СНМП у мужчин и у женщин. Преемственность между врачами разных специальностей_Зяпбаров_ком

1. СНМП у мужчин и у женщин. Преемственность между врачами разных специальностей.

г.Казань
СНМП у мужчин и у
женщин.
Преемственность между
врачами разных
специальностей.
Врач-уролог: Зяпбаров Айнур Масхутович

2.

КЛАССИФИКАЦИЯ СНМП
СИМПТОМЫ
ПОСТМИКЦИОННЫЕ
НАПОЛНЕНИЯ (ГМП)
СИМПТОМЫ
• Ургентные позывы к мочеиспусканию
• Учащение мочеиспускания
• Ноктурия
• Недержание мочи
Ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря
Подкапывание мочи после мочеиспускания
СИМПТОМЫ
ОПОРОЖНЕНИЯ
Затруднённое начало мочеиспускания
Прерывистое выделение мочи
Слабое или медленное выделение мочи
Разделение струи/ разбрызгивание мочи
Необходимость в натуживании при мочеиспускании
Капельное выделение мочи в конце мочеиспускания
СНМП, симптомы со стороны нижних мочевыводящих путей;
International Continence Society Fact Sheets 2015. Available at: https://www.ics.org/public/factsheets (Accessed:Sept 2025); 2. D’Ancona C, et al. Neurourol Urodyn. 2019;38(2):433–477.

3.

Ноктурия - самый беспокоящий симптом
По результатам исследования врачей
– ноктурия для пациентов также
была
наиболее
беспокоящим
симптомом, 62% пациентов отметили
наибольшее беспокойство
Доктора (%)
Среди симптомов, оцененных с помощью IPSS у 2611 пациентов, ноктурия
оказывала наиболее сильное влияние на качество жизни как в начале
лечения, так и во время лечения, далее следовали ургентность и слабая
струя мочи
70
Наибольшее беспокойство
60
Второй по беспокойству
50
40
30
20
10
0
Van Dijk MM, Wijkstra H, Debruyne FM, De La Rosette JJ, Michel MC. The role of nocturia in the quality of life of men with lower urinary tract symptoms. BJU Int. 2010
Apr;105(8):1141-6. doi: 10.1111/j.1464-410x.2009.08969.x. PMID: 22299137.

4.

Влияние ноктурии на жизнь пациентов
Ноктурия была связана с повышенным риском смертности (отношение рисков [ОР]
= 1,72; 95% ДИ 1,15–2,55) независимо от сопутствующих заболеваний
Более 50% пациентов с ноктурией, возникающей не менее 2 раз за ночь, сообщают
по крайней мере о 3 сопутствующих состояниях. Наиболее часто регистрируемые
включают сахарный диабет, гипертонию и обструктивное апноэ во сне
Риск развития симптомов депрессии пациентов с ноктурией был почти в 3 раза
выше по сравнению с мужчинами с отсутствием этого симптома
Breyer BN, Shindel AW, Erickson BA, Blaschko SD, Steers WD, Rosen RC. The association of depression, anxiety and nocturia: a systematic review. J Urol. 2013 Sep;190(3):953-7. doi: 10.1016/j.juro.2013.03.126. Epub
2013 May 13. Leslie SW, Sajjad H, Singh S. Nocturia. 2023 Mar 11. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023

5. Частота депрессивных и тревожных расстройств выше у пациенток с ГМП

• Тяжелая или умеренная депрессия
диагностировалась у 59,8% женщин с ГМП, а
тяжелая или умеренная тревожность была
выявлена ​у 62,4%
• Женщины с тяжелой депрессией имели более
выраженную степень ноктурии, чем женщины с
легкой депрессией
• Существует корреляция между интенсивностью
симптомов ГМП с депрессией и тревожностью
Melotti IGR, Juliato CRT, Tanaka M, Riccetto CLZ. Severe depression and anxiety in women with overactive bladder. Neurourol Urodyn. 2018 Jan;37(1):223228. doi: 10.1002/nau.23277. Epub 2017 Apr 13. PMID: 28407347.

6.

СНМП и ГМП увеличивают фатальные риски
Длительно существующие СНМП четко коррелируют с повышенным риском смерти
≥2 эпизодов ноктурии были связаны с повышением риска смертности на 27%
≥3 мочеиспусканий за ночь связаны с повышением риска смерти на 72%.
Наблюдательное
исследование
Когортное
исследование
3046 мужчин
7343 мужчин
1167 мужчин
57-68 лет
50-75 лет
50-70 лет
Анализ РКИ
Улучшение симптомов нижних
мочевых путей у мужчин было
связано со снижением риска
смерти
Ноктурия была связана с
повышенным риском смертности
(отношение рисков [ОР] = 1,72; 95%
ДИ 1,15–2,55) независимо от
сопутствующих заболеваний
СНМП, частоты дневного
недержания и ургентного
недержания мочи, были
связаны с повышенной
смертностью
Lower urinary tract symptoms and mortality among Finnish men: the roles of symptom severity and bother. J Urol. 2022 Nocturia and associated mortality: observational data from the REDUCE
trial. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2019 Blayne Welk et al. The Reduction of Male Lower Urinary Tract Symptoms Is Associated With a Decreased Risk of Death, Journal of Urology, 2023

7.

У мужчин ГМП часто остается нераспознанным из-за
перекрывающихся симптомов ГМП и заболеваний
предстательной железы1–5
Частое совпадение клинических проявления
ГАМП и заболеваний предстательной железы у
мужчин может затруднять проведение
дифференциальной диагностики или
одновременное выявление обоих заболеваний1
Дифференциальная диагностика необходима для
определения потенциальных причин возникновения
симптомов, а также предупреждения тактических и
терапевтических ошибок при лечении мужчин с
комбинацией симптомов опорожнения и наполнения2
ДГПЖ
Гистологическое
исследование
ДУПЖ
Увеличение
предстательной железы
(в связи с ДГПЖ)
ИФО
Обструкция
ДПО
Обструкция
(в связи с ДУПЖ)
СНМП
Симптомы
ГАМП
Ургентные позывы
к мочеиспусканию
По материалам Kahokehr A and Gilling PJ. 2014.3 и Abrams P, et al. 2003.4
ИФО, инфравезикальная обструкция; ДУПЖ, доброкачественное увеличение предстательной железы; ДГПЖ, доброкачественная гиперплазия предстательной железы; ДПО, доброкачественная простатическая обструкция; СНМП,
симптомы со стороны нижних мочевыводящих путей; ГАМП, гиперактивный мочевой пузырь.
1. Lee JY, et al. BJU Int. 2004;94(6):817–820; 2. Burnett AL, et al. Neurourol Urodyn. 2020;39(5):1378–1386; 3. Kahokehr A and Gilling PJ. Nat Rev Urol. 2014;11(2):118–122; 4. Abrams P, et al. Urology. 2003;61(1):37–49;
5. Gomelsky A and Dmochowski RR. Ther Adv Urol. 2009;1(4):209–221.

8.

СМЕШАННЫЕ СИМПТОМЫ У МУЖЧИН С ДГПЖ
Основной причиной СНМП у мужчин является ДГПЖ1
~ у 50%
48,6%
12,7%
Только
симптомы
накопления
17,0%
Только
симптомы
опорожнения
Симптомы
накопления
и
опорожнения
(+/- ПО)
всех пациентов-мужчин с СНМП
наблюдается комбинация
симптомов накопления
и опорожнения
Симптомы опорожнения*
Симптомы накопления*
Постмикционные симптомы*
2,9%
Опрос EpiLUTS (N=14 139)
Симптомы
накопления
и ПМ
14,6%
4,3 %
Симптомы
опорожнения
и ПМ
Только ПМ симптомы
По материалам Sexton CC, et al. 2009.
*По материалам Sexton CC, et al. 2009 для исключения пациентов без СНМП.
EpiLUTS, эпидемиологическое исследование распространенности симптомов
СНМП; СНМП, симптомы со стороны нижних мочевыводящих путей; ГАМП,
гиперактивный мочевой пузырь; ПМ, постмикционные симптомы.
Sexton CC, et al. BJU Int. 2009;103(Suppl 3):12–23.

9.

У мужчин ГМП диагностируется редко и, как правило,
остается без лечения1–3
Распространенность ГМП у
мужчин1,3–5 составляет
8–16%
Ретроспективный анализ данных,
полученных у мужчин с ГМП, показал,
что только
13,8%
пациентов были отпущены рецептурные
лекарственные препараты,
предназначенные для лечения ГАМП3
ГМП, гиперактивный мочевой пузырь.
1. Irwin DE, et al. BJU Int. 2011;108(7):1132–1139; 2. Helfand BT, et al. Eur Urol. 2010;57(4):586–591; 3. Burnett AL, et al. Neurourol Urodyn. 2020;39(5):1378–1386; 4. Stewart WF, et al. World J Urol. 2003;20(6):327–336;
5. Puckrein G, et al. Clin Med Insights Urol. 2019;12:1–8.

10.

До 65% пациентов с ГМП на фоне ДГПЖ, получающих
монотерапию альфа-блокаторами, неудовлетворены результатами
терапии (сохраняются симптомы)
Цель: оценить эффективность комбинированного лечения альфаблокатором и м-холинолитиком, по сравнению с монотерапией
альфа-блокаторами у мужчин с комбинированными симптомами
Пациенты и методы: Проспективное исследование, 144 пациента
с симптомами опорожнения (СО) и наполнения (СН). Пациенты
были разделены на две группы: пациенты с изолированными СО
и пациенты с СН+СО.
Результаты: Из 144 пациентов у 53% были только СО, у 47%СО+СН. Через 3 месяца терапии альфа-блокаторами симптомы
уменьшились у 79% пациентов с СО и только у 35% с СО + СН
Эффективность снижения симптомов на
альфа-блокаторах
35%
79%
65%
21%
Обструкция без ГМП
Не ответившие на лечение
Обструкция с ГМП
Ответившие на лечение
Вывод: около половины пациентов страдают комбинированными симптомами, только треть
пациентов с комбинированными симптомами удовлетворена монотерапией альфа-блокаторами
Lee J. Y., Kim H. W., Lee S. J., Koh J. S., Suh H. J., Chancellor M. B., et al. Comparison of doxazosin with or without tolterodine in men with symptomatic bladder outlet obstruction and an overactive bladder. BJU Int. 2004; 94 (6): 817–820

11.

Важность лечения расстройств
мочеиспускания у женщин в менопаузе
Распространённость
расстройств
мочеиспускания
увеличивается
с возрастом
Терапия расстройств
мочеиспускания
у людей после 50 лет
требует
наилучшего
баланса эффективности,
переносимости и
безопасности
Пациентки в менопаузе с
расстройствами
мочеиспускания
в 2,8 – 3,4 раза чаще
подвержены падениям, это
особенно важно, учитывая
постменопаузальный
остеопороз
Падения – основная причина переломов у пожилых,
которые могут приводить к смерти
Miyajima S, Omaru T, Ishii T, Arima H, Shibata Y, Izaki T, Haga N. Real-World Evidence for Risk Factors of Bruises and Fractures from Falls in Patients with Overactive Bladder: A Medical Record Analysis. Int J Clin Pract. 2023
Dec 27;2023:3701823. Russo E, Caretto M, Giannini A, Bitzer J, Cano A, Ceausu I, Chedraui P, Durmusoglu F, Erkkola R, Goulis DG, Kiesel L, Lambrinoudaki I, Hirschberg AL, Lopes P, Pines A, Rees M, van Trotsenburg M,
Simoncini T. Management of urinary incontinence in postmenopausal women: An EMAS clinical guide. Maturitas. 2021

12.

Приверженность терапии ГМП: реальность vs
ожидания
30%
пациентов продолжают терапию
антимускариновыми
препаратами и удовлетворены
результатом
Gadzhieva Z.K., Atamanova E.A. Urology. 2019;4:116-122
• Только 1/3 пациентов с ГМП
получают необходимое лечение
• 46% прекращают терапию из-за
отсутствия ожидаемого эффекта
• 21% — из-за невыносимых
побочных эффектов
• Сухость во рту, запоры, сонливость
— основные лимитирующие
факторы

13. Пациент с расстройством мочеиспускания может обращаться к различным специалистам

Семейный
врач
Гинеколог
Невролог
ПАЦИЕНТ
Терапевт
Уролог
Геронтолог
Медицинские
сестры

14.

Для полноценной помощи пациенту необходимо
взаимодействие между врачами
Согласно КР путь пациента к
лечению ГМП и НМ может
начинаться с врачей различных
специальностей
• Терапевт
• Врач общей практики
• Геронтолог
• Гинеколог
• Хирург
• Невролог
• Уролог

15. Консенсус главных специалистов МЗ РФ

ТЕРАПИЯ №6 (68) 2023

16.

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ВЫЯВЛЕНИЮ И
ВЕДЕНИЮ СТАРЧЕСКОЙ АСТЕНИИ И ДРУГИХ ГЕРИАТРИЧЕСКИХ
СИНДРОМОВ У ПАЦИЕНТОВ ПОЖИЛОГО И СТАРЧЕСКОГО
ВОЗРАСТА ПРИ ОКАЗАНИИ ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ
ПОМОЩИ
1.
Скрининг СА (старческой астении) с
использованием шкалы «Возраст не
помеха» проводится у всех пациентов
60 лет и старше при обращении к врачу
терапевту / врачу общей практики
2. Скрининг СА проводится 1 раз год
Методические рекомендации по выявлению и ведению старческой астении и других гериатрических синдромов у пациентов пожилого и старческого возраста при оказании первичной медико-санитарной помощи»
https://cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/613_2

17. Механизм действия препаратов, применяемых для терапии симптомов ГМП

СИМПАТИЧЕСКАЯ ИННЕРВАЦИЯ
ПАРАСИМПАТИЧЕСКАЯ ИННЕРВАЦИЯ
Медиатор: норадреналин
Рецепторы: альфа-1 и В-3 –
адренорецепторы
Медиатор: ацетилхолин
Рецепторы: Мхолинорецепторы
Тазовый нерв
сокращение мочевого пузыря
и расслабление внутреннего
сфинктера
АГОНИСТЫ β3-АДРЕНОРЕЦЕПТОРОВ
(мирабегрон)
Увеличение
β3-АР
накопительной ёмкости+
интервала между
опорожнениями
Норадреналин
М-ХОЛИНОЛИТИКИ
(солифенацин)
Подавление
непроизвольных
сокращений
Ацетилхолин
Норадреналин
Мускариновы
е
рецепторы
СОМАТИЧЕСКАЯ
α1-АР
ИННЕРВАЦИЯ
(Произвольное
управление)
Срамной нерв
- сокращение наружного
сфинктера
Sembulingam, Prema Sembulingam. Essentials of Medical
Physiology, 2012, 6 edition, 1092p.

18. Эффективность мирабегрона сопоставима с холинолитиками у мужчин с ГМП при наличии или отсутствии СНМП

Обобщённый анализ исследований III фазы
Популяция исследования: мужчины с ГАМП
при наличии или отсутствии СНМП,
ассоциированных с ДГПЖ.
Режимы терапии: мирабегрон 50 мг vs
плацебо или антимускариновый препарат
(толтеродин 4 мг с замедленным
высвобождением или солифенацин 5 мг) в
группе сравнения.
5 исследований III фазы.
Сопоставимое с солифенацином 5 мг
улучшение по ургентности, частоте позывов и
недержанию.
Мирабегрон 50 мг является хорошо
переносимой альтернативой
антимускариновым препаратам.
ДГПЖ – доброкачественная гиперплазия предстательной железы; СНМП – симптомы нижних мочевых путей; ГАМП – гиперактивность мочевого пузыря.
Tubaro A, et al. Ther Adv Urol. 2017;9(6):137-154

19. Насколько безопасны препараты для лечения ГМП у пожилых пациентов?

Пациенты, принимающие антихолинергические препараты, имеют серьёзные
сердечно-сосудистые заболевания2 и более высокий риск смертности3
Тахикардия
Нарушения
сердечного ритма
1.
2.
3.
F.C.Burkhard (Chair) et. al, EAU Guidelines on Urinary Incontinence 2020. Доступны на www.uroweb.org
Rosa G.M.,et al. Expert Opin rugSaf. 2013 12(6):815-827.
Fox, et al. JAGS.2011 59:1477-1483
Учащённое
сердцебиение
Удлинение
интервала QT
68% более высокий риск
смертности
в первые 2 года3

20. Обновление клинических рекомендаций МЗ РФ «Недержание мочи» 2024г.

21. Комбинированная терапия СНМП у мужчин

Исследование MATCH, эффективность: У мужчин с ГМП, принимающих тамсулозин для
лечения ДГПЖ, добавление мирабегрона показало более высокую эффективность в
сравнении с плацебо в уменьшении симптомов и улучшении качества жизни 1
.1
Исследование MATCH, безопасность: Не было зафиксировано никаких серьёзных проблем,
связанных с задержкой мочи или сердечно-сосудистыми осложнениями1
1. Kakizaki et al. THE JOURNAL OF UROLOGY Vol. 199, No. 4S, Supplement, Sunday, May 20, 2018

22.

Агонисты бета-3-адренорецепторов эффективны в качестве
дополнительной терапии симптомов ГАМП у мужчин1
PLUS – проводившееся в Северной Америке и Европе исследование фазы 4 по оценке эффективности и безопасности применения
мирабегрона (25/50 мг*) по сравнению с плацебо в качестве дополнительной терапии у мужчин с симптома ми ГАМП, получающих
тамсулозин (0,4 мг) по поводу ДГПЖ1
Основная вторичная конечная точка: изменение
Первичная конечная точка: изменение
относительно исходного уровня среднего количества
относительно исходного уровня среднего
ургентных позывов к мочеиспусканию в сутки
количества мочеиспусканий в сутки
0
-0,39 (-0,76, -0,02); p=0,039
-0,67 (-1,13, -0,21); p=0,004
ТАМ + ПБО
(n=339)
ТАМ + ПБО
(n=339)
ТАМ + МИРА
(n=337)
-0,5
-1
-1,5
-2
-2,5
Исходный уровень,
среднее значение (SE)
-1,62
(-1,88, -1,36)
10,71 (0,14)
-2,00
(-2,26, -1,74)
10,71 (0,14)
Изменение относительно
исходного уровня среднего
скорректированного значения
на момент ОТ (95% ДИ)
Изменение относительно
исходного уровня среднего
скорректированного значения
на момент ОТ (95% ДИ)
0
ТАМ + МИРА
(n=337)
-1
-2
-3
-2,24
(-2,56, -1,91)
-4
Исходный уровень,
среднее значение (SE)
5,24 (0,17)
-2,90
(-3,23, -2,58)
5,65 (0,18)
Продемонстрировано статистически значимое превосходство дополнительной терапии
мирабегроном по сравнению с плацебо в отношении СОМ, среднего количества мочеиспусканий в
сутки, эпизодов ургентного недержания мочи в сутки и оценки по шкале TUFS1
1. Kaplan SA, et al. J Urol. 2020;203(6):1163–1171; 2. BETMIGA Summary of Product Characteristics; 3. FLOMAXTRA XL Summary of Product Characteristics.

23.

α1-БЛОКАТОР+МИРАБЕГРОН vs α1-БЛОКАТОР+М-ХОЛИНОЛИТИКИ
МЕТА-АНАЛИЗ
У МУЖЧИН С СНМП ПРИ ДГПЖ
2024
• Цель: анализ безопасности и эффективности использования α 1блокатора в сочетании с мирабегроном с α 1 -блокатором в сочетании с
антимускариновыми препаратами у мужчин с СНМП
• Результаты: Не было статистически значимых различий между группами
α1 -блокатора плюс мирабегрон и α1 -блокатора плюс антимускариновых
препаратов с точки зрения сравнений, выявленных для всех проведенных
анализов безопасности и эффективности.
Herschorn S, Tarcan T, Jiang YH, Chung E, Abdul Hadi F, Steup A, Sumarsono B. Safety and efficacy of an α1 -blocker plus mirabegron compared with an α1 -blocker plus
antimuscarinic in men with lower urinary tract symptoms secondary to benign prostatic hyperplasia and overactive bladder: A systematic review and network meta-analysis.
Neurourol Urodyn. 2024 Mar;43(3):604-619. doi: 10.1002/nau.25399. Epub 2024 Jan 30. PMID: 38291827.

24.

α1-БЛОКАТОР+МИРАБЕГРОН vs α1-БЛОКАТОР+М-ХОЛИНОЛИТИКИ
МЕТА-АНАЛИЗ
У МУЖЧИН С СНМП ПРИ ДГПЖ
2024
Расшифровки и объяснение
α1-блокатор+мирабегрон связан с
численно более низкой частотой НЯ
α1-блокатор+мирабегрон связан с численно более
низкой частотой задержки мочи
Herschorn S, Tarcan T, Jiang YH, Chung E, Abdul Hadi F, Steup A, Sumarsono B. Safety and efficacy of an α1 -blocker plus mirabegron compared with an α1 -blocker plus antimuscarinic in men with lower urinary tract
symptoms secondary to benign prostatic hyperplasia and overactive bladder: A systematic review and network meta-analysis. Neurourol Urodyn. 2024 Mar;43(3):604-619. doi: 10.1002/nau.25399. Epub 2024 Jan 30.
PMID: 38291827. ДИ- доверительный интервал.

25. Терапия СНМП при ДГПЖ

Клинические рекомендации ДГПЖ 2024г
«…Рекомендуется назначать альфа1адреноблокаторы (тамсулозин**, алфузозин**,
силодозин, теразозин, доксазозин**) как препараты
"первой линии" у пациентов с умеренными или
тяжелыми симптомами нижних мочевыводящих
путей для снижения выраженности клинических
проявлений и улучшения качества жизни…
….Учитывая прогрессирующий характер данного
заболевания, медикаментозную терапию СНМП
следует проводить длительно (иногда в течение
всей жизни пациента).»
СНМП – симптомы нижних мочевых путей, ДГПЖ – доброкачественная гиперплазия предстательной железы

26.

Клинические рекомендации «Недержание мочи», 2024

27.

Мета-анализ 2023: Мирабегрон и холинолитики в лечение ГМП
• 14 сравнительных исследований с общим количеством пациентов 10 774
• Метаанализ показал, что мирабегрон и антимускариновые средства имеют сопоставимую
эффективность, однако мирабегрон был более безопасным с точки зрения общего
количества побочных эффектов, а также таких побочных эффектов, как общие
желудочно-кишечные расстройства и сухость во рту
• Поскольку антихолинергические средства проникают через гематоэнцефалический
барьер, их применение у пожилых пациентов должно быть осторожным. Мирабегрон
продемонстрировал лучший профиль безопасности с точки зрения побочных эффектов со
стороны ЦНС по данным метаанализа
Sartori LGF, Nunes BM, Farah D, Oliveira LM, Novoa CCT, Sartori MGF, Fonseca MCM. Mirabegron and Anticholinergics in the Treatment of Overactive Bladder Syndrome: A Meta-analysis.
Rev Bras Ginecol Obstet. 2023 Jun;45(6):337-346. doi: 10.1055/s-0043-1770093. Epub 2023 Jul 21. PMID: 37494577; PMCID: PMC10371066.

28.

Мета-анализ 2018: Мирабегрон и холинолитики в лечение ГМП
• 17 сравнительных исследований с общим
количеством пациентов 22 137
• Мирабегрон в дозе 50 мг имел значительно более
низкую частоту задержки мочи по сравнению с
семью активными препаратами (фезотеродин 4 и 8
мг, оксибутинин IR 9 мг, солифенацин 10 мг,
солифенацин 5 мг в сочетании с мирабегроном 25
или 50 мг и троспий 60 мг)
https://doi.org/10.1016/j.eururo.2018.03.020

29.

Сердечно-сосудистая безопасность при применении
мирабегрона и м-холинолитиков
• Цель: сравнение частоты возникновения неблагоприятных сердечно-сосудистых (СС)
исходов после применения мирабегрона или антимускариновых препаратов.
• Результаты: В целом были сопоставлены 152 026 эпизодов назначения мирабегрона и 152
026 эпизодов назначения антимускариновых препаратов. Показатели смертности от
сердечно-сосудистых заболеваний (отношение рисков 0,83, 95% доверительный интервал
0,73–0,95) и смертности от всех причин (отношение рисков 0,80, 95% доверительный
интервал 0,76–0,84) не были выше при приеме мирабегрона по сравнению с
антимускариновыми препаратами.
• Выводы: Это крупное международное исследование не выявило более высокого риска
сердечно-сосудистых событий, острого инфаркта миокарда, инсульта, смертности от
сердечно-сосудистых заболеваний или смертности от всех причин среди пользователей
мирабегрона по сравнению с пользователями антимускариновых препаратов.
Hoffman V, Hallas J, Linder M, Margulis AV, Suehs BT, Arana A, Phiri K, Enger C, Horter L, Odsbu I, Olesen M, Perez-Gutthann S, Xu Y, Kristiansen NS, Appenteng K, de Vogel S, Seeger JD; mirabegron PMR-PASS study group. Cardiovascular
Risk in Users of Mirabegron Compared with Users of Antimuscarinic Treatments for Overactive Bladder: Findings from a Non-Interventional, Multinational, Cohort Study. Drug Saf. 2021 Aug;44(8):899-915. doi: 10.1007/s40264-021-01095-7. Epub
2021 Jul 8. PMID: 34236595; PMCID: PMC8280006.

30. Исследование PILLAR :влияние на когнитивную функцию1

Процент пациентов с изменением показателя MoCA на 12-й неделе
Не наблюдалось статистически
значимого изменения
скорректированного среднего
показателя MoCA от исходного
уровня до окончания лечения в
группе мирабегрона по
сравнению с плацебо.1
Adapted from Griebling et al. 2020
Мирабегрон не оказывает негативного влияния на когнитивные функции
у пожилых пациентов ≥65 лет с ГМП
EoT, End of treatment; MoCA, Montreal Cognitive Assessment; OAB, Overactive bladder
1. Griebling TL, et al. BMC Geriatr. 2020;20:109.

31.

Как быстро начинает действовать Мирабегрон?
В 12-недельном исследовании 2 фазы мирабегрон продемонстрировал
улучшение по сравнению с плацебо уже в первую неделю лечения1, 2
Дизайн: В исследовании фазы 2, проведенном в Европе, оценивалось изменение среднего числа эпизодов
недержания мочи/24 часа, мочеиспусканий/24 часа и объема микции от исходного уровня до 12 недели.
Рисунок. Мирабегрон 25 мг и 50 мг. Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем на каждом визите в исследовании фазы 2 по определению
диапазона доз: (a) эпизоды недержания мочи/24 часа (FAS-I), (b) количество мочеиспусканий/24 часа (FAS) и (c) объем мочи/мочеиспускания (FAS)2
Chapple CR, Nitti VW, Khullar V, Wyndaele JJ, Herschorn S, van Kerrebroeck P, Blauwet MB, Siddiqui E. Onset of action of the β3-adrenoceptor agonist, mirabegron, in Phase II and
III clinical trials in patients with overactive bladder. World J Urol. 2014 Dec;32(6):1565-72. doi: 10.1007/s00345-014-1244-2. Epub 2014 Jan 24. PMID: 24458878; PMCID: PMC4236626.

32.

Анализ данных реальной клинической практики
32
Ретроспективное исследование медицинских карт 777 пациентов, получавших терапию
антимускариновыми препаратами или β3-агонистами (мирабегрон)
Продолжительность лечения препаратом Бетмига (мирабегрон) была
значительно выше, чем у антимускариновых препаратов, как в качестве
препарата первой, так и второй линии
Soda T, Tashiro Y, Koike S, Ikeuchi R, Okada T. Overactive bladder medication: Persistence, drug switching, and reinitiation. Neurourol Urodyn. 2020
Nov;39(8):2527-2534. doi: 10.1002/nau.24527. Epub 2020 Sep 28. PMID: 32985716.

33.

Систематический обзор 2025: агонисты β3-адренорецепторов
при нейрогенной дисфункции НМП
Были проанализированы данные рандомизированных контролируемых исследований, мета-анализов
и обсервационных исследований у пациентов с травмами спинного мозга, рассеянным склерозом (РС)
и spina bifida.
• Результаты включали параметры объема мочевого пузыря, данные, полученные от пациентов, а
также профили сердечно-сосудистой и когнитивной безопасности
• Результаты: Мирабегрон, улучшает цистометрические показатели, снижает давление в детрузоре и
повышает качество жизни, а таже обладает высоким профилем сердечно-сосудистой и когнитивной
безопасности.
Fishberg SE, Matta R. β3-Adrenoceptor Agonists for Neurogenic Lower Urinary Tract Dysfunction: Evidence and Clinical Rationale for First-Line Therapy. Neurourol Urodyn. 2025 Nov 6. doi:
10.1002/nau.70175. Epub ahead of print. PMID: 41195651.

34. Влияние мирабегрона на сексуальную функцию

• Опубликованны данные свидетельствуют о влиянии мирабегрона на параметры
сексуальной функции у пациентов с ГМП.
• Активация β3-адренорецепторов в ткани кавернозного тела человека вызывает
расширение сосудов независимо от пути NO-цГМФ.
• Модели на животных продемонстрировали защитный эффект мирабегрона при
эндотелиальной дисфункции органов малого таза.
• Существуют
также
доказательства
того,
вазорелаксацию гениталий у обоих полов.
что
мирабегрон
вызывает

35.

СПАСИБО ЗА
ВНИМАНИЕ!