Дори воситаларининг упаковкаси (ўрамлари) ва маркировкаси

1.

Дори воситаларининг упаковкаси
(ўрамлари) ва маркировкаси
1

2.

Режа
1.Асосий тушунчалар
2. Меъёрий хужжатлар
3.Дори воситаларининг упаковкаси ва
маркировкасига белгиланган талаблар
(ПКМ РУз №365).
3.1. Ўрамлар ва ёрлиқларнинг
таснифланиши
3.2. Ўрам ва маркировканинг
функциялари
2

3.

• Фармацевтика саноатида упаковка (ўрам)
муҳим аҳамиятга эга, чунки упаковка
дори воситасини қабул қилишда
қулайлик яратиши билан бирга, сақлаш
жараёнида дори воситаларининг
хусусиятларини сақлашни таъминлайди.
3

4.

4

5.

Асосий тушунчалар
• маркировка — дори
воситасининг ёрлиғи,
упаковкасига
жойлаштирилган
истеъмолчи учун
маълумот сақлаган
матн, товар белгилари,
шартли белгилар ва
расмлар.
5

6.

Дори воситасининг упаковкаси
• — бу дори
воситасини
шикастланиш ва
тўкилибсочилишидан
сақлайдиган
восита, ёки
воситалар
мажмуидир.
6

7.

Тара
• - дори
воситасини
жойлаштириб,
сақлаш ва
ташишда
қўлланадиган
контейнер.
7

8.

Товар белгиси
• — бу корхона
махсулотини белгилаган
ҳолда рақобатчиларнинг
маҳсулотидан фарқлаш
учун ишлатиладиган
турли кўринишдаги
номланиш, символ белги, расм ёки
уларнинг комбинацияси.
Товар белгиси қонун
билан ҳимояланади.
8

9.

Мувофиқлик ёки сифат белгиси
• — бу ўрнатилган
тартибда ҳимояланган,
сертификатлаштириш
тизимининг қоидалари
асосида берилган
белги.
• Бу белги ушбу махсулот
муайян стандартга
мувофиқлигига бўлган
ишонч
таъминланишини
кўрсатади.
9

10.

Штрих кодлар
• —ҳар бир махсулот
бирлигига бериладиган
муайян рақамлар мажмуи
бўлиб, турли кенгликдаги оқ
ва қора чизиқларда акс
эттирилади.
Штрих кодларнинг бир қанча стандартлари
мавжуд бўлиб, уларнинг ичида кенг
тарқалгани EAN-13.
10

11.

11

12.

12

13.

13

14.

Асосий тушунчалар 3
• Ўрамлаш материали – транспортда ташиш ёки
юклашда фойдаланиладиган транспорт
тараларидан ташқари, дори воситасини
қадоқлашда фойдаланиладиган ҳар қандай
материал.
• серия рақами — дори воситасининг сериясини
белгилаб, уни ишлаб чиқариш ва сифатини назорат
қилиш жараёнларининг кетма кетлигини
идентификация қилиш (аниқлаш) имконини
берувчи рақамлар тўплами;
• Савдо номи — корхона томонидан дори
препаратига берилган, патент билан ҳимояланган
номланиш.
14

15.

ДВ ўрамининг таснифланиши
Бирламчи
Иккиламчи
(ички)
(ташқи)
дори препарати билан
бевосита контактда бўладиган
ўрамлаш воситаси.
15
бирламчи ўрамдаги препарат
жойлаштирилган ташқи ўрам.

16.

Ўрамлаш материалларига белгиланган талаблар :
• 1. Хавфсизлик. Ўрамлаш материали таркибида
дори воситаси билан таъсирга киришиб унга
зарар етказиб қўядиган моддалар бўлмаслиги
керак.
• 2. Экологиклиги. Ишлатилган упаковкани
йўқотилганида (утилизацияда) атроф муҳитга
зарар етказиб қўймаслиги керак.
• 3. Ишончлилиги. Махсулотнинг ҳимоясини
таъминлаш мақсадида узоқ вақт давомида ўз
физик-кимёвий ва механик хусусиятларини
сақлаши.
• 6. Эстетик хусусиятлари. Замонавий дизайн ва
истеъмолчининг диққатини жалб қилиши.
• 7. Иқтисодий самарадорлиги- упаковкани ишлаб
чиқариш қийматлари билан белгиланади.
16

17.

Функции упаковки
17

18.

Классификация маркировки:
В зависимости от характера
наносимых знаков и символов
маркировку подразделяют на:
словесную
(слово, буква, цифра);
изобразительную
(рисунок, фигура, график);
объёмно-пространственную
(рельефное или
голографическое изображение);
комбинированную.
18

19.

• Каждая единица
упаковки
(первичная,
вторичная)
лекарственных
средств должна
иметь маркировку;
19
На упаковке (вторичной и (или)
первичной) лекарственного
средства обязательно наличие
следующих надписей:
«Для детей» — на
лекарственных средствах,
предназначенных для детей;
«Гомеопатическое средство» —
на гомеопатических
лекарственных средствах;

20.

Упаковка лекарственного средства (вторичная и (или) первичная), требующего
ОСОБЫХ УСЛОВИЙ ХРАНЕНИЯ, обращения и применения, оформляется
соответствующими предупредительными надписями:
• «Хранить в недоступном для детей месте» или «Беречь от детей»;
• «Стерильно» — для стерильных лекарственных форм;
• «Внутривенно», «Внутримышечно», «Для инфузий», «Подкожно» -для
парентеральных лекарственных средств ;
• Если лекарственное средство может вводиться тремя и более
способами допускается указывать только «Для инъекций» ;
• «Перед употреблением взбалтывать», «Обращаться с
осторожностью», «Беречь от огня», «Не замораживать» (в случае
необходимости);
20

21.

Допускается:
наносить на упаковку
лекарственного средства
голографические и другие
защитные знаки;
дублировать текст маркировки с использованием азбуки Брайля (для лиц с
ограниченными возможностями по зрению)
21

22.

22

23.

23