Современные подходы к ведению пациента с ХСН

1.

Только для медицинских и фармацевтических работников. Для распространения на территории РФ
в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и
иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических
работников специализированных печатных изданиях.
Современные подходы к
ведению пациента с ХСН
Дурнова Елена Сергеевна
заместитель главного врача по организационно-методической работе ГУЗ «ТОККД»,
врач-кардиолог
21.02.2025
Материал подготовлен компанией ООО «Новартис Фарма»
695797GenMed/ ppt/0823/0

2.

Глобальное бремя сердечной недостаточности
РАСПРОСТРАНЕННОСТЬ
ЗАБОЛЕВАЕМОСТЬ
СМЕРТНОСТЬ
РАСХОДЫ
Распространенность
1-3% среди взрослого
населения в целом
Заболеваемость 1-20
случаев на 1000
населения
Смертность остается
высокой
Ежегодные расходы на
пациента достигают
25 500$ в год
Общая
распространенность
Заболеваемость
стабильная/снижается
Распространенность
СНнФВ
Заболеваемость
СНнФВ
Распространенность
СНсФВ
Заболеваемость
СНсФВ
30-ти дневная
смертность
~2-3%
Смертность
в течении года
~15-30%
Смертность
в течении 3-х лет ~30-50%
Смертность
~50-75%
в течении 5-ти лет
ССЗ
СНнФВ
Не ССЗ
СНсФВ
Savarese G, et all. Global burden of heart failure: a comprehensive and updated review of epidemiology. Cardiovascular Research (2022) 118, 3272–3287. https://doi.org/10.1093/cvr/cvac013
Увеличение связано
с демографическими
изменениями (увеличение
возраста старше 65 лет)
Основные факторы затрат:
- прямые затраты (~ 70%)
- заболевания не
связанные с ССЗ
- инвазивные процедуры
- препараты/диагностика
- прием в поликлинике

3.

Что из себя представляет сердечная недостаточность?
Универсальное определение СН
Клинический (патофизиологический)
синдром, включающий в себя симптомы
и признаки, вызванные структурной
и/или функциональной аномалией
сердца, подтвержденный повышенным
уровнем НУП и/или объективным
свидетельством застоя по малому или
большому кругу кровообращения.

4.

ОСНОВНЫЕ ПРИЧИНЫ РАЗВИТИЯ ХСН В РФ
АГ - 95,5 %
ИБС - 69,7 %
СД -15,9 %
Перенесенные ИМ / ОКС - 15,3 %
Комбинация ИБС и АГ встречается у
большинства больных ХСН
Мареев В.Ю. и соавторы, Клинические рекомендации ОССН – РКО – РНМОТ. Сердечная
недостаточность: хроническая (ХСН) и острая декомпенсированная (ОДСН). Диагностика,
профилактика и лечение.

5.

Классификация СН МЗ РФ 2024: Стадии сердечной
недостаточности
Стадии ХСН
Предстадия СН: отсутствие симптомов и признаков ХСН в настоящем и прошлом.
Наличие признаков структурного и/или функционального поражения сердца и/или
повышение уровня мозгового натрийуретического пептида.
Стадия 1. Проявляющаяся клинически сердечная недостаточность: наличие
симптомов и признаков ХСН в настоящем и прошлом, вызванных нарушением
структуры и/или функции сердца.
Стадия 2. Далеко зашедшая, клинически тяжелая сердечная недостаточность:
тяжелые симптомы и признаки ХСН, повторные госпитализации по поводу ХСН,
несмотря на попытки оптимизировать терапию ХСН или переносимость терапии
ХСН.
Клинические рекомендации Хроническая сердечная недостаточность 2024 https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/156_2

6.

Стадии развития и прогрессирования ХСН*
(За основу взята и модифицирована классификация Heidenreich PA, et al. и Bozkurt B. )
*Клинические рекомендации «Хроническая сердечная недостаточность», 2024г.

7.

Классификация сердечной недостаточности
по фракции выброса левого желудочка
СНсФВ
• СН с сохраненной ФВ (СНсФВ): СН с ФВЛЖ ≥50%
СНунФВ
• СН с умеренно сниженной ФВ (СНунФВ): ФВЛЖ от 41 до 49%
СНнФВ
• СН с низкой ФВ (СНнФВ): ФВЛЖ ≤40%
⇲СНувФВ
• СН с увеличившейся ФВ (СНувФВ): СН с исходной ФВЛЖ ≤40%
и увеличением ФВЛЖ ≥10%, если при повторном измерении ФВЛЖ >40%
Bozkurt B. et al. Eur J Heart Fail. 2021. doi: 10.1002/ejhf.2115.

8.

Диагностика ХСН
8

9.

Диагностика хронической сердечной недостаточности
Физикальный осмотр
Выявление симптомов и клинических признаков, обусловленных задержкой натрия и воды
Лабораторная
диагностика
При постепенном (не остром) дебюте симптомов заболевания, значения NT-proBNP ниже
125 пг/мл и BNP ниже 35 пг/мл свидетельствуют об отсутствии ХСН
ЭхоКГ
Для оценки структуры и функции сердца с целью подтверждения диагноза и установления
фенотипа сердечной недостаточности
ЭКГ
Оценка сердечного ритма
Оценка ЧСС
Оценка морфологии и продолжительности QRS,
Оценка наличия нарушений АВ и желудочковой проводимости (блокада левой ножки пучка
Гиса, блокада правой ножки пучка Гиса)
Оценка рубцового поражения миокарда,
Оценка гипертрофии миокарда
NT-proBNP - N-концевой фрагмент мозгового натрийуретического гормона, ХСН – хроническая сердечная недостаточность, BNP - Натрийуретический пептид, ЭхоКГ – Эхокардиография, ЭКГ - Электрокардиография
Клинические рекомендации по хронической сердечной недостаточности МЗ РФ. Год утверждения 2020, 155 с. ID 156. https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/156_1, дата посещения 12.04.2023. URL: Рубрикатор КР (minzdrav.gov.ru)

10.

10

11.

Что означает снижение ФВ ЛЖ для пациентов?
Снижение ФВ на каждые 5 пунктов увеличивает:
Риск СС
смерти
Риск СН
госпитализации
Риск смерти
от всех причин
9%
9%
7%
ОШ 1.09, 95%
ДИ 1,04-1,14
ОШ 1.09, 95%
ДИ 1,04-1,14
ОШ 1.07, 95%
ДИ 1,03–1,12
Данный клинический случай является гипотетическими и может частично быть основан на реальном клиническим случае. Материал предназначен для информационных целей. Не у всех пациентов будет отмечаться сходная клиническая картина
или ответ на терапию. Клинический случай из практики проф. Петровой М.М., КрасГМУ им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого

12.

Основные цели при лечении пациентов с хронической
сердечной недостаточностью
• Снижение смертности
Отличительной чертой современной эффективной фармакотерапии является достижение
всех обозначенных целей лечения
Клинические рекомендации по хронической сердечной недостаточности МЗ РФ. Год утверждения 2020, 155 с. ID 156.
https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/156_1, дата посещения 12.04.2023. URL: Рубрикатор КР (minzdrav.gov.ru)

13.

Сакубитрил/валсартан способствует восстановлению
баланса между РААС и системой НУП
Натрийуретические пептиды:
РААС:
↑ вазорелаксация
↑ натрийурез и диурез
↓ альдостерона
↓ активности САС
↓ гипертрофии/пролиферации
↑ NO
↑ вазоконстрикция
↑ задержка жидкости
↑ АД
↑ апоптоз
↓ эндотелиальная функция
↑ фиброз
Протективные эффекты
Патологические эффекты
+
Сакубитрил/валсартан
Prenner, S.B., Shah, S.J. & Yancy, C.W. Curr Atheroscler Rep (2016) 18: 48. doi:10.1007/s11883-016-0603-4
Лечение болезней сердца/В.С. Моисеев, Ж.Д. Кобалава, С.В. Моисеев, - Москва: ООО «Издательство «Медицинское информационное агентство»,2016. – 600 с.
Кобалава Ж.Д. с соавт. Кардиология 2015;7:14-25

14.

Терапия, рекомендованная пациентам с симптоматической
СНнФВ, СНунФВ
Группа препаратов
Цель
Ингибиторы АПФ/Валсартан+сакубитрил, бета-адреноблокаторы, альдостерона
антагонисты, иНГКТ2 в составе комбинированной четырехкомпонентной терапии для
лечения всех пациентов с симптомной СН и сниженной ФВ ЛЖ (≤40%) для снижения
госпитализации из-за СН и смерти
Рекомендация
ЕОК нет
(УУР А, УДД 2)
Всем пациентам с симптоматической СН и сниженной ФВ ЛЖ при
отсутствии противопоказаний для снижения госпитализации из-за СН
и смерти
ЕОК IВ
(УУР А, УДД 2)
Вместо иАПФ/АРА рекомендуется у пациентов СНнФВ,
госпитализированных по причине декомпенсации ХСН после
стабилизации параметров гемодинамики для дальнейшего снижения
риска госпитализаций из-за СН и смерти
ЕОК IIаВ
(УУР В, УДД 2)
АРНИ
РКО. Клинические рекомендации. Хроническая сердечная недостаточность. Проект 2023. [Электронный ресурс], последнее посещение 14.08.2023. URL: Project_HSN_2023.pdf (scardio.ru)

15.

Одновременное начало терапии 4 препаратами
АРНИ
Бета-блокаторы
АМКР
iSGLT2
День 1
Низкая доза
Низкая доза
Низкая доза
Стандартная доза
День 7-14
Продолжить
Титровать по
переносимости
Продолжить
Продолжить
День 14-28
Титровать по
переносимости
Титровать по
переносимости
Титровать по
переносимости
Продолжить
День 21-42
Титровать по
переносимости
Титровать по
переносимости
Продолжить
Продолжить
Stephen J. Greene, MD, et al JAMA Cardiol. 2021;6(7):743-744. doi:10.1001/jamacardio.2021.0496

16.

Чем выше доза сакубитрила/валсартана,
тем больше прирост ФВЛЖ
Большие дозы АРНИ ассоциируются с большей степенью
обратного ремоделирования левого желудочка
Увеличение ФВЛЖ, %
9,0%
8,0%
7,0%
6,0%
5,0%
4,0%
3,0%
2,0%
1,0%
0,0%
ФВЛЖ, %
200 мг В+С в сутки
400 мг В+С в сутки
* по сравнению с дозой 100 мг в сутки
Одноцентровое проспективное исследование у пациентов с СНнФВ
Адаптировано из Martens P.P. et.al. Cardovasc.Therapy. 2018; Aug;36(4):e12435. doi: 10.1111/1755-5922.12435.
*p<0.001 n=125

17.

Шкала H2FPEF диагностики СНсФВ
Клинические параметры
Значение
Баллы
Н2
Вес
Гипертензия
ИМТ>30 кг/м²
2 или более АГП
2
1
F
Фибрилляция предсердий
Пароксизмальная или постоянная
3
P
Легочная гипертензия
ЭХОКГ:систолическое давление в
ЛА>35 мм рт.ст.
1
E
Возраст
>60 лет
1
F
Н2FPEF
Давление наполнения
ЭХОКГ:Е/е´>9
1
Сумма (0-9)
score
6-9 баллов – ХСНсФВ высоковероятна,
2-5 баллов – промежуточные результаты оценки, требуется дополнительное обследование,
0-1 балла – ХСНсФВ маловероятна.
СНсФВ-сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса
АГП - антигипертензивный препарат, ЛА - легочная артерия, ИМТ - индекс массы тела
Reddy Y.N.V. et al. Circulation. 2018;138:861–870

18.

Алгоритм лечения ХСН

19.

Терапия ХСН

20.

В реальной клинической практике применение
сакубитрила/валсартана улучшало функциональное
состояние пациентов* в первый месяц терапии
Улучшение ФК
Уменьшение симптомов и увеличение переносимости
физических нагрузок наблюдалось уже через 1 месяц
терапии АРНИ. У каждого второго пациента III ФК NYHA
отмечалось улучшение ФК до I или II ФК NYHA
Распределение пациентов по
функциональным классам, %
-51%
14,5
29,5
Тест 6-минутной
ходьбы
Доза
диуретиков
Ранний
и устойчивый
ответ
NYHA II
Толерантность к физической нагрузке также значимо
улучшалась, что проявлялось в увеличении дистанции
(511м по сравнению 461м исходно)
Улучшении качества жизни пациентов наблюдалось,
несмотря на 35% уменьшение дозы диуретической
терапии (6 месяцев терапии)
Эффект АРНИ начинал проявляться уже в первые
месяцы терапии, даже еще до достижения максимальной
переносимой дозы и сохранялся на протяжении всего
срока наблюдения (6 мес)
Одноцентровое кагортное исследование реальной клинической практики у пациентов с CНнФВ, n=200
*ХСН со сниженной фракцией выброса левого желудочка
Canu A. et al. Euro J Heart Fail.2017; 19 (Suppl. S1), 413
NYHA III
NYHA I
81,0
68,0
2,5
Исход
4,5
1 мес. Терапии

21.

Значимый вклад АРНИ в терапию СНнФВ
PARADIGM-HF: влияние сакубитрила/валсартана на прогноз у пациентов с ХСН по сравнению с иАПФ*
• Снижение относительного риска сердечнососудистой смерти + госпитализации по причине СН
• Снижение относительного риска госпитализации
по причине сердечной недостаточности
• Снижение относительного риска сердечно-сосудистой
смерти
• Снижение относительного риска смерти
по любой причине
20%
ОШ = 0,80 (95% ДИ: 0.73–0.87) p<0,001
21%
ОШ = 0,79 (95% ДИ: 0.71–0.89) p<0,001
20%
ОШ = 0,80 (95% ДИ: 0.71–0.89) p<0,001
16%
ОШ = 0,84 (95% ДИ: 0.76–0.93) p<0,001
PARADIGM-HF: международное рандомизированное двойное слепое событийно-управляемое исследование в параллельных группах с активным
контролем у пациентов с СНнФВ; медиана наблюдения 27 месяцев; n=8442
*в качестве препарата сравнения использовался эналаприл
McMurray J.J.V. et al. NEJM. 2014;371:993-1004

22.

Режим инициации терапии и титрации дозы
сакубитрила/валсартана при ХСН
Какой блокатор РААС сейчас принимает пациент?
иАПФ
БРА
Рекомендуемая начальная доза
сакубитрила/валсартана 100 мг (50 мг
при рСКФ <30 мл/мин/1,73 м2)
2 раза в сутки
Рекомендуемая терапевтическая доза
сакубитрила/валсартана
200 мг 2 раза в сутки
Применение сакубитрила/валсартана
возможно
не ранее, чем через 36 часов после
отмены ингибитора АПФ
Таблетки сакубитрила/валсартана
покрыты пленочной оболочкой, без
риски – их делить нельзя
Средняя доза сакубитрила/валсартана в
исследовании PARADIGM-HF составила
375 мг
Не принимает
Отмена за 36 часов
В какой дозе пациент принимал блокатор РААС?
Терапевтическая
доза
1
Сакубитрил/валсартан
100 мг 2 р/д 2-4 недели
Низкая доза
Сакубитрил/валсартан
50 мг 2 р/д 3-4 недели
Сакубитрил/валсартан
100 мг 2 р/д 3-4 недели
2
Целевая доза:
Сакубитрил/валсартан
200 мг 2 р/д
Целевая доза:
Сакубитрил/валсартан
200 мг 2 р/д
1
2
3
Marriott J.L., Nation R.L. Splitting tablets/ Australian Prescriber. 2002;25 (6): 133-135;сMcMurray J.J.V. et al. NEJM. 2014;371:993-1004.
Общая характеристика лекарственного препарата Юперио ® РУ ЛП-№(002132)-(РГ-RU) от 07.04.2023. URL: 131-02001_Uperio_SmPC_0002_v2_final.pdf (novartis.com) / Реестр ЕАЭС, [Электронный
ресурс], (обновление в процессе), дата посещения 08.06.2023.

23.

Обобщенные позиции для назначения АРНИ у
пациентов с ХСН (выводы)
АРНИ
Пациенты с ХСН и сниженной ФВ
Пациенты с ХСН и умеренно сниженной ФВ
Пациенты с СНнФВ «de novo»
Пациенты с СНнФВ инициация на госпитальном этапе
Замена иАПФ как препарата первой линии
Предотвращение ВСС
Пациенты с ХСН с сохраненной ФВ
Пациент после ОИМ, ОНМК, ЧКВ, АКШ, КА
McDonagh T.A.. et al. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure/ Eur Heart J. 2021; 00: 1-128

24.

Сердечно-сосудистые заболевания остаются
основной причиной смерти в России
В 2023 году 43% случаев смертности в Российской Федерации были обусловлены сердечно-сосудистыми
причинами
Цель по РФ к 2030 году смертность от БСК должна достигнуть уровня 450 случаев на 100 тыс. населения
Число умерших на 100.000 населения в год
44%
Факт
2022 год
План 2023
год
Факт 2023
год
План на
2024 год
Факт
2024 год
в ТО
Смертность
от БСК
611,2
670,5
647,7
632,7
677,0
от ИБС
310,0
335,8
309,1
326,2
301,9
от инфаркта
миокарда
28,9
28,9
31,7
28,0
29,8
Болезни системы
кровообращения
Новообразования
Внешние причины
34%
Другие причины
15%
7%

25.

Диспансерное наблюдение больных ХСН. Изменение подхода
Изменен подход к формированию
диспансерных групп:
главная задача – сформировать
контингенты, которые требуют
повышенного внимания, и по ним
принимать решения, т.е. приоритизация –
акцент на коморбидных пациентов.
Приказ Минздрава России от 15.03.2022 N 168н "Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми» http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202204210027

26.

Приказ №168н по диспансерному наблюдению взрослых
Диспансерному наблюдению подлежат
лица:
страдающие отдельными хроническими
неинфекционными заболеваниями
Диспансерное наблюдение
осуществляют:
имеющие высокий риск их развития
врачи-специалисты
находящиеся в восстановительном
периоде после перенесенных острых
заболеваний
врач по медицинской профилактике
врач-терапевт (врач общей практики)
фельдшер (акушер) фельдшерскоакушерского пункта
Приказ Минздрава России от 15.03.2022 N 168н "Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми» http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202204210027

27.

Необходимо достигнуть целевых показателей диспансерного наблюдения
Целевые показатели эффективности
медицинской организации1
• После установления диагноза в
амбулаторных условиях
3 дня
• После получения выписного
эпикриза из медицинской карты
стационарного больного по
результатам оказания
медицинской помощи в
стационарных условиях
≥70%
• охват лиц с высоким и очень
высоким сердечно-сосудистым
риском
≥90%
• охват лиц старше
трудоспособного возраста,
подлежащих диспансерному
наблюдению
Обращения по поводу обострений
хронических заболеваний
Вызовы скорой медицинской
помощи в связи с обострением
или осложнениями заболеваний
Приоритетные группы ДН
коморбидных пациентов:
• ИБС + СД/ХБП/ХОБЛ
• ИБС+ХСН/ФП
Случаи и количество дней
временной нетрудоспособности
Госпитализации, в том числе по
экстренным медицинским
показаниям, в связи с
обострением или осложнениями
заболеваний
ПЛАН по диспансерному
наблюдению пациентов с
ССЗ на 2025 год –
85,0%
Смертность, в том числе
внебольничная смертность
ДН – диспансерное наблюдение, ИБС – ишемическая болезнь сердца, ХБП – хроническая болезнь почек, ХОБЛ – хроническая обструктивная болезнь легких, ХСН – хроническая сердечная недостаточность, ФП – фибриляция предсердий
1. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 168н от 15.03.2022 «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми» .

28.

Диспансерное наблюдение пациентов с ХСН
Приказ Минздрава России от 15 марта 2022 г. N 168н «Об утверждении порядка проведения
диспансерного наблюдения за взрослыми»
Сердечная недостаточность
вес (ИМТ), окружность талии, статус курения; АД, ЧСС;
общетерапевтический биохимический анализ крови (не реже 1 раза в год);
отсутствие снижения уровня эритроцитов, гемоглобина (не реже 1 раза в год);
уровень N-концевого пропептида натрийуретического гормона (B-типа)
(не реже 1 раза в 2 года);
отсутствие признаков прогрессирования заболевания по результатам ЭКГ (не реже 1 раз в год);
отсутствие признаков застоя в легких по данным рентгенографии органов грудной клетки (не реже 1 раза в год);
отсутствие признаков прогрессирования заболевания по результатам ЭхоКГ - фракция выброса левого желудочка (не реже 2 раз в год);
отсутствие жизнеугрожающих нарушений ритма сердца по данным мониторирования ЭКГ (не реже 1 раза в год)
Диспансерное наблюдение врачом-терапевтом осуществляется при хронической сердечной недостаточности 1 - 2a стадии и I - II
функционального класса по классификации Нью-Йоркской ассоциации сердца (NYHA, 1964) и фракцией выброса 40%, за
исключением сочетания с сахарным диабетом и (или) хронической болезнью почек 4 и выше стадии.
Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога по медицинским показаниям.
Диспансерное наблюдение врачом-кардиологом осуществляется при хронической сердечной недостаточности 2Б - 3 стадии и
(или) с фракцией выброса левого желудочка < 40% и (или) III - IV ФК по классификации NYHA, хронической сердечной
недостаточности 1 - 2a стадии и I - II функционального класса по классификации NYHA и ФВ ЛЖ 40% в сочетании с сахарным
диабетом и (или) хронической болезнью почек 4 и 5 стадии.
Приказ Минздрава России от 15.03.2022 N 168н "Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми». Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.03.2022 № 168н ∙ Официальное опубликование правовых актов ∙ Официальный
интернет-портал правовой информации (pravo.gov.ru)

29.

Приказ министерства здравоохранения Тульской области от 21.02.2024 № 140-осн
«Об организации медицинской помощи пациентам с хронической сердечной
недостаточностью»

30.

Пациенты, которые участвуют в федеральной Программе БСК
В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2023 № 2030
«О внесении изменений в государственную программу РФ «Развитие
здравоохранения»
Участниками федеральной программы по борьбе с ССЗ являются
все пациенты, перенесшие:
острое нарушение мозгового кровообращения
инфаркт миокарда
аортокоронарное шунтирование
ангиопластику коронарных артерий со стентированием
катетерную абляцию по поводу сердечно-сосудистых
заболеваний
Обеспечиваются лекарственными препаратами в течение 2 лет с момента
сердечно-сосудистого события
ИБС+ФП+ХСН с ФВ ЛЖ ≤ 40%
Обеспечиваются лекарственными препаратами пожизненно

31.

Перечень препаратов для обеспечения
пациентов 31 МНН
23 МНН
(2020-2022 гг)
Амиодарон, амлодипин, апиксабан,
аторвастатин, ацетилсалициловая кислота,
бисопролол, варфарин, гидрохлоротиазид,
дабигатрана этексилат, изосорбида мононитрат,
индапамид, клопидогрел, лаппаконитина
гидробромид, лозартан, метопролол,
моксонидин, периндоприл, пропафенон,
ривароксабан, симвастатин, соталол,
тикагрелор, эналаприл
+ 8 МНН
(с 2022г на основании приказа МЗ РФ от 29.09.2022 № 639н)
1. Ивабрадин
2. Спиронолактон
3. Валсартан+сакубитрил
4. Дапаглифлозин
5. Эмпаглифлозин
6. Дигоксин
7. Фуросемид
8. Ацетазоламид
Лекарственные
препараты для
лечения ХСН
Приказ Минздрава России от 06.02.2024 N 37н «Об утверждении перечня лекарственных препаратов в целях обеспечения в амбулаторных условиях лекарственными препаратами лиц, находящихся
под диспансерным наблюдением, которые перенесли острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, страдающих ишемической болезнью сердца в сочетании с фибрилляцией
предсердий и хронической сердечной недостаточностью с подтвержденным эхокардиографией в течение предшествующих 12 месяцев значением фракции выброса левого желудочка 40%, а также
которым выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная абляция по поводу сердечно-сосудистых заболеваний»
[Электронный ресурс], URL: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202210270019

32.

Программа БСК с 01.01.2024 года
I 20.8 – другие формы стенокардии
I 25.0 – атеросклеротическая болезнь
сердца, так описанная;
I 25.1 – атеросклеротическая болезнь
сердца;
I 25.2 – перенесенный в прошлом ИМ;
I 25.3 – аневризма сердца;
I 25.4 – аневризма коронарной
артерии;
I 25.5 – ишемическая кардиомиопатия;
I 25.6 – бессимптомная ишемия
миокарда;
I 25.8 – другие формы хронической
ишемической болезни сердца;
I 25.9 – хроническая ишемическая
болезнь сердца неуточненная.

33.

Перенесенный ИМ (I25.2)
Наличие критериев перенесенного ранее ИМ:
>
Патологический зубец Q независимо от наличия симптомов при условия отсутствия неишемических причин его
развития
>
Критерии снижения объема жизнеспособного миокарда по результатам визуализирующих методик (ишемической
этиологии)
Ишемическая КМП (I25.5)
Диагностические критерии Ишемической КМП:
>
наличие клинических и/или ПА критериев фенотипа дилатационной КМП (эти критерии с течением времени могут
меняться, уточняться; в настоящее время рекомендуется: снижение фракции выброса ЛЖ s35% и/или
выраженная дилатация ЛЖ или ЛЖ и других камер сердца); и
>
доказанный (прижизненно или по результатам ПА исследования) атеросклероз КА, выраженность
(распространенность, степень стенозирования) которого позволяет расценить его как единственную или
основную причину выраженного ремоделирования миокарда (по оценке лечащего врача или патологоанатома); и
>
исключение КМП другой этиологии (в т.ч. алкогольной). Ишемическая КМП может сочетаться с ПИКС (в т.ч.
хронической аневризмой ЛЖ). но может развиваться без него.

34.

Лекарственные препараты федеральной кардиопрограммы
Валсартан+сакубитрил присутствует в перечне 31 МНН

35.

Ангиопластика коронарных
артерий со стентированием
-
-
-
-
транслюминальная баллонная
ангиопластика и стентирование
коронарных артерий;
транслюминальная баллонная
ангиопластика ствола левой
коронарной артерии;
реканализация коронарных артерий
ретроградная со стентированием;
реканализация коронарных артерий
антеградная со стентированием;
стентирование коронарной артерии
АКШ
-
-
-
-
-
коронарное шунтирование в условиях искусственного
кровообращения;
коронарное шунтирование на работающем сердце без
использования искусственного кровообращения;
аортокоронарное шунтирование в сочетании с
пластикой (протезированием ) 1-2 клапанов
коронарное шунтирование с протезированием клапанов
сердца в условиях искусственного кровообращения;
коронарное шунтирование с пластикой клапанов сердца
в условиях искусственного кровообращения;
коронарное шунтирование в сочетании с
трансмиокардиальной лазерной реваскуляризацией
сердца;
коронарное шунтирование в сочетании с
трансмиокардиальной лазерной реваскуляризацией
сердца в условиях искусственного кровообращения;
коронарное шунтирование роботассистированное
аортокоронарное шунтирование в сочетании с
аневризмэктомией. закрытием постинфарктного
дефекта межжелудочковой перегородки, деструкцией
проводящих путей и аритмогенных зон сердца, в том
числе с имплантацией элёктрокардиостимулятора,
кардиовертера-дефибриллятора, другими полостными
операциями.
РЧА
-
-
-
-
радиочастотная абляция
аритмогенных зон;
эндоваскулярная деструкция
дополнительных проводящих
путей и аритмогенных зон сердца;
радиочастотная абляция
аритмогенных зон
роботассистированная;
торакоскопическая деструкция
аритмогенных зон сердца;
торакоскопическая абляция
аритмогенных зон сердца;
криоабляция.

36.

37.

38.

178-ФЗ)

39.

Инфаркт миокарда
первые полгода после события
* постановление Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития
медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения
лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения»
Перечень ЛП по 890 ПП РФ
1. Тикагрелор 90 мг
2. Клопидогрел
3. Статины: аторвастатин или
розувастатин
4. Периндоприл
5. Лозартан
6. Ацетилсалициловая кислота
7. БАБ: метопролол или бисопролол

40.

Перечень ЖНВЛП (утверждается распоряжением Правительства РФ).
Распоряжение Правительства РФ от 12 октября 2019 № 2406 (ред. От 09.06.2023)
40

41.

Федеральный закон от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (ред. от 29.05.2024)

42.

Перечень лекарственных препаратов, которые выписываются бесплатно по 178-ФЗ (пациент имеют группу инвалидности и не отказался от
предоставления социальных услуг)
дапаглифлозин
таблетки, покрытые пленочной оболочкой соталол
таблетки
эмпаглифлозин
таблетки, покрытые пленочной оболочкой атенолол
таблетки;
концентрат для приготовления
раствора для инфузий;
варфарин
таблетки
таблетки, покрытые оболочкой;
лизиноприл
клопидогрел
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
селексипаг
таблетки, покрытые пленочной оболочкой бисопролол
таблетки;
тикагрелор
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
пленки для наклеивания на
десну;
раствор для внутривенного
введения;
спрей подъязычный
дозированный;
таблетки подъязычные;
дабигатрана
этексилат
капсулы
таблетки сублингвальные
эналаприл
апиксабан
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой;
ивабрадин
таблетки, покрытые пленочной лозартан
оболочкой
ривароксабан
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки пролонгированного действия, покрытые
пленочной оболочкой;
моксонидин
таблетки, покрытые пленочной
оболочкой
пропафенон
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые амбризентан
оболочкой;
амиодарон
таблетки
карведилол
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые бозентан
пленочной оболочкой
таблетки
амлодипин
таблетки;
лаппаконитина
гидробромид
таблетки
изосорбида динитрат спрей дозированный;
метопролол
спрей подъязычный дозированный;
таблетки;
нимодипин
таблетки пролонгированного действия
изосорбида
мононитрат
таблетки;
капсулы подъязычные;
каптоприл
таблетки;
таблетки, покрытые оболочкой
таблетки
периндоприл таблетки;
таблетки, диспергируемые в
полости рта;
таблетки, покрытые пленочной
оболочкой
таблетки
таблетки, покрытые
оболочкой;
таблетки, покрытые пленочной
оболочкой
таблетки, покрытые пленочной валсартан +
сакубитрил
оболочкой
аторвастатин
таблетки диспергируемые;
таблетки, покрытые пленочной
оболочкой
таблетки, покрытые пленочной
оболочкой
таблетки, покрытые
оболочкой;
мацитентан
таблетки, покрытые пленочной
оболочкой
таблетки, покрытые пленочной
оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
риоцигуат
таблетки, покрытые пленочной фенофибрат
оболочкой
капсулы;
раствор для инфузий;
гидрохлоротиазид таблетки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
индапамид
капсулы;
капсулы пролонгированного
действия;
таблетки, покрытые пленочной
оболочкой
раствор для подкожного
введения
таблетки, покрытые
оболочкой;
капсулы пролонгированного действия;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой;
таблетки, покрытые пленочной эволокумаб
оболочкой;
раствор для подкожного
введения
капсулы с пролонгированным
высвобождением;
таблетки пролонгированного действия, покрытые
пленочной оболочкой;
таблетки
таблетки;
таблетки с модифицированным высвобождением,
покрытые пленочной оболочкой;
таблетки пролонгированного действия;
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые
пленочной оболочкой
таблетки пролонгированного
фуросемид
действия, покрытые
оболочкой;
таблетки пролонгированного
верапамил
действия, покрытые пленочной
оболочкой;
таблетки с контролируемым
высвобождением, покрытые
пленочной оболочкой;
таблетки с модифицированным
высвобождением, покрытые
оболочкой;
таблетки, покрытые пленочной
оболочкой;
таблетки с пролонгированным
высвобождением, покрытые
пленочной оболочкой
таблетки пролонгированного
действия, покрытые
оболочкой;
таблетки пролонгированного действия,
покрытые пленочной оболочкой;
пропранолол
таблетки с пролонгированным
высвобождением, покрытые пленочной
оболочкой
спиронолактон капсулы; таблетки
таблетки
алирокумаб
капсулы;
таблетки;
капсулы;
нифедипин
нитроглицерин
раствор для внутривенного
введения;
таблетки, покрытые
оболочкой;

43.

Выводы – основные правила при обеспечении пациентов по
Программе БСК
Заболевания
Инфаркт миокарда, острые нарушения мозгового кровообращения, аортокоронарное шунтирование,
ангиопластика коронарных артерий со стентированием, катетерная абляция по поводу сердечнососудистых заболеваний, ИБС+ФП+ХСН с ФВ ЛЖ ≤ 40%
Условия обеспечения
Амбулаторно, в течение 2 лет с даты события. Должны быть под диспансерным наблюдением. Все
пациенты, перенесшие указанные заболевания, не должны быть инвалидами.
Лекарственные препараты
31 МНН в соответствии с приказом МЗ РФ от 06.02.2024 № 37н.
43

44.

ОСНОВНЫЕ ВОПРОСЫ, ВОЗНИКАЮЩИЕ У ВРАЧЕЙ ПРИ ВКЛЮЧЕНИИ
ПАЦИЕНТОВ В ПРОГРАММУ И ПРИ ВЫПИСКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТОВ
1. Пациенты высокого риска обеспечиваются ЛП в течение двух лет с момента перенесенного ССС, т.е. с даты постановки диагноза и
(или) выполнения хирургического вмешательства?
Ответ: Да.
Пациент, перенесший инфаркт миокарда 3 апреля 2022 года, имеет право на ЛО в рамках ФП «БССЗ» до 3 апреля 2024года ИЛИ,
например, пациенту выполнено АКШ 30.05.2023 года, то он имеет право на лекобеспечение в рамках Программы БСК до 30.05.2025, но
при условии, если не оформил группу инвалидности.
2. Если пациент перенес несколько ССС в году, то как исчисляется срок лекарственного обеспечения (ЛО)?
Ответ: срок ЛО исчисляется с момента последнего перенесенного ССС. Например, пациент, перенесший инфаркт миокарда в феврале
2023 года, состоящий под диспансерным наблюдением, имеет право на ЛО до февраля 2025 года. Если в мае 2023 года данному
пациенту проводят аортокоронарное шунтирование, то ЛО он в праве получать до мая 2025 года.
3. Если пациент перенес ССС, получал в рамках ФП «БССЗ» необходимые ЛП, но в отчетном месяце ему присвоили группу инвалидности,
то он теряет право на ЛО в рамках ФП «БССЗ» или нет?
Ответ: пациент, перенесший инфаркт миокарда в апреле 2023 года, имеет право на ЛО в рамках ФП «БССЗ» до апреля 2025 года. В
отчетном месяце 2024 года (например, в апреле 2024 года) он получает группу инвалидности, соответственно пациент утрачивает
право на ЛО в рамках ФП «БССЗ».
4. Можно выписывать Лизиноприл в рамках программы БСК?
Ответ: НЕТ. Лизиноприл НЕ входит в перечень лекарственных препаратов, утвержденных приказом Минздрава России от 06.02.2024
№ 27н. В перечень входят 2 ИАПФ – Эналаприл и Периндоприл.
Лекарственные препараты по Программе БСК выписываются ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО в соответствие со списком, который утвержден
приказом Минздрава России от 06.02.2024 № 37н.
5. По новой категории пациентов (ИБС+ФП+ХСН с ФВ ЛЖ 40 и менее %), если ФВ ЛЖ увеличилась, что делать?
Ответ: продолжать лечение и пациента из Программы БСК не исключать.
44

45.

Формулировка диагноза в случае увеличения ФВ ЛЖ при приеме
лекарственных препаратов
Основной диагноз
Ишемическая болезнь сердца:
ПИКС. ИМ от 15.02.2020г. ТЛБАП со стентированием
ПМЖА от 15.02.2020.
Гипертоническая болезнь 3 ст, III ст., риск ССО 4.
ГЛЖ.
Дислипидемия. Гиперлипопротеинемия.
Осложнение
Постоянная форма фибрилляции предсердий,
нормосистолический вариант.
ХСН IIБ, IIФК по NYHA.
СНнФВ (ФВ левого желудочка 36%, улучшенная до
45%.)
Лекарственная терапия продолжается!!!
Пациент из программы БСК не исключается!!!

46.

Исполнение «Дорожной карты» по реализации препарата
Недели
ГУЗ
27
ГУЗ "ЩЕКИНСКАЯ РАЙОННАЯ
БОЛЬНИЦА"
Количество
пациентов,
Численность
прикрепленного получающих
ЮПЕРИО 100
взрослого
мг по
населения
Программе
БСК на
18.12.2024
71 431
11
1
2
3
4
5
6
19.12.202428.12.2024
09.01.202517.01.2025
20.01.202524.01.2025
27.01.202531.01.2025
03.02.202507.02.2025
10.02.202514.02.2025
План
Факт
План
Факт
План
Факт
План
Факт
План
Факт
План
Факт
План
Факт
1
3
4
8
6
2
7
3
8
0
8
5
34
21
Недели
ГУЗ
27
ГУЗ "ЩЕКИНСКАЯ РАЙОННАЯ
БОЛЬНИЦА"
Количество
19.12.2024пациентов,
28.12.2024
Численность
получающих
прикрепленного
ЮПЕРИО
взрослого
200 мг по
населения
Программе
БСК на
План
Факт
18.12.2024
71 431
8
2
3
4
5
6
09.01.202517.01.2025
20.01.202524.01.2025
27.01.202531.01.2025
03.02.202507.02.2025
10.02.202514.02.2025
1
1
0
ИТОГО
Итого
255
Итого
ИТОГО
План
Факт
План
Факт
План
Факт
План
Факт
План
Факт
План
Факт
2
10
4
1
5
2
5
0
5
3
22
16
147

47.

ГИПЕРЛИПИДЕМИЯ – САМЫЙ РАСПРОСТРАНЕННЫЙ ФАКТОР РИСКА
СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ СОБЫТИЙ
ЛИПИДЫ
ХС ЛВП
ХС ЛНП
ФАКТОРЫ ОБРАЗА
ЖИЗНИ
КУРЕНИЕ
ДРУГИЕ ФАКТОРЫ
РИСКА
ПИТАНИЕ
ФИЗИЧЕСКАЯ
АКТИВНОСТЬ
14%
12%
ВЫСОКОЕ
АД
САХАРНЫЙ
ДИАБЕТ
49%
36%
18%
Популяционные атрибутивные риски, ассоциированные с шестью факторами риска
ИМ
Комментарии: ИМ – инфаркт миокарда. АД – артериальное давление, ХС ЛНП – холестерин липопротеинов низкой плотности, ХС ЛВП – холестерин липопротеинов
низкой плотности .
1. Yusuf S, et al. Lancet. 2004. V. 364. P. 937–952.
10%

48.

49.

50.

Гиперлипидемия занимает 2 место по отягощению
профиля пациентов с ССЗ
Коморбидность
ИБС, частота (%)
ХСН, частота (%)
ФП, частота, (%)
Инсульт, частота (%)
АГ
83,1
85,6
84,5
89,0
Гиперлипидемия
69,1
62,6
64,4
69,9
ИБС
-
72,1
63,5
58,1
СД
41,7
47,1
37,1
41,5
ХСН
36,3
-
50,9
37,2
ХБП
30,2
44,8
34,4
35,2
Комментарии: АГ –артериальная гипертония, ИБС – ишемическая болезнь сердца, СД – сахарный диабет, ХСН –хроническая сердечная недостаточность, ХБП – хроническая болезнь почек, ФП – фибрилляция предсердий
Коморбидная патология в клинической практике. Алгоритмы диагностики и лечения. Кардиоваскулярная терапия и профилактика 2019;18(1):5-66

51.

КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ «НАРУШЕНИЯ ЛИПИДНОГО ОБМЕНА»
https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/752_
1

52.

КАТЕГОРИИ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОГО РИСКА С УЧЕТОМ
ЭКСТРЕМАЛЬНОГО РИСКА И ЦЕЛЕВЫЕ УРОВНИ ХС ЛНП
Риск
Экстремальный
Очень высокий
Определение
Наличие 2 и более сердечно-сосудистых осложнений в течение 2 лет, несмотря на оптимальную
гиполипидемическую терапию и/или достигнутый уровень ХС ЛНП <1,4 ммоль/л.
– Документированное атеросклеротическое ССЗ, клинически или по результатам обследования, включая
ОКС, ИБС, ЧКВ,КШ или другие операции на артериях, инсульт/ТИА, поражения периферических артерий
– атеросклеротическое ССЗ по данным обследований – значимая АСБ (стеноз >50%)
– СД + поражение органов-мишеней, >3 ФР, а также раннее начало СД с длительностью >20 лет
– ХБП с СКФ <30 мл/мин/1,73 м²
– СГХС в сочетании с ФР
– SCORE2 >7,5% (<50 лет), >10% (50-69 лет), >15% (>70 лет)
Целевой
уровень
ХС ЛНП
<1,0 ммоль/л
<1,4 ммоль/л
Высокий
– Значимо выраженный ФР — ОХС >8 ммоль/л и/или ХС ЛНП >4,9 ммоль/л и/или АД >180/110 мм рт.ст.
– СГХС без ФР
– СД без поражения органов-мишеней, СД >10 лет или с ФР ХБП с СКФ 30-59 мл/мин/1,73 м2
– Гемодинамически незначимый атеросклероз некоронарных артерий (стеноз(-ы) >25-49%)
– SCORE2 2,5% — 7,5% (<50 лет), 5-10% (50-69 лет), 7,5-15% (>70 лет)
<1,8 ммоль/л
Умеренный
– Молодые пациенты (СД 1-го типа моложе 35 лет, СД 2-го типа моложе 50 лет) с длительностью
СД <10 лет без поражения органов-мишеней и ФР
– SCORE2 <2,5% (<50 лет), <5% (50-69 лет), <7,5% (>70 лет)
<2,6 ммоль/л
– SCORE2 <2,5% (<50 лет), <5% (50-69 лет), <7,5% (>70 лет)
<3,0 ммоль/л
Низкий
АГ — артериальная гипертензия, ХБП — хроническая болезнь почек, СКФ — скорость клубочковой фильтрации, ТИА — транзиторная ишемическая атака,
ССЗ — сердечно-сосудистые заболевания, АСБ — атеросклеротическая бляшка, СГХС — семейная гиперхолестеринемия, ФР — фактор риска.
1. Федеральные клинические рекомендации «Нарушения липидного обмена» МЗ РФ, 2023 г

53.

54.

55.

КЛАССЫ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ГИПЕРЛИПИДЕМИИ
1
Статины, или ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (аторвастатин, розувастатин,
питавастатин т.д.)
2
Ингибиторы абсорбции холестерина (эзетимиб)
3
Ингибиторы PCSK9 (алирокумаб, эволокумаб)
4
Класс миРНК (инклисиран)
В.В. Кухарчук и соавт. Клинические рекомендации Евразийской ассоциации кардиологов (ЕАК)/ Национального общества по изучению атеросклероза (НОА) по диагностике и коррекции нарушений
липидного обмена с целью профилактики и лечения атеросклероза (2020). Евразийский кардиологический журнал. 2020;(2):6-29.

56.

АЛГОРИТМ МЕДИКАМЕНТОЗНОЙ ТЕРАПИИ ДЛЯ ДОСТИЖЕНИЯ
ЦЕЛЕВОГО УРОВНЯ ХС ЛНП
Определить цель лечения
Оценка общего сердечно-сосудистого риска
Высокоэффективный статин в максимально
рекомендуемой/переносимой дозе
для достижений цели
Исходный уровень ХС ЛНП
Модификаторы риска
Визуализация (субклинический
атеросклероз)
Реклассификация риска?
Целевой уровень ХС ЛНП достигнут
да
нет
Показания
для лекарственной терапии
да
Добавить Эзетимиб
нет
Рекомендации по модификации
образа жизни
Наблюдение ежегодно или чаще
при наличии показаний
Целевой уровень ХС ЛНП достигнут
да
Наблюдение ежегодно или чаще
при наличии показаний
нет
Добавить алирокумаб,
эволокумаб или
ИНКЛИСИРАН
Рассмотреть добавление
алирокумаба, эволокумаба или
ИНКЛИСИРАН
1. Федеральные клинические рекомендации «Нарушения липидного обмена» МЗ РФ,
2023 г
–
Вторичная профилактика (очень высокий риск)
–
Первичная профилактика: пациенты с СГХС
или другим главным фактором риск (высокий риск)
–
Первичная профилактика: пациенты
высокого риска но без СГХС

57.

АЛГОРИТМ МЕДИКАМЕНТОЗНОЙ ТЕРАПИИ ДЛЯ ДОСТИЖЕНИЯ
ЦЕЛЕВОГО УРОВНЯ ХС ЛНП
Федеральные клинические рекомендаций по нарушениям липидного обмена
Оценка сердечно-сосудистого риска
Очень высокий риск
Экстремальный риск
Стартовая терапия статинами + Эзетимиб**
Стартовая терапия статинами + Эзетимиб + Алирокумаб,
Эволокумаб или Инклисиран
Снижение <50%
или ХС ЛНП>1,4 ммоль/л
Снижение >50% и
ХС ЛНП<1,4 ммоль/л
Добавить Алирокумаб,
Эволокумаб или Инклисиран
Продолжить терапию
Адаптировано из Федеральные клинические рекомендации «Нарушения липидного обмена» МЗ РФ, 2023
г

58.

Клинические рекомендации Минздрава России, 2023 г
У пациентов с очень высоким риском и недостижением целевого уровня ХС ЛНП на фоне максимально переносимых
доз статина в комбинации с эзетимибом рекомендовано добавить алирокумаб (ЕОК/ЕОА I А), ИНКЛИСИРАН (ЕОК/ЕОА
нет) или эволокумаб** (ЕОК/ЕОА I А) с целью вторичной профилактики ССЗ (УУР А, УДД 2)
Пациентам с непереносимостью любой дозы статином, которые на фоне приема эзетимиба не достигли целевого
уровня ХС ЛНП, рекомендовано добавление к терапии алирокумаба (ЕОК/ЕОА IIbС), ИНКЛИСИРАНА (ЕОК/ЕОА нет)
или эволокумаба (ЕОК/ЕОА IIb С) ЕОК/ЕОА IIb С (УУР А, УДД 1)
Пациентам очень высокого риска с СГХС, если не достигнут целевой уровень ХС ЛНП на максимально
переносимых дозах статина в комбинации с эзетимибом, рекомендовано добавление к терапии алирокумаба
(ЕОК/ЕОА 1С), ИНКЛИСИРАНА (ЕОК/ЕОА нет) или эволокумаба (ЕОК/ЕОА 1С) (УУР А, УДД 1)
В случае значительного повышения уровня ХС ЛНП у больных очень высокого риска (выше 4,0 ммоль/л), рассмотреть
возможность инициального назначения ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы и эзетимиба, предпочтительно в одной таблетке или
капсуле.
Федеральные клинические рекомендации «Нарушения липидного обмена» МЗ РФ, 2023 г

59.

КОМБИНИРОВАННАЯ ЛИПИДСНИЖАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ ОБЕСПЕЧИВАЕТ
БОЛЬШЕЕ СНИЖЕНИЕ ХС ЛНП ПО СРАВНЕНИЮ С МОНОТЕРАПИЕЙ
Терапия
Снижение ХС ЛНП, %
Умеренная
статинотерапия
≈30
Интенсивная статинотерапия
≈50
Интенсивная статинотерапия + эзетимиб
≈65
Ингибиторы PCSK9/ ИНКЛИСИРАН
≈60
Ингибиторы PCSK9/ ИНКЛИСИРАН + интенсивная статинотерапия
≈75
Ингибиторы PCSK9/ ИНКЛИСИРАН + интенсивная статинотерапия + эзетимиб
≈85
PCSK9 – протеиновая конвертаза субтилизин-кексинового типа 9, ХС ЛНП – холестерин липопротеинов низкой плотности
Диагностика и коррекция нарушений липидного обмена с целью профилактики и лечения атеросклероза. Российские рекомендации. VII пересмотр.
Атеросклероз и дислипидемии. 2020. №1. С. 7–40.

60.

ЛАБОРАТОРНЫЙ КОНТРОЛЬ ЛИПИДОВ СЫВОРОТКИ КРОВИ СОГЛАСНО
КЛИНИЧЕСКИМ РЕКОМЕНДАЦИЯМ
Определение липидов сыворотки крови
Перед назначением
гиполипидемической терапии
требуется, как минимум, 2-кратное определение с интервалом 1-12 нед., кроме
пациентов с ОКС и относящихся к категории очень высокого риска
После старта
гиполипидемической терапии
через 8 (±4) нед. до достижения целевого уровня
По достижении пациентом
целевого уровня липидов
ежегодно (если нет проблем с приверженностью или других причин для более
частого контроля)
1. Федеральные клинические рекомендации «Нарушения липидного обмена» МЗ РФ, 2023 г

61.

ИНКЛИСИРАН У ПАЦИЕНТОВ ПОСЛЕ ИНФАРКТА МИОКАРДА
СРЕДНЕЕ ДОСТИЖЕНИЕ ЦУ ХС ЛНП ПОСЛЕ 90 ДО 540 ДНЯ ЛЕЧЕНИЯ ПРЕПАРАТОМ ИНКЛИСИРАН
ЦУ ХС ЛНП
ИМ больше 1 года
назад
«Недавний» ИМ
94,1%
<2,6 ммоль/л
94,9%
52,2%
<1,8 ммоль/л
<1,4 ммоль/л
95,9%
62,0%
82,4%
14,5%
59,7%
82,0%
9,6%
64,7%
2,9%
Не было ИМ
83,7%
12,9%
67,0%
0,7%
70,1%
1,8%
ИНКЛИСИРАН
Плацебо
ИМ – инфаркт миокарда. Группа инклисирана n=1307. Группа плацебо n=1329
Landmesser U, Koenig W, Leiter LA, Raal FJ, Ray KK, Wright RS, Han J, Conde LG, Schwartz GG, Inclisiran in patients with prior myocardial infarction: A post hoc pooled
analysis of the ORION-10 and ORION-11 Phase 3 randomised trials, Atherosclerosis (2023), doi: https://doi.org/10.1016/j.atherosclerosis.2023.117354.

62.

УДОБСТВО ДОЗИРОВАНИЯ ПРЕПАРАТА ИНКЛИСИРАН
2 ДОЗЫ* В ГОД¹
Стартовая
доза
3 месяца
Можно легко включить
в стандартное лечение
пациента¹
9 месяцев
Дает вам уверенность в том,
что пациенты получили дозу
препарата на 6 месяцев¹
*. Препарат инклисиран вводят через 3 месяца после стартовой дозы, а затем каждые 6 месяцев¹
Общая характеристика лекарственного препарата Сибрава РУ ЛП-№(000689)-(РГ-RU) от 30.06.2023. URL: 2023-06-30-131_Sybrava_SmPC_0004_v4.0_RUr.pdf (novartis.com) / Реестр ГРЛС HYPERLINK
"https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=f6288960-8c95-..."Государственный реестр лекарственных средств (rosminzdrav.ru) [Электронный ресурс], дата посещения 23.10.2023

63.

АЛГОРИТМ МЕДИКАМЕНТОЗНОЙ ТЕРАПИИ ДЛЯ ДОСТИЖЕНИЯ
ЦЕЛЕВОГО УРОВНЯ ХС ЛНП
Федеральные клинические рекомендаций по нарушениям
липидного обмена
** ЖНВЛП
1. Федеральные клинические рекомендации «Нарушения липидного обмена» МЗ РФ,

64.

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ИНКЛИСИРАНУ
Инклисиран рекомендуется в качестве варианта лечения первичной гиперхолестеринемии (гетерозиготной семейной и
несемейной) или смешанной дислипидемии в качестве дополнения к диете у взрослых
РЕКОМЕНДУЕТСЯ ПРИ НАЛИЧИИ В АНАМНЕЗЕ ЛЮБОГО ИЗ СЛЕДУЮЩИХ
СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ:
– острый коронарный синдром (например, инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия,
требующая госпитализации);
– процедуры коронарной или другой артериальной реваскуляризации;
– ишемическая болезнь сердца;
– ишемический инсульт или заболевания периферических артерий
1. Lipid modi cation therapy for preventing cardiovascular disease. NICE. 2022. doi: http://pathways.nice.org.uk/pathways/cardiovascular-disease-prevention. Дата обращения: 15.04.2022.

65.

ОСНОВНЫЕ ПРЕИМУЩЕСТВА ПРЕПАРАТА ИНКЛИСИРАН
1. СНИЖЕНИЕ УРОВНЯ ХС ЛНП НА 52% ОТ ИСХОДНОГО
2. ДЛИТЕЛЬНОЕ УДЕРЖАНИЕ ЦЕЛЕВОГО УРОВНЯ ХС ЛНП
3. 84% ПАЦИЕНТОВ ДОСТИГАЮТ ЦЕЛЕВОЙ УРОВЕНЬ ХС ЛНП
4. БЕЗОПАСНОСТЬ СОПОСТАВИМА С ПЛАЦЕБО
5. УДОБНЫЙ РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ – 1 РАЗ В 6 МЕС СО 2 ГОДА
Общая характеристика лекарственного препарата Сибрава РУ ЛП-№(000689)-(РГ-RU) от 30.06.2023. URL: 2023-06-30-131_Sybrava_SmPC_0004_v4.0_RUr.pdf (novartis.com) / Реестр ГРЛС HYPERLINK
"https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=f6288960-8c95-..."Государственный реестр лекарственных средств (rosminzdrav.ru) [Электронный ресурс], дата посещения 23.10.2023

66.

67.

СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!
dokelens@mail.ru
8-910-586-07-35
ООО «Новартис Фарма»
Ленинградский проспект, д. 70
Москва, 125315
Россия
Тел: +7 (495) 967 12 70
Факс: +7 (495) 967 12 68)
www.novartis.com