Технологическое оборудование по ГОСТ Р 52249-2009

1. Министерство образования и науки Российской Федерации ФГАОУ ВО «Уральский Федеральный университет имени первого Президента

России Б.Н. Ельцина»
Химико-технологический институт
Кафедра технологии органического синтеза
Доклад
Тема: «Технологическое оборудование по ГОСТ Р 52249-2009»
По дисциплине: «Методы стандартизации и сертификации биотехнологических производств»
Студент
Фейгельман В.Л.
Группы Х-350007
Преподаватель
Селезнева И.С.
Доцент, к.х.н.
Екатеринбург
2017

2. Цель: Научиться работать с национальным стандартом Российской Федерации – правила производства и контроля качества

лекарственных
средств Good manufacturing practice for medicinal
products (GMP). Изучить требования к
технологическому оборудованию по ГОСТ Р
52249-2009, научиться анализировать
информацию и представлять ее в графическом и
табличном виде.

3.

Требования к конструкции и монтажу
Расположение
Реакционная
способность
Назначение
Герметичность
Документы
Маркировка

4.

Техническое обслуживание и очистка оборудования
График
Инструкции
Хранение
Предельные
значения
Документы

5.

Калибровка (поверка)
График
Эталон
Протоколы
Доступность
данных

6.

Системы с компьютерным управлением и
контролем
Аттестация
Защита
Проверка
Анализ

7. Вывод: Я научился работать с национальным стандартом Российской Федерации – правила производства и контроля качества

лекарственных средств Good manufacturing practice for
medicinal products (GMP). Изучил требования к технологическому оборудованию по ГОСТ Р
52249-2009, научился анализировать информацию и представлять ее в графическом и
табличном виде.

8. Список литературы

1. ГОСТ Р 52249-2009. Правила производства и контроля качества
лекарственных средств - docs.cntd.ru/document/gost-r-522492009, - дата обращения: 29.10.2017