Норваск

1.

Эффективная терапия у пациентов с сердечно-сосудистыми
заболеваниями это…
…встречать рассвет всей семьей !
1
PP-CVP-RUS-0285 21.02.2022

2.

Основные факторы риска
Гипертония
Дислипидемия
Курение
PP-CVP-RUS-0285 21.02.2022

3.

Стратегия медикаментозного лечения АГ
Неосложнённая
АГ
Шаг 1
Монотерапия/
двойная
комбинация
Шаг 2
Тройная
комбинация
АГ в сочетании с
ИБС
АГ в сочетании с
ХБП
Монотерапия для пациентов с АГ 1 степени, очень
пожилых (>80 лет) или ослабленных пациентов
ИАПФ или БРА +
АК или диуретик
Шаг 3
Тройная
комбинация +
спиронолакто
н или другой
препарат
ИАПФ или БРА + β-блокатор
или АК или АК + диуретик
или β-блокатор или β-блокатор
+ диуретик
ИАПФ или БРА + АК
или ИАПФ или БРА +
диуретик (или
петлевой диуретик)
Тройная комбинация
вышеперечисленных
препаратов
ИАПФ или БРА + АК
+ диуретик (или
петлевой диуретик)
Резистентная АГ
Добавить спиронолактон/эплеренон (25-50 мг 1 раз/сут)
или другой диуретик, альфа-блокатор или бета-блокатор
B. Williams, G.Mancia et al., J Hypertens 2018 and Eur Heart J 2018
PP-CVP-RUS-0285 21.02.2022

4.

Позиция БКК в российских КР 2019г.
• Все БКК метаболически нейтральны и не оказывают отрицательного
действия на углеводный, липидный и пуриновый обмен
• Помимо антигипертензивного они оказывают антиангинальное и
органопротективное действие, тормозят агрегацию тромбоцитов,
достоверно уменьшают риск развития инсульта (эффективнее, чем ББ)
• БКК продемонстрировали высокую эффективность в отношении
замедления прогрессирования атеросклероза сонных артерий и
уменьшения ГЛЖ
http://cr.rosminzdrav.ru/#!/recomend/687
PP-CVP-RUS-0285 21.02.2022

5.

Норваск® - один из самых изученных препаратов
1. Neaton J. D., Grimm R. H. et al. Treatment of Mild Hypertension Study. Final results. Treatment of mild hypertension study Research Group. JAMA. 1993; 270: 713–724; 2. Deanаfield J. E. et al. Amlodipine Reduces Transient Myocardial Ischemia in Patients With Coronary Artery Disease: Double-Blind Circadian Anti-Ischemia
Program in Europe (CAPE Trial). J Amer. Coll Cardiol 1994 Nov 15; 24(6): 1460–7. 3. Pitt B., Byington R. P., Furberg C. D., Hunninghake D. B., Mancini G. B., Miller M. E., Riley W., Eect of amlodipine on the progression of atherosclerosis and the occurrence of clinical events. PREVENT Investigators. Circulation. 2000 Sep 26;
102(13):1503–10; 4. The ALLHAT Officers and Coordinators for the ALLHAT Collaborative Research Group. The Antihypertensive and Lipid-Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial (ALLHAT). JAMA, December 18, 2002—Vol 288, No. 23:2981-2997; 5. Brener S. et al. Antihypertensive therapy and regression of coronary artery
disease: insights from the Comparison of Amlodipine versus Enalapril to Limit Occurrences of Thrombosis (CAMELOT and Norvasc for Regression of Manifest Atherosclerotic Lesions by Intravascular Sonographic Evaluation (NORMALISE) trials. Am Heart J . 2006; 152: 1059–63; 6. Julius S. et al. Outcomes in hypertensive patients at
high cardiovascular risk treated with regimens based on valsartan or amlodipine: the VALUE randomized trial. The Lancet. Vol. 363. June 19, 2004; 7. Dahlof B. et al. Prevention of cardiovascular events with an antihypertensive regimen of Amlodipine adding perindopril as required versus atenolol adding Bendroflumethiazide as
required, in the Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial-Blood Pressure Lowering Arm (ASCOT-BPLA): a multicenter randomized controlled trial. Lancet 2005;366:895–906; 8. Bakris G. l. et al. Renal outcomes with different fixed-dose combination therapies in patients with hypertension at high risk for cardiovascular events
(ACCOMPLISH): a prospected secondary analysis of a randomized controlled trial. Lancet 2010; 375: 1173–81
PP-CVP-RUS-0285 21.02.2022

6.

Норваск® сохраняет свой антигипертензивный эффект
при одновременном приеме с НПВП
СРЕДНИЕ ИЗМЕНЕНИЯ АД
ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ РАЗНЫХ
КОМБИНАЦИЙ ГИПОТЕНЗИВНЫХ
ПРЕПАРАТОВ И НПВП
СТЕПЕНЬ ПОВЫШЕНИЯ СИСТОЛИЧЕСКОГО АД ("ЭФФЕКТ УСКОЛЬЗАНИЯ")
РАЗНЫХ ГИПОТЕНЗИВНЫХ ПРЕПАРАТОВ
ПРИ СОЧЕТАНИИ С НПВП
1
2
8
2,6
p = 0,054
6
мм рт. ст.
мм рт. ст.
1
0
-0,3
-1
5,4
4
2,9
2
2,1
0
-0,4
-2
6,2
-2,4
-1
БАБ
иАПФ
ТИАЗИДЫ
АРА
-0,6
БМКК
-3
иАПФ+
Диклофенак
иАПФ+
Целебрекс®
Норваск®+
Диклофенак
Норваск®+
Целебрекс®
Мареев Ф. Т., Арутюнов Г. П. и др. Применение диклофенака и целебрекса у пациентов с артериальной гипертонией, остеоартрозом и болями в нижней части
спины на фоне гипотензивной терапии аккупро или норваском (исследование «ДОЦЕНТ»). Сердечная недостаточность. 2005; 204–8.
PP-CVP-RUS-0285 21.02.2022

7.

Сравнение влияния разных препаратов на
вариабельность АД
(X-CELLENT: Кандесартан, Индапамид SR, Амлодипин (в сравнении с плацебо)
3-месячное лечение амлодипином или индапамидом SR было связано
со снижением вариабельности АД,
причем, более выражено - для амлодипина (светлый столбик), особенно в ночные часы
Yi Zhang et all, Effect of Antihypertensive Agents on Blood Pressure Variability The Natrilix SR Versus Candesartan and Amlodipine in the Reduction of Systolic Blood Pressure in Hypertensive Patients
(X-CELLENT) Study, Hypertension, Vol 58, Issue 2, August 2011, Pages 155-160
PP-CVP-RUS-0285 21.02.2022

8.

Норваск® в сравнение с другими БКК в снижение АД и
вариабельности при АГ
SD Diff. (95%CI)-0.86 (-1.26 to -0.47), p<0,05
1 756
Оригинальный
Амлодипин
12,9
АД
9,47
вариабельность при АГ
13,76
АД
10,06
вариабельность при АГ
5 582 АГ
1 756
Др. БКК
CV Diff.(95%CI)-0,59(-0.87 to -0.32),p<0.05
• PSM анализ 1:1 Анализ сопоставления оценок предрасположенности (возраст, пол, САД, ЧСС)
• SD –стандартное отклонение
• СV-коэффициент вариации
J. Comp. Eff. Res. (2018) 7(7), 651–660
PP-CVP-RUS-0285 21.02.2022

9.

Профилактика инсультов и инфарктов миокарда оригинальным
Амлодипином и блокаторами рецепторов ангиотензина
количественный обзор
12 РКИ = 94 338 пациентов
Исследована эффективность оригинального амлодипина или БРА* в профилактике
инсульта и инфаркта миокарда у пациентов с АГ, ИБС или диабетической нефропатией.
• оригинальный Амлодипин обеспечивает бОльшую защиту от инсульта и инфаркта
миокарда, чем другие антигипертензивные препараты, включая БРА (-19%, P<0,0001 и
-7%, P=0,03)
• оригинальный Амлодипин снижал относительный риск развития инсульта на 37% по
сравнению с плацебо
• БРА показали противоположные результаты по сравнению с амлодипином и др. АГ
препаратами при инсульте (+19% vs. -25%; P<0,0001) и инфаркте миокарда (+21% vs.
+1%; Р=0,03)
• результаты 3-х РКИ, в которых сравнивали БРА с плацебо, были нейтральными (P> или
=0,14)
*БРА – блокаторы рецепторов ангиотензина
Wang J-G et al. Prevention of Stroke and Myocardial Infarction by Amlodipine and Angiotensin Receptor Blockers. A Quantitative Overview. Hypertension. 2007;50:181-188.
PP-CVP-RUS-0285 21.02.2022

10.

Преимущество оригинального амлодипина (Норваск®)
по сравнению с другими АГ-препаратами
Мета-анализ 2014 г.
Количество исследований 7
Количество пациентов 87.257
•10%
Риск всех кардиоваскулярных событий
(95% CI, p = 0.03)
Риск смерти от любых причин
•5%
(95% CI, p = 0.01)
Lee SA et al Amlodipine and cardiovascular outcomes in hypertensive patients: meta-analysis comparing amlodipine-based
versus other antihypertensive therapy Korean J Intern Med. 2014 May;29(3):315-24
PP-CVP-RUS-0285 21.02.2022

11.

Улучшение прогноза при применении
препарата Норваск® и иАПФ в терапии АГ
Нефат.ИМ +смерть от ИБС
-10%
Сердечно-сосуд. смертность
-24%
Общая смертность
-11%
Все коронарные осложнения
-13%
Фатальные/нефат. инсульт
-23%
Все СС осложнения
-16%
Новые случаи диабета
-30%
Триглицериды
0.12
< 0.001
< 0.001
0.005
< 0.001
< 0.001
< 0.001
- 22 мг/дл
Sever et al. Potential synergy between lipid-lowering and blood-pressure-lowering in the Anglo-Scandinavian Cardiac
Outcomes Trial; European Heart Journal (2006) 27, 2982-2988
PP-CVP-RUS-0285 21.02.2022

12.

Результаты исследования CAPE
Норваск® эффективен в лечении стенокардии
65% пациентов до начала исследования уже принимали β-блокаторы
1. Deanfield JE, Detry J-MRG, Lichtlen PR, Magnani B, Sellier P, Thaulow E, for the CAPE Study Group. Amlodipine reduces transient myocardial ischemia in patients with coronary artery disease: double-blind
Circadian Anti-Ischemia Program in Europe (CAPE Trial). J Am Coll Cardiol. 1994;24:1460-1467. 2. Инструкция по медицинскому применению препарата Норваск®. Регистрационный номер: П № 011567/01
PP-CVP-RUS-0285 21.02.2022

13.

Комбинация амлодипинин+иАПФ эффективнее
комбинации и-АПФ+гидрохлоротипзид
ACCOMPLISH
Кумулятивная частота, %
0.16
Блокаторы РАС+ГХТГ
20% снижение риска
0.14
Блокаторы РАС+АК
0.12
650
0.10
526
0.08
p=0.0002
0.06
0.04
0.02
0.00
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
Время до первого СС события (СС смерть, СС осложнение), дни
Первичная комбинированная конечная точка (кривая Каплана-Мейера)
Jamerson KA et al. Am College of Cardiology Congress, Chicago USA 31.3.2008
PP-CVP-RUS-0285 21.02.2022

14.

Норваск®
PP-CVP-RUS-0285 21.02.2022

15.

Краткая инструкция по медицинскому применению препарата Норваск®
Краткая инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата НОРВАСК® Норваск® (амлодипин) – производное дигидропиридина, блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК),
оказывает гипотензивное и антиангинальное действие. Блокирует «медленные» кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные
клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Показания к применению: артериальная гипертензия. Стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала). Применяется как в
монотерапии, так и в сочетании с другими антиангинальными и гипотензивными средствами. Противопоказания: повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, а
также вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. Тяжёлая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст). Обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая,
тяжелый аортальный стеноз). Шок (включая кардиогенный). Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не
установлены). С осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью, ХСН неишемической этиологии III–IV функционального класса по классификации NYHA, нестабильной
стенокардией, аортальным стенозом, митральным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, острым инфарктом миокарда (и в течение 1 мес после), синдромом слабости синусового
узла (выраженная тахикардия, брадикардия), артериальной гипотензией, при одновременном применении с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4. Амлодипин выделяется в грудное
молоко. Безопасность применения препарата Норваск® во время беременности и в период грудного вскармливания не установлена, поэтому применение во время беременности и в период грудного
вскармливания возможно только в случае, когда польза для матери превышает риск для плода и новорожденного. Способ применения и дозы: внутрь, один раз в сутки, запивая необходимым
количеством воды (100 мл). Начальная доза 5 мг, максимальная – 10мг. Коррекции дозы пожилым пациентам и пациентам с почечной недостаточностью и нарушенной функцией печени обычно не
требуется, тем не менее необходимо учитывать возможное незначительное увеличение Т½ у пациентов с почечной недостаточностью. Побочное действие: при приеме препарата Норваск® наиболее
часто встречаются следующие нежелательные явления: периферические отеки (лодыжек и стоп), ощущение сердцебиения, «приливы» крови к коже лица; головокружение, головная боль, повышенная
утомляемость, сонливость, тошнота, боли в животе. Менее частые нежелательные явления указаны в полной инструкции по медицинскому применению. Срок годности: 4 года. Условия отпуска:
отпускают по рецепту. Форма выпуска: Таблетки по 5 и 10 мг. По 10 или 14 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 3, 4 или 9 блистеров по 10 таблеток или 1 блистер по 14 таблеток с
инструкцией по применению в пачку картонную с контролем первого вскрытия.
Перед назначением препарата ознакомьтесь с полной инструкцией по медицинскому применению. Pегистрационный номер: П N015567/01
PP-CVP-RUS-0285 21.02.2022