Оригинальные препараты и дженерики

1. Оригинальные препараты и дженерики Что выбрать? Ординатор кафедры хирургических болезней с курсом анестезиологии и

реаниматологии ФПК
и ПП Фатыхов Динар Дамирович

2. Как обеспечить эффективность и безопасность длительной лекарственной терапии?

• В крупных исследованиях использовались
оригинальные препараты – их стоимость
неприемлема для большинства населения.
Выход – использование скопированных
(воспроизведённых) препаратов –
дженериков.

3. Проблема выбора между оригинальным препаратом и дженериком в основе обоих лежит одно и то же действующее вещество

Оригинальный препарат
• Препарат выпускающийся по
оригинальной технологии,
запатентованный компаниейразработчиком.
• Все крупные исследования (за
редким исключением),
изучавшие влияние препарата
на «конечные точки»,
проводились с оригинальными
препаратами.
Дженерик
Копия оригинального препарата.
Выпускается на рынок после истечения
срока патентной защиты. Регистрируется
на основании представления
ограниченного досье. Всегда дешевле
оригинального препарата.
В идеале должен обладать доказанной
терапевтической взаимозаменяемостью
с оригинальным препаратом, однако
сравнительные клинические испытания
оригинальных препаратов и
дженериков проводятся очень редко.
С дженериками, как правило, не
проводятся исследования по изучению
влияния на « конечные точки».