Правила изготовления эмульсий

1. Правила изготовления эмульсий

2. План:

1. Эмульсии. Характеристика
2. Типы эмульсий
3. Стабилизация эмульсий
4. Технология масляных эмульсий
5. Маркировка и хранение эмульсий

3. 1. Эмульсии. Характеристика

Эмульсии – (по ГФ XV) ЖЛФ,
представляющие собой гетерогенную
двухфазную дисперсную систему с
жидкой дисперсной фазой и жидкой
дисперсионной средой.
Эмульсии предназначены для приема внутрь,
местного, наружного, парентерального
применения и др.

4. Положительные стороны эмульсий

1) Возможность назначения нерастворимых
или малорастворимых ЛС в виде жидкой
лекарственной формы.
2) Пролонгированное действие ЛС.
3) Оказывают более выраженный
терапевтический эффект.

5. Отрицательные стороны эмульсий

1) малостойкие из-за разделения фаз
2) быстро прогоркают, т.к. входят масла
3) сложность изготовления
4) входит третий компонент эмульгатор

6. 2. Типы эмульсий

Эмульсии I рода (прямые) – масло в воде (м/в)
Дисперсной фазой является масло,
а дисперсионной средой вода.
Такие эмульсии легко смешиваются
с водой и водными растворами,
но не смешиваются с маслами и
другими неполярными жидкостями.
При приеме внутрь такие эмульсии быстро смешиваются
с пищеварительными соками и легко усваиваются
организмом, но плохо всасываются кожей.

7. 2. Типы эмульсий

Эмульсии II рода (обратные) – вода в масле (в/м)
Дисперсной фазой является вода,
а дисперсионной средой – масло.
Такие эмульсии легко смешиваются
с маслом и другими неполярными
жидкостями, но не смешиваются
с водой и водными растворами.
Чаще всего они вязкие и мазеобразные.
При приеме внутрь для равномерного распределения в
пищеварительных соках требуют дополнительного
эмульгирования, поэтому они медленно усваиваются
организмом и действуют слабее.
При нанесении на кожу глубоко проникают в ткани.

8. 2. Типы эмульсий

Тип эмульсии, если он неизвестен, можно
определить 3 способами:
1) смешиванием с водой
2) окрашиванием одной из фаз (судан III,
метиленовая синь)
3) нанесением на парафиновую пластинку

9.

Концентрация эмульсий
Содержание дисперсной фазы в эмульсиях может быть
различным.
Разбавленные эмульсии содержат 0,01 до 0,1%
дисперсной фазы. Их получают конденсационным
методом. Данные эмульсии получаются легко, уже при
встряхивании. Например, при смешивании водных
микстур с нашатырно-анисовыми каплями, настойкой
валерианы, мяты и др.
Разбавленные эмульсии – устойчивые системы за счет
высокой дисперсности фазы.

10.

Концентрация эмульсий
Концентрированные эмульсии
содержат 2% и более дисперсной фазы, их получают
дисперсионным методом.
Такие
системы
неустойчивы,
поэтому
стабилизируют с помощью эмульгаторов.
их

11. 3. Стабилизация эмульсий

Однородность эмульсии может быть нарушена.
Со временем происходит:
1) отслаивание (образование сливок) – частицы
дисперсной фазы собираются вместе,
восстанавливают эмульсию взбалтыванием
2) коалесценция – это слияние частиц дисперсной
фазы (масло сверху, вода снизу), восстановить
эмульсию нельзя

12. 3. Стабилизация эмульсий

13. 3. Стабилизация эмульсий

Для того, чтобы эмульсии не расслаивались,
применяют
эмульгаторы
–
ВМС,
которые
располагаются на границе раздела фаз и создают на
поверхности капелек дисперсной фазы защитную
оболочку, которая препятствует их слиянию.
Для получения устойчивых эмульсий типа м/в
необходимы эмульгаторы, хорошо растворимые
в воде (гидрофильные).

14. 3. Стабилизация эмульсий

Эмульсии
типа
в/м
стабилизируют
эмульгаторами,
растворимыми
в
масле
(липофильными).

15. Стабилизаторы для эмульсий (ГФ XV, ОФС.1.8.0003, таблица 8)

№
п/п
Стабилизатор эмульсий
Стабилизируемые компоненты
масляная фаза 10 г
1
Желатоза
5,0
2
Крахмал
5,0 (в виде 10% раствора)
3
Лецитин (фосфатидилхолин)
от 0,75 до 2,0
4
Метилцеллюлоза (МЦ)
1,0 (в виде 5% раствора)
5
2,0
6
Моноглицериды
дистиллированные (МГД)
Пектин
7
Сухое молоко
10,0
8
Твин-80
2,0
9
Эмульгатор Т-2
1,5-2,0
5,0

16. Факторы, влияющие на стойкость эмульсий

1) характер эмульгатора
2) степень дисперсности фаз
3) вязкость дисперсионной среды

17. 4. Технология масляных эмульсий

В зависимости от исходного материала эмульсии
делятся на 2 группы.
Эмульсии семенные (Emulsa seminalia) –
готовят из различных семян (тыква, земляной орех,
мак). В этих эмульсиях эмульгатором является
природные белки, поэтому эмульгаторы не
добавляются. В настоящее время семенные эмульсии
применяются очень редко.

18. 4. Технология масляных эмульсий

Эмульсии масляные - (Emulsa oleosa)
Для их получения могут быть использованы различные
масла:
миндальное,
персиковое,
оливковое,
подсолнечное, вазелиновое, рыбий жир и др.
Если в прописи рецепта не указано наименование
масла, то используют персиковое, оливковое или
подсолнечное

19. 4. Технология масляных эмульсий

Если в рецепте не указана концентрация эмульсии,
то готовят из расчета 10,0 масла на 100,0 эмульсии
(10%)
Эмульсии готовят методом по массе
Запрещается использовать при изготовлении
эмульсий концентрированные растворы
(они изготовлены массо-объемным методом)

20. Стадии изготовления масляных эмульсий

1. Получение первичной эмульсии (корпуса эмульсии).
Для изготовления первичной эмульсии должно быть строгое
количественное соотношение масла, эмульгатора и
воды.
Например, на 10,0 масла берут 5,0 желатозы и первичной
воды 7,5мл (1/2 от массы масла и желатозы).
В сухой ступке смешивают эмульгатор и масло, добавляют
первичную воду и растирают до характерного
потрескивания (крепитации), при этом пестиком
вращают без остановки в одну сторону.
Затем делают пробу на готовность первичной эмульсии. Для
этого на стенку ступки капают каплю вторичной воды.
Если корпус эмульсии готов, то капля растекается,
образуя белый след.

21. Стадии изготовления масляных эмульсий

2. Разбавление корпуса эмульсии
Полученную первичную эмульсию разбавляют
вторичной очищенной водой, которую добавляют
постепенно.
3. Процеживание. При необходимости через 2 слоя
марли в старированный флакон для отпуска.
4. Доведение до прописанной массы
При необходимости эмульсию доводят до
прописанной массы водой очищенной.
5. Маркировка.

22. Введение лекарственных средств в масляные эмульсии

1. ЛС, растворимые в воде.
Растворяют в ¼ - ½ вторичной воды.
2. ЛС, растворимые в масле.
Растворяют в масле (образуется масляная фаза),
но
при
этом
увеличивают
количество
эмульгатора.

23. Введение лекарственных средств в масляные эмульсии

3.
ЛС, нерастворимые ни в воде, ни в масле
(суспензионные)
добавляют в виде мелких порошков, растирая с готовой
эмульсией. Гидрофобные ЛС вводят с добавлением того
же стабилизатора, который применялся для изготовления
эмульсии.
Исключение, фенилсалицилат – растворим в масле, но
в растворенном виде трудно гидролизуется в кишечнике,
поэтому его вводят по типу суспензии.
4.
ЖЛС (сиропы, настойки, экстракты) добавляют к
готовой эмульсии во флакон для отпуска.

24.

Rp.: Emulsi oleosi 100,0
Camphorae 2,0
M.D.S. По 1 ст. ложке 2 раза в день внутрь
Расчеты:
mo = 100,0 + 2,0 = 102,0
Концентрация не указана, значит
готовят 10% эмульсию:
m масла подсолнечного = 10,0
m камфоры = 2,0
m масляной фазы = 10,0 + 2,0 = 12,0
m желатозы 5,0 – 10,0 масляной фазы
х – 12,0
х = 6,0

25.

Расчеты:
mпр (желатозы) = 6,0
mдо = 102,0 • 3 : 100 = 3,06
mпр > mдо
m (V) воды =102 – 10,0 – 2,0 – 6,0 = 84,0
m (V) воды I = (12,0 + 6,0) : 2 = 9,0
m (V) воды II =84 – 9=75,0

26.

РП: Oleum Helianthi 10,0
Camphora 2,0
Gelatosa 6,0
Aqua purificata 84ml (I – 9ml
II-75ml)
mo = 102,0

27.

Технология:
В старированную фарфоровую чашку отвешивают 10,0
масла, подогревают до 40-500С и растворяют в нем 2,0
камфоры.
В ступке растирают 6,0 желатозы, добавляют раствор
камфоры в масле, смешивают и добавляют первичную
воду. Растирают до крепитации, проверяют готовность
корпуса эмульсии.
Затем постепенно добавляют вторичную воду, все
смешивают.
Эмульсию переносят в старированный флакон для
отпуска и при необходимости доводят до массы 102,0
водой очищенной.

28. 5. Маркировка и хранение эмульсий

Правильно изготовленные эмульсии сохраняют
однородность несколько дней.
Эмульсии оформляют основной этикеткой:
«Внутреннее. Микстура»,
«Наружное» или «Для местного применения»
с предупредительной надписью
«Хранить в недоступном для детей месте»

29. 5. Маркировка и хранение эмульсий

Предупредительные
отпечатанные):
надписи
(наклеиваемые
или
«Хранить в прохладном месте», т.к. ЖЛФ и белковые и
углеводные эмульгаторы являются благоприятной
средой для развития микроорганизмов
«Хранить в защищенном от света месте», т.к. на
свету масла прогоркают
«Перед употреблением взболтать», т.к. гетерогенная
система
Срок годности от 2 до 7 суток по приказу МЗ РФ
№249н.