Основы администрирования в сфере медицинской деятельности

1.

Основы администрирования в
сфере медицинской
деятельности
1. Система органов управления
в сфере медицины

2.

Основные направления
государственного регулирования
здравоохранения:
порядка «входа» хозяйствующих
субъектов в сферу осуществления медицинской
деятельности, функционирования данной сферы и
«выхода» из неё
Лицензирование,
стандартизация, сертификация
субъектов медицинской деятельности и аттестация
специалистов
Регулирование цен на соответствующие товары,
работы, услуги
Регулирование статистической и иной отчётности
Контроль
новых
технологий,
медицинских
манипуляций
Создание
государственных
лечебно Установление

3.

Основные направления
государственного регулирования
здравоохранения:
Одним из методов государственного регулирования
здравоохранения является целевое регулирование
здравоохранения или его проектирование и
программирование.
Целевые программы предусматривают развитие
конкретных
видов
медицинских
услуг
и
предоставление их отдельным группам населения.

4.

Виды государственного
регулирования здравоохранения
В
зависимости
от
уровня
государственного
регулирования
(территории)
различают
регулирование в масштабах:
Государства
Субъекта РФ
Муниципальных образований

5.

Понятие государственного
регулирования здравоохранения
Государственное регулирование здравоохранения –
это:
упорядоченная и закономерная деятельность органов
государственной власти,
проявляющаяся в установленной законом форме
и
оказывающая организационное воздействие на
подчинённые
объекты,
то
есть
учреждения
здравоохранения,
целью которой выступает обеспечение прав граждан на
получение
бесплатной,
качественной
и
высокотехнологичной медицинской помощи.

6.

Организация охраны здоровья
Организация
охраны здоровья основывается на
функционировании и развитии:
государственной,
муниципальной
и частной систем здравоохранения.

7.

Организация охраны здоровья
Государственную
систему
здравоохранения
составляют:
1) федеральные органы исполнительной власти в сфере
охраны здоровья и их территориальные органы;
2) исполнительные органы субъектов РФ в сфере охраны
здоровья;
3) подведомственные им медицинские организации и
фармацевтические организации, иные организации и их
обособленные
подразделения,
осуществляющие
деятельность в сфере охраны здоровья.

8.

Организация охраны здоровья
Муниципальную
систему
здравоохранения
составляют:
1) органы местного самоуправления, осуществляющие
полномочия в сфере охраны здоровья;
2) подведомственные им медицинские организации и
фармацевтические организации.

9.

Организация охраны здоровья
Частную
систему здравоохранения составляют
создаваемые юридическими и физическими лицами
медицинские
организации,
фармацевтические
организации и иные организации, осуществляющие
деятельность в сфере охраны здоровья.

10.

Полномочия органов власти в сфере
управления здравоохранением
Конституция РФ:
Ведение Российской Федерации:
установление единых правовых основ системы здравоохранения
Совместное ведение Российской Федерации и субъектов
Российской Федерации:
координация
вопросов здравоохранения, в том числе
обеспечение оказания доступной и качественной медицинской
помощи, сохранение и укрепление общественного здоровья,
создание условий для ведения здорового образа жизни,
формирования культуры ответственного отношения граждан к
своему здоровью; социальная защита, включая социальное
обеспечение
Органы местного самоуправления:
в
соответствии с федеральным законом обеспечивают в
пределах своей компетенции доступность медицинской помощи

11.

Полномочия органов власти в сфере
охраны здоровья
Полномочия федеральных органов власти:
проведение единой государственной политики в сфере
охраны здоровья;
защита прав и свобод человека и гражданина в сфере
охраны здоровья;
лицензирование отдельных видов деятельности в сфере
охраны здоровья;
организация и осуществление контроля в сфере охраны
здоровья;
организация оказания гражданам медицинской помощи
всех видов и форм;
организация оказания медицинской помощи в рамках
клинической апробации;
мониторинг безопасности медицинских изделий;

12.

Полномочия органов власти в сфере
охраны здоровья
Российская
Федерация
передает
органам
государственной власти субъектов Российской
Федерации
осуществление
следующего
полномочия:
лицензирование следующих видов деятельности:
медицинская деятельность медицинских организаций;
фармацевтическая деятельность;
деятельность по обороту наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих
растений.

13.

Полномочия органов власти в сфере
охраны здоровья
Полномочия
органов
государственной
власти
субъектов РФ:
защита прав человека и гражданина в сфере охраны
здоровья;
организация
обеспечения граждан лекарственными
препаратами и медицинскими изделиями;
разработка, утверждение и реализация территориальной
программы государственных гарантий бесплатного
оказания гражданам медицинской помощи;
организация оказания населению субъекта Российской
Федерации медицинской помощи всех видов и форм;
организация осуществления мероприятий по проведению
дезинфекции, дезинсекции и дератизации, а также
санитарно-противоэпидемических
(профилактических)
мероприятий;

14.

Полномочия органов власти в сфере
охраны здоровья
Полномочия органов местного самоуправления:
создание условий для оказания медицинской помощи
населению
в
соответствии
с
территориальной
программой государственных гарантий бесплатного
оказания гражданам медицинской помощи и законом
субъекта Российской Федерации;
информирование
населения
муниципального
образования, в том числе через СМИ, о возможности
распространения социально значимых заболеваний
и заболеваний, представляющих опасность для
окружающих,
на
территории
муниципального
образования;
создание благоприятных условий в целях привлечения
медицинских
работников
и
фармацевтических
работников для работы в медицинских организациях;

15.

Принципы охраны здоровья
Статья 4. ФЗ № 323
Основные принципы охраны здоровья
Основными принципами охраны здоровья являются:
1.
2.
3.
4.
5.
соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и
обеспечение
связанных
с
этими
правами
государственных гарантий;
приоритет
интересов
пациента
при
оказании
медицинской помощи;
приоритет охраны здоровья детей;
социальная защищенность граждан в случае утраты
здоровья;
ответственность органов государственной власти и
органов местного самоуправления, должностных лиц

16.

Доступность медицинской помощи
Обеспечивается:
1. Организацией оказания медицинской помощи по
принципу приближённости к месту жительства, месту
работы или обучения
2. Наличием необходимого количества медицинских
работников и уровнем их квалификации
3. Возможностью выбора медицинской организации и
врача в соответствии с законодательством
4.
Предоставлением
медицинской
организацией
гарантированного объёма медицинской помощи в
соответствии с программой государственных гарантий
бесплатного оказания гражданам медицинской помощи
5. Применением телемедицинских технологий

17.

Доступность медицинской помощи
Обеспечивается:
6. Соблюдением требований к размещению медицинских
организаций, исходя из потребностей населения (1
станция скорой медицинской помощи на 50 тыс.
человек)
7. Транспортной доступностью медицинских организаций
для всех групп населения, в т.ч. инвалидов и др. групп
населения
с
ограниченными
возможностями
передвижения
8. Возможностью беспрепятственного и бесплатного
использования медицинским работником средств связи и
т/с для перевозки пациентов в ближайшую медицинскую
организацию в случаях, угрожающих его жизни и
здоровью
9.
Оснащением
медицинских
организаций

18.

Планирование с учётом нормативов
доступности
Медицинская помощь:
1. Экстренная → 20 минут
2. Неотложная → 120 минут
3. Первичная медико-санитарная помощь → 60 минут
(шаговая доступность)
Время ожидания:
не более 24 часов
Консультация врача-специалиста: не более 14 дней
Приём участкового врача:
Проведение
рентгенографических исследований, маммографии,
функциональной диагностики, УЗИ и лабораторных исследований:
не более 14 дней
не более 30 дней
4. Специализированная помощь:
Ожидание плановой госпитализации: не более 30 дней
КТ, МРТ, ангиография:

19.

Полномочия отдельных
властных субъектов в сфере
охраны здоровья

20.

Президент РФ
Принимает
нормативные акты по вопросам
здравоохранения;
Определяет стратегию и руководит реализацией
федеральной государственной политики в области
охраны здоровья;
В ежегодных посланиях Федеральному Собранию РФ
ставит
задачи
тактического
плана
по
совершенствованию
законодательства
в
рассматриваемой области.

21.

Правительство РФ
Принимает меры
по организации прав граждан на
охрану здоровья, по обеспечению санитарноэпидемиологического благополучия;
Содействует решению проблем семьи, материнства,
отцовства и детства;
Разрабатывает и осуществляет меры по развитию
физкультуры, спорта и туризма, а также санитарнокурортной сферы.

22.

Министерство здравоохранения РФ
проведение
единой государственной политики в
сфере здравоохранения;
координация
деятельности в сфере охраны
здоровья органов исполнительной власти на всех
уровнях и медицинских организаций всех уровней и
форм собственности;
утверждение
порядка
организации
системы
документооборота в сфере охраны здоровья,
унифицированных
форм
медицинской
документации;
организация
проведения аккредитации специалистов;
утверждение порядка аттестации специалистов;

23.

Федеральное медикобиологическое агентство
осуществляет
федеральный государственный контроль
(надзор) за обеспечением безопасности донорской крови и
её компонентов;
организует деятельность
службы крови, а также
безвозмездное обеспечение донорской кровью и (или) ее
компонентами при оказании медицинской помощи;
проводит мероприятия, направленные на спасение жизни и
сохранение здоровья людей при чрезвычайных ситуациях;
разрабатывает лекарственные средства, предназначенные
для применения в соответствии с индивидуальным
медицинским назначением и специально изготовленные
для конкретного пациента, а также медицинские изделия;

24.

Федеральное медикобиологическое агентство
обеспечивает проведение следующих экспертиз:
экспертиза временной нетрудоспособности;
медико-социальная
экспертиза
работников
обслуживаемых организаций и населения обслуживаемых
территорий;
военно-врачебная
экспертиза в подведомственных
организациях;
судебно-медицинская
и
судебно-психиатрическая
экспертизы;
экспертиза профессиональной пригодности и экспертиза
связи заболевания с профессией;
экспертиза качества медицинской помощи;
проводит
сбор и обработку информации о
выявленных биологических угрозах (опасностях), а

25.

Федеральная служба по надзору в
сфере здравоохранения
(Росздравнадзор)
государственный
контроль
за
обращением
медицинских изделий;
федеральный государственный надзор в сфере
обращения лекарственных средств;
государственный контроль качества и безопасности
медицинской деятельности;
проводит мониторинг ассортимента и цен на
жизненно необходимые и важнейшие лекарственные
препараты;
осуществляет
государственную
регистрацию
медицинских изделий;
др.

26.

Федеральная служба по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия
человека (Роспотребнадзор)
федеральный
государственный
санитарноэпидемиологический контроль (надзор);
федеральный государственный контроль (надзор) в
области защиты прав потребителей;
устанавливает
причины и выявляет условия
возникновения и распространения инфекционных
заболеваний
и
массовых
неинфекционных
заболеваний (отравлений);
осуществляет контроль за порядком предоставления
платных
медицинских
услуг
(наряду
с
Росздравнадзором);
др.

27.

Основы администрирования в
сфере медицинской
деятельности
2. Права и обязанности медицинских
организаций

28.

Медицинская организация
Это
ЮЛ, осуществляющее в качестве основного
(уставного)
вида
деятельности
медицинскую
деятельность на основании лицензии.
К медицинским организациям приравниваются ИП,
осуществляющие медицинскую деятельность.
Согласно Федеральному закону «О лицензировании
отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 г.
№ 99-ФЗ лицензия действует бессрочно.

29.

Права медицинских организаций (ст.
78 ФЗ №323)
1. вносить учредителю предложения по оптимизации
оказания гражданам медицинской помощи;
2. участвовать в оказании гражданам медицинской
помощи
в
соответствии
с
программой
государственных гарантий бесплатного оказания
гражданам медицинской помощи;
3. выдавать медицинские заключения, справки,
рецепты на лекарственные препараты и медицинские
изделия;
4. формировать листки нетрудоспособности;
5.
осуществлять научную и (или) научноисследовательскую деятельность;
6. создавать медицинские информационные системы,

30.

Обязанности медицинских
организаций (ст. 79 ФЗ № 323)
1.
оказывать гражданам медицинскую помощь в
экстренной форме;
2. организовывать и осуществлять медицинскую
деятельность;
3.
обеспечивать
оказание
медицинскими
работниками медицинской помощи на основе
клинических рекомендаций;
4. информировать граждан о возможности получения
медицинской помощи в рамках программы
государственных гарантий;
5. соблюдать врачебную тайну;

31.

Обязанности медицинских
организаций (ст. 79 ФЗ № 323)
6.
обеспечивать применение разрешенных к
применению в РФ лекарственных препаратов,
специализированных продуктов лечебного питания,
медицинских изделий;
7.
предоставлять
пациентам
достоверную
информацию об оказываемой медицинской помощи,
эффективности методов лечения, используемых
лекарственных препаратах и о медицинских
изделиях;
8. вести медицинскую документацию;
9. обеспечивать учет и хранение медицинской
документации;
10. обеспечивать предоставление информации в

32.

ЕГИСЗ
* ЕГИСЗ — единая государственная информационная
система здравоохранения. Здесь хранятся и
обрабатываются данные обо всех медицинских
организациях страны, медицинских сотрудниках и
пациентах.

33.

Основы администрирования в
сфере медицинской
деятельности
3. Основные администартивно-правовые
механизмы в сфере медицинской деятельности

34.

Контроль за деятельностью МО
Мероприятия по контролю (надзору) – совокупность
действий должностных лиц органов государственного
контроля (надзора), связанных с:
1. проведением проверки выполнения юридическим
лицом
или
индивидуальным
предпринимателем
обязательных требований, осуществлением необходимых
исследований (испытаний), экспертиз;
2. оформлением результатов проверок;
3.
принятием мер по результатам проведения
мероприятия по контролю (надзору).
Большую часть контрольно-надзорных полномочий в
сфере
здравоохранения
Росздравнадзор.
осуществляет

35.

Контроль за деятельностью МО
1.
Предмет плановой проверки → соблюдение
медицинской организацией, ИП в процессе
осуществления
медицинской
деятельности
обязательных требований нормативных актов в
сфере здравоохранения.
2. Предмет внеплановой проверки → соблюдение
медицинской организацией, ИП:
обязательных требований нормативных актов в сфере
здравоохранения,
выполнение предписаний Росздравнадзора,
проведение
мероприятий
по
предотвращению
причинения вреда жизни, здоровью граждан,
по ликвидации последствий такого вреда.

36.

Контроль за деятельностью МО
закон «О государственном контроле
(надзоре) и муниципальном контроле в Российской
Федерации» от 31.07.2020г. №248-ФЗ
Федеральный закон «О защите прав юридических
лиц и индивидуальных предпринимателей при
осуществлении государственного контроля (надзора)
и муниципального контроля» от 26.12.2008г. №294ФЗ
Постановление Правительства РФ от 10.03.2022г.
№336
«Об
особенностях
организации
и
осуществления
государственного
контроля
(надзора), муниципального контроля»
Федеральный

37.

Контроль за деятельностью МО
закон «О государственном контроле
(надзоре) и муниципальном контроле в Российской
Федерации» от 31.07.2020г. №248-ФЗ
Контроль делится на:
Федеральный
«Очный»
«Заочный»

38.

«Очный» контроль (п. 2 ст. 56 ФЗ №
248)
1) контрольная закупка;
2) мониторинговая закупка;
3) выборочный контроль;
4) инспекционный визит;
5) рейдовый осмотр;
6) документарная проверка;
7) выездная проверка.

39.

«Заочный» контроль (п. 3 ст. 56 ФЗ №
248)
1)
наблюдение за соблюдением
требований;
2) выездное обследование.
обязательных

40.

Профилактика
закон от 31.07.2020 г. № 248-ФЗ «О
государственном
контроле
(надзоре)
и
муниципальном контроле в Российской Федерации»
ввёл
в
контрольно-надзорную
деятельность
обязательные профилактические мероприятия,
которые приобрели особую актуальность в период
действия моратория на плановые и почти все
внеплановые проверки.
Профилактические
мероприятия
необходимы,
чтобы:
Федеральный
проверяемые знали об обязательных требованиях к их
деятельности,
добросовестно их соблюдали
и не создавали условия и причины для их нарушений.

41.

Профилактика
(надзорные) органы могут проводить
следующие профилактические мероприятия:
1) информирование;
2) обобщение правоприменительной практики;
3) меры стимулирования добросовестности;
4) объявление предостережения;
5) консультирование;
6) самообследование;
7) профилактический визит.
Контрольные

42.

Контроль за деятельностью МО
Мораторий на проведение проверок госучреждений
и
частных
организаций
было
введено
Правительством РФ в марте 2022 года.
Исключение составило ограниченное число МО, в т.
ч. роддома и перинатальные центры, а также
организации, организовывающие отдых детей и их
оздоровление.
Контрольные мероприятия (в форме внеплановых
проверок) проводятся только по жалобам граждан и
СМИ о причинении тяжкого вреда здоровью и жизни
(только с санкции прокурора).

43.

Контроль за деятельностью МО
В некоторых ситуациях проверку могут провести без
согласования с прокуратурой.
Это касается мероприятий, которые инициированы
по:
указанию президента,
председателя правительства или его заместителя,
а также по требованию прокурора.

44.

Мораторий и прокурорские проверки
Прокурорские проверки медицинских организаций в
период моратория на проверки возможны.
Прокурорский надзор не попадает под мораторий,
поэтому органы прокуратуры не ограничены в
проведении проверочных мероприятий.

45.

Мораторий и профилактика
В
период действия моратория чтобы не допустить
нарушения законодательства и своевременно
проинформировать организацию о потенциальных
рисках, возможно проведение контролирующим
органом любого профилактического мероприятия.

46.

Ответственность в сфере охраны
здоровья
Статья 98 ФЗ № 323. Ответственность в сфере
охраны здоровья
1. Органы государственной власти и органы местного
самоуправления, должностные лица организаций
несут ответственность за обеспечение реализации
гарантий и соблюдение прав и свобод в сфере
охраны здоровья, установленных законодательством
Российской Федерации.
2.
Медицинские
организации,
медицинские
работники и фармацевтические работники несут
ответственность в соответствии с законодательством

47.

Тест
1. Организация охраны здоровья основывается на
функционировании и развитии:
А) государственной, муниципальной и частной систем
здравоохранения;
Б)
государственной,
муниципальной
систем
здравоохранения;
В) государственной и частной систем здравоохранения;
Г) муниципальной и частной систем здравоохранения.

48.

Тест
2. Контроль в сфере охраны здоровья включает в себя:
А) контроль качества и безопасности медицинской
деятельности;
госконтроль
в
сфере
обращения
лекарственных средств и медицинских изделий;
госсанэпиднадзор;
Б) контроль качества и безопасности медицинской
деятельности;
В) контроль качества и безопасности медицинской
деятельности;
госконтроль
в
сфере
обращения
лекарственных средств;
Г) контроль качества и безопасности медицинской
деятельности;
госконтроль
в
сфере
обращения
лекарственных средств и медицинских изделий.

49.

Тест
3. Ответственность в сфере охраны здоровья несут:
А) органы государственной власти и органы местного
самоуправления;
должностные
лица
организаций;
медицинские
организации;
медицинские
и
фармацевтические работники; ФФОМС и ТФОМС;
Б) органы государственной власти и органы местного
самоуправления; ФФОМС и ТФОМС;
В) органы государственной власти и органы местного
самоуправления;
должностные
лица
организаций;
медицинские
организации;
медицинские
и
фармацевтические работники;
Г)
медицинские
организации;
медицинские
и
фармацевтические работники.

50.

Благодарю
за внимание