Отчёт об учебной практике в испытательной лаборатории ООО «НЭЦ „Эталон“»

1.

РТУ МИРЭА — Институт искусственного интеллекта
Кафедра биокибернетических систем и технологий
Учебная практика
(практика по получению первичных навыков научно-исследовательской работы)
Отчёт о практике в испытательной лаборатории
ООО «Научно-испытательный центр «Эталон», г. Москва
Проходили практику
Группа и сроки
Сенников Тимур Дмитриевич
Группа КББО-12-25, 2 курс
Субачева Виктория Сергеевна
Рогальчук Дарья Александровна
Иззатов Даниэль Ильдарович
1–12 сентября 2026 года
Михайловский проезд, д. 3, стр. 13

2.

о предприятии
Место прохождения практики
ООО «Научно-экспертный центр “Эталон”» — специализированная
испытательная лаборатория медицинских изделий. Она сопровождает
производителей, дистрибьюторов и заявителей при подготовке изделий
к государственной регистрации и подтверждению соответствия.
Чем занимается предприятие
— проводит технические испытания медицинских изделий;
— формирует доказательную базу для регистрации;
— оформляет протоколы для регистрационного досье.
Лаборатория расположена по адресу: г. Москва, Михайловский
проезд, д. 3, стр. 13, помещение VII, этаж I, комнаты № 1–10, 4а.
Здание предприятия
Учебная практика в ООО «НЭЦ «Эталон» • 1–12 сентября 2026
2

3.

чем занимается предприятие
Место лаборатории на рынке
Ни одно медицинское изделие (от бинта до кардиостимулятора) не
попадает на рынок, пока не доказаны его безопасность и качество.
Испытательная лаборатория работает как фильтр: отсеивает брак и
подтверждает качество для государства.
Место лаборатории в цепочке
Производитель
изготовление и первичный контроль качества
Испытательная лаборатория
тестирование: безопасность и эффективность
Удостоверение
регистрация и разрешение на рынке
Аптека, больница
реализация через медицинские каналы поставки
Порядок установлен Федеральным законом № 323-ФЗ, статья 38
Учебная практика в ООО «НЭЦ «Эталон» • 1–12 сентября 2026
3

4.

масштаб лаборатории
Лаборатория в цифрах
Опыт лаборатории охватывает широкий спектр изделий — от простых изделий
медицинского назначения до сложного медицинского электрического
оборудования и программно-аппаратных комплексов.
500+
10+
реализованных проектов
лет опыта
300+
30+
клиентов
специалистов
Цифры приведены со вводной презентации лаборатории
Учебная практика в ООО «НЭЦ «Эталон» • 1–12 сентября 2026
4

5.

как устроена работа
Аккредитация, стандарты, порядок
Испытания проводятся в рамках области аккредитации лаборатории. Под
каждый проект разрабатывается индивидуальная программа испытаний:
учитываются все применимые нормативные требования к изделию. Приборы
стоят на учёте и регулярно проходят калибровку. Если поверка просрочена,
результаты недействительны.
Со стандартами мы работали вплотную
ГОСТ 29102.1-91 — определение длины
ГОСТ 29102.2-91 — определение ширины
ГОСТ 29147-91 — определение массы
ГОСТ 32336-2013 — методы испытаний
ГОСТ 4645-81 — технические условия
ГОСТ 15150-69 — условия испытаний
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ГОСТ ISO 13485-2017
Программа и протокол оформляются по формам лаборатории
Аттестат аккредитации лаборатории
Учебная практика в ООО «НЭЦ «Эталон» • 1–12 сентября 2026
5

6.

оснащение
Оборудование лаборатории
В лаборатории нет бытовых весов: каждый прибор стоит на учёте и регулярно
проходит калибровку.
На чём нам довелось поработать
— штырь для измерения длины презерватива, цена деления 1 мм
— линейка металлическая 500 мм
— толщиномер Mitutoyo № 7327, цена деления 0,001 мм
— весы МЛ 0,2-II ВЖА — НПВ 84 г, дискретность 0,001 г
— машина испытательная универсальная MHM 1-3.21-15.1.1-1.1
Измерения мы проводили в нормальных климатических условиях по ГОСТ
15150-69: 23,5 °С, влажность 52,5 %, давление 747,6 мм рт. ст.
Оборудования лаборатории
Учебная практика в ООО «НЭЦ «Эталон» • 1–12 сентября 2026
6

7.

порядок работы
Путь образца в лаборатории
Нам показали, как образец проходит через лабораторию: от приёмки до
утилизации. Каждый шаг регламентирован — это требование системы
менеджмента качества.
Приёмка
сверка с заявкой, фотографирование, присвоение шифра
Хранение
до испытаний — в карантинной зоне
Испытания
тесты по утверждённой методике
Обработка данных
журналы, расчёты, анализ погрешностей
Утилизация
утилизация или архивирование образца
Жизненный цикл образца
Учебная практика в ООО «НЭЦ «Эталон» • 1–12 сентября 2026
7

8.

наши задачи
Чем мы занимались на практике
Наша практика состояла из трёх направлений. Про каждое из них —
дальше в презентации.
Работа с архивом
технический перевод
Наблюдение
присутствие при сложных тестах, помощь инженеру-испытателю
Учебные проекты
сравнение методик, обзоры, акты внедрения методик
Учебная практика в ООО «НЭЦ «Эталон» • 1–12 сентября 2026
8

9.

наша работа · 1 из 6
Технические переводы
Первое направление — перевод документов на русский язык.
1.
документы — инструкции по применению, эксплуатационная документация,
стандарты EN ISO и ISO
2.
объём — сколько документов и страниц, за какой срок
3.
термины — сложные места и как проверяли корректность перевода
4.
оформление — требования к переводу и нотариальному заверению
5.
результат — кому и зачем был нужен этот перевод
Документы для первичной инспекции производства
Учебная практика в ООО «НЭЦ «Эталон» • 1–12 сентября 2026
9

10.

наша работа · 2 из 6
Технические переводы: примеры
Что именно мы переводили и с чем пришлось разбираться.
1.
фрагменты — показать два-три характерных абзаца
2.
сверка — как сравнивали русскую и международную редакции стандарта
3.
источники — чем пользовались: словари, ГОСТы, глоссарии, нейросети
4.
трудности — что оказалось самым сложным
5.
навык — чему научились на этой работе
Учебная практика в ООО «НЭЦ «Эталон» • 1–12 сентября 2026
10

11.

наша работа · 3 из 6
Лабораторные испытания
Второе направление — измерения, которые мы выполняли своими
руками.
1.
образцы — № 1 Durex Classic, № 2 Sagami Original
2.
показатели — длина, ширина, масса, толщина стенки
3.
приборы — на чём измеряли и с какой точностью
4.
подготовка — как готовили рабочее место и образцы
5.
значения — что получилось
Образцы медицинских изделий
Учебная практика в ООО «НЭЦ «Эталон» • 1–12 сентября 2026
11

12.

наша работа · 4 из 6
Лабораторные испытания: результаты
Что у нас получилось и как это соотносится с требованиями ГОСТ.
1.
результаты — длина 196 мм, ширина 56 мм, масса 1,667 г, толщина 0,033 мм
2.
сравнение — с требованиями ГОСТ 32336-2013 и ГОСТ 4645-81
3.
погрешности — почему разброс и как он влияет на вывод
4.
вывод — что мы поняли по итогам измерений
5.
впечатление — что оказалось самым интересным
Учебная практика в ООО «НЭЦ «Эталон» • 1–12 сентября 2026
12

13.

наша работа · 5 из 6
Тесты
Третье направление — испытания, в которых мы участвовали.
1.
методики — какие тесты и по каким документам
2.
растяжение — образец-полоска, начальная длина 10 мм
3.
расчёт — 0,91 Н; 4,59 МПа; удлинение 400 % — по формулам приложения А2
4.
оговорка — почему эти значения считаются справочными
5.
выводы — что показали испытания
Разрывная машина для испытаний на растяжение
Учебная практика в ООО «НЭЦ «Эталон» • 1–12 сентября 2026
13

14.

наша работа · 6 из 6
Тесты: что мы увидели
Какие виды испытаний идут в лаборатории и что из этого мы застали.
1.
ЭЛЕКТРОБЕЗОПАСНОСТЬ — проверка изоляции, утечек тока, защиты от
поражения электрическим током
2.
МЕХАНИКА — прочность на разрыв, усталостные нагрузки.
3.
ФУНКЦИОНАЛ — проверка работоспособности, точности показаний,
надёжности в условиях эксплуатации
Электробезопасность
Учебная практика в ООО «НЭЦ «Эталон» • 1–12 сентября 2026
14

15.

Спасибо за внимание
Готовы ответить на вопросы
Сенников Т.Д. • Субачева В.С. • Рогальчук Д.А. • Иззатов Д.И.
Группа КББО-12-25, РТУ МИРЭА
Учебная практика в ООО «НЭЦ «Эталон», 1–12 сентября 2026 года