Общие сведения о мазях. Требования, предъявляемые к мазям. Технология мазей, используемое оборудование. Контроль качества мазей

1.

Общие сведения о мазях. Требования,
предъявляемые к мазям. Технология мазей,
используемое оборудование. Контроль качества
мазей. Фасовка и упаковка. Хранение.
Анализ рынка.
Выполнила: :Сабит Алтынай
Проверено: Аюпова Роза Багдаулетовна
Алматы
2024 г

2.

План
• Общие сведения о мазях
• Требования, предъявляемые к мазям.
• Технология мазей при производстве, используемое
оборудование.
• Контроль качества мазей.
• Анализ рынка мазей В Казахстане.

3.

Мази – мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу,
раны и слизистые оболочки.
По действию различают мази поверхностного и глубокого действия.
• Мази поверхностного действия это не всасывающиеся кожей мази, действие
которых ограничивается преимущественно слоем эпи- дермиса или
поверхностью слизистой. К ним относятся покровные, защитные и
косметические мази.
• К проникающим относят мази, проникающие до более или менее глубоких
слоев кожи. Степень и глубина их проникновения в кожу зависят от вида
мазевой основы, свойств входящих в состав мази лекарственных веществ.
способа нанесения мази и других условий.

4.

Схема взята из книги
«А.И.Тихонов,Т.Г.Ярных
Технология Лекарств»

5.

Классификация мазей по консистенции
1. Мази (собственно мази) – МЛФ, состоящая из однофазной основы, в
которой растворены или диспергированы твердые или жидкие ДВ.
2. Пасты – МЛФ, содержащая значительное количество (более 25%)
тонкоизмельченных твердых веществ.
3. Кремы – МЛФ, в виде многофазной системы, состоящей из
липофильной типа В/М и гидрофильной типа М/В фаз или
множественной эмульсии.
4. Гели – МЛФ в виде коллоидной дисперсии, полученная путем
гелеобразования с использованием специальных веществ.
5. Линименты – МЛФ для местного применения, обладающая
свойством текучести при температуре тела.

6.

Схема взята из книги
«А.И.Тихонов,Т.Г.Ярных
Технология Лекарств»

7.

Требования, предъявляемые к мазьям
Мази должны обладать определенными консистентными свойствами,
которые характеризуются реологическими показателями.Этопластичность, вязкость, равномерное распределние действующих
веществ,удобная консистенция,стабильность,обеспечение
терапевтического эффекта,индифирентность между ЛВ и ВВ(а также
между лекарственным препаратом и упаковкой).
• Мягкая консистенция мазей обеспечивает удобство применения их
при намазывании на кожу, слизистые оболочки, а также для
высвобождения из них лекарственных веществ.
• Мази должны иметь оптимальную дисперсность лекарственных
веществ и их равномерное распределение, что гарантирует максимальный терапевтический эффект и неизменность состава при хранении. Наряду с этим они должны быть стабильны, без посторонних
примесей и с точной концентрацией лекарственных веществ.

8.

Технология мазей
- подготовка лекарственных веществ и основы
- введение лекарственных веществ в основу
- гомогенизация
- фасовка

9.

Схема миксера-гомогенизатора
1 – линии загрузки компонентов; 2 –
гомогензатор; 3 – линия выгрузки; 4 –
малая циркуляционная петля; 5 –
большая циркуляционная петля; 6 –
система CIP (cleaning in place); 7 –
вакуум-линия; 8 – мешалка; 9 –
скребковая мешалка; 10 – рубашка
аппарата

10.

Фасовка и упаковка мазей
- банки (стеклянные, полимерные материалы)
- тубы: алюминиевые,пластиковые ,ламинатные

11.

Контроль качества
-герметичность упаковки;
- характеристика внешнего вида и запаха;
- подлинность, количественное определение всех активных
компонентов препарата и при необходимости вспомогательных
веществ;
- масса содержимого упаковки;
- рН водного извлечения;
- однородность мази или размер частиц;
- микробиологическая чистота или стерильность.

12.

Анализ рынка
Как мы видим на
диаграмме болшую
часть площади
составляет сами мази
это 37%,далее крем и
гель 29% ,остальные
части приходится к
линиментам.
Источник: Источник:ЖУРНАЛ “Вестник КАЗНМУ”
2019 год
ОБЗОР РЫНКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

13.

Зарубежные производители мягких лекарственных
форм на рынке Республики Казахстан
Большая часть ассортимента мягких лекарственных
форм На рынке Республики Казахстан принадлежит
фармацевтическим компаниям следующих
зарубежных стран: «Нижфарм», «Биосинтез (Россия),
«Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ», «ПЕКАНА
Натурхейльмиттель ГмбХ», «Лихтенхельдт ГмбХ»
(Германия), «Ranbaxy», «Lupin», «Microlabs»,
«Glenmark», «Agio» (Индия), «Борисовский ЗМП»
(Белоруссия), «Борщаговский ХФЗ», ФФ «Дарница»,
«Киевмедпрепарат» (Украина), «Schering»» (Италия),
«Gedeon Richter» (Венгрия), «Lek, KRKA» (Словения).
Остальные компании перечислены в таблице
Источник: Источник:ЖУРНАЛ “Вестник КАЗНМУ”
2019 год
ОБЗОР РЫНКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

14.

• Из вышеперечисленных данных известно что 92% из всего
количества зарегистрированных мягких лекарственных форм
являются импортированными из стран ближнего и Дальнего
зарубежья.Остальные 8% это отечественные фармкомпание такие
как ШаншаровФарм,Фармация 10,Нобел.И только Нобел имеет
сертификацию GMP.

15.

Используемые материалы
1. Сағындықова Б.А., Анарбаева Р.М. Дәрілердің дәріханалық технологиясы, Эверо, 2021 ж.
2. Тихонов А.И., Ярных Т.Г. – Технология лекарств, НФАУ, Золотые страницы, 2002
3. Лекционные материалы от дисциплины Технология готовых лекартвенных форм,СПХФУ
4. Журнал Вестник Казнму

16.

Спасибо за внимание!