Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық

1.

"Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы
бұйымдар мен медициналық техниканы
көтерме және бөлшек саудада өткізу
қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан
Республикасы Денсаулық сақтау және
әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 14
қыркүйектегі № 713 бұйрығы. Осының
ішінде бөлшек сауда бөлімін қарау
Орындаған: Жақсылықова Б.Е.
Қабылдаған:Козыкеева Р.А.
Курс: 3
Факультет: ФӨТ
Топ: 18-018-01

2.

Жоспары:
1. Анықтамасы;
2. Дәрілік заттарды, медициналық
мақсаттағы бұйымдар мен
медициналық техниканы бөлшек
саудада өткізу объектілері;
3. Көтерме және бөлшек саудада өткізу
субъектілері;
4. Талаптары.

3.

Анықтамасы
Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы
бұйымдар мен медициналық техниканы бөлшек
саудада өткізу – сатып алумен (әкелуден басқа),
сақтаумен, бөлумен, түпкі тұтынушыға өткізумен
(әкетуден басқа), жоюмен байланысты
фармацевтикалық қызмет.

4.

Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар
мен медициналық техниканы бөлшек саудада өткізу
объектілері
дәріхана, алғашқы медициналық-санитариялық
және (немесе) консультациялық-диагностикалық
көмек көрсететін денсаулық сақтау
ұйымдарындағы дәріхана пункті, шалғайдағы
елді мекендерге арналған жылжымалы дәріхана
пункті, оптика дүкені, медициналық техника
және медициналық мақсаттағы бұйымдар дүкені.

5.

Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды, медициналық
техниканы бөлшек саудада өткізуді жүзеге асыратын фармацевтикалық
қызмет объектілеріне арналған жеке кәсіпкерлік саласындағы тексеру
парағы
Жасалған күні орны "__" ________
201__ ж
Дене атауы
______________________________
___________________
Тексеруді тағайындау туралы Акт
______________________________
_____________
( № , күні)
Субъектінің аты
______________________________
_________________
Объектінің орналасқан мекенжайы
______________________________
________
Ұйым басшысы
______________________________
______________

6.

Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы
бұйымдар мен медициналық техниканың
айналысы – қауіпсіз, тиімді және сапалы дәрілік
заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен
медициналық техниканы әзірлеушіден және (немесе)
өндірушіден тұтынушының қолдануына дейін
жеткізу процесінде жүзеге асырылатын қызмет;

7.

Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы
бұйымдар мен медициналық техниканың
айналысы саласындағы субъектілер (бұдан әрі
– субъектілер) – фармацевтикалық қызметті
жүзеге асыратын жеке немесе заңды тұлғалар;

8.

Хабарлама – рұқсаттар және хабарламалар
саласындағы уәкілетті орган бекіткен нысан
бойынша өтініш иесі құрастырған, қызметті немесе
белгілі бір іс-қимылдарды жүзеге асыруды бастау не
тоқтату туралы ақпарат беретін құжат.

9.

Субъектілер дәрілік заттарды көтерме тиісті
дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына
саудада өткізуді сәйкес дәрілік заттарды, дәрілік
заттарды бөлшек саудада өткізуді тиісті дәріханалық
практика (GРP) талаптарына сәйкес жүзеге асырады.

10.

Көтерме және бөлшек саудада өткізу
субъектілері:
1)
2)
3)
мемлекеттік және орыс тілдерінде фармацевтикалық қызмет
субъектісінің атауы, оның ұйымдық-құқықтық нысаны және
жұмыс режимі көрсетілген маңдайша жазуының болуын;
танысу үшін ыңғайлы жерде: фармацевтикалық қызметке
лицензияның және оған қосымшаның немесе қызметті
немесе белгілі бір әрекеттерді жүзеге асырудың басталуы
немесе тоқтатылуы туралы ақпарат беретін құжаттың
көшірмелерінің (оның ішінде электрондық құжаттың басып
шығарылған көшірмесінің); дәрілік заттардың, медициналық
мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника айналысы
саласындағы мемлекеттік органның аумақтық
бөлімшелерінің телефондары және мекенжайлары туралы
ақпараттың; пікірлер мен ұсыныстар кітабының;
фармацевтикалық анықтама қызметінің телефон нөмірлері
туралы ақпараттың орналастырылуын;
персоналдың жүйлі оқытылуын, фармацевтика (медицина)
карларының кемінде бес жылда бір рет біліктілігін
арттырудан және қайта даярлаудан өтуін қамтамасыз етеді.

11.

Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар
мен медициналық техниканы бөлшек саудада
өткізуді жүзеге асыратын объектілерге:
1) дәріхана;
2) алғашқы медициналық-санитариялық және (немесе)
консультациялық-диагностикалық көмек көрсететін
денсаулық сақтау ұйымдарындағы дәріхана пункті;
3) дәріханалар болмаған кезде шалғайдағы ауылдық
жерлердегі жылжымалы дәріхана пункті;
4) дәріхана пунктері болмаған кезде алғашқы
медициналық-санитариялық, консультациялықдиагностикалық көмек көрсететін денсаулық сақтау
ұйымдары жатады.

12.

Талаптары:
1. Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен
медициналық техниканы сақтау мерзімдерін сақтау.
Жарамдылық мерзімдерін есепке алуды жүргізу нысаны
(жазбаша және (немесе) электрондық)
2. Дәрілік заттарды және (немесе) медициналық мақсаттағы
бұйымдар мен медициналық техниканы көтерме саудада
өткізуге лицензиясы бар субъектілерден дәрілік заттарды,
медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық
техниканы сатып алу
3. Қазақстан Республикасында тіркеуден өтпеген дәрілік
заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды сатып алу,
сақтау, тасымалдау, жарнамалау, өткізу
4. Жалған дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы
бұйымдарды сатып алу, сақтау, тасымалдау, жарнамалау, өткізу
5. Сертификатталмаған дәрілік заттарды, медициналық
мақсаттағы бұйымдарды сатып алу, сақтау, жарнамалау, өткізу

13.

Пайдаланылған әдебиеттер:
http://adilet.zan.kz/kaz/docs/V1900018612