Эффективность терипаратида в лечении пациентов с остеопорозом с низкой МПК

1. РГКП на ПХВ « Западно-Казахстанский государственный Медицинский университет» им. М. Оспанова Эффективность Терипаратида в

лечении
пациентов с Остеопорозом с
низкой МПК
Выполнила: Сергазиева Айнур,
резидент-эндокринолог
Проверила: Кошмаганбетова Г.К
Актобе, 2017 год

2. Актуальность

Остеопороз – метаболическое заболевание скелета,
характеризующееся снижением костной массы, нарушением
микроархитектоники костной ткани и как следствие переломами при
минимальной травме.
Социальная значимость остеопороза определяется его
последствиями – переломами тел позвонков и костей периферического
скелета, приводя к большим материальным затратам в области
здравоохранения и обусловливающими высокий уровень
нетрудоспособности, включая инвалидность, и смертность.
Высокая и постоянно растущая распространенность остеопороза,
значительная стоимость лечения как самого заболевания, так и его
прямых осложнений – переломов, развитие болевого синдрома,
деформаций и потери трудоспособности и способности к
самообслуживанию, определяют важность данной проблемы для
здравоохранения не только РК, но и других стран мира

3. Цель исследования

Оценить эффективность Терипаратида в
лечении пациентов с Остеопорозом с
низкой МПК( костное ремоделирование)
по сравнению с Алендронатом

4. Задачи исследования

* Отобрать пациентов в возрасте от 50 до 75лет лет в
Актюбинской и Мангистауской области
* Определить основную группу ( Терипаратид)
* Определить группу сравнения( Алендронат)
* Провести клинический осмотр пациента
* Сдать анализы крови( вит Д, фосфор, кальцитонин,
паратгормон)
* Провести денситометрию
* Определить по ее результатам минеральную плотность
кости(МПК)
* МПК норма: Не ниже 1 стандартного отклонения (СО) от
опорного значения для молодых взрослых (Т-критерий
более –1)
* Остеопороз: На 2,5 или более СО ниже, чем опорное
значение для молодых взрослых ( Т-критерий –2,5 или
менее)
* Сделать заключение по результатам клинического
осмотра, анализов крови и денситометрии

5. Дизайн исследования

Простое слепое рандомизированное
контролируемое исследование

6. Выборка

Простая случайная
В исследовании приняло участие 330
пациентов. Из которых было отобрано 164
пациента( мужчин 60, женщины-104) с
помощью генератора случайных чисел.
Пациенты были разделены на две группы, 1-ая
группа 83пациента, 2-я группа-81 пациент

7. Критерии включения

*Пациенты в возрасте от 50до 75 лет
*Предшествующие переломы
*ИМТ менее 20кг/м2
*МПК на 2,5 и более СО ниже, чем
опорное значение для молодых
взрослых

8. Критерии исключения

*Гиперкальциемия( более 2, 5ммоль/л)
*Почечная недостаточность(клиренс
креатинина менее 35мл/мин)
*Повышенная чувствительность к
терипаратиду
*Беременность
*Возраст до 18лет

9. Исследовательский вопрос

Способствует ли применение Терипаратида( I)
у пациентов с Остеопорозом с низкой МПК в
возрасте 50-75 лет в Актюбинской,
Мангистауской области (P) улучшению
костного ремоделирования (O) по сравнению с
Алендронатом (C) ?

10. PICO

P- пациенты с Остеопорозом низкой МПК в
возрасте 50-75 лет Актюбинской,
Мангистауской области
I –Терипаратид (20 мкг п/к 1 раз в сутки в
течение 6 мес)
C - Алендронат( 70мг 1 раз в сутки внутрь в
теч 6 мес)
O - улучшить костное ремоделирование

11. Этические аспекты

* Одобрено ЭК
* Информированное согласие с полным раскрытием
всей необходимой информации( на понятном языке,
крупный шрифт)
* Действие в интересах пациента
* Конфиденциальность
* Право пациента отказаться от исследования на
любом этапе
* Интересы пациента выше интересов науки
* Полезность для пациента и общества
* Оказание полного объема медицинских услуг и
компенсации в случае нанесения вреда здоровью
пациента

12.

* Biomed Res Int. 2016;2016:6040379. doi: 10.1155/2016/6040379. Epub 2016 Jun 26.
* The Effect of Teriparatide on Fracture Healing of Osteoporotic Patients: A Meta-Analysis
of Randomized Controlled Trials
* Shenghan Lou, Houchen Lv, Guoqi Wang, Licheng Zhang, Ming Li, Zhirui Li, Lihai
*
*
*
*
Zhang, and Peifu Tang
Purpose. This meta-analysis is to assess the effectiveness of teriparatide in fracture
healing and clinical function improvement of the osteoporotic patients.
Methods. We searched PubMed, Embase, Web of Science, and the Cochrane databases
for randomized and quasi-randomized controlled trials comparing teriparatide to
placebo, no treatment, or comparator interventions in the osteoporotic patients.
Results. Five studies with 251 patients were included. Patients treated with teriparatide
therapy had a significant shorter radiological fracture healing time compared with those
in the control group (mean difference [MD] −4.54 days, 95% confidence interval [CI]
−8.80 to −0.28). Stratified analysis showed that lower limb group had significant shorter
healing time (MD −6.24 days, 95% CI −7.20 to −5.29), but upper limb group did not (MD
−1 days, 95% CI −2.02 to 0.2). Patients treated with teriparatide therapy showed better
functional outcome than those in the control group (standardized mean difference [SMD]
−1.02, 95% CI −1.81 to −0.22). Patients with therapy duration over 4 weeks would have
better functional outcome (SMD −1.68, 95% CI −2.07 to −1.29).
Conclusions. Teriparatide is effective in accelerating fracture healing and improving
functional outcome of osteoporotic women. However, more clinical studies are warranted
in order to determine whether the results are applicable to males and the clinical
indications for teriparatide after osteoporotic fractures.

13. Тема статьи: Влияние терипиратида на лечение переломов остеопоротических пациентов: метаанализ рандомизированных контролируемых

14.

Дизайн исследования: Метанализ
рандомизированных
контролируемых испытаний
Выборка: Стратифицированная

15. Цель исследования

Оценить эффективность терипаратида
для заживления переломов и улучшения
клинических проявлений пациентов с
остеопорозом

16. Критерии включения и исключения

Критерии включения
* Участники имели остеопороз с переломами
* участники старше 50 лет
Критерии исключения
* Участники моложе 50 лет
* противопоказания к исследуемому препарату
* кальция в сыворотке крови выше эталонного
уровня
* наличие
опухоли или химиотерапии, метастазы в
кости, открытые или патологические переломы

17.

Вопрос
Способствует ли заживлению переломов
(O) у пациентов старше 50 лет с
остеопорозом (P) применение
Терипаратида (I) по сравнению с
плацебо (C) ?

18. PICO

* P- пациенты старше 50 лет с остеопорозом
* I- Терипаратид
* С- плацебо
* О- заживление переломов

19. Вывод из статьи

* Терипаратид эффективен для ускорения
заживления трещин и улучшения
функционального исхода остеопоротических
женщин. Но необходимы еще несколько
клинических исследований для повышения
качества доказательств и определения того,
применимы ли результаты к мужчинам. Между
тем, ряд клинических исследований оправдан,
что определило полезность и эффективность
терипаратида и клинические показания к
применению терипаратида при лечении
исцеления остеопороза

20. Литература

*
*
*
*
*
*
*
*
1Дедов И.И., Мельниченко Г.А., Белая Ж.Е., Рожинская Л.Я.: Проблемы
Эндокринологии, Остеопороз, 2011, том 57, стр. 35-45
2. Евстигнеева Л.П., Солодовников А.Г., Ершова О.Б., Белова К.Ю.,
Зоткин Е.Г., Остеопороз. Диагностика, профилактика и
лечение, 2010, Клинические рекомендации)
3. Чернова Т.О., Смирнов А.В., Скрипникова И.А3. Odvina C. V., Levy S.,
Rao S., Zerwekh J. E., Rao D. S. Unusual mid-shaft fractures during long-term
bisphosphonate therapy. Clinical Endocrinology. 2010;72(2):161–168. doi:
10.1111/j.1365-2265.2009.03581.x. [PubMed] [Cross Ref]
4. Меньшикова Л.В., Храмцова Н.А., Ершова О.Б. Ближайшие и
отдаленные исходы переломов бедра у лиц пожилого возраста и их
медико-социальные последствия (по данным многоцентрового
исследования). Остеопороз и остеопатии. 2014;1:8-115.
5. Jamal S. A., Dion N., Ste-Marie L.-G. Atypical femoral fractures and bone
turnover. The New England Journal of Medicine. 2011;365(13):1261–1262. doi:
10.1056/nejmc1107029. [PubMed] [Cross Ref]
6. Odvina C. V., Zerwekh J. E., Rao D. S., Maalouf N., Gottschalk F. A., Pak C.
Y. C. Severely suppressed bone turnover: a potential complication of
alendronate therapy. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism.
2005;90(3):1294–1301. doi: 10.1210/jc.2004-0952. [PubMed] [Cross Ref]
7. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4939202/