Разработка пероральной пленки с нестероидным противовоспалительным препаратом

1.

ФГБОУ ВО «МИРЭА - Российский технологический университет»
РТУ МИРЭА
"РАЗРАБОТКА ПЕРОРАЛЬНОЙ ПЛЕНКИ С
НЕСТЕРОИДНЫМ ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫМ
ПРЕПАРАТОМ"
Автор: Максимова Анна Евгеньевна ХББО-05-23, 2 курс/2 год обучения
Руководитель: Золотарева Мария Сергеевна, Ст. преп. каф. БТиПФ

2.

Рис. №1. Динамика продаж локализованных жаропонижающих,
обезболивающих и нестероидных противовоспалительных
препаратов, 2019 г. – 1П 2023 г.
Рис. №2. Полость рта
Актуальность
Рис. №3 Пленка с НПВП
Цель работы
Материалы и методы
Рис. №4. Продажи жаропонижающих, обезболивающих
и НПВП в первом полугодии 2023 года
Собственные
результаты
Выводы
2

3.

Цель:
Разработать пероральную пленку
противовоспалительным препаратом.
с
нестероидным
Задачи:
1.Подбор состава и изготовление пленок
2.Разработка методики количественного определения
НПВП в пленках
3. Контроль качества пленок
Актуальность
Цель работы
Материалы и методы
Собственные
результаты
Выводы
3

4.

Подбор состава пленки
Важно правильно подобрать соотношение полимеров и
пластификаторов,
чтобы
обеспечить
желаемые
характеристики пленки - оптимальную механическую
прочность,
гибкость,
скорость
растворения
и
биодоступность НПВП.
Основное действующее вещество
Вспомогательные вещества
Рис. №5. НПВП
Рис. №6. Пленкообразующий полимер
Рис. №7. Пластификатор
Рис. №9. Консервант
Рис. №8. Наполнитель
Актуальность
Цель работы
Материалы и
методы
Собственные
результаты
Выводы
4

5.

Компонент
состава
2
3
Номер состава
4
5
6
7
Пленкообраз
ующий
1,0 1,0
полимер
2,0
3,8
3,8
3,8
1,9
3,8
3,8
1,9
Наполнитель 7,5 7,5
7,5
4,8
2,4
1,2
1,2
2,4
1,2
1,2
Пластификат
2,9 8,6
ор
8,6
8,6
8,6
8,6
8,6
7,1
7,1
7,1
1
8
9
10
Таблица 1. Подобранные составы пленок
Актуальность
Цель работы
Материалы и
методы
Собственные
результаты
Выводы
5

6.

Методика приготовления пленок
Приготовление
раствора
Рис. №10. Аналитические весы
Рис. №11. Магнитная мешалка
Розлив в
формы
Рис. №12. Форма для пленок
Анализ
получившихся
пленок
Актуальность
Цель работы
Материалы и
методы
Рис. №13. Пленка
Собственные
результаты
Выводы
6

7.

Контроль качества пленок
• Описание физических свойств пленки, таких как
толщина, внешний вид, размеры
• Остаточное содержание влаги в пленке
• Время растворения пленок в воде
• pH водного раствора пленки
Актуальность
Цель работы
Материалы и
методы
Собственные
результаты
Выводы
7

8.

20
3,25
250
41,675
40
66,125
Состав 9
11,9
3,25
250
41,675
40
132,3
Состав 8
10,6
3,25
250
84,1
40
132,3
Состав 7
11,7
3,25
300
41,675
40
66,125
11,4
3,25
300
41,675
40
132,3
26,28
3,25
301,95
84,1
41,3
132,3
Состав 3
18,5
13
300
263,8
40
70,3
Состав 2
17
13
300
263,8
40
35,17
Состав 4
14,98
13
300
166,67
40
132,3
Состав 6
Состав 5
% влаги
Состав 10
0
50
100
150
200
250
300
350
Количество компонентов, мг на 10 мл воды
Диаграмма 1. Зависимость остаточного содержания влаги в
пленках от состава
Актуальность
Цель работы
Материалы и методы
Собственные
результаты
Выводы
8

9.

31
3,25
250
41,675
40
66,125
Состав 9
30,38
3,25
250
41,675
40
132,3
Состав 8
40,3
3,25
250
84,1
40
132,3
32,46
3,25
300
41,675
40
66,125
46,18
3,25
300
41,675
40
132,3
162,17
13
300
166,67
40
132,3
130,35
13
300
263,8
40
70,3
Состав 2
62,43
13
300
263,8
40
35,17
Состав 5
50
3,25
301,95
84,1
41,3
132,3
Состав 7
Состав 6
Состав 4
Состав 3
Время ратворения, мин
Состав 10
0
50
100
150
200
250
300
350
Количество компонентов,мг на 10 мл воды
Диаграмма 2. Зависимость времени растворения от состава
Актуальность
Цель работы
Материалы и методы
Собственные
результаты
Выводы
9

10.

6,24
3,25
300
42
40
132
Состав 8
6,15
3,25
250
84
40
132
Состав 9
6,12
3,25
250
42
40
132
рН
Состав 6
Состав 10
Состав 7
Состав 5
6,06
3,25
250
42
40
66
5,97
3,25
300
42
40
66
5,6
3,25
300
84
40
132
Зависимость значения рН водного раствора от состава
плёнки
0
50
100
150
200
250
300
350
Количество компонентов, мг на 10 мл воды
Диаграмма 3. Зависимость значения рН водного раствора от состава плёнки
Актуальность
Цель работы
Материалы и методы
Собственные
результаты
Выводы
1
0

11.

Количественное определение НПВП
• Метод спектрофотометрии:
1,2
• D323 – поглощение при длине
волны 323 нм (КТ)
• Vк – объем колбы, мл
• Vал – объем аликвоты, мл
• Vs – объем раствора пленки, мл
Актуальность
Цель работы
1
Поглощение, доли