Порядок назначения и отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов. Нормативная база

1. Крымский государственный медицинский университет им.С.И.Георгиевского Кафедра фармации Лекция « Порядок назначения и отпуска

наркотических и психотропных лекарственных
препаратов. Нормативная база, регулирующая
оборот наркотических и психотропных
препаратов.

2. Классификация наркотических средств и психотропных веществ по фармакологическому действию

Все вещества и препараты, способные сформировать зависимость при их потреблении,
можно разделить на три группы:
наркотические средства и
психотропные вещества
психодепрессанты
препараты и вещества
опийной группы
галлюциногены
психостимуляторы
препараты с седативным и
снотворным действием
2

3.

Международное законодательство, регулирующее оборот
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
Международную базу правового регулирования легального оборота наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров и противодействия их незаконному обороту составляют:
Единая конвенция Организации Объединенных Наций о наркотических средствах 1961
года.
Конвенция Организации Объединенных Наций о психотропных веществах 1971 года.
Конвенция Организации Объединенных Наций о борьбе против незаконного оборота
наркотических средств и психотропных веществ 1988 года.
3

4.

Термины, определенные международным законодательством,
используемые при обороте наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, культивировании наркосодержащих
растений
Наркотическое
средство
Психотропное
вещество
• любое из веществ, включенных в
Списки I и II – естественных или
синтетических (ст. 1 Единой
конвенции ООН о наркотических
средствах 1961 г.)
• любое вещество, природное или
синтетическое, или любой
природный материал, включенные в
Списки I, II, III или IV (ст. 1
Конвенции о психотропных
веществах 1971 г.)
4

5.

Международные организации, контролирующие оборот
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
культивирование наркосодержащих растений
1.
2.
3.
• Международный комитет по контролю над наркотиками (МККН) – проводит мониторинг
соблюдения правительствами международных договоров по контролю над наркотиками и
содействует в их усилиях.
• Комиссия по наркотическим средствам Экономического и социального совета ООН (КНС) –
обеспечивает постоянный надзор за международным контролем над наркотическими средствами.
Рассматривает вопросы, касающиеся целей конвенций 1961, 1971 и 1988 гг. и их достижения.
• Управление ООН по наркотикам и преступности (ЮНОДК) – является отделом ООН,
ответственным за предупреждение преступности, уголовное правосудие и реформу уголовного
законодательства. Обеспечивает руководство всей деятельностью ООН по контролю над
наркотиками.
5

6.

Законодательство Российской Федерации, контролирующее
оборот наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений
Нормативно-правовая база Российской Федерации в сфере оборота
наркотических средств и психотропных веществ опирается на нормы и принципы
международного права. Признание норм международного права отражено
в ст. 15 ч. 4 Конституции Российской Федерации:
«Общепризнанные принципы и нормы
международного права и международные
договоры Российской Федерации являются
составной частью ее правовой системы.
Если международным договором
Российской Федерации
установлены иные правила,
чем предусмотренные законом, то
применяются правила международного
договора»
6

7.

Законодательство Российской Федерации, контролирующее
оборот наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений
Государство признает, что
применение наркотических средств и
психотропных веществ, а также их
прекурсоров в различных сферах
остается необходимым, что
обусловливает их легальный оборот.
Вместе с тем требуется четкое
регламентирование использования наркотических средств и психотропных
веществ, а также их прекурсоров в социально полезных целях, а меры против
злоупотребления
в
сфере
оборота
таких
веществ
должны
быть
эффективными, координированными и универсальными.
7

8.

Законодательство Российской Федерации, контролирующее
оборот наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений
Легальный оборот наркотических средств, психотропных веществ и
их прекурсоров - культивирование наркосодержащих растений,
разработка, производство, изготовление, переработка, хранение,
перевозка, пересылка, отпуск, реализация, распределение, приобретение,
использование, ввоз на таможенную территорию Российской Федерации,
вывоз с таможенной территории Российской Федерации, уничтожение
наркотических средств, психотропных веществ.
ЛЕГАЛЬНЫЙ ОБОРОТ
8

9.

Оборот наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений
6 заводовпроизводителей
наркотических средств
71 научноисследовательский
институт
660 аптечных
организаций
100 организаций
оптовой торговли
24997 лечебнопрофилактических
учреждений
22 экспертные
организации
9

10.

Уполномоченные органы Российской Федерации,
контролирующие оборот наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих
растений
Федеральная служба по контролю за
оборотом наркотиков
Министерство экономического
развития Российской Федерации
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения
Министерство промышленности и
торговли Российской Федерации
Министерство внутренних дел
Российской Федерации
Органы государственный власти субъектов
Российской Федерации
Государственный
антинаркотический комитет
10

11.

Уполномоченные органы Российской Федерации,
контролирующие оборот наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих
растений
1. Разрабатывает и реализует государственную политику в сфере оборота
наркотиков.
2. Обеспечивает соблюдение антинаркотического законодательства.
3. Выдает
заключения,
предусмотренные
законодательством
(заключения на помещения и на сотрудников).
4. Принимает участие в работе комиссий по уничтожению наркотиков.
1. Определяет перечень наркотиков, используемых в медицине.
2. Устанавливает порядок отпуска и использования наркотиков в
медицине и форму бланка рецептов.
3. Вносит предложения по изменению и дополнению в государственные
квоты для наркотиков.
1. Утверждает порядок хранения контролируемых инструментов и
оборудования.
2. Распределяет инструменты и оборудование.
3. Выдает лицензии на ввоз (вывоз) подконтрольных средств и веществ.
4. Согласует порядок уничтожения инструментов и оборудования.
5. Распределяет наркотики.
11

12.

Уполномоченные органы Российской Федерации,
контролирующие оборот наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих
растений
В целях совершенствования государственного управления в области
противодействия незаконному обороту наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров Указом Президента Российской Федерации от 18.10.2007
№ 1374 «О дополнительных мерах по противодействию незаконному обороту
наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров» образован
Государственный антинаркотический комитет и антинаркотические комиссии в
субъектах Российской Федерации для координации деятельности федеральных
органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов
Российской Федерации и органов местного самоуправления муниципальных
образований по противодействию незаконному обороту наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров.
12

13.

Законодательство Российской Федерации, контролирующие
оборот наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений
Стратегия государственной антинаркотической политики
Российской Федерации до 2020 года
(утверждена Указом Президента Российской Федерации от 09.06.10 № 690)
Генеральной целью Стратегии является существенное сокращение незаконного
распространения и немедицинского потребления наркотиков, масштабов последствий
их незаконного оборота для безопасности и здоровья личности, общества и
государства.
Для достижения генеральной цели одной из основных стратегических задач
определена необходимость разработки и внедрения государственной системы
мониторинга наркоситуации в Российской Федерации.
Указанная система мониторинга предусматривает, в том числе проведение
заинтересованными государственными органами мероприятий как по выявлению
новых видов психоактивных веществ, используемых для немедицинского
применения, так и пресечению их оборота в незаконных целях.
13

14.

Нормативно-правовое регулирование оборота наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
культивирования наркосодержащих растений
законодательные акты;
нормативные
правовые
акты
федеральных
органов
исполнительной власти:
- постановления Правительства Российской Федерации;
- приказы Минздрава России;
- приказы Росздравнадзора;
нормативные акты органов исполнительной власти субъектов
Российской Федерации;
нормативные акты (приказы) на учрежденческом уровне.
14

15.

Нормативно-правовое регулирование оборота наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
культивирования наркосодержащих растений
Конституция Российской Федерации от 12 декабря 1993 года
Закон Российской Федерации от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей»
Федеральные законы
Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в
Российской Федерации»
Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»
(ст. 32-40)
Федеральный закон от 13.03.2006 № 38-ФЗ «О рекламе»
Федеральный закон от 29.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и
индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля
(надзора) и муниципального контроля»
Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных
веществах»
Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов
деятельности»
15

16.

Нормативно-правовое регулирование оборота наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
культивирования наркосодержащих растений
Постановления Правительства Российской Федерации
Постановление Правительства РФ от 21.11.2011 № 957 «Об организации
лицензирования отдельных видов деятельности»
Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании
деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»
Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 «Об утверждении перечня
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих
контролю в Российской Федерации»
Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 «О порядке представления
сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических
средств и психотропных веществ»
16

17.

Нормативно-правовое регулирование оборота наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
культивирования наркосодержащих растений
Постановления Правительства Российской Федерации
Постановление Правительства РФ от 06.08.1998 № 892 «Об утверждении Правил
допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а
также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и
психотропных веществ»
Постановление Правительства РФ от 12.06.2008 № 449 «О порядке перевозки
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории
Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов»
Постановление Правительства РФ от 03.09.2004 № 453 «Об утверждении
Положения об использовании наркотических средств и психотропных веществ в
ветеринарии»
Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 «О порядке хранения
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»
17

18.

Нормативно-правовое регулирование оборота наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
культивирования наркосодержащих растений
Постановления Правительства Российской Федерации
Постановление Правительства РФ от 18.06.1999 № 647 «О порядке
дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, растений, содержащих наркотические
средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, или их частей,
содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их
прекурсоры, а также инструментов и оборудования, которые были конфискованы
или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых
признано нецелесообразным»
Постановление Правительства РФ от 23.09.2002 № 695 «О прохождении
обязательного
психиатрического
освидетельствования
работниками,
осуществляющими отдельные виды деятельности, в том числе деятельность,
связанную с источниками повышенной опасности (с влиянием вредных веществ и
неблагоприятных производственных факторов), а также работающими в условиях
повышенной опасности»
18

19.

Нормативно-правовое регулирование оборота наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
культивирования наркосодержащих растений
Постановления Правительства Российской Федерации
Постановление Правительства РФ от 22.03.2001 № 221 «Об утверждении
перечня инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем
и используемых для производства и изготовления наркотических средств,
психотропных веществ, и правил разработки, производства, изготовления,
хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения,
приобретения, использования, ввоза на таможенную территорию Российской
Федерации, вывоза с таможенной территории Российской Федерации,
уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным
контролем и используемых для производства и изготовления наркотических
средств, психотропных веществ»
Постановление Правительства РФ от 24.02.2009 № 147 «Об организации
переработки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»
19

20.

Нормативно-правовое регулирование оборота наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
культивирования наркосодержащих растений
Постановления Правительства Российской Федерации
Постановление Правительства РФ от 09.06.2010 № 419 «О представлении сведений
о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и
психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом»
Постановление Правительства РФ от 26.07.2010 № 558 «О порядке распределения,
отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также
отпуска и реализации их прекурсоров»
Постановление Правительства РФ от 21.03.2011 № 181 «О порядке ввоза в
Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров»
20

21.

Нормативно-правовое регулирование оборота наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
культивирования наркосодержащих растений
Постановления Правительства Российской Федерации
Постановление Правительства РФ от 01.10.2012 № 1001 «О внесении изменений
в Правила представления отчетов о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров
наркотических средств и психотропных веществ»
Постановление Правительства РФ от 01.10.2012 № 1003 «О внесении изменений
в некоторые постановления Правительства Российской Федерации по вопросам,
связанным с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (вступило в
силу 1 января 2013 г.)
Постановление Правительства РФ от 08.10.2012 № 1020 «Об утверждении
крупного и особо крупного размеров прекурсоров наркотических средств или
психотропных веществ, а также крупного и особо крупного размеров для растений,
содержащих прекурсоры наркотических средств или психотропных веществ, либо их
частей, содержащих прекурсоры наркотических средств или психотропных веществ,
для целей статей 228.3, 228.4 и 229.1 Уголовного кодекса Российской Федерации»
(вступило в силу 1 января 2013 г.)
21

22.

Нормативно-правовое регулирование оборота наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
культивирования наркосодержащих растений
Ведомственные нормативные правовые акты
Приказ ФСКН РФ от 29.12.2011 № 580 «Об утверждении
Административного регламента Федеральной службы Российской Федерации
по контролю за оборотом наркотиков по предоставлению государственной
услуги по выдаче заключений об отсутствии у работников, которые в
соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к
наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в Список I
прекурсорам
или
культивируемым
наркосодержащим
растениям,
непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести,
тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с
незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их
прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих
растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами
Российской Федерации» (вступил в силу 06.07.2012 г.)
22

23.

Нормативно-правовое регулирование оборота наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
культивирования наркосодержащих растений
Ведомственные нормативные правовые акты
Приказ ФСКН РФ от 12.01.2012 № 9 «Об утверждении
Административного регламента Федеральной службы Российской
Федерации по контролю за оборотом наркотиков по предоставлению
государственной услуги по выдаче заключений о соответствии объектов и
помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с
оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в
Список I прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих
растений, установленным требованиям к оснащению этих объектов и
помещений инженерно-техническими средствами охраны» (вступил в
силу 29.06.2012 г.)
23

24.

Нормативно-правовое регулирование оборота наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
культивирования наркосодержащих растений
Ведомственные нормативные правовые акты
Приказ Минздрава РФ от 12.11.1997 № 330 «О мерах по улучшению учета,
хранения, выписывания и использования наркотических средств и
психотропных веществ»
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 № 110 «О порядке
назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского
назначения и специализированных продуктов лечебного питания» (в ред.
Приказа Минздравсоцразвития России от 20.01.2011 № 13н, с изм., внесенными
Приказом Минздрава России от 01.08.2012 № 54н)
Приказ Минздрава РФ от 28.03.2003 № 127 «Об утверждении Инструкции
по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих
в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее
использование
которых
в
медицинской
практике
признано
нецелесообразным»
24

25.

Нормативно-правовое регулирование оборота наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
культивирования наркосодержащих растений
Ведомственные нормативные правовые акты
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 13.05.2005 № 330 «О Перечне
должностей медицинских и фармацевтических работников, а также
организаций и учреждений, которым предоставлено право отпуска
наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам»
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 № 785 «О Порядке
отпуска лекарственных средств»
Приказ Минздрава РФ от 23.09.1999 № 350 «Об утверждении Перечня
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, которые
после изъятия из незаконного оборота и обращения в доход государства могут
быть
переданы
государственным
унитарным
предприятиям
для
промышленной переработки или уничтожения путем трансформации и
ресинтеза с последующим их использованием в медицинских целях»
25

26.

Нормативно-правовое регулирование оборота наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
культивирования наркосодержащих растений
Ведомственные нормативные правовые акты
Приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 № 308 «Об утверждении инструкции
по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм»
Приказ Минздрава РФ от 16.07.1997 № 214 «О контроле качества
лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)»
Приказ Минздрава РФ от 20.07.2001 № 284 «Об утверждении норм
естественной убыли лекарственных средств и изделий медицинского
назначения в аптечных организациях независимо от организационно правовой формы и формы собственности»
26

27.

Нормативно-правовое регулирование оборота наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
культивирования наркосодержащих растений
Ведомственные нормативные правовые акты
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 № 1222н «Об утверждении
Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского
применения»
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении
Правил хранения лекарственных средств»
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.08.2008 № 418н «Об утверждении
Порядка организации работы по контролю и надзору за полнотой и качеством
осуществления органами государственной власти субъектов Российской
Федерации переданных полномочий Российской Федерации в сфере
здравоохранения»
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 09.04.2010 № 225ан «Об
утверждении Порядка оказания наркологической помощи населению
Российской Федерации»
27

28.

Нормативно-правовое регулирование оборота наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
культивирования наркосодержащих растений
Ведомственные нормативные правовые акты
Приказ Минздравсоцразвития России от 16.05.2011 № 397н «Об утверждении специальных
требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ,
зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве
лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебнопрофилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и
организациях оптовой торговли лекарственными средствами»
Приказ Минздрава России от 01.08.2012 N 54н «Об утверждении формы бланков рецептов,
содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их
изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления»
Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и
выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на
лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»
Приказ Минздрава России от 22.04.2014
лекарственных средств для медицинского
количественному учету»
№ 183н «Об утверждении перечня
применения, подлежащих предметно28

29.

Нормативно-правовое регулирование оборота наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
культивирования наркосодержащих растений
Федеральный закон
от 21.11.2011
№ 323-ФЗ
Федеральный закон
от 27.07.2010
№ 210-ФЗ
Федеральный закон
от 04.05.2011
№ 99-ФЗ
29

30.

Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических
средствах и психотропных веществах»
Термины и определения
наркотические средства - вещества синтетического или естественного
происхождения, препараты, включенные в Перечень наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской
Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации,
международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой
конвенцией о наркотических средствах 1961 года
психотропные вещества - вещества синтетического или естественного
происхождения, препараты, природные материалы, включенные в Перечень
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих
контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством
Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в
том числе Конвенцией о психотропных веществах 1971 года
прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ - вещества,
часто используемые при производстве, изготовлении, переработке наркотических
средств и психотропных веществ, включенные в Перечень наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской
Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации,
международными договорами Российской Федерации, в том числе Конвенцией
Организации Объединенных Наций о борьбе против незаконного оборота
наркотических средств и психотропных веществ 1988 года
30

31.

Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических
средствах и психотропных веществах»
Термины и определения
производство наркотических средств, психотропных веществ действия, направленные на серийное получение наркотических средств
или психотропных веществ из химических веществ и (или) растений
изготовление наркотических средств, психотропных веществ действия, в результате которых на основе наркотических средств,
психотропных веществ или их прекурсоров получены готовые к
использованию и потреблению формы наркотических средств,
психотропных веществ или содержащие их лекарственные средства
переработка наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров - действия, в результате которых происходят рафинирование
(очистка от посторонних примесей), повышение в препарате
концентрации наркотических средств, психотропных веществ или их
прекурсоров, а также получение на основе одних наркотических средств,
психотропных веществ или их прекурсоров других наркотических
средств, психотропных веществ или их прекурсоров либо получение
веществ, не являющихся наркотическими средствами, психотропными
веществами или их прекурсорами
31

32.

Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических
средствах и психотропных веществах»
Термины и определения
распределение наркотических средств, психотропных веществ действия, в результате которых в соответствии с порядком, установленным
Правительством Российской Федерации, конкретные юридические лица
получают в установленных для них размерах конкретные наркотические
средства или психотропные вещества для осуществления оборота
наркотических средств или психотропных веществ
ввоз (вывоз) наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров - перемещение наркотических средств, психотропных веществ и
их прекурсоров с территории другого государства на территорию Российской
Федерации или с таможенной территории Российской Федерации на
таможенную территорию другого государства
оборот прекурсоров - разработка, производство, переработка, хранение,
перевозка, пересылка, отпуск, реализация, приобретение, использование, ввоз
на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской
Федерации, уничтожение прекурсоров, разрешенные и контролируемые в
соответствии с законодательством Российской Федерации
производство прекурсоров - действия, направленные на получение
готовых к использованию и (или) потреблению прекурсоров из химических
веществ и (или) растений
32

33.

Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических
средствах и психотропных веществах»
Термины и определения
растения,
содержащие
наркотические
средства
или
психотропные вещества либо их прекурсоры, - растения, из которых
могут быть получены наркотические средства, психотропные вещества
или их прекурсоры и которые включены в Перечень растений,
содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо
их прекурсоры и подлежащих контролю в Российской Федерации
культивирование наркосодержащих растений - деятельность,
связанная с созданием специальных условий для посева и
выращивания наркосодержащих растений, а также их посев и
выращивание,
совершенствование
технологии
выращивания,
выведение новых сортов, повышение урожайности и устойчивости к
неблагоприятным метеорологическим условиям
33

34.

Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических
средствах и психотропных веществах»
установил правовые основы государственной политики в сфере оборота
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также в
области противодействия их незаконному обороту в целях охраны здоровья
граждан, государственной и общественной безопасности
Принципы государственной политики
государственная монополия на основные виды деятельности, связанные с
оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I
прекурсоров;
лицензирование всех видов деятельности, связанных с оборотом наркотических
средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров;
координация деятельности федеральных органов исполнительной власти,
органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органов
местного самоуправления;
34

35.

Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических
средствах и психотропных веществах»
Принципы государственной политики
приоритетность мер по профилактике наркомании и правонарушений,
связанных с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных
веществ, стимулирование деятельности, направленной на антинаркотическую
пропаганду;
государственная поддержка научных исследований в области разработки новых
методов лечения наркомании;
привлечение негосударственных организаций и граждан к борьбе с
распространением наркомании и развитию сети учреждений медико-социальной
реабилитации больных наркоманией;
развитие международного сотрудничества в области противодействия
незаконному обороту наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров на многосторонней и двусторонней основе;
лицензирование деятельности, связанной с производством, переработкой,
хранением, реализацией, приобретением и использованием прекурсоров,
внесенных в Таблицу I Списка IV.
35

36.

Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических
средствах и психотропных веществах»
В зависимости от применяемых государством мер контроля наркотические
средства, психотропные вещества и их прекурсоры, подлежащие контролю в
Российской Федерации, вносятся в следующие списки:
• наркотические средства,
психотропные вещества и
их прекурсоры, оборот
которых в РФ запрещен (за
исключением случаев,
предусмотренных
пунктами 1 и 5 ст. 14)
• список психотропных
веществ, оборот которых в
РФ ограничен и в
отношении которых
допускается исключение
некоторых мер контроля
• наркотические средства и
психотропные вещества,
оборот которых в РФ
ограничен и в отношении
которых устанавливаются
меры контроля
I
II
III
IV
• список прекурсоров, оборот
которых в РФ ограничен и в
отношении которых
устанавливаются меры
контроля
36

37.

Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических
средствах и психотропных веществах»
список прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в
отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с
законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской
Федерации (Список IV), включает:
• прекурсоры, оборот
которых в Российской
Федерации ограничен и
в отношении которых
устанавливаются
особые меры контроля
Таблица I
Таблица
II
• прекурсоры, оборот
которых в Российской
Федерации ограничен и
в отношении которых
устанавливаются
общие меры контроля
• прекурсоры, оборот
которых в Российской
Федерации ограничен и
в отношении которых
допускается
исключение некоторых
мер контроля
Таблица
III
37

38.

Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических
средствах и психотропных веществах»
Термины и определения
Аналитические
(стандартные)
образцы
наркотических
средств,
психотропных веществ и их прекурсоров
(аналитические образцы) - препараты,
состав которых в установленном порядке
подтвержден сертификатом качества
и которые предназначены для использования в экспертной,
оперативно-розыскной, научной и учебной деятельности, а также
при медицинском освидетельствовании
38

39.

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ
НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ
В соответствии с приказом Минэкономразвития России
от 21.10.1999 № 468 изъятые из незаконного оборота
наркотические средства и психотропные вещества, а также
инструменты и оборудование, могут быть уничтожены
(переработаны) или использованы только 3 предприятиями:
ФУП «Московский эндокринный завод»;
ГУП
«Государственный
научно-исследовательский
институт органической химии и технологии»;
Производственно-экспериментальный
завод
Всероссийского
научно-исследовательского
института
лекарственных и ароматических растений
39

40.

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ
НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ
Федеральный
закон
от
04.05.2011
№
«О лицензировании отдельных видов деятельности»
99-ФЗ
Постановление Правительства Российской Федерации от
22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по
обороту наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»
40

41.

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ
НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ
Цель – предотвращение ущерба правам, законным интересам, жизни или
здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия
(памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и
безопасности государства, возможность нанесения которого связана с
осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями
отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов
деятельности в иных целях не допускается.
Задачи - предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим
лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным
предпринимателем, его уполномоченными представителями требований, которые
установлены Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ, другими
федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными
нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие
соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для
предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при
осуществлении лицензируемого вида деятельности.
41

42.

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ
НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ
Полномочия лицензирующих органов
рассмотрение заявления, документов о предоставлении лицензии и принятие
решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии;
рассмотрение заявления, документов о переоформлении лицензии и принятие
решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии;
предоставление дубликата лицензии и копии лицензии;
контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований;
приостановление действия, прекращение действия, возобновление действия и
аннулирование лицензии;
ведение единого реестра предоставленных лицензий и предоставление сведений
из единого реестра лицензий и иной информации о лицензировании
заинтересованным лицам
42

43.

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ
НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ
Постановление Правительства Российской Федерации от 03.06.2010 № 398
«О внесении изменений в перечень наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской
Федерации»
Прекурсорами являются вещества, включенные в список IV перечня
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, в
соответствующей концентрации.
Прекурсоры разделены на 3 таблицы:
Таблица I – особые меры контроля (лицензирование, установление порядка
оборота) (псевдоэфедрин, фенилпропаноламин, эргометрин, эрготамин, эфедрин,
ангидрид уксусной кислоты и др. в концентрации 10% и более);
Таблица II – общие меры контроля;
Таблица III – исключение некоторых мер контроля (ацетон 60% и более, эфир
45% и более, перманганат калия 45% и более, толуол 70% и более, уксусная кислота
80% и более, серная кислота 45% и более, соляная кислота 15% и более и др.)
43

44.

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ
НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ
Список прекурсоров Таблицы I Списка IV
1. Ангидрид уксусной кислоты (10% или более).
2. N-метилэфедрин (10% или более).
3. Норпсевдоэфедрин (10% или более), исключая d-норпсевдоэфедрин (катин)
4. Псевдоэфедрин (10% или более).
5. Фенилпропаноламин (норэфедрин) (10% или более).
6. Эргометрин (эргоновин) (10% или более).
7. Эрготамин (10% или более).
8. Эфедрин (10% или более).
Включая соли перечисленных веществ, если существование таких солей
возможно.
В отношении прекурсоров Таблицы I Списка IV
устанавливаются особые меры контроля (лицензирование).
44

45.

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ
НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ
Следует помнить!!!
Распределение наркотических средств, психотропных веществ действия, в результате которых в соответствии с порядком, установленным
Правительством Российской Федерации, конкретные юридические лица
получают в установленных для них размерах конкретные наркотические
средства или психотропные вещества для осуществления оборота
наркотических средств или психотропных веществ
Отпуск наркотических средств и психотропных веществ физическим
лицам производится только в аптечных организациях и учреждениях
здравоохранения при наличии у них лицензии на указанный вид деятельности
Хранение наркотических средств, психотропных веществ и
прекурсоров осуществляется юридическими лицами, имеющими лицензию на
осуществление деятельности по обороту наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих
растений с указанием работ и услуг по хранению наркотических средств,
психотропных веществ и прекурсоров
45

46.

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ
НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ
Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 № 681
(последняя редакция от 23.06.2014 № 578)
список I (наркотические средства – 200, психотропные вещества – 9)
список II (наркотические средства – 42, психотропные вещества – 7)
список III (психотропные вещества – 53)
таблица I списка IV (прекурсоры – 8)
46

47.

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ
НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ
Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2010 № 486
«О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации
по вопросам, связанным с оборотом наркотических средств, психотропных веществ
и их прекурсоров»
С 10 октября 2010 г. вступили в силу положения, касающиеся включения в Список III
перечня наркотичесикх средств, психотропных веществ и их прекурсоров позиций
«Буторфанол» и «Тианептин»!
На указанные вещества распространяются все меры контроля, предусмотренные для
психотропных веществ, в том числе:
осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропными веществами,
только юридическими лицами;
лицензирование всех видов деятельности, связанных с оборотом психотропных
веществ;
оформление допуска к работе для всех работников, осуществляющих оборот
психотропных веществ;
наличие справок учреждений системы здравоохранения и заключений ФСКН России
по отсутствию у работников судимостей и на соответствие помещений;
определение производства, хранения, ввоза (вывоза) данных веществ в пределах
государственных квот;
хранение в специально оборудованном помещении в установленном порядке;
47

48.

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ
НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ
Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2010 № 486
«О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской
Федерации по вопросам, связанным с оборотом наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров»
определение максимальных сроков назначения данных веществ и количества,
выписываемого на 1 рецепт;
уголовная ответственность за выдачу рецепта на психотропные вещества без
соответствующих медицинских показаний или с нарушением установленных правил
оформления;
маркировка на внутренней упаковке двойной красной полосой;
запрещение использования
частнопрактикующих врачей;
данных
веществ
в
медицинской
деятельности
предоставление квартальных отчетов – о производстве, изготовлении, ввозе (вывозе);
годовых отчетов – о производстве, изготовлении, ввозе (вывозе), отпуске, реализации и
использовании;
ежемесячная
ценностей;
инвентаризация
с
составлением
баланса
товарно-материальных
регистрация в специальных журналах учета операций.
48

49.

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ
НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ
Основные принципы осуществления лицензирования
обеспечение единства экономического пространства на территории Российской
Федерации;
установление лицензируемых видов деятельности федеральным законом;
установление федеральными законами единого порядка лицензирования отдельных видов
деятельности на территории Российской Федерации;
установление исчерпывающих перечней лицензионных требований в отношении
лицензируемых видов деятельности положениями о лицензировании конкретных видов
деятельности;
открытость и доступность информации о лицензировании, за исключением информации,
распространение которой запрещено или ограничено в соответствии с законодательством
Российской Федерации;
недопустимость взимания с соискателей лицензий и лицензиатов платы за
осуществление лицензирования, за исключением уплаты государственной пошлины в
размерах и в порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации о
налогах и сборах;
соблюдение законности при осуществлении лицензирования.
49

50.

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ
НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ
Обязанности лицензирующих органов
В течение тридцати рабочих дней со
дня получения сведений о фактах
нарушения законодательства Российской
Федерации
должностными
лицами
лицензирующих
органов
при
осуществлении лицензирования
лицензирующие органы обязаны сообщить юридическим лицам или
индивидуальным предпринимателям, права и законные интересы которых
нарушены, о мерах, принятых в отношении виновных в таких
нарушениях должностных лиц.
Гуськова И.А. Росздравнадзор
50

51.

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ
НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ
Лицензия предоставляется на каждый вид
деятельности, указанный в части 1 статьи 12
Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ
Лицензиат, получивший лицензию, вправе осуществлять
деятельность, на которую предоставлена лицензия, на всей
территории Российской Федерации со дня, следующего за днем
принятия решения о предоставлении лицензии
Лицензируемая деятельность может осуществляться на территориях
других субъектов Российской Федерации при условии уведомления
лицензиатом лицензирующих органов соответствующих субъектов
Российской Федерации в порядке, установленном Правительством
Российской Федерации
Лицензия действует бессрочно
Днем принятия решения о предоставлении лицензии
является день одновременно осуществляемых внесения записи
о предоставлении лицензии в реестр лицензий, присвоения
лицензии регистрационного номера и регистрации приказа
(распоряжения) руководителя, заместителя руководителя
лицензирующего органа о предоставлении лицензии
51

52.

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ
НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ
Предоставление лицензии
(первичное лицензирование)
52

53.

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ
НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ
специальное разрешение на право
осуществления юридическим лицом или
индивидуальным
предпринимателем
конкретного
вида
деятельности
(выполнения
работ,
оказания
услуг,
составляющих
лицензируемый
вид
деятельности), которое подтверждается
документом, выданным лицензирующим
органом на бумажном носителе или в
форме
электронного
документа,
подписанного электронной подписью, в
случае, если в заявлении о предоставлении
лицензии указывалось на необходимость
выдачи такого документа в форме
электронного документа
(форма утверждена ПП РФ от 06.10.2011
№826)
53

54.

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ
НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ
Следует обратить внимание!
Указанное разрешение на право осуществления конкретного вида
деятельности для юридического лица (индивидуального предпринимателя)
должно быть только одно.
Поэтому все ранее выданные лицензии одному юридическому лицу
(индивидуальному предпринимателю) на различные объекты (места)
осуществления
конкретного
вида
деятельности
подлежат
переоформлению в одну бессрочную лицензию.
В случае наличия у лицензиата нескольких лицензий, выданных
различными лицензирующими органами, лицензиат сам выбирает
лицензирующий орган, в который намерен подать заявление со всеми
оригиналами ранее выданных лицензирующими органами лицензий.
54

55.

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ
НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ
Заявитель обязан представить в лицензирующий орган следующие
документы:
заявление о предоставлении лицензии по установленной форме
(приказ Росздравнадзора от 19 марта 2012 г. № 1197-Пр/12)
соискатель лицензии может указать просьбу о направлении ему в
электронной форме информации по вопросам лицензирования
55

56.

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ
НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ
Заявитель обязан представить в лицензирующий орган следующие
документы:
копии
учредительных
документов
юридического
лица,
засвидетельствованные в нотариальном порядке;
документ, подтверждающий уплату государственной пошлины;
С 2013 г. заявитель вправе представлять документ, подтверждающий
уплату государственной пошлины, по собственной инициативе
определены Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ
56

57.

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ
НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ
Заявитель обязан представить в лицензирующий орган следующие
документы:
определены постановлением Правительства Российской
Федерации от 22.12.2011 № 1085
копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на
праве собственности или ином законном основании соответствующих
установленным требованиям и необходимых для осуществления деятельности
по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированию наркосодержащих растений оборудования, помещений и
земельных участков, права на которые не зарегистрированы в Едином
государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в
случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре сведения об этих помещениях и земельных участках);
57

58.

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ
НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ
копию сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую
профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя
соответствующего подразделения юридического лица при осуществлении оборота
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, внесенных в
списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, и
культивирования наркосодержащих растений;
копии справок,
выданных государственными
или
муниципальными
учреждениями здравоохранения в установленном законодательством Российской
Федерации порядке, об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими
служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам,
психотропным веществам, а также прекурсорам, внесенным в список I и таблицу I
списка IV перечня, или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний
наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом;
копии документов об образовании лиц, осуществляющих деятельность по
обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I –
III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, а также о квалификации
фармацевтических и медицинских работников;
58

59.

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ
НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ
сведения о наличии заключений органа по контролю за оборотом наркотических средств
и психотропных веществ:
а) о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность,
связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список I
прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным
требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами
охраны;
б) об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными
обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам,
внесенным в список I прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям,
непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо
тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических
средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием
наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами
Российской Федерации;
в) об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат
доступ непосредственно к прекурсорам, внесенным в таблицу I списка IV перечня,
непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое и особо
тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров либо с незаконным культивированием
наркосодержащих растений, в том числе совершенное за пределами Российской Федерации;
опись прилагаемых документов.
59

60.

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ
НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ
Взимание платы с заявителя за предоставление государственной услуги
(предоставление лицензии, переоформление лицензии, выдачу дубликата
лицензии) осуществляется в размерах, установленных подпунктом 92 пункта 1
статьи 333.33. Налогового кодекса Российской Федерации.
Государственная пошлина за предоставление лицензии уплачивается в
размере – 6000 рублей.
60

61.

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ
НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ
Допуск лиц к работе с наркотическими средствами и
психотропными веществами осуществляется руководителями
организаций, учреждений и предприятий независимо от их
организационно-правовой формы или лицами, их замещающими
согласно п. 2 постановления Правительства Российской Федерации от
06.08.1998 № 892 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с
наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к
деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и
психотропных веществ»
61

62.

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ
НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ
Предоставление
лицензии
осуществляется
в
течение
45 (сорока пяти) рабочих дней
со дня поступления в
лицензирующий орган надлежащим образом оформленного
заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме
прилагаемых к нему документов
62

63.

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ
НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ
Рассмотрение заявления, документов о предоставлении лицензии и принятие
решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии
поступление заявления
и документов (в т. ч.
через портал
государственных услуг)
ненадлежащим образом
оформлено заявление и
(или) не в полном
объеме представлены
документы
надлежащим образом
оформлено заявление и
в полном объеме
представлены
документы
3 дня
уведомление
соискателя лицензии о
необходимости
устранения замечаний
в тридцатидневный
срок
3 дня
непредставление
информации в
тридцатидневный
срок
уведомление о возврате
заявления и
прилагаемых к нему
документов
63

64.

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ
НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ
Рассмотрение заявления, документов о предоставлении лицензии и принятие
решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии
3 дня
проверка полноты и
достоверности и
внеплановая проверка
соответствия
соискателя лицензии
лицензионным
требованиям
надлежащим образом
оформленное заявление
и в полном объеме
представленные
документы
несоответствие
соответствие
3 дня
уведомление об
отказе в
предоставлении
лицензии
вручение
(направление)
лицензии заявителю
64

65.

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ
НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ
Следует знать!
Студентам
образовательных
учреждений
высшего
и
среднего
профессионального
образования разрешается работать в ходе учебного
процесса с наркотическими средствами и
психотропными веществами только в присутствии
лиц, допущенных к работе с ними в
установленном порядке.
65

66.

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ
НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ
Переоформление лицензии
66

67.

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ
НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ
реорганизация юридического лица в форме преобразования
изменения наименования, адреса места нахождения
лицензия
подлежит
переоформлению
в случаях:
изменение места жительства, имени, фамилии и
(в случае, если имеется) отчества индивидуального
предпринимателя, реквизитов документов,
удостоверяющего его личность
изменения адресов мест осуществления
юридическим лицом или индивидуальным
предпринимателем лицензируемого вида
деятельности
изменения перечня выполняемых работ, оказываемых услуг,
составляющих лицензируемый вид деятельности
67

68.

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ
НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ
Предоставление дубликата
лицензии, копии лицензии
68

69.

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ
НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ
Выдача дубликата лицензии, копии лицензии осуществляется в
течение 3 (трех) рабочих дней с даты приема заявления и
документов лицензирующим органом).
Копия лицензии предоставляется бесплатно.
Взимание платы с заявителя за предоставление государственной
услуги (предоставление лицензии, переоформление лицензии, выдачу
дубликата лицензии) осуществляется в размерах, установленных
подпунктом 92 пункта 1 статьи 333.33. Налогового кодекса Российской
Федерации.
Государственная пошлина за выдачу дубликата уплачивается в
размере 600 рублей.
69

70.

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ
НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ
Для получения дубликата лицензии заявитель обязан представить в
лицензирующий орган следующие документы:
заявление о предоставлении дубликата лицензии;
документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за
предоставление дубликата лицензии;
испорченный бланк лицензии (в случае порчи лицензии).
С 2013 г. заявитель вправе представлять документ, подтверждающий
уплату государственной пошлины, по собственной инициативе.
70

71.

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ
НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ
Основные нормативные правовые акты, регламентирующие отпуск
наркотических средств и психотропных веществ
Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и
психотропных веществах» (статьи 23, 25, 26)
Приказ Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 № 110 «О порядке назначения и
выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и
специализированных продуктов лечебного питания»
Приказ Минздравсоцразвития России от 13.05.2005 № 330 «О перечне должностей
фармацевтических работников и учреждений (организаций) с правом отпуска
наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам»
Приказ Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска
лекарственных средств»
Методические указания «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в
аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности», утвержденные
Минздравом России в 1997 году
Приказ Минздрава России от 20.12.2014 № 1175н «Об утверждении порядка
назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных
бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета
и хранения»
71

72.

СПАСИБО
ЗА
ВНИМАНИЕ!
72