Система менеджмента качества

1. Система менеджмента качества

Общие понятия управления
качеством. Требования
стандартов ISO 9001:2008 и API
Spec. Q1.

2.

Управление качеством
не означает достижения
совершенства. Оно
означает продуктивное
производство продукции,
имеющей качество,
отвечающее ожиданиям
рынка.
Эдвард Деминг

3. Определения качества

ISO 9000:2005
Cтепень соответствия
совокупности присущих
характеристик
требованиям.
ИСО 8402
Cовокупность характеристик
объекта относящихся к его
способности удовлетворить
установленные и
предполагаемые потребности
КАЧЕСТВО – соответствие требованиям

4. Формирование качества продукции

Качество
ресурсов
Качество
инфрастру
ктуры
Качество
процесса
Качество
персонала
Качество менеджмента
Качество
продукции

5.

Система менеджмента качества
Организация
СМК –
Процессы
это система,
обеспечивающая
эффективную работу
предприятия,
созданная для того
чтобы гарантированно
предоставить заказчику
максимально
качественную
продукцию.
Ресурсы
Документация

6. Документация – элемент СМК

Зачем нужно что-то документировать?
- Чтобы управлять изменениями;
- Чтобы облегчить работу при выполнении
одних и тех же операций;
- Это лишает возможности прибегнуть к
отговорке: «а мне никто не сказал»;
- Чтобы легко описать нашу работу;
- Чтобы вести контроль и учёт действий.

7. Как выглядит управление качеством БЕЗ документации

Думаем одно
(определение
требований к качеству)
Пишем другое
Цели
(задание требований к
качеству)
Делаем третье
(выполнение
требований к качеству)
Разрушение
механизма
управления,
основанного
на
документировании

8.

Механизм управления качеством,
основанный на документировании
Думаем
Цели
Пишем, что
задумано
Несоответствия
Делаем, что
записано
Корректирующие
действия
Оценка,
анализ

9. Структура документации СМК

Уровень 5
Уровень 4
Уровень 3
Записи по качеству (акты, отчеты,
ведомости, протоколы, журналы и т.д.)
Технологические процессы, ТУ,
методики
Документированные
процедуры
(Карты процессов)
Результаты и свидетельства
достигнутых действий
Поддерживает систему в балансе
Конкретизация процессов
Уровень 2
Руководство по качеству
Уровень 1
Политика и
цели
Описание моделей и процессов СМК
Ориентир завода
БАЗОВЫЙ УРОВЕНЬ – внешняя документация
(международные и национальные стандарты, федеральные
законы РФ, Законодательные акты и т.д.)
Фундамент всей документации.

10. Процесс

Эффективность
процесса – результат,
достигнутый при
использовании
ресурсов
ВХОД
Поставщик
ПРОЦЕДУРА –
установленный способ
осуществления
деятельности или процесса
Результативность
процесса –
способность достичь
желаемого результата
ПРОЦЕСС – совокупность
взаимосвязанных и
взаимодействующих видов
деятельности , преобразующих
входы в выходы
РЕСУРСЫ
МОНИТОРИНГ И ИЗМЕРЕНИЕ
до, во время и после выполнения
ВЫХОД
Потребитель

11. Потребитель

Потребитель –лицо получающее
продукцию, услуги, информацию
Внешний потребитель –
тот, кто платит деньги
Тот, кто
будет
пользоваться
продукцией
Тот, кто
заказывает
продукцию
Внутренний потребитель –
персонал предприятия, отделы,
цеха, подразделения

12.

Коррекция, КД и ПД
Корректирующее
действие (КД) –
действие,
предпринятое для
устранения причины
обнаруженного
несоответствия или
другой нежелательной
ситуации
Коррекция –
действие,
предпринятое для
устранения
обнаруженного
несоответствия
Предупреждающее действие
(ПД) – действие,
предпринятое для
устранения
причины
потенциального
несоответствия
или другой
потенциальной
нежелательной
ситуации

13. Коррекция и КД

Требования
Деятельность
(процесс)
Контроль
Несоответствие
Корректирующее
действие
Коррекция
Действия

14. Процесс «Взаимодействие с потребителем»

Определение
требований к
продукции
Вход
процесса
Что от нас
хотят?
Требования
потребителя
Требования к
применению
Требования
законов
Требования
организации
Анализ
требований к
продукции
Решение о
поставке
продукции
Выход
процесса
Определение
требований
Согласование
требований
контракта
Будем
(можем)
делать?
Мы дадим
Вам это!
Анализ
выполнимости
Записи
результатов
анализа
Нет
возможности,
не выгодно, не
целесообразно

15.

Цепь снабжения
Внутренний климат
Система
управле
ния
Процессы
Корпорат
ивная
культура
База
знаний
Цепь поставок
Сознательность
Результативность
Корпоративное
управление
Заинтересованные
стороны

16. Модель успешности работника

Социальная
компетенция
Личностные
характеристики
Профессиональная
компетенция
Методическая
компетенция

17. Сертификация СМК

Сертификат по ISO 9001:2008 является следствием
правильного и результативного внедрения СМК –
документом, доказывающим, что компания
отслеживает все бизнес-процессы внутри
цикла создания продукции или услуги,
контролирует все вспомогательные процессы и все
информационные потоки, т.е. является гарантией
поставки заказчику качественной продукции.