этапы лаб диагн-1

1.

● Этапы лабораторной диагностики .
Преаналитический, аналитический,
постаналитический этапы.
● Основные современные
преаналитические и аналитические
технологии клинических
лабораторных исследований .
Григорян Назели
Самигуллина Миллат
Абуева Айымгуль

2.

Преаналитический этап
Этот этап в лабораторной
диагностике включает все
процессы , происходящие до
начала лабораторного анализа
образца .
Играет важнейшую роль в
обеспечении точности и надежности
результатов исследований, так как
около 60-70% всех ошибок в
лабораторной диагностике связано
именно с ним.

3.

Преаналитический этап клинической
лабораторной диагностики включает две фазы :
Внелабораторная
Внутрилабораторная
Объединяет мероприятия до
попадания биоматериала в КДЛ,
включая :
- Назначение анализа
- Оформление необходимой для
анализа документации (бланказаявки)
- Идентификация пациента
- Подготовка к взятию образца
- Взятие образца
- Маркировка образца
- Хранение и транспортировка
Осуществляется в пределах КДЛ и
включает ряд манипуляций :
- Регистрация и маркировка
доставленного в лабораторию образца
- Подготовке биоматериала к
исследованию
(центрифугирование, маркировка)
- Хранение пробирки с материалом до
исследования (при необходимости)
Лабораторная часть преаналитического этапа занимает 37,1 % времени
всего исследования, что даже больше, чем на аналитической стадии. На
внелабораторную фазу приходится 20,2 %.

4.

Основные процессы
преаналитического этапа:
-Назначение анализа . Преаналитический этап начинается
с назначения исследования, на основании чего
составляют заявку на его проведение.
Идентификация пациента. Правильная
идентификация пациента — это первый и важнейший
шаг на этапе подготовки к лабораторному исследованию.
Ошибки на этом этапе могут привести к путанице
образцов и, как следствие, неправильной интерпретации
результатов. Для этого используются браслеты,
штрихкоды или электронные системы идентификации.

5.

Основные процессы
преаналитического этапа:
-Подготовка пациента. В зависимости от типа анализа пациент
должен соблюдать определенные требования.
Например:
- Для биохимических анализов крови может потребоваться
натощак (8-12 часов голодания).
- Для анализа на гормоны желательно избегать стрессов и
физических нагрузок перед забором крови.
- Определенные препараты могут влиять на результаты
анализов, поэтому пациенту может потребоваться прекратить их
прием за несколько дней до исследования.

6.

Основные процессы
преаналитического этапа:
Взятие образца. На преаналитическом этапе является одним из
важнейших процессов, влияющих на точность и достоверность
лабораторных исследований. Неправильная техника забора или
нарушение условий может привести к искажению результатов и
неверной интерпретации данных. Рассмотрим ключевые аспекты,
касающиеся забора образца на данном этапе
1.Подготовка к забору образца
● Асептика
● Инструменты
●Психологическая подготовка пациента
2. Типы биоматериалов и методы забора
3.Забор крови
•Венозная кровь
•Капиллярная кровь
•Артериальная кровь
3. Забор мочи

7.

Основные процессы
преаналитического этапа:
Маркировка и транспортировка биоматериалов на преаналитическом этапе
являются важными процессами, которые обеспечивают точность и надежность
лабораторных исследований. Ошибки на этих этапах могут привести к
путанице образцов, их порче и получению недостоверных результатов.
Рассмотрим эти процессы более подробно.
Основные требования к маркировке:
•Идентификационная информация: каждый
образец должен содержать данные пациента,
что может включать:
•ФИО пациента.
•Дату рождения или индивидуальный
идентификационный номер.
•Номер медицинской карты или штрихкод .
•Информация о времени и дате забора
•Тип исследования: важно указать, какой тип
исследования требуется для данного образца.
•Тип биоматериала: маркировка должна также
включать информацию о типе биоматериала.
Способы маркировки:
•Ручная маркировка
•Автоматизированные системы

8.

Основные процессы
преаналитического этапа:
Основные принципы транспортировки:
•Соблюдение времени доставки: некоторые биоматериалы
требуют срочной доставки в лабораторию.
•Температурный режим
•Использование специальных контейнеров: для
транспортировки образцов должны использоваться герметичные
контейнеры, предотвращающие утечку или загрязнение.
•Защита от света: некоторые образцы (например, кровь для
анализа на билирубин) чувствительны к воздействию света и
должны быть защищены от его воздействия.
•Предотвращение биологической опасности: образцы
биоматериалов могут содержать инфекционные агенты, поэтому
важно соблюдать меры предосторожности для предотвращения
заражения медицинского персонала и окружающей среды.

9.

Основные процессы
преаналитического этапа:
Хранение биоматериала на преаналитическом этапе играет важную роль в
обеспечении точности лабораторных исследований. Неправильные условия
хранения могут привести к изменению свойств образцов, что повлияет на
результаты анализов. Поэтому соблюдение надлежащих условий хранения — это
один из ключевых аспектов преаналитического этапа.
Основные принципы хранения биоматериалов
1. Температурные условия хранения.В
зависимости от типа биоматериала и вида
исследования требуются разные температурные
режимы.
2. Влияние времени на качество
•Кровь для коагулограммы: должна быть
исследована в течение 4 часов после
забора.•Биохимические исследования крови: лучше
проводить в течение 2-4 часов после забора.
•Моча для общего анализа: должна быть
доставлена в лабораторию в течение 2 часов после
сбора.
3. Хранение специфических биоматериалов
4.Защита от света.
5. Герметичность контейнеров
6.Соблюдение санитарно-гигиенических норм.

10.

Аналитический этап
Аналитический этап лабораторной диагностики — это
центральный процесс, на котором осуществляется
непосредственное исследование биоматериалов с целью
получения диагностически значимых данных. Это
включает проведение измерений, использование
оборудования, реактивов и методик для анализа
образцов. Успешность аналитического этапа напрямую
зависит от правильности выполнения всех процедур,
точности оборудования и квалификации персонала.

11.

Основные аспекты аналитического этапа
1. Подготовка к проведению анализа
2.Методы лабораторных исследований
3.Контроль качества на аналитическом
этапе
4.Обработка и интерпретация
результатов

12.

Подготовка к проведению анализа.
Перед началом исследований необходимо обеспечить
готовность всех компонентов лабораторного процесса:
• Оборудование: должно быть откалибровано и
проверено. Регулярная проверка точности анализаторов и
приборов позволяет минимизировать ошибки в измерениях.
Реактивы и материалы: реактивы должны быть
правильного качества, соответствовать срокам годности и
условиям хранения. При использовании некачественных
или просроченных реагентов можно получить ложные
результаты.
Квалификация персонала: лабораторные
специалисты должны быть обучены и иметь навыки работы
с оборудованием и методиками исследований.

13.

Методы лабораторных исследований
В зависимости от вида исследования используются различные
методы, включая ручные и автоматизированные технологии.
Основные группы методов включают:
1.Гистопатологическое исследование: анализ образцов ткани под микроскопом для
определения наличия раковых клеток и их характеристик.
2.Цитология: исследование клеток, полученных из биопсий или жидкостей (например,
мазки из шейки матки, аспирации из лимфоузлов).
3.Молекулярно-генетические исследования: анализ ДНК, РНК и белков для
выявления генетических мутаций и биомаркеров, которые могут помочь в выборе
терапии.
4.Имуноцитохимия: метод, использующий антитела для обнаружения специфических
белков в клетках и тканях, что помогает в классификации опухолей.
5.Биохимические анализы: определение уровней определенных веществ в крови,
таких как опухолевые маркеры (например, ПСА для рака простаты).
6.ПЦР (полимеразная цепная реакция): позволяет обнаруживать специфические
генетические изменения, связанные с раком.
7.Секвенирование следующего поколения (NGS): исследование генома для
выявления мутаций, которые могут быть целевыми для терапии.
8.Циркулирующие опухолевые клетки (CTC): анализ клеток, которые попадают в
кровоток из опухоли, что помогает в оценке распространенности заболевания.
9.Иммунофлуоресценция: метод, использующий флуоресцентные антитела для
визуализации опухолевых маркеров.

14.

Контроль качества на аналитическом этапе
Внутренний контроль качества:
проводится внутри лаборатории с
использованием контрольных
материалов с известными
концентрациями анализируемых
веществ. Результаты сравниваются с
допустимыми диапазонами. Это
позволяет выявить погрешности
работы оборудования, реагентов
или человеческого фактора.
Внешний контроль качества:
лаборатория участвует в
программах
межлабораторного контроля,
когда ей присылают анонимные
образцы для анализа.
Сравнение результатов с
другими лабораториями
позволяет выявить системные
ошибки и отклонения.

15.

Обработка и интерпретация результатов
Автоматическое измерение: многие современные лаборатории используют
автоматизированные системы, которые сразу же передают результаты на
компьютерные системы для интерпретации.
Проверка результатов: специалисты лаборатории проверяют результаты на
соответствие нормам и отклонениям. Если результаты выходят за
допустимые пределы, проводится повторное исследование для исключения
ошибок.

16.

Ошибки в аналитическом этапе.
Методические ошибки
-Неправильный выбор методов
анализа или реактивов.
-Неправильное выполнение процедур
(например, неверное соблюдение
времени реакции).
Ошибки при контроле
качества
-Отсутствие или
недостаточная реализация
протоколов контроля качества.
-Игнорирование результатов
контроля качества, что может
привести к дальнейшим
ошибкам.
Системные ошибки
-Проблемы с программным
обеспечением, которые могут
привести к неправильному анализу
данных.
-Недостаточная валидация методов
анализа, что может снизить их
надежность.

17.

Автоматизация лабораторного процесса
Автоматизация лабораторного процесса приносит
множество преимуществ:
Повышение точности:
Увеличение скорости работы:
Обработка больших объемов данных
Улучшение контроля качества:

18.

Постаналитический этап в клинических лабораторных
исследованиях охватывает процессы, происходящие после
завершения анализа образцов. Основные аспекты этого этапа
включают:
Интерпретация результатов: Важно правильно
интерпретировать полученные данные, принимая во внимание
клинический контекст пациента, чтобы избежать ошибок.
Отчетность: Результаты анализов должны быть документированы
и представлены в понятной форме. Отчеты должны содержать
информацию о проведенных тестах, их значении и интервале
нормальных значений.
Коммуникация с врачами: Важна своевременная передача
результатов лечащему врачу для принятия клинических решений.
Это может включать как стандартные отчеты, так и срочные
уведомления о критических значениях
Качество и контроль: На постаналитическом этапе необходимо
обеспечивать контроль качества данных, включая повторные
проверки и ведение документации.
Анализ ошибок: Постоянный анализ ошибок и проблем,
возникающих в процессе, позволяет улучшать качество услуг
лаборатории.

19.

Современные преаналитические и
аналитические технологии:
Автоматизированные системы для забора крови (пластиковые
вакуумные системы).
Различные системы для хранения и транспортировки образцов
(контейнеры с антикоагулянтами, термоконтейнеры).
Использование вакуумных пробирок, так называемых
вакутейнеров, обеспечивает правильную процедуру сбора
образца, транспортировки и качественный анализ.
Трехкомпонентная система для забора венозной крови состоит
из:стерильной вакуумной пробирки с консервантом;
двусторонней автоматической иглы для внутривенной
инъекции;
автоматического иглодержателя.

20.

Аналитические технологии:
Иммуноанализ ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent
Assay) — это высокочувствительный метод для
количественного определения антигенов или
антител в образцах.
Иммуноанализ ELISA в онкологии используется для
определения опухолевых маркеров, антител и
других биомаркеров, связанных с раком.
Примеры опухолевых маркеров, определяемых с
помощью ELISA, включают простатспецифический
антиген (PSA), карциноэмбриональный антиген
(CEA) и альфа-фетопротеин (AFP). Это делает ELISA
важным инструментом в онкологической практике.

21.

Молекулярно-генетические методы в онкологии
играют ключевую роль в диагностике,
прогнозировании и лечении рака. Основные
методы включают:
ПЦР (полимеразная цепная реакция): Используется
для обнаружения специфических мутаций,
генетических изменений и инфекций, связанных с
онкологическими заболеваниями.
Обнаружение мутаций: Выявление мутаций в
ключевых онкогенах и опухолевых супрессорах,
таких как KRAS и TP53, что помогает в диагностике и
выборе терапии.
Определение генетических маркеров:
Используется для анализа опухолевых маркеров,
таких как EML4-ALK, что может указывать на
чувствительность к целевым препаратам.

22.

Секвенирование: Позволяет определять
последовательность нуклеотидов в ДНК, что
помогает идентифицировать мутации и изменения
в генах, таких как TP53, KRAS и EGFR.
Флуоресцентная гибридизация in situ (FISH):
Применяется для обнаружения хромосомных
аномалий и генетических перестроек в клетках
опухоли.

23.

Заключение лабораторной диагностики
представляет собой интеграцию
результатов анализов,
интерпретированных в контексте
клинической информации о пациенте.
Оно должно содержать:
Результаты анализов: Четко указанные
значения, а также их нормальные
диапазоны.
Интерпретацию: Оценка полученных
данных с учетом клинической картины и
преданализных факторов.
Р екомендации:Возможные дальнейшие
шаги для диагностики или лечения,
основанные на полученных результатах.