Правила биоэтики: правило конфиденциальности (врачебная тайна). Правило информированного согласия. Этические комитеты

1. Лекция №4

Правила биоэтики:
Правило конфиденциальности
(Врачебная тайна)
Правило информированного
согласия
Этические комитеты

2.

Правило
конфиденциальности
статья 13 Соблюдение
врачебной тайны

3.

Предметом
конфиденциальности
являются:
факт обращения за медицинской
помощью
диагноз заболевания
данные о состоянии здоровья
прогноз
все сведения, которые врач получает в
результате обследования пациента
немедицинская информация о пациенте
или его близких, ставшая известной
медицинскому специалисту в процессе
выполнения им служебных обязанностей

4.

Каковы же биоэтические причины
необходимости соблюдения правила
конфиденциальности в медицине?
1.
2.
Конфиденциальность
является подтверждением
и защитой другой, более
фундаментальной
ценности – privacy
(«неприкосновенность
частной жизни»)
Принцип
конфиденциальности
является условием защиты
социального статуса
пациента

5.

3.
4.
Правило конфиденциальности
защищает экономические интересы
пациентов
Конфиденциальность отношений
между профессионалами и
клиентами необходима для
обеспечения откровенности их
общения
5. Соблюдение
высокого
стандарта
конфиденциальности
обеспечивает авторитет
профессии

6.

Ситуации при которых медицинский
работник вправе передать известную
ему информацию третьим лицам
когда пациент не способен самостоятельно
выразить свою волю из-за нарушения
сознания или по причине
несовершеннолетия (до 15 лет)
при наличии угрозы распространения
инфекционных заболеваний, массовых
отравлений или поражений
при наличии основания предполагать, что
нарушение здоровья пациента явилось
следствием противоправных действий
по запросу органов правосудия

7. Статья 22. Информация о состоянии здоровья

В случае неблагоприятного прогноза
развития заболевания информация должна
сообщаться в деликатной форме гражданину
или его супругу (супруге), одному из близких
родственников (детям, родителям,
усыновленным, усыновителям, родным
братьям и родным сестрам, внукам,
дедушкам, бабушкам), если пациент не
запретил сообщать им об этом и (или) не
определил иное лицо, которому должна быть
передана такая информация.

8.

При всей важности соблюдения
правила конфиденциальности,
существует ряд ситуаций, в
которых его применение
проблематично
В ситуациях, когда информация о
пациенте касается
жизненно-важных интересов
третьих лиц

9.

Ситуации,
возникающие при
генетическом тестировании
индивидов
Вследствие выполнения своих
профессиональных или иных
обязанностей
В практике психотерапевта или
психиатра («казус Татьяны
Тарасовой»)

10.

Как же разрешать
подобные конфликты,
если они возникают в
реальной практике?

11.

Правило информированного согласия
Термин
информированное
согласие на медицинское
действие впервые
появился в 1957г во
время судебного
процесса больного
Мартина Сальго против
Стенфордского
университета

12.

Под информированным
согласием понимается
добровольное принятие пациентом
курса лечения, терапевтической или
диагностической процедуры после
предоставления врачом адекватной
информации

13.

Каковы цели применения в медицинской
практике и биомедицинских исследованиях
правила информированного согласия?
Обеспечить уважительное отношение к
пациенту или испытуемому в
биомедицинском исследовании как к
автономной личности
Минимизировать возможность морального
или материального ущерба
Создать условия, способствующие
повышению чувства ответственности
медицинских работников и исследователей

14.

Два основных элемента
информированного
согласия:
предоставление информации
получение согласия (добровольность и
компетентность)

15.

О чем
обязан врач
информировать
пациента?

16.

о характере и
целях
предлагаемого
ему лечения
о существенном
риске
четыре
аспекта риска:
характер
серьезность
вероятность
возникновения
внезапность
возникновения

17.

о возможных
альтернативах данному
виду лечения

18.

Как (в каком объеме)
информировать пациента?
Стандарты информирования
«профессиональный критерий»
предоставление такой информации, какую
большинство других врачей дали бы в таких же
обстоятельствах
«разумной личности»
пациент должен быть снабжен любой информацией, которую
разумная личность хотела бы иметь, для того чтобы
принять решение
«субъективный стандарт», приспособление
информации к конкретным интересам отдельного
пациента

19.

Обеспечить
добровольность
согласия в какой-то
мере помогает
формуляр
согласия,
заполняемый
пациентом
Добровольность согласия

20.

Компетентность
Компетентность – способность
принимать решения, основанные на
рациональных мотивах
Под некомпетентностью больного
следует понимать его временное
(например, алкогольное, наркотическое
опьянение), продолжительное (сопор,
кома, острый психоз) или постоянное
неадекватное сознание (младенческий
возраст, слабоумие, психическая
болезнь)

21.

Юридически некомпетентными
признаются
Лица моложе 15 лет
Граждане,
признанные в
установленном
порядке
недееспособными

22.

Этический комитет
Основные модели,
типы, цели

23.

Этический комитет – это
негосударственный, независимый орган,
рассматривающий проблемы
биомедицинской этики и морали главным
образом в тех ситуациях, которые не
описаны или не четко описаны в законе
(А. П. Зильбер)
Этический комитет
является
рекомендательным
и консультативным
органом

24.

Основные модели и формы
этических комитетов:
«Американская модель»
наблюдательные советы
учреждения (institutional review
boards — IRB)
«больничные этические
комитеты» (hospital ethics
committees)
Национальная Консультативная
Комиссия по Биоэтике при Президенте
США

25.

«Европейская модель»
Процесс создания и деятельности
регламентируются не законом, а
решением того или иного
профессионального объединения
медиков
По уровню организации
Локальные
Региональные
Национальные

26.

Согласно закону “Основы законодательства РФ
об охране здоровья граждан” в состав комитета
должно входить не менее 7 человек разного
возраста, пола и специальностей
Первые ЭК создаются в 1993г (РАН)
Роль этических комитетов возросла
с принятием федерального закона
“О лекарственных средствах”
(1998)

27.

Этические комитеты
создаются и действуют
с одной целью -
защитить права и
интересы
испытуемых и
пациентов