Similar presentations:
Internal антиадгезин
1.
INTERNALАНТИАДГЕЗИН
Гель противоспаечный
рассасывающийся
стерильный
NEW
в шприцах по 3 г, 5 г и 10г
Презентация подготовлена при поддержке АО «Нижфарм» (группа компаний STADA)
Мнение автора может не совпадать с мнением компании
POS-20250929-1539
2.
INTERNALУНИКАЛЬНЫЙ СОСТАВ
гиалуроновая кислота (ГК) и карбоксиметилцеллюлоза (КМЦ)
Высокоочищенная натриевая соль ГК получена без использования
генномодифицированных микроорганизмов
ГК — естественный компонент внеклеточного матрикса.
Полностью расщепляется в организме в течение
4-х суток с помощью фермента гиалуронидазы.
Эффекты Гиалуроновой кислоты
Увлажняющий
Регенерирующий
Противовоспалительный
КМЦ — высокомолекулярный полисахарид,
эффективное противоспаечное средство.
КМЦ не токсична, не канцерогенна.
Эффекты Карбоксиметилцеллюлозы
Создает защитную плёнку
Субстрат для закрепления и пролонгирования действия ГК
3.
INTERNALМЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ
Антиадгезин разделяет соприкасающиеся поверхности
только на период критической фазы раневого
заживления и послеоперационного спайкообразования
(~7 дней), создавая временный искусственный барьер
между поврежденными тканями
Гель прилипает, не растекаясь, к анатомическим
поверхностям, образуя вязкое смазывающее покрытие
и обеспечивая скольжение соседних поврежденных
поверхностей, что предупреждает их слипание.
Гель не влияет на нормально протекающие процессы
регенерации.
После применения полностью рассасывается.
4.
INTERNALАКТУАЛЬНОСТЬ
На сегодняшний день в современной гинекологии спаечная
болезнь остается нерешенной проблемой.
Внутриматочные вмешательства — самые частые операции
в гинекологии.
Любое хирургическое вмешательство на органах живота
и малого таза ведет к образованию спаек и связанных с ними
осложнений в отдаленном периоде
В 20-50 % случаев после внутриматочных
вмешательств формируются соединительнотканные сращения
(синехии) в полости матки.
Чем обширнее площадь повреждения эндометрия, тем выше
вероятность развития спаек, и более выраженный спаечный
процесс следует ожидать в будущем.
Попов А.А., Мананникова Т.Н., Алиева А.С., Федоров А.А., Беспалова А.Г. Внутриматочные синехии: век спустя // РМЖ. 2017. № 26. С. 1–1.
Тихомиров А.Л., Сарсания С.И., Тускаев К.С., Юдина Т.А. Профилактика рецидивов патологии эндометрия. Медицинский совет. 2019; 7:
21-26. The Use of Adhesion Prevention Agents in Obstetrics and Gynaecology, RCOG //Scient Impact Paper. 2013. Vol.39. P. 6.
5.
INTERNALАДГЕЗИОГЕНЕЗ В ГИНЕКОЛОГИИ
Спаечный процесс после перенесенных
гинекологических операций является причиной:
• тонкокишечной непроходимости у 54-74% пациенток
• трубно перитонеального бесплодия у 15-20% пациенток
• тазового болевого синдрома приблизительноу 50% пациенток
Операции с наибольшим риском развития
спаечного процесса:
• миомэктомия
• оперативное лечение эндометриоза
• операции на яичниках, маточных трубах
• операции при воспалительных процессах органов малого таза
• операции по поводу спаечного процесса в малом тазу
Миомэктомия сопровождается высокой
частотой формирования спаек в области
придатков матки, особенно в тех случаях,
когда разрез делается на задней стенке
матки
После повторных
операций риск
образования спаек
повышается
6.
INTERNALХАРАКТЕРИСТИКИ ГЕЛЯ
Гель Антиадгезин содержит высокоочищенную
натриевую соль гиалуроновой кислоты,
полученную без использования
генномодифицированных микроорганизмов.
Стерильный
Биосовместимый
Биодеградируемый
Апирогенный
Не токсичен
Производитель
Genewel Co., Ltd., Korea (Геньюэл Ко., Лтд., Корея)
Не назначается пациентам
с установленными реакциями
повышенной чувствительности
к гиалуроновой кислоте,
карбоксиметилцеллюлозе и их солям.
Является медицинским
изделием
одноразового применения.
7.
INTERNALANGEL Awareness Study (ANti-adhesions in Gynecology Expert paneL (Wallwiener-2014)
Европейский опрос осведомленности о послеоперационных спаечных
процессах среди хирургов-гинекологов
Gynecol Surg (2014) 11 :105-112
DOI 10.1007/sl0397-013-0824-2
ORIGINAL ARTICLE
A European survey on awareness of post-surgical adhesions
among gynaecological surgeons
Markus Wallwiener • Philippe Robert Koninckx • Andreas Hackethal • Hans Brölmann
Per Lundorff • Michal Mara• Arnaud Wattiez • Rudy Leon De Wilde
for The Anti-Adhesions in Gynecology Expert Panel (ANGEL)
Опрос проводился среди хирургов–гинекологов из 36 европейских стран
Участвовали 414 хирургов
Более 70% участников согласились с тем, что послеоперационные
спайки являются источником серьезных заболеваний
44% заявили, что они регулярно использовали противоспаечные барьеры
8.
INTERNALANGEL Awareness Study (ANti-adhesions in Gynecology Expert paneL (Wallwiener-2014)
Европейский опрос осведомленности о послеоперационных спаечных
процессах среди хирургов-гинекологов
Gynecol Surg (2014) 11 :105-112 DOI 10.1007/sl0397-013-0824-2
ORIGINAL ARTICLE
A European survey on awareness of post-surgical adhesions
among gynaecological surgeons
Markus Wallwiener • Philippe Robert Koninckx • Andreas Hackethal • Hans Brölmann • Per Lundorff
• Michal Mara• Arnaud Wattiez • Rudy Leon De Wilde • for The Anti-Adhesions in Gynecology Expert Panel
(ANGEL)
41%
19%
участников опроса заявили о риске
формирования послеоперационных спаек
при лапаротомических вмешательствах
при лапароскопических
9.
INTERNALANGEL Awareness Study (ANti-adhesions in Gynecology Expert paneL (Wallwiener-2014)
Европейский опрос осведомленности о послеоперационных спаечных
процессах среди хирургов-гинекологов
Тип операции и параметры, влияющие на формирование спаек,
наиболее цитируемые респондентами (опрос ANGEL)
ТИП ОПЕРАЦИИ
ПАРАМЕТРЫ
Хирургическое вмешательство при эндометриозе
Инфекция в брюшной полости
Миомэктомия
Обширная травма тканей
Адгезиолиз
Послеоперационная инфекция
Хирургия придатков
Предыдущие операции
Гистерэктомия
Внематочная беременность
Кесарево сечение
По отзывам, хирургия эндометриоза и миомэктомия представляют
самый высокий риск образования спаек
10.
INTERNALANGEL Awareness Study (ANti-adhesions in Gynecology Expert paneL (Wallwiener-2014)
Европейский опрос осведомленности о послеоперационных спаечных
процессах среди хирургов-гинекологов
Высокий приоритет — профилактика спаек
Практически все хирурги-гинекологи (94,8% респондентов) считают,
что хорошая хирургическая практика важна для предотвращения
послеоперационных спаек
60,5% и 55,3% соответственно считают приоритетным
антиадгезионные барьеры и перитонеальное кондиционирование
(температура, газовая среда и тип ирригационных растворов)
В заключение участники этого опроса показали хорошее знание
факторов, вызывающих спайки
Тем не менее, знания о рекомендуемых хирургических методах
и антиадгезионных барьерах требуют улучшения
11.
INTERNALGynecol Surg (2012) 9:365-368 DOI 10. 1007/s 10397-012-0764-2
PERSPECTIVE
Prevention of adhesions in gynaecological surgery:
the 2012 European field guideline
Rudy Leon De Wilde • Rans Brölmann • Philippe Robert Koninckx • Per Lundorff •Adrian M. Lower
• Arnaud Wattiez • Michal Mara• Markus Wallwiener • The Anti-Adhesions in Gynecology Expert Panel
(ANGEL)
Для женщин, планирующих гинекологические операции,
особенно на маточных трубах и яичниках, желающих
зачать, хорошая техника операции вместе
с применением средств, снижающих адгезию,
имеют первостепенное значение для уменьшения
спайкообразования
12.
INTERNALВНУТРИМАТОЧНЫЕ СИНЕХИИ
Источник формирования внутриматочных синехий —
базальный слой (занимает 25% всей толщины эндометрия).
В зависимости от того, за счет каких клеточных структур
сформированы внутриматочные синехии, среди
них выделяют несколько видов (гистологическая
классификация):
легкие — напоминают тонкую пленку, нежные и непрочные,
сформированы слизистой базального слоя;
средние — помимо эпителиальных клеток имеют в составе
более плотные волокна фиброзной и мышечной ткани;
тяжелые (самые плотные), сформированы грубой
соединительной тканью.
Тихомиров А.Л., Сарсания С.И., Тускаев К.С., Юдина Т.А. Профилактика рецидивов патологии эндометрия. Медицинский совет.
2019; 7: 21-26. DOI: https://doi.org/10.21518/2079-701X-2019-7-21-26.
13.
INTERNALВНУТРИМАТОЧНЫЕ СИНЕХИИ
Классификация (March С., Izrael R., 1981):
по степени распространенности внутриматочных
синехий и степени облитерации
I степень — распространение спаек — менее 25% от площади эндометрия.
Как правило, спайки тонкие, напоминают пленки, не локализуются
в дне и устьях фаллопиевых труб.
II степень — вовлечение в патологический процесс 25–75% полости матки.
Стенки матки свободны, спайки их не склеивают, но могут частично
перекрывать дно матки и устья ее труб.
III степень — вовлечение в патологический процесс более 75% эндометрия.
Синехии плотные, неэластичные, способны значительно деформировать
маточную полость и сращивать маточные стенки между собой.
Тихомиров А.Л., Сарсания С.И., Тускаев К.С., Юдина Т.А. Профилактика рецидивов патологии эндометрия. Медицинский совет.
2019; 7: 21-26. DOI: https://doi.org/10.21518/2079-701X-2019-7-21-26.
14.
INTERNALВНУТРИМАТОЧНЫЕ СИНЕХИИ
Пусковой механизм для формирования ВМС —
травма базального слоя эндометрия, которая
может быть вызвана различными факторами:
• вмешательства во время беременности
или в послеродовом периоде
• внутриматочные вмешательства (по поводу субмукозных
миоматозных узлов, аномалий развития матки)
15.
INTERNALВНУТРИМАТОЧНЫЕ СИНЕХИИ
В 1948 г. Джозеф Ашерман впервые указал частоту ВМС, подробно
описал этиологию, симптоматику, рентгенологическую картину ВМС.
Синдром Ашермана используется для описания ВМС
до настоящего времени.
Нарушения менструальной функции, включая гипоменорею
и аменорею, остаются общими клиническими проявлениями ВМС.
При ВМС аменорея может быть вызвана различными этиологическими
факторами: эндоцервикальными спайками, приводящими к обструкции
цервикального канала, обширным спаечным процессом в полости тела
матки из-за разрушения базального слоя эндометрия.
Schenker J.G., Margalioth E.J. Intrauterine adhesions: an updated appraisal // Fertil Steril. 1982. Vol. 37. P. 593–610.
Попов А.А., Мананникова Т.Н., Алиева А.С., Федоров А.А., Беспалова А.Г. Внутриматочные синехии: век спустя // РМЖ. 2017. № 26. С. 1–1.
16.
INTERNALКлинико-патологическое соотношение
при синдроме Ашермана
Расположение патологии
Внутриматочный фиброз
без видимых синехий
Синехии
полости
матки
Центральные синехии без
облитерации полости
Частичная облитерация
полости матки
Полная облитерация
полости матки
Облитерация цервикального
канала (атретическая
аменорея)
Синехии полости матки
и цервикального канала
Попов А.А., Мананникова Т.Н., Алиева А.С., Федоров А.А., Беспалова А.Г. Внутриматочные синехии: век спустя // РМЖ. 2017. № 26. С. 1–1.
17.
INTERNALКлассификация ВМС
Американского общества
репродуктивной медицины
Показатель
Из всех известных классификаций
на данный момент является самой
объективной
По данной классификации стадия
ВМС определяется суммой баллов:
1.
стадия I – 1–4 балла;
2.
стадия II – 5–8 баллов;
3.
стадия III – 9–12 баллов.
Оценка, баллы
Степень
вовлечения
полости матки
<1/3
1 балл
>1/3
2 балла
> 2/3
4 балла
Тип синехий
нежные
1 балл
нежные и плотные
2 балла
плотные
4 балла
не нарушена
0 баллов
гипоменорея
2 балла
аменорея
4 балла
Нарушение
менструальной
функции
Попов А.А., Мананникова Т.Н., Алиева А.С., Федоров А.А., Беспалова А.Г. Внутриматочные синехии: век спустя // РМЖ. 2017. № 26. С. 1–1.
18.
INTERNALAmerican Association
of Gynecologic Laparoscopists (AAGL)
Профилактика ВМС
Американская ассоциация лапароскопических хирургов-гинекологов рекомендует применять
гелевые противоспаечные барьеры с гиалуроновой кислотой (ГК) после любых внутриматочных
вмешательств — доказано, что они достоверно снижают риск образования спаечного
процесса в полости матки.
Гелевые формы барьеров наиболее предпочтительны при внутриматочной хирургии —
гель равномерно распределяется, заполняя труднодоступные области в полости матки.
Наиболее распространены биоразлагаемые барьеры (полностью выводятся из организма)
Для профилактики рецидива после адгезиолизиса в полость матки вводятся гелеобразные
наполнители — препятствуют контакту стенок, предотвращая образование ВМС.
AAGL Practice Report: Practice Guidelines for Management of Intrauterine Synechiae.2013. P. 8.
Попов А.А., Мананникова Т.Н., Алиева А.С., Федоров А.А., Беспалова А.Г. Внутриматочные синехии: век спустя // РМЖ. 2017. № 26. С. 1–1.
19.
INTERNALПослеоперационные спайки
По данным, Королевского колледжа акушерства
и гинекологии (RCOG, Великобритания), любое
хирургическое вмешательство на органах живота
и малого таза ведет к образованию спаек
и связанных с ними осложнений
Считается, что время образования послеоперационных
сращений варьирует от 3 часов до 5 суток
послеоперационного периода
AAGL Practice Report: Practice Guidelines for Management of Intrauterine Synechiae.2013. P. 8.
Попов А.А., Мананникова Т.Н., Алиева А.С., Федоров А.А., Беспалова А.Г. Внутриматочные синехии: век спустя // РМЖ. 2017. № 26. С. 1–1.
20.
INTERNALПрофилактика спаечного процесса в гинекологии
Рекомендации Королевского колледжа
акушерства и гинекологии (RCOG,
Великобритания, 2013), посвященные
профилактике спаечного процесса:
Любое хирургическое вмешательство на органах живота
и малого таза ведет к образованию спаек и связанных с ними
осложнений.
Это является основанием для использования противоспаечных
средств во время любой открытой или лапароскопической
операции, а также во время внутриматочных вмешательств.
Приоритет следует отдавать гиалуроно-содержащим
противоспаечным средствам.
21.
INTERNALПрофилактика спаечного процесса в гинекологии
18 РКИ (1262 женщины, перенесшие гинекологические
операции)
Оценивали различные типы противоспаечных
барьерных средств в сравнении с отсутствием лечения
Выводы: применение гиалуроната
натрия и карбоксиметилцеллюлозы
в тазовой хирургии может быть
более эффективным, чем отсутствие
лечения в снижении частоты
образования спаек
22.
INTERNALМеханизм послеоперационного спайкообразования
Травма брюшины
Воспалительный
ответ
Хемотаксис
нейтрофилов
12-24 ч
Зрелые спайки
Медиаторы
воспаления /
цитокины
Травма брюшины и других внутрибрюшных
тканей приводит к образованию экссудата,
богатого провоспалительными цитокинами
и различными типами клеток, далее
активируется система свертывания крови
и образуется фибриновая сетка, которая
в итоге либо лизируется, либо
превращается в спайки
Репаративная
регенерация
мезотелия
Активация
мезотелиальных
клеток
ТАП,
Интервация,
антиогенез
Организация
фибринового
пластикса
ИАП
4-8 недель
24 ч
Экссудат
богатый
фибрином
Формирование
спаек 1-3 дня
ТАП,
ИАП
Рост фибробластов,
Продукция
коллагена
4-10 дней
Схема патогенеза спайкообразования (D.Moris 2017)
ТАП — тканевой активатор плазминогена
ИАП — ингибитор активатора плазминогена
23.
INTERNAL(гиалуроновая кислота + карбоксиметилцеллюлоза)
3г
Для внутриматочных вмешательств
5г
Для небольших внутрибрюшных
вмешательств (например, при
миоме, образованиях яичника и тд)
10г
Для более объемных
внутрибрюшных вмешательств
(например, при
генерализированном
эндометриозе, множественной
миоме и тд)
24.
INTERNALГК+КМЦ в профилактике ВМС
Согласно проспективному рандомизированному исследованию J.W. Do et al., развитие внутриматочного
спаечного процесса через 4 нед. после вмешательств было отмечено в 2 раза реже в группе
с послеоперационным применением геля ГК+КМЦ, чем в контрольной: 13% против 26% соответственно
Причина внутриматочного
вмешательства
Группа А
Группа В
Аборт по медпоказаниям
12
16
Замершая беременность
4
6
Неполный аборт
4
8
Подслизистая миома
5
0
Полип эндометрия
4
1
Перегородка матки
2
0
Остатки плаценты
1
Общее количество
32
Группа А — в послеоперационном периоде осуществлялось
введение противоспаечного геля — ГК+КМЦ,
Группа В — группа контроля — введение физ. раствора
в послеоперационном периоде
Сравнение эффектов
в группе ГК+КМЦ (А) и в контрольной группе (В)
Степень выраженности спаечного
процесса
Общее,
%
Группы
Легкой
степени ВМС
Умеренной
степени
ВМС
Тяжелые
ВМС
1
Группа А
4
0
0
4 (13%)
32
Группа В
4
2
2
8 (26%)
Do J.W. The effectiveness of Hyaluronic acid + Sodium Carboxymethyl Cellulose in the prevention of intrauterine adhesion after intrauterine
surgery // J of Korean Gynecologic Endoscopy and Minimally Invasive Surgery. 2005. Vol. 17. P. 2.
25.
INTERNALГК+КМЦ в профилактике ВМС
Наличие спаек при гистероскопии через 4 нед после вмешательства внутриматочного
в группах пациенток, у которых применяли противоспаечное средство, содержащее
в своем составе ГК-КМЦ, по сравнению с контрольной группой
%
26
30
25
В группе женщин, которым после
внутриматочных вмешательств в полость
матки вводили противоспаечный гелевый
барьер, содержащий ГК-КМЦ, развитие
внутриматочного спаечного процесса
через 4 нед было отмечено у 13%, в то
время как в контрольной группе — в 2 раза
чаще (у 26%).
20
15
13
10
5
0
ГК-КМЦ
Контрольная группа
Do J.W. The effectiveness of Hyaluronic acid + Sodium Carboxymethyl Cellulose in the prevention of intrauterine adhesion after intrauterine
surgery // J of Korean Gynecologic Endoscopy and Minimally Invasive Surgery. 2005. Vol. 17. P. 2.
26.
INTERNALПо данным V. Tsapanos и соавт., внутриматочное введение противоспаечного барьерного
средства, содержащего ГК+КМЦ, предотвращает/уменьшает выраженность
внутриматочного спаечного процесса, способствует сохранению репродуктивной функции
%
100
100
ГК-КМЦ
Контрольная группа
80
60
54
33
40
23
20
0
Первичное
выскабливание
Повторное
выскабливание
150 пациенток с неполным абортом или
замершей беременностью были разделены
на две основные группы: в группе лечения (n=50)
после аспирационной эвакуации и/или
выскабливания применяли барьер (ГК+КМЦ
в полость эндометрия и цервикальный канал.
В контрольной группе (n=100) в матку ничего
не вводили.
После первичного раздельного диагностического
выскабливания (РДВ) стенок полости матки
беременность наступила в течение 8 мес. у 100%
женщин без РДВ в анамнезе, которым
внутриматочно вводили противоспаечное средство
(ГК+КМЦ), в контрольной группе наступление
беременности — у 54% женщин
без предшествующих РДВ в анамнезе.
Наступление беременности в течение 8 мес после РДВ в группах
пациенток, у которых применяли и не применяли противоспаечное
средство, содержащее в своем составе ГК-КМЦ
Tsapanos VS, Stathopoulou LP, Papathanassopoulou VS, Tzingounis VA. The role of Seprafilm bioresorbable membrane in the prevention
and therapy of endometrial synechiae. J Biomed Mater Res. 2002;63(1):10-14
27.
INTERNALПо данным V. Tsapanos и соавт., внутриматочное введение противоспаечного барьерного
средства, содержащего ГК+КМЦ, предотвращает/уменьшает выраженность
внутриматочного спаечного процесса, способствует сохранению репродуктивной функции
50
%
50
Через 8 мес оценивали синехии у тех, кто
не забеременел.
При контрольной гистеросальпингографии
среди женщин, которым проводили РДВ в группе,
где внутриматочно применяли противоспаечное
средство, содержащее
ГК-КМЦ, только у 10 % диагностировали развитие
спаечного процесса, тогда как в контрольной
группе — у 50%.
40
30
20
10
10
0
ГК-КМЦ
Контрольная группа
Tsapanos VS, Stathopoulou LP, Papathanassopoulou VS, Tzingounis VA. The role of Seprafilm bioresorbable membrane in the prevention
and therapy of endometrial synechiae. J Biomed Mater Res. 2002;63(1):10-14
28.
INTERNAL(гиалуроновая кислота + карбоксиметилцеллюлоза)
3г
Для внутриматочных вмешательств
5г
Для небольших внутрибрюшных
вмешательств (например, при
миоме, образованиях яичника и тд)
10г
Для более объемных
внутрибрюшных вмешательств
(например, при
генерализированном
эндометриозе, множественной
миоме и тд)
29.
INTERNALАнтиадгезин в этапе реабилитации репродуктивной
функции женщин после миомэктомии
Проблема спаечного процесса в практике врача акушера-гинеколога особенно актуальна,
так как ухудшает качество жизни пациенток и ведет к возникновению трубно-перитонеального
бесплодия у женщин репродуктивного возраста в 15–20% случаев
Миома матки встречается у каждой четвертой пациентки (23,5%) с бесплодием, что влечет
ежегодный рост числа органосохраняющих пластических операций на матке
Лапароскопическая хирургия, в сравнении с открытыми операциями, практически не снижает
частоту и распространенность спаечного процесса
Необходима профилактика спайкообразования как этапа реабилитации репродуктивной
функции после миомэктомии
Ткаченко Л.В., Свиридова Н.И., Веровская Т.А., Хохлова Р.Р. Профилактика спаечной болезни как этап ранней реабилитации
репродуктивной функции после миомэктомии. Акушерство и гинекология. 2019; 1: 124-30.
Тихомиров А.Л., Манухин И.Б., Казенашев В.В., Манухина Е.И., Юдина Т.А. Профилактика спаечного процесса и его осложнений
в оперативной гинекологии. Российский вестник акушера-гинеколога. 2016; 16(5): 100-5.
Arung W., Meurisse M., Detry O. Pathophysiology and prevention of postoperative peritoneal adhesions. World J. Gastroenterol. 2011;
17(41): 4545-53.
30.
INTERNALРанний этап реабилитации репродуктивной функции женщин
после миомэктомии с использованием рассасывающегося
геля Антиадгезин
84 пациентки 18 - 45 лет с миомой матки (с 2015 по 2018 г.) — на заключительном этапе операции
на область послеоперационного рубца наносили Антиадгезин (5 г)
Через 12 месяцев после операции косвенные признаки спаечного процесса в органах малого таза
диагностированы лишь у 8,3% больных
В течение года из 84 пациенток беременность наступила у 71,4% обследуемых: спонтанно — у 57,1%
женщин; в программе ЭКО и переноса эмбриона — в 14,3% случаев с благополучным исходом у 46,4%
Родоразрешение путем операции кесарева сечения проведено у 44 (73,3%) из 60 пациенток.
При этом спаечный процесс I степени обнаружен у 3 пациенток, в то время как в подавляющем
большинстве случаев признаки спаечного процесса отсутствовали
Ткаченко Л.В., Свиридова Н.И., Веровская Т.А., Хохлова Р.Р. Профилактика спаечной болезни как этап ранней реабилитации
репродуктивной функции после миомэктомии. Акушерство и гинекология. 2019; 1: 124-30.
Тихомиров А.Л., Манухин И.Б., Казенашев В.В., Манухина Е.И., Юдина Т.А. Профилактика спаечного процесса и его осложнений
в оперативной гинекологии. Российский вестник акушера-гинеколога. 2016; 16(5): 100-5.
Arung W., Meurisse M., Detry O. Pathophysiology and prevention of postoperative peritoneal adhesions. World J. Gastroenterol. 2011; 17(41):
4545-53.
31.
INTERNALЭффективность противоспаечного барьера, содержащего
в составе ГК-КМЦ, при открытых гинекологических операциях
%
18,7
20
13,2
15
7,88
10
5
По данным слепого проспективного
рандомизированного мультицентрового
исследования M. Diamond, применение
противоспаечного средства, содержащего
ГК-КМЦ, после открытой миомэктомии
позволяет минимизировать количество
de novo спаек и уменьшить площадь
поверхности матки, вовлеченную
в спаечный процесс
4,98
0
a
ГК-КМЦ
б
Контрольная группа
Среднее количество спаек на поверхности матки (а) и площадь поверхности матки, вовлеченная в спаечный процесс (б), в группах пациенток,
которым применяли противоспаечное средство, содержащее в своем составе ГК-КМЦ, по сравнению с контрольной группой
Diamond M.P., The Seprafilm Adhesion Study Group. Reduction of adhesions after uterine myomectomy by Seprafilm membrane (HAL-F):
ablinded, prospective, randomized, multicenter clinical study. Seprafilm Adhesion Study Group. Fertil Steril. 1996;66(6): 904-910
32.
INTERNAL(гиалуроновая кислота + карбоксиметилцеллюлоза)
3г
Для внутриматочных вмешательств
5г
Для небольших внутрибрюшных
вмешательств (например, при
миоме, образованиях яичника и тд)
10г
Для более объемных
внутрибрюшных вмешательств
(например, при
генерализированном
эндометриозе, множественной
миоме и тд)
33.
INTERNALЭндометриоз
• Эндометриозом страдают 25-50% инфертильных женщин,
а 30- 50% женщин с эндометриозом имеют бесплодие.
• Эндометриоз выявляется у 58% женщин, подвергшихся
лапароскопии, как конечному этапу обследования по
поводу бесплодия.
• Рекомендовано хирургическое лечение пациенток с
бесплодием и эндометриозом при любой степени
распространения процесса, что улучшает
репродуктивный прогноз
Клинические рекомендации. Эндометриоз. 2020
34.
INTERNALМЕРОПРИЯТИЯ ДЛЯ ЖЕНЩИН С
ГИНЕКОЛОГИЧЕСКИМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ
При хирургическом лечении бесплодия и
эндометриоза рекомендовано восстановление
нормальных анатомических взаимоотношений
органов малого таза и удаление эндометриом,
коагуляция очагов, расположенных вблизи
мочеточника, сосудов и на стенках полых органов
без их тотального иссечения.
Во время
время оперативного
оперативного
Во
вмешательства необходимо
необходимо
вмешательства
проверить
проверить проходимость
проходимость
маточных
маточных труб.
труб.
Целесообразно
использовать
противоспаечные барьеры
для предотвращения
развития трубноперитонеального бесплодия.
35.
INTERNALТерапия эндометриоза
• Монотерапия прогестагенами у пациенток с эндометриозом в качестве терапии
первой линии
• Рекомендовано применение комбинированных оральных контрацептивов (КОК) –у
пациенток с эндометриозом для контрацепции, в качестве эмпирической терапии,
профилактики рецидивов заболевания после хирургического лечения
• Рекомендовано назначение агонистов гонадотропин-рилизинг гормона у пациентам
с распространенными и инфильтративными формами эндометриоза при
установленном диагнозе или после хирургического лечения.
• Рекомендовано хирургическое лечение преимущественно с использованием
лапароскопического доступа у пациенток с генитальным эндометриозом (при
наличии условий и отсутствии противопоказаний) с целью определения степени
распространения заболевания и удаления очагов.
• Хирургический и медикаментозные методы лечения не должны противопоставляться.
• Преимущества и недостатки каждого метода должны быть тщательно взвешены до
начала лечения с учетом индивидуальных особенностей случая.
Клинические рекомендации. Эндометриоз. 2020
36.
INTERNALОпыт внутриматочного применения противоспаечного геля на основе
гиалуроновой кислоты для профилактики синдрома Ашермана у пациенток с
патологией полости матки и тяжелыми формами эндометриоза
Цель — оценить эффективность и безопасность применения противоспаечного геля
Антиадгезин при внутриматочном использовании у пациенток с сочетанием патологии полости
матки и тяжелых форм эндометриоза
Центр: отделении оперативной гинекологии ФГБНУ «НИИ АГиР им. Д.О. Отта»
Критерии включения в КИ:
женщины 23 - 39 лет
наличие
у
пациенток
патологии
полости
матки,
требующей
выполнения
гистерорезектоскопии, в сочетании с тяжелыми формами наружного генитального
эндометриоза.
Рандомизация на 2 группы:
Основная
группа:
12
пациенток,
которым
в
конце
лапароскопического
и
гистероскопического этапов операции на область яичников, брюшины малого таза в местах
разделения спаек, а также в полость матки вводили Антиадгезин.
Группа сравнения: 12 пациенток, которым на область хирургического вмешательства
наносили 0,9 % раствор хлорида натрия (5 мл).
Молотков А.С., Попов Э.Н., Судаков Д.С., и др. Опыт внутриматочного применения противоспаечного геля на основе гиалуроновой
кислоты для профилактики синдрома Ашермана у пациенток с патологией полости матки и тяжелыми формами эндометриоза
// Журнал акушерства и женских болезней. – 2017. – Т. 66. – № 6. – С. 12–19. doi: 10.17816/JOWD66612-19
37.
INTERNALОпыт внутриматочного применения противоспаечного геля на основе
гиалуроновой кислоты для профилактики синдрома Ашермана у пациенток с
патологией полости матки и тяжелыми формами эндометриоза
Обоснование внутриматочного введения ПСБ:
Риск развития синдрома Ашермана при внутриматочных вмешательствах
выше у пациенток с эндометриозом различной степени тяжести.
Пациенткам, которым одновременно проводились операционная гистероскопия или
выскабливание полости матки и лапароскопическое хирургическое вмешательство
по поводу тяжелых форм эндометриоза, в качестве второго этапа лечения
назначаются препараты, обладающие антипролиферативным действием (агонисты
гонадотропин-рилизинг-гормона, диеногест), что замедляет восстановление слизистой
полости матки и приводит к формированию внутриматочных синехий.
Поэтому профилактика образования спаек в полости матки становится приоритетной
задачей для таких пациенток.
Молотков А.С., Попов Э.Н., Судаков Д.С., и др. Опыт внутриматочного применения противоспаечного геля на основе гиалуроновой
кислоты для профилактики синдрома Ашермана у пациенток с патологией полости матки и тяжелыми формами эндометриоза
// Журнал акушерства и женских болезней. – 2017. – Т. 66. – № 6. – С. 12–19. doi: 10.17816/JOWD66612-19
38.
INTERNALОпыт внутриматочного применения противоспаечного геля на основе
гиалуроновой кислоты для профилактики синдрома Ашермана у пациенток с
патологией полости матки и тяжелыми формами эндометриоза
Пациенткам обеих групп 4 месяца после операции получали лечение агонистами гонадотропинрилизинг-гормона в дозе 3,75 мг внутримышечно с интервалом 28 дней.
Оценка результатов лечения выполнялась с помощью УЗИ органов малого таза через 4 недели после
операции, через 4 недели после последней инъекции агониста гонадотропин-рилизинг-гормона и
после восстановления менструаций.
Состояние полости матки и диагностика внутриматочных синехий оценивались с помощью
гидросонографии.
При гистероскопии пациенткам обеих групп выполнены следующие операции:
резекция
субмукозного узла, внутриматочной перегородки, полипа
эндометрия и/или разделение
внутриматочных синехий.
Пациенткам обеих групп лапароскопическим доступом осуществляли разделение спаек, коагуляцию
и иссечение эндометриоидных инфильтратов, удаление эндометриоидных кист яичников.
Пациенткам основной группы вводился Антиадгезин на область органов малого таза в конце
лапароскопического этапа операции и в полость матки после гистерорезектоскопии, пациенткам
группы сравнения наносили 0,9 % раствор хлорида натрия.
Все пациентки, включенные в исследование, были заинтересованы в наступлении беременности.
Молотков А.С., Попов Э.Н., Судаков Д.С., и др. Опыт внутриматочного применения противоспаечного геля на основе гиалуроновой
кислоты для профилактики синдрома Ашермана у пациенток с патологией полости матки и тяжелыми формами эндометриоза
// Журнал акушерства и женских болезней. – 2017. – Т. 66. – № 6. – С. 12–19. doi: 10.17816/JOWD66612-19
39.
INTERNALОпыт внутриматочного применения противоспаечного геля на основе
гиалуроновой кислоты для профилактики синдрома Ашермана у пациенток с
патологией полости матки и тяжелыми формами эндометриоза
• Продолжительность операции, объем кровопотери достоверно не
различались между группами.
• У всех послеоперационный период протекал без осложнений,
аллергических или воспалительных реакций, связанных с применением
«Антиадгезина», не было.
• Длительность кровянистых выделений после операции достоверно не
различалась между группами.
• У 2 пациенток группы сравнения были выявлены УЗ-признаки спаечной
болезни полости матки, что подтвердилось при проведении
гидросонографии.
• У пациенток основной группы признаков спаечной болезни при УЗИ выявлено
не было.
• В течение 12 месяцев после проведенного лечения беременность наступила
у 50% пациенток основной группы и у 33,3 % пациенток группы сравнения.
Молотков А.С., Попов Э.Н., Судаков Д.С., и др. Опыт внутриматочного применения противоспаечного геля на основе гиалуроновой
кислоты для профилактики синдрома Ашермана у пациенток с патологией полости матки и тяжелыми формами эндометриоза
// Журнал акушерства и женских болезней. – 2017. – Т. 66. – № 6. – С. 12–19. doi: 10.17816/JOWD66612-19
40.
INTERNALПРЕИМУЩЕСТВА АНТИАДГЕЗИНА
• удобство и простота в использовании
• возможность применения при внутриматочном, открытом и
лапароскопическом видах вмешательства
• продолжительность противоспаечного эффекта
(до 7 дней)
• способность к рассасыванию (биодеградации), безопасность,
иммуносовместимость
• инертность (гель не является очагом инфекции, фиброза, ангиогенеза и
пр.)
• барьерный (разграничивающий) эффект
• оптимальная степень текучести и вязкости (обволакивает анатомические
образования любой формы, создавая гелевую пленку, фиксированную
к раневой поверхности)
• не влияет на нормально протекающие процессы регенерации
41.
INTERNALПрофилактика спаек в одном
движении!
3г – Для внутриматочных вмешательств
5г – Для небольших внутрибрюшных
вмешательств
NEW
10г – Для более объемных
внутрибрюшных вмешательств