Стерилизация изделий медицинского назначения

1. СТЕРИЛИЗАЦИЯ

Презентацию подготовила :
студентка .

2. СТЕРИЛИЗАЦИЯ

– метод, обеспечивающий гибель в стерилизуемом материале
вегетативных и споровых форм патогенных и непатогенных
микроорганизмов.
Стерилизации должны подвергаться
все предметы или отдельные виды
диагностической аппаратуры,
соприкасающиеся с раной, кровью,
инъекционными препаратами, с
слизистыми оболочками.

3. Методы стерилизации.

Термическая: паровая и воздушная (сухожаровая)
Химическая: газовая или химическими растворами (стерилянтами)
Плазменная (плазмой перекиси водорода)
Радиационная стерилизация — применяется в промышленном варианте
Метод мембранных фильтров — применяется для получения небольшого
количества стерильных растворов, качество которых может резко
ухудшиться при действии других методов стерилизации(бактериофаг,
селективные питательные среды, антибиотики)

4. Методы стерилизации, разрешенные для применения в ЛПУ.

Тип метода
Метод
Физический
Паровой
(термический)
Химический
Стерилизующий агент
Водяной насыщенный пар под
избыточным давлением
Воздушный
Сухой горячий воздух
Инфракрасный
Инфракрасное излучение
Гласперленовый
Среда нагретых стеклянных
шариков
Газовый
Окись этилена или ее смесь с
другими компонентами
Плазменный
Пары перекиси водорода в
сочетании с их
низкотемпературной плазмой
Жидкостный
Растворы химических средств
(альдегид-, кислород- и
хлорсодержащие)

5. Паровая стерилизация

Осуществляется подачей насыщенного водяного пара под давлением в паровых
стерилизаторах (автоклавах).
Паровая стерилизация под давлением считается наиболее эффективным методом, так как
чем выше давление, тем выше температура пара, стерилизующего материал;
бактерицидные свойства пара выше, чем воздуха, поэтому для стерилизации применяют
пересыщенный пар.
Паровой стерилизации подвергают изделия из текстиля (бельё, вату, бинты, шовный
материал), из резины, стекла, некоторых полимерных материалов, питательные среды,
лекарственные препараты.

6. Режимы паровой стерилизации:

132 °C — 2
атмосферы(2
кгс/см2) — 20 минут
— основной режим.
Стерилизуют все
изделия (стекло,
металл, текстиль,
кроме резиновых).
120 °C — 1,1
атмосфера(1,1
кгс/см2) — 45 минут
— щадящий режим
(стекло, металл,
резиновые изделия,
полимерные изделия
— согласно паспорту,
текстиль)

7. Упаковочные материалы при паровой стерилизации:

Стерилизационная коробка (бикс) простая. Срок
хранения 3 суток после стерилизации.
Стерилизационная коробка (бикс) с фильтром. Срок
хранения 20 суток после стерилизации.
Крафт-пакеты со скрепками. Срок хранения — трое
суток после стерилизации.
Крафт-пакеты заклеивающиеся. Срок хранения — 20
суток после стерилизации.
Ткань (бязь — КРОМЕ МАРЛИ). Срок хранения — трое
суток после стерилизации.
Комбинированные упаковки (прозрачная
синтетическая плёнка + бумага)(дгм стеригард). Срок
хранения от 180 суток до 720 суток.

8. Биксы

КС
КФ

9. Медицинские крафт пакеты для стерилизации

10.

Существуют различные способы удаления воздуха из паровой камеры, из
которых в современных медицинских стерилизаторах применяются два:
гравитационный;
форвакуумный.
Гравитационный способ удаления воздуха - это когда
через продувочный клапан в нижней части
стерилизатора удаляется воздух, более тяжелый по
сравнению с паром, который поступает через клапан
в верхней части камеры. Пар постепенно заполняет
камеру, замещая воздух.
В форвакуумных стерилизаторах удаление воздуха
осуществляется многократной циклической откачкой
воздуха из стерилизационной камеры. В камеру
подается насыщенный пар и производится откачка
смеси пара и воздуха, такой цикл удаления
повторяется многократно от 3 до 9 раз (в зависимости
от марки аппарата) до полного удаления воздуха из
камеры, пористой загрузки и изделий с пустотами.
Откачка паро-воздушную смесь проводят либо
форвакуумным насосом, либо инжектором.

11. Воздушная стерилизация

Для этого метода используют
сухожаровые шкафы. Стерилизующий
агент – сухой горячий воздух
Упаковки: крафт-пакеты, бязь.
Материалы: металл, текстильные
изделия.
Достоинства: дешевый, простой метод,
не вызывает коррозии металла, не
происходит увлажнения упаковки и
изделий.
Недостатки: ограниченный выбор
упаковки, медленное и неравномерное
прогревание изделий, необходимость
использования более высоких
температур, невозможность использовать
материалы из резины, полимеров.

12.

Режим работы: при температуре 180°С в течение 60 мин
Срок стерильности: В открытом виде используются немедленно
или перекладываются на стерильный стол и
сохраняются 6 часов
Упакованные в пакеты, скрепленные
металлическими скрепками- 3 суток,
заклеенные специальным клеем- 20 суток

13. Гласперленовые стерилизаторы

Гласперленовый метод предназначен для быстрой
стерилизации небольших цельнометаллических инструментов,
не имеющих полостей, каналов и замковых частей.
Этот метод используется, в основном, стоматологами для
экспресс-стерилизации мелких инструментов - боров,
пульпоэкстракторов, корневых игл, алмазных головок и др., а
также рабочих частей более крупных - зондов, гладилок,
экскаваторов, шпателей и т. д. Так же можно стерилизовать
акупунктурные иглы.
Преимущества метода - короткое время стерилизации
и отсутствие расходных материалов.

14.

Метод крайне прост - инструмент
погружается в среду мелких
стеклянных шариков, нагретых до
температуры 190 - 2900С (таким
образом, чтобы над рабочей
поверхностью инструмента
оставался слой шариков не менее
10 мм) на 20 - 180 секунд, в
зависимости от размера и массы
инструмента.
Всего за 5 секунд стерилизует:
щипцы, клещи, скальпельдержатели, зонды, шпатели,
долота, зубила, алмазы, файлы,
боры, корневые элеваторы,
расширители, угловые
наконечники, иглодержатели,
пинцеты и т.д.

15. Химическая стерилизация

Осуществляется в стерильных условиях. Помещение для
стерилизации должно быть оснащено вытяжным шкафом,
бактерицидным облучателем. Медсестра работает в стерильной
спецодежде, перчатках, респираторе.
В стерильную емкость со стерилизантом погружаются изделия
медицинского назначения, прошедшие дезобработку и ПСО,
плотно закрывают крышку. В журнале отмечается время начала
стерилизации. По окончании стерилизации мед. изделия
извлекаются из раствора стерильными
пинцетами или корнцангами,
перекладываются в другую стерильную
емкость со стерильной водой,
промываются, просушиваются и
выкладываются в бикс со стерильной
пеленкой. Время окончания стерилизации
также заносится в журнал стерилизации.

16. Используются следующие стерилизующие агенты и режимы:

6% р-р перекиси водорода при температуре + 50°С - 3 часа ; при температуре + 18°С - 6 часов. Раствор
перекиси водорода может быть использован в течение 7 суток со дня приготовления при условии его
хранения в закрытой емкости в темном месте. При большем сроке хранения использование раствора
может осуществляться только после контроля содержания активнодействующих веществ. Температура
раствора в процессе стерилизации не поддерживается.
Препарат "Сайдекс" (глутаровый альдегид) при комнатной температуре - 10 часов. Работа с препаратом
должна проводиться в хорошо проветриваемом помещении. Обладает довольно сильным неприятным
запахом. Может вызывать аллергические реакции у персонала.
Препарат «Сайдекс NU» (надуксусная кислота) при комнатной температуре – 10 мин. Оптимальный на
сегодняшний день препарат для экстренной стерилизации. Не обладает недостатками обычного
«Сайдекса». Дорогостоящий.
Ранее использовался 1% раствор отечественного препарата более + 18°С. Время стерилизации 45 минут.
В последние "Дезоксон-1" (надуксусная кислота) при температуре не годы не производится, в связи с
чем вышел из употребления.
Существенным недостатком химической стерилизации хирургических инструментов является
необходимость тщательного отмывания их от стерилизующего раствора перед использованием. 6%
перекись водорода вызывает ожоги даже на неповрежденной коже. «Сайдекс» вызывает некрозы.
Первомур – гемолиз.
Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных химическим методом и находящихся в
стерилизационной коробке, выложенной стерильной простыней - 3 суток.
Хранить стерильные изделия в 70° этиловом спирте или спиртовом растворе хлоргексидина (как это
делалось ранее) нельзя, т.к. он не оказывает стерилизующего действия, и в нем могут выжить
устойчивые формы микроорганизмов (споры), что может привести к вторичному обсеменению ранее
простерилизованных изделий.

17. Газовая стерилизация

Для этого метода используют газовые
стерилизаторы.
Стерилизующий агент – формальдегид
или этилен-оксид.
Упаковки: бумага-ламинат, пергамент,
крафт-бумага.
Материалы: полимеры, стекло, металл.
Достоинства: невысокая температура,
использование любых материалов.
Недостатки: токсичность для персонала и
взрывоопасность при несоблюдении
техники безопасности, продолжительный
цикл стерилизации.

18. Радиационный метод стерилизации

необходим для стерилизации изделий из термолабильных
материалов.
– основной метод промышленной стерилизации. Используется
предприятиями, выпускающими стерильные изделия
однократного применения.
Стерилизующий агент – ионизирующие γ и β излучения.
Упаковки: помимо бумажных используют пакеты из
полиэтилена.
Достоинства: надолго сохраняется стерильность в упаковке.
Недостатки: дороговизна метода.

19.

Эффективный стерилизатор
позволяющий стерилизовать
хирургические инструменты и
перевязочные материалы сухим
теплом и ультрафиолетовыми
лучами. Имеет мощное
бактерицидное действие.
Рециркулятор предназначен для
обеззараживания воздуха
помещений в присутствии и
отсутствии людей в процессе
принудительной циркуляции
воздушного потока через корпус,
внутри которого размещены две
бактерицидные лампы низкого
давления.

20. Кварцевая лампа.

21. Стерилизация инфракрасными лучами

Малогабаритный стерилизатор предназначен для стерилизации
стоматологических и микрохирургических инструментов из металлов в
условиях госпиталей, поликлиник, больниц и других лечебных и
косметологических учреждений. Стерилизация осуществляется
инфракрасным мощным кратковременным тепловым воздействием.
t 200+3°С. Полный цикл стерилизации инструментов в неупакованном
виде занимает в инфракрасном стерилизаторе от 10 до 25 мин (в
зависимости от инструментов), включая этапы выхода на режим и
охлаждение, после чего инструменты могут использоваться по
назначению.
Конструкция этих стерилизаторов
позволяет целиком размещать в
стерилизационной камере и
стерилизовать и затем оставлять
для охлаждения даже
стоматологические щипцы.

22.

Кроме того, стерилизатор может выполнять функции
очень экономичного и быстрого подогревателя
лекарств, воды и т.д. до заданной температуры при
минимальных затратах времени и электрической
энергии. Вместе с тем он может сохранять температуру
в режиме термоса и поддерживать ее в режиме
автоклава.
Недостатки: отсутствие
возможности стерилизовать
инструменты упакованными, а
также общий недостаток
термических методов ограниченную приемлемость из-за
повреждающего действия на
полимерные материалы
(пластмассы, резины и т.д.)
Инфракрасный стерилизатор ИКС-1

23. Плазменные стерилизаторы

Это самый современный метод стерилизации, известный на сегодняшний
день. Он позволяет стерилизовать любые медицинские изделия, от полых
инструментов до кабелей, электроприборов , к которым в ряде случаев
вообще не удается применить ни один из известных методов
стерилизации.
Минимальное время обработки в плазменном стерилизаторе – от 35
минут, рабочая температура – 36-60°С. Одно из основных преимуществ
этого метода – отсутствие токсичных отходов, образуются только
кислород и водный пар. Плазменная стерилизация
уничтожает все формы и виды микроорганизмов.
Плазменные стерилизаторы – перспективное
оборудование, но для большинства российских
медицинских учреждений слишком дорогостоящее.

24. Процесс плазменной стерилизации

Перед стерилизацией предметы заворачивают и
кладут в камеру на стеллажи, при этом с помощью
механического вакуумного насоса снижается
давление. Плазма образуется в сильном
электрическом поле (импульсный постоянный ток).
Сразу после этого определенное количество
стерилизующего пара впрыскивается в камеру
стерилизатора и равномерно распространяется,
заполняя все внутренние полости. В камере
расположен стеллаж (для размещения
стерилизуемых предметов), который также служит в
качестве электрода в процессе образования плазмы. Этот стеллаж соединен
электрической цепью с источником энергии, который
генерирует импульсы и вызывает возбуждение плазмы. Комбинированного действия
вакуума и стерилизующей смеси на предметы, помещенные в камеру, достаточно для
достижения желаемого уровня стерилизации. Во время этапа очистки
профильтрованный атмосферный воздух впрыскивается в камеру и быстро удаляется.
Этот процесс повторяется не менее 2 раз. Давление постоянно снижается с помощью
механического вакуумного насоса. Плазма начинает образовываться при давлении 0,1
мбар, поддержание вакуума продолжается до достижения условий стерилизации
(температура около 45°C_50°C), давление снижается до 5x10-2 мбар. Дверь можно
открыть после того, как профильтрованный атмосферный воздух снова поступает в
камеру. Нагревание плазмы (до 45°C), достигаемое с помощью УФ-облучения, усиливает
действие химического раствора, что гарантирует отсутствие токсических отходов на
простерилизованных предметах. Возбуждение плазмы - это несложный процесс,
который мало зависит от типа стерилизуемого материала (метал, керамическое стекло
или пластмасса).

25.

Конструкция современных
плазменных стерилизаторов
Панель управления
Аудиовизуальные
сигналы тревоги (включая
историю сигналов)
Программа
обслуживания для
профилактического ухода
Управление уровнем
доступа операторов
Калибровка и
технические страницы
(защищено паролем)
Программирование
новых циклов или
модификация стандартного
цикла (защищено паролем)
Понятные тексты
сообщений
Открывание/закрывание
двери
Ручное управление
Страницы с советами по
устранению
неисправностей
Функция интерфейса
операторов
Сенсорная панель
Управление сенсорной панелью позволяет
отслеживать нижеперечисленные операции
мониторинга.
Фаза
Значение давления
Значение температуры
Время
Выбранный цикл
Дата и время
Переход на другие страницы управления и
мониторинга
Выбор ручного действия
Наблюдение за заданным значением
Так же существуют сенсорные панели с
поддержкой нескольких языков : английский,
итальянский, французский, испанский,
арабский, русский, португальский, немецкий,
турецкий, польский, китайский, греческий,
румынский, корейский, болгарский и др.

26.

Сигналы тревоги
Сигнал тревоги картриджа
Сигнал закрытия двери
Максимальное время фазы
Сигнал вакуума и давления
Отключение электроснабжения
Сигнал дефицита воздуха
Уменьшение заряда внутренней
батареи
Низкий/высокий температурный
диапазон
Сетевые системы и программное
обеспечение
Плазменный стерилизатор можно подключить к
компьютеризированной управляющей системе и/или
системе управления стерилизаторами.
NCS: система центрального мониторинга данных,
архивации и сообщений при помощи интерфейса
данных в режиме реального времени.
ITINERIS: система управления Отделения службы
централизованной стерилизации и система слежения
за инструментами.
RMS: система удаленного обслуживания для внешней
проверки обслуживания и интерфейс.
Автоматические скользящие двери
Функция автоматического скольжения с помощью
пневматической системы позволяет безопасно и
плавно отрывать/закрывать дверь. В дверях имеется
окошко для наблюдения за процессом и загрузкой

27. Методы контроля эффективности стерилизации

В комплексе мероприятий по стерилизации изделий медицинского
назначения важное значение имеет организация и проведение контроля
за ее эффективностью. Используемые до настоящего времени методы и
средства контроля не всегда позволяют выявить дефекты стерилизации,
что влечет за собой повышение уровня внутрибольничных инфекций.
Физический методы;
Химический методы;
Биологический методы.

28. Физические методы:

Физические методы контроля осуществляются с помощью средств
измерения температуры (термометры, термопары), давления
(манометры, мановакуумметры) и времени (таймеры). Современные
стерилизаторы оснащены также записывающими устройствами,
фиксирующими отдельные параметры каждого цикла стерилизации.
Мановакуумметр
Термометр и манометр

29. Химические методы:

осуществляется с помощью химических тестов и термохимических
индикаторов, изменяющих свое агрегатное состояние и цвет при
достижении определенного для него плавления:
для паровых стерилизаторов используется
мочевина (карбамид) с розовым красителем температура
плавления 132 градуса Цельсия
бензойная кислота с фуксином — температура плавления 120°С;
термоиндикаторная бумага, изменяющая свой цвет под
воздействием определенной температуры (l20°C-132 С);
для воздушных стерилизаторов:
тиомочевина (тиокарбамид) без красителя, температура
плавления 180°С;
янтарная кислота, температура плавления которой 180°С
термоиндикаторная бумага изменяет свой цвет при температуре
180°С.

30. С января 2002 года в России введен в действие ГОСТ Р ИСО 11140-1 "Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы.

С января 2002 года в России введен в действие ГОСТ Р ИСО 11140-1
"Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Общие
требования". Согласно этому документу химические индикаторы распределены
на шесть классов.
1-го класса являются индикаторами ("свидетелями") процесса. Примером такого индикатора
является термоиндикаторная лента, наклеиваемая перед проведением стерилизации на
текстильные упаковки или стерилизационные коробки. Изменение цвета ленты указывает, что
упаковка подверглась воздействию процесса стерилизации. Такие же индикаторы могут
помещаться в наборы хирургических инструментов или операционного белья.
2-й класс индикаторов предназначен для использования в специальных тестовых процедурах,
например, при проведении теста Бовье-Дика (Bowie-Dick test). Этот тест не контролирует
параметры стерилизации, он оценивает эффективность удаления воздуха из камеры парового
стерилизатора.
Индикаторы 3-го класса являются индикаторами одного параметра. Они оценивают
максимальную температуру, но не дают представления о времени ее воздействия. Примерами
такого рода индикаторов являются описанные выше химические вещества.
4-й класс - это многопараметровые индикаторы. Они содержат красители, изменяющие свой
цвет при сочетанном воздействии нескольких параметров стерилизации, чаще всего температуры и времени. Примером таких индикаторов служат термовременные индикаторы
для контроля воздушной стерилизации.
5-й класс - интегрирующие индикаторы. Эти индикаторы реагируют на все критические
параметры метода стерилизации. Характеристика этого класса индикаторов сравнивается с
инактивацией высокорезистентных микроорганизмов.
6-й класс - индикаторы-эмуляторы. Эти индикаторы должны реагировать на все контрольные
значения критических параметров метода стерилизации.

31.

Индикаторы
1 класс
4 класс
2 класс
3 класс
6 класс
5 класс

32. Биологический метод

В настоящее время для проведения бактериологического контроля
используются биотесты, имеющие дозированное количество спор тесткультуры. Контроль эффективности стерилизации с помощью биотестов
рекомендуется проводить 1 раз в 2 недели. В зарубежной практике
принято применять биологическое тестирование не реже 1 раза в
неделю.
В ряде случаев возникает необходимость проведения контроля с
помощью биотестов каждой загрузки стерилизатора. Прежде всего, речь
идет о стерилизации инструментов, используемых для выполнения
сложных оперативных вмешательств, требующих применения
высоконадежных стерильных материалов. Каждая загрузка
имплантируемых изделий также должна подвергаться
бактериологическому контролю. При этом использование
простерилизованных материалов задерживается до получения
отрицательных результатов контроля. Тех же принципов при
определении периодичности контроля рекомендуется придерживаться в
отношении газовой стерилизации, являющейся по сравнению с другими
методами более сложной.

33. Биологические индикаторы.

Они представляют собой пластиковый контейнер с
крышечкой, содержащий хрупкую ампулу с
восстанавливающей средой и бумажную полоску,
зараженную спорами контрольных
микроорганизмов. Индикатор размещается
непосредственно в стерилизационной камере, либо
закладывается в контейнеры и упаковки,
предназначенные к стерилизации, в процессе их
подготовки. Никаких предварительных
манипуляций с индикатором производить не
требуется - он полностью готов к применению.
После окончания стерилизационного цикла
индикатор должен быть извлечен и подвергнут
инкубации для контроля инактивации
содержащихся в нем спор микроорганизмов. После
извлечения из камеры стерилизатора надо
раздавить находящуюся внутри ампулу и
инкубировать при рекомендованной температуре в
течение необходимого времени - обычно это 24
часа. Ошибка стерилизации проявляется
изменением цвета и/или помутнением среды.