Оценка медицинских технологий

1. Оценка медицинских технологий

.

2. ПЛАН МЕРОПРИЯТИЙ

1.
Краткий обзор учебного курса
2.
Что такое медицинская технология?
Что такое оценка медицинских технологий (ОМТ)?
- Чем важна ОМТ?
- Разница между оценкой и утверждением
3.
Понимание доказательств, используемых для ОМТ
- Эффективность в клинической практике/эффективность процедуры или
лечения
- Качество жизни
- Экономическая эффективность
4.
Обсуждение

3. Что такое медицинская технология?

Диагностика:
компьютерная томография
Медицинский прибор:
кохлеарный имплантат
Процедура:
лапароскопия
Вакцинация или иная
программа
общественного
здравоохранения
Лекарственный препарат:
инсулин при диабете

4. Оценка медицинских технологий (ОМТ)

ОМТ - это междисциплинарный процесс,
который обобщает информацию о
медицинской, социальной, экономической
и этической стороне применения
медицинских технологий систематически,
открыто, беспристрастно, здраво.
Оценка проводится для нужд общественного
здравоохранения, а не для отдельного
пациента.

5. Несколько ведущих агентств в сфере ОМТ

AIFA:
Agenzia Italiana del Farmaco (Итальянская государственная
служба по медицинским препаратам)
CADTH: Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (Канадское
агентство по медицинским препаратам и технологиям)
HAS:
Haute Autorite de Sante (Высший орган здравоохранения,
Франция)
IQWIG: Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen
(Институт качества и эффективности в здравоохранении)
NICE:
National Institute of Health and Clinical Excellence (Национальный
институт здоровья и совершенствования медицинской помощи)
PBAC: Pharmaceutical Benefits Advisory Committee (Консультативный
комитет по вопросам лекарственного обеспечения, Австралия)
TLV:
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (Комитет по
лекарственному обеспечению, Швеция)

6. Понимание ОМТ сторонником системы ОМТ

Информация
(глобальная/
местная)
Решение

7. Каково мнение группы пациентов?

...и трудно сориентироваться
Это сложно...

8. Оценка и утверждение

9. Утверждение NICE стоимости лечения инъекциями в сравнении с пероральным лечением препаратом 5-фторурацил

Инъекционный Пероральный
препарат £
препарат £
Стоимость лекарств
563
464
1500
113
Побочные действия
22
131
Стоимость однократного
применения
Всего
12
7
6255
2132
Введение внутрь
Выдержка из утверждения NICE

10. Пример утверждения технологии NICE

• После не более чем 4 циклов лечения необходимо сделать
анализ крови или мочи, чтобы выявить оптимальный ответ на
лечение.
• Лечение необходимо продолжить только есть есть частичный
ответ на препарат.
• Компания, которая производит препарат (Бортезомиб), должна
возместить расходы стоимости препарата для тех больных, у
которых наблюдался ответ ниже частичного.

11. Почему ОМТ так важна?

• Механизм рассмотрения имеющихся доказательств для
определения:
– Приносит ли медицинская технология пользу пациенту
и/или обществу в рамках существующей системы
здравоохранения
– Для каких пациентов и при каких условиях медицинская
технология, вероятнее всего, принесет наибольшую пользу
– Степень уверенности в имеющихся доказательствах
Результатом является более прямой доступ к эффективным
технологиям
• В некоторых странах подробно рассматривается
финансовая сторона применения технологии

12. Почему нужно учитывать позицию пациента при принятии решений о льготных услугах?

• ВОЗ установила, что участие пациента в
здравоохранении является социальной,
экономической и технической необходимостью.
• Пациенты несут ответственность за множество
решений, касающихся их здоровья:
- Они решают, когда обратиться за медицинской помощью
- Они решают, принять ли медицинскую помощь
- Они решают, принимать ли прописанные лекарства
- Они решают, будут ли они принимать дополнительные
препараты или изменят свой образ жизни (при
необходимости)

13. Как информация, предоставляемая пациентом, связана с ОМТ?

Вклад пациента в исследования
Вклад пациента в отчеты об оценке
Информация, предоставляемая пациентом
Рассмотрение рекомендаций
• Когда отчет ОМТ готов, группы пациентов
способствуют тому, чтобы рекомендации
были написаны простым языком и понятны
пациенту

14. ОМТ стремится ответить на два вопроса Вопрос 1

1a) Является ли отдельная технология в сравнении с текущим
стандартом лечения:
Менее эффективной?
Такой же эффективной?
Более эффективной?
1b) Если она более эффективна – насколько?
Продолжительность жизни?
Качество жизни?
Ключевой момент: насколько мы уверены в том, что
доказательство соответствует клиническому
результату?

15. ОМТ стремится ответить на два вопроса Вопрос 2

2) Затраты на данную технологию
обеспечивают:
- Несоответствие качества цене?
- Плохое соотношение цены и качества?
- Хорошее соотношение цены и качества?

16.

QUASAR: относительный риск рецидива
спустя первые два года после
рандомизации
Случаи/Пациенты
Химиотерапия
Нет
(O-E)
Вар
32/350
54/348
-11,8
21,5
(9,1%)
(15,5%)
59/858
98/848
(6,9%)
(11,6%)
Прямая кишка, стадия II, возраст < 70
Толстая кишка, стадия II, возраст < 70
Прямая кишка, стадия III, возраст < 70
Толстая кишка, стадия III, возраст < 70
Стадия II/III, возраст 70+
8/37
18/45
(21,6%)
(40,0%)
11/40
14/37
(27,5%)
(37,8%)
38/329
42/331
(11,6%)
(12,7%)
148/1614
(9,2%)
99% CI
95% CI
* OR и доверительный
интервал
0,58 (0,33, 1,01)
(P = 0,01)
-21,0
39,2
0,59 (0,39, 0,88)
(P < 0,001)
-5,3
6,5
0,44 (0,16, 1,22)
(P = 0,04)
-2,1
6,2
0,71 (0,25, 2,01)
(P = 0,40)
-1,7
20,0
0,92 (0,52, 1,63)
(P = 0,70)
226/1609
(14,0%)
-41,7
93,5
0,64 (0,52, 0,78)
(P < 0,001)
0,0
*
* Относительный риск и
доверительный интервал (CI)
(Химиотерапия: нет)
2 = 4,1; P = 0,39
4
Гетерогенность между 5 группами
Нестратифицировано
Сеансы химиотерапии
0,5
Химиотерапия - лучше
1,0
1,5
2,0
Нисколько не лучше
Личное сообщ

17. Выживаемость без прогрессирования

Соотношение пациентов
Выживаемость без
прогрессирования
XELOX/FOLFOX + бевацизумаб
n = 699; 513 случаев
XELOX/FOLFOX-4 + плацебо
n = 701; 547 случаев
HR = 0,83 [97,5% Cl: 0,72 - 0,95]
P = 0,0023
Время (месяцы)
Выписка из учебных р

18. Общая выживаемость:

Соотношение пациентов
Общая выживаемость:
XELOX/FOLFOX-4 + бевацизумаб
n = 699; 420 случаев
XELOX/FOLFOX-4 + плацебо
n = 701; 455 случаев
HR = 0,89 [97,5% Cl: 0,76 - 1,03]
P = 0,0769
Время (месяцы)
Выписка из учебных р

19. Качество жизни

20. Качество жизни, обусловленное здоровьем

• Различные рассматриваемые сферы жизни:
- Физическая подвижность
- Психологическое здоровье
- Социальная и функциональная работоспособность
- Общее самочувствие и удовлетворенность жизнью
• Восприятие состояния здоровья

21. Общий инструмент: EQ5D (EuroQuol)

− Пять областей качества жизни,
обусловленного здоровьем
− Подвижность
− Уход за собой
− Обычная деятельность
− Боль/дискомфорт
− Беспокойство/депрессия
− 3 уровня для оценки каждой области

22. Сильные и слабые стороны принимаемых общих мер

Сильные стороны
Слабые стороны
Установленная надежность
и обоснованность
Сравнение последствий для
здоровья по разным
медицинским технологиям,
по заболеваниям и по
популяциям
Определение
терапевтического эффекта
по широкому спектру
последствий
Могут оказаться
нечувствительны к
изменениям в клиническом
состоянии
Могут не фокусироваться на
важнейших последствиях для
здоровья
Недостаточно чувствительны
к потребностям различных
групп клиентов (например,
умственное здоровье,
физические недостатки)

23. Специфическое заболевание: астма

Физические ограничения
Результат физической активности
Эмоциональность
Беспокойство, гнев, тревожность и общие ощущения в
связи с астмой
Уверенность в себе
Масштаб обеспокоенности в связи с астмой
Межличностные
отношения
Помеха для социальной активности с друзьями и семьей
из-за астмы
Работа
Помеха для работы из-за астмы
Выходные
Ограничения из-за астмы: пациент не может выйти кудалибо в общество
Сон
Нарушения сна из-за астмы
Простуда
Устойчивость к простудам
Использование
лекарственных средств
Усиление неприятных ощущений при приеме средств от
астмы

24. Сильные и слабые стороны принимаемых общих мер

Слабые стороны
Сильные стороны
• Предназначены для
определенного заболевания
Могут не охватывать все
измеряемые показатели
Могут не использоваться для
сравнения по медицинским
технологиям, заболеваниям и по
популяциям
Могут фокусироваться на аспектах
качества жизни (QoL), важных для
специалистов
• Более высокий ответ на
результаты измерения
клинических изменений
• Более высокий уровень
доверия со стороны
работников здравоохранения
Ни специфические заболевания,
ни общие инструменты не
учитывают промежуточного
влияния, например, качество

25. Экономическая эффективность

26. Потери из-за неиспользования возможностей

“Размер упущенной выгоды,
которая могла быть получена из
ресурса в случае его наилучшего
альтернативного
использования.”

27. Экономика об …

• Ограниченных ресурсах
• Неограниченных
желаниях
• Выбор между данным
ресурсным бюджетом и
нашими желаниями

28. Методы экономической оценки …

CMA:
Анализ минимизации затрат
Какое из двух или нескольких одинаково эффективных терапевтических
мероприятий стоит меньше?
CEA:
Анализ эффективности затрат
Какое из мероприятий в данных условиях является наилучшей комбинацией
затрат и первичных результатов?
CCA:
Анализ последствий произведенных затрат
Какое из мероприятий в данных условиях является наилучшей комбинацией
затрат и всех результатов?
CUA:
Анализ полезности затрат
Какое из мероприятий в отношении какого-либо нарушения является
наилучшей комбинацией затрат и полезности?
CBA:
Анализ результативности затрат
Какое из мероприятий (или другое использование имеющихся ресурсов)
обеспечивает получение максимальной (в денежном выражении) пользы?

29. Возможности экономической эффективности

Новый
способ
является
менее
эффективн
ым и более
дорогосто
Eящим
новый <
Eстарый
Новый
способ
является
менее
эффектив
ным, но
менее
дорогост
Cновый >
Cстарый
0
Cновый <
C
Новый
способ
является
более
эффективн
ым и более
дорогосто
ящим E
>
новый
Eстарый
Новый
способ
является
более
эффективны
м и менее
дорогостоя

30. Сочетание клинической и экономической эффективности

31. Предпочтительная полезность для здоровья

• Возможность решения проблем, связанных с другими
последствиями для здоровья
• Представляется сильная сторона индивидуальных
предпочтений для различных вариантов последствий для
здоровья
• Диапазон от 0 (смерть) до 1 (полное выздоровление)
- Можно давать оценку ниже 0
• "Вес" продолжительности жизни по отношению к качеству
жизни, например, 5 лет, проведенных при 80% полноты
качества жизни, равны 4 годам жизни, скорректированным с
учетом качества
• Используется для приблизительного подсчета
продолжительности жизни, скорректированной с учетом
качества (QALYs)

32. Коэффициент эффективности дополнительных затрат (ICER)

затраты А - затраты B
эффект от А - эффект от B
Можно использовать инструмент EQ5D, поскольку
показатель эффективности в этом случае можно
сравнить по различным заболеваниям
годы жизни, скорректированные с учетом
соотношения затрат и качества (QALY)

33. Поддержка для групп пациентов

Доступна на следующих
языках:
Английский
Китайский
Итальянский
Польский
Испанский
Шведский
Греческий
http://www.htai.org/index.php?id=744#c2840

34. Обсуждение

35. Заключение

• Терапия должна основываться на клинической
необходимости
• Принимайте активное участие: добейтесь, чтобы ваш
голос был услышан при решении вопроса о компенсациях
• Учитесь на опыте других стран