Цифровая маркировка лекарств ГК «Новая Норма»

1.

Цифровая
Маркировка
Лекарств
ГК «Новая Норма»
надежный партнёр вашего бизнеса

2.

Дорожная карта внедрения
Этап 1
Этап 2
Этап 3
01.07.2019
01.10.2019
01.01.2020
1. Подготовка
собственных Учетных
систем
2. Регистрация
Участников оборота
товаров (УОТ) в
Системе маркировки
и прослеживаемости
(МДЛП)
3. 3. Подача заявки на
получение
регистратора
выбытия
4. Описание товаров в
(МДЛП)
1. Производители и
импортеры вносят
все сведения об
операциях по ЛП из
группы 12 ВЗН
2. Запрет
производства и
импорта ЛП из
группы 12 ВЗН 3.
Запрет розничной
продажи ЛП из
группы 12 ВЗН
4. Запрет оборота ЛП
из группы 12 ВЗН
1. Производители
импортёры вносят
все сведения об
операциях
2. Запрет
производства и
импорта
немаркированных
3. Запрет лекарств
немаркированных
лекарств
4. Запрет оборота
немаркированных 2
лекарств

3.

Состав кода маркировки
Код идентификации товара
Код проверки
Двухмерный штрих-код:
Data Matrix
Код товара
Серийный
номер
GTIN
Уникальный код
экземпляра товара
Зашифрованный с помощью
криптографических алгоритмов код,
генерируется оператором системы
GTIN (англ. Global Trade Item Number) – международный
код маркировки и учёта логистических единиц, разработанный и поддерживаемый GS1
http://gs1kg.org/
Услуга оказания в момент выдачи кодов
маркировки стоимость от 50 коп, без НДС

4.

Как работает прослеживаемость
Производитель
или импортер
Магазин
Логистика
Производитель
наносит код
Data Matrix на
лекарственные
препараты
Весь путь
лекарственных
препаратов
передается в
систему на
каждом этапе
Потребитель
Касса
В магазине
подтверждают
приход
лекарственных
препаратов
На кассе при
продаже
фиксируют
выбытие
лекарственных
препаратов
Сканирует код
для проверки
подлинности
лекарственных
препаратов
4

5.

6.

Как работает прослеживаемость
Кассовый чек с
информацией о
выбывшем товаре
Сканировать код
Data Matrix
НН
Касса
«Честный знак»
2 D сканер
Текшер

7.

Подготовка собственных учетных систем
НН
Заключить
договор с ЭДО,
подключить его к
системе
маркировки
Приобрести или
обновить
прошивку ККМ
Приобрести
принтер печати
этикеток
Приобрести или
обновить
программное
обеспечение
Приобрести ТСД и
сканер для
считывания кода
Data Matrix
НН
Заключить
договор или
дополнительное
соглашение с ОФД
7

8.

Программное обеспечение
Дополнительные
реквизиты чека при
выбытии ЛП:
• 1162 «Код товара»
• 1084 «Дополнительный
реквизит пользователя»
ПРОВЕРИТЬ
• 1191 «Дополнительный
реквизит предмета
• поддерживает ли
расчета»
.
маркировку есть ли
интеграция по передаче • 1227 «покупатель
(клиент)»
• используемую Вами
онлайн кассу
• 1228 «ИНН покупателя
При необходимости
(клиента)»
обновить

9.

Регистрация в Честном знаке

10.

Регистрация
• Заполните заявление
• Заполните анкету на
получение регистратора
эмиссии и регистраторов
выбытия на каждый
адрес (при
необходимости)
• Страница Профиль в ЛК
Участника
• Проверьте правильность
заполнение
• Добавьте Лицензии
места деятельности и
прочее

11.

Описание товара

12.

Маркировка: Ввод в оборот
Маркировка и
ввод в оборот
товара,
произведённого
на территории
России
Маркировка и ввод в
оборот товара,
произведенного в
странах, не являющихся
членами ЕАЭС (импорт)
Маркировка и ввод в
оборот товара,
приобретенного в
рамках трансграничной
торговли на
таможенной
территории ЕАЕС

13.

Уровни иерархии упаковок
Первичная упаковкаупаковка, в которой
непосредственно хранится
лекарственное средство
(например, для таблеток блистерная упаковка, для
жидкости- ампула) .
Вторичная
(потребительская) упаковка упаковка, на которую
наносится штриховой код и
которую конечный
потребитель (покупатель)
видит в месте продажи.
Третичная (транспортная)
упаковка — упаковка,
используемая для
транспортировки
лекарственных препаратов

14.

Основные виды выбытия
Аптека
Медицинские организации для оказания
медицинской помощи
• Отпускающие только льготные ЛП без
оплаты, не имеющие ККТ-через РВ
• Прочие- через ККТ (в том числе
аптеки при больницах и
поликлиниках)
• Аптеки в отдаленных от сетей связи
или труднодоступных местностяхчерез прямую загрузку дынных
выбытии МДЛП
• PB, подключенный к АРМ провизора больничной
аптеки, или установленный в локальной сети
организации, или установленный в ЦОД в случае
централизованной ИТ-системы. Допускается
автономный режим работы РВ
• Сканеры 2D штрихкодов на рабочих местах, при
необходимости Клиент товароучётной системы
(удобно) или личный кабинет МДЛП (бесплатно)
ФАПЫ и аптеки при них
• Через ККТ (если есть)
• Через прямую загрузку дынных о
выбытии в МДЛП для розницы или
вышестоящим подразделением через
РВ (если ФАП нет ККТ)
Прочие
• Труднодоступные и отдаленные от сетей связи
местности (списки Минсвязи и Правительств
регионов) .
• Медкабинеты в образовательных учреждениях,
смотровые кабинеты на предприятиях,
косметические салоны
• При отгрузке отправителем через прямое
обращение к МДЛП, без РВ или КKТ

15.

Вывод из оборота: онлайн, оффлайн
1. Через ККМ он-лайн
2. 2. Через ККМ оф-лайн в течении 30 дней
• тип вывода из оборота (формируется автоматически средствами ИС
МДЛП);
• идентификатор места осуществления деятельности субъекта
обращения или регистрационный номер субъекта обращения ВИС
МДЛП;
• номер фискального чека (тег 1040);
• тип фискального чека (чек продажи, чек коррекции);
• версия формата фискальных данных (тег 1209)%3
• фискальный признак документа (тег 1077);
• дата льготного рецепта (при отпуске по льготному рецепту с
частичной оплатой);
• номер льготного рецепта (при отпуске по льготному рецепту с
частичной оплатой);
• серия льготного рецепта (при отпуске по льготному рецепту с
частичной оплатой, при необходимости);
• фискальный признак документа, подлежащего коррекции (тег 1192, в
случае направления чека
• исходный чек в формате ВASE643 .
• стоимость предмета расчета (розничная цена) с учетом скидок и
наценок (тег 1079). руб.
• сумма НДС (тек 1200, если сделка облагается НДС);
• сумма скидки (при отпуске по льготному рецепту с частичной
оплатой):
• количество продаваемых первичных упаковок и общее количество
первичных упаковок во вторичной (потребительской) упаковке (при
осуществлении частичной продажи);
3. Списание из учетной системы
по причинам:
• отбор образцов таможенными
органами;
• отбор образцов в рамках федерального
надзора;
• отбор образцов для фармацевтической
экспертизы;
• передача демонстрационных образцов;
• списание без передачи на уничтожение;
• вывод из оборота SSCC/SGIN,
накопленных в рамках эксперимента;
• списание разукомплектованной
вторичной упаковки;
• списание производственного брака%;
• производство медицинских изделий%3
• производство лекарственных
препаратов.

16.

Повторная маркировка
Возврат
маркированного
товара
Обмен
маркированного
товара
Пересорт
маркированного
товара
При возврате с неповрежденным кодом повторно не
маркируются.
В систему мониторинга передаются с помощью ККМ :
a) ИНН участника оборота, принимающего товар
6) код идентификации
При возврате с поврежденным кодом-в систему мониторинга
передаются :
a) ИНН участника оборота ОБ, принимающего ОБ
6) новый код идентификации
Покупатель
выбирает товар
Магазин продает
товар в розницу
Покупатель
возвращает
товар
Магазин
перемаркирует
товар

17.

Общественный контроль
• БАРЬЕР НА ПУТИ НЕЛЕГАЛЬНОГО
ОБОРОТА
• МАКСИМАЛЬНЫЙ ОХВАТ НАСЕЛЕНИЯ .
• НА ВСЕЙ ТЕРРИТОРИИ РОССИИ
• БОНУСЫ ЗА АКТИВНОСТЬ
• ВОЗМОЖНОСТЬ ПОДАЧИ ЖАЛОБЫ
ПРЯМО ИЗ ПРИЛОЖЕНИЯ

18.

Благодарим за
внимание!
Контактные данные
Call center: +996 (501) 588 882
E-mail: [email protected]
Web: norma .kg
Адрес: 720030, г. Бишкек, улица Баялинова 146