Характеристика и порядок формирования и утверждения Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров

1.

Лекция
Характеристика и порядок формирования и
утверждения Перечня наркотических
средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, подлежащих контролю в
Российской Федерации
Угрюмова Татьяна Анатольевна, доцент кафедры фармации Института фармации,
к. фарм. наук, доцент

2.

ФЗ РФ от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и
психотропных веществах"
Статья 1. Основные понятия
наркотические средства - вещества синтетического или естественного происхождения,
препараты, включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с
законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской
Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года;
психотропные вещества - вещества синтетического или естественного происхождения,
препараты, природные материалы, включенные в Перечень наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в
соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами
Российской Федерации, в том числе Конвенцией о психотропных веществах 1971 года;
прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ - вещества, часто используемые
при производстве, изготовлении, переработке наркотических средств и психотропных веществ,
включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской
Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Конвенцией
Организации Объединенных Наций о борьбе против незаконного оборота наркотических средств
и психотропных веществ 1988 года;

3.

Из определения …в соответствии с законодательством РФ…
(ФЗ РФ от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и
психотропных веществах)
Из определения …… в соответствии с международными
договорами РФ….
(Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года;
Конвенцией о психотропных веществах 1971 года;
Конвенцией Организации Объединенных Наций о борьбе против
незаконного оборота наркотических средств и психотропных
веществ 1988 года)

4.

ФЗ РФ от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и
психотропных веществах"
Статья 2. Перечень наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в
Российской Федерации
«….Наркотические средства, психотропные вещества и их
прекурсоры, подлежащие контролю в Российской Федерации,
включаются в Перечень наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской
Федерации (Перечень), и в зависимости от применяемых
государством мер контроля вносятся в следующие списки…….

5.

Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
подлежащих контролю в РФ
Список I
Список НС, ПВ и их прекурсоров, оборот которых в РФ
запрещен в соответствии с законодательством РФ и
международными договорами РФ

6.

Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
подлежащих контролю в РФ
Список II
Список НС и ПВ, оборот которых в РФ ограничен и в
отношении которых устанавливаются меры контроля в
соответствии с законодательством РФ и международными
договорами РФ;
Список III
Список психотропных веществ, оборот которых в РФ
ограничен и в отношении которых допускается исключение
некоторых мер контроля в соответствии с законодательством
РФ и международными договорами РФ

7.

Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
подлежащих контролю в РФ
Список IV
Список прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в
отношении которых устанавливаются меры контроля в
соответствии с законодательством РФ и международными
договорами РФ
включающий:
Таблицу I
Таблица прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в отношении
которых устанавливаются особые меры контроля;
Таблицу II
Таблица прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в отношении
которых устанавливаются общие меры контроля
Таблицу III
Таблица прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в отношении
которых допускается исключение некоторых мер контроля

8.

Перечень
утверждается
Правительством
Российской
Федерации
по
представлению
федерального
органа
исполнительной власти, осуществляющего функции по
выработке и реализации государственной политики и
нормативно-правовому
регулированию
в
сфере
здравоохранения (МЗ РФ), и федерального органа
исполнительной власти в сфере внутренних дел (МВД РФ).
(Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 (ред. от
10.07.2023) «Об утверждении перечня наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю
в Российской Федерации»)
Перечень подлежит официальному опубликованию

9.

Порядок внесения изменений и дополнений в Перечень
устанавливается Правительством Российской Федерации.
(Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 (ред. от
10.07.2023) «Об утверждении перечня наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю
в Российской Федерации»)

10.

В отношении препаратов, которые содержат малые количества
НС, ПВ и их прекурсоров, внесенных в списки II, III или IV, и
поэтому не представляют опасности в случае злоупотребления
ими или представляют незначительную опасность и из которых
указанные средства или
вещества
не извлекаются
легкодоступными способами, могут исключаться некоторые
меры контроля
Порядок применения мер контроля в отношении таких
препаратов устанавливается Правительством Российской
Федерации.
(Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 540 «О
мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые
количества наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю
в Российской Федерации»)

11.

Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий
функции по выработке и реализации государственной политики
и
нормативно-правовому
регулированию
в
сфере
здравоохранения
(МЗ РФ), устанавливает предельно допустимое количество
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
содержащихся в препаратах
(Приказ Минздрава России от 26.11.2021 N 1102н «Об
утверждении предельно допустимого количества наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров, содержащихся
в препаратах, в отношении которых могут исключаться некоторые
меры контроля»

12.

Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 (ред. от
10.07.2023) «Об утверждении перечня наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю
в Российской Федерации»)
С Перечнем наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров
Будем подробно работать на практическом занятии!
NB!!!
Внесение изменений в Перечень осуществляется на основании
предложений
Министерства
здравоохранения
РФ
либо
Министерства внутренних дел РФ

13.

Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 540 "О мерах
контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ
и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»
Установливает,
что в отношении препаратов с малым содержанием НС, ПВ и их
прекурсоров, являющихся ЛП препаратами, содержащими кроме НС и
ПВ другие фармакологические активные вещества, применяются
предусмотренные законодательством РФ следующие меры контроля:
запрет пересылки в почтовых отправлениях, в том числе
международных, а также пересылки под видом гуманитарной
помощи, за исключением случаев, когда при чрезвычайных
ситуациях указанные препараты направляются в конкретные
субъекты РФ в соответствии с решениями Правительства РФ;
отпуск физическим лицам данных препаратов, предназначенных для
медицинского
применения,
в
порядке,
установленном
Министерством здравоохранения РФ по согласованию с МВД РФ.
При этом отпуск физическим лицам препаратов с малым
содержанием кодеина или его солей осуществляется по рецепту
медицинского работника.

14.

Что же означает «малые количества»?
Приказ Минздрава России от 26.11.2021 N 1102н «Об
утверждении предельно допустимого количества наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров, содержащихся
в препаратах, в отношении которых могут исключаться некоторые
меры контроля»
Примеры:

15.

ПРЕДЕЛЬНО ДОПУСТИМОЕ КОЛИЧЕСТВО
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ
ПРЕКУРСОРОВ, СОДЕРЖАЩИХСЯ В ПРЕПАРАТАХ, В ОТНОШЕНИИ
КОТОРЫХ МОГУТ ИСКЛЮЧАТЬСЯ НЕКОТОРЫЕ МЕРЫ КОНТРОЛЯ
N п/п
Наименование наркотического средства,
Предельно допустимое
Предельно допустимое количество
Предельно допустимое
психотропного вещества или их прекурсоров в
количество наркотического
наркотического средства,
количество
соответствии со списками II, III и IV перечня
средства, психотропного вещества
психотропного вещества и их
наркотического
наркотических средств, психотропных веществ и и их прекурсора на 1 дозу твердой прекурсора на 100 мл или 100 г жидкой
средства,
их прекурсоров, подлежащих контролю в
лекарственной формы
лекарственной формы для внутреннего
психотропного
Российской Федерации, утвержденного
комбинированного
применения комбинированного
вещества и их
постановлением Правительства Российской
лекарственного препарата,
лекарственного препарата,
прекурсора на 1 мл
Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 <*>
содержащего наркотическое
содержащего наркотическое средство,
жидкой формы
средство, психотропное вещество
психотропное вещество или их
препарата,
или их прекурсор в сочетании с
прекурсор в сочетании с
содержащегося в
фармакологическими активными
фармакологическими активными
медицинском изделии
компонентами
компонентами
для диагностики в
лабораторных условиях
1.
Аллобарбитал
-
-
1 мг
2.
Алпразолам
-
-
1 мг
3.
Амобарбитал (барбамил)
-
-
1 мг
-
-
1 мг
4.
Амфепрамон (фепранон, диэтилпропион)

16.

5.
Барбитал
6.
-
-
20 мг
-
-
1 мг
BZP
(N-бензилпиперазин) и его производные, за исключением
производных, включенных в качестве самостоятельных позиций в
перечень
7.
Бромазепам
-
-
1 мг
8.
Бупренорфин
-
-
0,2 мг
9.
Буталбитал
-
-
1 мг
10.
Бутобарбитал
11.
Декстрометорфан
12.
13.
-
-
1 мг
30 мг
200 мг
1 мг
Диазепам
-
-
1 мг
Дигидрокодеин
-
-
1 мг
14.
Золпидем
-
-
1 мг
15.
Кетамин
-
-
0,5 мг
16.
Клобазам
-
-
17.
Клоназепам
-
0,1 мг
18.
Клоразепат
-
1 мг
19.
Кодеин
20.
21.
1 мг
20 мг
200 мг
2 мг
Кокаин
-
-
2 мг
Лоразепам
-
-
1 мг
22.
Мазиндол
-
-
0,05 мг
23.
Медазепам
-
-
0,5 мг
24.
Мезокарб
10 мг
-
2 мг
25.
Мепробамат
-
-
1 мг
26.
Мидазолам
27.
-
-
0,5 мг
50 мг
-
-
Модафинил [((дифенилметил)сульфинил)ацетамид]
28.
Морфин
-
-
0,5 мг
29.
Ниметазепам
-
-
1 мг

17.

30.
Нитразепам
-
-
1 мг
31.
Оксазепам
-
-
1 мг
32.
Празепам
-
-
2 мг
33.
Псевдоэфедрин
60 мг
200 мг
2 мг
34.
Секобарбитал
-
-
1 мг
35.
Темазепам
-
-
1 мг
75 мг
300 мг
2 мг
36.
Фенилпропаноламин (норэфедрин)
37.
Фенобарбитал
50 мг
2г
2 мг
38.
Флудиазепам
-
-
0,5 мг
39.
Флунитразепам
-
-
0,5 мг
40.
Флуразепам
-
-
1 мг
41.
Хальцион (триазолам)
-
-
0,5 мг
42.
Хлордиазепоксид
20 мг
-
1 мг
-
-
1 мг
43.
Этаминал натрия (пентобарбитал)
44.
Эрготамин
5 мг
-
0,5 мг
45.
Эстазолам
-
-
0,05 мг
46.
Эфедрин
50 мг
300 мг
2 мг

18.

Отпуск физическим лицам препаратов, являющихся ЛП препаратами,
содержащими кроме НС и ПВ другие фармакологические активные вещества
устанавливает Министерство здравоохранения РФ.
Приказ Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н (ред. от
24.11.2021) «Об утверждении Правил отпуска лекарственных
препаратов для медицинского применения аптечными организациями,
индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на
осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими
организациями,
имеющими
лицензию
на
осуществление
фармацевтической
деятельности,
и
их
обособленными
подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерскоакушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной
(семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в
которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска
наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных
в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения,
лекарственных
препаратов
для
медицинского
применения,
содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том
числе
Порядка
отпуска
аптечными
организациями
иммунобиологических лекарственных препаратов»

19.

Правила работы с лекарственными препаратами, содержащими
кроме НС и ПВ другие фармакологические активные вещества
будут подробно рассмотрены на практическом занятии

20.

Спасибо!