Предпринимательское право. Цифровая 3D-медицина. Тема 5

1.

Дисциплина
Предпринимательское право
Цифровая
3D-медицина
Тема
5
Государственное регулирование экономики.
Результаты в области компьютерной графики и геометрического
Подзаголовок
презентации
Саморегулирование
моделирования
Часть 2
Заголовок
Кандидат экономических наук,
доцент кафедры
гражданского права
Т.В. Фетисова

2.

Вопрос 2
Техническое регулирование
Цифровая 3D-медицина
Заголовок
Результаты в области компьютерной графики и геометрического
моделирования
Подзаголовок презентации

3.

Рекомендуемые источники
Нормативные правовые акты
Литературные
источники
Цифровая
3D-медицина
Материалы судебной практики
Заголовок
Результаты в области компьютерной графики и геометрического
моделирования
(перечень см. в рабочей
программе курса по
Подзаголовок презентации
соответствующей теме)

4.

Основные источники
Федеральный закон от 27.12.2002 N 184-ФЗ
(ред. от 02.07.2021) «О техническом регулировании»;
Федеральный закон от 29.06.2015 N 162-ФЗ
(ред. от 30.12.2020)
«О стандартизации
в Российской Федерации»;
Цифровая
3D-медицина
Заголовок
ФЗ о технических регламентах:
Результаты в области компьютерной графики и геометрического
моделирования
Подзаголовок презентации
Федеральный закон от 30.12.2009 N 384-ФЗ (ред. от 02.07.2013)
«Технический регламент о безопасности зданий и сооружений»;
Федеральный закон от 22.07.2008 N 123-ФЗ (ред. от 30.04.2021)
«Технический регламент о требованиях пожарной безопасности»;
Федеральный закон от 22.12.2008 N 268-ФЗ
«Технический регламент на табачную продукцию»
и др.

5.

Дополнительные
источники
Сайт министерства строительства РФ
Сайт Росстандарта
Сайт Роспотребнадзора
Цифровая 3D-медицина
Заголовок
Результаты в области компьютерной графики и геометрического
моделирования
Подзаголовок презентации

6.

Техническое регулирование
Цифровая 3D-медицина
Заголовок
Результаты в области компьютерной графики и геометрического
моделирования
Подзаголовок презентации

7.

Принципы технического
регулирования
Техническое регулирование
принципами:
осуществляется
в
соответствии
с
применения единых правил установления требований к продукции
или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам
проектирования (включая изыскания), производства, строительства,
монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и
утилизации, выполнению работ или оказанию услуг;
соответствия
регулирования
уровню развития
Результаты в технического
области компьютерной
графики и геометрического
национальной экономики, моделирования
развития материально-технической базы, а
также уровню научно-технического развития;
Цифровая 3D-медицина
Заголовок
Подзаголовок презентации
независимости органов по аккредитации, органов по сертификации от
изготовителей, продавцов, исполнителей и приобретателей, в том
числе потребителей;
единой системы и правил аккредитации;

8.

Принципы технического
регулирования
единства правил и методов исследований (испытаний) и измерений при проведении
процедур обязательной оценки соответствия;
единства применения требований технических регламентов независимо от видов или
особенностей сделок;
недопустимости ограничения конкуренции при осуществлении аккредитации и
сертификации;
недопустимости совмещения одним органом полномочий по государственному контролю
Результаты в области компьютерной графики и геометрического
(надзору), за исключением осуществления федерального государственного контроля
моделирования
(надзора) за деятельностью аккредитованных лиц, с полномочиями по аккредитации
или подтверждению соответствия;
недопустимости совмещения одним органом полномочий по аккредитации и
подтверждению соответствия;
недопустимости внебюджетного финансирования государственного контроля (надзора)
за соблюдением требований технических регламентов;
Цифровая 3D-медицина
Заголовок
Подзаголовок презентации
недопустимости одновременного возложения одних и тех же полномочий на два и более
органа государственного контроля (надзора).

9.

ТЕХНИЧЕСКИЕ РЕГЛАМЕНТЫ
Цифровая 3D-медицина
Заголовок
Результаты в области компьютерной графики и геометрического
моделирования
Подзаголовок презентации

10.

Цели принятия технических
регламентов
Технические регламенты принимаются в целях:
защиты жизни или здоровья граждан, имущества
физических или юридических лиц, государственного или
муниципального
имущества;
Цифровая
3D-медицина
охраны окружающей среды, жизни или здоровья
животных и растений;
Результаты в области компьютерной графики и геометрического
предупреждения
действий,
вводящих в заблуждение
Подзаголовок
презентации
моделирования
приобретателей, в том числе потребителей;
обеспечения
энергетической
эффективности
и
ресурсосбережения.
Заголовок

11.

Содержание и применение
технических регламентов
Технические регламенты с учетом степени риска причинения вреда
устанавливают минимально необходимые требования, обеспечивающие:
безопасность излучений;
биологическую безопасность;
взрывобезопасность;
механическую безопасность;
пожарную безопасность;
безопасность продукции (технических устройств, применяемых на опасном
производственном объекте);
Результаты
в области компьютерной графики и геометрического
термическую
безопасность;
химическую безопасность; моделирования
электрическую безопасность;
радиационную безопасность населения;
электромагнитную совместимость в части обеспечения безопасности работы
приборов и оборудования;
единство измерений;
другие виды безопасности в целях, соответствующих пункту 1 статьи 6
Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ (ред. от 02.07.2021) "О
техническом регулировании".
Цифровая 3D-медицина
Заголовок
Подзаголовок презентации

12.

Правила формирования перечня документов по
стандартизации, в результате применения которых
на добровольной основе обеспечивается соблюдение
требований
технических
регламентов
Цифровая
3D-медицина
Заголовок
Федеральным
органом
исполнительной
власти
в
сфере
стандартизации
невпозднее
за тридцать
дней до
дня вступления в силу
Результаты
областичем
компьютерной
графики
и геометрического
технического регламента утверждается,
опубликовывается в печатном
моделирования
издании федерального органа исполнительной власти по техническому
регулированию и размещается в информационной системе общего
пользования в электронно-цифровой форме перечень документов по
стандартизации, в результате применения которых на добровольной
основе обеспечивается соблюдение требований принятого технического
регламента.
Подзаголовок презентации

13.

В перечень могут включаться национальные
стандарты Российской Федерации и своды правил, а
также международные стандарты, региональные
стандарты, Цифровая
региональные
своды правил, стандарты
3D-медицина
иностранных
государств
и
своды
правил
Результаты в области
компьютерной
и геометрического
иностранных
государств
приграфики
условии
регистрации
Подзаголовок
презентации
моделирования
указанных стандартов и сводов правил в
Федеральном информационном фонде технических
регламентов и стандартов.
Заголовок

14.

В
национальных
стандартах
Российской
Федерации Цифровая
и сводах правил
могут указываться
3D-медицина
требования
технических
регламентов,
для
соблюдения
которых на добровольной основе
Результаты в области компьютерной графики и геометрического
Подзаголовок
презентации
моделирования
применяются
национальные
стандарты Российской
Федерации и (или) своды правил.
Заголовок

15.

Цифровая 3D-медицина
Заголовок
ПОДТВЕРЖДЕНИЕ
СООТВЕТСТВИЯ
Результаты в области компьютерной графики и геометрического
моделирования
Подзаголовок презентации

16.

Цели подтверждения
соответствия
Подтверждение соответствия осуществляется в целях:
удостоверения
соответствия
продукции,
процессов
проектирования
(включая
изыскания),
производства,
Цифровая
3D-медицина
строительства,
монтажа, наладки,
эксплуатации, хранения,
перевозки, реализации и утилизации, работ, услуг или иных
объектов
техническим
регламентам,
документам
по
Результаты в области компьютерной графики и геометрического
стандартизации, условиям
договоров;
моделирования
содействия приобретателям, в том числе потребителям, в
компетентном выборе продукции, работ, услуг;
повышения конкурентоспособности продукции, работ, услуг на
российском и международном рынках;
создания условий для обеспечения свободного перемещения
товаров по территории Российской Федерации, а также для
осуществления международного экономического, научнотехнического сотрудничества и международной торговли.
Заголовок
Подзаголовок презентации

17.

Принципы подтверждения
соответствия
Подтверждение соответствия осуществляется на основе принципов:
доступности информации о порядке осуществления подтверждения соответствия
заинтересованным лицам;
недопустимости применения обязательного подтверждения соответствия к
объектам, в отношении которых не установлены требования технических
регламентов;
установления перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия в
отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом
регламенте;
уменьшения сроков осуществления обязательного подтверждения соответствия и
Результаты в области компьютерной графики и геометрического
затрат заявителя;
моделирования
недопустимости принуждения к осуществлению добровольного подтверждения
соответствия, в том числе в определенной системе добровольной сертификации;
защиты имущественных интересов заявителей, соблюдения коммерческой тайны в
отношении
сведений,
полученных
при
осуществлении
подтверждения
соответствия;
недопустимости
подмены
обязательного
подтверждения
соответствия
добровольной сертификацией;
независимости эксперта-аудитора от изготовителей, продавцов, исполнителей и
приобретателей, в том числе потребителей, при проведении работ по
сертификации.
Цифровая 3D-медицина
Заголовок
Подзаголовок презентации

18.

Формы подтверждения
соответствия
Характер подтверждения соответствия
Цифровая 3D-медицина
Заголовок
Результаты в области компьютерной графики и геометрического
моделирования
Подзаголовок презентации
Добровольный
Обязательный

19.

Формы подтверждения
соответствия
Добровольное
подтверждение
соответствия
в
Цифроваяосуществляется
3D-медицина
Заголовок
форме добровольной сертификации.
Результаты в области компьютерной графики и геометрического
моделирования
Подзаголовок презентации

20.

Формы подтверждения
соответствия
Формы обязательного подтверждения
Цифровая 3D-медицина
Заголовок
Результатыдекларации
в области компьютерной графики
и геометрического
обязательная
принятие
моделирования
сертификация
о соответствии
Подзаголовок презентации

21.

Добровольное
подтверждение соответствия
Добровольное
подтверждение
соответствия
осуществляется по инициативе заявителя на условиях
договора между заявителем и органом по сертификации.
Добровольное
подтверждение
соответствия
может
Цифровая
3D-медицина
осуществляться
для установления
соответствия документам
по стандартизации, системам добровольной сертификации,
условиям
договоров.
Результаты
в области компьютерной графики и геометрического
Подзаголовок
презентациисоответствия
моделирования
Объектами
добровольного
подтверждения
являются продукция, процессы производства, эксплуатации,
хранения, перевозки, реализации и утилизации, работы и
услуги, а также иные объекты, в отношении которых
документами по стандартизации, системами добровольной
сертификации и договорами устанавливаются требования.
Заголовок

22.

Добровольное
подтверждение соответствия
Орган по сертификации:
осуществляет
подтверждение
соответствия
объектов
добровольного подтверждения соответствия;
выдает сертификаты
соответствия
на объекты, прошедшие
Цифровая
3D-медицина
добровольную сертификацию, в которых указывается, что
подтверждение соответствия данных объектов осуществляется в
Результаты
в области
компьютернойсертификации
графики и геометрического
рамках
системы
добровольной
в случае, если
моделирования
выдача сертификатов соответствия установлена правилами
системы добровольной сертификации;
предоставляет заявителям право на применение знака
соответствия,
если
применение
знака
соответствия
предусмотрено соответствующей системой добровольной
сертификации;
приостанавливает или прекращает действие выданных им
сертификатов соответствия.
Заголовок
Подзаголовок презентации

23.

Добровольное
подтверждение соответствия
Система добровольной сертификации может быть зарегистрирована федеральным
органом исполнительной власти по техническому регулированию.
Для регистрации системы добровольной сертификации в федеральный орган
исполнительной власти по техническому регулированию представляются:
Цифровая 3D-медицина
Заголовок
свидетельство о государственной регистрации юридического лица и (или)
индивидуального предпринимателя. В случае, если указанный документ не
представлен лицом или лицами, создавшими систему добровольной сертификации,
по собственной
Результаты винициативе,
области компьютерной
сведения, содержащиеся
графики и геометрического
в нем, представляются
уполномоченным
федеральным
органом
исполнительной
власти
по
моделирования
межведомственному запросу федерального органа исполнительной власти по
техническому регулированию;
правила функционирования системы добровольной сертификации, которыми
предусмотрены положения пункта 2 статьи 21 федерального закона от 27.12.2002 N
184-ФЗ (ред. от 02.07.2021) "О техническом регулировании";
изображение знака соответствия, применяемое в данной системе добровольной
сертификации, если применение знака соответствия предусмотрено, и порядок
применения знака соответствия;
документ об оплате регистрации системы добровольной сертификации.
Подзаголовок презентации

24.

Добровольное
подтверждение соответствия
Цифровая 3D-медицина
Заголовок
Результаты в области компьютерной графики и геометрического
моделирования
Подзаголовок презентации

25.

Знаки соответствия
Объекты сертификации, сертифицированные в
системе
добровольной
сертификации,
могут
Цифровая
маркироваться
знаком3D-медицина
соответствия системы
добровольной сертификации. Порядок применения
Результаты
в области соответствия
компьютерной графики и устанавливается
геометрического
такого
знака
Подзаголовок
презентации
моделирования
правилами соответствующей системы добровольной
сертификации.
Заголовок

26.

Знаки соответствия
Цифровая 3D-медицина
Заголовок
Результаты в области компьютерной графики и геометрического
моделирования
Подзаголовок презентации

27.

Обязательное
подтверждение соответствия
Обязательное
подтверждение
соответствия
проводится только в случаях, установленных
соответствующим
техническим
регламентом, и
Цифровая
3D-медицина
исключительно на соответствие требованиям
технического
регламента.
Результаты в области компьютерной графики и геометрического
Заголовок
Подзаголовок
презентации
моделирования
Объектом
обязательного
подтверждения
соответствия может быть только продукция,
выпускаемая в обращение на территории Российской
Федерации.

28.

Декларирование соответствия
Декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем:
принятие декларации о соответствии на
основании собственных доказательств;
Цифровая 3D-медицина
Заголовок
принятие декларации о соответствии на
Результаты в области компьютерной графики и геометрического
Подзаголовок
презентации
основании
собственных
доказательств,
моделирования
доказательств, полученных с участием органа по
сертификации и (или) аккредитованной
испытательной лаборатории (центра)

29.

Декларирование
соответствия
Декларация о соответствии оформляется на русском
языке и должна содержать:
наименование и местонахождение заявителя;
наименование и местонахождение изготовителя;
информацию об объекте подтверждения соответствия, позволяющую
идентифицировать этот объект;
наименование технического регламента, на соответствие требованиям
которого подтверждается продукция;
Результаты
в области
компьютерной
графики и геометрического
указание
на схему
декларирования
соответствия;
моделирования
заявление заявителя о безопасности
продукции при ее использовании в
соответствии с целевым назначением и принятии заявителем мер по
обеспечению соответствия продукции требованиям технических регламентов;
сведения о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях,
сертификате системы менеджмента качества, а также документах,
послуживших основанием для подтверждения соответствия продукции
требованиям технических регламентов;
срок действия декларации о соответствии;
иные предусмотренные соответствующими техническими регламентами
сведения.
Цифровая 3D-медицина
Заголовок
Подзаголовок презентации

30.

Декларирование
соответствия
Цифровая 3D-медицина
Заголовок
Результаты в области компьютерной графики и геометрического
моделирования
Подзаголовок презентации

31.

Обязательная сертификация
Обязательная сертификация осуществляется органом
по сертификации на основании договора с заявителем. Схемы
сертификации,
применяемые
для
сертификации
определенных
видов
продукции,
устанавливаются
соответствующим
техническим
регламентом. Круг заявителей
Цифровая
3D-медицина
устанавливается
соответствующим
техническим
регламентом.
Результаты в области компьютерной графики и геометрического
Подзаголовок
презентации
Соответствие
продукции
требованиям технических
моделирования
регламентов подтверждается сертификатом соответствия,
выдаваемым заявителю органом по сертификации.
Заголовок

32.

Обязательная сертификация
Сертификат соответствия включает в себя:
наименование и местонахождение заявителя;
наименование и местонахождение изготовителя продукции, прошедшей сертификацию;
наименование и местонахождение органа по сертификации, выдавшего сертификат
соответствия;
информацию об объекте сертификации, позволяющую идентифицировать этот объект;
наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого
проводилась сертификация;
Результаты
в областиисследованиях
компьютерной
графики иигеометрического
информацию
о проведенных
(испытаниях)
измерениях;
информацию о документах, представленных
заявителем в орган по сертификации в
моделирования
качестве доказательств соответствия продукции требованиям технических регламентов;
срок действия сертификата соответствия;
информацию об использовании или о неиспользовании заявителем национальных
стандартов Российской Федерации, включенных в перечень документов по
стандартизации, в результате применения которых на добровольной основе
обеспечивается соблюдение требований технического регламента.
Цифровая 3D-медицина
Заголовок
Подзаголовок презентации

33.

Права и обязанности заявителя в области
обязательного подтверждения соответствия
Заявитель вправе:
выбирать форму и схему подтверждения соответствия,
предусмотренные для определенных видов продукции
соответствующим техническим регламентом;
обращаться для осуществления обязательной сертификации в любой
орган по сертификации, область аккредитации которого
распространяется на продукцию, которую заявитель намеревается
сертифицировать;
Результаты
в области
компьютерной графики
и геометрического
обращаться
в орган
по аккредитации
с жалобами
на неправомерные
моделирования
действия органов по сертификации
и аккредитованных
испытательных лабораторий (центров) в соответствии с
законодательством Российской Федерации;
использовать техническую документацию для подтверждения
соответствия продукции требованиям технических регламентов;
получать в органе по сертификации, выдавшем ему сертификат
соответствия, документы и материалы, которые подтверждают
результаты сертификации и условия и срок предоставления которых
определяются договором о сертификации.
Цифровая 3D-медицина
Заголовок
Подзаголовок презентации

34.

Права и обязанности заявителя в области
обязательного подтверждения соответствия
Заявитель обязан:
обеспечивать соответствие продукции требованиям технических регламентов;
выпускать в обращение продукцию, подлежащую обязательному
подтверждению соответствия, только после осуществления такого
подтверждения соответствия;
указывать в сопроводительной документации сведения о сертификате
соответствия или декларации о соответствии;
предъявлять в органы государственного контроля (надзора), а также
заинтересованным лицам документы, свидетельствующие о подтверждении
Результаты в области компьютерной графики и геометрического
соответствия продукции требованиям технических регламентов (декларацию
моделирования
о соответствии, сертификат соответствия или их копии) либо
регистрационный номер сертификата соответствия или декларации о
соответствии;
приостанавливать или прекращать реализацию продукции, если действие
сертификата соответствия или декларации о соответствии приостановлено
либо прекращено, сертификат соответствия или декларация о соответствии
признаны недействительными, за исключением случая, предусмотренного
абзацем третьим пункта 2.1 статьи 25 Федерального закона от 27.12.2002 N
184-ФЗ (ред. от 02.07.2021) "О техническом регулировании";
Цифровая 3D-медицина
Заголовок
Подзаголовок презентации

35.

Права и обязанности заявителя в области
обязательного подтверждения соответствия
Заявитель обязан:
извещать орган по сертификации об изменениях, вносимых в техническую
документацию или технологические процессы производства
сертифицированной продукции;
приостанавливать производство продукции, которая прошла подтверждение
соответствия и не соответствует требованиям технических регламентов, на
основании решений органов государственного контроля (надзора);
Цифровая 3D-медицина
Заголовок
Результаты в области компьютерной графики и геометрического
приостанавливать или прекращать реализацию продукции, если срок
моделирования
действия сертификата соответствия или декларации о соответствии истек, за
исключением продукции, выпущенной в обращение на территории
Российской Федерации во время действия декларации о соответствии или
сертификата соответствия, в течение срока годности или срока службы
продукции, установленных в соответствии с законодательством Российской
Федерации.
Подзаголовок презентации

36.

Признание результатов
подтверждения соответствия
Полученные за пределами территории Российской
Федерации
документы
о
подтверждении
соответствия, знаки соответствия, протоколы
Цифровая
3D-медицина
исследований
(испытаний)
и измерений продукции
могут
быть
признаны
в
соответствии
с
Результаты в области компьютерной
графики и геометрического
международными
договорами
Российской
Подзаголовок
презентации
моделирования
Федерации.
Заголовок

37.

Аккредитация органов по сертификации
и испытательных лабораторий (центров)
Аккредитация
органов
по
сертификации
и
испытательных лабораторий (центров), выполняющих
работы по оценке (подтверждению) соответствия,
осуществляется
национальным
органом
по
Цифровая 3D-медицина
аккредитации в соответствии с законодательством
Российской Федерации об аккредитации в национальной
Результаты в области компьютерной графики и геометрического
системе
аккредитации.
Подзаголовок
презентации
моделирования
В случаях и порядке, которые установлены
Правительством Российской Федерации, национальный
орган по аккредитации принимает решение о признании
недействительными
документов,
выданных
аккредитованными испытательными лабораториями в
результате их деятельности.
Заголовок

38.

Государственный контроль (надзор) за
соблюдением требований технических
регламентов
Государственный контроль (надзор) за соблюдением требований
технических регламентов осуществляется в рамках видов федерального
государственного контроля (надзора), регионального государственного
контроля (надзора), федеральными законами о которых устанавливается,
что предметом соответствующих вида федерального государственного
контроля (надзора), вида регионального государственного контроля
(надзора) является соблюдение изготовителем, исполнителем (лицом,
выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом
Результаты в области компьютерной графики и геометрического
требований, установленных техническими регламентами.
Цифровая 3D-медицина
Заголовок
Подзаголовок
презентации
моделирования
Порядок взаимодействия органов государственного контроля
(надзора), а также органов государственного контроля (надзора) с
национальным органом по аккредитации по вопросам осуществления
государственного контроля (надзора) за соблюдением требований
технических регламентов, в том числе порядок координации указанного
взаимодействия, определяется Правительством Российской Федерации.

39.

Полномочия органов государственного
контроля (надзора)
На основании положений Федерального закона "О техническом регулировании" и
требований технических регламентов органы государственного контроля (надзора) вправе:
требовать от изготовителя (продавца, лица, выполняющего функции иностранного
изготовителя) представления информации о регистрационном номере сертификата
соответствия или декларации о соответствии, если наличие таких документов
предусмотрено соответствующим техническим регламентом;
осуществлять контрольные (надзорные) мероприятия в порядке, установленном
законодательством Российской Федерации;
выдавать предписания об устранении нарушений требований технических регламентов в
срок, установленный с учетом характера нарушения;
Результаты в области компьютерной графики и геометрического
направлять информацию о необходимости приостановления или прекращения действия
моделирования
сертификата соответствия в выдавший
его орган по сертификации и национальный орган
по аккредитации;
выдавать предписание о приостановлении или прекращении действия сертификата
соответствия выдавшему его органу по сертификации, выдавать предписание о
приостановлении или прекращении действия декларации о соответствии лицу,
принявшему декларацию, и направлять информацию о выдаче предписания о
Цифровая 3D-медицина
Заголовок
Подзаголовок презентации
приостановлении или прекращении действия сертификата соответствия,
декларации о соответствии в национальный орган по аккредитации;

40.

Полномочия органов государственного
контроля (надзора)
привлекать изготовителя (исполнителя, продавца, лицо, выполняющее функции
иностранного изготовителя) к ответственности, предусмотренной законодательством
Российской Федерации;
требовать от изготовителя (лица, выполняющего функции иностранного изготовителя)
предоставления доказательственных материалов, использованных при осуществлении
обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического
регламента, а также необходимых материалов фотосъемки, аудио- и видеозаписи,
материалов из информационных баз, банков данных и иных носителей информации;
принимать решение о приостановлении, прекращении действия сертификата
соответствия, декларации о соответствии, признании их недействительными в порядке,
установленном Правительством Российской Федерации;
Результаты в области компьютерной графики и геометрического
принимать иные меры, предусмотренные законодательством Российской Федерации, в
моделирования
целях недопущения причинения вреда;
принимать решение о запрете или приостановке выпуска в обращение продукции и
информировать органы государственного контроля (надзора) в соответствии с их
компетенцией о принятом решении о запрете или приостановке выпуска в обращение
продукции, не соответствующей требованиям технических регламентов, и (или) о запрете
использования (эксплуатации) этой продукции до устранения нарушений в рамках
взаимодействия, осуществляемого в соответствии с порядком, предусмотренным пунктом 3
статьи 32 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ (ред. от 02.07.2021) "О техническом
регулировании" .
Цифровая 3D-медицина
Заголовок
Подзаголовок презентации

41.

Полномочия органов государственного
контроля (надзора)
Органы государственного контроля (надзора) обязаны:
проводить в ходе контрольных (надзорных) мероприятий
разъяснительную работу по применению законодательства Российской
Федерации о техническом регулировании, информировать о
существующих технических регламентах;
соблюдать коммерческую тайну и иную охраняемую законом тайну;
соблюдать порядок осуществления контрольных (надзорных)
мероприятий
и оформления
результатов таких
мероприятий,
Результаты
в области компьютерной
графики
и геометрического
установленный законодательством
Российской Федерации;
моделирования
принимать на основании результатов контрольных (надзорных)
мероприятий меры по устранению последствий нарушений требований
технических регламентов;
направлять информацию о несоответствии продукции требованиям
технических регламентов в соответствии с положениями главы 7
Федерального закона "О техническом регулировании";
осуществлять другие предусмотренные законодательством Российской
Федерации полномочия.
Цифровая 3D-медицина
Заголовок
Подзаголовок презентации

42.

Ответственность органов
государственного контроля (надзора) и их
должностных лиц
Органы государственного контроля (надзора) и их должностные лица в
случае ненадлежащего исполнения своих служебных обязанностей при
проведении контрольных (надзорных) мероприятий и в случае совершения
противоправных действий (бездействия) несут ответственность в
соответствии с законодательством Российской Федерации.
Цифровая 3D-медицина
Заголовок
О мерах, принятых в отношении виновных в нарушении
Результаты Российской
в области компьютерной
и геометрического
законодательства
Федерацииграфики
должностных
лиц органов
моделирования
государственного контроля (надзора),
органы государственного контроля
(надзора) в течение месяца обязаны сообщить юридическому лицу и (или)
индивидуальному предпринимателю, права и законные интересы которых
нарушены.
Подзаголовок презентации

43.

Ответственность за несоответствие
продукции или процессов требованиям
технических регламентов
За нарушение требований технических регламентов
изготовитель (исполнитель, продавец, лицо, выполняющее
Цифровая
3D-медицина
функции иностранного
изготовителя)
несет ответственность
в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Заголовок
Результаты в области компьютерной графики и геометрического
моделирования
случае неисполнения
предписаний и решений органа
Подзаголовок презентации
В
государственного
контроля
(надзора)
изготовитель
(исполнитель, продавец, лицо, выполняющее функции
иностранного изготовителя) несет ответственность в
соответствии с законодательством Российской Федерации.

44.

Информация о несоответствии продукции
требованиям технических регламентов
Изготовитель (исполнитель, продавец, лицо, выполняющее функции
иностранного изготовителя), которому стало известно о несоответствии
выпущенной в обращение продукции требованиям технических регламентов,
обязан сообщить об этом в орган государственного контроля (надзора) в
соответствии с его компетенцией в течение десяти дней с момента получения
указанной информации.
Продавец (исполнитель, лицо, выполняющее функции иностранного
изготовителя), получивший указанную информацию, в течение десяти дней
обязан довести
ее до визготовителя.
Результаты
области компьютерной графики и геометрического
Лицо, которое не является моделирования
изготовителем (исполнителем, продавцом,
лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя) и которому
стало известно о несоответствии выпущенной в обращение продукции
требованиям технических регламентов, вправе направить информацию о
несоответствии продукции требованиям технических регламентов в орган
государственного контроля (надзора).
При получении такой информации орган государственного контроля
(надзора) в течение пяти дней обязан известить изготовителя (продавца,
лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя) о ее поступлении.
Цифровая 3D-медицина
Заголовок
Подзаголовок презентации

45.

Права органов государственного контроля (надзора)
в случае получения информации о несоответствии
продукции требованиям технических регламентов
Органы государственного контроля (надзора) в случае получения информации о
несоответствии продукции требованиям технических регламентов в возможно
короткие сроки проводят проверку достоверности полученной информации.
В ходе проведения проверки органы государственного контроля (надзора) вправе:
• требовать от изготовителя (продавца, лица, выполняющего функции иностранного
изготовителя) материалы проверки достоверности информации о несоответствии
продукции требованиям технических регламентов;
• запрашивать у изготовителя (исполнителя, продавца, лица, выполняющего
функции иностранного изготовителя) и иных лиц дополнительную информацию о
Результаты
в области
компьютерной
графики
и геометрического
продукции
или связанных
с требованиями
к ней
процессах
проектирования
моделирования
(включая изыскания), производства,
строительства, монтажа, наладки,
эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, в том числе
результаты исследований (испытаний) и измерений, проведенных при
осуществлении обязательного подтверждения соответствия;
• направлять запросы в другие федеральные органы исполнительной власти;
• при необходимости привлекать специалистов для анализа полученных материалов;
• запрашивать у изготовителя (лица, выполняющего функции иностранного
изготовителя) доказательственные материалы, использованные при осуществлении
обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технических
регламентов.
Цифровая 3D-медицина
Заголовок
Подзаголовок презентации

46.

Полномочия органов государственного
контроля (надзора)
Органы государственного контроля (надзора) обязаны:
проводить в ходе контрольных (надзорных) мероприятий
разъяснительную работу по применению законодательства Российской
Федерации о техническом регулировании, информировать о
существующих технических регламентах;
соблюдать коммерческую тайну и иную охраняемую законом тайну;
соблюдать порядок осуществления контрольных (надзорных)
мероприятий
и оформления
результатов таких
мероприятий,
Результаты
в области компьютерной
графики
и геометрического
установленный законодательством
Российской Федерации;
моделирования
принимать на основании результатов контрольных (надзорных)
мероприятий меры по устранению последствий нарушений требований
технических регламентов;
направлять информацию о несоответствии продукции требованиям
технических регламентов в соответствии с положениями главы 7
Федерального закона "О техническом регулировании" ;
осуществлять другие предусмотренные законодательством Российской
Федерации полномочия.
Цифровая 3D-медицина
Заголовок
Подзаголовок презентации

47.

Принудительный отзыв
продукции
В случае невыполнения предписания или программы мероприятий по
предотвращению причинения вреда орган государственного контроля (надзора) в
соответствии с его компетенцией, а также иные лица, которым стало известно о
невыполнении изготовителем (продавцом, лицом, выполняющим функции
иностранного изготовителя) программы мероприятий по предотвращению
причинения вреда, вправе обратиться в суд с иском о принудительном отзыве
продукции.
В случае удовлетворения иска о принудительном отзыве продукции суд
обязывает ответчика совершить определенные действия, связанные с отзывом
продукции, в установленный судом срок, а также довести решение суда не позднее
Результаты
в области
компьютерной
и геометрического
одного месяца
со дня его
вступления
в законнуюграфики
силу до сведения
приобретателей, в
моделирования
том числе потребителей, через средства
массовой информации или иным способом.
В случае неисполнения ответчиком решения суда в установленный срок
исполнение
решения
суда
осуществляется
в
порядке,
установленном
законодательством Российской Федерации. При этом истец вправе информировать
приобретателей, в том числе потребителей, через средства массовой информации о
принудительном отзыве продукции.
За нарушение требований настоящего Федерального закона об отзыве
продукции могут быть применены меры уголовного и административного воздействия
в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Цифровая 3D-медицина
Заголовок
Подзаголовок презентации

48.

Ответственность за нарушение правил
выполнения работ по сертификации
Орган по сертификации, должностное лицо органа по
сертификации и эксперт-аудитор, нарушившие правила
выполнения работ по сертификации, если такое нарушение
повлекло за Цифровая
собой выпуск 3D-медицина
в обращение продукции, не
соответствующей требованиям технических регламентов,
или причинило
заявителю
убытки,
включая
упущенную
Результаты в области
компьютерной
графики
и геометрического
Подзаголовок
презентации
моделирования
выгоду, в результате
необоснованного
отказа в выдаче
сертификата
соответствия,
приостановления
или
прекращения действия сертификата соответствия, несут
ответственность в соответствии с законодательством
Российской Федерации и договором о проведении работ по
сертификации.
Заголовок

49.

Ответственность аккредитованной
испытательной лаборатории (центра)
Аккредитованная
испытательная
лаборатория (центр), эксперты в соответствии
с законодательством
Федерации и
Цифровая Российской
3D-медицина
договором
несут
ответственность
за
Результаты в области компьютерной
графикинеобъективность
и геометрического
недостоверность
или
Подзаголовок
презентации
моделирования
результатов исследований (испытаний) и
измерений.
Заголовок

50.

Федеральный информационный фонд
технических регламентов и стандартов
Технические регламенты, а также национальные стандарты
Российской Федерации, международные стандарты, региональные
стандарты, своды правил, региональные своды правил, стандарты
иностранных государств и своды правил иностранных государств, в
результате применения которых на добровольной основе обеспечивается
соблюдение требований принятого технического регламента или которые
содержат правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том
числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения
Результаты в области компьютерной графики и геометрического
принятого
технического регламента и осуществления оценки соответствия,
моделирования
составляют Федеральный информационный фонд технических регламентов
и стандартов.
Федеральный информационный фонд технических регламентов и
стандартов является государственным информационным ресурсом.
Порядок создания и ведения Федерального информационного фонда
технических регламентов и стандартов, а также правила пользования этим
фондом устанавливаются Правительством Российской Федерации.
Цифровая 3D-медицина
Заголовок
Подзаголовок презентации

51.

Иллюстративный материал
Цифровая 3D-медицина
Заголовок
Результаты в области компьютерной графики и геометрического
моделирования
Подзаголовок презентации

52.

Вопрос 3
Саморегулирование
Цифровая 3D-медицина
Заголовок
Результаты в области компьютерной графики и геометрического
моделирования
Подзаголовок презентации

53.

Основные источники
Федеральный закон от 01.12.2007 N 315-ФЗ (ред. от
02.07.2021) «О саморегулируемых организациях»;
Цифровая 3D-медицина
Заголовок
Федеральный закон от 13.07.2015 N 223-ФЗ (ред. от
Результаты
всаморегулируемых
области компьютерной графики
и геометрического
02.07.2021)
«О
организациях
в сфере
Подзаголовок
презентации
моделирования
финансового рынка».

54.

Понятие саморегулирования
Саморегулирование - самостоятельная и инициативная
деятельность,
которая
осуществляется
субъектами
предпринимательской
или
профессиональной
деятельности,Цифровая
содержанием 3D-медицина
которой являются разработка
и установление стандартов и правил указанной
деятельности,
а
также
контроль
за
соблюдением
Результаты в области компьютерной графики и геометрического
презентации
требований Подзаголовок
указанных стандартов
и правил.
моделирования
Заголовок

55.

Саморегулируемые организации
Саморегулируемыми организациями
признаются
некоммерческие
организации,
созданные
в
целях,
предусмотренных Федеральным законом
от 01.12.2007 N 315-ФЗ (ред. от
02.07.2021)
"О
саморегулируемых
организациях" и другими федеральными
законами, основанные на членстве,
объединяющие
субъектов
предпринимательской
деятельности,
Результаты в области
компьютерной графики и геометрического
исходя
из
единства
отрасли
моделирования
производства товаров (работ, услуг) или
рынка произведенных товаров (работ,
услуг) либо объединяющие субъектов
профессиональной
деятельности
определенного вида.
Цифровая 3D-медицина
Заголовок
Подзаголовок презентации

56.

Саморегулируемые организации
Саморегулируемой организацией признается некоммерческая организация, созданная
в соответствии с Гражданским кодексом Российской Федерации и Федеральным законом
от 12 января 1996 года N 7-ФЗ "О некоммерческих организациях", при условии ее
соответствия всем установленным Федеральным законом от 01.12.2007 N 315-ФЗ (ред. от
02.07.2021) "О саморегулируемых организациях" требованиям. К числу указанных
требований помимо установленных относятся:
1) объединение в составе саморегулируемой организации в качестве ее членов не менее
двадцати пяти субъектов предпринимательской деятельности или не менее ста субъектов
Результаты
в области определенного
компьютернойвида,
графики
геометрического
профессиональной
деятельности
еслии федеральными
законами в
отношении
саморегулируемых моделирования
организаций,
объединяющих
субъектов
предпринимательской или профессиональной деятельности, не установлено иное;
2) наличие стандартов и правил предпринимательской или профессиональной
деятельности, обязательных для выполнения всеми членами саморегулируемой
организации;
3) обеспечение саморегулируемой организацией дополнительной имущественной
ответственности каждого ее члена перед потребителями произведенных товаров (работ,
услуг) и иными лицами в соответствии со статьей 13 Федерального закона от 01.12.2007
N 315-ФЗ (ред. от 02.07.2021) "О саморегулируемых организациях".
Цифровая 3D-медицина
Заголовок
Подзаголовок презентации

57.

Предмет саморегулирования
Предметом
саморегулирования
является
предпринимательская
или
профессиональная
деятельность
субъектов,
объединённых
в
саморегулируемые организации.
Цифровая 3D-медицина
Заголовок
Результаты в области компьютерной графики и геометрического
моделирования
Подзаголовок презентации

58.

Стандарты и правила
саморегулируемых организаций
Саморегулируемая
организация
разрабатывает
и
утверждает стандарты и правила предпринимательской или
профессиональной деятельности, под которыми понимаются
требования к осуществлению предпринимательской или
профессиональной
деятельности,
обязательные
для
Цифровая
3D-медицина
выполнения всеми членами саморегулируемой организации.
Заголовок
Результаты в области компьютерной графики и геометрического
Федеральными
законами
могут
устанавливаться иные
Подзаголовок
презентации
моделирования
требования, стандарты и правила, а также особенности
содержания, разработки и установления стандартов и правил
саморегулируемых организаций.

59.

Функции саморегулируемой
организации
Саморегулируемая организация осуществляет следующие основные функции:
1)
2)
3)
4)
разрабатывает
и
устанавливает
условия
членства
субъектов
предпринимательской
или
профессиональной
деятельности
в
саморегулируемой организации;
применяет
меры
дисциплинарного
воздействия,
предусмотренные
Федеральным законом от 01.12.2007 N 315-ФЗ (ред. от 02.07.2021) "О
саморегулируемых
организациях"
и
внутренними
документами
саморегулируемой организации, в отношении своих членов;
Результаты
в области
компьютерной
и геометрического
осуществляет
анализ
деятельности
своих графики
членов на
основании информации,
моделированияорганизацию в форме отчетов в
представляемой ими в саморегулируемую
порядке, установленном уставом некоммерческой организации или иным
документом,
утвержденными
решением
общего
собрания
членов
саморегулируемой организации;
представляет интересы членов саморегулируемой организации в их
отношениях с органами государственной власти Российской Федерации,
органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами
местного самоуправления;
Цифровая 3D-медицина
Заголовок
Подзаголовок презентации

60.

Функции саморегулируемой
организации
1)
2)
организует профессиональное обучение, аттестацию работников членов
саморегулируемой организации или сертификацию произведенных членами
саморегулируемой организации товаров (работ, услуг), если иное не
установлено федеральными законами;
обеспечивает информационную открытость деятельности своих членов,
опубликовывает информацию об этой деятельности в порядке, установленном
Федеральным законом от 01.12.2007 N 315-ФЗ (ред. от 02.07.2021) "О
саморегулируемых
организациях"
и
внутренними
документами
саморегулируемой организации;
Результатыконтроль
в области за
компьютерной
графики и геометрического
осуществляет
предпринимательской
или профессиональной
деятельностью своих членов вмоделирования
части соблюдения ими требований стандартов и
правил саморегулируемой организации, условий членства в саморегулируемой
организации;
рассматривает жалобы на действия членов саморегулируемой организации и
дела о нарушении ее членами требований стандартов и правил
саморегулируемой организации, условий членства в саморегулируемой
организации;
ведет реестр членов саморегулируемой организации в соответствии с
требованиями, установленными Федеральным законом "О саморегулируемых
организациях" .
Цифровая 3D-медицина
Заголовок
3)
4)
5)
Подзаголовок презентации

61.

Права саморегулируемой
организации
Саморегулируемая организация имеет право:
от своего имени оспаривать в установленном законодательством Российской
Федерации порядке любые акты, решения и (или) действия (бездействие) органов
государственной власти Российской Федерации, органов государственной власти
субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления,
нарушающие права и законные интересы саморегулируемой организации, ее
члена или членов либо создающие угрозу такого нарушения;
участвовать в обсуждении проектов федеральных законов и иных
нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных
Результатыправовых
в области компьютерной
графики иРоссийской
геометрического
нормативных
актов
субъектов
Федерации,
моделирования
государственных
программ
по
вопросам,
связанным
с
предметом
саморегулирования, а также направлять в форме документов на бумажном
носителе или в форме электронных документов (пакета электронных
документов), подписанных саморегулируемой организацией с использованием
усиленной квалифицированной электронной подписи, в органы государственной
власти Российской Федерации, органы государственной власти субъектов
Российской Федерации и органы местного самоуправления заключения о
результатах проводимых ею независимых экспертиз проектов нормативных
правовых актов;
Цифровая 3D-медицина
Заголовок
Подзаголовок презентации

62.

Права саморегулируемой
организации
Саморегулируемая организация имеет право:
вносить на рассмотрение органов государственной власти
Российской Федерации, органов государственной власти субъектов
Российской Федерации и органов местного самоуправления предложения
по
вопросам
формирования
и
реализации
соответственно
государственной
политики и 3D-медицина
осуществляемой органами местного
Цифровая
самоуправления политики в отношении предмета саморегулирования;
Заголовок
Результаты в области
компьютерной
графики и геометрического
запрашивать
в органах
государственной
власти Российской
моделирования
Федерации, органах государственной
власти субъектов Российской
Федерации и органах местного самоуправления информацию и получать
от этих органов информацию, необходимую для выполнения
саморегулируемой организацией возложенных на нее федеральными
законами функций, в установленном федеральными законами порядке.
Подзаголовок презентации

63.

Источники формирования имущества
саморегулируемых организаций
Источниками формирования имущества
саморегулируемой организации являются:
1) регулярные и единовременные поступления от членов саморегулируемой
организации (вступительные, членские и целевые взносы);
2) добровольные имущественные взносы и пожертвования;
3) средства, полученные от оказания услуг по предоставлению информации,
раскрытие
которой вможет
осуществляться
на платной
основе;
Результаты
области
компьютерной графики
и геометрического
моделирования
4) средства, полученные от оказания
образовательных услуг, связанных с
предпринимательской
деятельностью,
коммерческими
или
профессиональными интересами членов саморегулируемой организации;
5) средства, полученные от продажи информационных материалов,
связанных с предпринимательской деятельностью, коммерческими или
профессиональными интересами членов саморегулируемой организации;
6) доходы, полученные от размещения денежных средств на банковских
депозитах;
7) другие не запрещенные законом источники.
Цифровая 3D-медицина
Заголовок
Подзаголовок презентации

64.

Способы обеспечения имущественной ответственности
членов саморегулируемой организации перед
потребителями произведенных ими товаров (работ,
услуг) и иными лицами
Способы обеспечения имущественной
ответственности членов саморегулируемой
организации перед потребителями произведенных
ими товаров (работ, услуг) и иными лицами:
Цифровая 3D-медицина
Заголовок
Результаты в области компьютерной графики и геометрического
моделирования
Подзаголовок презентации
Создание системы личного и (или)
коллективного страхования
Формирование компенсационного
фонда

65.

Ограничения прав саморегулируемой
организации, ее должностных лиц и иных
работников
Саморегулируемая организация не вправе осуществлять предпринимательскую
деятельность.
Саморегулируемая организация не вправе учреждать хозяйственные товарищества и
общества, осуществляющие предпринимательскую деятельность, являющуюся
предметом саморегулирования для этой саморегулируемой организации, и становиться
участником таких хозяйственных товариществ и обществ.
Саморегулируемая организация не вправе осуществлять следующие действия и
совершать следующие сделки, если иное не предусмотрено федеральными законами:
1) предоставлять принадлежащее ей имущество в залог в обеспечение исполнения
обязательств
иных лиц;в области компьютерной графики и геометрического
Результаты
2) выдавать поручительства за иныхмоделирования
лиц, за исключением своих работников;
3) приобретать акции, облигации и иные ценные бумаги, выпущенные ее членами, за
исключением случаев, если такие ценные бумаги обращаются на организованных
торгах;
4) обеспечивать исполнение своих обязательств залогом имущества своих членов,
выданными ими гарантиями и поручительствами;
5) выступать посредником (комиссионером, агентом) по реализации произведенных
членами саморегулируемой организации товаров (работ, услуг);
6) совершать иные сделки в случаях, предусмотренных другими федеральными
законами.
Цифровая 3D-медицина
Заголовок
Подзаголовок презентации

66.

Ограничения прав саморегулируемой
организации, ее должностных лиц и иных
работников
Лицо, осуществляющее функции единоличного исполнительного органа
саморегулируемой организации, не вправе:
1) приобретать ценные бумаги, эмитентами которых или должниками по которым
являются члены саморегулируемой организации, их дочерние и зависимые
общества;
2) заключать с членами саморегулируемой организации, их дочерними и
зависимыми обществами любые договоры имущественного страхования, кредитные
договоры, соглашения о поручительстве;
Результаты в области
компьютерной
графики и геометрического
3)
осуществлять
в
качестве
индивидуального
предпринимателя
моделирования
предпринимательскую деятельность,
являющуюся предметом саморегулирования
для этой саморегулируемой организации;
4) учреждать хозяйственные товарищества и общества, осуществляющие
предпринимательскую деятельность, являющуюся предметом саморегулирования
для этой саморегулируемой организации, становиться участником таких
хозяйственных товариществ и обществ.
Лицо, осуществляющее функции единоличного исполнительного органа
саморегулируемой организации, не вправе являться членом органов управления
членов саморегулируемой организации, их дочерних и зависимых обществ,
являться работником, состоящим в штате указанных организаций.
Цифровая 3D-медицина
Заголовок
Подзаголовок презентации

67.

Органы управления саморегулируемой
организации
Органами управления саморегулируемой
организации являются:
Цифровая 3D-медицина
Заголовок
Постоянно действующий
Общее собрание
членов
Исполнительный орган
Результаты в области компьютерной
графики и геометрического
коллегиальный орган
саморегулируемой
саморегулируемой
управления
саморегулируемой
моделирования
организации
организации
организации
Подзаголовок презентации

68.

Участие саморегулируемых организаций
в некоммерческих организациях
Саморегулируемые организации вправе создавать
ассоциации
(союзы)
в
соответствии
с
законодательством
Российской
Федерации
о
некоммерческих организациях.
Цифровая
3D-медицина
Ассоциации
(союзы)
саморегулируемых
организаций
могут
создаваться
ими
по
Результаты в области компьютерной графики и геометрического
территориальному,
отраслевому,
межотраслевому или
Подзаголовок
презентации
моделирования
иным признакам.
Решение об участии саморегулируемой организации
в ассоциации (союзе) саморегулируемых организаций
принимается
общим
собранием
членов
саморегулируемой
организации
в
порядке,
установленном ее уставом.
Заголовок

69.

Д/З
1. Проиллюстрировать действия разрешительной системы
на примере конкретных видов бизнеса (содержание процедур,
заключение специальных и обязательных договоров,
Цифровая
санитарные нормы
и правила).3D-медицина
Заголовок
2. Показать
саморегулирования
в отдельных
Результаты особенности
в области компьютерной
графики и геометрического
Подзаголовок
презентации
моделирования
видах деятельности
(на
выбор
студента, например,
арбитражное управление, оценочная деятельность и т.д.)