Как информационные технологии помогают в подборе и контроле терапии гемофилии А

1. Как информационные технологии помогают в подборе и контроле терапии гемофилии А

Константинова
Валерия Николаевна
Врач-гематолог высшей квалификационной категории,
кандидат медицинских наук
Городской центр по лечению гемофилии, СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 37»,
г. Санкт-Петербург
27.09.2020
Материал предназначен для пациентов с гемофилией А, находящихся на терапии препаратом Адвейт

2. История развития подходов к лечению гемофилии

Вклад Такеда в улучшение
подходов к терапии, используя
инновации
4
3
Программа myPKFiT с мобильным
приложением для пациента разработана на
основе обширных ФК и клинических
данных препарата Адвейт. Улучшение
стандартов лечения, используя инновации
Подход, ориентированный на ФК параметры и
потребности каждого пациента
2
Каждое кровотечение имеет значение
Даже одно кровотечение в сустав может стать
причиной необратимых изменений хрящевой и
костной ткани
Индивидуальная профилактика для
каждого
1
Профилактика для всех
Заместительная
профилактическая терапия
препаратами фактора VIII ставит
цель – достижение ноля
кровотечений!
Обеспечение здоровья суставов с помощью персонализированной профилактики

3. В реальной клинической практике пациенты отличаются друг от друга

Различаются анамнез
заболевания, клинические
проявления, ответ на
терапию
Для гемофилии не характерно,
что пациенты похожи друг на
друга
Индивидуализация
профилактики
входит в рекомендации
ведения пациентов с
гемофилией А2
1 Reach G. Diabetes Metab. 2014;40(4):241–5.
2 Зозуля Н.И., Кумскова М.А., Полянская Т.Ю., Свирин П.В. Диагностика и лечение гемофилии. Клинические рекомендации.
Национальное Гематологическое общество. 2018 https://npngo.ru/biblioteka/klinicheskie_rekomendatsii__2018_god
3

4. Почему мы говорим об индивидуализации профилактики2

Наблюдаемый уровень FVIII
(IU/dL)
Уровни FVIII могут значительно отличаться у
разных пациентов3
• Отдельным пациентам потребуется разное количество FVIII
в зависимости от скорости выведения FVIII из
кровообращения
250
200
ФК FVIII также меняется в зависимости от
возраста3,4
150
100
• В связи с чем профилактический режим может потребовать
изменений в зависимости от возраста
50
0
0
6
12
18
24
30
36
40
Время после инфузии (часы)
48
54
Дети и подростки, ведущие активный образ
жизни, имеют преходящий повышенный риск
кровотечений 5
• Данный риск снижается, если уровень FVIIII составляет
более 50 % во время физической активности
.
1. Oldenburg J. Blood 2015;125:2038–44; 2. Ar MC, et al. Expert Rev Hematol. 2016;9(12):1203-1208; 3. Collins PW et al. Haemophilia 2011;17:2–0;
4. Björkman S et al. Blood. 2012;119(2);612-618; 5. Valentino LA Haemophilia (2014), 20, 607–15.

5. Период полувыведения FVIII может очень различаться1

Пациенты 10–65 лет; 30 МЕ/кг одного и того же концентрата FVIII
110 часов до достижения остаточной
активности FVIII = 1%
Длинный период полувыведения
51 час до достижения остаточной
активности FVIII = 1%
Короткий период полувыведения
Уровень FVIII (%)
Разница 59 часов или
~2.5
дня
Повышенный риск
развития кровотечения
при ˂ 1 %2
1%
0
Data adapted from Collins 2011
.
1. Collins PW et al. Haemophilia. 2011;17(1):2-10;
2. Valentino LA, et al. Haemophilia. 2016;22(4):514-520.
50
Время (часы)
110

6.

Для пациентов с разным образом жизни требуются
различные уровни остаточной активности FVIII1
Консенсус экспертов рекомендует различные целевые показатели остаточной
активности FVIII в зависимости от образа жизни каждого пациента2
?
?
?
?
Иллюстративные данные, не представляющие клинические случаи.
1. Valentino LA Haemophilia (2014), 20, 607–615.; 2. Iorio A, et al. Haemophilia. 2017;23(3):e170-e179.

7.

При помощи myPKFiT можно подобрать режим
дозирования с учетом потребностей пациента1,2
Моделирование ФК и
наглядность помогли
предсказать пиковые значения
FVIII, что помогло пациентам
соответственно адаптировать
свой образ жизни
Приверженность может
улучшится при хорошей
осведомленности пациентов
ПРИМЕР: 3-х летний ребенк, который находится на первичной
профилактике. myPKFiT смоделировал ФК профиль ребенка, что
позволило родителям проводить инфузии препарата в связке с
предстоящей физической активностью
FVIII (%)
myPKFiT способствует достижению
согласованного решения между врачом
и родителями при определении
оптимального режима дозирования1
77%
70%
63%
56%
49%
42%
35%
28%
21%
14%
7%
0%
Пон
12
Вт
12
Срд
Целевой уровень остаточной
активности
1%
12 Четв 12
Т ½ FVIII (ч) 8.3
1. Alvarez-Roman et al. Haemophilia. 2017;23:e50-e54.
2. Руководство пользователя myPKFiT. версия 2.1 Baxalta US, Inc. 1200 Lakeside Drive, Bannockburn, Illinois 60015, USA; РУ на медицинское
изделие № РЗН 2017/6449 от 12.03.2020
Пят
12
Суб
12 Вскр 12
Пон
Интервал дозирования (ч): 48

8.

Когда профилактика, основанная на ФК, принесет
наибольшую пользу
Годовая частота
кровотечений
ФК подход
Высокая
полезен
Лечение по
требованию
или
низкие
профилактические
дозы
Низкая
приверженность
Опасный образ
жизни/спортивная
активность
Наличие
артропатии
Низкая
Индивидуализиров
анное лечение
Повышение
самоконтроля
очень
полезен
Индивидуализиров
анное лечение
Повышение
самоконтроля
Адаптировано из Gringeri A, et al. Expert review of pharmacoeconomics and outcomes research 2016; 16: 337-345.
9

9. Когда профилактика, основанная на ФК, принесет наибольшую пользу

Мобильное приложение myPKFiT –
для интерактивной профилактики
Программное обеспечение myPKFiT, РУ № РЗН 2017/6449 от 12.03.2020.
10

10. Мобильное приложение myPKFiT – для интерактивной профилактики

Мобильное приложение myPKFiT для пациентов:
уровень FVIII доступен и нагляден в реальной жизни +
электронный дневник
Какие задачи решает:
• Предназначено для пациентов с гемофилией А
или родителей, если пациент - ребенок
• Предназначено для отслеживания
предполагаемого уровня FVIII после инфузии
• Разработано для облегчения регистрации
возникших кровотечений и инфузий
Программное обеспечение myPKFiT, РУ № РЗН 2017/6449 от 12.03.2020.

11. Мобильное приложение myPKFiT для пациентов: уровень FVIII доступен и нагляден в реальной жизни + электронный дневник

Мобильное приложение для пациентов myPKFiT
Преимущества для врачей
Целевой уровень остаточной
активности FVIII: 3%
T ½ FVIII: 12
часов
Интервал дозирования: 48
часов
FVIII (%)
Зеленые, красные,
желтые зоны
настраивает врач
Обмен информацией
между врачом и
пациентом
Преимущества для пациентов
Время
Оптимизировать уровни FVIII с учетом
образа жизни и физической активности1–2
1. Alvarez-Roman MT et al. Haemophilia 2017; 23:e33–e57;
2. Руководство пользователя myPKFiT. Версия 2.0 . Vernon Hills, IL: Baxalta Incorporated ; 2016 РУ на медицинское изделие № РЗН 2017/6449, 04.09.2018
3. Программное обеспечение myPKFiT, РУ № РЗН 2017/6449 от 12.03.2020.
Мониторирование уровня FVIII в
режиме реального времени
помогает пациентам и их
родителям, если пациент –
ребенок, соотносить
физическую активность с
уровнем FVIII1,3

12. Мобильное приложение для пациентов myPKFiT

Мобильное приложение myPKFiT обеспечивает
следующей информацией
1
1. Профиль пациента
2
2. Уровень фактора
3. Информация об инфузиях («Введите инфузию»)
4. Информация о кровотечениях («Введите кровотечение»)
3
4
5. Возможность контроля за инфузиями
6. Уровень приверженности/Подсчет дней без кровотечений
5
6
7
Программное обеспечение myPKFiT, РУ № РЗН 2017/6449 от 12.03.2020.

13. Мобильное приложение myPKFiT обеспечивает следующей информацией

Возможности мобильного приложения
Учет инфузий
Add vial information
Учет кровотечений
Напоминания
Прогнозируемый уровень FVIII
Учет физической активности,
показателей здоровья
Регистрация уровня боли
Возможность заказать FVIII, настроить
запись к доктору
Отчеты
Связь с National Hemophilia Registry
FVIII препарат
Адвейт
Медицинский девайс
1.
2.
Руководство пользователя myPKFiT. Версия 2.0 . Vernon Hills, IL: Baxalta Incorporated ; 2016 РУ на медицинское изделие № РЗН 2017/6449, 04.09.2018 .
Программное обеспечение myPKFiT, РУ № РЗН 2017/6449 от 12.03.2020.

14. Возможности мобильного приложения

Заключение
• Индивидуализированный подход к профилактике, основанный на
ФК параметрах:
• позволяет провести обоснованную коррекцию терапии и
оптимизировать режим дозирования, с учетом образа жизни
пациента и уровня его физической активности;
• обеспечивает возможность эффективного диалога врача и
пациента об оптимальном режиме терапии и режиме физической
активности в каждый конкретный период жизни пациента,
• способствует улучшению взаимодействия пациента с врачом.
• Мобильное приложение для пациента позволяет:
• контролировать уровень фактора VIII в режиме реального времени;
• соотносить уровень фактора с физической активностью и другими
занятиями;
• вести учет инфузий и кровотечений;
• более эффективно взаимодействовать с врачом.
15