Особенности правового регулирования медицинской деятельности

1.

Особенности правового
регулирования медицинской
деятельности
Новосёлова Мария Анатольевна,
старший
преподаватель кафедры общественного здоровья и
здравоохранения Института ОЗ и ЦМ ТюмГМУ

2.

План темы
1.
Понятие медицинской деятельности. Виды
медицинской деятельности. Особенности правового
регулирования медицинской деятельности.
2.
Медицинское
правоотношение.
Структура
медицинского правоотношения.
3. Принципы правового регулирования отношений в
сфере медицинской деятельности.

3.

1.1 Понятие медицинской
деятельности
Конституция РФ
Часть 1 Статьи 41
Каждый
имеет право на охрану здоровья и
медицинскую помощь. Медицинская помощь в
государственных и муниципальных учреждениях
здравоохранения оказывается гражданам бесплатно
за счет средств соответствующего бюджета,
страховых взносов, других поступлений.
Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об
основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации».

4.

1.1 Понятие медицинской
деятельности
деятельность - профессиональная
деятельность по оказанию медицинской помощи,
проведению медицинских экспертиз, медицинских
осмотров и медицинских освидетельствований,
санитарно-противоэпидемических
(профилактических)
мероприятий
и
профессиональная
деятельность,
связанная
с
трансплантацией (пересадкой) органов и (или)
тканей, обращением донорской крови и (или) её
компонентов в медицинских целях.
Медицинская

5.

1.1 Понятие медицинской
деятельности
помощь - комплекс мероприятий,
направленных
на
поддержание
и
(или)
восстановление здоровья и включающих в себя
предоставление медицинских услуг.
Медицинская

6.

1.1 Понятие медицинской
деятельности
услуга
вмешательство
или
комплекс
вмешательств, направленных на:
Медицинская
медицинское
медицинских
профилактику,
диагностику и
лечение заболеваний,
медицинскую реабилитацию
и имеющих самостоятельное законченное значение.

7.

1.1 Понятие медицинской
деятельности
вмешательство - выполняемые
медицинским работником и иным работником,
имеющим право на осуществление медицинской
деятельности,
по
отношению
к
пациенту,
затрагивающие
физическое
или
психическое
состояние человека и имеющие профилактическую,
исследовательскую, диагностическую, лечебную,
реабилитационную
направленность
виды
медицинских обследований и (или) медицинских
манипуляций, а также искусственное прерывание
беременности.
Медицинское

8.

1.2 Виды медицинской деятельности
Виды,
условия и формы оказания медицинской
помощи регламентированы статьёй 32 Федерального
закона № 323.

9.

Виды медицинской помощи
1) первичная
помощь;
Условия оказания
медицинской помощи
Формы оказания
медицинской помощи
медико-санитарная 1) вне медицинской организации (по 1) экстренная - медицинская помощь,
месту вызова бригады скорой, в том оказываемая при внезапных острых
числе скорой специализированной, заболеваниях, состояниях, обострении
медицинской помощи, а также в хронических
заболеваний,
транспортном
средстве
при представляющих
угрозу
жизни
медицинской эвакуации);
пациента;
2) специализированная, в том числе 2) амбулаторно (в условиях, не 2) неотложная - медицинская помощь,
высокотехнологичная,
медицинская предусматривающих круглосуточного оказываемая при внезапных острых
помощь;
медицинского наблюдения и лечения), заболеваниях, состояниях, обострении
в том числе на дому при вызове хронических заболеваний без явных
медицинского работника;
признаков угрозы жизни пациента;
3) скорая, в том числе скорая 3) в дневном стационаре (в условиях, 3) плановая - медицинская помощь,
специализированная,
медицинская предусматривающих
медицинское которая оказывается при проведении
помощь;
наблюдение и лечение в дневное время, профилактических мероприятий, при
но не требующих круглосуточного заболеваниях
и
состояниях,
не
медицинского наблюдения и лечения); сопровождающихся угрозой жизни
пациента, не требующих экстренной и
неотложной медицинской помощи, и
отсрочка
оказания
которой
на
определенное время не повлечет за
собой ухудшение состояния пациента,
угрозу его жизни и здоровью.
4)
паллиативная
медицинская 4)
стационарно
(в
условиях,
помощь.
обеспечивающих
круглосуточное
медицинское наблюдение и лечение).

10.

1.2 Виды медицинской деятельности
Медицинская помощь
В рамках клинической Вне клинической
апробации
апробации
(ст. 36.1 Закона)

11.

1.2 Виды медицинской деятельности
Статья 33. Первичная медико-санитарная помощь
Первичная
медико-санитарная помощь является
основой системы оказания медицинской помощи и
включает в себя мероприятия по профилактике,
диагностике, лечению заболеваний и состояний,
медицинской
реабилитации,
наблюдению
за
течением беременности, формированию здорового
образа
жизни
и
санитарно-гигиеническому
просвещению населения.
Организация оказания первичной медико-санитарной
помощи гражданам в целях приближения к их месту
жительства,
месту
работы
или
обучения

12.

1.2 Виды медицинской деятельности
Статья 34. Специализированная, в том числе
высокотехнологичная, медицинская помощь
Специализированная
медицинская
помощь
включает в себя профилактику, диагностику и
лечение заболеваний и состояний (в том числе в
период беременности, родов и послеродовой
период), требующих использования специальных
методов и сложных медицинских технологий, а также
медицинскую реабилитацию.
Специализированная
оказывается:
медицинская
помощь

13.

1.2 Виды медицинской деятельности
Статья 35. Скорая, в том числе скорая
специализированная, медицинская помощь
Скорая,
в том числе скорая специализированная,
медицинская помощь оказывается гражданам при
заболеваниях,
несчастных
случаях,
травмах,
отравлениях и других состояниях, требующих
срочного медицинского вмешательства. Скорая, в том
числе скорая специализированная, медицинская
помощь
медицинскими
организациями
государственной
и
муниципальной
систем
здравоохранения оказывается гражданам бесплатно.

14.

1.2 Виды медицинской деятельности
При оказании скорой медицинской помощи в случае
необходимости
осуществляется
медицинская
эвакуация.
Медицинская эвакуация – транспортировка граждан
в целях спасения жизни и сохранения здоровья.
Медицинская эвакуация включает в себя:
1) санитарно-авиационную эвакуацию, осуществляемую
воздушными судами;
2) санитарную эвакуацию, осуществляемую наземным,
водным и другими видами транспорта.
Медицинская эвакуация осуществляется выездными
бригадами скорой
проведением
во
медицинской
помощи
с
время
транспортировки

15.

1.2 Виды медицинской деятельности
Статья 36. Паллиативная медицинская помощь
Паллиативная
медицинская помощь представляет
собой
комплекс
мероприятий,
включающих
медицинские
вмешательства,
мероприятия
психологического характера и уход, осуществляемые
в целях улучшения качества жизни неизлечимо
больных граждан и направленные на облегчение
боли, других тяжелых проявлений заболевания.
Паллиативная медицинская помощь оказывается:
в амбулаторных условиях, в том числе на дому;
в условиях дневного стационара;
стационарных условиях

16.

1.3 Особенности правового
регулирования медицинской
деятельности
В Российской Федерации сложилась многоуровневая
система законодательства, регулирующая оказание
медицинской помощи гражданам, включающая в
себя:
нормы международного права;
нормы национального (внутригосударственного) права.

17.

1.3 Особенности правового
регулирования медицинской
деятельности
Международные правовые акты, устанавливающие
право граждан на охрану здоровья, обязывают
государство обеспечить наивысший уровень здоровья
человека, который возможно достичь в государстве
исходя
из
его
национальной
системы
здравоохранения и правовых гарантий в сфере
охраны здоровья.
Всеобщая декларация прав человека
Международный пакт о гражданских и политических
правах
Международный пакт об экономических, социальный и
культурных правах
Конвенция о защите прав человека и основных свобод
Устав Всемирной организации здравоохранения

18.

1.3 Особенности правового
регулирования медицинской
деятельности
Конвенция
о защите прав человека и основных
свобод (заключена в Риме 04.10.1950 г.) Федеральный закон «О прекращении действия в
отношении Российской Федерации международных
договоров Совета Европы» от 28.02.2023 № 43-ФЗ:
«В связи с прекращением членства Российской
Федерации в Совете Европы считать с 16 марта 2022
года прекратившими действие в отношении
Российской Федерации следующие международные
договоры:
<…>
8) Конвенция о защите прав человека и основных
свобод от 4 ноября 1950 года

19.

1.3 Особенности правового
регулирования медицинской
деятельности
Устав Всемирной организации здравоохранения:
Здоровье является состоянием полного физического,
душевного и социального благополучия, а не только
отсутствием болезней или физических дефектов.
Обладание наивысшим достижимым уровнем
здоровья является одним из основных прав всякого
человека без различия расы, религии, политических
убеждений, экономического или социального
положения.

20.

1.3 Особенности правового
регулирования медицинской
деятельности
Национальное
законодательство, регулирующее
медицинскую деятельность, принято разделять
на:
1. общее законодательство – действует в сфере
различных правоотношений (услуг);
2. специальное – регулирует исключительно
сферу медицинской деятельности.
Общее
законодательство,
регулирующее
медицинскую
деятельность,
устанавливает
правовое положение участников правоотношений
во многих сферах жизнедеятельности, в том

21.

1.3 Особенности правового
регулирования медицинской
деятельности
Примеры общего законодательства:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Гражданский кодекс РФ;
Уголовный кодекс РФ;
Трудовой кодекс РФ;
Кодекс РФ об административных правонарушениях;
Закон РФ от 07.02.1992 г. № 2300-1 «О защите прав
потребителей»;
Федеральный закон от 02.01.2000 г. № 29-ФЗ «О
качестве и безопасности пищевых продуктов»;
Федеральных закон от 08.01.1998 г. № 3-ФЗ «О
наркотических средствах и психотропных веществах»;
И др.

22.

1.3 Особенности правового
регулирования медицинской
деятельности
Примеры специального законодательства:
1. Федеральный закон от 29.11.2010 г. № 326-ФЗ «Об обязательном
медицинском страховании в Российской Федерации».
2. Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья
граждан в Российской Федерации».
3. Закон РФ от 22.12.1992 г. № 4180-1 «О трансплантации органов и (или)
тканей человека».
4. Федеральный закон от 20.07.2012 г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и её
компонентов».
5. Федеральный закон от 30.03.1995 г. № 38-ФЗ «О предупреждении
распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого
вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)».
6. Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных
средств».
7. Федеральный закон от 17.09.1998 г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике
инфекционных болезней».

23.

1.3 Особенности правового
регулирования медицинской
деятельности
Медицинская
помощь вне рамок клинической
апробации, организуется и оказывается:
1) в соответствии с положением об организации
оказания
медицинской
помощи
по
видам
медицинской помощи;
2)
в соответствии с порядками оказания
медицинской помощи (по отдельным её профилям,
заболеваниям или состояниям (группам заболеваний
или состояний));
3) на основе клинических рекомендаций;
4) с учетом стандартов медицинской помощи (служат
целям бюджетного планирования затрат на лечение
пациентов).

24.

1.3 Особенности правового
регулирования медицинской
деятельности
рекомендации
документы,
содержащие основанную на научных доказательствах
структурированную информацию по вопросам
профилактики, диагностики, лечения и реабилитации,
в том числе протоколы ведения (протоколы лечения)
пациента, варианты медицинского вмешательства и
описание
последовательности
действий
медицинского
работника
с
учетом
течения
заболевания, наличия осложнений и сопутствующих
заболеваний, иных факторов, влияющих на
результаты оказания медицинской помощи.
Клинические

25.

2.1 Медицинское правоотношение
правоотношение – урегулированное
нормами права общественное отношение в сфере
охраны здоровья граждан, в процессе формирования,
реализации и развития здравоохранения, а также в
связи с правовым воздействием на медицинскую
деятельность, в том числе в рамках привлечения к
юридической ответственности.
Медицинские
правоотношения
–
отношения,
возникающие в процессе медицинской деятельности.
Медицинское

26.

2.2 Структура медицинского
правоотношения
Любое правоотношение состоит из 3 элементов:
объект,
субъект,
содержание.
правоотношения – то, на что направлены
субъективные права и юридические обязанности
субъектов, то, по поводу чего возникают
правоотношения
(материальные
блага,
нематериальные
личные
блага,
действия,
бездействие
субъектов,
продукты
духовного
творчества, ценные бумаги и др.).
Объект

27.

2.2 Структура медицинского
правоотношения
Субъекты правоотношения:
физические лица;
юридические лица.
Можно
выделить основные типы физических и
юридических лиц, могущих выступать участниками
правоотношений.
К физическим лицам относятся:
граждане Российской Федерации,
иностранные граждане (лица без гражданства).
К юридическим лицам относятся:
коммерческие и не коммерческие организации различных
видов,
государственные
и муниципальные предприятия и

28.

2.2 Структура медицинского
правоотношения
Любой
субъект правоотношения должен обладать
правосубъектностью, которая позволяет ему являться
участником правоотношения.
Правосубъектность
–
представляет
собой
совокупность следующих элементов:
правоспособность;
дееспособность;
деликтоспособность.
Выделение
данных элементов оправдано в
отношении физических лиц. Для юридических лиц
правосубъектность
возникает
с
момента
государственной регистрации.

29.

2.2 Структура медицинского
правоотношения
– это способность субъекта
правоотношений
иметь
субъективные
права.
Правоспособность физического лица, по общему
правилу, возникает с момента рождения. Также с
момента рождения у человека возникает право на
жизнь, гарантированное ст. 20 Конституции РФ.
Правоспособность

30.

2.2 Структура медицинского
правоотношения
– способность гражданина своими
действиями приобретать и осуществлять гражданские
права, создавать для себя гражданские обязанности
и исполнять их (гражданская дееспособность).
Возникает в полном объеме с наступлением
совершеннолетия,
то
есть
по
достижении
восемнадцатилетнего возраста.
Дееспособность

31.

2.2 Структура медицинского
правоотношения
Деликтоспособность – это способность признаваться
субъектом правонарушения. Исходя из видов
юридической ответственности, можно выделить
уголовную, административную, гражданскую и
трудовою деликтоспособность.

32.

2.2 Структура медицинского
правоотношения
Содержание
правоотношения составляют права и
обязанности субъектов правоотношений.
Право участника правоотношения является мерой его
возможного поведения, а обязанность – мерой его
должного поведения.
При
этом права и обязанности участников
правоотношений являются взаимными, т.е. праву
соответствует обязанность и наоборот.

33.

3 Принципы правового регулирования
отношений в сфере медицинской
деятельности
Статья 4. ФЗ № 323
Основные принципы охраны здоровья
Основными принципами охраны здоровья являются:
1.
2.
3.
4.
5.
соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и
обеспечение
связанных
с
этими
правами
государственных гарантий;
приоритет
интересов
пациента
при
оказании
медицинской помощи;
приоритет охраны здоровья детей;
социальная защищенность граждан в случае утраты
здоровья;
ответственность органов государственной власти и
органов местного самоуправления, должностных лиц

34.

3 Принципы правового регулирования
отношений в сфере медицинской
деятельности
Доступность медицинской помощи обеспечивается:
1. Организацией оказания медицинской помощи по
принципу приближённости к месту жительства, месту
работы или обучения
2. Наличием необходимого количества медицинских
работников и уровнем их квалификации
3. Возможностью выбора медицинской организации и
врача в соответствии с законодательством
4.
Предоставлением
медицинской
организацией
гарантированного объёма медицинской помощи в
соответствии с программой государственных гарантий
бесплатного оказания гражданам медицинской помощи
5. Применением телемедицинских технологий

35.

3 Принципы правового регулирования
отношений в сфере медицинской
деятельности
Обеспечивается:
6. Соблюдением требований к размещению медицинских
организаций, исходя из потребностей населения (1
станция скорой медицинской помощи на 50 тыс.
человек)
7. Транспортной доступностью медицинских организаций
для всех групп населения, в т.ч. инвалидов и др. групп
населения
с
ограниченными
возможностями
передвижения.
8. Возможностью беспрепятственного и бесплатного
использования медицинским работником средств связи и
т/с для перевозки пациентов в ближайшую медицинскую
организацию в случаях, угрожающих его жизни и
здоровью
9.
Оснащением
медицинских
организаций

36.

3 Принципы правового регулирования
отношений в сфере медицинской
деятельности
Планирование с учётом нормативов доступности
Медицинская помощь:
1. Экстренная → 20 минут
2. Неотложная → 120 минут
3. Первичная медико-санитарная помощь → 60 минут
(шаговая доступность)
Время ожидания:
не более 24 часов
Консультация врача-специалиста: не более 14 дней
Приём участкового врача:
Проведение
рентгенографических исследований, маммографии,
функциональной диагностики, УЗИ и лабораторных исследований:
не более 14 дней
не более 30 дней
4. Специализированная помощь:
КТ, МРТ, ангиография:

37.

Благодарю
за внимание