Основные принципы формирования национальной лекарственной (фармацевтической) политики

1. Лекция на тему:

«Основные принципы
формирования Национальной
лекарственной (фармацевтической)
политики НЛ(Ф)П»
Доц., к.фарм.н., Бушуева И.В.

2. План лекции:

1. Структура и характеристика дисциплины ОЭФ
2. Национальная лекарственная
(фармацевтическая) политика,принципы,цели
элементы
3. Состояние аптечной службы Украины на
современном этапе
4. Основные государственные структуры,
обеспечивающие управление аптечной службой
на современном этапе.

3. 1. Структура и характеристика дисциплины

Современные профессионально –
квалификационные требования к
подготовке провизоров и других
специалистов фармацевтической отрасли
достаточно высокие связи с процессами
глобализации трансформации, интеграции
и реформирования отечественной
фармации.
Для такой дисциплины как ОЕФ,
большое значение имеет временной
фактор, который характеризуется
значительной динамичностью
организационно-экономических
процессов.

4.

-
Учебник 1961г. Под.ред. Т.И Тольцман «
Организация фармацевтического дела» , в
котором выделяются следующие разделы:
история фармации, которая сейчас представляет
самостоятельный курс
организация фармацевтического дела
учёт хозяйственной деятельности аптек
планирование хозяйственной и финансовой
деятельности аптек

5.

Особое значение уделялось работе аптек ,а
именно разделу организации, отдельные
разделы которого впоследствии выделились в
отдельные дисциплины:
организация снабжения аптек( сейчас фармацевтическая логистика)
медицинская промышленность
( сейчас промышленная фармация)

6.

Изменения экономических
приоритетов на макро и
микроэкономических уровнях
привели не только к
переименованию дисциплины на
« Организацию и экономику
фармации», но и расширению
объекта и предмета изучения,
что было сделано учёными –
организаторами Криковым В.И,
Гореньковым В.Ф и др.

7. Было дано определение категорий, которые рассматриваются ОЕФ

Аптечные учреждения
Объекты
исследования
Фармацевтическая
документация (рецепты)
статистическая отчетность,
данные потребления
лекарств и др.
Источники информации о
лекарственных средствах
Фармацевтические кадры

8.

Предмет исследования ОЕФ
Процесс
лекарственного
обеспечения
Информация о
лекарственных
средствах
Система аптечного
производства
Финансовая
деятельность
аптечных
учреждений
Система контроля
качества лекарств
Потребность
в лекарственных
средствах

9.

Следует отметить, что в XXI ст. не
только изменились приоритеты в
развитии фармации в части её
самодостаточности по отношению к
системе охраны здоровья,
но и значительно изменилась
терминология, сущность
объектов и предмета
дисциплины

10.

На сегодняшний день ОЕФ
рассматривается как дисциплина,
включающая 2 основных раздела:
I раздел: Организация фармацевтического
обеспечения населения
II раздел: Основы экономики и системы учёта в
фармации

11. 2. Национальная лекарственная (фармацевтическая) политика, принципы,цели и элементы

12.

В 1975 г. 28 Всемирная ассамблея охраны здоровья
(руководящий орган ВОЗ) приняла резолюцию о
необходимости разработки всеми странамичленами ВОЗ Национальной Лекарственной
(Фармацевтической) Политики, которая включает
- Поиск
лекарственных средств в
- Производство
соответствии с реальными
- Распределение
потребностями охраны
здоровья населения
конкретной страны
Такая политика, в соответствии с рекомендациями
ВОЗ, утверждена или разрабатывается в 140
странах мира

13. В основе НЛ (Ф)П шесть целей:

Доступность лекарств
Качество лекарств
Рациональное использование лекарств
Формирование менеджмента в фармацевтической
отрасли
Реформирование системы научного обеспечения и
образования
Создание системы доведения информации о
лекарственных средствах до медицинских,
фармацевтических работников к пациента

14.

Доступность лекарств – равный доступ населения к качественным
лекарствам
Качество лекарств – разработка их в соответствии с установленными
стандартами, доведение методами доказательной медицины их
эффективности, безопасности и стабильности их свойств в процессе
производства, реализации и применения
Рациональное использование лекарств , создание условий, при
которых назначение и применение лекарств осуществлялось бы
исключительно принципом клинической целесообразности и
экономической рациональности
Формирование менеджмента в фармацевтической отрасли
Реформирование системы научного обеспечения образования
Создание системы доведения информации о лекарственных средствах
для медицинских, фармацевтических работников и пациента

15.

Основные инструменты Н Л (Ф) П
Регулирование ценообразования
на л/с
регулирование закупок л/с госпитальным сектором, который
финансируется за счёт бюджетов всех уровней
стандартизация и сертификация на всех стадиях обращения лекарств
налоговая и таможенная политика
инвестиционная и инновационная политика
политика в области подготовки профессиональных кадров

16.

Основные элементы НЛ(Ф)П в соответствии с
рекомендациями ВОЗ
1. Выбор основных лекарственных средств
Система регулирующих перечней
Ценовой перечень
утвержден приказом МЗ Украины
И Министерством экономики
№480/294 от 3.12.2001рПеречень отечественных и
иностранных лс и изделий
медицинского назначения, цены на
которые подлежат государственному
регулированию
Бюджетный перечень
Перечень лекарственных средств
отечественного и иностранного
производства, кот. могут закупать
учреждения здравоохранения,
которые полностью или частичного
финансируются из государственного
или местного бюджетов
(Пост.КМУ№1071 от 5.09.96
Национальный перечень
основных лекарственных средств и изделий
медицинского назначения, цены на которые
подлежат государственному регулированию
( утв ПКМ Украины №400 от 29.03 2006

17. 2. Доступность цен на лекарственные средства

Относительно всех
лекарств
Снижение налогообложения, ценовая
политика
Относительно
воспроизведенных
лекарств
Проведение политики,
которая способствует применению
препаратов генериков
Относительно
оригинальных
лекарств
Заключение ценовых соглашений,
конкуренция вследствии информирования
цен на медикаменты и терапевтической
замены лекарств
3. Финансирование лекарственного обеспечения
4. Система фармацевтических поставок
( розничная и оптовая реализация)

18.

5. Развитие национального
фармацевтического производства
6. Регулирование и обеспечение качества
7. Рациональное использование лекарственных
средств
8. Организация исследований и разработка
лекарственных средств
9. Кадровое обеспечение
10. Контроль и оценка выполненной работы

19.

3.ГОСУДАРСТВЕННАЯ ПОЛИТИКА И
РЕГУЛИРОВАНИЕ В СФЕРЕ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
НАСЕЛЕНИЯ

20.

8

21.

Согласно рекомендации ВОЗ, стране с
населением около 50 млн. человек необходимо
иметь не менее 3 тыс. наименований
лекарственных средств (по международным
непатентованными или общепринятыми
названиями и комбинированными
препаратами), на Украине – 10204 ГЛС.

22.

Оптовой и розничной торговлей
лекарственными средствами занимаются
5246 субъектов хозяйствования

23.

Им принадлежит 22530 аптечных
учреждений (аптеки, аптечные пункты,
аптечные киоски, аптечные склады (базы).
85% (19039) из них расположены в городах
и поселках городского типа.

24.

10204 ГЛС и 1149 субстанций.

25. ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ НАСЕЛЕНИЕ УКРАИНЫ ОБЕСПЕЧИВАЮТ:

26.

9147 аптек, 85% (7450) которых расположены в
городской местности;
30% (2733) – аптеки государственной и коммунальной
формы собственности;
28% (2582) – частной формы собственности;
42% (3832) – коллективной формы собственности.
6846 аптечных киосков – структурных подразделений
этих аптек (ликвидировано, реорганизовано в
аптеки и аптечные пункты).
5488 аптечных пунктов - структурных подразделений
аптек.
1049 аптечных складов и баз (в среднем по Украине
один склад обслуживает 20 точек розничной торговли,
или 46 тыс. человек)

27.

СРЕДИ ВСЕХ СУБЪЕКТОВ
ХОЗЯЙСТВОВАНИЯ:
- 81,2% субъектов хозяйствования
осуществляют только розничную торговлю ЛС.
- 13% лицензиатов осуществляют только
оптовую торговлю медикаментами.
- 5,8% субъектов хозяйствования имеют
оптовую и розничную сеть.

28.

Производство лекарственных средств в
условиях аптеки осуществляют 1147 аптек,
т.е. каждая восьмая аптека. На одну такую аптеку
приходится 42 тыс. человек.

29.

В среднем по Украине по Украине одна аптека
вместе с аптечным пунктом обслуживает 3,3
тыс. лиц.
ДЛЯ ПРИМЕРА:
В Европе среднее количество населения,
которое приходится на одну аптеку,
колеблется от 1143 человек в Греции до 17869
человек в Дании.
На тысячу квадратных километров в
Украине приходится:
- 15 аптек
- 11 аптечных киосков (ликвидировано и реорганизовано
в аптеки и аптечные пункты)
- 9 аптечных пунктов

30. ГОСУДАРСТВЕННОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ В СФЕРЕ ОБОРОТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ПУТЕМ:

лицензирования хозяйственной деятельности;
регистрации ЛС и ведения Государственного реестра
ЛС Украины;
сертификации ЛС;
подготовки специалистов, которые работают в сфере
обращения ЛС;
создания системы стандартизации и государственного
контроля производства, изготовления, реализации,
качества, эффективности, безопасности ЛС.

31.

ОРГАНЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО
УПРАВЛЕНИЯ:

32. Осуществляют государственную политику в сфере обращение лекарственных средств

Основной орган законодательной
власти в Украине
Президент
Украины
Верховный
Совет
Украины
МЗ УКРАИНЫ
Кабинет
Министра
Украины

33.

Государственная служба лекарственных
средств и изделий медицинского
назначения
Государственное предприятие «Научноэкспертный центр МЗ Украины».
Государственная служба по контролю за
наркотиками
Государственное предприятие «Научноэкспертный фармакопейный центр.»