Анализатор гликогемоглобина G 01- Компоненты Жидкостной системы

Анализатор гликогемоглобина G 01- Проблемы при монтаже

31.26M

G01 Training(RU) v1.0

1.

ЕНИСЕЙ G01
Автоматический
анализатор
гликированного
гемоглобина

2.

АНАЛИЗАТОР ГЛИКОГЕМОГЛОБИНА G 01 —
ОБЗОР ПРОДУКТА
01
02
ВВЕДЕНИЕ В ПРОДУКТ
РАСХОДНЫЕ МАТЕРИАЛЫ И РЕАГЕНТЫ

3. Введение в продукт

ВВЕДЕНИЕ В ПРОДУКТ
01

G 01 Введение в продукт
Анализатор гликогемоглобина G01 использует метод
высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ)
Скорость обнаружения: 24 образца/час, непрерывная
загрузка образцов, предварительное элюирование перед
первым образцом.
Загрузка 50 образцов одновременно с отдельной срочной
позицией
Параметры отчета: A1c (%), A1c (ммоль/моль), eAG (ммоль/л)

5.

G 01 Гибкая эксплуатация и удобное обслуживание
Интеллектуальная система
программного обеспечения
Цветной сенсорный ЖК-экран
Дружелюбный интерфейс
Интуитивно понятное отображение
состояния инструментов, реагентов и
расходных материалов
Программное обеспечение можно
настроить на автоматический
запуск/выключение
Зона реагентов
Идентификация,
соответствующая цвету
этикетки бутылки
Зона расходных материалов
Никаких инструментов не
требуется, быстрая замена
хроматографических колонок
Простота обслуживания
Зона загрузки образцов
Перемешивание для более равномерного
распределения образца
Пробирка вращается для сканирования штрих-кода,
поместите образец любой стороной
Независимая срочная позиция
Вливание лизирующего раствора в капу, удобно для
проведения контроля качества и разведения образцов

6. Расходные материалы и реагенты

РАСХОДНЫЕ МАТЕРИАЛЫ
И РЕАГЕНТЫ
02

7.

Расходные материалы и реагенты
Набор (3A/B элюент)
Лизирующий расствор W
Хроматографическая колонка
Калибратор
Фильтр
Контроль

8. Клиническая значимость

АНАЛИЗАТОР ГЛИКОГЕМОГЛОБИНА G 01
- ПРИНЦИП ИЗМЕРЕНИЯ
01
03
КЛИНИЧЕСКАЯ
ЗНАЧИМОСТЬ
ОСНОВНАЯ ЧАСТЬ
02
ПРИНЦИПЫ
ТЕСТИРОВАНИЯ

9. Клиническая значимость

КЛИНИЧЕСКАЯ
ЗНАЧИМОСТЬ
01

10. Гликогемоглобин - HbA1c

ГЛИКОГЕМОГЛОБИН - HBA1C
Двухсторонняя
Основание Шиффа
(предшественник)
Гемоглобин
Глюкоза
Гликогемоглобин
Гликогемоглобин образуется путем гликозилирования свободной аминогруппы N-концевого валина β-цепи гемоглобина с
глюкозой;
Первоначально он был выделен методом хроматографии в 1958 году.
Продолжительность жизни эритроцитов в организме составляет около 120 дней.
Процент гликогемоглобина отражает средний уровень глюкозы в крови за последние 2-3 месяца;
Считается золотым стандартом для диагностики и мониторинга диабета;
LA1C

11. Состав гемоглобина

СОСТАВ ГЕМОГЛОБИНА
HbA0: нормальный гемоглобин
HbA1 (HbA1a - фруктозный гемоглобин, HbA1b - лактозный гемоглобин, HbA1c - глюкозный
гемоглобин) ≠ общий гликогемоглобин
HbF: фетальный (основной) гемоглобин
HbA2
Другие мутации (HbC, HbD, HbE, HbS, etc.)

12. β-талассемия

6
Β-ТАЛАССЕМИЯ
Генные мутации или делеции могут вызывать частичное или полное угнетение
синтеза β-цепей (β+талассемия или β0-талассемия);
Синтез нормального гемоглобина HbA0 (ααββ) снижается или исчезает.
Избыточные α-цепи объединяются с γ-цепями или δ-цепями, что приводит к
увеличению HbF (ααγγ) и HbA2 (ααδδ);
α-талассемия и γ4 (Hb Bart's), β4 (HbH).
Параметр
Норма
HbF (%)
0~2.6
HbA2 (%)
2.5~3.5

13. Принципы тестирования

ПРИНЦИПЫ
ТЕСТИРОВАНИЯ
02

14. Разделение гликогемоглобина: ВЭЖХ

РАЗДЕЛЕНИЕ ГЛИКОГЕМОГЛОБИНА: ВЭЖХ
ВЭЖХ - Высокоэффективная жидкостная хроматография;
Гликационная хроматография: Тот факт, что разным гемоглобинам назначаются разные
коэффициенты распределения в системе, состоящей из хроматографической колонки и связанных
с ними компонентов, используется для разделения компонентов сложной смеси;
Хроматографическая колонка: высокое давление (30-200 кг/см2); мелкий наполнитель (3-10 мкм);
Реагенты: Лизирующий W (растворяющий эритроциты и высвобождающий гемоглобин); элюенты
A и B (контроль пропорции с помощью пропорционального клапана и регулировка концентрации
солевых ионов для конкурентного замещения с различными заряженными компонентами HB).
Более мелкие
частицы и более
острые формы
пиков

15. Ионный обмен

ИОННЫЙ ОБМЕН
Ионный обмен: эффект электрического заряда между компонентами в подвижной фазе и неподвижной фазе: гемоглобин (+) →
аналитическая колонка (-);
Факторы, влияющие на эффект электрического заряда:
Время, концентрация соли, скорость потока и pH элюента, компоненты неподвижной фазы, температура и т. д.;
Подвижная фаза
Аналитическая колонка (с отрицательно
заряженными участками связывания)

16.

Ion exchange
Ионный обмен
При загрузке образцов весь Hb с положительным зарядом
связывается с местом связывания колонки;
слабый "+" заряд
умеренный "+" заряд
сильный "+" заряд

17.

Separation of hemoglobin: HPLC + ion exchange
Ионный обмен
Прохождение элюента с низкой концентрацией соли (100% раствор А) - ионы
соли элюента слабоположительны;
слабо "+" заряженные соли
Гемоглобин со слабым зарядом "+" первым конкурентно вытесняется ионами соли со слабым
зарядом "+";
Hb со слабым зарядом "+" включает: HbA1a, HbA1b, HbF, LA1c, HbA1c (в порядке возрастания)

18.

Ion exchange
Ионный обмен
Увеличивая концентрацию ионов соли в элюентах (растворы А/В с различными соотношениями) положительный заряд ионов соли в элюентах усилится;
умеренный "+" заряженные соли
Hb с умеренным "+" зарядом заменяется;
Hb с умеренным "+" зарядом включает P3 и P4,

19.

Ion exchange
Ионный обмен
Продолжение увеличения концентрации ионов соли в элюенте (постепенно до 100% раствора В), положительный заряд ионов
соли в элюенте не станет наибольшим;
Сильно "+" заряженные соли
Все оставшиеся Hb заменяются.
Сюда входят HbA0, HbC, Variant и т. д.

20. Основная часть

ОСНОВНАЯ ЧАСТЬ
03

21. Структурная диаграмма ВЭЖХ

СТРУКТУРНАЯ ДИАГРАММА ВЭЖХ
Подвижная фаза
Детектор
Хроматографическая колонка
Поворотный клапан
0.258
Регистратор
pump
Отходы
Насос высокого
давления

22.

ВЭЖХ - насос высокого давления
Элюент извлекается из ёмкости для хранения и
подается к последующим секциям жидкостной системы
высокого давления.
Вспомогательный
кулачок
Вспомогательная
камера
Шток
плунжера
Основная камера
Односторонний
клапан
Принципиальная схема
Главный
кулачок

23. ВЭЖХ - поворотный клапан

ВЭЖХ - ПОВОРОТНЫЙ КЛАПАН
Статор
Поворотный клапан: с помощью статора и ротора клапан
может переключать два направления потока; пробоотборный
контур может точно вводить образцы.
Пробоотборная
игла
Плунжерный
насос
Насос
высокого
давления
Хроматогра
фическая
колонка
Поворотный клапан: вводит образцы в
положении ВВЕСТИ в хроматографическую
колонку для разделения.
Пробоотборная
игла
Плунжерны
й насос
Хроматогра
фическая
колонка
Насос
высокого
давления
Поворотный клапан: всасывает образцы в
положении ЗАГРУЗКИ в петлю для
образцов.
Ротор

24.

ВЭЖХ - детектор
Модуль детектора:
Светодиодный источник света может создавать две длины волны, а детектор определяет содержание тестируемого вещества на основе разницы в поглощении
между измеренной длиной волны и эталонной длиной волны (закон Ламберта-Бера).
Референтная длина волны 500 нм: низкая поглощающая способность гемоглобина
Измеряемая длина волны 415 нм: высокая поглощающая способность гемоглобина
Выход образца
Принцип двухволнового обнаружения G 01:
Sample out
Outlet
Спектрометр
Светодиодный
LED light
источник света
Приемник
source
Inlet
Линза 1
Линза 2
Проточная
ячейка
Приемник
Вход образца
Sample in
Принципиальная схема

25. ВЭЖХ - обратный клапан

ВЭЖХ - ОБРАТНЫЙ КЛАПАН
Обратный клапан: управляет открытием/закрытием канала сброса
отходов в зоне детекции посредством давления.
Входное
давление
Выходное
давление

26. Введение в устройство прибора

ВВЕДЕНИЕ В УСТРОЙСТВО ПРИБОРА

27.

Введение в устройство прибора
Рабочая среда прибора
Электропитание: 100–240 В ~ 50/60 Гц;
Температура окружающей среды: 10–30 °C;
Относительная влажность: 20–85 %;
Атмосферное давление: 70,0–106,0 кПа;
Высота над уровнем моря: ≤ 3000 м;
Примечание: не используйте в местах, где возможны электрические помехи, пыль и кислотные летучие газы;
избегайте прямого воздействия яркого света.

28.

Введение в устройство прибора
Host
主机
Архитектура
Оптическая
система
光学检测系统
(измерение
吸光度测量
поглощения)
Нагреватель
柱温箱温度
(контроль
控制
температуры)
Система сбора
жидких отходов
Система
подготовки
образцов
样本
制备
系统
废液
收集
系统
Система
высокого
高压输液系统
давления
Система
транспортировки штатива
试管架运送系统进样器
для пробирок (пробоотборник)

29.

Введение в
устройство прибора
Блок
анализатора
主机
Интерфейс человек-прибор
人机交互
Цветной
сенсорный ЖК-дисплей
彩色触摸LCD
11сетевой
порт (LIS)
网口 LIS)
Электронная архитектура
Главная плата управления
Linux系统主控板
системой Linux
11RS232(LIS)
RS232(LIS)
11USB-порт
(экспорт 导出+升级
данных + обновление
приложения)
USB(数据
应用
22USB-порта
(мышь + клавиатура)
USB(鼠标+键盘
21порта
USB (резервный) + 1 порт
RS232 (резервный) + 1 сетевой网口预留
порт (резервный)
USB 预留 +1
RS232 预留 +1
Коммуникационна
通讯网络
я сеть
Модуль
управления
питанием
电源
控制模
块
Модуль
управления
давлением
高压
输液控
制模块
Модуль управления
样本制备控制模块
пробоподготовкой
Модуль управления
色谱分离控制模块
хроматографическим разделением
Модуль
управления
детекцией
检测
控制模
块
Интерфейс
通讯接口
связи
Автоподатчик
进样器
Модуль управления
进样器控制模块
автоподатчиком
МодульRF卡控
управления
RF-картой
制模块

30.

Введение в
устройство прибора
Power output control board interface
Электронная архитектура
P6
5V output cable
Плата управления выходной мощностью:
Используется для подачи питания на все модули.
P15
Cooling fan cable
P5
Host power output cable 1
P10
Power control cable
Drive board power supply
Master control board power supply
Rotary sample loading valve power supply
Sampler EN
Printer power supply
CAN cable
CAN cable
Detection data collection board
power supply

31.

Введение в
устройство прибора
Detection data collection board interface
Электронная архитектура
Плата сбора данных детекции:
Используется для обработки
данных и отчетности модуля
детекции.
J5
Detector power cable
J2
Power box CAN cable
J1
Master control board CAN cable

32.

Введение в
устройство прибора
Host drive board interface
P22 Indicator board
P20 Solenoid valve, V1-V9, V11-V17
P43 High-pressure pump motor
Электронная архитектура
P11 Liquid storage bottle float switch
P17 Diaphragm pump (V10), proportional valve, degasser
P28 Gripper module photoelectric sensor
P29 Drive board power cable
P8 Plunger pump motor
P6 Power box CAN cable
P7 Sampler CAN cable
P13 Sample loading valve cable
P23 Sampling module motor
P21_2 Detector heating cable
P21_1 Chromatographic column heating cable
P14 Gripper module motor
P1_3 Detector temperature sensor cable
P1_1 Detector temperature sensor cable
P19 High-pressure pump photoelectric sensor
P16 Open cover detection photoelectric sensor
P30 plunger pump photoelectric sensor
P5 Bubble sensor
P26 Ambient temperature sensor board
P2 Negative pressure sensor board
P12 High-pressure detection amplifier board
P1_2 Chromatographic column temperature sensor cable
P25 Sampling module photoelectric sensor

33.

Master control board interface
Введение в
устройство прибора
Touch screen cable
Display signal cable
Network port 1
Network port 2
Display power cable
Электронная архитектура
P5 Printer signal cable
TF card interface
Master control board power cable
P14 Radio frequency card cable
P3A detector CAN cable
P4A CAN commissioning cable
USB interface
Button cell
Serial port 1
Serial port 2

34.

Введение в
устройство прибора
Sample loading control board interface
J21
Cooling fan
J10
24V power cable
J7
Transverse transport motor encoder
Электронная архитектура
J18
Rack feeding blocking motor M0T2
J23 Slot-type photoelectric sensor
SEN2/15
J20
Rotary scanning motor MOT5
J25 Slot-type photoelectric sensor
SEN3
J12
Transverse rack delivering motor M0T3
J24 Slot-type photoelectric sensor
SEN1/11/12/14
J14
Rack-discharging push-out motor MOT7
J16
Rack-delivering push-in motor MOT1
J26 Correlation photoelectric sensor
EN7-10, 16/17
J13
Test tube clamping motor MOT4
J27 Correlation photoelectric
sensor
SEN5/6
J28 Correlation photoelectric sensor
SEN18-21, 3/4
J22 Hall sensor board
Code scanner
J5 Sampler CAN cable
J15
Emergency motor MOT6

35.

Введение в устройство прибора
Тест печатной платы
Подтверждение напряжения платы привода хоста
Проверьте напряжение при замене платы привода хоста и соответствующей основной платы. После
замены основной платы проверьте напряжение в контрольных точках M0-M9. Если оно не
соответствует требованиям, удалите фиксирующий клей потенциометра и повторно отрегулируйте
напряжение.
1. Включите мультиметр и отрегулируйте передачу на DC V-200.
2. Подключите черную ручку мультиметра к DGND на печатной плате, а красную ручку — к
контрольным точкам M0-M9 на главной плате привода и см. рисунок справа для распределения
контрольных точек и потенциометра;
3. Отрегулируйте потенциометры, соответствующие M0-M9, так, чтобы напряжение в контрольной
точке M3 составляло 2,00 В ± 0,05 В, а напряжение в других контрольных точках составляло 1,65 В ±
0,05 В.
4. После выполнения вышеуказанных шагов еще раз убедитесь, что напряжение в контрольных
точках M0-M9 соответствует требованиям.
Примечания:
1. M0-M2 управляют модулем захвата;
2. M3-M5 управляют модулем отбора проб;
3. M6-M7 управляют плунжерным насосом;
4. M8-M9 зарезервированы.

36.

Введение в устройство прибора
Тест печатной платы
Проверка напряжения платы управления загрузкой образца
Проверьте напряжение при замене платы управления загрузкой образца и соответствующей
основной платы. После замены основной платы проверьте напряжение в контрольных точках M0M8. Если оно не соответствует требованиям, удалите фиксирующий клей потенциометра и повторно
отрегулируйте напряжение.
1. Включите мультиметр и отрегулируйте передачу до DC V-200.
2. Подключите черную ручку мультиметра к DGND на печатной плате, а красную ручку к
контрольным точкам M0-M8 на плате управления загрузкой образца и посмотрите на рисунок
справа распределение контрольных точек и потенциометра;
3. Отрегулируйте потенциометры M0-M8 так, чтобы напряжение в контрольной точке M0 составляло
1,85 В ± 0,05 В, а напряжение в контрольных точках M1-M8 составляло 1,65 В ± 0,05 В.
4. После выполнения вышеперечисленных шагов еще раз убедитесь, что напряжение в контрольных
точках M0-M8 соответствует требованиям, а затем закрепите потенциометр красным клеем Kafuter,
если не будет выявлено никаких ошибок.

37.

Введение в устройство прибора
Весь процесс анализатора
Транспортировк
运送试管至指定
а пробирок в
назначенное
位置
место
Промывка иглы
(наружная
清洗针外壁
стенка)
Сканирование
扫码
штрих-кода
Очистка
резервуара
для
清洗稀释池
разведения
工段1
Section 1
工段2
Section 2
工段3
Section 3
Автоматический
自动进样全血样
отбор образцов
本 крови
цельной
Экстренные
Перемешивание
颠倒混匀
装载急诊样本
экстренных
Разведенные
稀释样本
образцы
Транспортировк
а разведенных
进样器运送稀释
образцов с
样本
помощью
автоподатчика
образцов
образцы
Загрузка
装载急诊稀释样
срочных
разведенных
本
Система
试剂系统
реагентов
Подача
试剂缓存
реагентов
Срочные
разведенные
急诊稀释样本
Транспортировка
разведенных
运送稀释样本至采样位
образцов к месту
Система
удаления
废液系统
отходов
Разведение и
稀释混匀
перемешивание
Отбор
проб
穿刺采样
Добавление
раствора W в
混匀池加底液
резервуар для
смешивания
Загрузка
образцы
急诊全血样本
цельной крови
Транспортировка
运送样本至穿刺
образцов к месту
位
прокола
Промывка иглы
(наружная
清洗针内壁
стенка)
Промывка иглы
(наружная
清洗针外壁
стенка)
采样
Отбор
проб
Транспортировка
Онлайн在线过滤
фильтрация
отбора проб
образцов
Дегазация
试剂脱气
реагента
Контроль
梯度控制
разделения
реагентов
高压输出
Выход
HV
Мониторинг
压力监控
давления
системы
Разделение
样本分离
пробы
HV
образец
高压进样
отбора проб
разведенных
运送稀释样本至采样位
образцов к месту
Детекция
оптической
光学系统检测
Контроль
温度控制
температуры

38.

Введение в устройство прибора
Рабочий процесс с образцами цельной крови
2
Срочная проба
1
Автоматический
отбор проб
Транспортировка
пробирок в
указанное место
Сканирование
штрих-кода
Повторный отбор пробы
объемом 4 мкл, полученной с
помощью иглы
Добавление 300 мкл
лизирующего W
Разведение, смешивание
и аспирация образца
объемом 147 мкл
Отбор проб с помощью
поворотного клапана (10 мкл)
Добавление 500 мкл
лизирующего W.
Насос высокого
давления
Перемешивание 8 раз
под углом 120°.
Транспортировка
образцов к месту
прокола
Хроматографическая
колонка при 34±0,3℃
Детектор при
39±0,5℃
Разделение пробы с
помощью
хроматографической
колонки
Детектирование
оптической системы
Контроль концентрации
растворов А и В с помощью
пропорционального клапана
Представление
результатов
Отбор пробы
объемом 8 мкл
Система удаления
отходов

39.

Введение в устройство прибора
Рабочий процесс с предварительно разведенными образцами
Хроматографическая
колонка при 34±0,3℃
Детектор при 39±0,5℃
Разделение пробы с
помощью
хроматографической колонки
Детектирование
оптической системы
Автоматический
отбор проб
Транспортировка разбавленных
образцов в указанное место и
аспирация 147 мкл образца
Отбор проб с помощью
поворотного клапана (10 мкл)
Срочная проба
Представление
результатов
Примечание: 1. Образцы цельной крови необходимо развести в соотношении 1:200 перед загрузкой; 2. Калибровочные, контрольные и другие образцы
сухого порошка необходимо повторно растворить по мере необходимости, а затем развести в соотношении 30:1000 перед загрузкой.
Все разведения проводятся с помощью лизирующего раствора W.
Система удаления
отходов

40. Описание аппаратного обеспечения

ОПИСАНИЕ АППАРАТНОГО
ОБЕСПЕЧЕНИЯ

41.

Введение в
устройство прибора
Анализатор
База
Автоподатчик

42.

Введение в
устройство прибора
Корпус
анализатора
Сенсорный экран
Корпус
основания
Корпус
автоподатчика

43.

Введение в
устройство прибора
Анализатор:
Несет всю аналитическую систему от обработки
Анализатор
образца до удаления отработанной жидкости.
Автоподатчик:
Отвечает за транспортировку штативов с образцами.
База:
Поддерживает анализатор и подключает
автоподатчик, так что они оба представляют собой
полностью автоматический прибор.
База
Автоподатчик

44.

Введение в
устройство прибора
Рама
Блок
питания
Пробозаборник
Детектор
Захват
Отсек для колонки
Автоподатчик
Дегазатор
Помпа высокого
давления
База
Детектор высокого давления

45.

Введение в устройство прибора
Компонент отбора проб: отбор проб, очистка иглы, очистка емкости для разведения
Движение 2
Пробоотборная
игла
Движение 3
Движение 1
Мойка
Принципиальная схема

46.

Введение в устройство прибора
Компонент захвата: захват и перемешивание образца
Позиция C
Движение 1
Позиция B
Движение 2
Поворот (120°)
Движение 1
Сканирование
Позиция
перемешивания
Положение
прокола
Принципиальная схема
Движение 1
Позиция A

47.

Введение в устройство прибора
Насос высокого давления:
Насос забирает реагенты из емкости для хранения и подает ее к
последующим участкам жидкостной системы высокого
давления.
Вспомогательный
Auxiliary cam
кулачок
Вспомогательная
Auxiliary
камера
chamber
Main
chamber
Основная камера
Шток
Plunger rod
плунжера
One-way
Односторонний
valve
клапан
Принципиальная схема
Главный
Main cam
кулачок

48.

Введение в
устройство прибора
Блок для колонки:
Постоянный контроль температуры;
Основной блок для разделения компонентов в образце.
Принцип регулирования температуры:
Нагревательный лист электризуется для
генерации тепла, и в то же время тепло
измеряется датчиком температуры. Затем
нагревательный лист регулируется
контроллером таким образом, чтобы
данные, рассчитанные на основе алгоритма,
достигли заданной целевой температуры.

49.

Введение в устройство прибора
Модуль детектора:
Светодиодный источник света может создавать две длины волны, а детектор определяет содержание тестируемого вещества на
основе разницы в поглощении между измеренной длиной волны и эталонной длиной волны (закон Ламберта-Бера).
3D Rendering

50.

Введение в устройство прибора
Модуль автоподатчика: транспортировка реков для образцов, считывание штрих-кода, идентификация пробирки и типа образца,
а также экстренная загрузка образца
Поперечная стойкадоставки
Срочная проба
Выгрузка штатива
Площадка загрузки
реков
Вращатель пробирки
Загрузка штатива
Тумблер питания
Основание
Площадка выгрузки
реков
Плата автоподатчика

51.

Введение в устройство прибора
Автоподатчик
Чашка
Hitachi
Адаптер
Метод идентификации
Тип образца
Загружаемая
емкость
Магнитt
Идентификация
емкости
Идентификация наличия
пробирки
Датчик холла
Плата датчика холла
Идентификация типа
пробирки
Пластина для крепления
1
Цельная кровь
Датчик холла
75-миллиметровая
пробирка для сбора
крови с
антикоагулянтом
Механическая
идентификация
Сканирование
штрих-кода
未夹紧
Не перекрыт
夹紧
Перекрыт
Датчик Холла
2
3
Предразведенные
образцы
Контроль
——
Чашка Hitachi +
адаптер
Калибратор
有管
——
——
4
С
пробиркой
Датчик
传感器
Механическая
идентификация
Без
пробирки
无管

52.

Введение в устройство прибора
Индексы производительности
Items
G 01/G 01S standard
YY/T 1246-2014
Точность
В пределах ±6%
Within 8%
Воспроизводимость (4%-6,5%)
CV≤2.0%
CV≤3.0%
Линейность
4% ~ 20%, r≥0.9900
r≥0.9900
Валидационный параметр
≤2.0%
≤3.0%
Стабильность
В пределах ±3.0%
Within ±3.0%

53.

Анализатор гликогемоглобина G 01 Техническое обслуживание прибора
01
02
Обслуживание
Колонка и фильтр
03
04
Реагенты
Соединители

54. Обслуживание

ОБСЛУЖИВАНИЕ
01

55.

Повседневное
использование
Ежедневное обслуживание:
1. Включайте и выключайте прибор один раз в день для обслуживания →
следуйте процедуре выключения прибора (выход → выключение).
2. Ежедневно очищайте прибор.
3. Ежедневно опорожняйте контейнер для отработанной жидкости.
4. Проверяйте оставшийся объем реагента.

56.

Ежемесячное
обслуживание
Ежемесячное обслуживание: очистите пробоотборную иглу, насос высокого
давления и резервуар для разбавления
1. Вручную очистите пробоотборную иглу, резервуар для разбавления, моющую
станцию и захват.
2. Перейдите в Настройки -> Обслуживание-> выберите элементы -> нажмите
Выполнить
3. Прибор автоматически выполнит процедуру обслуживания
4. Выполните обычный тест загрузки образца после завершения обслуживания.

57.

Ежеквартальное
обслуживание
Ежеквартальное обслуживание: напоминание пользователю о регулярном
обслуживании 1, выполните глубокую очистку емкости для разведения
1. Приложение → Настройки системы → Настройки обслуживания → Регулярное
обслуживание (1) → Настройки частоты
2. Очистите внутренний фильтр
3. Выполните глубокую очистку пробоотборника
4. Очистите обратный клапан
1. Нажмите [Отмена], чтобы отменить операцию обслуживания. При
следующем перезапуске прибора, программное обеспечение продолжит
выводить запросы пользователю до тех пор, пока не будет выполнено
текущее обслуживание, и подсчет будет перезапущен.
2. После обслуживания протестируйте 10 образцов цельной крови и
проверьте результаты.

58.

Ежегодное
обслуживание
Ежегодное обслуживание: напоминание пользователю о регулярном обслуживани 2,
выполните полное обслуживание машины.
1. Приложение → Настройки системы → Настройки обслуживания → Регулярное
обслуживание (2) → Настройки частоты
2. Очистите внутренний фильтр
3. Нанесите смазку внутрь камеры насоса высокого давления (по мере
необходимости).
Примечание: Для регулярного обслуживания 2 требуются два сервисных
адаптера. Одна служит заменой хроматографической колонки во время
установки, а другая представляет собой металлический цилиндр и заменяет
фильтр, либо можно использовать старую хроматографическую колонку.
1. Нажмите [Отмена], чтобы отменить операцию обслуживания. При
следующем перезапуске прибора, программное обеспечение продолжит
выводить запросы пользователю до тех пор, пока не будет выполнено
текущее обслуживание, и подсчет будет перезапущен.
2. После обслуживания протестируйте 10 образцов цельной крови и
проверьте результаты.
Обслуживание 1
Обслуживание 2

59.

Нештатная ситуация после
технического обслуживания
Ежеквартальное обслуживание: т.е. регулярное обслуживание 1 → глубокая очистка
бака для разбавления
Ежегодное обслуживание: т.е. регулярное обслуживание 2 → полное обслуживание
машины
Феномен: После обслуживания базовая линия хроматографического пика нестабильна
или результаты ненормальные
Причина: гипохлорит натрия, неполная очистка
Решение: замените хроматографическую колонку и фильтр на сервисные адаптеры.
Используйте спирт (75%) вместо предразведенных образцов для тестирования 3-5
образцов, затем используйте очищенную воду, либо реагент W вместо
предразведенных образцов для тестирования 3-5 образцов и, наконец, верните
колонку и фильтр обратно.
Примечание: Органические растворители (гипохлорит и этанол) не должны
проходить через хроматографическую колонку.
Во время теста с сервисными адаптерами нижний предел срабатывания
сигнализации давления должен быть установлен на «0», а после теста нижний
предел должен быть установлен обратно на «2».

60.

Техническое обслуживание
в процессе
Внутренний фильтр: на нижней
левой стороне прибора
Насос высокого давления: на
нижней правой стороне прибора
Снимите внутренний фильтра и очистите
внутреннюю сетку фильтра из
нержавеющей стали.
Если очистка не дала удовлетворительных
результатов, замените фильтр.
Снимите крышку, очистите смазку
внутри камеры, а затем нанесите новой
смазкой.
В случае неисправности замените насос
высокого давления.

61.

Вывод прибора из
эксплуатации: основные этапы
3 дня или больше
Вывод из эксплуатации
Выполнить процесс полного опустошения прибора
Верните бутылки с реагентами обратно.
Менее 7 дней
Причина: Остаточное испарение реагента, кристаллизация и остаточное загрязнение образца,
размножение микроорганизмов в конечном итоге приводят к ненормальной работе.

62.

Вывод прибора из
эксплуатации: основные этапы
7 дней или больше
Вывод из эксплуатации
Выполнить процесс подготовки к транспортировке
Промойте хроматографическую колонку 5 раз реагентом А
Заблокируйте входные отверстия прибора для растворов A, B и W.
Снимите хроматографическую колонку
Примечания:
1. Для упаковки можно использовать очищенную воду или раствор W.
2. После извлечения из прибора хроматографическая колонка должна быть запечатана черными заглушками, поставляемыми с оригинальной
упаковкой, и храниться в охлажденном помещении при температуре 2–8 °C.
Причина: Остаточное испарение реагента, кристаллизация и остаточное загрязнение образца, размножение
микроорганизмов в конечном итоге приводят к ненормальной работе.

63. Колонка и фильтр

КОЛОНКА И ФИЛЬТР
02

64.

Хроматографическая
колонка
Более 7 дней
Снятие
Залейте раствор А 5 раз,
закройте оба конца, положите
ее на ровную поверхность и
замените сервисным адаптером
Хранение: Рекомендуется хранить
при низкой температуре от 2°C до
8°C, запечатав оба конца.
Загрузка старой колонки
Прокачайте раствор B один раз и раствор A пять раз подряд и
проверьте 2-3 образца.
Установка
Загрузка новой колонки
После считывания карты нажмите «Подтверждение автоматической
очистки» и протестируйте 2–3 образца.
Примечание: 1. Замените соединитель, если резьба повреждена.
2. При замене хроматографической колонки следите за тем, чтобы в систему не попали какие-либо
примеси, такие как стружка от соединителя.
Рекомендации: 1. Проводите калибровку примерно для каждых 900 протестированных образцов.
2. После загрузки хроматографической колонки и заполнения ее раствором B/A отложите ее на один день
перед проведением испытаний, чтобы обеспечить оптимальную производительность.

65.

Фильтр
Направление: При установке фильтра убедитесь, что стрелка указывает на
прибор.
Подключение: Используйте фитинг F-120 с ручным затягиванием таким
же образом, как и для хроматографической колонки.
Срок службы: Коробка хроматографических колонок и два фильтра могут
удовлетворять требованиям тестирования 2000 образцов.
Требования к замене: Выполнено назначенное количество тестов или
давление в трубопроводе превышает верхний предел
Функция: Защита заднего микросистемы высокого давления и
хроматографической колонки.
Фильтр
Примечание: 1. Замените соединитель, если резьба повреждена.
2. При замене фильтра следите за тем, чтобы в систему не попали какие-либо
загрязнения, такие как стружка от соединителя.

66. Реагенты

РЕАГЕНТЫ
03

67.

Вспомогательные реагенты и расходные материалы
Набор для определения гликогемоглобина (ВЭЖХ)
Включая элюент A, элюент B и калибратор;
Лизирующий W (ВЭЖХ)
Контроль гликогемоглобина
Хроматографическая колонка
Фильтр

68.

Вспомогательные реагенты и расходные материалы
Ежедневная работа с понедельника по воскресенье
A (ml)
B (ml)
W (ml)
Запуск, заполнение и очистка системы
/
/
10
Запуск и балансировка хроматографической колонки
5.5
5
6
Выключение, заполнение и очистка системы
/
/
10
Выключение и балансировка хроматографической колонки
5.5
5
6
Выполнение каждого теста, включая холостой процесс элюирования
3.38
0.37
/
Каждый тест (режим цельной крови)
3.38
0.37
9.55
Каждый тест (режим предварительного
разведения/калибровка/контроль качества)
3.38
0.37
3
Время выключения ≤ 24ч

69.

Вспомогательные реагенты и расходные материалы
A
B
W
Кол-во тестов в день
Ежемесячный расход (1л/бутылка)
10
1.5
0.5
4
50
6
1
16
100
11
1.5
31
200
21.5
3
60

70.

Замена реагента
Более 7 дней
Пауза
При паузе: выполнить опорожнение прибора
При включении:
Остаточное количество больше 20% → наблюдать и использовать
Остаточное количество меньше 20% → рекомендуется заменить реагент
Слейте раствор А (или В) из камер прибора
Реагент А
Новый реагент
Прокачайте раствор реагента А (или В)
Реагент B
Повторно выполните опорожнение и заполнение.
Примечание: После опорожнения обязательно удалите пузырьки перед заполнением.
Реагенты из новой партии, а также реагенты разных систем
(опорожнение и заполнение дважды)

71.

Соответствующие
сигналы тревоги
Срок годности A/B/W истек
Пользователь может
продолжить работу
Недостаточный остаточный объем раствора A/B/W
Пользователь может
продолжить
тестирование
Оставшийся объем 10%
или меньше
Ошибка заполнения реагента A/B/W
Заполнение не удалось
4 образца могут быть
протестированы
Замените реагент
Подготовьтесь к замене реагента
Работа не будет остановлена
Работа не будет остановлена
Остановка после 4 образцов.
Пользователь может завершить тест немедленно
Замена реагента
Может сработать сигнализация о пустой емкости
для хранения жидкости, в этом случае необходимо
удалить пузырьки и закачать реагент

72. Соединители

СОЕДИНИТЕЛИ
04

73.

Соединители высокого
давления
Трубка должена
выступать
Маленькая голова,
обращенная наружу
Требования к установке: выдвинуть трубку на
2–3 мм от соединителя
Использование: подсоединить систему
высокого давления
Рис. 1: Фитинг F-120 с ручным затягиванием —
обычно используется для соединения
хроматографической колонки и фильтра
Примечание: замените соединитель на новый,
если резьба соединения повреждена.
Конус, устье которого
обращено наружу
Трубка
выступает
Труба выходит наружу

74.

Соединители низкого
давления
Концы
заподлицо
Маленькая головка на
внутренней стороне
Концы
заподлицо

75. Анализатор гликогемоглобина G 01- Компоненты Жидкостной системы

АНАЛИЗАТОР
ГЛИКОГЕМОГЛОБИНА G 01КОМПОНЕНТЫ ЖИДКОСТНОЙ
СИСТЕМЫ

76.

Компоненты жидкостной системы
Поршневой насос
Роль:
Поршневой насос на 5000 мкл: использование и
опорожнение лизирующего расствора W, а также
аспирация 147 мкл разбавленного образца и
образца предварительного разведения.
Помпа V2
Поршневой насос на 100 мкл: аспирация 8 мкл
образца цельной крови.
Поршневой насос
5000 мкл
Поршневой насос
100 мкл

77.

Компоненты жидкостной системы
Внутренний фильтр
Роль:
Онлайн-фильтр 1: Фильтрация отработанной
жидкости, образующейся при использовании
моющей станции.
Онлайн-фильтр 2: Фильтрация отработанной
жидкости, образующейся в резервуаре для
разведения.
Рекомендация по обслуживанию: очищайте
внутренний фильтр 1 каждый квартал или каждые
1600 образцов и обслуживайте внутренний фильтр
2 каждые шесть месяцев или каждые 3200
образцов.
Внутренний
фильтр 1
Внутренний
фильтр 2

78.

Компоненты жидкостной системы
Резервуар для разведения
Роль:
Тонкая трубка: Разведение образца и очистка
резервуара.
Толстая трубка: Слив отработанной жидкости.
Обслуживание: Ежемесячно или каждые 600
образцов.
Тонкая
трубка
Толстая
трубка

79.

Компоненты жидкостной системы
Моющая станция
Роль:
Тонкая трубка: Очистка пробоотборной иглы.
Толстая трубка: Слив отработанной жидкости.
Обслуживание: Ежемесячно или каждые 600
образцов.
Толстая
трубка
Тонкая
трубка

80.

Компоненты жидкостной системы
Односторонний клапан, пропорциональный
клапан и фильтр
Роль:
Одноходовой
клапан
Одноходовой клапан: Управление потоком жидкости и удержанием
давления, что оказывает значительное влияние на A0.
Пропорциональный клапан: Регулирование концентрации элюентов A
и B, поступающих в систему высокого давления.
Пропорциональный
клапан
Фильтр: Фильтрация образца.
Внимание: Каждый компонент имеет свое направление и не должен
быть установлен неправильно.
Компоненты удержания высокого давления: Хроматографическая
колонка, фильтр, выпускной клапан, обратный клапан, одноходовой
клапан.
Фильтр

81.

Компоненты жидкостной системы
Демпфер и компонент обнаружения и
опорожнения высокого давления
Роль:
Демпфер: стабилизация скорости потока.
Демпфер
Компонент обнаружения высокого
давления и опорожнения : Мониторинг
давления в системе высокого давления в
режиме реального времени, удаление
пузырьков и опорожнение реагентов A и B.
Внимание: Поверните на 1/2 оборота, чтобы
удалить пузырьки; поверните на 3 оборота,
чтобы опорожнить реагент; затяните в
режиме ожидания.
Компонент
обнаружения
высокого давления и
опорожнения

82.

Компоненты жидкостной системы
Компонент обнаружения высокого
давления и опорожнения
Поверхность обнаружения высокого давления:
мониторинг давления в системе высокого давления в
режиме реального времени.
Поверхность
обнаружения
высокого
давления
Соединение с
демпфером
Соединение с
платой
детекции
высокого
давления
Поверхность
дуги уплотнения
высокого
давления
Соединитель с
ручным
завинчиванием
Поверхность дуги уплотнения высокого давления:
обеспечение герметичности системы высокого
давления.
Уплотнительное кольцо сброса давления:
обеспечение герметичности.
Соединитель с ручным завинчиванием: контроль
потока опорожняющего трубопровода.
Уплотнительное
кольцо сброса
давления
Соединение
с помпой
высокого
давления
Соединение
с WC1
Компонент обнаружения высокого
давления и опорожнения

83.

Компоненты жидкостной системы
Обратный клапан
Роль: удержание давления в системе
Действие: Благодаря физической
конструкции, когда в системе
накапливается определенное давление,
черную часть можно поднять вверх,
позволяя жидкости вытечь.
входное
давление
Обслуживание: ежеквартально или
каждые 1600 образцов.
выходное
давление
Обратный
клапан

84.

Компоненты жидкостной системы
Дегазатор и дегазационная
камера
Роль: Поглощение мелких
пузырьков в жидкостной
системе
Действие: Реагент протекает
через вакуумную коробку под
действием насоса высокого
давления. Когда реагент
проходит через трубчатую
пластиковую пленку,
пузырьки, растворенные в
реагенте, просачиваются
через пленку в вакуумную
коробку, а затем
отсасываются вакуумным
насосом и выводятся из
системы.
Дегазационная
камера
Дегазатор

85.

Компоненты жидкостной системы
Камеры хранения
жидкости
Роль:
Камеры хранения жидкости: хранение
жидкости и определение уровня жидкости с
помощью поплавкового выключателя.
Камеры хранения
жидкости
Датчики пузырьков: мониторинг пузырьков
в жидкостной системе в режиме реального
времени.
Датчики
пузырьков

86.

Компоненты жидкостной системы
Фильтр реагентов, бактерицидный
фильтр и сетчатый фильтрующий
элемент
Роль:
Фильтр реагентов: Фильтрует реагент
из внешней бутылки
Фильтр
реагентов
Бактерицидный
фильтр
Бактерицидный фильтр: Фильтрует
воздух
Фильтрующая камера: Фильтрация
примесей в жидкостной системе
Фильтрующая
камера

87.

Компоненты жидкостной системы
Hand screwing
connector
Соединители
Thread elongated
connector
Хроматографическая
колонка, фильтр,
трубопровод
высокого давления
Дегазатор
The pipeline shall
protrude
Hand screwing
connector
Hand screwing
connector
Flush ends
Поршневой насос,
внешние реагенты
Поворотный
клапан
Small head on
the inner side
The pipeline
protrudes
Hand-screwing connector XP-201 (built-in XP-315, white)
Поршневой насос,
обратный клапан,
пробоотборная игла
Тройник
Flush ends
Thread two-way adapter
Труба
высокого
давления

88. Анализатор гликогемоглобина G 01- Проблемы при монтаже

АНАЛИЗАТОР
ГЛИКОГЕМОГЛОБИНА G 01ПРОБЛЕМЫ ПРИ МОНТАЖЕ

89.

Проблемы при монтаже
Сухой прибор может выдавать ошибку
низкого давления и не давать
прокачать помпу.
Решение: В меню настроек инженера заходим во вкладку
Управление насосом. Нажимаем открыть Насос высокого
давления и ждем пока давление поднимется выше 4Мпа.
Закрываем насос и быстро входим в меню Обслуживание и
нажимаем Прокачка помпы.