Сертификация (Лекция № 9)

1. Дисциплина «Метрология, стандартизация и сертификация»

Лекция № 9
Лектор:
Забиров Фердинанд Шайхиевич,
профессор
2016/2017 учебный год
1

2. Тема лекции: Сертификация

Изучаемые вопросы:
1 Термины и определения.
2 Правовое обеспечение сертификации.
3 Основные цели сертификации.
4 Система сертификации ГОСТ Р.
5 Порядок проведения сертификации.
6 Схемы сертификации.
7 Системы аккредитации органов по сертификации
и испытательных лабораторий.
8 Сертификация и технические барьеры.
2

3. Термины и определения

Cертификация - процедура, посредством которой орган
по сертификации письменно подтверждает, что
продукция, процесс, услуга или персонал
соответствуют требованиям технических регламентов,
положениям стандартов, сводов правил или условиям
договоров.
Орган по сертификации - юридическое лицо или
индивидуальный предприниматель, аккредитованные в
установленном порядке для выполнения работ по
сертификации.
Оценка соответствия - деятельность, связанная
с прямым или косвенным определением того, что
соблюдаются требования, предъявляемые к объекту.

4. Термины и определения

Декларирование соответствия - форма подтверждения
соответствия продукции требованиям технических
регламентов.
⃞
Знак соответствия - обозначение, служащее для
информирования приобретателей о соответствии
объекта сертификации требованиям системы
добровольной или обязательной сертификации или
национальному стандарту.
Сертификат соответствия - документ, удостоверяющий
соответствие объекта требованиям технических
регламентов, положениям стандартов, сводов правил
или условиям договоров. Информация, представляемая
в сертификате соответствия, должна подтверждаться
результатами испытаний, на основе которых он выдан.
⃞

5. Термины и определения

Система сертификации - совокупность правил
выполнения работ по сертификации, ее участников и
правил функционирования системы сертификации в
целом.
Схема подтверждения соответствия (схема
сертификации) - перечень действий участников
подтверждения соответствия, результаты которых
рассматриваются ими в качестве доказательств
соответствия продукции и иных объектов
установленным требованиям.
Аккредитация - официальное признание органом по
аккредитации компетентности физического или
юридического лица выполнять работы в определенной
области оценки соответствия.
5

6. Правовое обеспечение сертификации

Законы Российской Федерации:
- О техническом регулировании;
- О защите прав потребителей;
- О промышленной безопасности опасных
производственных объектов;
- Об обеспечении единства измерений;
- О пожарной безопасности;
- Основы законодательства об охране труда;
- Об охране окружающей природной среды;
- О санитарно-эпидемиологическом благополучии
населения.
Постановления Правительства Российской Федерации и
Ростстандарта, касающиеся сертификации.

7. Правовое обеспечение сертификации

Действующее российское законодательство регулирует
отношения, возникающие между потребителями,
изготовителями и продавцами, и устанавливает права
потребителям на:
а) приобретение товаров надлежащего качества
и безопасных для жизни, здоровья и окружающей
среды;
б) получение информации о товарах и общественной
защите их интересов;
в) просвещение по государственной и общественной
защите их интересов.

8. Основные цели сертификации

Содействие потребителям в выборе товара и защита
потребителей от недобросовестного изготовителя
(продавца, исполнителя), в частности, предоставление
им права на устранение недостатка товара.
Подтверждение показателей качества продукции,
заявленных изготовителем (продавцом).
Обеспечение прав потребителей на безопасность
товара, а именно:
а) потребитель имеет право на то, чтобы товар
был безопасен для жизни, здоровья, имущества
и окружающей среды;
б) товар, на который законом или техническими
регламентами установлены требования безопасности,
должен иметь сертификат соответствия;

9. Основные цели сертификации

в) перечень товаров, подлежащих обязательной
сертификации, должен утверждаться Постановлением
Правительства Российской Федерации;
г) не допускается продажа товаров без его
сертификации или без информации о его сертификации
и не маркированной знаком соответствия;
д) право на информацию, а именно:
- об особых свойствах товара, например, о наличии
аллергенов, биологически активных добавках,
консервантов;
- об изготовителе.

10. Виды сертификации

Сертификация бывает добровольная и обязательная.
Обязательная сертификация – это подтверждение
органом по сертификации соответствия продукции
обязательным требованиям нормативных документов,
касающихся требований безопасности и экологичности.
Добровольная сертификация – это сертификация,
проводимая на добровольной основе по инициативе
любой из трех независимых сторон, участвующих в
процедуре сертификации, на основе договора между
заявителем и органом по сертификации.
Первая сторона – это изготовитель (продавец), вторая
сторона – это потребитель (эксплуатационник), третья
сторона - это орган по сертификации.

11. Виды сертификации

Добровольная сертификация базируется на той же
правовой основе, что и обязательная сертификация.
Проведение добровольной сертификации обусловлено
необходимостью продвижения продукции на рынок
(например, организации ее рекламы, демонстрация
продукции на выставках, выставления продукции на
торги и др.) с целью обеспечения ее
конкурентоспособности.

12. Система сертификации ГОСТ Р

⃞
⃞
⃞
Система сертификации ГОСТ Р
Система сертификации ГОСТ Р является первой
российской системой обязательной сертификации.
Система сертификации ГОСТ Р – самая крупная в
России. Она охватывает все виды продукции, которые
подлежат обязательной сертификации.
Система сертификации ГОСТ Р является
совокупностью систем сертификации однородной
продукции (относящейся к определенному виду
продукции или услуг, для которых используются одни
и те же технические регламенты, стандарты и правила).
Это основополагающий принцип построения Системы
ГОСТ Р, объединенной едиными правилами и
принципами.

13. Система сертификации ГОСТ Р

⃞
Система сертификации ГОСТ Р
Организация проведения работ по обязательной
сертификации возложена на Федеральное
агентство по техническому регулированию и
метрологии (Росстандарт), а в случаях,
предусмотренным законодательством в
отношении отдельны видов продукции,
возложена на другие федеральные органы
исполнительной власти.

14. Система сертификации ГОСТ Р

⃞ Примеры федеральных органов исполнительной власти, на
которых возложена ответственность за организацию
сертификации отдельных видов продукции:
- Ростехнадзор (изделия, используемые на опасных
производственных объектах);
- Министерство обороны РФ (вооружение и
боеприпасы);
- Российское космическое агентство (космическая
техника;
- Морской регистр (морские суда);
- Министерство здравоохранения и социального
развития России (изделия и препараты медицинского
назначения и др.) и др.

15. Система сертификации ГОСТ Р

Системы сертификации ГОСТ Р утверждаются
Росстандартом и регистрируются в Государственном
реестре.
Росстандарт осуществляет аккредитацию
испытательных лабораторий и экспертов по
сертификации, а также вносит их
в Государственный реестр.
Наиболее крупными системами обязательной
сертификации однородной продукции в России
считаются системы по сельскохозяйственным и
пищевым товарам, продукции строительного
комплекса, химическим материалам, медицинских
препаратов.

16. Система сертификации ГОСТ Р

Объектами обязательной сертификации является
продукция, приведенная в «Перечне (номенклатуре)
товаров и услуг, в отношении которых
законодательными актами Российской Федерации
предусмотрена их обязательная сертификация».
Согласно постановлению Правительства Российской
Федерации утверждение вышеуказанного перечня
возложено на Росстстандарт.

17. Задачи обязательной сертификации

Подтвердить соответствие продукции требованиям
безопасности, экологичности, технической и
информационной совместимости и
взаимозаменяемости.
Подтвердить возможность обеспечения стабильности
показателей качества продукции путем оценки:
- производства;
- системы качества;
- состояния производства (по схемам сертификации с
индексом «а».
Правила по проведению сертификации в Российской
Федерации, на основе которых разработана система
сертификации ГОСТ Р, используются в системах
обязательной и добровольной сертификации, а также
при сертификации импортной продукции.

18. Принципы системы сертификации ГОСТ Р

Деятельность по сертификации основана на
законодательстве.
В работе по сертификации принимают участие все
стороны, независимо от форм собственности. При
сертификации используются все правила ИСО
и МЭК для обеспечения признания сертификатов и
знаков соответствия.
⃞
Признание аккредитованных зарубежных органов по
сертификации и испытательных лабораторий, а также
сертификатов и знаков соответствия в России,
осуществляется на основе двух- и многосторонних
соглашений.

19. Порядок проведения сертификации

Порядок проведения сертификации устанавливает
последовательность действий, составляющих
совокупную процедуру сертификации, разъясняет,
какие характеристики продукции проверяются, по
каким критериям выбираются схемы сертификации,
каким требованиям должны отвечать нормативные
документы на сертифицируемую продукцию, в чем
сущность отдельных этапов процедуры сертификации.
⃞
Процедура сертификации состоит из следующих семи
этапов, выполняемых в нижеуказанной
последовательности.

20. Этапы сертификации

⃞
⃞
Этапы сертификации
Этап № 1. Подача заявителем заявки на сертификацию
в орган по сертификации.
После рассмотрения заявки орган по сертификации
сообщает заявителю решение, в содержании которого,
помимо других сведений, указываются какие
испытательные лаборатории может выбрать заявитель,
высылается проект договора на сертификацию.
Этап № 2. Отбор, идентификация образцов и их
испытания.
Отбор образцов производится, как правило,
испытательной лабораторией, другой организацией по
ее поручению или органом по сертификации.
Протоколы испытаний представляются заявителю и в
орган по сертификации, они хранятся в течение срока
действия сертификата соответствия.

21. Этапы сертификации

⃞
⃞
Этапы сертификации
Этап № 3. Оценка производства.
В зависимости от выбранной схемы сертификации
проводится анализ состояния производства,
сертификация производства или сертификация системы
управления качеством, оформляемый актом. Метод
оценки состояния производства указывается в
сертификате соответствия продукции.
Этап № 4. Выдача сертификата соответствия.
Основанием для выдачи сертификата соответствия
является решение о его выдаче согласно заключению
эксперта. Заключение эксперта оформляется после
анализа и оценки всех документов о соответствии
продукции, поступивших в орган по сертификации. В
сертификате указываются основания для его выдачи,
регистрационный номер, без которого сертификат
недействителен.

22. Этапы сертификации

⃞ В случае несоответствия продукции установленным
требованиям, заявителю выдается решение об отказе
выдачи ему сертификата соответствия с указанием
причин.
⃞
Сертификаты на отдельные виды продукции, на
которые распространяются особые требования
в области безопасности, выдаются только при наличии
специальных сертификатов, например, гигиенического,
ветеринарного, пожарного, фитосанитарного и др.
⃞ Срок действия сертификата соответствия устанавливает
орган по сертификации, но не более трех лет.

23. Этапы сертификации

⃞
Этап № 5. Применение знака соответствия.
Изготовитель получает право маркировки
сертифицированной продукции знаком соответствия,
получив лицензию от органа по сертификации.
⃞
Информация о сертификации продукции должна
содержаться в технической и товаросопроводительной
документации.

24. Этапы сертификации

Этап № 6. Инспекционный контроль
за сертифицированной продукцией.
Он проводится, если это предусмотрено схемой
сертификации, в течение всего срока действия
сертификата (но не реже одного раза в год).
⃞ Форма контроля – периодические и внеплановые
проверки с испытанием образцов и анализом состояния
производства для проверки того, что производимая
продукция продолжает соответствовать требованиям,
подтвержденным сертификацией.
⃞

25. Этапы сертификации

⃞
⃞
Этапы сертификации
Результаты инспекционного контроля оформляются
актом, хранимым в органе по сертификации.
По результатам контроля орган по сертификации может
отменить или приостановить действие сертификата и
лицензии на применение знака соответствия. Последнее
возможно при условии проведения заявителем
корректирующих действий без повторных испытаний и
подтверждения его соответствия.
Этап № 7. Корректирующие мероприятия.
Они проводятся органом по сертификации в случаях
нарушения соответствия продукции установленным
требованиям и правил применения знака соответствия.

26. Этапы сертификации

⃞
В период проведения корректирующих мероприятий
(срок их выполнения устанавливает орган по
сертификации) действие сертификата и знака
соответствия приостанавливается, орган по
сертификации извещает об этом всех участников
системы сертификации, а заявитель – потребителей и
все заинтересованные организации об опасности
пользования продукцией.
⃞
При положительном исходе орган по сертификации
обязывает изготовителя применять другую маркировку
продукции и извещает об этом всех участников
сертификации.

27. Схемы сертификации

В России применяют 16 схем сертификации.
Схемы № 1 - № 8 полностью соответствуют
рекомендациям ИСО/МЭК и принятым в
международной практике правилам сертификации.
В России, кроме того, используются четыре
модифицированные схемы № 1а, № 2а, № 3а, № 4а,
а также четыре схемы, основанные на декларации
изготовителя: схемы № 9, № 9а, № 10 и № 10а.
Последние схемы используют в странах Евросоюза в
качестве элемента подтверждения соответствия
продукции установленным требованиям.

28. Схемы сертификации

В схемах с индексом «а» производится анализ
состояния производства, кроме схемы № 5, в которой
производится сертификация производства или системы
качества, и схемы № 6, в которой производится
сертификация системы качества.
В схемах № 1 - № 5 проводятся испытания типа
продукции, в схеме № 7 – испытания партии,
в схеме № 8 – каждого образца.
В схемах № 6, № 9, № 10 и № 10а рассматриваются
только декларации о соответствии с прилагаемыми
документами.
⃞

29. Схемы сертификации

При инспекционном контроле испытания образцов,
взятых у продавца, проводятся при применении схем
№ 2 и № 2а, взятых у изготовителя – схем № 3 и № 3а,
взятых у продавца и изготовителя – схем № 4 и № 4а.
Схема № 1 применяется при ограниченном, заранее
оговоренном объеме реализуемой продукции,
например, импортной.
Схема № 2 применяется для импортной продукции,
поставляемой регулярно в течение длительного срока.
Схема № 3 применяется для серийной продукции,
отличающейся стабильностью качества до ее
сертификации.

30. Схемы сертификации

Схема № 4 применяется в тех случаях, когда
стабильность качества продукции зависит от условий ее
хранения, транспортирования и реализации.
Схема № 5 применяется в случаях, когда длительность
испытаний больше срока годности продукции
(скоропортящаяся продукция).
Схема № 6 применяется в тех случаях, когда у
производителя имеется система испытаний,
удовлетворяющая требованиям сертификационных
испытаний.
Схема № 7 применяется для разовой сертификации,
например, импортной продукции.

31. Схемы сертификации

Схема № 8 применяется для уникальных изделий,
ювелирных изделий.
Схема № 9 применяется для сертификации небольших
партий неповторяющейся продукции, выпускаемой
известной фирмой (например, технологическое
оборудование, оснастка и т.д.).
Схема № 10 применяется для сертификации продукции,
производимой в малых объемах в течение большого
периода времени.
Схемы № 9 - № 10 не применяются при сертификации
нефтегазового оборудования, так как они
не предусматривают проведение сертификационных
испытаний.

32. Системы аккредитации

Все органы, проводящие испытания, аудит, проверки и
сертификацию, должны быть аккредитованы в системе
ГОСТ Р и включены Государственный реестр, включая
экспертов по сертификации продукции, систем
качества и производств.
Российская система аккредитации (РОСА),
руководство которой возложено на Росстандарт (ранее
– Ростехрегулирование, в СССР - Госстандарт )
включает межведомственные системы аккредитации
органов по сертификации, испытательных
лабораторий, организаций по подготовке экспертов, а
также систему аккредитации измерительных
лабораторий Росстстандарта.

33. Системы аккредитации

Измерительные лаборатории Ростехрегулирования
включают поверочные лаборатории, государственные
испытательные центры средства измерений,
калибровочные лаборатории, а также специальные
лаборатории (аналитические по видам измерений,
испытательные центры, экологического контроля,
радиационного контроля, неразрушающего контроля).
Процедура аккредитации в России регламентируется
национальными стандартами серии ГОСТ 51000, серии
ГОСТ Р ИСО 9000, ГОСТ 1654, ГОСТ 4.101,
ГОСТ 2.503, международными стандартами
ИСО 10011-1-93 и ИСО 140001, евростандартами
серии 45000.

34. Сертификация и технические барьеры

Возникновение сертификации связано с
предоставлением потребителю гарантий по
соответствию покупаемых им товаров требованиям
конкретных стандартов.
Сертификация положительно влияет на
международную торговлю, ускоряя и удешевляя
импорт и экспорт товаров (сокращение срока
получения разрешения на ввоз в страну
сертифицированного товара, исключение повторных
испытаний в принимающей стране, если она признает
сертификат соответствия поставщика).

35. Сертификация и технические барьеры

Однако, по мере увеличения национальных систем
сертификации, возникли различия, связанные с
разными системами стандартизации,
законодательством, правилами проведения
сертификации, испытаний и др.
Кроме того, сертификация часто используется как
способ протекционизма для защиты внутреннего (или
регионального, как в странах Европейского Союза –
ЕС) рынка от проникновения товаров иностранного
производства, то есть превращается в препятствие для
торговли, в инструмент конкурентной борьбы.

36. Сертификация и технические барьеры

Для создания технических барьеров в международной
торговле используют различные способы: усложнение
процедуры признания сертификатов соответствия,
ужесточение контроля качества импортных товаров,
проведение повторных испытаний, утверждение
специальных стандартов по вопросам качества и
испытаний продукции и т.д.
Устранению проблем, связанных с нетарифными
барьерами посвящено международное «Соглашение по
тарифам и торговле» (ГАТТ), принятое в 1994 году в
Уругвае.

37. Сертификация и технические барьеры

Общий принцип этого Соглашения- General Agreement
on Tariffs and Trade (GATT) – заключается в том, что:
а) импортируемой продукции должен создаваться не
менее благоприятный режим, чем для отечественных
товаров;
б) процедуры оценки соответствия для иностранных
поставщиков не должны быть дискриминационными
как по самой оплате, так и по оплате за эту услугу.
Поставщик должен иметь возможность проводить эту
работу на месте изготовления с получением
сертификата соответствия.
в) для оценки соответствия должны применяться
международные стандарты, руководства и
рекомендации;

38. Сертификация и технические барьеры

г) при разработке национальных технических
регламентов, если имеются аналогичные
международные (или же они находятся на последней
стадии утверждения), то последние должны быть
положены в основу национальных;
д) все нововведения в области сертификации
конкретной продукции должны быть открыто
опубликованы, о них заранее должны быть уведомлены
другие страны;

39. Сертификация и технические барьеры

е) в каждой стране должны быть организованы
справочная служба и информационный центр, задачей
которых является обеспечение связи между странамиучастницами ГАТТ, отвечать на их запросы и
предоставлять заинтересованным органам этих стран
документов, касающихся стандартов, технических
регламентов и процедур сертификации и т.п.