Надлежащая аптечная практика лекарственных средств для медицинского применения

1.

НАДЛЕЖАЩАЯ АПТЕЧНАЯ
ПРАКТИКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО
ПРИМЕНЕНИЯ
ВЫПОЛНИЛА: САФИНА ВАЛЕРИЯ СЕРГЕЕВНА
КУРИРОВАЛА: БРАГИНА Л.Г.
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЕ
ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗЛАТОУСТОВСКИЙ
МЕДИЦИНСКИЙ ТЕХНИКУМ

2.

2
• Задачей исследования является - проанализировать основные
правила законодательных требований и норм, регламентирующих
отпуск, хранение и перевозку лекарственных средств аптечными
организациями; и сформулировать основные тезисы для
надлежащей аптечной практике

3.

НОРМАТИВНАЯ
ДОКУМЕНТАЦИЯ СИСТЕМЫ
ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ЛС
3
• Приказ №706н “Об утверждении правил хранения
лекарственных средств”
• Приказ
№646н
“Об
утверждении
правил
надлежащей практики хранения и перевозки
лекарственных препаратов”
• Приказ
№647н “Об утверждении
Правил
надлежащей аптечной практики лекарственных
препаратов для медицинского применения”
• Федеральный закон №61-ФЗ “Об обращении
лекарственных средств”

4.

4
ДЛЯ НАДЛЕЖАЩЕЙ
АПТЕЧНОЙ ПРАКТИКИ
РАБОТНИК ДОЛЖЕН
УМЕТЬ:
• 1. предоставлять
услуг наивысшего
качества
• 2. способность
принимать
ответственные
решения
• 3.наличие
фармацевтического
образования

5.

5
ОДНИМ ИЗ ОСНОВНЫХ ДОКУМЕНТОВ,
СОСТАВЛЯЮЩИХ НОРМАТИВНО ПРАВОВУЮ БАЗУ
ГОСКОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛС ЯВЛЯЕТСЯ ФЗ №61 "ОБ
ОБРАЩЕНИИ ЛС"
В законе даются основные понятия
в сфере обращения лс:
• Фальсифицированное ЛС
• Недоброкачесвенное ЛС
• Контровактное ЛС

6.

6
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РФ ПРИКАЗ ОТ 2010 Г. №706Н "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ
ЛС"
• Настоящие Правила устанавливают требования к помещениям для хранения
лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют
условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на
производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли
лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные
организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных
средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на
фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

7.

7
ПРИКАЗ №646Н “ОБ УТВЕРЖДЕНИИ
ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКИ
ХРАНЕНИЯ И ПЕРЕВОЗКИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ”
• Настоящие Правила надлежащей практики
хранения и перевозки лекарственных
препаратов для медицинского
применения устанавливают требования к
условиям хранения и перевозки
лекарственных препаратов, необходимым
для обеспечения качества, безопасности и
эффективности лекарственных препаратов, а
также минимизации риска проникновения
фальсифицированных,
недоброкачественных, контрафактных
лекарственных препаратов в гражданский
оборот.

8.

8
ПРИКАЗ №647Н “ОБ УТВЕРЖДЕНИИ
ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ АПТЕЧНОЙ
ПРАКТИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ”
Настоящие Правила направлены на обеспечение
населения качественными, эффективными и
безопасными ЛП, медицинскими изделиями, а также
дезинфицирующими средствами, предметами и
средствами личной гигиены, посудой для медицинских
целей, предметами и средствами предназначенными для
ухода за больными, новорожденными и детьми, не
достигшими возраста трех лет, очковой оптикой и
средствами ухода за ней, минеральными водами,
продуктами лечебного, детского и диетического питания,
биологически активными добавками, парфюмерными и
косметическими средствами, медицинскими и
санитарно-просветительными печатными изданиями,
предназначенными для пропаганды здорового образа
жизни.

9.

9
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
• В соответствии с целью и задачами курсовой работы были изучены основные
правила хранения и перевозки лекарственных средств, исследованы этапы
отпуска лекарственных препаратов.
• Несоблюдение правил по хранению и перевозке лекарственных препаратов
напрямую влияет на качество аптечного ассортимента, а неправильное
консультирование по лекарственным средствам может привести к нанесению
тяжкого вреда здоровью покупателя аптеки. На работнике аптеки лежит
огромная ответственность, касаемая потребителей лекарств, и он должен
иметь достаточное количество теоретических и практических знаний и навык
для выполнения своих обязанностей.