Управление качеством медицинской помощи

1. УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ

2.

Древний Египет: правила «Священной книги». Если
врач лечил в полном соответствии с этими
правилами, он освобождался от ответственности,
если же он отступал от них, то в случае неудачи ему
грозило наказание, вплоть до смерти.
Древний Вавилон: абсолютная ответственность
врача за здоровье и смерть больного. Законы
Хаммурапи - различие ответственности лишь в
зависимости от классовой принадлежности больного.

3.

4.

Древняя Индия: за неудачу лечения
врач подвергался штрафу, размер
которого определялся кастовой
принадлежностью больного.
Древняя Греция внимание уделялось
не только факту врачебной неудачи, но
и субъективному фактору, в частности,
врач освобождался от наказания, если
больной умирал «против воли
врачующего».

5.

Китайские императоры считали, что пока они здоровы – врачи
работают хорошо, соответственно им за работу надо платить, а когда
они болеют – врачи работают плохо и их работу оплачивать не надо.
Смерть пациента зачастую заканчивалась смертью врача.
В Эпоху раннего христианства в Европе произошел возврат к суровым
наказаниям за врачебные неудачи.
Средневековая Европа: вопросы ответственности за неудачное
врачевание решались, прежде всего, с позиции нарушения технологий.
В России допетровских времен врачевание приравнивалось к
«чародейству», врач нес полную ответственность за вред,
причиненный больному, так как неуспех в лечении приписывался к
.
умыслу

6.

66% россиян считают, что не могут получить хорошее
медицинское обслуживание; 58% - не удовлетворены системой
здравоохранения в целом
Опрос общественного мнения, проведенный Левада-центром:
40% респондентов полагали, что положение дел в больницах,
поликлиниках за последние годы изменилось к худшему.
Системой здравоохранения России «определенно не
удовлетворены» 24% опрошенных, «скорее неудовлетворены»
- 33%.
На вопрос «Можете ли Вы, другие члены Вашей семьи при
необходимости получить хорошее медицинское
обслуживание?» 42% ответили «скорее нет», а 26% определенно нет.

7.

В США ежегодно около 80 тысяч
человек гибнут из-за врачебных
ошибок.
80% медицинских сестер в 10%
случаев ошибаются в дозировке
лекарств
На устранение последствий
предотвратимых ошибок приходится
до 15% затрат больниц.

8.

В принятой в 2002 г. на 52-й сессии Европейского
регионального комитета ВОЗ резолюции WHA 55/18 признана
необходимость содействовать обеспечению безопасности
пациентов как фундаментального принципа работы всех систем
здравоохранения. При этом была отмечена необходимость
разработки глобальных норм и стандартов для определения,
измерения и отчетности в отношении неблагоприятных
последствий и ошибок при оказании медицинской помощи.
На 57-й сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения в
2004 г. было принято решение об образовании Международного
Альянса по улучшению ситуации в области безопасности
пациентов (в состав которого вошла и Россия).

9.

Качество
отражает устойчивое
взаимоотношение составных элементов
объекта, существенную определенность
предмета, а также степень его
совершенства, соответствие должному
или желаемому уровню.

10.

История становления системы управления КМП:
1910 г. – сообщение Флекснера
1918 г. – создание американской коллегии хирургов
1951 г. – создание Объединенной комиссии по
аккредитации
1986 – релиз в газете об уровнях больничной
летальности (существенные изменения в стандартах
аккредитации)

11.

Международная
организация по
стандартизации (ISO):
качество – такая совокупность свойств
продукции, которая придает ей
способность удовлетворять конкретные
потребности людей.

12.

ГОСТ:
Качество – степень соответствия
совокупности присущих характеристик
требованиям.
Требование – потребность или ожидание,
которое установлено (предполагаемое или
обязательное)
Удовлетворенность потребителей –
восприятие ими степени выполнения своих
требований

13. Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» от 21.11.2011г. №323-ФЗ

Качество медицинской помощи совокупность характеристик, отражающих
своевременность оказания медицинской
помощи, правильность выбора методов
профилактики, диагностики, лечения и
реабилитации при оказании медицинской
помощи, степень достижения
запланированного результата.

14.

ВОЗ: Цели, которые должны быть
достигнуты при медицинском
обслуживании,
- Достичь равенства
- Снизить вероятность преждевременной
смерти
- Снизить вероятность болезней и
инвалидности
- Поощрять самопознание

15. ВОЗ:

каждый пациент должен получить такую
медицинскую помощь, которая привела бы к
оптимальным для его здоровья результатам в
соответствии с уровнем медицинской науки,
возрастом пациента, диагнозом заболевания,
реакцией на лечение; при этом должны быть
привлечены минимальные средства, риск
дополнительного травмирования или
нетрудоспособности должен быть минимальным, а
результат и удовлетворение от процесса
оказываемой медицинской помощи максимальными.

16. Критерии качества:

Безопасность
Доступность
Оптимальность
Удовлетворенность
пациента

17.

Доступность:
Материально-техническая
и кадровая
Финансовая
Информационная
Временная
и территориальная

18.

Оптимальность:
Научность
Индивидуальность
Экономическая
эффективность

19.

А.
Донабедиан: «Качество медицинской
помощи определяется использованием
медицинской науки и технологии с
наибольшей выгодой для здоровья
человека, при этом без увеличения
риска. Уровень качества, таким
образом, — это степень достижения
баланса выгоды и риска для здоровья».

20.

Рекомендации
ВОЗ «Принципы
обеспечения качества»:
соблюдение медицинских технологий
Оптимальность использования
ресурсов
Риск травм и заболеваний в результате
вмешательств
Удовлетворенность пациента

21.

Приказ
Росстата 22.11.2010 №409:
КМП – совокупность свойств,
характеризующих медицинские
технологии и результаты их выполнения
и подтверждающих соответствие
медицинской помощи современному
уровню медицинской науки и
технологии, стандартам, а также
потребностям пациента.

22. Статья 10 ФЗ 323. Доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются:

организацией оказания медицинской помощи по принципу
приближенности к месту жительства, месту работы или
обучения
наличием необходимого количества медицинских работников и
уровнем их квалификации
возможностью выбора медицинской организации и врача в
соответствии с настоящим Федеральным законом
применением порядков оказания медицинской помощи и
стандартов медицинской помощи
предоставлением медицинской организацией гарантированного
объема медицинской помощи в соответствии с программой
государственных гарантий бесплатного оказания гражданам
медицинской помощи

23.

установлением в соответствии с законодательством
Российской Федерации требований к размещению
медицинских организаций государственной системы
здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения и
иных объектов инфраструктуры в сфере здравоохранения,
исходя из потребностей населения
транспортной доступностью медицинских организаций для всех
групп населения, в том числе инвалидов и других групп
населения с ограниченными возможностями передвижения
возможностью беспрепятственного и бесплатного
использования медицинским работником средств связи или
транспортных средств для перевозки пациента в ближайшую
медицинскую организацию в случаях, угрожающих его жизни и
здоровью

24.

оснащением медицинских организаций
оборудованием для оказания медицинской помощи с
учетом особых потребностей инвалидов и других
групп населения с ограниченными возможностями
здоровья;
применением телемедицинских технологий.

25.

Статья 11. Недопустимость отказа в оказании медицинской
помощи
1. Отказ в оказании медицинской помощи в соответствии с
программой государственных гарантий бесплатного оказания
гражданам медицинской помощи и взимание платы за ее
оказание медицинской организацией, участвующей в
реализации этой программы, и медицинскими работниками
такой медицинской организации не допускаются.
2. Медицинская помощь в экстренной форме оказывается
медицинской организацией и медицинским работником
гражданину безотлагательно и бесплатно. Отказ в ее оказании
не допускается.

26.

Надлежащее
качество медицинской
помощи - это соответствие оказанной
медицинской помощи современным
представлением о ее необходимом
уровне и объеме при данном виде
патологии с учетом индивидуальных
особенностей больного и возможностей
конкретного медицинского учреждения.

27. Три составляющих качества медицинской помощи

структурное качество (качество структуры);
качество технологии (качество процесса);
качество результата.

28. «Условия» (структура)

Наличие и квалификация, МОТИВАЦИЯ кадров;
наличие и состояние оборудования, состояние
зданий и помещений;
лекарственное обеспечение;
наличие и пополнение расходных материалов;
рациональность использования всех видов ресурсов;
Организация и управление;
сервис
финансирование и т.д.

29. Структурное качество

по
отношению к медицинскому
учреждению в целом;
по отношению к каждому медицинскому
работнику в отдельности

30.

Экспертиза структуры проводится на основании следующих
документов:
типовые паспорта зданий и сооружений, в которых оказывается
медицинская помощь;
типовые паспорта оснащения медицинской техникой;
типовой паспорт оснащения хозяйственно-организационной
техникой;
штатное расписание и квалификационные требования к
специалистам (аттестационный сертификат);
перечень запасов ресурсов, необходимых для оказания
медицинской помощи.

31. Качество структуры (кадры):

обеспеченность кадрами;
соотношение врачей и средних медицинских
работников;
укомплектованность должностей (по ставкам и
физическим лицам);
коэффициент совместительства
Обеспеченность кадрами =Число физических лиц
/Среднегодовая численность населения
Укомплектованность должностей =Число занятых
должностей /Число штатных должностейХ100%
Коэффициент совместительства =Число
занятых должностей /Число штатных

32.

Коэффициент текучести =Число работников,
выбывших по собственному желанию, по
инициативе администрации, в связи с
окончанием срока действия трудового
договора / Среднесписочная численность
работников за отчетный период
Коэффициент сокращения численности
=Число работников, уволенных в связи с
сокращением численности персонала /
Среднесписочная численность работников за
отчетный период

33.

Средняя
продолжительность рабочего
дня= Число отработанных человеко-часов /
Число отработанных человеко-дней
Среднее число дней работы на одного
работника = Число отработанных человекодней / Среднесписочная численность
соответствующей категории работников
Среднее число часов работы на одного
работника = Число отработанных человекочасов / Среднесписочная численность
соответствующей категории работников

34.

Доля лиц, имеющих сертификат специалиста =
Число врачей (средних медработников), имеющих
сертификат специалиста х 100% / Среднесписочная
численность соответствующей категории работников
Доля лиц имеющих квалификационную категорию
= Число имеющих квалификационную категорию х
100% / Число физических лиц
Доля лиц имеющих высшую
(I, II)
квалификационную категорию = Число
медработников, имеющих высшую (I, II)
квалификационную категорию х 100% / Число
физических лиц

35.

Кадровая составляющая:
Система образования (повышения
квалификации)
Аттестация, сертификация, аккредитация
Отбор
Адаптация
Экономическое стимулирование
Нематериальная мотивация

36. Качество структуры (основные фонды)

Фондовооруженность
=
Среднегодовая балансовая стоимость
основных средств / Среднесписочная
численность персонала

37.

Фондоотдача
= Стоимость
произведенных медицинских товаров и
(или) услуг / Среднегодовая
балансовая стоимость основных
средств

38.

Фондоемкость
=
Среднегодовая балансовая стоимость
основных средств /
Стоимость произведенных медицинских
товаров и услуг

39.

Коэффициент обновления =
Стоимость основных средств, вновь
введенных в отчетном году /
Среднегодовая балансовая стоимость
основных средств на конец отчетного
года

40.

Коэффициент выбытия = Стоимость
основных средств, выбывших в
отчетном году / Среднегодовая
балансовая стоимость основных
средств на начало следующего за
отчетным годом

41.

Коэффициент накопления = Разница
между введенными и выбывшими
основными фондами / Стоимость
основных фондов на начало года

42. Статья 38 ФЗ №323

Медицинские изделия - любые инструменты, аппараты, приборы,
оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в
медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также
вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения
указанных изделий по назначению, включая специальное программное
обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики,
диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний,
мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских
исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической
структуры или физиологических функций организма, предотвращения
или прерывания беременности, функциональное назначение которых
не реализуется путем фармакологического, иммунологического,
генетического или метаболического воздействия на организм человека.
Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если
они сравнимы по функциональному назначению, качественным и
техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

43.

Обращение медицинских изделий включает в себя технические
испытания, токсикологические исследования, клинические
испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности
медицинских изделий, их государственную регистрацию,
производство, изготовление, ввоз на территорию Российской
Федерации, вывоз с территории Российской Федерации,
подтверждение соответствия, государственный контроль,
хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку,
применение, эксплуатацию, в том числе техническое
обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и
(или) эксплуатационной документацией производителя
(изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение.

44.

В государственный реестр медицинских изделий и организаций
(индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство
и изготовление медицинских изделий, вносятся следующие сведения:
1) наименование медицинского изделия;
2) дата государственной регистрации медицинского изделия и его
регистрационный номер, срок действия регистрационного
удостоверения;
3) назначение медицинского изделия, установленное производителем;
4) вид медицинского изделия;
5) класс потенциального риска применения медицинского изделия;

45.

6) код Общероссийского классификатора продукции;
7) наименование и место нахождения организации заявителя медицинского изделия;
8) наименование и место нахождения организации производителя (изготовителя) медицинского изделия
или ФИО предпринимателя
9) адрес места производства или изготовления
медицинского изделия;
10) сведения о взаимозаменяемых медицинских
изделиях.

46.

Фальсифицированное медицинское
изделие - медицинское изделие,
сопровождаемое ложной информацией
о его характеристиках и (или)
производителе (изготовителе).

47.

Недоброкачественное медицинское изделие медицинское изделие, не соответствующее
требованиям нормативной, технической и
(или) эксплуатационной документации
производителя (изготовителя) либо в случае
ее отсутствия требованиям иной
нормативной документации.
Контрафактное медицинское изделие медицинское изделие, находящееся в
обороте с нарушением гражданского
законодательства.

48. Приказ МЗРФ от 6.06.12г. №4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий»

Номенклатурная классификация медицинских изделий
по видам
Содержит:
N – номер вида медицинского изделия (шестизначный)
Вид – наименование вида медицинского изделия
ААА – назначение медицинских изделий (100-900)
208 – ультразвуковая диагностика

49.

ББ – требования стерилизации медицинских
изделий (01-05)
2 – стерильные медицинские изделия
одноразового использования
ВВ – технология применения медицинских
изделий (01-08)
7 – протезно-ортопедические изделия
ГГ – области применения медицинских изделий
(01-32)
30 – травматология и ортопедия

50. Номенклатурная классификация медицинских изделий по классам потенциального риска их применения

Класс 1 – медицинские изделия с низкой
степенью риска
Класс 2а – медицинские изделия со средней
степенью риска
Класс 2б – медицинские изделия с повышенной
степенью риска
Класс 3 – медицинские изделия с высокой
степенью риска

51. Перечень медицинских изделий, необходимых для реализации порядков и стандартов оказания медицинской помощи, приоритетных к

производству на территории
Российской Федерации
(Информационное письмо от 1 марта 2013г.)
содержит 160 наименований
Наименование медицинских изделий
1.Алло- и аутотрансплантаты связочной и хрящевой ткани
2.Аппарат гидрохирургический для обработки ран
3.Генератор (имитатор, симулятор) сигналов
4.Генератор (симулятор, имитатор) аритмии
5.Генератор водорода
6.Диализатор
7.Заплата для твердой мозговой оболочки

52. Сведения Государственного реестра медицинских изделий

Наименование медицинского изделия
Дата государственной регистрации, его регистрационный
номер, срок действия регистрационного удостоверения
Назначение медицинского изделия, установленного
производителем
Вид медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского
изделия
Код ОКП для медицинского изделия
Наименование и место нахождения организации –
заявителя медицинского изделия
Наименование и место нахождения организации –
производителя медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях

53.

Постановление
Правительства РФ от
29 июня 2021 г. N 1049 "О
федеральном государственном
контроле (надзоре) в сфере
обращения лекарственных средств"

54. Качество технологии - это составляющая качества медицинской помощи, описывающая процесс оказания медицинской помощи. Описывает

алгоритм оказания
медицинской помощи от момента
постановки диагноза до окончания
лечения

55.

Технология
(процесс): медицинская и
организационная составляющие.
Проводится экспертиза лечебнодиагностического процесса и
механизмов, связанных с его
организацией и обеспечивающих
процесс управления медицинским
учреждением.

56.

Организационная технология - набор мероприятий по
совершенствованию организации труда
медицинского персонала и повышению
эффективности деятельности.
Эти мероприятия должны быть направлены на
эффективное использование рабочего времени
врачей и среднего медицинского персонала,
повышение мотивации в их профессиональной
деятельности, организацию деятельности
подразделений.

57. Качество результата - это составляющая качества медицинской помощи, описывающая результат оказания медицинской помощи.

Описывает отношение фактически
достигнутых результатов с реально
достижимыми (планируемыми).

58. Результирующее качество

динамика
состояния здоровья
конкретного пациента;
результаты лечения всех больных в
ЛПУ за отчетный период;
состояние здоровья населения
территории.

59. Качество результата:

Уровень социальной удовлетворенности
пациентов (населения) оказанной
помощью (системой здравоохранения в
целом).

60. Организация контроля

Статья 87 ФЗ №323 Контроль качества и
безопасности медицинской деятельности
1. Контроль качества и безопасности медицинской
деятельности осуществляется в следующих формах:
1) государственный контроль;
2) ведомственный контроль;
3) внутренний контроль.

61.

Статья 88. Государственный контроль качества и
безопасности медицинской деятельности
1. Государственный контроль качества и безопасности
медицинской деятельности осуществляется органами
государственного контроля в соответствии с их полномочиями.
2. Государственный контроль качества и безопасности
медицинской деятельности осуществляется путем:
1) проведения проверок соблюдения органами государственной
власти Российской Федерации, органами местного
самоуправления, государственными внебюджетными фондами,
медицинскими организациями и фармацевтическими
организациями прав граждан в сфере охраны здоровья;
2) осуществления лицензирования медицинской деятельности;

62.

; 3) проведения проверок соблюдения медицинскими
организациями порядков оказания медицинской помощи и
стандартов медицинской помощи;
4) проведения проверок соблюдения медицинскими
организациями порядков проведения медицинских экспертиз,
медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;
5) проведения проверок соблюдения медицинскими
организациями безопасных условий труда, требований по
безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий
и их утилизации (уничтожению);

63.

6) проведения проверок соблюдения медицинскими
работниками, руководителями медицинских организаций,
фармацевтическими работниками и руководителями аптечных
организаций ограничений, применяемых к ним при
осуществлении профессиональной деятельности в
соответствии с настоящим Федеральным законом;
7) проведения проверок организации и осуществления
ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и
безопасности медицинской деятельности органами и
организациями.

64.

Контроль качества и безопасности медицинской деятельности
осуществляется путем:
1) соблюдения требований к осуществлению медицинской
деятельности, установленных законодательством Российской
Федерации;
2) определения показателей качества деятельности
медицинских организаций;
3) соблюдения объема, сроков и условий оказания медицинской
помощи, контроля качества медицинской помощи фондами
обязательного медицинского страхования и страховыми
медицинскими организациями в соответствии с
законодательством Российской Федерации об обязательном
медицинском страховании;
4) создания системы оценки деятельности медицинских
работников, участвующих в оказании медицинских услуг;
5) создания информационных систем в сфере здравоохранения,
обеспечивающих в том числе персонифицированный учет при
осуществлении медицинской деятельности.

65.

Постановление Правительства Российской Федерации
от 12 ноября 2012 г. N 1152 г.
"Об утверждении Положения о государственном
контроле качества и безопасности медицинской
деятельности»

66.

Задачами государственного контроля являются
предупреждение, выявление и пресечение нарушения органами
государственной власти и органами местного самоуправления,
государственными внебюджетными фондами, а также
осуществляющими медицинскую и фармацевтическую
деятельность организациями и индивидуальными
предпринимателями требований к обеспечению качества и
безопасности медицинской деятельности, установленных
законодательством Российской Федерации об охране здоровья
граждан, и принятие предусмотренных законодательством
Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению
последствий нарушения обязательных требований.

67.

-Государственный контроль осуществляется:
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения;
безопасных условий труда - Федеральной службой по труду и
занятости
Государственный контроль осуществляется посредством
плановых и внеплановых документарных и (или) выездных
проверок в порядке, предусмотренном Федеральным законом
"О защите прав юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей при осуществлении государственного
контроля (надзора) и муниципального контроля".

68.

При проведении проверок, предусмотренных подпунктом "а"
пункта 3 настоящего Положения, осуществляются следующие
мероприятия:
а) рассмотрение документов и материалов, характеризующих
деятельность проверяемых органов, организаций и
индивидуальных предпринимателей по соблюдению прав
граждан в сфере охраны здоровья граждан;
б) рассмотрение документов и материалов, характеризующих
организацию работы по рассмотрению обращений граждан;
в) оценка соблюдения требований законодательства Российской
Федерации к размещению и содержанию информации об
осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья
граждан;
г) экспертиза качества медицинской помощи, оказанной
пациенту.

69.

. При проведении проверок организации ведомственного и
внутреннего контроля осуществляются:
а.) рассмотрение документов и материалов, характеризующих
организацию ведомственного и внутреннего контроля качества и
безопасности медицинской деятельности, в том числе
рассмотрение:
актов федеральных органов исполнительной власти и органов
исполнительной власти субъектов Российской Федерации,
регулирующих правила осуществления ими ведомственного
контроля качества и безопасности медицинской деятельности
подведомственных им органов и организаций;
порядка проведения внутреннего контроля качества и
безопасности медицинской деятельности, утвержденного
руководителями федеральных органов исполнительной власти,
органов исполнительной власти субъектов Российской
Федерации и органов местного самоуправления,
осуществляющих полномочия в сфере охраны здоровья
граждан, а также осуществляющих медицинскую деятельность
организаций и индивидуальных предпринимателей;

70.

б) оценка:
соблюдения установленного порядка проведения
ведомственного и внутреннего контроля качества и
безопасности медицинской деятельности;
соблюдения порядка оформления результатов
ведомственного и внутреннего контроля качества и
безопасности медицинской деятельности;
обоснованности мер, принимаемых по результатам
проведения ведомственного и внутреннего контроля качества и
безопасности медицинской деятельности;
в) анализ эффективности проводимого ведомственного и
внутреннего контроля качества и безопасности медицинской
деятельности

71.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 26 января
2015 г. N 20н
"Об утверждении Административного регламента
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
по исполнению государственной функции по
осуществлению государственного контроля качества и
безопасности медицинской деятельности путем
проведения проверок соблюдения осуществляющими
медицинскую деятельность организациями и
индивидуальными предпринимателями порядков
проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров
и медицинских освидетельствований"

72.

Постановление
Правительства РФ от
29 июня 2021 г. N 1049 "О
федеральном государственном
контроле (надзоре) в сфере
обращения лекарственных средств"

73.

Предметом федерального государственного контроля (надзора)
в сфере обращения лекарственных средств являются:
а) соблюдение юридическими лицами и индивидуальными
предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере
обращения лекарственных средств обязательных требований),
включая:
требования к доклиническим исследованиям лекарственных
средств, клиническим исследованиям лекарственных
препаратов, изготовлению, хранению, перевозке, ввозу в
Российскую Федерацию, отпуску, реализации, передаче,
продаже лекарственных средств, применению лекарственных
препаратов, уничтожению лекарственных средств,
установлению производителями лекарственных препаратов цен
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно
необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

74.

соответствие лекарственных средств, находящихся в
обращении, показателям качества, эффективности и
безопасности, установленным в соответствии
с Федеральным законом "Об обращении
лекарственных средств";
б) соблюдение ограничений, установленных Законом
В) соблюдение лицензионных требований к
осуществлению фармацевтической деятельности;
г) соблюдение контролируемыми лицами требований
к предоставлению информации о лекарственных
средствах и (или) лекарственных препаратах,

75. Объекты контроля:

а) деятельность контролируемых лиц;
б) результаты деятельности контролируемых лиц);
в) используемые контролируемыми лицами при
осуществлении деятельности в сфере обращения
лекарственных средств здания, помещения,
сооружения, оборудование (производственные
объекты) и транспортные средства, к которым
предъявляются обязательные требования.
Плановые контрольные (надзорные) мероприятия в
зависимости от присвоенной категории риска проводятся со
различной периодичностью.

76. Например:

для
категории значительного риска одно
из указанных контрольных (надзорных)
мероприятий:
инспекционный визит - один раз в 3
года;
выездная проверка - один раз в 3 года;
документарная проверка - один раз в 3
года

77.

Проводятся следующие виды контрольных
(надзорных) мероприятий:
а) документарная проверка;
б) выездная проверка;
в) выборочный контроль качества;
г) контрольная закупка;
д) инспекционный визит;
е) наблюдение за соблюдением обязательных
требований (мониторинг безопасности)
(фармаконадзор).

78.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 14
мая 2015 г. № 240 “Об утверждении Методических
рекомендаций по проведению независимой
оценки качества оказания услуг медицинскими
организациями”
Анкета для оценки качества оказания услуг
медицинскими организациями в амбулаторных
условиях

79.

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации
(Минздрав России) от 30 декабря 2014 г. N 956н
"Об информации, необходимой для проведения независимой
оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и
требованиях к содержанию и форме предоставления
информации о деятельности медицинских организаций,
размещаемой на официальных сайтах Министерства
здравоохранения Российской Федерации, органов
государственной власти субъектов Российской Федерации,
органов местного самоуправления и медицинских организаций в
информационно-телекоммуникационной сети Интернет"

80.

Органы государственной власти субъектов Российской
Федерации с участием общественных объединений по защите
прав граждан в сфере охраны здоровья, медицинских
профессиональных некоммерческих организаций (их
представителей) формируют общественные советы по
проведению независимой оценки качества оказания
услуг медицинскими организациями, расположенными на
территориях субъектов Российской Федерации, и утверждают
положение о них.
Независимая оценка качества оказания услуг медицинскими
организациями, организуемая общественными советами по ее
проведению, проводится не чаще чем один раз в год и не реже
чем один раз в три года.

81.

Независимая оценка качества оказания услуг
медицинскими организациями предусматривает
оценку условий оказания услуг по таким общим
критериям, как открытость и доступность
информации о медицинской организации;
комфортность условий предоставления медицинских
услуг и доступность их получения; время ожидания
предоставления медицинской услуги;
доброжелательность, вежливость, компетентность
работников медицинской организации;
удовлетворенность оказанными услугами.

82.

Система контроля
КМП
механиз
мы
участни
ки
средства

83. Участники контроля качества медицинской помощи

общественные объединения потребителей;
лицензирующие органы;
страховые медицинские организации;
профессиональные медицинские ассоциации;
фонды обязательного медицинского страхования;
исполнительные органы Фонда социального страхования;
государственные медицинские образовательные учреждения,
медицинские научно-исследовательские учреждения,
осуществляющие послевузовское или дополнительное
профессиональное образование специалистов;
страхователи;
Госстандарт России и его территориальные органы;
Государственный комитет по антимонопольной политике и его
территориальные органы;
органы государственной санитарно-эпидемиологической службы;
органы государственного пожарного надзора;
государственная инспекция по охране труда.

84. К ведомственному звену относят медицинские учреждения и органы управления здравоохранением.

85.

ОСНОВНЫЕ СРЕДСТВА КОНТРОЛЯ
КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
•медицинские стандарты •экспертная оценка
•статистические
показатели
•результаты
социологических опросов

86. Статья 37 ФЗ №323. Организация оказания медицинской помощи

Медицинская
помощь организуется в
соответствии с:
Положением
Порядками
Клиническими рекомендациями
Стандартами

87.

Порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по
отдельным ее видам, профилям, заболеваниям или состояниям
(группам заболеваний или состояний) и включает в себя:
1) этапы оказания медицинской помощи;
2) правила организации деятельности медицинской организации
(ее структурного подразделения, врача);
3) стандарт оснащения медицинской организации, ее
структурных подразделений;
4) рекомендуемые штатные нормативы медицинской
организации, ее структурных подразделений;
5) иные положения исходя из особенностей оказания
медицинской помощи.

88. Средства контроля качества медицинской помощи

медицинские
стандарты;
экспертная оценка;
статистические показатели (показатели
деятельности медицинского работника,
ЛПУ, здоровья населения);
результаты социологических опросов

89.

Стандарты
- это нормативнотехнические документы,
регламентирующие нормы, правила,
обязательные требования к объекту
стандартизации и утвержденные
компетентным органом.

90.

Стандарт медицинской помощи разрабатывается в соответствии с
клиническими рекомендациями и включает в себя усредненные показатели
частоты предоставления и кратности применения:
1) медицинских услуг;
2) зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных
препаратов (с указанием средних доз) в соответствии с инструкцией по
применению лекарственного препарата и фармакотерапевтической группой по
анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной
Всемирной организацией здравоохранения;
3) медицинских изделий, имплантируемых в организм человека;
4) компонентов крови;
5) видов лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного
питания;
6) иного исходя из особенностей заболевания (состояния).
Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий
и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в
соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае
наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по
жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

91.

Следует выделять следующие виды
медицинских стандартов.
По административно-территориальному
делению:
международные,
национальные,
территориальные,
локальные.

92.

Структурно-организационные стандарты
(стандарты на ресурсы, требования к
материально-техническому оснащению и
кадровому обеспечению). Стандарты на ресурсы
здравоохранения разработаны достаточно глубоко
и часто имеют силу закона, многие из них имеют
национальный и даже международный уровень.
Иногда эти стандарты подразделяют на:
стандарты на ресурсы и стандарты организации.
Профессиональные стандарты
(квалификационные требования)

93. Стандарты технологии – стандарты, регламентирующие процесс оказания медицинской помощи. Они могут носить рекомендательный и

законодательный характер и использоваться как локальный,
территориальный и национальный стандарт. По сути к технологическим
стандартам можно отнести также:
стандарты программ медицинской помощи (эти стандарты
регламентируют проведение комплекса мер, осуществляемых для
отдельных групп населения, объединенных по характеру заболевания,
возрасту, полу, социальному статусу, профессии, условиям труда и
пр.). Как правило, эти программы являются законодательным
стандартом;
медико-экономические стандарты (эти стандарты сочетают в себе
стандарт диагностики лечения в сочетании со стоимостью
медицинских услуг) Они чаще могут носить рекомендательный
характер и используются как локальные;
комплексные стандарты (набор структурно-организационных,
технологических стандартов и стандартов организационных
программ, регламентирующих деятельность определенной
медицинской специальности или службы.).

94.

Медико-экономический стандарт – нормативный
документ,
содержащий
формализованное
описание
оптимального объема медицинской помощи, оказание
которой должно быть обеспечено пациенту с конкретной
нозологической формой (заболеванием), синдромом или в
конкретной клинической ситуации с количественными
характеристиками медицинских технологий, с указанием
частоты предоставления услуг, среднего количества их
назначений на законченный случай лечения, дозы, а также
количества лекарственных средств и изделий медицинского
назначения.

95. По механизму использования:

простые,
групповые.

96. По обязательности выполнения требований следует различать:

рекомендательные стандарты (стандарты в
виде методических рекомендаций,
инструктивных писем и т.п., выполнение
которых не требует жесткого следования
одной раз и навсегда утвержденной
методике, в их исполнении возможны
варианты),
законодательные стандарты (стандарты в
виде законов, постановлений, приказов и т п ,
обязательность выполнения которых
приравнивается к силе закона).

97. ОСНОВНЫЕ ОБЪЕКТЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ

организационные технологии;
медицинские услуги,
технология выполнения медицинских услуг;
качество медицинских услуг;
квалификация медицинского, фармацевтического,
вспомогательного персонала,
производство, условия реализации, качество
лекарственных средств и медицинской техники;
учетно-отчетная документация, используемая в
системе здравоохранения и медицинского
страхования;
информационные технологии;
экономические аспекты здравоохранения.

98. Система нормативных документов по стандартизации включает в себя:

Группа 1. Общие положения.
Группа 2. Требования к организационным
технологиям в здравоохранении.
Группа 3. Требования к техническому оснащению
учреждений здравоохранения.
Группа 4. Требования к персоналу.
Группа 5. Требования к лекарственному
обеспечению.
Группа 6. Санитарно-гигиенические методы контроля.
Группа 7. Требования к медицинской технике и
изделиям медицинского назначения.

99.

Группа 8. Требования к диетическому питанию.
Группа 9. Классификация и систематизация медицинских
услуг.
Группа 10. Требования к оценке лечебно-диагностических
и профилактических возможностей медицинских
учреждений.
Группа 11. Требования к оказанию медицинских услуг.
Группа 12. Требования к профилактике заболеваний,
защите здоровья населения от повреждающих факторов,
охране репродуктивного здоровья и оказания медикосоциальной помощи.
Группа 13. Требования к качеству медицинских услуг.
Группа 14. Требования к экономическим показателям в
здравоохранении.
Группа 15. Требования к документации в
здравоохранении.
Группа 16. Требования к средствам информации в
здравоохранении.

100.

Национальный
стандарт РФ
«Технологии выполнения простых
медицинских услуг» (утв. Приказом ФА
по техническому регулированию и
метрологии 27.12.2006 №341-ст)

101.

При выборе метода диагностики учитываются:
Чувствительность – частота положительных
результатов при наличии заболевания.
Специфичность – частота отрицательных результатов
при наличии заболевания.
Прогностическая ценность метода – вероятность
наличия заболевания при положительном результате
и отсутствия – при отрицательном результате
диагностики.
Отношение правдоподобия – отношение вероятности
события при наличии некоего условия к вероятности
события без этого условия.

102.

Для методов профилактики, лечения и
реабилитации учитываются:
Действенность метода – частота доказанных
положительных результатов в искусственно
созданных экспериментальных условиях.
Эффективность метода – частота доказанных
положительных результатов в условиях
клинической практики.

103.

Для лекарственных средств также:
Терапевтическая эквивалентность
лекарственного средства (близость
эффектов при применении схожих
средств).
Биоэквивалентность – результаты
сравнительных исследований
биодоступности с эталоном.

104.

Для скрининга:
Чувствительность и специфичность теста
Распространенность болезни в популяции
Положительная прогностическая ценность.
Также необходимо учитывать: безопасность
(нежелательные побочные эффекты),
доступность (отношение числа тех, кто может
своевременно получить услугу, к числу
нуждающихся), затраты (и соотношение
затраты\эффективность).

105.

Основными требованиями к условиям
оказания медицинской помощи являются
строительные нормы и правила (СНиПы),
санитарные правила и гигиенические
нормативы, требования к оснащению
медицинской техникой и изделиями
медицинского назначения (в соответствии с
технологическими требованиями выполнения
тех или иных процедур). Сюда же можно
отнести и нормативные документы по
эксплуатации, ремонту, техническому
обслуживанию и метрологическому
обеспечению.

106. Указанное регулируется техническими регламентами, обеспечивающими:

Безопасность излучений;
Биологическую безопасность (в т.ч ветеринарносанитарные и фитосанитарные нормы);
Взрывобезопасность;
Механическую безопасность;
Пожарную безопасность;
Термическую безопасность;
Химическую безопасность;
Электрическую (электромагнитную) безопасность;
Ядерную и радиационную безопасность.

107.

Документ, устанавливающий технические
требования, которым должны удовлетворять
продукция, процесс или услуга (который может
быть стандартом или частью стандарта),
называется документом технических условий.
Требования по лекарственному обеспечению
содержатся в реестре лекарственных средств
(перечень препаратов, имеющих
государственную регистрацию) и формулярных
статьях лекарственных средств (нормативных
документах, содержащих сведения о
применяемых при определенном заболевании
или синдроме лекарственных препаратах,
схемах и особенностях их назначения).

108.

Сумма технологических стандартов может
рассматриваться как медицинская
технология, под которой понимается
совокупность научно-технологических
процессов, обладающих соответствующим
медико-техническим, информационным,
кадровым и правовым обеспечением,
обусловленным уровнем медицинской
помощи населению. Эти процессы
протекают в заранее определенной
последовательности и предполагают
высокую эффективность при
минимальных ресурсных затратах.

109.

Медицинская технология представляет
собой совокупность проводимых в
определенной последовательности
элементарных медико-технических
операций. Технологические стандарты
носят законодательных характер, как
правило, при применении
травмирующих методов обследования и
лечения, травмоопасной техники,
выполнении инвазивных и
рентгенорадиологических
исследований.

110.

Стандарты
–
это
нормативно-технические
документы,
регламентирующие нормы, правила, обязательные требования к объекту
стандартизации и утвержденные компетентным органом.
Основные объекты стандартизации в здравоохранении:
- организационные технологии;
- медицинские услуги;
- технология выполнения медицинскихуслуг;
- экономические аспекты здравоохранения;
- производство, условия реализации, качество лекарственных средств и
медицинской техники;
- учетно-отчетная документация;
- информационные технологии;
Недостатки медицинских стандартов:
- высокозатратность (потребность в
- квалификация персонала.
Достоинства
медицинских
стандартов:
- это объективное средство контроля (по
сравнению с экспертной оценкой);
-характеризуются высокой «пропускной
способностью».
значительных финансовых и трудовых
затратах при разработке и пересмотре
стандартов);
- избирательная применимость (не по всем
составляющим
можно
разработать
стандарты,
учитывающие
все
многообразие факторов).

111.

Клинические рекомендации - документы, содержащие
основанную на научных доказательствах структурированную
информацию по вопросам профилактики, диагностики, лечения
и реабилитации, в том числе протоколы ведения (протоколы
лечения) пациента, варианты медицинского вмешательства и
описание последовательности действий медицинского
работника с учетом течения заболевания, наличия осложнений
и сопутствующих заболеваний, иных факторов, влияющих на
результаты оказания медицинской помощи.

112.

Клинические рекомендации разрабатываются медицинскими
профессиональными некоммерческими организациями по
отдельным заболеваниям или состояниям (группам
заболеваний или состояний) с указанием медицинских услуг,
предусмотренных номенклатурой медицинских услуг. Перечень
заболеваний, состояний (групп заболеваний, состояний), по
которым разрабатываются клинические рекомендации,
формируется уполномоченным федеральным органом
исполнительной власти на основании установленных им
критериев.
Клинические рекомендации подлежат рассмотрению научнопрактическим советом, созданным уполномоченным
федеральным органом исполнительной власти.

113. ЭКСПЕРТИЗА КМП ПРЕДУСМАТРИВАЕТ СОПОСТАВЛЕНИЕ РЕАЛЬНЫХ УСЛОВИЙ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ, ДЕЙСТВИЙ ВРАЧА, ОКАЗЫВАЮЩЕГО

МЕДИЦИНСКУЮ
ПОМОЩЬ, ДОСТИГНУТЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ ЛЕЧЕНИЯ
С МНЕНИЕМ ЭКСПЕРТА О ТОМ, КАКИМИ ОНИ
ДОЛЖНЫ БЫТЬ

114.

Экспертиза КМП – исследование случая
(случаев) оказания МП, выполняемое
экспертом качества медицинской помощи, в
задачи которого входит выявление врачебных
ошибок, описание их реальных и возможных
последствий, выяснение причин
возникновения врачебных ошибок,
оформление обоснованного заключения и
составление рекомендаций по
предотвращению врачебных ошибок

115.

Статья 64 ФЗ №323. Экспертиза качества медицинской помощи
Экспертиза качества медицинской помощи проводится в целях
выявления нарушений при оказании медицинской помощи, в
том числе оценки своевременности ее оказания, правильности
выбора методов профилактики, диагностики, лечения и
реабилитации, степени достижения запланированного
результата.

116. Виды экспертиз

Предварительная
Текущая
Итоговая
Повторная
Плановая
Внеплановая
целевая

117. Методы экспертных оценок

Балльная оценка врачебного процесса, который
делится на блоки (сбора информации,
обоснованности диагноза, обследования, лечения,
преемственности) и подблоки (жалобы, анамнез,
физикальное исследование). В зависимости от того,
насколько по мнению эксперта выражены дефекты в
оказании медицинской помощи, каждый подблок
оценивается баллом. Конечным результатом оценки
качества является среднеарифметический
показатель качества медицинской помощи в
диапазоне от 0 до 1.

118.

По степени отклонения от стандартов.
Аналитический метод: причины нарушений
и дефектов при оказании медицинской
помощи или неудовлетворенности
пациентов качеством помощи, связь
между отрицательными явлениями и
приведшими к ним факторами, ответ на
вопрос, в какой мере одно из них зависит
от другого.
Автоматизированная технология

119. Осложнения (неэффективность) лекарственной терапии

Неправильный
диагноз
Ненадлежащее лекарство (доза)
Невыявленное состояние
(генетическое, аллергическое)
Самолечение, невыполнение указаний
Взаимодействие с другими
препаратами, продуктами питания
Поддельные лекарства

120. Причины врачебных ошибок

Отсутствие надлежащих условий
Несовершенство медицины
Недостаточный профессионализм
Атипичность, редкость, злокачественность течения
Индивидуальные особенности
Ненадлежащие действия пациента (окружения)
Особенности психофизиологического состояния
врача

121. ДОСТОИНСТВАМИ ЭКСПЕРТНОЙ ОЦЕНКИ КАК СРЕДСТВА КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ЯВЛЯЮТСЯ СЛЕДУЮЩИЕ ОБСТОЯТЕЛЬСТВА:

Использование экспертной оценки требует
значительно меньших средств по сравнению с
разработкой и использованием медицинских
стандартов.
Высококвалифицированный эксперт в
состоянии учесть все многообразие
факторов, влияющих на уровень качества
медицинской помощи.

122.

Недостатки экспертной оценки как средства
контроля качества медицинской помощи
Значительно большая степень субъективности оценки
по сравнению с показателями и стандартами.
Низкая «пропускная способность» экспертной оценки практически невозможно подвергнуть полноценной
экспертизе все случаи оказания медицинской
помощи, профессиональные качества всех медицинских
работников и т.д.
Сложность использования для интегральной оценки
деятельности ЛПУ (при отсутствии автоматизированной
технологии анализа).

123. Федеральный закон «Об обязательном медицинском страховании в РФ» от 29.11.2010г. №326-ФЗ

Контроль объемов, сроков, качества и условий предоставления
медицинской помощи осуществляется путем проведения
медико-экономического контроля, медико-экономической
экспертизы, экспертизы качества медицинской помощи.
Медико-экономический контроль - установление соответствия
сведений об объемах оказанной медицинской помощи
застрахованным лицам на основании предоставленных к оплате
медицинской организацией реестров счетов условиям
договоров, территориальной программе, способам оплаты
медицинской помощи и тарифам на оплату медицинской
помощи.
Медико-экономическая экспертиза - установление
соответствия фактических сроков оказания медицинской
помощи, объема предъявленных к оплате медицинских услуг
записям в первичной медицинской документации и учетноотчетной документации медицинской организации.

124.

Медико-экономическая экспертиза проводится специалистомэкспертом, являющимся врачом, имеющим стаж работы по
врачебной специальности не менее пяти лет и прошедшим
соответствующую подготовку по вопросам экспертной
деятельности в сфере обязательного медицинского
страхования.
Экспертиза качества медицинской помощи - выявление
нарушений в оказании медицинской помощи, в том числе
оценка правильности выбора медицинской технологии, степени
достижения запланированного результата и установление
причинно-следственных связей выявленных дефектов в
оказании медицинской помощи.
Экспертиза качества медицинской помощи проводится
экспертом качества медицинской помощи, включенным в
территориальный реестр экспертов качества медицинской помощи.
Экспертом качества медицинской помощи является врачспециалист, имеющий высшее профессиональное образование,
свидетельство об аккредитации специалиста или сертификат
специалиста, стаж работы по соответствующей врачебной
специальности не менее 10 лет и прошедший подготовку по
вопросам экспертной деятельности в сфере ОМС.

125.

В результате проверок ТФОМС –
выявлено 4,8 млн нарушений
(6 нарушений на 10 проведенных
экспертиз),
в т.ч. 782 тысячи случаев оказания
помощи ненадлежащего качества.

126.

Экспертная оценка качества стоматологической
терапевтической помощи:
объем и своевременность помощи адекватны
в 21,8 % случаев;
Своевременные методики лечения в полном объеме –
у 25,1 % пациентов.
Стоматологическая ортопедическая помощь:
инструментальные и специальные методы
обследования в полном объёме – у 51,4 % пациентов;
опрос и осмотр – у 26,7 %.
Хирургическое лечение:
Обследование и диагностика в полном объеме
У 62,5 % пациентов.

127.

Интегральный коэффициента эффективности (Ки),
Ки = Км ´ Кс ´ Кз, где
Км = (число случаев достигнутых медицинских результатов)/(общее число оцениваемых
случаев оказания медицинской помощи);
Кс = (число случаев удовлетворенности потребителя)/(общее число оцениваемых случаев
оказания медицинской помощи);
Кз = (нормативные затраты)/(фактически произведенные затраты на оцениваемые случаи
оказания медицинской помощи).
Основным элементом этой системы является определение степени достижения конкретного
результата, которым в зависимости от оцениваемого объекта могут быть:
показатели динамики состояния пациентов при оценке эффективности лечебнодиагностического процесса;
показатели динамики их здоровья при оценке здоровья определенных контингентов;
удовлетворенность пациентов, врача, медицинского работника;
создание гуманных условий больному в терминальной стадии заболевания;
степень социальной (социально-экономической) адаптации пациента и пр.

128. СТРУКТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ЛПУ, ЗДОРОВЬЯ НАСЕЛЕНИЯ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ КАК СРЕДСТВО КОНТРОЛЯ КМП

Показатели
Здоровья населения
Ресурсной базы здравоохранения
Финансово-экономические
Эффективности использования коечного фонда
Качества медицинской помощи

129. Показатели эффективности использования коечного фонда:

Использование
пропускной способности
стационара.
Средняя длительность работы койки в
году.
Средняя длительность пребывания
больного на койке.
Оборот койки.

130. Показатели здоровья населения

Демографические:
Статика, динамика (механическая,
естественная).
Рождаемость, смертность, младенческая
смертность, естественный прирост,
ОПЖ.
Физического развития.
Заболеваемости.

131. Показатели качества работы стационара:

%
вскрытий
% расхождений клинических и
патологоанатомических диагнозов
Структура диагностических ошибок
% ятрогений
Больничная летальность (досуточная,
послеоперационная)

132. Критерии доступности и качества медицинской помощи в соответствии с Программой государственных гарантий

133.

По
данным патологоанатомических
вскрытий в Москве в 21,6 % случаев
прижизненный диагноз был
неправильным.
Ежегодно более 70 % случаев
материнской смертности признаны
предотвратимыми и условно
предотвратимыми.

134.

Алгоритм
анализа показателей:
сравнение (по «горизонтали», по
«вертикали», в динамике);
расчет и оценка критериев
достоверности различий;
стандартизация показателя;
экспертный анализ.

135. К достоинствам показателей следует отнести:

Формирование и использование показателей
не требует значительных расходов.
Им свойственна известная объективность.
Недостатком показателей
является то, что область их применения
показателей довольна узка.

136. Требования к социологическому опросу:

Унифицированность
подходов;
систематичность;
сравнительный анализ.
Целесообразен опрос как пациентов,
так и персонала!

137. Удовлетворенность пациента:

Соответствие его потребностей (ожиданий) и
восприятия оказанных услуг:
- Удобство (комфорт, чистота)
- Обеспечение максимальной самостоятельности
пациента
- Нормы этики и деонтологии

138. Согласно опросу Всероссийского Центра Изучения Общественного Мнения по качеству амбулаторно-поликлинической помощи:

% - недовольны качеством
52 % - недовольны уровнем
укомплектованности кадров и
квалификацией врачей
54 % - недовольны отношением
медперсонала
68 % жалуются на очереди.
49

139.

Средняя оценка доступности амбулаторной
гинекологической помощи – 3,76;
качества – 3,56.
Оценка беременными женщинами деятельности
врачей акушеров-гинекологов:
профессиональные качества – 3,46
человеческие – 3,48.
Оценка беременными женщинами деятельности
акушерок:
профессиональные качества – 3,49
человеческие – 3,41.

140. Мнение пациентов об отношении к ним врачей (% ответивших).

Причина
невнимательного
отношения к пациентам
Возраст пациента
Низкое материальное
положение пациента
Социальный статус
пациента
Возраст
пациентов
Всего
18-59 60 лет и
лет
старше
2,4
15,7
8,3
13,9
16,3
15,2
6,4
8,3
7,2

141.

Только 60 % гинекологических коек расположены на
площадях, соответствующих санитарным нормам.
15 % расположены в зданиях, не пригодных к
эксплуатации.
Экспертный анализ работы женских консультаций:
дефекты лечения – 78,5 %;
дефекты диагностики – 7,6 %;
Дефекты организации – 10 %.
Удовлетворены качеством акушерскогинекологической помощи 58,2% опрошенных
женщин.
В 55,9 % запущенных случаев онкопатологии женской
половой системы не был выполнен стандарт
обследования.

142.

Приказ
Минздрава России от 10.05.2017
N 203 н
"Об утверждении критериев оценки
качества медицинской помощи"

143.

Критерии, применяемые при оказании медицинской помощи в
амбулаторных условиях:
а) ведение медицинской документации - медицинской карты
пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных
условиях, истории развития ребенка, индивидуальной карты
беременной и родильницы :
заполнение всех разделов;
наличие информированного добровольного согласия на
медицинское вмешательство

144.

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 15 декабря 2014 г. N 834н "Об утверждении
унифицированных форм медицинской документации,
используемых в медицинских организациях, оказывающих
медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по
их заполнению»
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 20 декабря 2012 г. N 1177н "Об утверждении порядка дачи
информированного добровольного согласия на медицинское
вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в
отношении определенных видов медицинских вмешательств,
форм информированного добровольного согласия на
медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского
вмешательства"

145.

б) первичный осмотр пациента и сроки оказания медицинской помощи:
оформление результатов первичного осмотра, включая данные анамнеза
заболевания, записью в амбулаторной карте;
проведение осмотра пациента при внезапных острых заболеваниях, состояниях,
обострении хронических заболеваний без явных признаков угрозы жизни,
требующих оказания медицинской помощи в неотложной форме не позднее 2
часов с момента обращения в регистратуру медицинской организации;
в) установление предварительного диагноза лечащим врачом в ходе первичного
приема пациента;
г) формирование плана обследования пациента при первичном осмотре с
учетом предварительного диагноза;
д) формирование плана лечения при первичном осмотре с учетом
предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести
заболевания или состояния пациента;

146.

е) включение в план обследования и план лечения перечня лекарственных
препаратов для медицинского применения с учетом лекарственных препаратов,
включенных в стандарты медицинской помощи, имеющих частоту применения
1,0, и клинические рекомендации (протоколы лечения);
ж) назначение лекарственных препаратов для медицинского применения с
учетом инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста
пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного
заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний;
з) установление клинического диагноза на основании данных анамнеза,
осмотра, данных лабораторных, инструментальных и иных методов
исследования, результатов консультаций врачей-специалистов,
предусмотренных стандартами медицинской помощи, а также клинических
рекомендаций (протоколов лечения):
оформление обоснования клинического диагноза соответствующей записью в
амбулаторной карте;
установление клинического диагноза в течение 10 дней с момента обращения;

147.

проведение при затруднении установления клинического диагноза консилиума
врачей с внесением соответствующей записи в амбулаторную карту с подписью
заведующего амбулаторно-поликлиническим отделением медицинской
организации;
внесение соответствующей записи в амбулаторную карту при наличии
заболевания (состояния), требующего оказания медицинской помощи в
стационарных условиях, с указанием перечня рекомендуемых лабораторных и
инструментальных методов исследований, а также оформление направления с
указанием клинического диагноза при необходимости оказания медицинской
помощи в стационарных условиях в плановой форме;
к) проведение коррекции плана обследования и плана лечения с учетом
клинического диагноза, состояния пациента, особенностей течения
заболевания, наличия сопутствующих заболеваний, осложнений заболевания и
результатов проводимого лечения на основе стандартов медицинской помощи и
клинических рекомендаций (протоколов лечения);
л) назначение и выписывание лекарственных препаратов в соответствии с
установленным порядком;

148.

оформление протокола решения врачебной комиссии медицинской
организации;
внесение в амбулаторную карту при назначении лекарственных препаратов для
медицинского применения по решению ВК;
м) проведение экспертизы временной нетрудоспособности в установленном
порядке;
н) лечение (результаты):
отсутствие прогнозируемых осложнений, связанных с проводимой терапией;
отсутствие осложнений, связанных с дефектами обследования, лечения,
выбора метода хирургического вмешательства или ошибок в процессе его
выполнения;
о) осуществление диспансерного наблюдения в установленном порядке с
соблюдением периодичности осмотров и длительности диспансерного
наблюдения;
п) проведение диспансеризации в установленном порядке, назначение по
результатам диспансеризации, в случае необходимости, дополнительных
медицинских мероприятий, в т.ч.установление диспансерного наблюдения.

149.

4. Критерии, применяемые при оказании медицинской помощи в
стационарных условиях и в условиях дневного стационара:
(дополнительно к перечисленным)
проведение первичного осмотра пациента при внезапных острых заболеваниях,
состояниях, обострениях хронических заболеваний без явных признаков угрозы
жизни, требующих оказания медицинской помощи в неотложной форме, не
позднее 2 часов с момента поступления пациента в приемное отделение
(дневной стационар) медицинской организации;
проведение первичного осмотра врачом профильного отделения медицинской
организации не позднее 3 часов с момента поступления пациента в профильное
отделение (дневной стационар);
установление предварительного диагноза не позднее 2 часов с момента
поступления пациента в медицинскую организацию;

150.

установление клинического диагноза в течение 72 часов с момента поступления
пациента в профильное отделение (дневной стационар) медицинской
организации;
установление клинического диагноза при поступлении пациента по экстренным
показаниям не позднее 24 часов с момента поступления пациента в
профильное отделение;
к) внесение в стационарную карту в случае особенностей течения заболевания,
требующих дополнительных сложных и длительно проводимых методов
исследований, соответствующей записи, заверенной подписью заведующего
профильным отделением (дневным стационаром):
принятие решения о необходимости проведения дополнительных исследований
вне данной медицинской организации врачебной комиссией медицинской
организации с оформлением протокола и внесением в стационарную карту;
проведение в обязательном порядке осмотра заведующим профильным
отделением (дневным стационаром) в течение 48 часов (рабочие дни) с
момента поступления пациента, далее по необходимости, но не реже 1 раза в
неделю, с внесением в стационарную карту соответствующей записи;

151.

лечение (результаты):
отсутствие прогнозируемых осложнений, связанных с проводимой терапией;
дефектами обследования, лечения, выбора метода хирургического
вмешательства или ошибок в процессе его выполнения;
отсутствие внутрибольничной инфекции;
проведение при летальном исходе патолого-анатомического вскрытия в
установленном порядке;
отсутствие расхождения клинического и патологоанатомического диагнозов;
оформление выписки из стационарной карты с указанием клинического
диагноза, данных обследования, результатов лечения и рекомендаций по
дальнейшему лечению, обследованию и наблюдению, подписанной лечащим
врачом, заведующим профильным отделением (дневным стационаром) и
заверенной печатью, выданной на руки пациенту (его законному
представителю) в день выписки из медицинской организации.
Приказ Минздрава России от 6 июня 2013 г. N 354н "О порядке проведения
патолого-анатомических вскрытий».

152.

Предельный срок ожидания специализированной медицинской
помощи, оказываемой в стационарных условиях в плановой форме, за
исключением хирургического лечения катаракты, медицинской
реабилитации, высокотехнологичной медицинской помощи, - не более
30 дней со дня выдачи лечащим врачом направления на
госпитализацию (при условии обращения пациента за госпитализацией
в рекомендуемые лечащим врачом сроки).
Сроки ожидания высокотехнологичной медицинской помощи в
стационарных условиях в плановой форме устанавливаются в
соответствии с законодательством Российской Федерации.

153.

СОСТАВЛЯЮЩИЕ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ
ПОМОЩИ
СТРУКТУРНОЕ
КАЧЕСТВО
КАЧЕСТВО
МЕДИЦИНСКОЙ
ПОМОЩИ
КАЧЕСТВО ТЕХНОЛОГИИ
Механизм обеспечения КМП:
- сбор и анализ информации;
- принятие управленческих решений,
направленных на создание благоприятных условий
для оказания качественной медицинской помощи;
- анализ эффективности принятых решений.
КАЧЕСТВО
РЕЗУЛЬТАТА

154.

теории
Что за ?...
Шеф, все пропало!!

155.

США: объединенная комиссия по проверке
деятельности больниц:
разработка стандартов больничного
обслуживания, контроль за их выполнением
(среднестатистическая медиана, шкала
качества медицинского обслуживания,
номенклатура медицинских услуг – DRG,
пособие по аккредитации больниц –
Accreditation Manual for Hospital).
6 официальных организаций по проблемам
качества.

156.

guidlines
Национальный
стандарт США
Руководство по
профилактике катетерассоциированных
внутрисосудистых
инфекций, 2011

157. Частота инфицирования катетеров до и после начала строгого соблюдения протокола сосудистого доступа

«Как это ни печально, но протокол ухода
за диализным катетером надо соблюдать.
Мы, россияне, к сожалению, не
отличаемся педантичной аккуратностью,
а надо бы подтянуться. Наши
зарубежные коллеги, озабоченные
высокой частотой инфицирования
диализных катетеров, стали
принципиально выполнять весь протокол
обращения с катетером. И результаты не
заставили себя ждать . Частота
инфицирования снизилась почти в 7 раз»

158.

159.

160.

161.

162.

163.

164.

165. Одежда медперсонала

Одноразовые
шапочки

166.

Франция – система ORION:
Сбор информации, восстановление
хронологии событий, определение слабых
мест, выявление факторов, способствующих
возникновению инцидента разработка мер по
устранению ситуации, составление отчета по
анализу ситуации.
Факторы: технические, рабочая среда,
организация и выполнение манипуляций,
человеческий фактор

167.

Великобритания: контроль качества
осуществляют органы управления
здравоохранением, независимые
инспекционные группы (врачи и
администрация), общественные
организации.

168.

Швеция – Национальный Совет здравоохранения,
региональные органы, Национальный комитет по
медицинскому страхованию, национальная система
регистрации лекарств.
Италия - национальный и региональный комитеты
обеспечения КМП.
Нидерланды – национальный фонд (Совет по
медицинскому страхованию).
Франция – Комитеты оценки качества (больничный
уровень), Национальное агентство по медицинской
аккредитации и оценке КМП.

169.

Канада – Комитет по качеству помощи
Канадской медицинской ассоциации.
Включает представителей Советов по
медицинскому образованию, медицинской
помощи, медицинской политике и экономике.
Направления деятельности: исследования,
координация и связь, выработка политики,
оценка технологии, образование.

170.

Качество сестринской помощи рассматривается как
характеристика, отражающая своевременность и
правильность реализации этапов сестринского
процесса, с применением современных сестринских
технологий, соблюдением алгоритмов сестринских
стандартов деятельности и выполнением
медицинской сестрой своих непосредственных
обязанностей в соответствии с возможностями
конкретного учреждения

171.

Контроль
качества сестринской помощи
— это система наблюдения и проверки
процесса сестринской деятельности и
ее результатов, обеспечивающая
достижение организацией высокого
уровня эффективности сестринской
помощи

172.

Контролю подвергают все составляющие сестринского ухода:
профессиональную компетентность медицинских сестер;
обеспечение лечебно-охранительного режима;
обеспечение диетического питания;
своевременность
и
полноту
выполнения
врачебных
назначений,
обеспечение инфекционной безопасности пациента;
своевременность записи на дополнительные исследования;
соответствие подготовки пациента требованиям исследования;
удовлетворенность качеством сестринского ухода

173.

Старшей медсестрой могут использоваться
следующие методы контроля: изучение медицинской
документации (карты, журналы, листы назначений);
личное наблюдение за деятельностью медсестры в
повседневной деятельности; опрос больных; оценка
результатов бактериологического контроля смывов,
стерильности инструментария. Результаты проверки
заносятся в специальную Карту экспертной оценки
работы и книгу контроля и экспертной оценки
деятельности среднего медицинского персонала.
Форма карты разрабатывается в ЛПУ.

174.

Управлять
качеством сестринской
помощи, по мнению Дороти Холл,
можно лишь тогда, когда деятельность
сестер изучена, структурирована,
нормирована, а значит, может быть
оценена в соответствии со стандартом.

175.

Профессиональная компетенция. Подразумевает наличие
профессиональных знаний, умений и навыков, необходимых для
оказания сестринской помощи, умение их применить в конкретной
ситуации, в том числе при использовании в работе протоколов и
стандартов сестринской деятельности, алгоритмов выполнения
манипуляций. А также наличие профессионально значимых
личностных качеств: честности, ответственности,
дисциплинированности, аккуратности, умения руководить и
подчиняться в зависимости от ситуации. При этом в повседневной
работе медицинской сестры заложено противоречие: с одной стороны,
необходимо обеспечить индивидуальный подход к пациенту, с другой во избежание ошибок и осложнений строго придерживаться
стандартизированных принципов и правил.

176.

Доступность сестринской помощи. Означает обеспечение
возможности получения сестринской помощи независимо от
социальных, географических, экономических, культурных, религиозных,
организационных или языковых барьеров.
Результативность сестринского вмешательства.
Складывается из целого ряда факторов: эффективности планирования
рабочего времени и использования технологий сестринского ухода,
взаимодействия в процессе ухода с пациентами и их родственниками,
контроля динамики проблем пациента, обеспечения инфекционной
безопасности, лекарственной терапии, сроков проведения
обследований.

177. Для эффективности сестринского вмешательства важны:

взаимодействие пациента в системе организационного окружения: врач
-медицинская сестра -пациент, медицинская сестра -медицинская
сестра -пациент, медицинская сестра -пациент -родственники
пациента;
ожидания и представления пациента об организационном окружении и
собственной роли в нем;
ожидания медицинской сестры в отношении пациента и его роли в
решении проблем;
адаптация пациента к заболеванию;
коррекция поведения пациента и формирование позитивной установки
пациента на проводимое лечение;
сознательное обучение поведению в сложившихся обстоятельствах.

178.

Эффективность. Рассматривается как отношение
затраченных ресурсов к полученным результатам.
Анализ эффективности производится, как правило,
для сравнения альтернативных решений.
Эффективность сестринского ухода тем выше, чем
четче согласованы сроки обследования и подготовка
к ним, чем раньше и целенаправленнее организована
профилактика развития возможных осложнений, чем
активнее роль пациента и его родственников в
организации и выполнении мероприятий по уходу.

179.

Безопасность. Означает обеспечение безопасной больничной
среды: инфекционной безопасности пациента и персонала,
профилактику травматизма и конфликтных ситуаций, контроль
соблюдения лечебно-охранительного режима и лечебного
питания, контроль возникновения побочных явлений и
осложнений лекарственной терапии, а также своевременное
сообщение выявленных фактов лечащему врачу.

180.

Удобство: комфорт, чистота, условия, обеспечивающие
максимально возможную самостоятельность пациента в
осуществлении физиологических потребностей: удобная
мебель, расположенная в соответствии с требованиями
эргономики, возможность осуществления санитарногигиенических навыков, обеспечение в случае необходимости
цивилизованного вызова медицинской сестры. Наличие
холодильника, телевизора, библиотечки

181. Критерии КСП

Обеспечение выполнения всех сестринских манипуляций в
точном соответствии с требованиями действующих в настоящее
время в учреждении методических рекомендаций
Обеспечение надлежащих санитарно – эпидемических условий
для пребывания пациентов в отделении, палате, процедурных
кабинетах и др.
Своевременность выполнения медицинскими сестрами
врачебных назначений.
Своевременность выполнения медицинскими сестрами
неотложной доврачебной помощи пациентам при неотложных
состояниях, общение с пациентами, соблюдение принципов
медицинской этики, сохранение медицинской тайны пациента.

182.

Своевременная и правильная раздача пациентам лекарств,
контроль за приемом пациентами лекарств.
Обеспечение инструктажа пациентов при подготовке их к
различным исследованиям и манипуляциям, правильное
выполнение всех необходимых мероприятий по подготовке
пациентов к исследованиям, манипуляциям, операциям и др.
Соблюдение назначенного режима питания и соответствующей
диеты для пациентов.
Инструктаж родственников об особенностях ухода за
пациентом.

183.

Отсутствие у пациентов осложнений,
связанных с оказанием сестринских услуг
Удовлетворенность пациентов и их
родственников сестринским уходом
Отсутствие жалоб и замечаний на
деятельность медицинской сестры со
стороны пациентов, родственников, коллег,
старшей медицинской сестры, лечащих
врачей и заведующих отделениями.

184. Основными критериями оценки работы медсестры процедурного кабинета могут быть:

Основными критериями оценки работы медсестры процедурного
:
кабинета могут быть
соблюдение санитарно-эпидемиологического режима в процедурном
кабинете;
своевременное выполнение врачебных назначений;
соблюдение стандарта профессионального общения; соблюдение
стандарта выполнения манипуляций, типовых правил введения
лекарств;
соблюдение качества дезинфекции и предстерилизационной
обработки;
наличие осложнений после манипуляций;
соблюдение правил и сроков хранения лекарственных средств;
соблюдение правил сбора и доставки анализов в лабораторию;
ведение документации;
наличие обоснованных жалоб пациентов.

185. Роль руководителей сестринских служб в обеспечении качества

1. Участие в подборе и рациональной расстановке
медсестринской кадров, закрепления их на рабочих местах с
помощью системы адаптации;
2. Планирование и контроль повышения квалификации и
аттестации;
3. Систематическое обучения медсестринского и младшего
персонала на рабочем местах (семинары, конференции, обмен
опытом, конкурсы на лучшую медсестру отделения, ЛПУ);
4. Создание в трудовых коллективах благоприятного
психологического микроклимата и надлежащих условиях для
работы медицинских сестер и пребывания пациентов в ЛПУ;

186.

5. Надлежащее материально-техническое и
лекарственное обеспечение деятельности
медицинских сестер по осуществлению ими
сестринского ухода;
6. Внедрение профессиональных стандартов и
сестринских инновации в лечебно-диагностический
процесс;
7. Обеспечение систематического контроля качества
работы медицинских сестер согласно должностным
инструкциям и стандартам деятельности.

187. % сестер, выделивших разные направления обеспечения КМП

53,4
33,3
33,3
33,3
26,7
20
6,7
улушение
материальнотехнического
обеспечения
увеличение
заработной
платы
разработка
новой системы
материального
стимулирования
повышение
квалификации
среднего и
младшего
мед.персонала
оптимизация
организации
перевода
пациентов из
приемного
отделения
разработка
системы
мотивации
персонала
оснащение
медицинских
постов
компьютерами

188.

Лицензирование
медицинских
учреждений в системе обеспечения
качества.
Федеральный Закон РФ от 4.05.2011 г.
№99-ФЗ «О лицензировании отдельных
видов деятельности»

189.

Цель
– предотвращение ущерба
правам, законодательным интересам,
жизни или здоровью граждан
Задачи: предупреждение, выявление и
пресечение нарушений юридическим
лицом, руководителем требований
данного и других федеральных законов

190.

Лицензия – специальное разрешение на право
осуществления конкретного вида деятельности.
Лицензируемый вид деятельности - вид
деятельности, на осуществление которого
требуется лицензия.
лицензирование –деятельность лицензирующего
органа по предоставлению, переоформлению,
продлению, приостановлению, прекращению
действия и аннулированию лицензий,
формированию и ведению реестра лицензий,
предоставлению информации по вопросам
лицензирования.

191.

Принципы лицензирования:
Единство экономического пространства
Установление лицензируемых видов
деятельности
Единый порядок
Установление перечня лицензионных
требований
Открытость и достоверность информации о
лицензировании
Недопустимость платы (кроме госпошлины)
Соблюдение законности

192. Лицензирующие органы осуществляют следующие полномочия:

предоставление лицензий;
переоформление документов, подтверждающих
наличие лицензий;
приостановление действия лицензий;
возобновление действия лицензий;
аннулирование лицензий;
ведение реестров лицензии;
контроль за соблюдением лицензиатами при
осуществлении лицензируемых видов деятельности
соответствующих лицензионных требований и
условий.

193. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются:

наличие зданий, помещений, оборудования и медицинской техники.
наличие у руководителя или заместителя руководителя высшего
профессионального (медицинского) образования и стажа работы по
специальности не менее 5 лет;
наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии
(лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг)
по доврачебной помощи) профессионального (медицинского)
образования, послевузовского или дополнительного
профессионального (медицинского) образования и стажа работы по
специальности не менее 5 лет;
наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) или привлечение
им на ином законном основании специалистов, необходимых для
выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее
профессиональное (медицинское) образование и сертификат
специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых
работ (услуг);
повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы
(услуги), не реже одного раза в 5 лет;

194.

соблюдение лицензиатом медицинских технологий при
осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к
применению в порядке, установленном законодательством
Российской Федерации;
соблюдение лицензиатом санитарных правил при
осуществлении им медицинской деятельности;
обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской
деятельности контроля за соответствием качества
выполняемых медицинских работ (услуг) установленным
требованиям (стандартам);
соблюдение лицензиатом правил предоставления платных
медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке;
наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата)
специалистов, осуществляющих техническое обслуживание
медицинской техники, или наличие у соискателя лицензии
(лицензиата) договора с организацией, имеющей лицензию на
осуществление этого вида деятельности;
ведение лицензиатом при осуществлении медицинской
деятельности учетной и отчетной медицинской документации.

195.

копии документов, подтверждающих наличие у
соискателя лицензии на право собственности или
ином законном основании зданий, помещений,
оборудования и другого материально-технического
оснащения, необходимых для осуществления
медицинской деятельности;
копии документов об образовании (послевузовском
профессиональном образовании, повышении
квалификации) и документов, подтверждающих стаж
работы руководителя;
копии регистрационных удостоверений и
сертификатов соответствия на используемую
медицинскую технику;

196.

заявление о предоставлении лицензии с указанием
наименования и организационно-правовой формы
юридического лица, места его нахождения для
юридического лица, фамилии имени отчества места
жительства данных документа удостоверяющего
личность, - для индивидуального предпринимателя
лицензируемого вида деятельности который
юридическое лицо или Индивидуальный
предприниматель намерены осуществлять;
копии учредительных документов и копия документа
о государственной регистрации соискателя лицензии
в качестве юридического лица (с предъявлением
оригиналов в случае если копии не заверены
нотариусом) – для юридического лица (абзац в
редакции, введенной в действие с 1 июля 2002 года
федеральным законом от 21 марта 2002 года N 31ФЗ, - см предыдущую редакцию);

197.

копия свидетельства о государственной регистрации
гражданина в качестве индивидуального
предпринимателя (с предъявлением оригинала в
случае если копия не заверена нотариусом) - для
индивидуального предпринимателя;
копия свидетельства о постановке соискателя
лицензии на учет в налоговом органе (с
предъявлением оригинала в случае если копия не
заверена нотариусом);
документ, подтверждающий уплату лицензионного
сбора за рассмотрение лицензирующим органом
заявления о предоставлении лицензии;
сведения о квалификации работников соискателя
лицензии.

198.

копии документов об образовании и квалификации
работников соискателя лицензии, осуществляющих
техническое обслуживание медицинской техники, или
договора с организацией, имеющей лицензию на
осуществление этого вида деятельности;
копию выданного в установленном порядке
санитарно-эпидемиологического заключения о
соответствии санитарным правилам осуществляемой
медицинской деятельности.

199.

При
отказе в выдаче лицензии должна
быть ссылка на нормативы. Основания
для отказа:
Недостаточная (искаженная)
информация
Несоответствие лицензионным
требованиям
Наличие решения об аннулировании
лицензии

200.

Проверки: документарные и выездные;
плановые и внеплановые.
Внеплановые:
Истечение срока устранения предписаний,
приостановления лицензии
Обращения (граждан и официальных лиц)
Ходатайство лицензиата
Лицензия аннулируется по решению суда на
основании заявления лицензирующего
органа.