Новые возможности от компании Гален

1.

Презентация проектного отдела.
Новые возможности от компании
Гален
Артур Акопян
Руководитель проектного отдела
8 сентября 2022 год
1

2.

Проектный отдел компании Гален
Автоматизация
Проектирование
Консалтинг
2

3.

Проектный отдел компании Гален
Проектирование
3

4.

Этапы проектирования медицинской лаборатории
Концепция размещения лаборатории
Распределение «заразной» и «чистой» зон лаборатории
Размещение функциональных зон с расстановкой основного и
вспомогательного оборудования
Формирование планировочного решения, дополненное расстановкой
мебели и сантехническим оборудованием
Распределение движения потоков персонала, биоматериала и отходов
разных видов
Формирование необходимых инженерных коммуникаций
4

5.

Что получает заказчик?
❶ Графический план размещения функциональных помещений
❷ План распределения «чистых» и «грязных» зон с учетом нормативных
документов
❸ План монтируемых и демонтируемых перегородок
❹ План расстановки всего необходимого оборудования и мебели
❺ Таблица рекомендуемой мебели для расстановки оборудования и удобства
работы в лаборатории
❻ Схема движения персонала, биоматериала и отходов
❼ Графические схемы необходимых подключений оборудования (электрических и
слаботочных розеток, водоснабжения и водоотведения, местной вентиляции)
❽ Консультативное сопровождение
5

6.

Перечень основных нормативных документов
❶ СП 2.1.3678-20
«Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий,
сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих
субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг»
❷ СанПиН 3.3686-21
"Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"
❸ СП 158.13330.2014
«Здания и помещения медицинских организаций. Правила проектирования.»
❹ СанПиН 2.1.3684-21
«Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и
сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению
населения, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации
производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарнопротивоэпидемических (профилактических) мероприятий»
❺ МУ 1.3.2569—09
«Организация работы лабораторий, использующих методы амплификации нуклеиновых
кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I—IV групп
патогенности»
6

7.

Пример №1
Задача: Разместить на выделенных площадях ПЦР-лабораторию
Помещения для размещения ПЦР
лаборатории
7

8.

Результат проектирования
8

9.

3D визуализация помещений
Помещение приема и разбора
биоматериала
Помещение приготовления
реакционных смесей
9

10.

Пример №2
Задача: Проанализировать путь биоматериала и размещение функциональных
зон на соответствие нормативным документам. Предложить вариант
оптимизации.
10

11.

Пример №2
1. Зонирование лаборатории
3. Технологическая эффективность
2. Наличие Санпропускников на
границе «чистой» и «заразной» зон
4. Сохранение поточности в
лаборатории
5. Соответствие СанПин
11

12.

Результат проектирования
1. Зонирование лаборатории
2. Наличие Санпропускников на
границе «чистой» и «заразной»
зон
3. Технологическая
эффективность
4. Сохранение поточности в
лаборатории
5. Соответствие СанПин
12

13.

Пример №3
Задача: Разместить имеющуюся лабораторию на выбранных площадях в
соответствии с правилами и нормами. Минимальный снос перегородок.
13

14.

Результат проектирования
1. Анализ имеющейся лаборатории
2. Размещение функциональных
зон:
2а. Оптимизация
технологических потоков
2б. Распределение движения
потоков персонала,
биоматериала и отходов
2в. Соответствие СанПин
2г. Учитывать будущий
рост лаборатории
14

15.

Проектный отдел компании Гален
Консалтинг
15

16.

Действия консалтинга лабораторных процессов
1)
выявить проблемы (несоответствия)
2)
разработать возможности для улучшений
3)
сформировать регламенты операционных процедур
(СОПы)
Предоставить клиенту
инструмент
управления качеством лабораторных процессов –
требования системы менеджмента качества
ЗАЧЕМ это нужно?
БЫТЬ ГОТОВЫМИ К:
внешним проверкам;
• лицензированию
16

17.

Пример
Предистория:
Произошло юридическое объединение 3-х ЛПУ:
1. Больница 1
2. Больница 2
3. Поликлиника
Запрос главного врача:
• оценить текущие процессы и ресурсы в имеющихся 3-х лабораториях
• предложить решение (процессы, персонал и помещения) по организации
Лечебно-Диагностического Центра (ЛДЦ) на базе одного из ЛПУ
• предложить решение по экспресс- лабораториям (процессы, персонал и
помещения)
17

18.

Аналитическая база (фокусы консалтинга)
01
02
03
04
05
06
Информация
Информация
Информация
Информация
о медицинской
Предложени
о структуре
о текущих
План действий
о текущих
организации
я
лаборатории
потоках проб
для
лабораторных
комплексных
и текущем
реализации
процессах
решений
комплексных
парке
оборудования
решений
18

19.

Больница 1
КДЛ
Иммунология ПЦР
Больница 2
Информация о медицинской
организации
КДЛ
01
Экспресслаборатория
- 5 этаж
Экспресслаборатория
- 1 этаж
Поликлиника
КДЛ
В структуре медицинской организации:
• Больница 1
• Больница 2
Коечный фонд Больница 1+2 = 1 200 коек
• Поликлиника
обслуживает более 115 500 человек населения
Главный врач:
……………………….
Заведующая лабораторий КДЛ Больница 1+2 поликлиники:
………………………..
Главная медицинская сестра:
……………………………
19

20.

Структура лаборатории
Информация о структуре лаборатории
КАК ЕСТЬ
02
Больница 1 КДЛ+
Экспресс
Больница 2
Иммунология
ПЦР
Больница 2
КДЛ
Поликлиника
КДЛ
КАК БУДЕТ
ЛДЦ –
Лабораторнодиагностический
центр
Экспресс лаборатория №1
Экспресс лаборатория №2
20

21.

Информация о структуре лаборатории
Зоны обслуживания клинико-диагностической лаборатории
КДЛ
КДЛ
Больница 1
Больница 2
•Реанимация-1
•Реанимация-2
•Терапия-1
•Общая Неврология
•Инфекционный отдел –
COVID-19
•Реанимация
инфекционного отдела
•Гинекология
•КПО
•Хирургия
•Здравпункт АТИ
•Реанимация-3
•Неврология с ОНМК
•Токсикология
•Роддом
•ДИО-1
•ДИО-2
•Урология
•Терапия-2
•Травматология
•Поликлин.отд.№2
•Поликлин.отд.№1 (
гемостаз, кал, мокрота,
планируется биохимия)
КДЛ
(поликлиника)
•Поликлин.отд.№1
(гематология, моча,
биохимия, ДВН) - 115
000 населения в год
02
21

22.

Оборудование. Клинико-диагностические лаборатории.
Больница 1+2 + Поликлиника
Исследования
Информация о текущих потоках проб и
текущем парке оборудования
Исследование мочи
03
Гематологическое
Биохимическое
Глюкоза и лактат
Коагулологическое
Иммунологическое/ИФА
Год выпуска
Месторасположение
оборудования
Aution MAX-4030
2021
ГБ12
BC 3600
2014
ГБ12
BC 5300
2017
ГБ12
BC 3600
2018
поликлиника
MEK 6400K
2006
поликлиника
MEK 7222
2015
ГБ11
MEK 8222
2016
ГБ11
MEK 6510K
2019
ГБ11
MEK 6400K
2006
поликлиника
Drew 3
2014
ГБ11
Hemolux 19
2006
ГБ11
Swilab alfa
2015
поликлиника
Лабио 200
2011
ГБ12
Сапфир 400
2006
поликлиника
AU 480
2020
ГБ12
AU 480
2017
ГБ11
Humastar 600
2009
ГБ11
Фотометр 5010
2010
ГБ12
Super GL compact
2019
ГБ12
ECO matic
ECO twenty
CA 660
2016
2006
2016
ГБ12
поликлиника
ГБ12
CS 2000i
2020
ГБ11
CS 2000i
2021
ГБ12
CA 1500
2009
ГБ11
CA 50
2010
ГБ11
Sysmex CA 2000i
2019
ГБ11
CA 50
2010
поликлиника
Alisei
2010
поликлиника
Access-2
2017
ГБ11
Alisei
2010
ГБ11
Анализатор
Статус производ-ти
(более 5 лет)
Статус производ-ти
(5 лет)
Статус производ-ти
(менее 5 лет)
22

23.

ПЦР-лаборатория
Больница 1
Информация о текущих потоках проб и
текущем парке оборудования
Тип исследования
03
ПЦР исследование
(апрель 2022)
ДНК цитомегаловирус CMV
ДНК вируса паптиломы
РНК Гепатит С качественно
ДНК Уреаплазма
ДНК Нейсерия
ДНК Гарденелла вагиналис
ДНК Кандида
Вирус герпеса
39
6
8
27
3
5
10
ПЦР
18
14
5
6
0
44
10
11
8
41
21
20
30
40
50
Оборудование
Год
выпуска
Rotor Gene Q
2010
Rotor Gene Q
2016
Джин-4
2008
Джин-4
2015
Терцик
2003
Терцик
2008
Терцик
2015
Термит
2003
Термит
2008
Термит
2016
Термит
2003
МикроСпин2400
2003
МикроСПин2401
2008
Ламинар С
2003
Ламинар С
2003
Статус
производ-ти
(более 5 лет)
Статус
производ-ти
(5 лет)
Статус
производ-ти
(менее 5 лет)
23

24.

Штатное расписание
ЛПУ
Зав. лаб
Врачи
Средний мед. персонал (медицинский
технолог/лаборант/мед. лаб. техник/фельдшерлаборант )
Младший мед. персонал
1
3
8
2
1
5
1
1
5
17
2
2
9
30
5
ГБ№11
Информация о текущих лабораторных
процессах
КАК ЕСТЬ
04
ГБ№12
Поликлиника
Иммунология
ПЦР
ИТОГО
Рекомендуемые штатные нормативы КДЛ
Приказ «Об утверждении правил проведения лабораторных исследований» №464 от 18.05.2021
КАК ДОЛЖНО
БЫТЬ
№
Наименование должности
Кол-во должностей
1
Заведующий КДЛ (отделом, отделением) – врач
КЛД
1
2
Врач КЛД/врач-лабораторный генетик/врачмедицинский микробиолог/врач-бактериолог/
биолог/врач-лаборант/химик-эксперт
В соответствии с объемом лабораторных исследований, но не
менее 1
3
Медицинский технолог, медицинский лабораторный
техник, фельдшер-лаборант, лаборант
В соответствии с объёмом лабораторных исследований, но не
менее 3 на каждую должность врача КЛД/врач-лабораторный
генетик/врач-медицинский микробиолог/врач-бактериолог/
биолог/врач-лаборант/химик-эксперт
4
Санитар
Не менее 1
24

25.

Информация о текущих лабораторных
процессах
Картирование процессов.
Описание жизненного цикла
пробирки с ЭДТА
04
Производитель пробирок:
Greiner Bio On (Австрия)
Прием проб
Сверка демографии на
пробирке и
направлении
Регистрация в журнале
Присвоение пробирке
внутреннего номера
Выполнение
исследований
Внесение результатов
в журнал
Результат
исследования
распределяется в
раскладке в коридоре
лаборатории
25

26.

Информация о текущих лабораторных
процессах
Картирование процессов.
Описание жизненного цикла
пробирки с цитратом натрия
04
Производитель пробирок:
ЗДРАВМЕДТЕХ (Россия)
Прием проб
Сверка демографии на
пробирке и
направлении
Регистрация в журнале
Присвоение пробирке
внутреннего номера
Центрифугирование
проб
Выполнение
исследований
Внесение результатов
в журнал
Результат
исследования
распределяется в
раскладке в коридоре
лаборатории
26

27.

Информация о текущих лабораторных
процессах
Картирование процессов.
Описание жизненного цикла
пробирки с активатором свертывания
Производитель пробирок:
ЗДРАВМЕДТЕХ (Россия)
Прием проб
Сверка демографии на
пробирке и
направлении
Регистрация в журнале
Присвоение пробирке
внутреннего номера
Центрифугирование
проб
Выполнение
исследований
Внесение результатов в
журнал
Результат исследования
распределяется в
раскладке в коридоре
лаборатории
04
27

28.

Сформировать регламент оценки качества проб.
Сформировать регламент доставки проб в лабораторию с
учетом правил безопасного хранения пробирок и
направлений
ПРОЦЕССЫ
Предложения комплексных решений
Комплексные решения.
Система менеджмента качества.
Преаналитический этап
Преаналитический этап.
Долабораторные
процедуры
Провести обучение медицинского персонала,
выполняющего взятие крови на лабораторное
исследование.
*Правила наполнения пробирок и обработки проб после
взятия.
*Правила безопасности при работе с потенциально
инфицированным биоматериалом
Стандартизировать расходный материал для проведения
исследования кислотно-щелочного состояния.
05
Сформировать регламент оценки качества проб.
Преаналитический этап.
Лабораторные процедуры
Стандартизировать процедуру регистрации проб с учетом
наличия штрихкода на всех, поступающих пробирках
28

29.

05
Оценить перечень исследований на соответствие стандартами оказания медицинской
помощи и клиническим рекомендациям
Разработать процедуру выполнения плановых и экстренных исследований с указанием
перечня и ожидаемых сроков выполнения
ПРОЦЕССЫ
Предложения комплексных решений
Комплексные решения.
Системы менеджмента качества.
Аналитический этап.
Аналитический этап
Рассмотреть возможности: создания единой информационной системы, включения
всех анализаторов в ЛИС (повышение прозрачности, учет выполненных исследований,
архивирование результатов); интеграции ЛИС и МИС (автоматизированные заказ
исследований, внесение демографии, передача результата на
рабочее место в отделении); отказа от бумажных журналов; внедрения
штрихкодирования на все пробирки входного потока проб.
Провести ревизию лабораторного и вспомогательного оборудования, оценить
соответствие текущего состояния рекомендованным стандартам оснащения и
штатным нормативам (Приказ МЗ РФ от 18.05.2021 ГОДА N 464Н).
Оценить соответствие перечня исследований и оборудования для выполнения и
оснащения экспресс- лаборатории
Рассматривать возможности внедрения автоматических иммуногематологических
методик
Оптимизировать процессы с учетом выделения сывороточной зоны для выполнения
биохимических и иммунологических тестов на одном этаже в условиях ЛДЦ
29

30.

Предложения комплексных решений
Комплексные решения.
Система менеджмента качества.
Персонал.
ПЕРСОНАЛ
Оценить соответствие выполняемых трудовых функций
профессиональным стандартам (Приказы Минтруда №145н от
14.03.2018 и № 473н от 31.07.2020) и определить зоны
ответственности между сотрудниками
05
30

31.

Предложения комплексных решений
Комплексные решения.
Система менеджмента качества.
Помещения.
05
ПЛОЩАДИ
Провести зонирование помещений ЛДЦ согласно требованиям:
СанПин 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений,
зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности
хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание
услуг»
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике
инфекционных болезней«
СанПин 158.13330.2014 «Здания и помещения медицинских организаций. Правила
проектирования.»
СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий
городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому
водоснабжению населения, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям,
эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению
санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий»
МУ 1.3.2569—09 «Организация работы лабораторий, использующих методы амплификации
нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I—IV групп
патогенности»
31

32.

1
Проект
Выбор площадки под объединение лабораторий
2
Проект
Создание проекта объединенной лаборатории на базе нормативных
требований и норм проектирования
План действий для реализации
комплексных решений
План действий.
Текущий.
3
Процесс
Объединение лабораторий в единый лабораторный комплекс с учетом
стандартов оснащения КДЛ и требований к производительности
аналитического оборудования
4
Процесс
Создания единой лабораторной информационной системы, включающей все
анализаторы в ЛИС, сквозное штрихкодирование всех пробирок.
5
Проект
Создание проекта экспресс –лабораторий
6
Процесс
Анализ стандартов оснащения экспресс-лабораторий и требований к объему
экстренных исследований. Возможность проведения некоторых
исследований по месту лечения (ОРИТы) с валидацией в лаборатории
06
7
Персонал
Определение зон ответственности между сотрудниками с учетом
обновленного функционала
32

33.

План действий для реализации
комплексных решений
План действий.
Перспективный.
06
Очередность этапов
Категория
Название этапа
1
Процесс
Разработать регламенты преаналитического, аналитического и
постаналитического этапов лабораторного исследования с нормативных
требований и соответствия ГОСТ ИСО 15198-2015
2
Персонал
Оптимизация кадров через оценку соответствия, выполняемым
профессиональным функциям
3
Процесс
Провести оценку эффективности через контроль времени оборота
лабораторного теста (ТАТ) – время от момента получения образца до
времени до времени передачи результата лабораторией.
4
Процесс
Внедрить в постоянную практику проведение внутренних аудитов,
систему индикаторов качества всего процесса лабораторного
исследования (Практические рекомендации ФГБУ «ЦМИКЭЭ»
Росздравнадзора по внутреннему контролю качества и безопасности
медицинской деятельности в медицинской лаборатории)
5
Процесс
Внедрение практик бережливого производства
33

34.

Консалтинг – это услуга, которая является эффективным инструментом для
продажи решения в современных изменяющихся условиях
Может применяться, как инструмент для:
в рамках проекта – формирования концепции лаборатории с
предоставлением решений по оборудованию и расходным материалам;
вне проекта – удержания продаж,
возможности оптимизации, существующих процессов,
возможности долгосрочного сотрудничества на базе принципов системы
менеджмента качества
34

35.

Проектный отдел компании Гален
Автоматизация
35

36.

Решения по автоматизации.
Лабораторные процедуры.
Прием биоматериала
в лаборатории
Идентификация
пациентов и проб
Запись в журналах
Сортировка по
штативам
Центрифугирование
Аликвотирование
Сортировка проб по
рабочим местам
Поведение
исследований
Формирование
архивного штатива
- Бизнес процессы, которые выполняются в ручном режиме
- Бизнес-процессы, которые могут быть автоматизированы
36