохождения аккредитации специалист должен лично
направить все необходимые документы в комиссию.
• Посредствос электронной связи документы отправить
нельзя.
• Все документы необходимо отправлять с вкладышами с
оценками. Необходимо их восстановить.
• Этапы аккредитации:
• -итоговое тестирование
• -проверка практических умений и навыков в условиях
симулятора
• -решение практических и ситуационных задач.
• Оценка профессионального портфолио специалиста.
• Проверка знаний в форме итогового тестирования.

32. продолжение

• Если аккредитация не пройдена:
• -на аккредитацию повторно можно будет попасть через 11
месяцев.
• edn.rosminzdrav.ru

33. Повышение квалификации

• Повышение квалификации направлено на совершенствование имеющихся и (или)
освоение новых компетенций, необходимых для профессиональной деятельности,
выполнения трудовых функций и (или) повышения профессионального уровня в
рамках имеющейся квалификации медицинского работника.
• С 1 января 2018 третий этап аккредитации для средних мед.работников – лица,
получившие после 1 января 2018 г среднее профессиональное образование в
соответствии с ФГОС в области образования «Здравоохранение и медицинские
науки»; лица, получившие после 1 января 2018 г дополнительное профессиональное
образование по программе профессиональной переподготовки.
• Для остальных-до 1 января 2026 г.

34. продолжение

• Приказ МЗ РФ от 25.02.2016 г № 127н «Об
утверждении сроков и этапов аккредитации
специалистов, а также категорий лиц, имеющих
медицинское , фармацевтическое или иное
образование и подлежащих аккредитации
специалистов»
• Организация
непрерывного
медицинского
обучения (НМО) с установлением не менее 50
зачетных единиц (кредитов) для каждого
работника ежегодно и не менее 250 кредитов за
5 лет.

35. ПРИКАЗ МЗ РФ от 23 июля 2010 г.N 541н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ЕДИНОГО КВАЛИФИКАЦИОННОГО СПРАВОЧНИКА ДОЛЖНОСТЕЙ РУКОВОДИТЕЛЕЙ,

СПЕЦИАЛИСТОВ И СЛУЖАЩИХ, РАЗДЕЛ "КВАЛИФИКАЦИОННЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ДОЛЖНОСТЕЙ РАБОТНИКОВ В
СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ"
Медицинская сестра
Должностные обязанности. Оказывает доврачебную медицинскую помощь, осуществляет
забор биологических материалов для лабораторных исследований. Осуществляет уход за
больными в медицинской организации и на дому. Осуществляет стерилизацию
медицинских инструментов, перевязочных средств и предметов ухода за больными.
Ассистирует при проведении врачом лечебно-диагностических манипуляций и малых
операций в амбулаторных и стационарных условиях. Проводит подготовку пациентов к
различного рода исследованиям, процедурам, операциям, к амбулаторному приему врача.
Обеспечивает выполнение врачебных назначений. Осуществляет учет, хранение,
использование лекарственных средств и этилового спирта. Ведет персональный учет,
информационную (компьютерную) базу данных состояния здоровья обслуживаемого
населения.
Руководит деятельностью младшего медицинского персонала. Ведет медицинскую
документацию. Проводит санитарно-просветительную работу среди больных и их
родственников по укреплению здоровья и профилактике заболеваний, пропаганде
здорового образа жизни. Осуществляет сбор и утилизацию медицинских отходов.
Осуществляет мероприятия по соблюдению санитарно-гигиенического режима, правил
асептики и антисептики, условий стерилизации инструментов и материалов,
предупреждению постинъекционных осложнений, гепатита, ВИЧ-инфекции.

36.

• Должен знать: законы и иные нормативные правовые акты Российской
Федерации в сфере здравоохранения; теоретические основы сестринского
дела; основы лечебно-диагностического процесса, профилактики
заболеваний, пропаганды здорового образа жизни; правила эксплуатации
медицинского инструментария и оборудования; статистические показатели,
характеризующие состояние здоровья населения и деятельность
медицинских организаций; правила сбора, хранения и удаления отходов
медицинских организаций; основы функционирования бюджетностраховой медицины и добровольного медицинского страхования; основы
валеологии и санологии; основы диетологии; основы диспансеризации,
социальную значимость заболеваний; основы медицины катастроф;
правила ведения учетно-отчетной документации структурного
подразделения, основные виды медицинской документации; медицинскую
этику; психологию профессионального общения; основы трудового
законодательства; правила внутреннего трудового распорядка; правила по
охране труда и пожарной безопасности.
• Требования к квалификации. Среднее профессиональное образование по
специальности "Лечебное дело", "Акушерское дело", "Сестринское дело" и
сертификат специалиста по специальности "Сестринское дело", "Общая
практика", "Сестринское дело в педиатрии" без предъявления требований к
стажу работы.

37.

• Повышение квалификации и профессиональная переподготовка
работников организуются в соответствии с квалификационными
требованиями, утвержденными приказом Министерства
здравоохранения РФ от 10 февраля 2016 г. N 83н “ОБ
УТВЕРЖДЕНИИ КВАЛИФИКАЦИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ К
МЕДИЦИНСКИМ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМ РАБОТНИКАМ СО
СРЕДНИМ МЕДИЦИНСКИМ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМ
ОБРАЗОВАНИЕМ”, квалификационными характеристиками,
предусмотренными Единым квалификационным справочником
должностей руководителей, специалистов и служащих,
утвержденным приказом Министерства здравоохранения и
социального развития Российской Федерации от 23 июля 2010 г. N
541н..

38.

СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!