Клинический случай

1. Клинический случай

КЛИНИЧЕСКИЙ СЛУЧАЙ
Можаровский Владислав Геннадьевич
Врач-онколог
ГБУЗ НСО «Новосибирский областной клинический
онкологический диспансер» дневной стационар отделение
противоопухолевой лекарственной терапии.

2.

Пациент К. 1944 года рождения. Обратился в августе 2020 года, активно жалоб не предъявлял.
Результаты первичного приема:
Стартовый ПСА – 15 нг/мл.
МРТ ОМТ от 11.03.2020 – образование левой доли простаты с признаками инвазии капсулы,
увеличенных, патологических л/у в области малого таза нет.
МСКТ ОБП и ОГК от 21.03.2020 – без признаков мтс поражения
РПЭ с ТЛАЭ от 02.04.20 в условиях частной Клиники г. Новосибирск.
По результатам гистологического исследования от 09.04.2020 №10775 – Ацинарная
аденокарцинома Глисон 6 (3+3) с инвазией капсулы, микрометастазы в тазовых л/у.
ПСА от 23.07.2020 -1,5 нг/мл
ПЭТ/КТ с ПСМА от 07.08.2020 – мтс в 1 не увеличенный забрюшинный л/у .
1

3.

2
Пациент К. 1944 года рождения.
Основной диагноз: ЗНО предстательной железы (мГЧРПЖ) T3аN1M0 IV st,
Глисон 6 (3+3). РПЭ + ТЛАЭ от 02.04.2020. Прогрессирование от 08/2020 –
мтс в забрюшинный л/у.
Сопутствующая патология: Гипертоническая болезнь II st. Степень АГ 2. Риск
3.

4. Пациент К. 1944 года рождения. Август 2020 года – Ноябрь 2021 года.

Решением консилиума от 08.2020 назначена АДТ
Агонист-ЛГРГ –Лейпрорелин 3,75 мг до прогрессирования или непереносимой
лекарственной токсичности.
Динамика ПСА и тестостерона в период октябрь 2020 года – ноябрь 2021 года
ПСА (нг/мл)
Тестостерон (нмоль/л)
Октябрь 2020
0,07
0,6
Декабрь 2020
0,04
0,7
Февраль 2021
0,05
0,5
Апрель 2021
0,07
0,7
Июнь 2021
0,05
0,5
Сентябрь 2021
0,14
0,8
Ноябрь 2021
0,19
0,6
3

5. Пациент К. 1944 года рождения. Ноябрь 2021– апрель 2022 г.

ПСА от 11/2021 – 0,19 нг/мл
ПЭТ/КТ с ПСМА от 01.11.2021 – Признаков, рецидива и MTS поражения нет.
Решением консилиума от 11/2021 – Рекомендовано продолжить АДТ
- Агонист-ЛГРГ –Лейпрорелин 3,75 мг до прогрессирования или непереносимой
лекарственной токсичности.
Динамика ПСА и тестостерона в период ноябрь 2021 года – апрель 2022 года.
ПСА (нг/мл)
Тестостерон (нмоль/л)
Январь 2022
0,34
0,6
Март 2022
0.27
0,7
Апрель 2022
0.35
0,9
ПЭТ/КТ с ПСМА от 15.04.2022 – очаги патологического накопления контраста – Забрюшинные л/у,
по ходу аорты, так же в общих подвздошных л/у справа, единичный очаг в крыле подвздошной
кости справа – мтс.
ПСА от 04/2022 – 0,35 нг/мл
4

6. Пациент К. 1944 года рождения.

Решением консилиума от 04.2022
Учитывая появление метастатических очагов в забрюшинные л/у, по ходу аорты, так же в
общих подвздошных л/у справа, появление единичного очага в крыле подвздошной кости
справа рекомендовано:
– Первым этапом проведение курса стериотаксической ДЛТ на область метастаза в крыле
правой подвздошной кости.
- Вторым этапом пациенту показано проведение терапии АА 2 поколения Энзалутамид 160 мг ежедневно + Агонист ЛГРГ Лейпрорелин 3,75 мг + б/ф в
поддерживающем режиме.
Проведен курс стериотаксической ДЛТ на область метастаза в крыле правой подвздошной
кости.
В период с 05.2022 по 09.2024 терапия Энзалутамид + Агонист ЛГРГ Лейпрорелин 3,75 мг
+ б/ф в поддерживающем режиме. Суммарно проведено 24 курса.
5

7.

Современные гормональные препараты – обзор
зарегистрированных в РФ показаний
нмКРРПЖ
мКРРПЖ
мГЧРПЖ
Энзалутамид
Абиратерон
Апалутамид
Даролутамид
*
*в комбинации с доцетакселом
*- по данным www.grls.rosminzdrav.ru по состоянию на ноябрь 2023 г.
АДТ — андрогендепривационная терапия; КРРПЖ — кастрационно-резистентный рак предстательной железы; ГЧРПЖ — гормон-чувствительный рак предстательной железы; мКРРПЖ — метастатистический КРРПЖ; мГЧРПЖ — метастатический ГЧРПЖ; нмКРРПЖ —
неметастатический КРРПЖ; нмГЧРПЖ — неметастатический ГЧРПЖ.
1. Инструкция по применению лекарственного препарата Кстанди® (ЛП-003605 от 04.05.2016).С инструкцией можно ознакомиться на www.grls.rosminzdrav.ru.

8.

Энзалутамид (Кстанди) изучен в 6-ти крупных РКИ, в том числе
– 2-х РКИ III фазы при мГЧРПЖ1–8
Профиль эффективности и безопасности препарата Кстанди был изучен при участии более чем 7500
пациентов в ходе 6 исследований III фазы1–8
EMBARK1
ARCHES2,3
ENZAMET4,5
PROSPER6
PREVAIL7
AFFIRM8
нмГЧРПЖ
мГЧРПЖ
мГЧРПЖ
нмКРРПЖ
мКРРПЖ
мКРРПЖ
N = 1068
Первичная
конечная
точка
ВБМ
2023
N = 1150
Первичная
конечная
точка
рВБП
2019
N = 1125
Первичная
конечная
точка
ОВ
2018
N = 1401
Первичная
конечная
точка
ВБМ
2018
N = 1717
Первичные
конечные
точки
ОВ и рВБП
2014
N = 1199
Первичная
конечная
точка
ОВ
2012
Более 1 000 000 пациентов во всем мире получали терапию
препаратом Кстанди*9
*Рассчитано на основе данных о продажах в мире и данных по применению в условиях реальной клинической практики.
мКРРПЖ, метастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железы; ВБМ = выживаемость без метастазов; мГЧРПЖ = метастатический гормоночувствительный рак предстательной железы; нмКРРПЖ =
неметастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железы; ОВ = общая выживаемость; рВБП=выживаемость без радиологической прогрессии
1. Stephen J Freedland et al, N Engl J Med. 2023 Oct 19;389(16):1453-1465. 2. Armstrong AJ et al. J Clin Oncol 2019;37(32):2974–2986. 3. Armstrong AJ et al. J Clin Oncol 2022;40(15):1616–1622. 4. Davis ID et al. N Engl J Med
2019;381(2):121–131. 5. Davis ID et al. Abstract no: LBA5004. Presented at: American Society of Clinical Oncology, 2022. 6. Hussain M et al. N Engl J Med 2018;378(26):2465–2474. 7. Beer TM et al. N Engl J Med 2014;371(5):424–
433. 8. Scher HI et al. N Engl J Med 2012;367(13):1187–1197. 9. https://www.astellas.com/en/news/27731;

9. Применение Кстанди при мГЧРПЖ позволяет получить большую выгоду в отношении выживаемости по сравнению с применением в мКРРПЖ1–4

Медиана, мес*
0
10
20
ARCHES1
30
40
50
60
70
80
>60.0 (медиана еще не достигнута)
мГЧРПЖ
49.8
PROSPER5,6
67.0
нмКРРПЖ
36.6
ОВ
PREVAIL2,3
36.0
мКРРПЖ
20.0
AFFIRM4
18.4
мКРРПЖ
8.3
*Все эти значения были достигнуты в группах препарата КСТАНДИ в каждом соответствующем исследовании.1–6
мКРРПЖ, метастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железы; ВБМ = выживаемость без метастазов; мГЧРПЖ = метастатический гормоночувствительный
рак предстательной железы; нмКРРПЖ = неметастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железы; ОВ = общая выживаемость; рВБП=выживаемость без радиологической прогрессии
1. Armstrong AJ et al. J Clin Oncol 2022;40(15):1616–1622. 2. Beer TM et al. N Engl J Med 2017;71(2):151–154. 3. Armstrong AJ et al. Eur Urol 2020;78(3):347–357.
4. Scher HI et al. N Engl J Med 2012;367(13):1187–1197. 5. Sternberg CN et al. N Engl J Med 2020;382(23):2197–2206. 6. Hussain M et al. N Engl J Med 2018;378(26):2465–2474.
рВБП
ВБМ

10. Пациент К. 1944 года рождения.

6
Пациент К. 1944 года рождения.
Динамика ПСА и тестостерона в период май 2022 года – август 2024 года.
ПСА (нг/мл)
Тестостерон (нмоль/л)
Июль 2022
0.29
0,6
Октябрь 2022
0.403
0,7
Январь 2023
0.45
0,9
Март 2023
0.42
0,9
Июнь 2023
0.51
0,8
Август 2023
0,68
1,0
Ноябрь 2023
1,2
1,4
Февраль 2024
3,94
0,27
Апрель 2024
5,74
0,4
Июль 2024
5,4
0,3
Смена препарата
АДТ – на Дегареликс

11. Пациент К. 1944 года рождения.

Результаты последних контрольных обследований:
ОСГ от 04/2024 – признаков мтс поражения костей скелета не обнаружено.
МСКТ ОБП и ОГК от 06/2024 – без очаговых изменений, мтс нет.
МРТ ОМТ от 06/2024 – состояние после простатэктомии. Данных за рецидив, мтс не выявлено
ПСА от 07/2024 - 5,4 нг/мл (С февраля 2024 года установлен – мКРРПЖ )
Тестостерон от 07/2024 - 0,3 нмоль/л
7

12. Пациент К. 1944 года рождения.

Резюме:
Пациент 80 лет. С метастатическим гормончувствительным раком предстательной
железы. Начал терапию препаратом Энзалутамид с 05.2022 года.
На фоне проводимого лечения в ноябре 2023 отмечен некастрационный уровень
тестестерона, С ноября 2023 года АДТ проводится Антагонистом ЛГРГ – Дегареликс 80 мг
1 раз в 28 дней (нагрузочная 240 мг).
В период с 05.2022 по 09.2024 проведено 24 полных курсов терапии препаратом
Энзалутамид. В процессе 25 курса.
По результатам последнего контрольного обследования сохраняется – полный ответ.
9

13. Благодарю за внимание!

10
Благодарю за внимание!