Понятие системы менеджмента качества. Тема 3

1. Тема 3: Понятие системы менеджмента качества

Дисциплина «Системы качества»
Тема 3:
Понятие системы
менеджмента качества
кандидат технических наук, доцент кафедры «Управление качеством,
стандартизация и метрология»
Брянского государственного технического университета
Ефимова Галина Вячеславовна

2. Что «система менеджмента качества»

2

3.

Система менеджмента качества
Итоговое качество продукции
(услуги) складывается из многих
компонентов:
Качество сырья и материалов
Качество разработки
Качество технологии производства,
хранения продукции, процессов
доставки
Качество оборудования
Качество персонала
Качество процессов контроля,
мониторинга и измерений
Качество конечной продукции
или услуги обеспечивается
путем выстраивания на
предприятии системы
менеджмента качества,
которая охватывает все
аспекты деятельности
Менеджмент качества – скоординированная деятельность по руководству
и управлению организацией применительно к качеству.
Система менеджмента качества - часть системы менеджмента
применительно к качеству.
3

4. Требования к СМК и продукции

Требования к
продукции
Требования к системам
менеджмента качества
Семейство стандартов ISO 9000 проводит различие между
требованиями к системам менеджмента качества и
требованиями к продукции
Требования к системам
Требования
к системам
менеджмента
качества
менеджмента качества
установлены
ГОСТРISO
Установлены ввГОСТ
ИСО
9001-2011
Они
являются
9001-2015. Они являются
общими
применимыми
общими ии применимы
к к
организациям
в любых
любым организациям
в любых
секторах промышленности
секторах промышленности или
или экономики независимо
экономики
независимо
от
от
категории
продукции.
категории
ГОСТ
ISOпродукции.
9001-2011ГОСТ
как Р
ИСО 9001
таковой не
таковой
некак
устанавливает
устанавливает
требований к
требований
к продукции.
продукции.
Требования к продукции
могут быть установлены
потребителями или
организацией, исходя из
предполагаемых запросов
потребителей или требований
регламентов. Требования к
продукции, и в ряде случаев к
связанным с ней процессам,
могут содержаться, например, в
технических условиях,
стандартах на продукцию,
стандартах на процессы,
контрактных соглашениях и
регламентах.
4
Требования к продукции
(услугам)
устанавливаются в:
договорах
(контрактах)
задании на
проектирование
технических
нормативных
правовых актах

5. Требования к СМК и продукции

ГОСТ 32261-2013
Масло сливочное.
Технические условия
ГОСТ Р ИСО 9001-2015
Системы
менеджмента
качества. Требования
ГОСТ Р ИСО 22000 2018
Системы менеджмента
безопасности пищевой
продукции. Требования к
организациям,
участвующим в цепи
создания пищевой
продукции
5

6. Значение стандартов ИСО серии 9000

Соответствие стандарту ISO 9001 не гарантирует
высокое качество продукции (услуги),
но говорит о способности предприятия
поддерживать стабильность качества и
улучшать результативность своей работы.

7. СТАНДАРТЫ ISO серии 9000

7

8. Международная организация по стандартизации (ISO)

International Organization for Standardization
- международная
неправительственная
организация,
осуществляющая
разработку
международных стандартов и сотрудничество в
области стандартизации.
ISO” происходит от греческого “isos” - равный.
Официальные языки
английский, французский и русский
Количество стран-участниц
163, на долю которых приходится более 90% производимой в мире
промышленной продукции.
Источники финансирования
членские взносы и доходы от продажи стандартов
8

9.

Стандарты семейства ISO 9000
Это серия официальных международных стандартов, технических условий,
технических отчетов, руководств и документов, касающихся менеджмента
качества, призванных помочь организациям всех видов и размеров
разработать, внедрить и обеспечить функционирование эффективно
действующих систем менеджмента качества.
• Стандарты ISO 9000 относятся не к самой продукции, а к
управлению её качеством – Система Менеджмента
Качества (СМК).
• серия международных стандартов, которые приняты в
качестве национальных в более чем 140 странах мира
• Самые популярные стандарты на системы менеджмента
(более миллиона организаций в мире, прошедших
сертификацию).
• ISO 9001:2015 –версия серии стандартов на Системы
Менеджмента Качества
9

10.

Развитие стандартов ISO 9000
Первая версия. Основной пакет международных стандартов, связанных с
управлением качеством, был принят ISO в марте 1987г. Требования стандартов
были минимальные, ориентированные не на лидеров, а на среднестатистические
предприятия.
Вторая версия. В 1994 г. вышла вторая редакция основных стандартов этой
серии, которая включала 24 стандарта. Версия 1994 г. мало отличалась от
версии 1987г. Главное отличие заключалось в том, что
были продекларированы процессный подход и предупреждающие действия.
Однако в результате проведенного в разных странах анкетирования об
эффективности использования вышеуказанных стандартов выяснилось, что
только 2% предприятий почувствовали эффект от внедрения СМК, и эта
очень низкая цифра поставила вопрос о пересмотре версии 1994 г.
10

11.

Развитие стандартов ISO 9000
Третья версия. В результате очередного пересмотра стандартов серии ISO 9000,
25 декабря 2000г. была введена в действие новая редакция, которая претерпела
существенные изменения. Новая версия основывается на концепции бизнес-процессов и
включает в себя некоторые новые области – процесс непрерывного совершенствования,
оценку удовлетворенности заказчика выпущенной продукцией или оказанными услугами,
менеджмент ресурсов.
При разработке стандартов ISO 9000 редакции 2000 года, одна из преследуемых целей
заключалась в упрощении структуры стандартов для облегчения их применения в
организациях.
Аутентичный перевод стандартов ISO 2000го года на русский язык вышел в 2001
году. В Системе сертификации ГОСТ Р действовали 3 основных стандарта:
ГОСТ Р ИСО 9000-2001 - «Системы менеджмента качества. Основные
положения и словарь»;
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 - «Системы менеджмента качества. Требования»;
ГОСТ Р ИСО 9004-2001 - «Системы менеджмента качества. Рекомендации по
улучшению деятельности».
11

12.

Развитие стандартов ISO 9000
Четвертая версия. В 2005 году были внесены изменения в стандарт ISO 9000 (вступил в силу 20.09.2005),
которые уточняли и упрощали формулировки основных понятий. Эти изменения были приняты
неоднозначно, споры продолжались в течение года.
Затем в 2008 году был изменен стандарт ISO 9001 (вступил в силу 15.10.11). Изменения были
незначительные и скорее касались устранения двойственности в прочтении статей.
В 2009 году внесли изменения в стандарт ISO 9004 (вступил в силу 30.10.2009). Новая редакция
позволяет организациям повысить качество товаров и услуг для своих потребителей
путем поощрения самооценки, как важного инструмента, позволяющего организациям.
Аутентичный русский перевод этой версии стандартов был сделан позже
Стандарт
ISO
12
Русскоязычная версия
Обозначение
Наименование
Дата введения в
действие
9000-2005
ГОСТ Р ИСО 9000-2008
Системы менеджмента качества. Основные положения
и словарь
10.09.2009
9001-2008
ГОСТ Р ИСО 9001-2008
Системы менеджмента качества. Требования
13.11.2009
9004-2009
ГОСТ Р ИСО 9004-2010
Менеджмент для достижения устойчивого успеха
организации. Подход на основе менеджмента качества
01.06.2011

13.

Развитие стандартов ISO 9000
1 января 2013 года Приказом Росстандарта от 22.12.2011 N 1575-ст введены в действие два
межгосударственных стандарта по системам менеджмента качества взамен национальных стандартов
ГОСТ Р ИСО 9000-2008 и ГОСТ Р ИСО 9001-2008.
Межгосударственные стандарты действуют на территории Российской Федерации, Республики Армения,
Кыргызской Республики.
Содержание и требования старых и новых версий стандартов полностью идентично. Сертификация
СМК проводится на соответствие стандарту ГОСТ ISO 9001-2011. Все сертификаты, выданные ранее в
соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001-2008 действительны до конца срока действия.
Стандарт
ISO
13
Русскоязычная версия
Обозначение
Наименование
Дата введения в
действие
9000-2005
ГОСТ ISO 9000-2011
Межгосударственный стандарт . Системы менеджмента
качества. Основные положения и словарь
01.01.2013
9001-2008
ГОСТ ISO 9001-2011
Межгосударственный стандарт. Системы менеджмента
качества. Требования
01.01.2013
9004-2009
ГОСТ Р ИСО 9004-2010
Менеджмент для достижения устойчивого успеха
организации. Подход на основе менеджмента качества
01.06.2011

14.

Развитие стандартов ISO 9000
При выходе пятого издания ISO 9001:2015 отменено с заменой четвертое издание ISO
9001:2008.
После выхода нового стандарта ISO 9001:2015 (с 01.11.2015 г.) его предыдущая версия
перестает действовать после переходного периода, который продлился 3 года с
момента вступления в силу нового стандарта.
Все полученные сертификаты по предыдущей редакции действовали до окончания
срока действия, но не позднее переходного периода 15 сентября 2018 г.
14

15. Национальные и соответствующие международные стандарты семейства ISO 9000:2015

ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (ISO 9000:2015) Система менеджмента
качества. Основные положения и словарь
содержит основные положения и словарь менеджмента качества.
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) Система менеджмента
качества. Требования
определяет требования к СМК, когда организации необходимо гарантировать
соответствие продукции законодательным нормам и требованиям ПОТРЕБИТЕЛЕЙ,
и направлен на повышение степени удовлетворенности ПОТРЕБИТЕЛЕЙ. ISO 9001
не устанавливает требований к продукции.
ГОСТ Р ИСО 9004-2019 (ISO 9004 :2018) Менеджмент качества.
Качество организации. Руководство по достижению устойчивого
успеха организации
содержит рекомендации по повышению результативности и эффективности
СМК. Целью стандарта является улучшение деятельности организации и повышение
степени удовлетворенности заинтересованных сторон.
ГОСТ Р ИСО 19011-2021 (ISO 19011: 2018) Оценка соответствия.
Руководящие указания по проведению аудита систем
менеджмента
содержит методические указания по аудиту (проверке) систем менеджмента 15
качества.

16.

16

17. Стандарты серии ISO 9000:2015 общие сведения

Универсальность
стандартов серии ISO 9000
Стандарты серии ISO 9000 применимы для всех отраслей
промышленности, секторов экономики и видов продукции
Стандарты серии ISO 9000 определяют «ЧТО» должно быть
реализовано в СМК, но не указывают «КАК ИМЕННО» это должно быть
сделано. Организация сама выбирает наиболее приемлемый для себя
способ выполнения требований стандарта
Индивидуальность СМК по
стандартам серии ISO 9000
Система менеджмента качества выстраивается индивидуально под
конкретную организацию и не может быть скопирована или перенесена на
деятельность другой организации
17

18. Влияние на разработку и внедрение СМК

Внешняя среда
организации,
изменения или
риски,
связанные с
этой средой
Изменяющиеся
потребности
Выпускаемая
продукция
(оказываемые
услуги)
СМК
Конкретные
цели
Применяемые
процессы
Размер и
структура
организации
18

19.

• О чем говорит наличие
сертификата подтверждения
соответствия СМК требованиям
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 ?
Сертификат говорит о том, что система управления
предприятием позволяет получать предсказуемый
результат, нацелена на удовлетворение клиентов и
постоянное улучшение деятельности компании.
Сертификат можно сравнить с дипломом о высшем
образовании, который не гарантирует успешной
карьеры, но дает для этого все возможности.
19

20.

20

21. Примеры указания на наличие СМК по ISO 9001

21

22. Примеры указания на наличие СМК по ISO 9001

22

23. Примеры указания на наличие СМК по ISO 9001

23

24. Примеры указания на наличие СМК по ISO 9001

24

25. Спасибо за внимание!

СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!
25