Конференция СПБ дек 2025-12-02_комментарии

1. Основные тенденции развития рынка лабораторного оборудования и расходных материалов: новые возможности для производителей и

лабораторий
А.В. Варивода
Сопредседатель Комитета по инновациям
Федерации лабораторной медицины

2. ГОСЗАКУПКИ В РАЗРЕЗЕ СТРАН ПРОИСХОЖДЕНИЯ ТОВАРОВ

КОМИТЕТ
ПО ИННОВАЦИЯМ
ФЛМ
120,0%
100,0%
80,0%
54,3%
44,4%
+21%
рост госзакупок по сравнению
с 2023 годом
60,0%
17,4%
40,0%
14,0%
55,6%
45,7%
Недружественные страны
20,0%
31,7%
38,1%
Дружественные страны
Россия
0,0%
2023
2024
157,6
190,3
млрд
рублей составили госзакупки
изделий для КЛД в 2023 году
млрд
рублей составили госзакупки
изделий для КЛД в 2024 году
Источники: rosstat.gov.ru, zakupki.gov.ru, BusinessStat, внутренний анализ ГК Диакон
* Ретроспективная оценка числа лабораторий коммерческих клиник невозможна в связи с изменением параметров отчетных форм
+5,8%
рост доли производителей
из России и дружественных
стран в госзакупках за 2024 год

3. ТОП 5 СТРАН-ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ

КОМИТЕТ
ПО ИННОВАЦИЯМ
ФЛМ
80%
70%
60%
50%
3%
4%
9%
11%
9%
13%
16%
40%
13%
Наблюдается значительное
увеличение доли
Российских и Китайских
производителей
30%
Дания
32%
США
Германия
38%
20%
Постановление 1875
еще более увеличит долю
российских производителей
10%
Китай
Россия
0%
2023
157,6
2023
млрд
рублей составили госзакупки
изделий для КЛД в 2023 году
2024 2024
190,3
млрд
рублей составили госзакупки
изделий для КЛД в 2024 году
Источники: rosstat.gov.ru, zakupki.gov.ru, BusinessStat, внутренний анализ ГК Диакон
* Ретроспективная оценка числа лабораторий коммерческих клиник невозможна в связи с изменением параметров отчетных форм

4.

ЛАБОРАТОРНАЯ ДИАГНОСТИКА
В РФ (2024)
16,5
млрд руб.
выручка 13 крупнейших российских
производителей в сегменте КЛД в 2024 году
4,5
+43,6%
рост инвестиций
в 2024 году
млрд руб.
инвестиции 13 крупнейших
российских производителей
в сегменте КЛД в 2024 году
Источники: rosstat.gov.ru, zakupki.gov.ru, BusinessStat, внутренний анализ ГК Диакон
* Ретроспективная оценка числа лабораторий коммерческих клиник невозможна в связи с изменением параметров отчетных форм
КОМИТЕТ
ПО ИННОВАЦИЯМ
ФЛМ

5.

ЛАБОРАТОРНАЯ ДИАГНОСТИКА
В РФ (2024)
11,5
7,8
7,7
7,4
7,2
7
6,6
6,7
тыс.
лабораторий в России
5,7
5,2
6,1
КОМИТЕТ
ПО ИННОВАЦИЯМ
ФЛМ
7,3
7
4,5
+38,5%
рост числа офисов сетевых
лабораторий за 5 лет
2019
2020
2021
Число государственных лабораторий, тыс.
2022
2023
2024
Число коммерческих лабораторий, тыс.*
Число офисов сетевых лабораторий, тыс.
Источники: rosstat.gov.ru, zakupki.gov.ru, BusinessStat, внутренний анализ ГК Диакон
* Ретроспективная оценка числа лабораторий коммерческих клиник невозможна в связи с изменением параметров отчетных форм

6.

РАБОТА ГОСУДАРСТВЕННЫХ ЛАБОРАТОРИЙ
(2024)
95,5
97,6
98,3
100,6
100
48,6
54
56,2
55,1
55,5
2019
2020
2021
2022
2023
Число анализаторов, тыс. шт.
+3,7%
55%
рост числа анализаторов за 5 лет
анализаторов требуют замены
1. +2,3 тыс. ПЦР и МД
2. +0,9 тыс. Мочевая химия
3. +0,7 тыс.
2,7+
Газы крови и электролиты
4. +0,7 тыс. Гематология
5. +0,6 тыс. ИХА
Число анализаторов, требующих замены, тыс. шт.
Топ-3 направлений по числу тестов,
млрд. шт.
Тренды развития:
1. Автоматизация
2. Цифровизация
3. Стандартизация
Источники: rosstat.gov.ru, zakupki.gov.ru, внутренний анализ ГК Диакон
1,3
тестов проводится в гослабораториях
ежегодно
26,9
Биохимия
Гематология
тыс.
тестов выполняет один анализатор
ежегодно
53
0,5
млрд
руб.
0,4
средняя стоимость одного теста
в гослабораториях
ИХА
19 руб. – гематология
54 руб. – гемостаз
102 руб. – микробиология
340 руб. – ПЦР и МД

7.

РЕГИСТРАЦИОННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ
* впервые зарегистрированные медицинские изделия без учета ВИРД за период с 2021 по сентябрь 2025 года
3105
3036
2521
2550
2534
1759
4 777
+75%
РУ относится к КЛД
рост числа действующих РУ
за 5 лет (от общего числа всех РУ)
37%
+182%
1151
1005
2021
534
1241
2022
832
900
799
2023
2024
2025
Число РУ, всего
Число РУ, КЛД
Число РУ, всего (прогноз)
Число РУ, КЛД (прогноз)
500
209
170
146
384
192
120
410
172
299
2021
549
2022
Россия
453
2023
370
2024
Дружественные страны
Источники: roszdravnadzor.gov.ru, внутренний анализ ГК Диакон
Прочие
269
2025
всех РУ относятся к КЛД
(от общего числа всех РУ)
51%
рост числа действующих РУ
по направлению ИХА за 5 лет
(самое быстро развивающееся
направление)
1958
Топ-3 направлений
по числу РУ
РУ принадлежит
производителям из
дружественных стран
в 2025 году
688
34%
РУ принадлежит
российским
производителям
в 2025 году
ИХА
ПЦР и МД
558
Биохимия

8.

РЕГИСТРАЦИОННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ
* впервые зарегистрированные медицинские изделия без учета ВИРД за период с 2021 по сентябрь 2025 года
КОМИТЕТ
ПО ИННОВАЦИЯМ
ФЛМ
ВСЕ РУ
Китай
Россия
1
396 РУ Roche
1
206 РУ Mindray
1
299 РУ Имбиан Лаб
2
299 РУ Имбиан Лаб
2
173 РУ SNIBE
2
227 РУ Алкор Био
3
264 РУ Abbott
3
102 РУ Autobio Labtec
Instruments
3
149 РУ Лидкор
4
227 РУ Алкор Био
4
75 РУ Lifotronic
4
140 РУ Вектор-Бест
5
206 РУ Mindray
5
66 РУ Dirui
5
72 РУ ЭКОлаб
6
173 РУ SNIBE
6
57 РУ Urit
6
70 РУ ДНК-Технология
7
149 РУ Лидкор
7
54 РУ Dymind
7
56 РУ ТестГен
8
140 РУ Вектор-Бест
8
38 РУ Maccura
8
48 РУ ХЕМА
9
108 РУ Siemens
9
36 РУ Wondfo
9
47 РУ Амплитек
10 102 РУ Autobio
10 27 РУ Zybio
Источники: roszdravnadzor.gov.ru, внутренний анализ ГК Диакон
10 46 РУ
ЦНИИ Эпидемиологии
Роспотребнадзора

9.

РЕГИСТРАЦИОННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ
* впервые зарегистрированные медицинские изделия без учета ВИРД за 2025 год
КОМИТЕТ
ПО ИННОВАЦИЯМ
ФЛМ
ВСЕ РУ
Китай
Россия
1
85 РУ Имбиан Лаб
1
66 РУ Dirui
1
85 РУ Имбиан Лаб
2
66 РУ Dirui
2
46 РУ Autobio
2
21 РУ
3
46 РУ Autobio
3
42 РУ Urit
3
20 РУ Лидкор
4
42 РУ Urit
4
31 РУ
Dymind
4
18 РУ
Вектор-Бест
5
31 РУ
Dymind
5
20 РУ Mindray
5
11 РУ
Алкор Био
6
21 РУ
ДНК-Технология
6
17 РУ
SNIBE
6
11 РУ
ЦНИИ Эпидемиологии
Роспотребнадзора
7
20 РУ Лидкор
7
17 РУ
Succeeder
7
7 РУ
Амплитек
8
20 РУ Mindray
8
16 РУ
Zybio
8
7 РУ
Альгимед Техно
9
18 РУ
Вектор-Бест
9
15 РУ
DL Biotech
9
7 РУ
ЭКОлаб
Succeeder
10 14 РУ Sun Biotech
10 17 РУ
Источники: roszdravnadzor.gov.ru, внутренний анализ ГК Диакон
10 6 РУ
ДНК-Технология
ХЕМА

10.

Постановление Правительства РФ
от 23 декабря 2024 г. N 1875
Товар в Перечне №1*
Запрет закупать
у иностранных
поставщиков
Определить
объект закупки
Товар в Перечне №2*
Ограничение
допуска иностранных
поставщиков
Товар в Перечне №3*
Преимущество
российским товарам
(15% ценовая льгота)
Да
Есть исключения
из п. 5-6 ПП №1875?
КОМИТЕТ
ПО ИННОВАЦИЯМ
ФЛМ
Применить
особый порядок
НМЦК
и требования
к участникам
Нет
Провести
закупку в общем
порядке
*Перечень 1 – Приложение 1 к постановлению Правительства РФ от 23 декабря 2024 г. N 1875, Перечень товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых
работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными гражданами,
иностранными юридическими лицами, в отношении которых устанавливается запрет закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок
отдельными видами юридических лиц
*Перечень 2 – Приложение 2 к постановлению Правительства РФ от 23 декабря 2024 г. N 1875, Перечень товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых
работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными гражданами,
иностранными юридическими лицами, в отношении которых устанавливается ограничение закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок
отдельными видами юридических лиц
* Перечень 3 - Приложение 3 к постановлению Правительства РФ от 23 декабря 2024 г. N 1875, Минимальная обязательная доля закупок товаров российского
происхождения при осуществлении закупок в соответствии с Федеральным законом "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц"

11. Постановление Правительства РФ от 17.07.2015 №719

Способ 1:
Специнвестконтракт
Заключение СПИК с
Минпромторгом
Продукция
предприят
ия
Выбор способа
подтверждения
российского
происхождения
Способ 2:
Экспертиза ТПП РФ
Для продукции из
спецперечня
Подтверждение
критериев
промышленной
сборки и
локализации
Включение
сведений о
продукции в
Единый реестр
Минпромторга
Способ 3:
Сертификат СТ-1
Для продукции не из
спецперечня
Главный результат: признание продукции российской и возможность получения преимуществ:
• Преференции для участия в госзакупках по законам 44-ФЗ и 223-ФЗ, а также в закупках компаний с государственным участием, естественных
монополий и субъектов естественных монополий
• Участие в программах государственной поддержки (программы субсидирования, льготного кредитования, развития промышленности и т.п.)
diakonlab.ru

12. ОБЩИЕ ВЫВОДЫ

1
КОМИТЕТ
ПО ИННОВАЦИЯМ
ФЛМ
Сокращение количества и укрупнение государственных лабораторий;
стабильный рост числа коммерческих лабораторий
2 Расширение номенклатуры и увеличение количества выполняемых исследований
3
Потребность в обновлении парка анализаторов государственных лабораторий
4 Информатизация и автоматизация лабораторных процессов, использование
технологий искусственного интеллекта; потребность государственной системы
в создании единого цифрового контура поддержки исследований
5 Меняется состав участников рынка, лидирующие позиции занимают российские
и китайские производители, на их долю приходится больше всего госзакупок
и регистрационных удостоверений
6 На сегмент лабораторной диагностики приходится наибольшее количество
регистрационных удостоверений среди всех отраслей медицины
7 Усиление законодательной и регуляторной поддержки отечественного
производителя

13. СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!

А.В. Варивода
Сопредседатель Комитета по инновациям
Федерации лабораторной медицины