Принципы доказательной медицины при проведении клинических исследований в наркологии

1. Принципы доказательной медицины при проведении клинических исследований в наркологии

д.м.н., проф.
Е.М. Крупицкий
Руководитель отдела наркологии НИПНИ им. В.М. Бехтерева,
Руководитель лаборатории клинической фармакологии аддиктивных состояний
СПб ГМУ им. И.П. Павлова,
Профессор факультета психиатрии Пенсильванского университета,
главный нарколог Ленинградской области

2. ЧТО ТАКОЕ «ДОКАЗАТЕЛЬНАЯ МЕДИЦИНА»

ДОКАЗАТЕЛЬНАЯ МЕДИЦИНА
=
НАУЧНАЯ МЕДИЦИНА

3. Разделы

Основные принципы проведения
доказательных исследований
Следствия недостаточной
представленности
доказательного подхода в
наркологии
Пути решения проблемы

4. Часть 1-я

Основные принципы
проведения доказательных
исследований

5.

Авторитетные специалисты могут
расходиться во мнениях …

6.

Традиционные подходы к диагностике и
лечению отличаются большим
разнообразием …

7.

Сейчас в мире издается 40 000
биомедицинских журналов, ежегодно
в них публикуется 2 000 000 статей

8.

Конфликтующие результатыРуководство 1
Статья 1
Руководство 2
Статья 2
Стандарты
лечения
Учебник
Эксперт
Что есть истина?

9. «ДЛЯ НАТУРАЛИСТА ВСЁ - В МЕТОДЕ» И. П. Павлов

«ДЛЯ НАТУРАЛИСТА ВСЁ В МЕТОДЕ»
И. П. Павлов

10.

Гипотез не
измышляю!
И. Ньютон

11. Этапы

1962г. США (FDA) – Drug Amendment Act
1964г. – Декларация World Medical Association о
правилах проведения клинических испытаний
1977г. США (FDA) – Правила Good Clinical Practice
(GCP)
1996г. ВОЗ – International Guidelines for Good Clinical
Practice (GCP)
29/12/1998г. (МЗ РФ) – «Правила проведения
качественных клинических испытаний в РФ.
Стандарт отрасли ОСТ 42-511-99»
Национальный стандарт Российской Федерации
ГОСТ Р 52379-2005 «Надлежащая клиническая
практика»
*В США для регистрации нового препарата требуется
не менее 2 GCP-исследований (а реально в среднем
представляется от 8 до 12)

12. Виды исследований

Ретроспективные - Проспективные
Кросс-секционные - Лонгитудинальные
Сравнительные - Несравнительные

13. Иерархия доказательности видов клинических исследований

Рандомизированные
клинические испытания
Проспективные когортные
исследования
Исследования типа «случай-контроль»
Исследования серий случаев
Описания случаев

14. Рандомизированное клиническое испытание

Это наиболее близкий к классическому
научному эксперименту вид клинических
исследований («золотой стандарт»)
При правильной организации позволяет
свести к минимуму систематические ошибки

15. Проспективные когортные исследования

Лучший вид клинических исследований
для тех случаев, когда эксперимент
невозможен (исследование факторов
риска, прогноза заболевания)

16. Проспективное когортное исследование

Популяция
Выборка
(когорта)
фактор риска
или прогностический
фактор присутствует
Исход
наступил
Исход не
наступил
Катамнез
фактор риска
или прогностический
фактор отсутствует
Исход
наступил
Исход не
наступил

17.

Главный недостаток когортных
исследований – для изучения редких
исходов требуется наблюдение
больших групп в течение длительного
времени
Фремингемское исследование (США): для установления связи
факторов риска (повышенное АД, гиперхолестеринемия, сахарный
диабет, курение, гипертрофия левого желудочка) и риска развития
ИБС когорта из 5209 человек наблюдалась в течение 30 лет

18. Исследования «случай-контроль»

Наиболее подходят для изучения редких
событий, а также при необходимости
получения быстрого результата в
исследовании

19. Исследование «случай-контроль»

Есть
«Случай» заболевание
есть
Нет
Фактор риска или
воздействие
Есть
Нет
Анамнез
популяция
«Контроль» заболевание
отсутствует

20. Недостатки исследования «случай-контроль»

Недостатки исследования «случайконтроль»
Ретроспективный характер не позволяет
достоверно регистрировать временные
соотношения между явлениями
Возможны погрешности в оценке
достоверности воздействия
«Искусственный» подбор групп сравнения

21. Исследование серий случаев и описание отдельных случаев

Позволяет изучить клиническую картину
заболевания
Недостаток – отсутствие группы сравнения

22. Рандомизированные клинические испытания лекарственных средств

Это наиболее близкий к классическому
научному эксперименту вид клинических
исследований («золотой стандарт»)
При правильной организации позволяет
свести к минимуму систематические ошибки

23. Протокол исследования

Основным документом, определяющим порядок
проведения исследования, является протокол
исследования.
В нем формулируется цель исследования, четко
обозначается дизайн исследования, детально
описываются методика отбора испытуемых,
формирования групп, проведения вмешательства,
регистрации результатов и статистической обработки
данных.
Нарушать порядок проведения исследования,
зафиксированный в протоколе, можно только в
исключительных случаях, и все отклонения
необходимо регистрировать в отчетных документах

24. Цели исследования

Терапевтические эффекты
лекарственного средства по
сравнению с контрольным
Побочные эффекты
лекарственного средства
Критерии Качества Жизни и
стоимость лечения

25. Виды котроля

Ретроспективный: По архивной статистике
(исторические данные Этих же или Других
пациентов)
Проспективный:
- Плацебо
- Отсутствие лечения
- Другое активное лечение
- Другая доза того же препарата
- «Обычное лечение» (Usual Care)
- Контроль исходного состояния (Baseline
measures)

26. Плацебо-контроль

Плацебо – индифферентное вещество,
используемое при научной оценке
действия лекарств под видом
активного препарата.
Технология плацебо-контроля является
этичной только в тех случаях, когда
испытуемый не получает
существенного вреда, обходясь без
лекарств.

27. Add-on placebo controlled trials

28. Add-on placebo controlled trials

AAP alone

29. Активный контроль (active control or positive control)

Исследуемый препарат сравнивается с
лекарственным средством, являющимся
эффективными относительно исследуемого
показателя.
Активный контроль применяется в случаях,
когда:
неэтично применять плацебо
в интересах науки или маркетинга
желательно применять препарат,
эквивалентный какому-либо другому
лекарству

30.

Контроль в исследованиях
поведенческих интервенций
(психотерапии):
Attention control group («Плацебо»)
Another intervention group

31. Дизайн исследования

открытое (open-label)
простое слепое (single-blind)
двойное слепое (double-blind)
«Человек слышит то, что он хочет слышать, и
пренебрегает остальным» Paul Simon (Мост
над бурными водами)
Тройное слепое исследование (triple-blind)
Двойная маскировка (double dummy)
«Ослепление» третьих лиц (third-party blinding)
(особенно важно при исследованиях психотерапии)

32.

Изучаемые испытуемые – это группа
больных с определенным
диагнозом или диагнозами,
относительно которых
исследователи хотят получить
определенные заключения об
эффективности и безопасности
определенного препарата, исходя
из результатов исследования.

33.

Группы испытуемых формируются на
основе отбора по показателями,
которые оказывают или могут оказать
влияние на исход заболевания или
эффект исследуемого препарата
Показатели отбора:
• Критерии включения (inclusion criteria)
• Критерии исключения (невключения)
(exclusion criteria)

34.

Критерии включения определяют
главные характеристики,
которые должны быть
представлены в интересующей
исследователя конкретной
группе больных

35.

Критерии невключения направлены на
(1)обеспечение безопасности
исследований благодаря исключению
тех пациентов, у которых действие
лекарственного средства может
привести к проблемам, связанным со
здоровьем.
(2)Они также обеспечивают
исключение тех факторов, которые
могут оказать влияние на результаты
исследования.

36.

Нозологическая определенность и
гомогенность групп испытуемых
обеспечивается четкими
критериями включения и
невключения с учетом
современных классификаций
МКБ-10 или DSM-IV
Проблема: Real Life Settings

37.

Наблюдение пациентов:
Intention-to-treat strategy
Соотношение approached-agreedrandomized

38. Схема движения пациентов

39.

Рандомизация – распределение
испытуемых в группы методом
случайной выборки.
Стратификация – обеспечивает
распределение испытуемых по
группам лечения с учетом
факторов, существенно влияющих
на результаты лечения.

40.

Контроль комплайенса
(complience) – специфическая
черта клинических исследований
в наркологии
рибофлавиновый маркер
микрочипы в крышке банки с
препаратом

41.

Квантифицированная оценка выраженности
симптоматики с помощью
общепризнанных надежных, объективных
и валидных клинических шкал, опросников
и тестов
Сопоставление унифицированности оценок
разных экспертов («цены деления») (interrater reliability)

42.

Достоверные клинически релевантные
критерии конечных показателей
эффективности (Valid Clinically
Relevant Endpoint Measures):
Первичные и
Вторичные показатели эффективности
лечения (primary and secondary outcome
variables)
Суррогатные показатели

43. Официальные Критерии оценки эффективности в США и Европе

ППЭ в исследованиях 3-й фазы
% больных без Тяжёлого Пьянства
за 4 мес 6-месячного исследования
Показатели трезвости
Снижение:
-Потребления этанола и –Тяжелого
пьянства

44.

Объективизация клинических
данных с помощью
лабораторных методов
исследования

45.

Принцип монотерапии и
тщательного мониторинга
необходимых
дополнительных назначений
Symptom-triggered protocol

46. Критерии оценки результатов:

Четкое определение временных точек
оценки результатов лечения
Четкое определение клинически
релевантных первичных и вторичных
показателей эффективности лечения
(primary and secondary outcome
variables)
Учет ковариат (covariates) при
проведении статистического анализа
данных
Изучение групп респондентов

47.

Контроль качества:
Мониторинг
Аудит
Видеозапись
психотерапевтичесих сессий
…

48.

Корректные статистические методы:
ведения баз данных (double entry
technique)
статистической обработки данных
(дисперсионный анализ, анализ
выживаемости и др.)
планирования исследования

49. Модель исследования в параллельных группах

Этические аспекты:
Информированное согласие
Конфиденциальность: Data safety
and monitoring plan
Стимулы участия. Risk / Benefit
ratio
Одобрение этического комитета

50. Факториальная модель исследования

Исследования методов
диагностики

51. Перекрестная модель исследования

Характеристики
диагностического метода
Чувствительность теста – доля лиц с
положительным результатом теста в
популяции с изучаемым заболеванием
Специфичность теста – доля лиц с
отрицательным результатом теста в
популяции без данного заболевания

52. Этические аспекты:

Исследование характеристик
диагностического метода
Болезнь есть
(на основании
«золотого
стандарта»)
Болезни нет
(на основании
«золотого
стандарта»)
Тест положительный
Тест
отрицательный
Истинно
положительный
результат
Ложноотрицательный
результат
Ложноположительный
результат
a b
c d
Чувствительность = a / (a+b)
Специфичность = d / (c+d)
Истинно
отрицательный
результат

53. Два главных критерия, определяющих «вес» клинического исследования:

Систематические
обзоры
научные исследования, в которых
синтезируются результаты оригинальных
клинических исследований

54. Систематическая и случайная ошибки

Характеристика Литературный
обзор
Систематический
обзор
Освещаемые
вопросы
Широкий спектр
вопросов
Конкретный
клинический вопрос
Стратегия поиска
литературных
источников
Произвольная
Всеобъемлющая,
определяется
протоколом
исследования
Оценка качества
включаемых
исследований
Может
отсутствовать
Присутствует
Отбор фактов для
включения в обзор
Произвольный
В соответствии с
критериями
включения
Обобщение
данных
Обычно
качественное,
описательное
Часто количественное
(мета-анализ)

55. Исследования методов диагностики

56. Характеристики диагностического метода

«Не спрашивай Бога о дороге
на небо: он укажет самую
трудную»
Ст. Ежи Лец

57. Исследование характеристик диагностического метода

Часть 2-я
Следствия недостаточной
представленности
доказательного подхода в
наркологии

58. Диагностическая чувствительность и специфичность опросников для выявления проблем, обусловленных злоупотреблением алкоголем

Доказательный подход в
наркологии:
Абстрактный теоретический
вопрос ИЛИ насущная
жизненная проблема?

59. Систематические обзоры

Следствия недостаточной
представленности доказательного подхода
в росиийской наркологии
Доминирование наукообразно декорированного
шаманства в наркологической практике
Распространенность научно НЕобоснованных
(«недоказательных») методов в стандартах оказания
наркологической помощи и других нормативных
документах (методических рекомендациях, пособиях
для врачей)
Отсутствие или недостаточная представленность в
российской наркологии ряда методов терапии,
эффективность которых была показана в строгих
доказательных исследованиях
Большое количество публикаций, не
соответствующих критериям доказательности и
научности, в российских научных наркологических
журналах и ненаучных докладов на конференциях

60.

Следствия недостаточной
представленности доказательного
подхода в росиийской наркологии
Доминирование наукообразно декорированного
шаманства в наркологической практике
Распространенность научно НЕобоснованных
(недоказательных) методов в стандартах оказания
наркологической помощи и других нормативных
документах (методических рекомендациях, пособиях
для врачей)
Отсутствие или недостаточная представленность в
российской наркологии ряда методов терапии,
эффективность которых была показана в строгих
доказательных исследованиях
Большое количество публикаций, не соответствующих
критериям доказательности и научности, в российских
научных наркологических журналах и ненаучных
докладов на конференциях

61.

Сциентистски
декорированное
шаманство в современной
российской наркологии

62. Актуальные задачи доказательной медицины в наркологии:

Шаманизм - «магические ритуальные действия,
эффект которых основан на мистических
представлениях и верованиях»
(Энциклопедический словарь)
Российский врач-нарколог эксплуатирует
мифы (т.е. мистические представления),
устойчиво персистирующие в популяции
больных с зависимостью

63.

Типы «шаманизма» в
наркологии:
I.
II.
III.
Фармакологически декорированный шаманизм:
1. Капсула
2. Торпедо
3. Эспераль
4. Дельфизон
5. …
Инструментально декорированный шаманизм:
1. Акупунктурное программирование
2. Интракраниальная транслокация
3. Лазерное кодирование
4. …
Психотерапевтически декорированный шаманизм:
1. Кодирование
2. Зомбирование на трезвость
3. Видеокассеты
4…

64. Часть 2-я

65. Доказательный подход в наркологии:

66. Следствия недостаточной представленности доказательного подхода в росиийской наркологии

67. Следствия недостаточной представленности доказательного подхода в росиийской наркологии

68. Сциентистски декорированное шаманство в современной российской наркологии

Пристрастие к наркотикам и алкоголю
выбивают кнутом
http://news.day.az/unusual/376581.html 8 января 2013
В Новосибирске от наркомании, алкоголизма и нездорового
пристрастия к сексу лечат кнутом.Как передает Day.Az со
ссылкой на The Siberian Times, специалист по введению в
гипноз (психолог по специальности) Герман Пилипенко и
профессор Марина Чухрова выбивают пристрастие к
алкоголю, наркотикам и беспорядочному сексу кнутом.

69. Шаманизм -

70. Типы «шаманизма» в наркологии:

71.

72.

73.

74.

С помощью специального структурированного
клинического интервью были обследованы
117 больных алкоголизмом, проходивших
лечение в наркологическом стационаре
(возраст от 20 до 64, в среднем 43 + 0,95,
длительность заболевания 13 + 0,68 лет).
Среди них 34 % не проводились для лечения
«шаманские» процедуры, а 66 % хотя бы раз
прибегали к тем или иным вариантам
«шаманского» воздействия: к процедуре
химзащиты – 44 %, к процедуре химзащиты и
к кодированию - 18 % и 4 % - только к
кодированию. Т. о., 2/3 больных
алкоголизмом лечились с применением
«шаманских» методов.

75. Пристрастие к наркотикам и алкоголю выбивают кнутом http://news.day.az/unusual/376581.html 8 января 2013 

Удовлетворенность больных результатом лечения в
зависимости от порядкового номера процедуры (%, различия
между группами достоверны, Kruskal-Wallis)

76.

«Шаманизм» в наркологии :
Pros and Contras

77.

Почему «шаманизм» в наркологии - это
хорошо (PROS)?
Некоторым больным это помогает
Низкая себестоимость лечения
Рентные мотивы врачей-наркологов

78.

Прочему
наукообразно
декорированное
шаманство ЭТО ПЛОХО?

79.

Почему «шаманизм» в наркологии - это
плохо (CONTRAS)?
Этические аспекты
Медицинские аспекты
Нормативно-правовые аспекты

80.

Почему «шаманизм» в наркологии - это
плохо (CONTRAS)?
1. Этические аспекты:
Врач намеренно обманывает больного, причем, как
правило, за его (больного) деньги. Разговоры об
«обмане для блага больного» - это часто не более чем
прикрытие собственных рентных интересов врача.
Вообще говоря, больной имеет право подать на
врача-нарколога в суд за преднамеренный обман с
целью извлечения коммерческой выгоды.
Больной не получает правдивой адекватной
информации о своем заболевании как о
хроническом рецидивирующем, а также о научно
апробированных методах его лечения.
Обманываются властные структуры.

81.

Почему «шаманизм» в наркологии - это
плохо (CONTRAS)?
Этические аспекты
Медицинские аспекты
Нормативно-правовые аспекты

82. Удовлетворенность больных результатом лечения в зависимости от порядкового номера процедуры (%, различия между группами достоверны, Kruskal-Wa

Почему «шаманизм» в наркологии - это
плохо (CONTRAS)?
2А. Медицинские аспекты:
Ложная парадигма «чуда, которое сделают за
меня» => Больной не берет на себя
ответственность за своё здоровье и судьбу.
Больной направляется по ложному пути решения
проблемы зависимости: он «странствует» от
одного врача-нарколога к другому в поисках
«настоящего» излечения за один сеанс, при этом
заболевание прогрессирует => «Игра в лечение».
Больной хронизируется и разуверяется в
наркологии и во врачах-наркологах.
Девальвируются доказательные методы, т.к. они
более дорогие и более трудоемкие.

83. «Шаманизм» в наркологии :

Почему «шаманизм» в наркологии - это
плохо (CONTRAS)?
2Б. Медицинские аспекты:
Эффективность – сомнительна! С каждой
следующей процедурой она снижается.
Негативное влияние на сообщество
врачей-наркологов и власть:
1. обесценивается и игнорируется научное
медицинское знание, его подменяет
«актерство» => «Великие целители»
(Довженко, Назаралиев, и проч.);
2. у властных структур формируется
ложные представления о путях решения
проблемы => Принимаются неадекватные
решения.

84. Почему «шаманизм» в наркологии - это хорошо (PROS)?

Почему «шаманизм» в наркологии - это
плохо (CONTRAS)?
3. Нормативно-правовые аспекты:
Не соблюдаются GCP-протоколы
Не используются апробированные
методы лечения с доказанной
эффективностью
В лечении и реабилитации
наркологических больных получают
широкое распространение немедицинские
подходы: религиозные общины, квазирелигиозные центры, и проч.

85.

Надо ли запрещать
«шаманизм»?
НЕТ!
Но его надо практиковать только в
альтернативной медицине!

86. Почему «шаманизм» в наркологии - это плохо (CONTRAS)?

ДАВАЙТЕ НЕ БУДЕМ
ОБМАНЫВАТЬ НАШИХ
БОЛЬНЫХ!!!

87. Почему «шаманизм» в наркологии - это плохо (CONTRAS)? 1. Этические аспекты:

Следствия недостаточной
представленности доказательного
подхода в росиийской наркологии
Доминирование наукообразно декорированного шаманства в
наркологической практике
Распространенность научно НЕобоснованных
(«Недоказательных») методов в стандартах
оказания наркологической помощи и других
нормативных документах (методических
рекомендациях, пособиях для врачей)
Отсутствие или недостаточная представленность в российской
наркологии ряда методов терапии, эффективность которых
была показана в строгих доказательных исследованиях
Большое количество публикаций, не соответствующих
критериям доказательности и научности, в российских научных
наркологических журналах и ненаучных докладов на
конференциях

88. Почему «шаманизм» в наркологии - это плохо (CONTRAS)?

Распространенность научно НЕобоснованных
(НЕдоказательных) методов в стандартах оказания
наркологической помощи и других нормативных
документах
Применение классических нейролептиков (аминазин,
галоперидол) для подавления патологического влечения к ПАВ
Использование электросудорожной терапии для стабилизации
ремиссий
Использование нейрохирургических операций для лечения
зависимости
Активное продвижение «экстравагантных» методов в
российскую наркологию: Ксеноновый наркоз, Гипербарические
капсулы, и др.
МНОГИЕ ИЗ ЭТИХ МЕТОДОВ ИМЕЮТ СОМНИТЕЛЬНУЮ
ЭФФЕКТИВНОСТЬ И НЕБЕЗОПАСНЫ
НЕРЕДКО ЗА НЕКОТОРЫМИ ИЗ ЭТИХ МЕТОДОВ ПРОСМАТРИВАЮТСЯ
ОЧЕВИДНЫЕ КОММЕРЧЕСКИЕ ИНТЕРЕСЫ

89. Почему «шаманизм» в наркологии - это плохо (CONTRAS)? 2А. Медицинские аспекты:

Распространенность научно НЕобоснованных
(НЕдоказательных) методов в стандартах оказания
наркологической помощи и других нормативных
документах
Стандарты оказания наркологической помощи
противоречат Инструкциям по применению
лекарственных средств. Т.е. одни документы МЗ РФ
противоречат другим!!!
При этом некоторые препараты, имеющие в
инструкциях наркологические показания, не включены
в Стандарты (например, Фенибут при ААС)
Недопустимо формирование стандартов на основе
«мнений экспертов». Стандарты д.б. основаны только
на результатах доказательных исследований

90. Почему «шаманизм» в наркологии - это плохо (CONTRAS)? 2Б. Медицинские аспекты:

Следствия недостаточной
представленности доказательного
подхода в росиийской наркологии
Доминирование наукообразно декорированного шаманства в
наркологической практике
Распространенность научно НЕобоснованных
(НЕдоказательных) методов в стандартах оказания
наркологической помощи и других нормативных документах
(методических рекомендациях, пособиях для врачей)
Отсутствие или недостаточная
представленность в российской
наркологии ряда методов терапии,
эффективность которых была показана в
строгих доказательных исследованиях
Большое количество публикаций, не соответствующих
критериям доказательности и научности, в российских научных
наркологических журналах и ненаучных докладов на
конференциях

91. Почему «шаманизм» в наркологии - это плохо (CONTRAS)? 3. Нормативно-правовые аспекты:

Отсутствие или недостаточная
представленность в российской
наркологии ряда методов терапии,
эффективность которых была показана
в строгих доказательных
исследованиях
Методы заместительной терапии
наркоманий
Когнитивно-поведенческая терапия
Методика раннего выявления – краткой
интервенции
Налтрексон при алкоголизме
Акампросат – НЕ зарегистрирован

92. Надо ли запрещать «шаманизм»?

Отсутствие в российской наркологии
ряда методов терапии, эффективность
которых была показана в строгих
доказательных исследованиях за
рубежом - СЛЕДСТВИЯ
Попытки реанимировать
принудительное лечение
наркологических заболеваний
Распространенность религиозных
центров лечения зависимостей

93.

Следствия недостаточной
представленности доказательного
подхода в росиийской наркологии
Доминирование наукообразно декорированного шаманства в
наркологической практике
Распространенность научно НЕобоснованных
(НЕдоказательных) методов в стандартах оказания
наркологической помощи и других нормативных документах
(методических рекомендациях, пособиях для врачей)
Отсутствие или недостаточная представленность в российской
наркологии ряда методов терапии, эффективность которых
была показана в строгих доказательных исследованиях
Большое количество публикаций, не
соответствующих критериям
доказательности и научности, в
российских научных наркологических
журналах и ненаучных докладов на
конференциях

94. Следствия недостаточной представленности доказательного подхода в росиийской наркологии

Большое количество публикаций, не
соответствующих критериям
доказательности и научности, в
российских научных наркологических
журналах.
Дезориентирует практических врачейнаркологов
Обусловливает скептическое
отношение врачей-наркологов к
научной наркологии

95. Распространенность научно НЕобоснованных (НЕдоказательных) методов в стандартах оказания наркологической помощи и других нормативных до

Следствия недостаточной
представленности доказательного
подхода в росиийской наркологии
Сциентистки декорированное шаманство в
наркологической практике
Распространенность научно НЕобоснованных
(НЕдоказательных) методов в стандартах
оказания наркологической помощи и других
нормативных документах
Отсутствие или недостаточная представленность в
российской наркологии ряда методов терапии,
эффективность которых была показана в строгих
доказательных исследованиях
Большое количество публикаций, не
соответствующих критериям доказательности и
научности, в научных наркологических журналах
и ненаучных докладов на конференциях

96. Распространенность научно НЕобоснованных (НЕдоказательных) методов в стандартах оказания наркологической помощи и других нормативных до

97. Следствия недостаточной представленности доказательного подхода в росиийской наркологии

РОССИЙСКАЯ НАРКОЛОГИЯ
ДОЛЖНА ПЕРЕСТАТЬ БЫТЬ
«ГАЛАПАГОССКИМ
ВАРИАНТОМ»!

98. Отсутствие или недостаточная представленность в российской наркологии ряда методов терапии, эффективность которых была показана в строг

Разделы
Основные принципы проведения
доказательных исследований
Следствия недостаточной
представленности
доказательного подхода в
наркологии
Пути решения проблемы

99. Отсутствие в российской наркологии ряда методов терапии, эффективность которых была показана в строгих доказательных исследованиях за ру

БУДУЩЕЕ ?

100. Следствия недостаточной представленности доказательного подхода в росиийской наркологии

Часть 3-я:
Пути решения проблемы
Внедрение принципов и методов
доказательной медицины в:
1. Российскую наркологическую
науку
2. Наркологическую практику

101. Большое количество публикаций, не соответствующих критериям доказательности и научности, в российских научных наркологических журналах.

Как сделать наркологию
доказательной (НАУЧНОЙ)?:
Обязательно ли проводить
большое количество дорогих
исследований – или можно
воспользоваться уже
полученными результатами
(теми, которые
применимы в РФ)?

102. Следствия недостаточной представленности доказательного подхода в росиийской наркологии

Информационные ресурсы

103.

104. РОССИЙСКАЯ НАРКОЛОГИЯ ДОЛЖНА ПЕРЕСТАТЬ БЫТЬ «ГАЛАПАГОССКИМ ВАРИАНТОМ»!

Кохрейновские обзоры,
что это такое?
«How do you know if one healthcare intervention works
better than another, or if it will do more harm than good?»
Это систематические обзоры независимых
исследований в сфере здравоохранения,
соответствующих высшим международным стандартам
доказательной медицины
В обзорах систематизированы результаты
исследований, направленных на диагностику,
профилактику, лечение и реабилитацию
Публикуются online на сайте
http://www.thecochranelibrary.com

105. Разделы

Почему кохрейновские обзоры - основа
для международных стандартов?
Руководствуются принципами
доказательной медицины
Составляются по данным независимых
оригинальных исследований
(преимущественно рандомизированных
контролируемых испытаний, хотя иногда
включают и нерандомизированные
наблюдения)
Используют научно доказанные методы
анализа

106.

Кохрэйновские обзоры

107. Часть 3-я: Пути решения проблемы

Актуальные задачи доказательной
медицины в наркологии:
Преодоление наукообразно декорированного
шаманства в нарклогической практике
Создание научно обоснованных стандартов
оказания наркологической помощи
Объективное исследование эффективности
методов лечения и медико-социальной
реабилитации
Значительное уменьшение количества
публикаций, не соответствующих критериям
доказательности и научности, в российских
научных наркологических журналах

108. Как сделать наркологию доказательной (НАУЧНОЙ)?:

Я
МЕЧТАЮ О
ВЕЩАХ,
КОТОРЫХ
НИКОГДА НЕ
БЫЛО, И
ГОВОРЮ
СЕБЕ: «А
ПОЧЕМУ БЫ
И НЕТ»?
Robert F. Kennedy

109.

СПАСИБО ЗА
ВНИМАНИЕ!!!