Лекции_10-11_аэрозоли_спреи

1.

Технология производства
газообразных лекарственных форм

2.

Гиппократ и Гален – использовали аэрозольные способы лекарственной терапии
для
лечении
ангины
приспособил котелок с
продырявленной крышкой.
рекомендовал при простудных
заболеваниях дышать морским
воздухом
или
горячими
сернистыми
испарениями
вблизи вулканов.
Первый рисунок устройства, напоминающий современный ингалятор, был сделан в 1654 г. Беннетом.
В 1778 г. Английский врач Мутге аналогичное устройство для создания воздушно-капельной среды назвал – ИНГАЛЯТОРОМ
Еще одно устройство для получения очень тонкойдисперстной воздушной среды – аэрозолей – это НЕБУЛАЙЗЕР («nebula» – облако,
туман), оно появилось в 1872 г. в Оксфордском словаре для обозначения устройства, превращающего жидкое вещество в аэрозоль для
медицинских целей.
Первый запатентованный аэрозольный препарата (небулайзер) был создан в 1859 г. Саме-Гуроном в Париже. В качестве источника
энергии использовали струю пара и применялись для ингаляции паров смол и антисептиков у больных туберкулезом.
Первый дозированный воздушно-капельный ингалятор появился в 1956 г., а первый порошковый ингалятор – в 1971 г.
Активное развитие аэрозольных упаковок началось в США в 1941 г., первые баллоны предназначались для уничтожения насекомых с
использованием смеси пропана и бутана.
Первая медицинская аэрозольная упаковка появилась в 1955 г. В США и была предназначена для ингаляции.
В СССР промышленное производство фармацевтических аэрозолей было организовано в 1969 г. на опытном заводе в Харькове.
Первые аэрозольные баллоны предназначались для лечения острых и хронических заболеваний полости рта и носоглотки (Ингалипт).
В настоящее время использование различных лекарственных форм – спреев, аэрозолей, небулайзеров для оечения определенных
заболеваний достаточно очевидно.

3.

Газообразные лекарственные формы (ГЛФ) – лекарственные формы, представляющие собой дисперсионные системы, в которых
дисперсионная среда всегда газ, а дисперсионная фаза может быть представлена твердыми или жидкими веществами
Аэрозоли – лекарственная форма, представляющая собой растворы, эмульсии, суспензии лекарственных
веществ, находящихся под давлением вместе с пропиллентами (газами-вытеснителями) в герметичной упаковке,
снабженной клапанно-распылительной системой (дозирующей или недозирующей).
Спреи – представляют собой дисперсные системы, в которых дисперсионная среда всегда газ. Основным
отличием спреев от аэрозолей является отсутствие избыточного давления в упаковке.
Газообразные лекарственные формы
В
соответствии
с
классификацией
лекарственных форм по агрегатному состоянию
Медицинские
газы
В соответствии с классификацией
лекарственных форм в зависимости
от пути введения
Аэрозоли
(лекарственная форма в
герметичной упаковке
под давлением)
Нанесенные
слизистые
тела
• Высвобождение
содержимого в виде
аэрозоля
• Пленкообразующие
аэрозоли
• Пенные аэрозоли
• Аэрозоли (ЛФ в
герметичной
упаковке
под
давлением)
• Спреи
(назальные
спреи, ушные спреи)
на
оболочки
Ингаляционные
способы
доставки
лекарственного
препарата
• Небулайзеры
• Дозированные
аэрозольные
ингаляторы
• Порошковые
ингаляторы

4.

Способы получения дисперсионно-капельных сред
Пневматические
(газодинамические)
методы
образования аэрозолей.
Суть метода: создание перепада давление между
емкостью с жидкостью или твердой фазой и внешней
средой и увеличением жидкой среды посредством
перепада в области мелкодисперсной среды. Этот
метод также можно считать механическим.
Ультразвуковые методы (УЗ).
Часто используются для медицинских аэрозолей. Создание аэрозолей с
помощью ультразвука объяснятся кавитационной и волновой теорией.
Согласно кавитационной теории, на границе жидкость – газ при
достаточном
количестве
зародышей
кавитации
происходит
захлопывание кавитационных полостей. В жидкости возникают
мощные гидравлические удары, которые дробят ее на мелкие капли.
Согласно волновой теории, аэрозоль образуется в результате того, что
происходит обрыв тонких капиллярообразных гребней стоячих волн,
возникающих на поверхности ультразвукового фонтана.
Акустические методы.
Получение аэрозолей из жидкости с помощью акустических колебаний звукового или
ультразвукового диапазона. В зависимости от способа подвода энергии акустических
колебаний к зоне распыления различают 2 способа распыления:
1. Диспергирование жидкости с подведением акустической энергии к рабочей зоне через
жидкость (в слое)
В этом случае в слое стоячие капиллярные волны образуются на поверхности слоя жидкости,
перекрывающие колеблющуюся пластинку. С увеличением амплитуды колебаний
увеличивается амплитуда волн, при этом гребне стоячих волн вытягиваются в узкие ячейки.
Дальнейшее увеличение амплитуды приводит к отделению от них капель жидкости.
2. Диспергирование жидкости с подведением акустической энергии к рабочей зоне через газ
(в фонтане).
При распылении в фонтане стоячие капиллярные волны возбуждаются на поверхности струи,
возникающей в месте пучка ультразвуковых волн. Капиллярные волны возникают при
наличии кавитации в струе, так как причиной их возбуждения являются периодические
гидравлические удары при захватывании кавитационных пузырьков.
Описанный способ, в основу которого положено подведение акустических колебаний в зону
распыления через газ называется пневмоакустическим методом.
Газометрический метод.
Необходимую жидкость для
получения аэрозолей нагревают
в емкости и по поверхности
(зеркало) жидкости пропускают
газ,
который
захватывает
молекулы вещества.

5.

При получении аэрозолей для лечебных целей одним из важнейших параметров является средний размер капель в струе
Диапазон : от сотен мкм до наномикронов и зависит от способа получения аэрозолей. Размер капель уменьшается при увеличении
давления газа при газодинамическом способе и при увеличении частоты колебаний при УЗ-способе.
Диапазон : от сотен мкм до наномикронов и зависит от способа получения аэрозолей. Размер капель уменьшается при увеличении
давления газа при газодинамическом способе и при увеличении частоты колебаний при УЗ-способе.
При УЗ-методах размер капель, кроме частоты колебаний, зависят также от физико-химических свойств распыляемых жидкостей, в
частности от вязкости.
Частота колебаний определяет средний размер капель и рассчитывается по формуле:
D=