29.63M

Category:

medicine

Доклад 18.04.2026

1.

Ротационная атерэктомия в сочетании с
ангиопластикой баллонным катетером
с лекарственным покрытием
при повторном эндоваскулярном лечении
артерий бедренно-подколенного сегмента
Андросов Николай Алексееви
к.м.н. Карданахишвили Зураб Бесикиевич
д.м.н. Матчин Юрий Георгиевич

2.

Актуальность исследования
Динамика частоты проведения рентгенэндоваскулярных операций
при патологии артерий нижних конечностей в РФ
Распространенность
на 100,000 человек
Распространенность хронической ишемии нижних конечностей
Возрастные группы (лет)
Horváth L. et al. Epidemiology of Peripheral Artery Disease: Narrative Review — 2022
DOI: 10.3390/life12071041
Алекян Б.Г., академик РАН (Москва). Рентгенэндоваскулярная диагностика и лечение заболеваний
сердца и сосудов в Российской Федерации – 2024 год
DOI: 10.24183/2409-4080-2025-12S

3.

Проходимость стентов без лекарственного покрытия в ПБА
Karen J. et al. Diagnosis, classification, and treatment of femoropopliteal artery in-stent restenosis — 2017
DOI: 10.1016/j.jvs.2016.09.031

4.

Современные подходы лечения рестенозов артерий БПС
Отсутствие бинарного рестеноза
Отсутствие реваскуляризации
целевого поражения в течение года
Внутрисосудистый ультразвук
Ротационная атерэктомия «Jetstream»
Отсутствие реваскуляризации
целевого поражения
Баллонные катетеры с лекарственным покрытием
Время после вмешательства (мес.)
Время после вмешательства (дни)
Свобода от повторной реваскуляризации в течение 1 года
у пациентов с рестенозом стента БПС
после применения БЛП
Свобода от повторной реваскуляризации в течение 1 года
у пациентов с рестенозом стента БПС
при использовании «Jetstream»
Отсутствие бинарного рестеноза в течение 1 года
при вмешательствах на артериях БПС
с применением ВСУЗИ
Kim W, et al. Treatment of Femoropopliteal Artery In-stent Restenosis — 2018
DOI: 10.4070/kcj.2018.0074
Shammas N.W. et al. JetStream Atherectomy for the Treatment of In-Stent Restenosis
of the Femoropopliteal Segment: One-Year Results of the JET-ISR Study — 2021
DOI: 10.1177/1526602820951916
Allan R.B., et al. The Impact of Intravascular Ultrasound on Femoropopliteal Artery
Endovascular Interventions: A Randomized Controlled Trial — 2022
DOI: 10.1016/j.jcin.2022.01.001

5.

6.

7.

Цель исследования
Оценка эффективности использования системы ротационной атерэктомии,
дополненной ангиопластикой баллонным катетером с лекарственным покрытием
при лечении пациентов с повторными вмешательствами на артериях
бедренно-подколенного сегмента по данным одногодичного наблюдения.

8.

Клиническая характеристика пациентов, включенных в исследование, n=56
Характеристики пациентов
Общее число (n=56)
Возраст, лет
64,8 ± 8,21
Мужской пол, n (%)
38 (67,9%)
ХИНК
2Б, n (%)
3, n (%)
4, n (%)
23 (41,1%)
18 (32,1%)
15 (26,8%)
Курение, n (%)
37 (66,1%)
Гиперлипидемия, n (%)
43 (76,8%)
Ожирение, n (%)
25 (44,6%)
Артериальная гипертензия, n (%)
53 (94,6%)
Сахарный диабет, n (%)
30 (53,6%)
ХПН, n (%)
11 (19,6%)
Больные включались в исследование на проспективной и ретроспективной основе

9.

Дизайн исследования
Критерии
Первичный
включения
успех
- остаточный
стеноза
- ХИНК 2Б-4
ст. целевого сегмента менее 30%
- диссекции
не болееранее
класса
C по классификации
- Перенесенные
эндоваскулярные
NHLBI
вмешательства на артериях БПС сроком > 3
месяцев
- сохранение
ранее проходимых артерий голени
(>70%)/реокклюзия по данным УЗДС,
- при- Рестеноз
использовании ВСУЗИ — минимальная площадь
МСКТ или селективной ангиографии
просвета в целевом сегменте ≥ 11.6 мм²
- Пиковая систолическая скорость >200 см/с
- ЛПИ <0.6
Комбинированная конечная точка
Ротационная
атерэктомия
БАП
БЛП
- смерть от всех причин
n=30
n=16
- ампутация нижней конечности выше лодыжки
- повторная реваскуляризация целевого сегмента
56(эндоваскулярная
пациентов
ВСУЗИ
или хирургическая)
- прогрессирование клиники ХИНК
n=7
n=26
БАП
БЛП

10.

Методы
Ротационная атерэктомия
«Jetstream XC» 2.4-3.4мм
• Проводится по 0.014 проводнику длиной
300 см или по проводнику с системой
защиты от эмболии (фильтр)
• Выполняется не менее 2 антеградных
проходов с закрытыми лезвиями и не
менее 2 проходов с открытыми
лезвиями со скоростью 1-3 мм в секунду
Баллонный катетер
с лекарственным покрытием
Selution SLR (сиролимус)
Ranger (паклитаксель)
inPact Admiral (паклитаксель)
• Перед применением обязательная
предилатация обычным баллонным
катетером
• Подбор диаметра баллона в соответствии с
диаметром артерии в соотношении 1:1
• Подбор длины баллона для полного
перекрытия целевого сегмента
• Ангиопластика номинальным давлением с
экспозицией 3 минуты
Внутрисосудистый ультразвук
Eagle Eye Platinum ST
Refinity
• Как минимум две протяжки (исходная и
контрольная перед экспозицией БЛП) в
ретроградном направлении со скоростью 1-3
мм в секунду
• Исходно — положение проводника
относительно стенки артерии, минимальная
площадь, морфология поражения,
раскрытие и аппозиция стента,
референсные диаметры артерии
• Контроль — минимальная площадь
просвета, наличие и угол диссекции

11.

12.

13.

Алгоритм проведения операции
Селективная ангиография,
реканализация, ВСУЗИ
Ротационная атерэктомия (не менее 2 проходов с
закрытыми и открытыми лезвиями),
промежуточный ВСУЗИ контроль
БАП обычным баллоном, ВСУЗИ,
экспозиция БЛП (1:1) в течение 3 минут, контрольная
ангиография
16.7 мм²
8.2 мм²
2.9 мм²
10.6 мм²
4.8 мм²
Исходно окклюзия ПБА
5.3х5.2 мм
После Jetstream XC 2.4-3.4мм
После лечения БЛП

14.

Больные были разделены на две группы
РОТА+БЛП
(n=30)
БЛП
(n=26)
p
Возраст, лет
65,2 ± 8,29
64,4 ± 8,28
0,702
Мужской пол, n (%)
22 (73,3%)
16 (61,5%)
0,512
ХИНК
2Б, n (%)
3, n (%)
4, n (%)
9 (30,0%)
13 (43,3%)
8 (26,7%)
14 (53,8%)
5 (19,2%)
7 (26,9%)
Курение, n (%)
20 (66,7%)
17 (65,4%)
1,000
Гиперлипидемия, n (%)
25 (83,3%)
18 (69,2%)
0,353
Ожирение, n (%)
16 (53,3%)
9 (34,6%)
0,256
Артериальная гипертензия, n (%)
29 (96,7%)
24 (92,3%)
0,899
Сахарный диабет, n (%)
16 (53,3%)
14 (53,8%)
1,000
ХПН, n (%)
7 (23,3%)
4 (15,4%)
0,682
Характеристики пациентов
0,108

15.

Ангиографическая характеристика поражения в обеих группах
Общее число
(n=56)
РОТА+БЛП
(n=30)
БЛП
(n=26)
33 (58,9%)
23 (41,1%)
19 (63,3%)
11 (36,7%)
14 (53,8%)
12 (46,2%)
0,655
14,0 [8,8; 24,3]
14,0 [9,0; 28,0]
16,5 [8,3; 23,8]
0,967
Рестеноз внутри стента, n (%)
42 (75,0%)
27 (90,0%)
15 (57,6%)
0,013
Окклюзии, n (%)
39 (69,6%)
26 (86,7%)
13 (50,0%)
0,007
Кальциноза артерий, n (%)
35 (62,5%)
20 (66,7%)
15 (57,6%)
0,679
Диаметр ПБА, мм
6,17 ± 0,57
6,27 ± 0,60
6,06 ± 0,54
0,177
Диаметр ПкА, мм
5,56 ± 0,55
5,68 ± 0,53
5,42 ± 0,54
0,076
Длина поражения, n (%)
28,1 ± 13,3
31,2 ± 12,8
24,5 ± 13,3
0,062
Вовлечение голени, n (%)
35 (62,5%)
20 (66,7%)
15 (57,6%)
0,678
Характеристики поражения
Нижняя конечность
Правая, n (%)
Левая, n (%)
Время после первичного
вмешательства, мес
p

16.

Частота встречаемости различных классов
рестеноза внутри стента по группам
Без стента
I класс РВС
II класс РВС
III класс РВС

17.

Характеристика вмешательства
РОТА+БЛП
(n=30)
БЛП
(n=26)
p
30 (100%)
26 (100%)
1,000
Продолжительность операции, мин
140 [105,167]
70 [46; 90]
<0,001
Время флюороскопии, мин
39,0 [31,1; 50,5]
17,7 [9,6; 22,0]
<0,001
5,3 [3,6; 7,4]
2,25 [1,0; 2,8]
0,001
Объем контрастного препарата, мл
247±145
160±89
0,010
ВСУЗИ контроль, n (%)
16 (53,3%)
7 (26,9%)
0,083
16,2 [13,3; 16,8]
13,3 [12,8; 15,9]
0,274
6 (20,0%)
4 (15,4%)
0,484
5 (16,7%)
25 (83,3%)
6 (23,1%)
20 (76,9%)
0,792
Характеристики
Первичный успех вмешательства, n(%)
Доза облучения, мЗв
Мин. площадь просвета по данным ВСУЗИ, мм2
«Bailout stenting», n (%)
Артерий голени проходимо в конце
вмешательства
Одна, n (%)
Две-три, n (%)

18.

Осложнения
РОТА+БЛП
(n=30)
БЛП
(n=26)
Диссекция
A-C, n (%)
D-E, n (%)
7 (23,3%)
0
9 (34,6%)
0
0,526
Дистальная эмболизация, n (%)
10 (33,3%)
1 (3,8%)
0,015
Тромбоз, n (%)
1 (3,3%)
0
1,000
0
0
—
Характеристики
Перфорация, n (%)
p

19.

Частота развития интраоперационной дистальной эмболизации
Пациент группы РОТА+БЛП
Дистальная
эмболизация +
Дистальная
эмболизация —
Из них 9/22 (40,9%) без использования фильтра и 1/8
(12,5%) с использованием фильтра (p=0,307)
Исходная ангиограмма
Эмболизация ТПС
после применения
ротационной атерэктомии
Контрольная ангиограмма
после тромбаспирации
направляющим катетером

20.

Кривые выживаемости Каплана-Мейера без событий
Отсутствие неблагоприятных событий (%)
Комбинированная конечная точка
Атерэктомия + БЛП
БЛП
Время (месяцы)
РОТА+БЛП
Наблюдений
Цензурировано
Событий
30
0
0
28
0
2
27
0
3
20
6
4
6
18
6
26
0
0
21
0
5
18
0
8
12
4
10
3
12
11
БЛП
Наблюдений
Цензурировано
Событий

21.

Кривые выживаемости Каплана-Мейера без событий
Отсутствие реваскуляризации
целевого поражения (%)
Частота повторной реваскуляризации
Атерэктомия + БЛП
БЛП
Время (месяцы)
РОТА+БЛП
Наблюдений
Цензурировано
Событий
30
0
0
28
0
2
27
0
3
20
6
4
6
20
4
26
0
0
21
0
5
18
1
7
13
6
7
5
14
7
БЛП
Наблюдений
Цензурировано
Событий

22.

Пациент В. 58 лет, ХИНК 3 ст.
Первое вмешательство — реканализация, стентирование пр/3 ПБА справа
(стент с покрытием)
Через 6 месяцев — окклюзия ПБА дистальнее стента
Выполнено второе вмешательство — реканализация, стентирование ср/3 ПБА справа
(стент без покрытия)
Через 11 месяцев — окклюзия стента ср/3 ПБА

23.

Пациент В., 58 лет
Исходные ангиограммы и ВСУЗИ
Ротационная атерэктомия сиcтемой
«Jetstream» XC 2.4-3.4мм
Ангиограммы и ВСУЗИ сразу после
применения Jetstream
19.2 мм²
2.6 мм²
6.5х6.6 мм
16.1 мм²

24.

Пациент В., 58 лет
Ангиопластика баллонным катетером c
лекарственным покрытием «Selution SLR»
Контрольные ангиограммы

25.

Пациент Б. 63 года, ХИНК 2Б ст.
Первое вмешательство — реканализация, баллонная ангиопластика обычным
баллонным катетером пр/3 — ср/3 ПБА справа
Через 1,5 года — окклюзия ПБА справа

26.

Пациент Б., 63 года
Исходные ангиограммы и ВСУЗИ
11.2 мм²
Ротационная атерэктомия сиcтемой
«Jetstream» XC 2.4-3.4мм
Ангиограммы и ВСУЗИ сразу после
применения Jetstream
12.4 мм²
7.0 мм²
8.4 мм²
5.7х5.9 мм
10.3 мм²

27.

Пациент Б., 63 года
Ангиопластика баллонным катетером c
лекарственным покрытием «Ranger»
Контрольные ангиограммы
20.5 мм²
21.1 мм²
16.6 мм²

28.

Заключение
• Комбинированное использование системы ротационной атерэктомии и баллонного
катетера с лекарственным покрытием при повторном эндоваскулярном лечении
артерий бедренно-подколенного сегмента обеспечивает более благоприятный
отдаленный прогноз в сравнении с изолированном использованием баллонного
катетера с лекарственным покрытием.
• В группе применения ротационной атерэктомии отмечалось увеличение частоты
дистальной эмболизации, что не повлияло на непосредственный успех процедуры.

29.

Спасибо за внимание!
НМИЦ Кардиологии им. ак. Е.И. Чазова

English Русский Rules