суспензии

1.

Государственное автономное профессиональное
образовательное учреждение
«Альметьевский медицинский колледж»
ИЗГОТОВЛЕНИЕ СУСПЕНЗИЙ В УСЛОВИЯХ
ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ АПТЕКИ
КУРСОВАЯ РАБОТА
Специальность: 33.02.01 Фармация
Работу выполнила: Фомина Виктория Дмитриевна
Группа: Ф22А
Руководитель: Салахутдинов Рамиль Абулгасович
Альметьевск, 2022

2.

Цель исследования: состоит в исследовании методов и
технологий, используемых для изготовления суспензий в
условиях производственной аптеки, а также в оценке их
влияния на качество и эффективность лекарственных
форм.
Задачи исследования:
1. Составить литературный обзор по теме;
2. Дать общую характеристику суспензиям;
3. Рассмотреть способы изготовления суспензий;
4. Сделать выводы и дать рекомендации.

3.

Приказ №249н
К жидким лекарственным формам относятся растворы на
водных и неводных растворителях, микстуры, водные
извлечения из лекарственного растительного сырья, растворы
высокомолекулярных веществ, растворы защищенных
коллоидов, капли, суспензии, эмульсии.
Жидкие лекарственные формы изготавливаются массообъемным методом, методом по массе или методом по объему.
При изготовлении суспензий и эмульсий в смесителях все
ингредиенты перемешиваются до получения однородной
массы. Время смешивания определяется свойствами
лекарственных средств. Суспензии не подлежат фильтрации.

4.

ГЛАВА 1. ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ
СУСПЕНЗИИ
1.1. Суспензии как лекарственная форма. Преимущества и
недостатки суспензий
Суспензия – жидкая лекарственная форма,
представляющая
собой
гетерогенную
дисперсную систему, содержащую одно или
несколько твёрдых действующих веществ,
распределённых в жидкой дисперсионной
среде. Общие требования к лекарственной
форме «Суспензии» указаны в ОФС
«Суспензии».
Нестерильные лекарственные препараты
аптечного изготовления в виде суспензий по
способу применения могут быть в виде
суспензии для приёма внутрь, суспензии для
наружного применения и суспензии для
местного применения.

5.

1.2. Стадии технологии суспензий. Их характеристика
Приготовление суспензий состоит из следующих технологических
операций:
Подготовительная стадия: Включает подготовку рабочего места, материалов
и оборудования, расчёты и оформление, приготовление растворов,
взвешивание суспендируемых веществ.
Стадия измельчения: Состоит из двух технологических операций: получения
концентрированной суспензии (пульпы) и получения разбавленной
суспензии, включая фракционирование (взмучивание и отстаивание).
Стадия смешивания: Предполагает введение других лекарственных веществ
в виде растворов. На этой стадии необходимо проверять совместимость
веществ и их влияние на седиментационную устойчивость суспензий.
Стадия оформления и упаковки: Направлена на сохранность качества
изготовленного препарата на протяжении всего заявленного срока годности.
Контроль качества: Включает проверку документации (рецепта, паспорта),
оформления, упаковки, цвета, запаха, отсутствия механических включений,
соответствия массе и объёму.

6.

ГЛАВА 2. ПРИГОТОВЛЕНИЕ СУСПЕНЗИЙ
2.1. Особенности технологии изготовления суспензий
В условиях аптеки суспензии могут быть изготовлены методом диспергирования и
методом конденсации.
1)
Метод
диспергирования
(дисперсионный
метод)
заключается
в
измельчении
грубодисперсных частиц твердой фазы до нужных размеров, т.е. получении мелких частиц из
крупных. Метод используют в тех случаях, когда в рецепте выписаны вещества, нерастворимые
в данной дисперсионной среде, или превышен предел растворимости вещества.
2) Метод конденсации основан на укрупнении исходных частиц, находящихся ранее в
состоянии раствора, т.е. получении крупных частиц из мелких (ионы и молекулы). Методом
конденсации
суспензии
получают
в
результате
химического
ингредиентами прописи или в результате смены растворителя.
взаимодействия
между

7.

Объект исследования: Способы изготовления суспензий.
Предмет исследования: Суспензии.
Суспензии с
гидрофильными
веществами
Суспензии с
нерезко
выраженными
гидрофобными
веществами
Суспензии с резко
выраженными
гидрофобными
веществами

8.

2.2. Суспензии с гидрофильными веществами
Рецепт №1
Recipe: Natrii hydrocarbonatis 1% 150ml
Magnesii oxydi 2,0
Misce. Da. Signa. По одной стол. ложке при изжоге.

9.

Технология изготовления (с указанием названия стадий)
1. Добавление концентрата к воде очищенной. В подставку отмеривают 135 мл воды очищенной и добавляют 15
мл концентрированного раствора натрия гидрокарбоната.
2. Фильтрование отсутствует, так как концентрированные растворы ЛВ заранее профильтрованы.
3. Измельчение и смешивание. В ступке измельчают 2,0 г магния оксида. Затем добавляют 1 мл раствора
натрия гидрокарбоната, измельчают и смешивают до образования кашицеобразной массы (пульпы). К пульпе
добавляют 20-40 мл изготовленного раствора и перемешивают пестиком. Дают отстояться 1-2 минуты.
Полученную тонкую взвесь смывают в отпускной флакон на 150 мл. Осадок повторно измельчают, добавляют
20-40 мл раствора и повторяют операцию до полного перехода осадка в тонкую взвесь.
4. Упаковка с укупоркой. Флакон с готовой суспензией укупоривают полиэтиленовой пробкой и закрывают
навинчивающейся крышкой.
5. Оформление (маркировка). Флакон снабжают основной этикеткой «Внутреннее» и предупредительными
надписями: «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в недоступном для детей месте», «Хранить в
прохладном месте» и отдельным рецептурным номером.

10.

2.3. Суспензии с нерезко выраженными гидрофобными
веществами
Рецепт №2
Recipe: Sulfomonomethoxini 3,0
Aquae purificatae 150 ml
Misce. Da. Signa. По 1 дес. ложке 2 раза в день.

11.

Технология изготовления (с указанием названия стадий)
1. Измельчение и смешивание. В ступку отвешивают 3,0 сульфамонометоксина и
тщательно измельчают. Добавляют 1,5 желатозы измельчают и смешивают. Далее в
ступку добавляют примерно 1,5 мл воды и смешивают до образования пульпы.
Пульпу смывают в отпускной флакон в несколько приемов.
2.
Упаковка
с
укупоркой.
Флакон
с
готовой
суспензией
укупоривают
полиэтиленовой пробкой и закрывают навинчивающейся крышкой.
3. Оформление (маркировка). Флакон снабжают основной этикеткой «Внутреннее»
и предупредительными надписями: «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в
недоступном для детей месте», «Хранить в прохладном и защищенном от света
месте» и отдельным рецептурным номером.

12.

2.4. Суспензии с резко выраженными гидрофобными
веществами
Рецепт № 3
Recipe: Camphorae 1,0
Natrii bromidi 2,0
Aquae purificatae 120 ml
Misce. Da. Signa. По 2 столовой ложки 3 раза в день.

13.

Технология изготовления (с указанием названия стадий)
1. Измельчение и смешивание. В подставку отмеривают 110 мл воды и добавляют 10 мл концентрата
натрия бромида.
В ступку помещают гидрофобное вещество (камфору) и добавляют 5 капель нестандартным каплемером
90 %-ного этанола, так как эти вещества относят к группе трудно измельчаемых. После неполного
испарения этанола смесь сдвигают из центра ступки. В ступке растирают желатозу с 1 мл раствором
натрия бромида для получения первичной пульпы и постепенно, при перемешивании, добавляют
измельченное вещество с края ступки. Смесь (пульпу) тщательно растирают до получения кашицы и
смывают ее малыми порциями раствора натрия бромида в отпускной флакон в несколько приемов.
2. Упаковка с укупоркой. Флакон с готовой суспензией укупоривают полиэтиленовой пробкой и
закрывают навинчивающейся крышкой.
3.
Оформление
(маркировка).
Флакон
снабжают
основной
этикеткой
«Внутреннее»
и
предупредительными надписями: «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в недоступном для
детей месте», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте» и отдельным рецептурным
номером.

14.

ВЫВОД:
1. Суспензия - описывает неоднородную смесь, где твердое вещество
распределено в виде мельчайших частиц в жидком веществе. При этом частицы
твердого вещества не растворяются в жидкости как, например, в случае смеси
соли и воды.
2. Приготовление суспензий может быть двумя способами:
1) Дисперсионный метод, когда не набухающие гидрофильные вещества
приготавливаются методом взмучивания.
2) Конденсационный метод, который широко применяется в аптечной практике.

15.

РЕКОМЕНДАЦИИ:
1. Соблюдать требования,
предъявляемые к технологии
изготовления суспензий.
2. Соблюдать правильную
последовательность технологии.

16.

СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!