Основные принципы доказательной медицины

1. использование принципов доказательной медицины в фармакологии

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПРИНЦИПОВ
ДОКАЗАТЕЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ В
ФАРМАКОЛОГИИ

2. доказательная медицина - это добросовестное, точное и осмысленное использование лучших результатов клинических исследований для

ДОКАЗАТЕЛЬНАЯ МЕДИЦИНА
- ЭТО ДОБРОСОВЕСТНОЕ, ТОЧНОЕ И
ОСМЫСЛЕННОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЛУЧШИХ
РЕЗУЛЬТАТОВ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
ДЛЯ ВЫБОРА ЛЕЧЕНИЯ КОНКРЕТНОГО
БОЛЬНОГО (SACKETT D.L. ET AL, 1996).
«Evidence-based Medicine»

3. Возникновение и развитие доказательной медицины

ВОЗНИКНОВЕНИЕ И РАЗВИТИЕ ДОКАЗАТЕЛЬНОЙ
МЕДИЦИНЫ
ПОНЯТИЕ «ДОКАЗАТЕЛЬНАЯ МЕДИЦИНА» БЫЛО
ПРЕДЛОЖЕНО КАНАДСКИМИ УЧЕНЫМИ ИЗ
УНИВЕРСИТЕТА МАКМАСТЕРА В ТОРОНТО (1988–
1992, JAMA. 1992, № 1).

4. Основные принципы доказательной медицины

ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ ДОКАЗАТЕЛЬНОЙ
МЕДИЦИНЫ
* ПРОВЕРКА ЭФФЕКТИВНОСТИ
*БЕЗОПАСНОСТЬ МЕТОДИК ДИАГНОСТИКИ,
ПРОФИЛАКТИКИ И
ЛЕЧЕНИЯ В КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ.

5. Причины возникновения доказательной медицины:

ПРИЧИНЫ ВОЗНИКНОВЕНИЯ ДОКАЗАТЕЛЬНОЙ
МЕДИЦИНЫ:
• 1) УВЕЛИЧЕНИЕ ОБЪЕМА НАУЧНОЙ ИНФОРМАЦИИ, В ЧАСТНОСТИ В ОБЛАСТИ
КЛИНИЧЕСКОЙ ФАРМАКОЛОГИИ. ЕЖЕГОДНО В КЛИНИЧЕСКУЮ ПРАКТИКУ ВНЕДРЯЮТСЯ
ВСЕ НОВЫЕ И НОВЫЕ ПРЕПАРАТЫ. ОНИ АКТИВНО ИЗУЧАЮТСЯ В МНОГОЧИСЛЕННЫХ
КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ, РЕЗУЛЬТАТЫ КОТОРЫХ НЕРЕДКО ОКАЗЫВАЮТСЯ
НЕОДНОЗНАЧНЫМИ, А ИНОГДА И ПРЯМО ПРОТИВОПОЛОЖНЫМИ
• 2) НЕХВАТКА СРЕДСТВ, СВЯЗАННАЯ С РОСТОМ РАСХОДОВ НА ЗДРАВООХРАНЕНИЕ. В ЭТОЙ
СИТУАЦИИ СРЕДИ БОЛЬШОГО ЧИСЛА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ НЕОБХОДИМО
ВЫБРАТЬ ИМЕННО ТЕ СРЕДСТВА, КОТОРЫЕ ОБЛАДАЮТ НАИБОЛЕЕ ВЫСОКОЙ
ЭФФЕКТИВНОСТЬЮ И ЛУЧШЕЙ ПЕРЕНОСИМОСТЬЮ.

6. Типы проводимых исследований:

ТИПЫ ПРОВОДИМЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ:
2 ТИПА - ПЕРВИЧНЫЕ И ВТОРИЧНЫЕ.
К ПЕРВИЧНЫМ ИССЛЕДОВАНИЯМ ОТНОСЯТСЯ:
А) ЭКСПЕРИМЕНТЫ НА ЖИВОТНЫХ ИЛИ ДОБРОВОЛЬЦАХ В ИСКУССТВЕННЫХ И
КОНТРОЛИРУЕМЫХ УСЛОВИЯХ;
Б) КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ, ПРИ КОТОРЫХ ВМЕШАТЕЛЬСТВО, НАПРИМЕР,
ЛЕКАРСТВЕННУЮ ТЕРАПИЮ, ПРОВОДЯТ НА ГРУППЕ ПАЦИЕНТОВ С ПОСЛЕДУЮЩИМ
ЕЕ НАБЛЮДЕНИЕМ;
В) ИССЛЕДОВАНИЯ, ПРИ КОТОРЫХ РАЗЛИЧНЫЕ ПАРАМЕТРЫ (ГИГИЕНИЧЕСКИЕ,
ФИЗИОЛОГИЧЕСКИЕ, ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ И Т.Д.) ИЗМЕРЯЮТ В ГРУППАХ
ЛЮДЕЙ.

7.

К ВТОРИЧНЫМ ИССЛЕДОВАНИЯМ ОТНОСЯТСЯ:
А) ОБЗОРЫ (НЕСИСТЕМАТИЧЕСКИЕ – ОБОБЩЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ПЕРВИЧНЫХ
ИССЛЕДОВАНИЙ; СИСТЕМАТИЧЕСКИЕ- ОБОБЩЕНИЕ ПЕРВИЧНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ НА
ОСНОВЕ ЖЕСТКИХ КРИТЕРИЕВ; МЕТААНАЛИЗ – ОБОБЩЕНИЕ КОЛИЧЕСТВЕННЫХ ДАННЫХ
НЕСКОЛЬКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
Б) КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ – СФОРМУЛИРОВАННЫЕ ВЫВОДЫ ИЗ ПЕРВИЧНЫХ
ИССЛЕДОВАНИЙ, КАСАЮЩИХСЯ ТРЕБОВАНИЙ К ДЕЙСТВИЯМ ВРАЧА;
В) АНАЛИЗ ПРИНЯТИЯ РЕШЕНИЙ - НА ОСНОВЕ ПЕРВИЧНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ ФОРМИРУЕТ
ПОДХОДЫ К УПРАВЛЕНИЮ ЗДРАВООХРАНЕНИЕМ
Г) ЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ - НА ОСНОВЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ПЕРВИЧНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ
ДЕЛАЕТ ВЫВОД О ЦЕЛЕСООБРАЗНОСТИ ФИНАНСИРОВАНИЯ ОПРЕДЕЛЕННЫХ
ВМЕШАТЕЛЬСТВ.

8. Доклинические исследования:

ДОКЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ:
ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ:
1 ЛЮБОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПРОВОДИТСЯ ПО УТВЕРЖДЕННОМУ ПЛАНУ С ВЕДЕНИЕМ ПРОТОКОЛА И
ПОСЛЕДУЮЩИМ СОСТАВЛЕНИЕМ ОТЧЕТА.
2 ИССЛЕДОВАНИЯ НА ЖИВОТНЫХ ПРОВОДЯТСЯ В СООТВЕТСТВИИ С МЕЖДУНАРОДНЫМИ ПРАВИЛАМИ
И ЭТИЧЕСКИМИ НОРМАМИ.
3 ПРОИЗВОДСТВО, ХРАНЕНИЕ И ОБРАЩЕНИЕ С ИССЛЕДУЕМЫМ ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВОМ
ДОЛЖНО ОСУЩЕСТВЛЯТЬСЯ В СООТВЕТСТВИИ С ПРАВИЛАМИ, ИСПОЛЬЗОВАНИЕ - С УТВЕРЖДЕННЫМ
ПРОТОКОЛОМ ИССЛЕДОВАНИЯ.
4 ИССЛЕДОВАНИЕ ДОЛЖНЫ ПРОВОДИТЬ ЛИЦА, ИМЕЮЩИЕ НЕОБХОДИМОЕ ОБРАЗОВАНИЕ,
ПОДГОТОВКУ, КВАЛИФИКАЦИЮ И ОПЫТ РАБОТЫ.
5 ОБЯЗАТЕЛЬНЫМ УСЛОВИЕМ ЯВЛЯЕТСЯ ФУНКЦИОНИРОВАНИЕ СИСТЕМЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ И КОНТРОЛЯ
КАЧЕСТВА ПРОВОДИМЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ

9. Клинические исследования УРОВНИ ДОКАЗАТЕЛЬНОСТИ

КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
УРОВНИ ДОКАЗАТЕЛЬНОСТИ
• КЛАСС (УРОВЕНЬ) I (A): БОЛЬШИЕ ДВОЙНЫЕ СЛЕПЫЕ ПЛАЦЕБОКОНТРОЛИРУЕМЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ, А
ТАКЖЕ ДАННЫЕ, ПОЛУЧЕННЫЕ ПРИ МЕТА-АНАЛИЗЕ НЕСКОЛЬКИХ РАНДОМИЗИРОВАННЫХ
КОНТРОЛИРУЕМЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ.
• КЛАСС (УРОВЕНЬ) II (B): НЕБОЛЬШИЕ РАНДОМИЗИРОВАННЫЕ КОНТРОЛИРУЕМЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ, В
КОТОРЫХ СТАТИСТИЧЕСКИЕ РАСЧЁТЫ ПРОВОДЯТСЯ НА ОГРАНИЧЕННОМ ЧИСЛЕ ПАЦИЕНТОВ.
• КЛАСС (УРОВЕНЬ) III (C): НЕРАНДОМИЗИРОВАННЫЕ КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ НА ОГРАНИЧЕННОМ
КОЛИЧЕСТВЕ ПАЦИЕНТОВ.
• КЛАСС (УРОВЕНЬ) IV (D): ВЫРАБОТКА ГРУППОЙ ЭКСПЕРТОВ КОНСЕНСУСА ПО ОПРЕДЕЛЁННОЙ ПРОБЛЕМЕ.

10.

11.

12. Концепции доказательной медицины

КОНЦЕПЦИИ ДОКАЗАТЕЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ
• 1) РАЗРАБОТКА КЛИНИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЙ,
ОПИСЫВАЮЩИХ ДЕЙСТВИЯ СПЕЦИАЛИСТОВМЕДИКОВ В ОПРЕДЕЛЕННОЙ КЛИНИЧЕСКОЙ
СИТУАЦИИ.
• 2) ФОРМИРОВАНИЕ БАЗЫ ДАННЫХ
СИСТЕМАТИЧЕСКИХ ОБЗОРОВ
РАНДОМИЗИРОВАННЫХ КОНТРОЛИРУЕМЫХ
ИССЛЕДОВАНИЙ.
• 3) ИЗДАНИЕ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ ОБУЧАЮЩИХ
И СПРАВОЧНЫХ БУМАЖНЫХ И ЭЛЕКТРОННЫХ
ЖУРНАЛОВ, РУКОВОДСТВ, КНИГ И ИНТЕРНЕТРЕСУРСОВ.
• 4) РАЗРАБОТКА КЛИНИЧЕСКИХ ПРОТОКОЛОВ И
СТАНДАРТОВ

13. С учетом принципов ДМ роль практического врача возрастает, а именно:

С УЧЕТОМ ПРИНЦИПОВ ДМ РОЛЬ ПРАКТИЧЕСКОГО
ВРАЧА ВОЗРАСТАЕТ, А ИМЕННО:
• 1. ВРАЧ ДОЛЖЕН СТРЕМИТЬСЯ БЫТЬ В КУРСЕ ВСЕХ ДАННЫХ ДОКАЗАТЕЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ,
КАСАЮЩИХСЯ НЕ ТОЛЬКО ПРЕПАРАТОВ, РЕКОМЕНДАЦИЙ, СПОСОБОВ ЛЕЧЕНИЯ И ДИАГНОСТИКИ, И
СТАРАТЬСЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ИХ В СВОЕЙ ПРАКТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ.
• 2. ВРАЧ ДОЛЖЕН СТРЕМИТЬСЯ К СОВЕРШЕНСТВОВАНИЮ И ПЕРЕСМОТРУ СВОИХ ЗНАНИЙ И ПОДХОДОВ.
• 3. ВРАЧ НЕ ДОЛЖЕН ЗАБЫВАТЬ О НЕОБХОДИМОСТИ КРИТИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ ИМЕЮЩИХСЯ ДАННЫХ (В
Т.Ч. С УЧЕТОМ ИХ ПРОИСХОЖДЕНИЯ), ОСОБЕННО КОГДА РЕЧЬ ИДЕТ О НОВЫХ, НЕДОСТАТОЧНО
ИЗУЧЕННЫХ НА ПРАКТИКЕ ПРЕПАРАТАХ, РЕКОМЕНДАЦИЯХ, СПОСОБАХ ЛЕЧЕНИЯ И ДИАГНОСТИКИ,
НЕРЕДКО РЕКЛАМИРУЮЩИХСЯ КАК САМЫЕ ЛУЧШИЕ.

14. качественное здравоохранение – это здравоохранение, основанное на знаниях доказательной медицины.

КАЧЕСТВЕННОЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЕ – ЭТО
ЗДРАВООХРАНЕНИЕ, ОСНОВАННОЕ НА ЗНАНИЯХ
ДОКАЗАТЕЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ.