Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный Maglumi 800

1.

Анализатор автоматический
иммунохемилюминесцентный
Maglumi 800
Snibe
1
2023 г

MAGLUMI 800
MAGLUMI 800 - настольный анализатор
➢ Производительность: до 180 тестов в час
➢ Время до первого результата: 17 минут
➢ Количество реагентов на борту: 9
➢ Количество образцов на борту: 40
3

4.

Обзор анализатора Maglumi 800
4

5.

Закрытая система
Готов к использованию
Единообразие реагентной системы
5

6.

РУ уже получено на 44
реагента
ТТГ• T4св• Альбумин• Toxo IgG• Toxo IgM• АЦЦП• 2019-nCoV lgG• 2019-nCoV lgM• 25-OH Витамин D• Такролимус
β-ХГЧ• РЭА• CA 19-9• Ферритин• АФП• CA 125• Ат-ТГ• T4• T3• T3св• Тиреоглобулин• АМГ• ИЛ-6• CA 15-3• Ат-ТПО
Сифилис• Антитела к рецептору ТТГ• Эстрадиол• ГСПГ• ФСГ• 17-OH Прогестерон• Пролактин• Д-Димер• Тестостерон
свободный• Прокальцитонин• ЛГ• Витамин B12• Тестостерон• Прогестерон• Андростендион• Альдостерон• КФК-MB
Инсулиноподобный фактор роста• Инсулин
Получение РУ в мае 2023
года - 20 реагентов
Человеческий эпидидимальный протеин 4• Рецептор эпидермального фактора роста человека-2• ПСА• св ПСА• Фолат
Ренин• Предшественник мозгового натрийуретического пептида N-концевой пропептид• Мозговой натрийуретический
пептид B-типа• Высокочувствительное кардиальный тропонин• Кальцитонин• Интактный ПТГ• β-CrossLaps• Маркер
формирования костного матрикса• Циклоспорин А• СРБ• CA 72-4• С-Пептид• Гормон роста человека• Белок 3,
связывающий инсулиноподобный фактор роста• Витамин D (второе поколение)
Конец 2023 года – 24
реагента
HBsAg• Anti-HBs• HBeAg• Anti-HBe• Anti-HBc• Anti-HCV• HIV Ab/Ag• Anti-HBc IgM• Кортизол• Нейронспецифическая
енолаза• Тропонин I• ANA Screen• ENA Screen• IgE• Дегидроэпиандростерон-сульфат• H.pylori IgG• CA 50• Растворимые
фрагменты цитокератина• Кислая фосфатаза, простатическая•CA 242• Anti-HBc IgM• Бета-2-микроглобулин• Антитела к
двухцепочечной ДНК• Гастрин-17
6

7.

Редкие тесты, предлагаемые компанией Snibe
РУ
Тиреоидная панель
Описание теста
РЗН 2023/19650
Антитела к рецептору ТТГ(TRAb)
Исследование на антитела к рецепторам ТТГ являются клинико-лабораторным
маркером болезни Грейвса и исследуются при дифференциальной диагностике
синдрома гипертиреоза
2025
Антимикросомальные антитела (TMA)
АМС являются определяющим фактором при аутоиммунном тиреоидите Хашимото
2025
Трийодтиронин реверсивный (Rev T3)
Тест применяется в рамках комплексного обследования при необходимости
дифференцировать синдром не тиреоидных заболеваний и гипотиреоз
центрального генеза у тяжелобольных пациентов
РУ
Половые гормоны
Описание теста
РЗН 2023/19714
Свободный Тестостерон (fTesto)
Является дополнительным тестом к определению уровня общего тестостерона в
связи с возможным патологическим изменением концентрации глобулина,
связывающего половые гормоны
Андростендион (Androstenedione)
Определяется при диагностике синдрома поликистозных яичников, опухолей
половых желез и надпочечников, синдрома Кушинга, врожденной гиперплазии коры
надпочечников и контроле за их лечением
РЗН 2023/19664
17-OH Прогестерон (17-ОН PRG)
Преимущественно используется в диагностике различных форм дефицита 21гидроксилазы и мониторинге пациентов с врожденной гиперплазией надпочечников
(врожденный адреногенитальный синдром)
2025
Плацентарный фактор роста (PlGF)
Исследование используется для ранней диагностики и профилактики преэклампсии
2025
Растворимая fms-подобная тирозинкиназа-1 (sFlt-1)
Для оценки риска развития преэклампсии
РЗН 2023/19900
7

8.

РУ
Онкомаркеры
Описание теста
второй квартал 2023
Кислая фосфатаза, простатическая (PAP)
Служит одним из маркеров доброкачественных и злокачественных новообразований простаты
второй квартал 2023
Растворимые фрагменты цитокератина (CYFRA 21-1)
Наиболее характерно для пациентов с немелкоклеточным раком легкого и плоскоклеточным раком
легкого
второй квартал 2023
Раковый антиген (СА 242)
Продуцируется клетками эпителия желудочно-кишечного тракта, появление в крови в большом
количестве может свидетельствовать о развитии рака поджелудочной железы, толстого
кишечника или прямой кишки
второй квартал 2023
Человеческий эпидидимальный протеин 4 (HE4)
Сывороточный белок, маркер рака яичников и рака эндометрия
второй квартал 2023
Рецептор эпидермального фактора роста человека-2 (HER-2)
Исследование, проводимое с целью оценки метастатического потенциала опухоли и подбора
терапии при раке молочной железы или раке желудка
2024
Раковый антиген 50 (СА 50)
Анализ для контроля карциномы поджелудочной железы и эффективности лечения
2024
Гастрин-17 (Gastrin-17)
Тест предназначен для оценки состояния слизистой антрального отдела желудка и
своевременного выявления в нем патологического процесса – прогрессирующего атрофического
гастрита, а также для оценки риска развития рака и язвенной болезни желудка
2025
Онкомаркер меланомы (S-100)
Используется при патоморфологической диагностике меланомы, а также для диагностики
степени поражения головного мозга вследствие инсульта, травм, дистрофических процессов
2025
Антиген плоскоклеточной карциномы (SCCA)
Белок, продуцируемый клетками плоскоклеточного рака для диагностики рака шейки матки,
плоскоклеточного рака легких, карциномы области головы и шеи, рака пищевода, опухоли
мочеполовой системы
2025
Пепсиноген I (PG I)
Используют в комплексе для выявления атрофического гастрита и оценки риска рака желудка
2025
Пепсиноген II (PG II)
2025
Тканевой полипептид антиген (TPA)
Антиген белковой природы, который содержится на мембранах эпителиальных клеток (протоков
молочных желез, слизистой мочевого пузыря, пищеварительной системы), в сыворотке крови, в
опухолевых клетках
2025
Прогастрин-рилизинг-пептид (ProGRP)
Для диагностики мелкоклеточного рака легких
2025
Белки, индуцируемые в отсутствие витамина К (PIVKA-Ⅱ)
Для диагностики гепатоцеллюлярной карциномы
8

9.

РУ
Кардиопанель
Описание теста
РЗН 2023/19995
Альдостерон (Aldosterone)
Гормон, отвечающий за удерживание солей натрия и выделение калия почками, а также за
поддержание нормальных значений артериального давления и объема циркулирующей
крови.
второй квартал 2023
Ренин (Direct Renin)
Фермент, который контролирует выработку гормона альдостерона надпочечниками
2024
Ангиотензин I (А I)
Является важным предшественником Ангиотензина II
2024
Ангиотензин II (А II)
Диагностика повышения артериального давления
2024
Белок, связывающий жирные кислоты сердечного типа (H-FABP)
Диагностика пациентов с подозрением на инфаркт миокард
2024
Липопротеин-ассоциированная фосфолипаза А2 (Lp-PLA2)
Биомаркер, специфичный в отношении сосудистого воспаления и информирующий о
воспалении в атеросклеротической бляшке и степени стабильности бляшки
РУ
Инфекции
Описание теста
второй квартал 2023
H.pylori IgG
Для диагностики заболеваний, вызванных H. pylori, и контроля за их лечением:
антрального и фундального гастрита; язвы двенадцатиперстной кишки или желудка
2025
H.pylori IgA
оценки активность воспаления желудка/двенадцатиперстной кишки и излеченность от
хеликобактериоза
РУ
Маркеры воспаления
Описание теста
РЗН 2023/19733
Прокальцитонин (PCT)
Для диагностики сепсиса, септических осложнений, тяжелых бактериальных инфекций и
гнойно-воспалительных процессов
второй квартал 2023
С-реактивный белок (CRP)
Белок острой фазы, длительно повышенное содержание базовых концентраций которого
в крови указывает на воспалительный процесс в стенке сосудов, развитие атеросклероза
и ассоциировано с риском развития сердечно-сосудистых заболеваний и их осложнений
9

10.

РУ
Костный метаболизм
Описание теста
второй квартал 2023
Кальцитонин (Calcitonin)
Гормон щитовидной железы, синтезирующийся в парафолликулярных клетках, один из основных регуляторов кальцийфосфорного обмена
второй квартал 2023
Маркер формирования костного матрикса (P1NP)
Фрагмент предшественника коллагена I типа, основной показатель активности формирования костной ткани.
второй квартал 2023
Бета-CrossLaps (b-CTx)
Образовавшийся в результате деградации коллагена I типа С-терминальный белковый фрагмент, который является
маркером резорбции костной ткани
2025
Остеокальцин (Osteocalcin)
Уровень остеокальцина в крови определяют для диагностики остеопороза (разрежения костной ткани, что может угрожать
переломами костей даже при минимальном механическом воздействии), в том числе для оценки риска развития остеопороза
у женщин в менопаузе и постменопаузе; для оценки эффективности антирезорбтивной
РУ
Гликометаболизм
Описание теста
РЗН 2023/19998
Инсулиноподобный фактор роста (IGF-1)
ИФР синтезируется печенью и скелетными мышцами, а также многими другими тканями в ответ на их стимуляцию
гормоном роста, важен для многих функций гормона роста, стимулирует рост костей и других тканей организма, а также
способствует увеличению мышечной массы. Он отражает избыток и недостаток гормона роста.
2024
Антитела к инсулину (IAA)
Аутоантитела, вырабатываемые организмом против собственного инсулина. Они являются наиболее специфическим
маркером сахарного диабета 1-го типа (СД 1-го типа) и исследуются для дифференциальной диагностики этого заболевания
2024
Проинсулин (Proinsulin)
Анализ для выявления инсулиномы, дефицита конвертазы РС 1/3, мутации проинсулина, для дифференциальной диагностики
диабета первого и второго типа
2025
Антитела к глутаматдекарбоксилазе (анти-GAD)
Антитела к глутаматдекарбоксилазе (анти-GAD) – это аутоантитела, направленные против основного фермента
собственных бета-клеток поджелудочной железы и ГАМКергических нейронов. Они являются специфическим маркером
сахарного диабета 1-го типа и некоторых заболеваний нервной системы (эпилепсия, синдром Ламберта-Итона,
паранеопластический энцефалит)
2024
Антитела к островковым клеткам (ICA)
Анализ позволяет выявлять в сыворотке крови специфические аутоантитела к антигенам островковых клеток, которые
могут вызывать инсулинозависимый сахарный диабет аутоиммунной природы
2024
Аутоантитела к тирозинфосфатазе (Anti-IA2)
Аутоантитела к тирозинфосфатазе бета-клеток поджелудочной железы, которые играют важную роль в патогенезе
инсулинзависимого сахарного диабета и являются прогностическими маркерами развития сахарного диабета 1-го типа и
потребности в инсулинотерапии
РУ
Другие тесты
Описание теста
второй квартал 2023
Белок 3, связывающий инсулиноподобный фактор роста (IGFBP-3)
Диагностический тест, назначаемый при исследовании гормона рост-зависимых болезней
10
2024
Адренокортикотропный гормон (ACTH)
АКТГ является важнейшим регулятором синтеза и выделения гормонов коры надпочечников, определение его уровня в крови
используют для выявления дисфункции коры надпочечников и связанных патологий

11.

РУ
Печеночный фиброз
Описание теста
2025
Гиалуроновая кислота (Hyaluronic Acid)
Уровень гиалуроновой кислоты отражает степень фиброза печени у пациентов с гепатитом С
2025
N-пептид коллагена III типа (PIIIP N-P)
У взрослых коллаген III типа является основным компонентом внеклеточного матрикса различных
внутренних органов и кожи. Мутации в гене COL3A1 были причастны как причина синдрома ЭлерсаДанлоса IV типа, болезни, ведущей к разрыву аорты в начале взрослой жизни
2025
Коллаген Ⅳ типа (C IV)
Сывороточные уровни C IV также повышаются при хронических заболеваниях печени,
диабетической нефропатии и нефротическом синдроме
2025
Ламинин (Laminin)
По мере увеличения стадии фиброза печени наблюдается повышение концентрации ламинина в
сыворотке крови
2025
Холилглицин (Cholylglycine)
Диагностика и оценка тяжести внутрипеченочного холестаза беременности (зуд беременных), в
качестве маркера холестаза в комплексе тестов оценки состояния печени
РУ
Лекарственный мониторинг
Описание теста
РЗН 2021/14889
Такролимус (FK 506)
После проведения трансплантации органа, при необходимости определения концентрации
препарата и мониторинга ее колебаний в крови после трансплантации
второй квартал 2023
Циклоспорин А (CSA)
Мониторинг концентрации циклоспорина в крови, особенно при совместном назначении препаратов
со свойствами индукторов или ингибиторов фермента CYP3A4, подбор и коррекция оптимальной
дозы препарата
2025
Дигоксин (Digoxin)
При лечении дигоксином, при появлении симптомов интоксикации на фоне приема дигоксина
РУ
Вирус Эпштейна–Барр
Описание теста
2025
Антитела класса IgG к раннему антигену вируса Эпштейна-Барр (EBV EA IgG)
Антитела класса IgG к РА вируса Эпштейна – Барр (EBV EA IgA)
Антитела класса IgG к капсидному белку вируса Эпштейна – Барр (EBV VCA IgG)
Антитела класса IgM к капсидному белку вируса Эпштейна – Барр (EBV VCA IgM)
Антитела класса IgА к капсидному белку вируса Эпштейна – Барр (EBV VCA IgА)
Антитела класса IgG к нуклеарному антигену вируса Эпштейна-Барр (EBV NA IgG)
Антитела класса IgА к нуклеарному антигену вируса Эпштейна-Барр (EBV NA IgА)
Диагностика заболеваний, с которыми ассоциирован вирус Эпштейна–Барр: Инфекционный
мононуклеоз (железистая лихорадка, болезнь Филатова), лимфогранулематоз (болезнь Ходжкина),
синдром хронической усталости, синдром Алисы в стране чудес, гепатит,
посттрансплантационная лимфопролиферативная болезнь, рассеянный склероз, волосатая
лейкоплакия, назофарингеальная карцинома, аутоиммунный тиреоидит
11

12.

РУ
Аутоиммунный профиль
Описание теста
РЗН 2021/14883
Антитела к циклическому цитруллин содержащему пептиду (Anti-CCP)
Этот тест целесообразно применять в ранней диагностике артрита и с целью прогноза
течения недавно развившегося ревматоидного артрита
2025
Антитела к двухцепочечной ДНК (анти-dsDNA), IgG
Для диагностики, оценки активности и контроля лечения системной красной волчанки; для
дифференциальной диагностики диффузных заболеваний соединительной ткани
2025
Аутоантитела IgG к нуклеарным антигенам (ANA Screen)
Гетерогенная группа аутоантител, направленных против компонентов собственных ядер,
выявляются в крови пациентов с разнообразными аутоиммунными заболеваниями: системные
заболевания соединительной ткани, аутоиммунный панкреатит и первичный билиарный цирроз,
а также с некоторыми злокачественными новообразованиями.
2025
Антитела к экстрагируемому нуклеарному АГ (ENA Screen)
Определяются при ревматоидном артрите, системной красной волчанке (СКВ), системной
склеродермии, синдроме Шегрена, а также смешанном заболевании соединительной ткани и
других состояниях. ENA-скрин является методом скрининга ревматических болезней у
пациентов с клиническими признаками аутоиммунного процесса
2025
Антитела к антигену Scl-70 класса IgG
Для диагностики аутоиммунных заболеваний (системных заболеваний соединительной ткани),
для диагностики системной склеродермии и CREST-синдрома
2025
Антицентромерные антитела CENT-B, IgG (Anti-Centromeres IgG )
Дает возможность проводить раннюю диагностику системных заболеваний, в частности,
склеродермии, системной красной волчанки и ревматоидного артрита
2025
Anti-M2-3E IgG
Для диагностики и дифференциальной диагностики аутоиммунных заболеваний печени
2025
Антитела к гистонам (Histone), IgG
Используются в качестве вспомогательного средства при дифференциальной диагностике
воспалительных аутоиммунных заболеваний, лекарственно-индуцированной волчанки
2025
Антитела к цитоплазматическому антигену Jo-1, IgG
Используется как лабораторный прогностический маркер прогрессирования миозита
2025
Антитела к рибосомальному белку Р (Rib-P)
Антитела к рибосомальным белкам имеют особое значение в дифференциальной диагностике
системной красной волчанки (СКВ)
2025
Антитела к экстрагируемым ядерным антигенам RNP/Sm, IgG
Данный тест дает возможность проводить раннюю диагностику системных заболеваний, в
частности, системной красной волчанки
2025
Антитела к экстрагируемому ядерному антигену Sm, IgG
2025
Антитела к цитоплазматическому антигену SS-A (60 кДа), IgG
Эти антитела, как правило, являются маркером синдрома Шегрена
2025
Антитела к цитоплазматическому антигену SS-B(La)
Для диагностики аутоиммунных заболеваний (системных заболеваний соединительной ткани);
для дифференциальной диагностики некоторых системных аутоиммунных заболеваний
соединительной ткани; для диагностики врожденного волчаночного синдрома
12

13.

РУ
Иммуноглобулин
Описание теста
2024
Иммуноглобулин Е (IgE)
Используется в диагностике аллергических
заболеваний и паразитарных инфекций
2024
Иммуноглобулин М (IgM)
Повышение титра IgM в крови свидетельствует об
остром воспалительном процессе
2024
Иммуноглобулин A в сыворотке (IgA (serum analysis))
2024
Иммуноглобулин A в моче (IgA (urine analysis))
2024
Иммуноглобулин G в сыворотке (IgG (serum analysis))
Анализ позволяет оценить состояние долговременной
иммунной защиты пациента, а также выявить
нарушения продукции IgG
РУ
Почечная функция
Описание теста
РЗН 2021/14872
Альбумин (Albumin)
Альбуминурия чаще всего вызвана повреждением почек
из-за диабета., а также высокого кровяного давления,
сердечная недостаточность, цирроз печени и волчанка
2025
Бета-2-микроглобулин (β2-MG)
Назначают при заболеваниях почек, пациентам на
диализе для оценки риска развития амилоидоза, для
выявления ранних признаков отторжения почки после
трансплантации
Острые и хронические бактериальные, грибковые и
паразитарные инфекции кожи, органов дыхания,
кишечника, урогенитального тракта, новообразования
13

Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный Maglumi 800

1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

8.

9.

10.

11.

12.

13.

14.

15.

16.