Мольдир

1.

М. Оспанов атындағы Батыс Қазақстан Мемлекеттік Медицина
Университеті
Созылмалы іріңді ортаңғы отит
кезінде антибактериальды
емнің(амоксициллин-клавуланат)
тиімділігі және қауіпсіздігі
Орындаған: Оңғалиева М.А.
Тексерген: Кошмағанбетова Г.К.

2. өзектілігі

ӨЗЕКТІЛІГІ
Созылмалы іріңді ортаңғы отит – дабыл қуысындағы
немесе емізіктəрізді үңгірде (мастоидит) ұзақ уақыт
қабынудың болуы, құлақтан 2-6 апта бойы үнемі немесе
кезеңімен тесілген дабыл жарғағы арқылы ірің ағуы.
Созылмалы ортаңғы отитте - дабыл жарғағындағы
тесік арқылы ағатын сұйықтық сарғыш немесе
жасылдау түсті, дабыл жарғағындағы тесіктің саңылауы
арқылы ортаңғы құлақтың ылғалды, жылтыраған,
қызарған медиалді қабырғасын көруге болады.
Барабан қуысына енген инфекция көзі аурудың негізгі
себебі болып табылады (стрептококк, стафилококк,
пневмококк т.б.) .
Амоксициллин-клавуланат қышқылы (амоксиклав)
– бета-лактамазаның қосындысы бар, əсері кең спектрлі
пенициллин тобындағы антибиотик.

3. Зерттеу мақсаты

ЗЕРТТЕУ МАҚСАТЫ
 18-25
жас аралығында науқастардағы
созылмалы іріңді ортаңғы отиттің
өршуі кезінде амоксициллин-клавуланат
қышқылын қолданудың тиімділігі мен
қауіпсіздігін анықтау.

4. Тапсырма

ТАПСЫРМА
Созылмалы іріңді ортаңғы отиттің ағымы бойынша
ерекшеліктерін анықтау.
Көп орталықты зерттеу жүргізу (мультицентрлі).
18-25 жас аралығындағы созылмалы іріңді ортаңғы
отитпен “Д” есепте тұратын науқастар тобын анықтау.
Микробиологиялық зерттеу (бак.себінді) көмегімен
құлақтан аққан іріңді бөліндінің микрофлорасын анықтау
(емге дейін жəне кейін).
Отоскопия арқылы дабыл жарғағының жəне ортаңғы
құлақтың шырышты қабығының жағдайын бақылау (емге
дейін жəне кейін).
Амоксициллин-клавуланат қышқылы препаратының
тиімділігін бағалау.

5. Зерттеу жобасы

ЗЕРТТЕУ ЖОБАСЫ
Дизайны:
Рандомизирленген
Ашық
Таңдау:
жай
қарапайым
бақыланатын зерттеу

6. Таңдау

ТАҢДАУ
Зерттеуге
18 жастан бастап 25 жасқа дейінгі
500 науқас алынып, əр науқас номерациямен
нөмірленді. Кездейсоқ сандар генераторы
арқылы 150 науқас таңдалып алынды.
Науқастар зерттеу жəне бақылау тобына
бөлінді.

7.

Енгізу критерийі:
18-25 жас аралығындағы созылмалы іріңді
ортаңғы отиттің жиі өршуі болып тұратын
науқастар.
Шығару критерийі:
Ұсынылатын препараттарға гиперсезімталдық;
Дабыл қуысы полипі жəне холестеатомасы бар
науқастар;
Бауыр жəне бүйрек қызметі бұзылысы бар
науқастар;
Жүкті жəне лактация кезеңіндегі əйелдер.

8. Этикалық аспектілер

ЭТИКАЛЫҚ АСПЕКТІЛЕР
Этикалық
комитетінің рұқсатын алу.
Науқастарды зерттеу жоспарымен таныстыру.
Ақпараттық келісім алу.
Науқастар зерттеудің кез келген сатысында
зерттеуден бас тарта алады.
Зерттеудің науқасқа жəне қоғамға
пайдалылығы.

9. СҰРАҚ:

18-25
жас аралығындағы созылмалы
іріңді ортаңғы отиттің өршу
сатысында амоксициллинклавуланат қышқылын қолдану
цефтриаксонмен салыстырғанда
дабыл жарғағының қабыну үрдісін
басып, құлақтан бөліндінің азаюына
жəне бак.микрофлораның
жойылуына алып келеді ме?

10.

P ­ 18-25 жас аралығындағы созылмалы іріңді
ортаңғы отиттің өршу сатысындағы
науқастар  
I –  амоксициллин­клавуланат қышқылы
C – цефтриаксон 
O – дабыл жарғағында қабыну үрдісінің  
          басылуы (отоскопияда ортаңғы 
          құлақтың шырышты қабығының 
          қызауының болмауы, бөліндінің 
          азаюы), бак.себінді де 
          бак.микрофлораның жойылуы және 
          науқас жағдайының жақсаруы. 

11. Comparison of Amoxicillin/Clavulanate High Dose to Cefdinir in Treatment of Acute Otitis Media Janet R. Casey, MD,1 Stan Block,

COMPARISON OF AMOXICILLIN/CLAVULANATE HIGH DOSE TO CEFDINIR IN TREATMENT
OF ACUTE OTITIS MEDIA
JANET R. CASEY , MD,1 STAN BLOCK , MD,2 JIM HEDRICK , MD,2 ANTHONY ALMUDEVAR , PH.D,4 AND MICHAEL E. PICHICHERO , MD1,5
Objective
To compare the clinical efficacy of amoxicillin/clavulanate high dose (Amox/clav HD) as 10 days therapy to 
cefdinir as 5 days therapy for acute otitis media (AOM).
Study Design
Diagnosis of AOM was based on specific criteria by validated otoscopists at 2 AOM research centers. The 
outcome measure was resolution of all symptoms and signs of AOM except persistence of middle ear effusion 
at test­of­cure (TOC) 12­15 days after antibiotic treatment .
Study Design
Diagnosis of AOM was based on specific criteria by validated otoscopists at 2 AOM research centers. The 
outcome measure was resolution of all symptoms and signs of AOM except persistence of middle ear effusion 
at test­of­cure (TOC) 12­15 days after antibiotic treatment .
Antibiotic treatment was amox/clav HD (dose 80 mg/Kg/day amoxicillin divided twice daily) or cefdinir (dose 
14 mg/Kg/day divided twice daily). Amox/clav HD was given for 10 days and cefdinir for 5 days. Each AOM 
research site used an independent computer­generated random number table to allocate subjects. There were 
2 assessment visits when symptoms and signs were recorded: one at the time of diagnosis and a second at the 
TOC visit 12­15 days later. The same otoscopist did both assessments for each child. The determination of 
compliance was monitored by use of a MEMS Cap dispenser and per protocol analysis required a minimum of 
80% compliance with the prescribed dosing regimen.
Results
330 children (x = 13.1 months) with AOM were studied. At TOC 256 children were cured, 69 failed and 5 were 
lost to follow­up. Amox/clav HD­treated children had a better cure rate (86.5%) than cefdinir (71.0%), p=0.001. 
Clinical outcomes showed that amox/clav HD was correlated with more frequent cure outcomes and that 
cefdinir was correlated with less frequent cure outcomes as children increased in age between 6 and 24 
months.
Conclusion
When children have bona fide AOM an assessment of outcome is judged by validated otoscopists. 10 days 
amox/Clav HD is significantly more effective than 5 days of cefdinir as therapy for AOM. A trial comparing 10 
days of cefdinir may have led to a different conclusion.

12. СҰРАҚ

Жедел
ортаңғы отитпен ауыратын 6 айдан 24
айға дейінгі балаларды емдеуде жоғары
дозалы (80 мг/кг күніне 2 рет) амоксиклавты
қолдану цефдинирмен (14 мг/кг күніне 2 рет)
салыстырғанда құлақтан бөліндінің азаюына,
дабыл жарғағының эритемасының
жойылуына жəне қозғалысының қалпына
келуіне алып келеді ме?

13.

P ­ Жедел ортаңғы отитпен ауыратын 6 айдан 24 айға
дейінгі балалар
I –  жоғары дозалы амоксиклав (80 мг/кг )
C – цефдинир (14 мг/кг )
O – отоскопияда: құлақтан бөліндінің азаюы жəне
дабыл жарғағының қозғалысының қалпына келуі

14.

Дизайны:
Рандомизирленген
Таңдау:
жай
қарапайым
бақыланатын зерттеу

15. Қолданылған әдебиеттер

ҚОЛДАНЫЛҒАН ӘДЕБИЕТТЕР
В.Т. Пальчун. Болезни уха, горла и носа. Москва, 2010г. 206
стр.
http://vlanamed.com/amoksiklav-instruktsiya-po-primeneniyu/
Comparison of Amoxicillin/Clavulanate High Dose to Cefdinir
in Treatment of Acute Otitis Media. Janet R. Casey, MD,1
Stan Block, MD,2 Jim Hedrick, MD,2 Anthony Almudevar,
Ph.D,4 and Michael E. Pichichero, MD1,5. [PubMed].
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3963277/