ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К ПОРОШКАМ

3.62M

Category:

medicine

Порошки (pulveres). Лекция 3.4

1.

Министерство здравоохранения Российской Федерации
государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования
ОМСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ
Кафедра фармации
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ (ТЛФ)
Лекция 3,4
Тема: «ПОРОШКИ (PULVERES)»
Лектор: к.фарм.н, доцент Насырова И.А.

2.

План:
1. Определение порошков, их классификация,
способы прописывания и требования к ним.
2. Технологические стадии и общие правила
приготовления порошков.
3. Дозирование, упаковка и оформление.
порошков к отпуску.
4. Частные случаи технологии порошков.
5. Совершенствование технологии порошков.

3.

Рекомендуемая литература:
Основная литература:
1. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учеб.
для студентов высш. учеб заведений /И. И. Краснюк, С.А. Валевко, Г. В.
Михайлова и др.; Под ред. : И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - М.:
Издательский центр «Академия», 2015. – С.155-184.
2. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных
препаратов: учебное пособие / В. Аллен Лойд, А. С. Гаврилов. Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2014. - 511 с.
3. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм
[Электронный ресурс] : учебник
/ Под ред. И. И. Краснюка. Москва: Издательский центр «ГЭОТАР - Медиа», 2013. - 648 с. Режим доступа :
http://www.studmedlib.ru/ru/book/ISBN9785970426944.html
4. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных
препаратов [Электронный ресурс] : учебник. для студентов фармац.
вузов и фак. / Под ред. А. С. Гаврилова. - Москва: ГЭОТАР-Медиа,
2010. - С.142-220 - Режим доступа :
http://www.studmedlib.ru/ru/book/ISBN9785970414255.html

4.

Дополнительная литература:
1. Практикум по технологии лекарственных форм: учеб. пособие
/И. И. Краснюк, Г. В. Михайлов, О.Н. Григорьева и др.; Под. ред.
И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. – М.: Издательский центр
«Академия», 2006. –С. 48-83.
2. Технология лекарственных форм /Под ред. Т.С. Кондратьевой.М.,1991.-С.134-146,151-154.
3. А.И.Тихонов, Т. Г. Ярных. Технология лекарств: Учеб. для
фармац. Вузов и фак.: Пер.с
укр. / под редакцией академика
АН ТК Украины А.И.Тихонова. – Х.: Изд-во НФАУ; Золотые
страницы, - 2002.С-174-205.
4. Руководство к практическим занятиям по фармацевтической
технологии: учебное пособие /Э.Ф.Степанова, В.А.Головкин,
А.М. Сампиев, В.В.Гладышев, И.А.Насырова; Под ред.
Э.Ф.Степановой. – Омск: Изд-во ОмГМА, 2007 – 42-77.
5. Машковский М.Д. Лекарственные средства: в 2-х томах. – 14-е
изд., пераработанное и
дополненное – М.: ООО «Новая
волна», 2012. – 1148с.
6. Журналы «Фармация», «Новая аптека» за последние 10 лет.

5.

Нормативные правовые документы:
:
1. Государственная фармакопея Российской Федерации, XIV
издание, Том 1,2,3,4 [Электронный ресурс] - Москва, 2018. Режим доступа: http://femb.ru/femb/pharmacopea.php
2. Приказ № 538н от 27.07.2016 "Об утверждении Перечня
наименований лекарственных форм лекарственных препаратов
для медицинского применения".
3. Приказ МЗ РФ №1094 н от 24.11.2021 г. "Об утверждении
Порядка назначения лекарственных препаратов, форм
рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка
оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм
бланков рецептов, содержащих назначение наркотических
средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления,
распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил
оформления бланков рецептов, в том числе в форме
электронных документов".
4. Приказ МЗ и СР РФ от 23 августа 2010г. N 706н г. Москва "Об
утверждении Правил хранения лекарственных средств".

6.

Базы данных, информационно-справочные и поисковые
системы:
1. Электронная библиотека ОмГМУ: http://weblib.omskosma.ru;
2. Электронно-библиотечная система «КнигаФонд»:
http://www.knigafund.ru;
3. ЭБС «Консультант студента. Электронная библиотека
медицинского вуза»
http://www.studmedlib.ru;
4. Научная электронная библиотека:
http://elibrary.ru/defaultx.asp;
5. СПС «Гарант»: локальная компьютерная сеть;
6. СПС «КонсультантПлюс»: локальная компьютерная
сеть;
7. База данных Scopus: http://www.scopus.com.
8. Федеральная электронная медицинская
библиотека (ФЭМБ): http://femb.ru/feml

7.

ХАРАКТЕРИСТИКА ПОРОШКОВ
Порошки – одна из наиболее древних
лекарственных форм, которая использовалась
в медицинской практике еще за 2500 – 3000
лет до нашей эры, и не утратила своего
значения до настоящего времени.
Исследования экстемпоральной рецептуры
показали, что до недавнего времени в форме
порошков
приготавливалось
большое
количество
разнообразных
лекарственных
препаратов. В настоящее время порошки в
общей экстемпоральной рецептуре аптек
составляют в среднем 0,4 – 0,5 %, однако эта
цифра
может
значительно
меняться
в
зависимости от специфики рецептуры того или
иного региона (города, района, области, края) и
времени года.

8.

Широкое распространение порошков в медицинской
практике
обусловлено
достоинствами
их
как
лекарственной формы, а именно:
простота приготовления;
удобство приёма ;
высокая
биодоступность
(в
сравнении
с
таблетками), что особенно важно для больных
детского и пожилого возраста. Активность
порошков, тем выше, чем тоньше измельчен
порошок,
а
следовательно
облегчается
и
ускоряется всасывание растворимых и особенно
труднорастворимых веществ.
нерастворимые вещества (уголь активированный,
глина белая, висмута нитрат основной и др.) в
состоянии высокой дисперсности в максимальной
степени
проявляют
адсорбирующее,
обволакивающее и антисептическое действие;
универсальность состава, т. к. в форме порошков
можно
сочетать
различные
по
свойствам
лекарственные вещества;
точность дозирования;
удобство хранения и транспортирования.

9.

Недостатки порошков:
более медленное терапевтическое действие по
сравнению с жидкими лекарственными формами;
нестабильность в связи с большой удельной
поверхностью – легко теряют или поглощают
воду, окисляются и т.д.;
неудобство приёма пахучих, красящих и
имеющих неприятный вкус веществ;
раздражающее действие на слизистую оболочку
желудочно-кишечного
тракта
некоторых
лекарственных веществ (бромиды, хлоралгидрат
и др.).

10.

Некоторые недостатки порошков можно
устранить, что и используется в практической
деятельности
фармацевтов.
Например,
летучие
и
красящие
вещества
можно
отпускать в капсулах и т.д.
Технология порошков является довольно
простой для выполнения.
Однако знания, приобретённые по правилам
приготовления порошков, послужат основой
для изучения более сложных лекарственных
форм,
таких
как
суспензии,
мази,
суппозитории, пилюли, как аптечного, так и
промышленного производства.

11.

Порошки – твердая лекарственная
форма для внутреннего и наружного
применения, состоящая из одного
или
нескольких
измельченных
веществ и обладающая свойством
сыпучести (ГФ).

12.

В соответствии с
дисперсологической классификацией
порошки относят к свободным
всесторонне дисперсным системам
с твердой дисперсной фазой без
дисперсионной среды (так как она
не
вносится
технологом
дополнительно,
а
является
естественным окружением).

13.

Классификация порошков
Все порошки классифицируют по:
1. составу,
2. характеру дозирования,
3. способу применения,
4. характеру действия на организм,
5. степени измельчения.

14.

1. В зависимости от состава порошки
подразделяют на
простые (Pulveres simplices), которые
состоят из одного ингредиента,
сложные (Pulveres compositi) , которые
состоят из нескольких ингредиентов
(иногда до 10).
2. В зависимости от характера
дозирования порошки подразделяют на
разделенные (Pulveres divisi) на отдельные
дозы
неразделенные (Pulveres indivisi).
3. В зависимости от способа применения
порошки подразделяют:
для внутреннего применения
для наружного применения.

15.

Порошки для внутреннего применения
в основном готовятся в аптеках массой
от 0,1 до 1 г. на прием.
Порошки для внутреннего применения
должны иметь сравнительно высокую
степень
дисперсности,
что
обеспечивает
высокую
степень
растворимости
лекарственных
веществ
в
желудочно-кишечном
тракте.

16.

К порошкам для наружного применения относятся
следующие лекарственные формы:
присыпки (пудры) с размером частиц не более 0,1
мм, так как их применяют для лечения ран, поражений
кожи и слизистых оболочек (особенно в детской
практике).
Присыпки готовят в асептических условиях. Они могут
обладать противовоспалительным, подсушивающим,
противогрибковым, охлаждающим действием,
применяться в качестве перспирантов;
нюхательные порошки с размером частиц не менее
0,2 мм, оптимальный интервал размера частиц 0,6 —
0,2 мм. При более тонком измельчении частицы будут
проникать не только в верхние дыхательные пути, но и
в бронхи, альвеолы;
порошки для вдуваний (размер частиц 0,1 мм).
Порошки предназначены для вдувания в различные
полости тела (ухо, нос, влагалище), которое проводят с
помощью специальной аппаратуры;

17.

зубные порошки (для чистки, придания
зубам
белизны, обезболивания и других целей);
порошки
для изготовления растворов в
домашних условиях или условиях стационара
(полосканий, примочек и др.).
порошки,
предназначенные
для
инъекционного
применения
(например,
антибиотики) изготавливают, как правило, в
условиях промышленного производства. Их
растворяют в соответствующем стерильном
растворителе
непосредственно
перед
введением больному.

18.

4. По характеру дозирования различают
порошки:
дозированные — разделенные на
отдельные дозы,
недозированные — их отпускают в
общей массе в одной упаковке,
дозировку осуществляет сам пациент
(например, половина чайной ложки на
стакан воды и др.).
Дозированные
порошки
чаще
предназначены
для
внутреннего
применения, недозированные — в
основном для наружного применения.

19.

5. По характеру воздействия на
организм:
порошки общего (рефлекторного
или резорбтивного) действия,
порошки местного (локального)
действия.

20.

6. В зависимости от измельченности порошки
могут быть:
крупные,
среднекрупные,
среднемелкие,
мелкие,
мельчайшие,
наимельчайшие.
Размер частиц 0,16 мм, указанный в общей
статье ГФ, по классификации соответствует
мелкому порошку.

21.

Способы прописывания порошков
Дозированные порошки выписывают двумя
способами:
распределительным
— когда в рецепте
прописано количество вещества на одну дозу и
указано,
сколько
таких
порошков
надо
приготовить (применяется наиболее часто).

22.

разделительным
— когда в рецепте
прописано
количество
лекарственного
вещества сразу на все порошки и указано, на
сколько доз необходимо разделить общую
массу (применяется редко).

23. ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К ПОРОШКАМ

Сыпучесть.
Оптимальная степень мелкости всех
составных частей порошка (дисперсность).
Равномерное распределение веществ во всей
массе сложного порошка, т.е. однородность .
Точность дозировки.
Неизменность (стабильность) веществ при
хранении.
Для некоторых – стерильность (присыпки для
раны, для новорожденных).

24. ТЕХНОЛОГИЯ ПОРОШКОВ

25.

Правила изготовления сложных порошков
1. Приготовление сложных порошков начинают с выбора
номера ступки. Общая масса порошка должна быть близка
к оптимальной загрузке и не должна превышать
максимальной. При подсчете общей массы порошка,
количество веществ с малой объемной массой
удваивается.
2. Первым в ступке растирают вещество индифферентное в
терапевтическом отношении, при его отсутствии вещество, которое меньше теряется в порах ступки.
3. Затем в ступку помещают остальные ингредиенты в
определенной последовательности - от меньшего к
большему. Первое вещество из ступки не высыпают, если
количество
второго
ингредиента
не
превышает
соотношения 1:20.
4. Лекарственные
вещества,
содержащие
большое
количество кристаллизационной воды (натрия сульфат,
магния сульфат), вводят в высушенном виде.

26.

Если в составе сложного порошка выписаны
ядовитые или сильнодействующие вещества в
количестве менее 0,05 на все дозы, то используют
их тритурацию.
6. Красящие вещества добавляют в конце смешивания
или между слоями неокрашенных веществ
(принцип трехслойное).
7. Жидкие препараты добавляют в конце смешивания.
Введение настоек, жидких экстрактов не должно
изменить основного свойства порошка - сыпучести.
8. Легкопылящие вещества добавляют в ступку в
последнюю очередь.
9.
Измельчение
и
смешивание
ингредиентов
продолжают до тех пор, пока при рассмотрении
невооруженным глазом массы приготовленного
порошка с расстояния 25см не перестают
обнаруживаться отдельные частицы.
5.

27. ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ СТАДИИ

1. Измельчение (Pulveratio)
2. Просеивание (Cubratio)
3. Смешивание (Mixtio)
4. Дозирование
5. Упаковка
6. Оформление к отпуску
7. Оценка качества

28.

Для большей последовательности и удобства
рассмотрения
технологические
стадии,
используемые при изготовлении порошков, можно
разделить на два этапа:
Превращение
грубодисперсных
веществ
в порошкообразное состояние и получение
однородной смеси, которая состоит из частичек
примерно одинакового размера.
Для этого используют следующие технологические
стадии: измельчение, просеивание и смешивание.
2. Получение из порошкованной смеси отдельных
соответствующе
оформленных
доз.
Стадии:
дозирование, упаковка и оформление.

29.

Необходимость выполнения тех или иных
технологических стадий при приготовлении
порошков определяется:
составом рецептурной прописи,
количеством прописанных лекарственных
веществ;
физико-химическими свойствами веществ:
• агрегатным состоянием,
• плотностью;
• объёмной (или насыпной ) массой;
• дисперсность(размером частиц);
• распыляемостью;
• окрашиваемостью;
• пахучестью;
• гигроскопичностью;
медицинским назначением порошка.

30.

1стадия - Измельчение
Измельчение лекарственных веществ имеет
большое значение при изготовлении порошков.
Как правило, некоторые тонко измельченные
лекарственные вещества обладают высоким
терапевтическим эффектом.
Измельчение имеет большое значение для
оптимального перемешивания ингредиентов и
точного дозирования.
При измельчении размер частичек лекарственных
веществ выравнивается, после чего они легко
перемешиваются и не расслаиваются при
дозировании.

31.

Для измельчения лекарственных веществ
используют различные устройства.
Выбор метода измельчения зависит от
природы измельчаемых веществ.
Измельчение достигается с помощью
различных усилий:
А - раздавливание;
Б - раскалывание;
В - удара;
Г - истирание;
Д - резание.

32.

Способы
измельчения
материалов:
а — раздавливание;
б, в — раскалывание;
г — разламывание;
д — резание;
е — распиливание;
ж — истирание;
з — жесткий удар;
и — свободный удар

33.

В используемых методах измельчения эти
усилия обычно объединены. Например, при
измельчении в ступке наблюдается процесс
истирания и раздавливания, а в дисковых
мельницах разрывание и истирание.
Для измельчения твердых веществ лучше
объединять
удар
и
раздавливание
(кристаллические соли);
для вязких материалов (растительных) –
растирание с разрывом;
для хрупких материалов – раскалывание и
истирание.

34.

Процесс измельчения связан со
значительными потерями энергии:
на образование новых поверхностей;
преодоление
сил
сцепления
между
частицами
(преодоление
внутреннего
сопротивления
частиц
при
их
деформировании во время разрушения);
преодоление
внутреннего трения между
измельчаемым материалом и рабочими
частями аппаратуры.

35.

Цель стадии измельчения - получение
наиболее
равномерной
порошковой
смеси за счет уменьшения размера
частиц и увеличения их количества.
При этом, повышение терапевтической
эффективности
с
увеличением
измельченности лекарственных веществ
объясняется тем, что измельчение всегда
приводит
к
увеличению
площади
поверхности
и,
следовательно,
к
увеличению свободной поверхностной
энергии.

36.

Согласно
теории
измельчения
П.А.Ребиндера энергия, затраченная на
измельчение материала, представляет
собой сумму работ, которая используется
на деформацию тела измельчаемого, и
на образование новых поверхностей.
При увеличении количества частичек
растет
их
удельная
поверхность
(отношение общей поверхности частиц к
их объему) и при этом увеличивается
свободная
поверхностная
энергия.
Данная
зависимость
может
быть
выражена уравнением:

37.

ΔF=ΔS х σ,
где
ΔF - изменение свободной поверхностной
энергии,
ΔS - изменение площади поверхности,
σ - поверхностное натяжение.

38.

Запас свободной поверхностной энергии имеет
большое
значение
для
технологии
лекарственных
форм,
т.к.
приводит
к
увеличению
терапевтической
активности
лекарственных веществ.
Объясняется это тем, что вследствие второго
закона термодинамики всякое тело стремится
к уменьшению свободной поверхностной
энергии, в связи с чем тонко измельченные
лекарственные
вещества
быстрее
всасываются, растворяются.

39.

При
механическом
измельчении
одновременно
происходит два процесса: разделение частиц под
действием
приложенных
сил
и
укрупнение
измельченных частиц под действием взаимного
притяжения.
Когда процессы разделения и укрупнения частиц
приобретают одинаковой скорости, т.е. находятся в
равновесии, дальнейшее измельчение веществ не
имеет смысла, так как устанавливается оптимальное
время измельчения. Оно не одинаково для различных
веществ и при измельчении в ступке равняется
примерно 2 – 3 минутам. При дальнейшем
измельчении порошок становится сыпучим, иногда
отсыревает за счет поглощения из воздуха влаги,
может происходить слипание частиц порошка в
большие агрегаты или происходить адсорбция
(прилипание) порошка к стенкам ступки, т.е.
уменьшается свободная поверхностная энергия.

40.

Если же необходимо увеличить степень
измельчения, следует насытить свободную
поверхностную энергию измельчаемых частиц,
для этого используют специальные приемы:
измельчение в присутствии вспомогательных
веществ (например, молочного сахара);
измельчение с добавлением легко летучих
жидкостей (95 % этиловый спирт, эфир или их
смесь).
Жидкость не только насыщает свободную
поверхность
порошка,
но
и
облегчает
измельчение,
оказывая
расклинивающее
действие.
Примером
может
служить
измельчение камфоры, йода, ментола в
присутствии спирта.

41.

При измельчении в ступке одновременно
нескольких
ингредиентов
они
измельчаются
независимо
один
от
другого, поэтому в ступке рационально
проводить измельчение смеси веществ,
чем каждый из них отдельно, за
исключением
трудно
измельчаемых
лекарственных веществ, где необходимо
использование
вспомогательных
веществ.

42.

1. Цинка окись, магния окись, ртути дихлорид,
соли хинина, кислота ацетилсалициловая,
магния карбонат и др. при измельчении
прилипают
к
стенкам
ступки
и
спрессовываются, поэтому их рекомендуют
измельчать осторожно без особых усилий.
2. Сахар
перед
измельчением
следует
высушить при температуре 40 – 60оС, потому
что
даже
при
наличии
небольшого
количества влаги он комкуется и прилипает к
стенкам ступки.
3. При измельчении растительного сырья
необходимо
придерживаться
правила
«измельчение без остатка», т.е. до конца.
Это связано с тем, что часто в начале
измельчения образуется порошок другого
качества, чем в конце.

43.

4. Нерастворимые в воде вещества:
сера, бутадион, терпингидрат – сильно
электризуются при измельчении, что
приводит к пылеобразованию. Чтобы
избежать потерь, их следует измельчать
одновременно
с
прописанными
водорастворимыми
веществами
или
вспомогательными жидкостями.

44.

В аптечных условиях для измельчения используют
ступки разных форм и размеров.
Они изготовляются из различных материалов: фарфора,
стекла, стали, меди, латуни, агата.
Фарфор относится к хрупким материалам высокой
твердости, устойчивым при умеренных нагрузках к
истиранию, поэтому он наиболее пригоден для
изготовления аптечных ступок.
Промышленностью
выпускаются
ступки
разной
величины.
В зависимости от рабочего объема
существует 7
номеров ступок.

45.

Параметры аптечных ступок
Загрузка, г
Номер
Диаметр,
мм, по
верхнему
ободу
Рабочая
поверхность,
см2
Коэффициент
ступки
Рабочий
объем,
см2
Время
измельчения,
сек
1
50
45
1
20
2
75
90
2
3
86
90
4
110
5
Максимальная
Оптимальная
60
1
0,5
80
90
4
1,5
3
80
90
4
1,5
135
3
160
120
8
3
140
225
5
320
150
16
6
6
184
450
10
960
210
48
18
7
243
765
17
2240
300
112
42

46.

•При
измельчении
ядовитых
и
раздражающих
слизистые оболочки веществ необходимо применять
специальные ступки с крышками (чехлами) или
накрывать ступку бумагой, закрывать лицо марлевой
маской с ватной прослойкой и надевать защитные очки.

47.

Для каждого размера ступки имеются
максимумы загрузок, которые не должны
превышать 1/20 ее объема с тем, чтобы
обеспечить
оптимальное
измельчение
лекарственных веществ.
Необходимо строго соблюдать и время
измельчения
лекарственных
веществ:
недостаточное
время
неполное
измельчение, превышение - агрегация
частиц.
Измельчение следует начинать с того
вещества, потери которого в порах ступки
наименьшие.

48.

2 стадия - Просеивание
цель просеивания - получение продукта
с одинаковым размером частиц.
Просеивание регламентируется
специальной
статьей ГФ «Измельчение и просеивание». При
просеивании
необходимо
учитывать,
чтобы
лекарственные
вещества
не
вступали
в
химическое взаимодействие с материалом сита,
т.е. не изменяли своего химического состава.
В аптечной практике просеивание используют крайне
редко. Размер частиц порошка определяют
визуально.
В
аптеке
обычно
просеивают
измельченное лекарственное сырье, а также
используют просеивание при приготовлении
присыпок.

49.

3 стадия – Смешивание
Смешивание – это процесс, в результате которого
достигается
однородность,
т.е.
соотношение
составных частей порошка в любой части полученной
смеси.
Цель стадии смешивания - получение однородной
порошковой смеси.
Процесс смешивания – основная операция при
приготовлении сложных порошков. При недостаточном
смешивании ингредиентов отдельные дозы порошка,
полученные при последующим его дозировании, могут
содержать
различное
количество
лекарственных
веществ. Это может неблагоприятно отразится на
лечебное действие лекарственного препарата, а при
использовании
сильнодействующих
и
ядовитых
веществ привести к негативным последствиям.

50.

Способ и порядок смешивания порошков
зависит от:
массового соотношения прописанных
ингредиентов,
физико-химических
свойств
ингредиентов (агрегатное состояние,
влагосодержания и др.).

51.

Во всем многообразии прописей
сложных порошков можно различить
2 случая:
1-й случай – когда лекарственные
средства сложного порошка выписаны в
равных
или
примерно
равных
количествах
2-й случай – когда лекарственные
средства сложного порошка выписаны в
резко разных количествах.

52.

1. Лекарственные вещества сложного
порошка, прописаны в равных или
приблизительно равных количествах.
В этом случае можно использовать два
варианта
смешивания,
которые
определяются
физико-химическими
свойствами лекарственных веществ.
Если
физико-химические
свойства
лекарственных веществ приблизительно
одинаковые, то их смешивают, как
правило, в порядке прописывания,
обращая внимание на величину потерь
при измельчении в ступке.

53.

Если
физико-химические
свойства
лекарственных веществ различны, то вначале
измельчают
крупнокристаллические
вещества, а затем мелкокристаллические
вещества.
Вещества,
которые
легко
распыляются,
добавляют
в
последнюю
очередь.
О распыляемости лекарственных веществ судят
не по величине их дисперсности, а по их
объемной массе.
Объемная масса – это масса 1 смз вещества в
воздушно-сухом порошкообразном состоянии
в условиях свободного наполнения в какуюлибо емкость.
Объемная
масса
характеризует
степень
распыляемости лекарственных веществ. Чем
меньше объемная масса вещества, тем больше
она склонна к распылению.

54.

Распыляемость веществ обусловлена также
величиной сил сцепления между частицами и в
значительной степени зависит от влажности
ингредиентов
порошка.
Между удельным весом и объемной массой
существует
обратно
пропорциональная
зависимость,
потому
что
большинство
лекарственных средств с большим удельным
весом имеют небольшую объемную массу и
наоборот, лекарственные вещества, имеющие
маленький удельный вес - большую объемную
массу .
Данные объемной массы некоторых порошков
представлены в справочной таблице.

55.

Плотности и объемные массы некоторых
лекарственных веществ
Лекарственное
вещество
Объемная
масса, г/см3
Лекарственное
вещество
Объемная
масса, г/см3
Висмута нитрат
основной
1,735
Магния карбонат
0,296
Глюкоза
0,600
Магния оксид
0,387
Кальция карбонат
0,942
Сахар
0,985
Кислота
ацетилсалициловая
0,640
Стрептоцид
0,704
Фенацетин
0,642

56.

2. Лекарственные вещества сложного порошка,
выписанного в резко разных количествах
(соотношение ингредиентов более чем 1 : 20).
Технология приготовления порошка заключается в
следующем: вначале растирают лекарственный
препарат, который входит в состав прописи в
большем количестве, или имеющий меньшие
потери в порах ступки при измельчении.
Измельченный порошок высыпают на капсулу,
оставляя
в
ступке
небольшое
количество
(приблизительно
столько,
сколько
будет
последующего ингредиента). В затертой ступке
смешивание
начинают
с
ингредиента
прописанного
в
наименьшем
количестве,
постепенно
добавляя
остальное
количество
веществ в порядке нарастания количества,
учитывая также распыляемость лекарственных
веществ.

57.

В
данном случае главное не длительное
перемешивание порошкообразной смеси, а
тщательное измельчение и перемешивание
первых порций навесок вещества, прописанных
в малых количествах.
Процесс
смешивания
при
приготовлении
сложных порошков проходит значительно
легче и быстрее, чем измельчение. Достаточно
однородные смеси образуются даже в том
случае, когда количество одного ингредиента
превышает количество другого в 20 раз. Хотя
превышение
соотношения
смешивания
лекарственных веществ 1: 20 не следует,
поскольку
при
больших
соотношениях
образуется недостаточно однородные смеси.
Оптимальное
соотношение
ингредиентов
должно составлять 1 : 1.

58.

О качестве смешивания лекарственных
средств судят по степени их дисперсности
и однородности полученной порошковой
смеси,
которую
определяют
путем
надавливания
пестиком
на
готовую
порошковую массу.
При этом, смесь которая состоит из
одинаковых
в
отношении
цвета
лекарственных
средств,
не
должна
содержать
блестящих
частичек
(не
измельченных кристаллов), а смесь, которая
содержит
окрашенные
лекарственные
средства, не должна иметь разноцветных
частичек.

59.

4 стадия - Дозирование
Процесс дозирования основан на разделении
порошковой массы на отдельные дозы.
Основная цель дозирования – достижение точной
массы каждой отдельной дозы.
Точность дозирования зависит от:
правильности и чувствительности весов,
правильного взвешивания,
степени измельчения лекарственных средств,
однородности порошковой смеси.
Вес дозированных порошков не рекомендуется
меньше 0,2 г и больше 1,0 г, так как в обоих
случаях будут чувствоваться
неудобство при
приеме. Оптимальный вес разделенных порошков
0,3 – 0,5 г.
* Отклонения в массе порошков приведены в ГФ.

60.

5 стадия - Упаковка порошков
Если вид упаковки порошков специально не обозначается в рецепте,
то порошки отпускают в бумажных капсулах размером 7,5 х 10 см.
Закрытые капсулы, сложенные по три или пять, помещают в коробку
или бумажный пакет. Для изготовления капсул применяют проклеенную
(писчую), вощеную, парафинированную бумагу, а также пергамент и
целлофан.
Выбор капсул (простых, вощеных, парафинированных или
пергаментных) зависит от физико-химических свойств ингредиентов,
входящих в состав порошка:
Проклеенная бумага - капсулы из такой бумаги используются
для упаковки негигроскопичных и нелетучих порошков.
Вощеная или парафинированная бумага - проклеенная
бумага, пропитанная воском или парафином, не пропускает влагу и
газы. Удобна для упаковки гигроскопичных веществ (эуфиллин) и
веществ, изменяющихся под действием кислорода воздуха.
Пергаментная бумага - непроклеенная бумага, обработанная
серной кислотой, которую отмывают, а пергамент высушивают.
Рекомендуется для упаковки порошков, содержащих ментол, камфору,
и другие летучие, растворимые в воске и парафине вещества.

61.

Целлофан — ацетилцеллюлозные (или иной природы)
пленки, лакированные целлюлозным лаком для
уменьшения влагопроницаемости.
Пергамент и целлофан незначительно пропускают
пары и газы, жиронепроницаемы, удобны для упаковки
порошков, содержащих липофильные жидкости (масла
жирные), камфору, ментол, тимол, эфирные масла.
Капсулы из полиэтиленовой пленки (упаковывать йод,
камфору и другие летучие вещества )
Для упаковки порошков могут быть использованы
пакетики из полиэтиленовой пленки с толщиной
стенки от 0,03 до 0,1 мм (для гигроскопичных
веществ). После заполнения пакетики запаивают с
помощью специального прибора. Не рекомендуется
упаковывать
в
полимерную
пленку
порошки,
содержащие йод, ментол, камфору и другие летучие,
пахучие вещества, ввиду газопроницаемости пленки.
Шипучие порошки отпускают в сухих, плотно
закрывающихся банках или в пакетах с вкладышем из
парафинированной
бумаги
или
полиэтиленовой
пленки.
Флаконы с притертой пробкой.

62.

Медицинские капсулы — специальные
вместилища из желатина или крахмала,
впервые были предложены во Франции
(XX в.). Капсулы применяют с целью
маскировки неприятного запаха или
вкуса; защиты слизистой оболочки
пищеварительного
тракта
от
раздражения или окрашивания; защиты
от разрушения в желудке, например,
отпуск панкреатина в специальным
образом обработанных желатиновых
капсулах; направленного транспорта
вещества в область ЖКТ с определенным
рН.

63.

Желатиновые капсулы представляют специальные
емкости (мягкие или твердые), изготовленные в
промышленных условиях на основе желатина
(иногда в массу вводят глицерин, камеди, сироп
сахарный).
Различают
8
номеров
капсул
вместимостью от 0,1 до 1,5 г порошковой смеси.

64.

Капсулы заполняют после
развески
порошка
на
отдельные дозы. Порошок
аккуратно
засыпают
в
донышко
капсулы.
Для
препаратов,
плохо
набивающихся, допускается
предварительное увлажнение
небольшим
количеством
этанола.
Затем
донышко
закрывают
крышечкой
со
слегка смоченными краями
(для
более
плотного
сцепления между крышечкой
и донышком).

65. 66. 6 стадия -Оформление порошков

На
упаковку
наклеивают
основные
этикетки
(«Порошки»,
«Внутреннее»,
«Наружное»),
оформленные в соответствии с едиными правилами,
отдельный рецептурный номер, предупредительные
этикетки («Обращаться с осторожностью», «Детское»,
«Сердечное»).
В случае отсутствия предупредительных надписей на
основной
этикетке
на
упаковку
наклеивают
дополнительные этикетки «Хранить в защищенном от
света месте (если порошки, упакованные во флаконы,
содержат светочувствительные вещества), «Хранить в
прохладном месте» и др.
Упаковку с порошками, содержащими ядовитые
вещества и наркотические средства, обвязывают и
опечатывают, больному вместо рецепта выдают
сигнатуру, рецепт остается в аптеке.

67. 7. Контроль качества

осуществляют на всех этапах деятельности
специалиста:
1.Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта
2.
(проверка совместимости, доз, норм
единовременного отпуска и т.д.).
Контроль
качества
на
стадиях
изготовления
(проверка однородности, сыпучести). В соответствии
с
ГФ
измельченные
порошки
должны
быть
однородными, иметь размер частиц не более 0,16
мм. Если нет других указаний в соответствующих
нормативных
документах,
однородность
порошковой смеси проверяют визуально. Порошок
собирают в центр ступки, надавливают пестиком,
рассматривают
невооруженным
глазом
на
расстоянии 25 см при этом не должно быть
отдельных частиц, блесток или вкраплений.

68.

3. Контроль качества изготовленного препарата (ППК,
органолептический контроль, отклонение в массе
порошков, оформление, упаковка).
Органолептически проверяют соответствия цвета,
запаха смеси цвету и запаху входящих
ингредиентов, заполнение капсул и др.
4. Контроль при отпуске. Проверяют соответствие
упаковки, оформления, свойствам веществ
препарата, правильность выписывания сигнатуры,
соответствие номеров и фамилии больного на
рецепте, этикетке, квитанции, сигнатуре, наличие
номера препарата на упаковке.

69.

Совершенствование технологии
порошков
1. Совершенствование состава порошков, решение
проблемы предотвращения несовместимости
ингредиентов, унификация состава, введение во
внутриаптечную заготовку часто назначаемых врачами
составов.
2. Внедрение средств малой механизации: применение
современных приборов и аппаратов для измельчения,
смешивания, дозирования, упаковки.
3. Расширение ассортимента упаковочного материала.
Применение для упаковки порошков капсул,
полиэтиленовых пленок.
4. С целью предотвращения несовместимости введение в
порошки вспомогательных веществ, препятствующих
отсыреванию, образованию эвтектических смесей
(аэросил).

70.

Частная технология порошков

71.

Алгоритм действия специалиста
при изготовлении ЛФ
1. Экспертиза рецепта:
Проверка правильности выписывания RP.
Проверка совместимости ингредиентов прописи.
Проверка разовых и суточных доз ЛВ.
Проверка норм отпуска ЛВ.
2. Расчет количества компонентов в прописи.
3. Изготовление ЛФ.
4. Упаковка.
5. Оформление к отпуску.
6. Оценка качества.

72.

73.

74.

75.

Порошки с трудноизмельчаемыми,
пахучими и летучими
ингредиентами
В состав сложных порошков нередко входят трудно
измельчаемые лекарственные вещества, которые
целесообразно измельчать в присутствии
вспомогательной жидкости.
Трудноизмельчаемые вещества делят на две
группы:
1. Камфора, ментол, тимол, фенилсалицилат, йод.
2. Кислота борная, натрия тетраборат, кислота
салициловая, стрептоцид.

76.

Пахучие лекарственные вещества
В состав порошков могут входить еще и пахучие вещества,
которые также хранятся отдельно в специальном шкафу в
герметично закрытой таре. При работе их следует
отвешивать на отдельных весах, которые сразу же
протираются ватным тампоном, смоченный спиртом.
Смешивание лекарственных веществ производят по общим
правилам.
К пахучим лекарственным веществам
относятся:
Ментол,
Камфора,
Тимол,
Фенол кристаллический и др.

77. 78. Пример:

Rp.: Camphorae 0,1
Sacchari
0,25
Misce, fiat pulvis
Da tales doses № 10
Signa. По 1 порошку 3 раза в день.
Cложный дозированный порошок для
внутреннего применения, в состав которого
входит пахучее, трудно измельчаемое вещество
– камфора.
Камфоры:
0,1 × 10 = 1,0;
Сахара:
0,25 × 10 = 2,5;
Общая масса порошка: 1,0 + 2,5 = 3,5
Развеска:
0,1 + 0,25 = 0,35.

79.

Целесообразно
порошки
с
такими
веществами готовить на отдельном
рабочем месте, используя отдельные
весы и ступку. Вначале в ступке
растирают 2,5 г сахара и высыпают на
капсулу. 1.0 г камфоры растирают с 10
каплями 95 % спирта, после чего в
несколько приемов при тщательном
перемешивании добавляют растертый
сахар. Развешивают порошки по 0,35 г в
пергаментные капсулы.

80.

ППК
Дата:
№
Sacchari
2,5
Camphorae
1,0
Sp. аethylici 95% gtt. X
ОМП=3,5
МОП=0,35 №10
Приготовил:
Проверил:
Отпустил:
подпись
подпись
подпись

81.

Порошки с легко пылящими веществами
К легко пылящим веществам относят:
карбонат магния,
оксид магния,
тальк.
Легко пылящие вещества с малой объемной
массой добавляют в ступку в самую последнюю
очередь. Их смешивание с другими ингредиентами
не должно быть продолжительным, иначе это
может привести к потере легко пылящего
лекарственного вещества.
Для выбора номера ступки количество этих
веществ теоретически удваивается.

82.

Аморфные вещества (тальк, магния
окись, крахмал, ликоподий и др.)
смешиваются с порошковой массой
без предварительного измельчения.

83. Пример:

Rp.: Magnesii oxidi
Bismuthi subnitratis aa 0,2
Misce, fiat pulvis
Da tales doses № 6
Signa. По 1 пор. 2 раза в день.
В данном случае объемная масса магния окиси
0,387 (вещество легко распыляется), висмута
нитрата
- 1,735. Потеря при измельчении в
ступке для висмута нитрата – 42, а для магния
окиси – 16 мг. Поэтому частью окиси магния
затирают поры ступки, потом добавляют висмута
нитрат основной, а после этого частями
добавляют
окись
магния
и
тщательно
перемешивают.

84.

ППК
Дата:
№
Bismuthi subnitratis 1,2
Magnesii oxidi
1,2
ОМП=2,4
МОП=0,4 № 6
Приготовил:
Проверил:
Отпустил:
подпись
подпись
подпись

85.

Порошки, содержащие ядовитые,
сильнодействующие и другие
лекарственные средства, которые
отличаются прописанным количеством.
Rp.: Dimedroli
0,05
Sacchari
0,3
Misce, fiat pulvis
Da tales doses № 6
Signa. По 1 пор. 3 раза в день.
Cложный дозированный порошок для внутреннего
применения, в состав которого входит сильнодействующее
вещество (димедрол), а так же кристаллический сахар.
Порошок выписан распределительным способом.
В приведенной прописи все ингредиенты совместимы.

86.

Необходимо проверить, не завышены ли
разовые и суточные дозы димедрола путем
сравнения прописанных доз в рецепте с
дозами в ГФ.
Димедрол:
Высшая разовая доза (в.р.д.) – 0,1
Высшая суточная доза (в.с.д.) – 0,25
Лечебная разовая доза (р.д) – 0,05
Лечебная суточная доза (с.д.) – 0,05 х 3 = 0,15
Дозы не завышены.

87.

Перед приготовлением вначале определяют
массу каждого ингредиента на все дозы
порошков. Для этого массу одной дозы
лекарственного вещества умножают на число
доз в рецепте:
Димедрола 0,05 х 6 = 0,3;
Сахара
0,3 х 6 = 1,8.
Затем определяют дозу сложного порошка на
один прием.
Для этого разовые дозы лекарственных веществ
суммируют (0,05+0,3=0,35) или
общую массу порошковой массы делят на число
доз (0,3 +1,8) : 6 = 0,35.

88.

В ступке растирают 1,8 г сахара, после чего
оставляют в ступке приблизительно 0,3 - 0,4 г,
а остаток сахара высыпают на капсулу. Затем в
ступку помещают 0,3 г димедрола, тщательно
перемешивают с сахаром, частями добавляя
остаток сахара, смешивают до однородности.
Перед добавлением каждой последующей
порции
сахара
снимают
с
помощью
целлулоидной пластинки со стенок ступки и
пестика смесь, которая прилипла. Полученную
смесь развешивают на 6 доз по 0,35 г в
парафинированные капсулы.

89.

ПАСПОРТ ПИСЬМЕННОГО КОНТРОЛЯ
Дата
№ рецепта
Sacchari
1,8
Dimedroli 0,3
ОМП = 2,1
МОП= 0,35 № 6
Приготовил:
подпись
Проверил:
подпись
Отпустил:
подпись

90.

Rp.: Dimedroli
0,15
Sacchari
0,3
Misce, fiat pulvis
Da tales doses № 6
Signa. По 1 пор. 3 раза в день
В приведенном рецепте разовая и суточная дозы
завышены и в рецепте нет специальных пометок
(восклицательный знак и доза написанная
прописью).
Лекарственную форму приготовить можно,
отпустив половину высшей разовой дозы на один
прием.

91.

Rp. : Aethylmorphini hydrochloridi 0,025
Analgini
0,25
Misce, fiat pulvis
Da tales doses № 10
Signa. По 1 пор. 3 раза в день
Этилморфин гидрохлорид (ядовитое ,
наркотическое вещество) – в.р.д. – 0,03 г; в.с.д. –
0,1 г.
В
приведенном
рецепте
разовая
доза
этилморфина гидрохлорида не завышена. Доза
анальгина так же не завышена.
Норма единовременного отпуска этилморфина
гидрохлорида – 0,2 г, а в рецепте прописано на
все порошки 0,25 г. Количество порошков следует
сократить до 8 (0,25 х 8 = 0,20 )вместо 10.
Технология
приготовления
аналогична
предыдущему рецепту.

92.

Согласно указанию ГФ, если в порошках
прописывают вещества в количестве
меньшем 0,05 на всю массу порошков
(отвешивание на ручных однограммовых
весах количество, меньше 0,05 г, дает
ошибку свыше 5 %), то должны быть
использованы их тритурации - смеси с
индифферентными
веществами.
Это
вызвано
необходимостью
точного
дозирования ингредиентов.

93.

тритурации - это разбавление лекарственного вещества
химически и фармакологически инертным вспомогательным
веществом.
В качестве наполнителя чаще всего используется
молочный сахар (Saccharum lactis), имеющий ряд
преимуществ перед другими наполнителями:
негигроскопичен;
наиболее индифферентен (химически и
фармакологически);
без запаха;
имеет слабый сладкий вкус;
не токсичен;
плотность (1,52) близка к плотности многих ядовитых
веществ (солей алкалоидов).

94.

Тритурации готовят:
в соотношении 1:100, т.е. 1 часть ядовитого
вещества и 99 частей наполнителя (1,0 г тритурации =
0,01г ядовитого вещества).
Используется для дозирования ядовитых веществ,
дозы которых в рецептах выражаются в миллиграммах
в соотношении 1:10, т.е. 1 часть ядовитого
вещества и 9 частей наполнителя (1,0 г тритурации=
0,1г ядовитого вещества).
Используется для дозирования ядовитых веществ,
дозы которых в рецептах выражаются в сантиграммах

95.

Для уменьшения расслаивания тритурации следует
хранить в небольших штангласах и перемешивать
каждые 5 дней.
Готовят
тритурацию
из
тонко
измельченных
компонентов по общим правилам смешивания.
Начинают с растирания молочного сахара, в ступке
оставляют
небольшое
его
количество,
приблизительно равное массе ядовитого или
сильнодействующего
вещества,
и
тщательно
растирают с этим веществом до получения
однородной смеси.

96.

Тритурации в аптеке готовятся в запас
провизором
по
приготовлению
внутриаптечных заготовок на срок не более 15
дней, максимум на 30 дней. Приготовление
тритурации
регистрируется
в
журнале
лабораторно-фасовочных работ с указанием
№ серии и № анализа.
На штанглас с тритурацией наклеивается
этикетка с надписью: например,
Trituratio Platyphyllini hydrotartratis ( 1:10)
(0,01 = 0,1 triturationis)
Дата № серии № анализа
Подпись приготовившего
Подпись проверившего

97.

Встречаются 2 варианта прописей
порошков, которые готовятся с
использованием тритураций:
1. Когда в рецепте выписан сахар.
2. Когда сахар не прописан.
Масса порошка
увеличивается на
количество взятой
тритурации, что
отмечается на ППК и
в RP
Чтобы не
увеличивать массу
порошка
рекомендуется
уменьшить
количество сахара
вычитая количество
взятой тритурации

98.

ЗАДАЧА: Приготовить и оформить минимальное
количество тритурации атропина сульфата 1:100.
Технология и её обоснование
Поскольку нижний предел взвешивания на весах ВР-1 0,05 г, минимальное количество тритурации атропина
сульфата 1:100, которое можно изготовить, составит 5,0 г.
Приготовление тритурации начинают с введения молочного
сахара. Для этого в чистую, сухую ступку вносят 4,95 г
молочного сахара, тщательно растирают и высыпают на
капсулу, оставив в ступке приблизительно 0,05 г. На
однограммовых ручных весочках ВР-1 из шкафа "А"
отвешивают 0,05 г атропина сульфата и высыпают его в
ступку. Порошковую массу тщательно растирают до
получения однородной смеси. Затем в несколько приемов
при тщательном перемешивании добавляют остальное
количество молочного сахара. Полученную порошковую
смесь высыпают в штанглас с этикеткой:

99.

Trituratio
Atropini sulfatis (1:100)
(0,001 Atropini sulfatis = 0,1 triturationis)
Дата, № серии, № анализа,
подпись лица изготовившего тритурацию
или
Trituratio
Atropini sulfatis (1:10)
(0,01 Atropini sulfatis - 0,1 triturationis)
Дата, № серии, № анализа,
подпись лица изготовившего тритурацию

100.

1. В рецепте выписан сахар
Rp: Atropini sulfatis 0,0005
Sacchari 0,25
Misce ut fiat pulvis
D.t.d. N. 20
S. По 1 порошку З раза в день.
В расчетах используется тритурация
атропина сульфата 1 :10.

101.

РАСЧЕТЫ:
1. Определяем количества ингредиентов на все
прописанные дозы.
Атропина сульфата —0,0005 х 20 = 0,01 (менее 0,05 г).
Тритурации атропина сульфата 1 : 10 — 0,01 х 10 =0,1
Сахара — 0,25 х 20 = 5,0.
Количество сахара уменьшаем на 1,0 г за счет
тритурации, содержащей 99 ч сахара: 5,0—0,1 = 4,9.
2. Определяем общую массу порошка: 4,9 + 0,1 = 5,0
3. Определяем развеску: 5,0 : 20 = 0,25
ППК
Дата
№ рецепта
Sacchari
4,9
Trit. Atropini sulfatis (1 : 10) 0,1
ОМП=5,0
МОП=0,25 N 20
Приготовил - подпись
Проверил – подпись
Отпустил - подпись

102.

Характеристика лекарственной формы.
Сложный дозированный порошок для внутреннего
применения, в состав которого входит атропина сульфат –
ядовитое вещество в неотвешиваемом точно количестве
(менее 0,05).
Технология и её обоснование.
ВРД и ВСД атропина сульфата составляют 0,001 г и 0,003
г соответственно. По рецепту: р.д.-0,0005 г., с.д.- 0,0015 г.
Дозы не завышены.
Отвешивают 4,9 г. сахара, помещают в ступку, тщательно
растирают. Отсыпают на капсулу, оставив в ступке около
0,1 г. Вносят в ступку отвешенную провизором-технологом
тритурацию атропина сульфата - 0,1 г., тщательно
перемешивают, добавляя частями остальной сахар.
Развешивают по 0,25 г. №20 на вощеные капсулы.
Порошки помещают в бумажный пакет или картонную
коробку. Оформляют к отпуску этикеткой "Внутреннее".

103.

Лекарственная форма опечатывается
лицом, проверившим её и хранится
до отпуска больному в отдельном
запирающемся шкафу.
Оформляют паспорт письменного
контроля.

104.

Паспорт письменного контроля
Дата
№ рецепта
Взято: Sacchari 4,9
Triturationis Atropini sulfatis 1:10 - 0,1
ОМП= 5,0
МОП=0,25 №10
Приготовил - подпись
Проверил – подпись
Отпустил - подпись

105. 2. В рецепте сахар не прописан

Rp.: Platyphyllini hydrotartratis
0,002
Papaverini hydrochloridi
0,02
Novocaini
0,01
Natrii hydrocarbonatis
Magnesii oxydi ana
0,3
Misce, fiat pulvis
Da tales doses № 10
Signa. По 1 порошку 3 раза в день.

106.

Cложный
дозированный
порошок,
прописанный
распределительным
способом, для внутреннего применения,
с ядовитым лекарственным веществом –
платифиллина
гидротартратом,
выписанный
в
малом
количестве
(меньше 0,05) и сильнодействующими
веществами папаверина гидрохлорид и
новокаин, а также веществом, которое
легко распыляется, - окись магния.
В этом случае используют тритурацию
(1 : 10) платифиллина гидротартрата.

107.

Расчеты.
Для приготовления сложного порошка
необходимо взять:
- платифиллина гидротартрата 0,002×10 = 0,02;
- тритурации платифиллина гидротартрата (1:10)
- 0,02×10 = 0,2;
- папаверина гидрохлорида 0,02 × 10 = 0,2;
- новокаина 0,01 × 10 = 0,1;
- натрия гидрокарбоната 0,3 × 10 =3,0;
- магния окиси 0,3 × 10 = 3,0;
- общая масса порошка порошка (ОМП): 0,2 + 0,2
+ 0,1 + 3,0 + 3,0 = 6,5
- масса одной дозы порошка (для развешивания) :
МОП= 6,5 : 10 = 0,65.

108.

Технология. В ступке растирают 3,0 г натрия гидрокарбоната
(незначительные потери при затирании пор ступки), высыпают
на капсулу, оставляя приблизительно 0,1 г (равное количество
новокаину), добавляют 0,1 г новокаина и тщательно
перемешивают.
Помещают в ступку 0,2 г тритурации платифиллина с раньше
приготовленной смесью натрия гидрокарбоната и новокаина,
тщательно растирают, затем добавляют 0,2 г папаверина
гидрохлорида, смешивают и добавляют остальное количество
натрия гидрокарбоната. В последнюю очередь добавляют
магния окись и развешивают порошки на 10 доз по 0,65 г.
Порошки упаковывают в парафинированные капсулы (натрия
гидрокарбонат – гигроскопичен, а магния окись поглощает
углекислый газ из воздуха и превращается в карбонат магния).

109.

ППК
Дата
№ рецепта
Natrii hydrocarbonatis
3,0
Trituratio Platyphyllini hydrotartratis (1:10) 0,2
Novocaini
0,1
Papaverini hydrochloridi
0,2
Magnesii oxydi
3,0
ОМП = 6,5
МОП= 0,65 №10
Приготовил:
Подпись
Проверил:
Подпись
Отпустил:
Подпись

110.

Порошки с экстрактами
Приготовление сложных порошков с
экстрактами зависит от свойств применяемого
экстракта и его консистенции.
По консистенции различают
- жидкие экстракты (Extracta fluida);
- густые экстракты (Extracta spissa) - вязкие
массы с содержанием влаги не более 25%;
- сухие экстракты (Extracta sicca) - сыпучие
массы с содержанием влаги не более 5%.
Если в рецепте не указана консистенция
экстракта, то подразумевается густой
экстракт.

111.

В технологии порошков часто используется экстракт
красавки. Отечественная промышленность выпускает
экстракт красавки сухой и экстракт красавки густой.
Для удобства в аптеках из экстракта густого готовят его
раствор - Extractum Belladonnae solutum 1:2.
Готовят его по прописи: 100,0 г густого экстракта
растворяют в смеси, состоящей из 60 частей воды,
10 частей 90% этилового спирта и 30 частей
глицерина.
Вода - основной растворитель.
Глицерин - выполняет роль пептизатора. Он сохраняет
коллоидный раствор и растворы высокомолекулярных
соединений, которые образуются при растворении экстракта,
от коагуляции, старения.
Этиловый спирт- способствует растворению экстракта, а так же
выполняет роль антисептика. При хранении раствор экстракта
менее стойкий, нежели исходный густой экстракт. Поэтому
растворы разрешается готовить не больше чем на 15 дней.

112.

Работа с густыми экстрактами неудобна в
виду их высокой вязкости, при дозировании
наблюдаются
значительные
потери
препарата.
При
необходимости
экстракт
густой
отвешивают на кружок фильтровальной
бумаги и переносят на головку пестика
экстрактом к пестику. Для отделения бумаги
наружную поверхность ее смачивают водой
или
этанолом.
Экстракт
растирают
пестиком в ступке с несколькими каплями
крепкого этанола до однородной густоватой
массы, после чего добавляют остальные
ингредиенты.

113.

Раствор экстракта густого, также как и
сухой, применяют в двойном количестве
по отношению к выписанному в
рецепте.
Порошки с сухим экстрактом готовят по
общим
правилам
приготовления
порошков
из
ингредиентов,
прописанных в разных количествах.

114.

Пользоваться при изготовлении сложных
порошков растворами экстрактов вместо
сухого или густого экстрактов не следует, так
как вследствие содержания в таких растворах
глицерина порошки могут отсыревать.
Раствор густого экстракта используют в том
случае, если в состав порошковой массы
входят вещества с высокой адсорбционной
способностью и плохо растворимые в воде,
такие как магния оксид, магния карбонат
основной,
крахмал,
фенилсалицилат
и
другие. В любом случае, главным условием
является сохранение сыпучести получаемого
порошка.

115. Пример:

Rp.: Extracti Belladonnae
0,01
Papaverini hydrochloridi 0,02
Sacchari
0,2
Misce, fiat pulvis.
Da tales doses № 10
Signa. По 1 порошку 3 раза в день.

116.

Сложный дозированный порошок для
внутреннего
применения,
в
состав
которого
входят
сильнодействующее
вещество – экстракт белладонны и магния
оксид, который легко распыляется.
Расчеты при использовании густого
экстракта:
Экстракта белладонны густого (1:1)
0,01 × 10 = 0,1;
Папаверина гидрохлорид 0,02 × 10 = 0,2;
Сахара 0,2 × 1 = 2,0;
ОМП: 0,1 + 0,2 + 2,0 = 2,3.
Развеска (МОП): 2,3:10=0,23

117.

На ручных весочках на кружочке фильтровальной
бумаги
с
помощью
стеклянной
палочки
отвешивают 0,1 г густого экстракта белладонны.
После отвешивания приклеивают бумагу с
экстрактом на головку пестика. Отделяют бумагу,
смачивая ее несколькими каплями спирта.
Смоченная
фильтровальная
бумага
легко
отделяется от экстракта, оставляя его на пестике.
В ступку, предварительно затертую сахаром,
прибавляют 5 – 6 капель спирта и растирают с ним
экстракт до образования однородной густой
жидкости.
Затем
добавляют
папаверина
гидрохлорид и в последнюю очередь отсыпанный
сахар и снова хорошо перемешивают.

118.

Удобно
приготовить
порошки
использованием
сухого
экстракта
общим правилам.
Расчеты при использовании сухого
экстракта:
экстракта белладонны сухого (1: 2)
0,01 × 10 × 2 = 0,2;
папаверина гидрохлорида
0,02 × 10 = 0,2;
сахара 0,2 × 10 =2,0;
ОМП: 0,2 + 0,2 + 2,0 = 2,4.
Развеска (МОП): 2,4:10=0,24
с
по

119.

В ступке тщательно растирают 2,0 молочного
сахара,
добавляют
0,2
папаверина
гидрохлорида,
перемешивают),
затем
добавляют 0,2 экстракта белладонны сухого
(1:2), тщательно растирают и к полученной
смеси добавляют прибавляют растертый
сахар, который остался, и снова хорошо
перемешивают.
Полученную смесь развешивают на 10 доз по
0,24. Порошки упаковывают в парафинированные капсулы (сахар и экстракт белладонны,
гигроскопичные вещества).

120.

При использовании раствора густого экстракта
его отмеривают предварительно
прокалиброванным эмпирическим каплемером,
равномерно распределяя его в порошковой
смеси.
Раствора густого экстракта белладонны (1:2)
0,01 × 10 × 2 = 0,2;
если (0,1 = 5 кап.);
0,1 - 5 кап.
0,2 – 18 кап.
Папаверина гидрохлорида 0,02 × 10 = 0,2;
сахара 0,2 × 10 =2,0;
ОМП: 0,2 + 0,2 + 2,0 = 2,4.
Развеска (МОП): 2,4:10=0,24

121.

Rp.: Codeini рhosphatis 0,01
Extracti Belladonnae
Papaverini hydrochloridi ana 0,02
Sacchari 0,2
Misce ut fiat pulvis
Da tales doses №10
Signa. По 1 порошку З раза в день.
Характеристика лекарственной формы. Сложный
дозированный порошок для внутреннего применения,
в
состав
которого
входит
наркотическое
лекарственное
средство
списка
II
«Перечня
наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, подлежащих контролю в Российской
Федерации»
кодеина
фосфат,
подлежащий
предметно-количественному
учету
в
аптечных
организациях; папаверина гидрохлорид и экстракт
красавки – сильнодействующие вещества.

122.

РАСЧЕТЫ:
1. Определяем количества ингредиентов на
все прописанные дозы.
Кодеина фосфата —0,01 х 10 = 0,1
Экстракта белладонны сухого 1:2 0,02х2х10=0,4
Папаверина гидрохлорида 0,02 х 10=0,2
Сахара — 0,2 х 10 = 2,0.
2. Определяем общую массу порошка(ОМП):
0,1 + 0,4 + 0,2 + 2,0 = 2,70
3. Определяем развеску (МОП): 2,70:10 = 0,27

123.

Технология и её обоснование. Проверяют
дозы
кодеина
фосфата,
папаверина
гидрохлорида и экстракта красавки, а также
норму отпуска кодеина фосфата по данному
рецепту. Дозы и нормы отпуска не завышены.
Если для приготовления данной прописи
используется сухой экстракт красавки, то его
берут двойное количество по отношению к
густому экстракту, что учитывается при
развешивании порошков.

124.

В ступку помещают 2,0 сахара, растирают и отсыпают
на бумажную капсулу, оставив в ступке небольшое
количество (примерно 0,1), прибавляют 0,1 кодеина
фосфата, отвешенного провизором технологом,
измельчают и смешивают с сахаром. Вносят в ступку
0,2
папаверина
гидрохлорида,
тщательно
перемешивают. Затем прибавляют 0,4 сухого
экстракта красавки, смешивают и в несколько
приёмов добавляют оставшийся сахар. Развешивают
по 0,27 в вощеные капсулы.
Оформляют к отпуску, снабжают этикетками
"Внутреннее", рецепт остается в аптеке для ПКУ,
выписывают сигнатуру, опечатывают. Оформляют
паспорт письменного контроля.
На оборотной стороне рецепта указывают:
Выдал: Codeini phosрhatis 0,1 (один дециграмм)
Дата
Подпись
Получил: Codeini phosрhatis 0,1 (один дециграмм)
Дата
Подпись

125.

Паспорт письменного контроля
Дата:
№ рецепта
Взято: Sacchari 2,0
Codeini phosрhatis 0,1
Papaverini hydrochloridi 0,2
Extracti Belladonnаe sicci (1:2) 0,4
ОМП= 2,70
МОП= 0,27 №10
Приготовил - подпись
Проверил – подпись
Отпустил — подпись

126.

Порошки с жидкостями
В состав порошков могут вводиться
настойки,жидкие экстракты, эфирные масла
и другие жидкости. Способ приготовления
таких порошков зависит от вида и
количества прописанной жидкости, а также
от физико-химических свойств, входящих в
них порошкообразных веществ.

127.

Среди жидкостей, прописанных в составе сложных
порошков, могут быть:
жидкости, которые сами являются действующими
веществами (эфирные масла);
жидкости,
представляющие
собой
растворы
нелетучих действующих веществ в
легучим
растворителе и являются термостабильными
(жидкий экстракт водяного перца, настойка
красавки, настойка строфанта и др.);
жидкости,
представляющие растворы летучих
действующих
веществ
и
являются
термолабильными (настойка валерианы, настойка
мяты, нашатырно-анисовые капли и др.).

128.

Введение
в
состав
порошков
жидких
компонентов (жидких экстрактов, настоек) не
должно изменять основного свойства порошков
- сыпучести. Если настойки или жидкие
экстракты вводят в порошок в количествах 2-3
капли на 1,0 г смеси гидрофобных веществ сыпучесть их сохраняется, но жидкости могут
прописываться и в больших количествах.

129.

Для сохранения их сыпучести
может быть использовано
два варианта приготовления порошков:
I-ый
вариант
–
термостабильные
жидкости,
представляющие собой растворы нелетучих действующих
веществ в летучем растворителе (жидкий экстракт водяного
перца, настойка красавки, настойка строфанта и др.). В
таких
случаях
жидкие
компоненты
упаривают,
в
предварительно нагретой ступке.
II-ой вариант - жидкости, представляющие собой растворы
летучих
действующих
веществ
и
являющиеся
термолабильными (настойка валерианы, настойка мяты,
нашатырно-анисовые капли и др.).
Нагревать ступку здесь нельзя. В таких случаях следует
использовать
индифферентный,
негигроскопичный
разбавитель - молочный сахар. С его помощью необходимо
добиться сыпучести порошка, содержащего большое
количество жидкого компонента.

130.

ПОРОШКИ С КРАСЯЩИМИ ВЕЩЕСТВАМИ
красящие вещества:
акрихин
рибофлавин
этакридина лактат
фурацилин
калия перманганат
метиленовый синий
бриллиантовый зеленый
индигокармин
К группе окрашенных лекарственных веществ
относятся вещества которые не оставляют окрашенного
следа на таре. Порошки с этими веществами готовятся по
правилам изготовления сложных порошков.
К таким лекарственным веществам относятся: нитроксолин,
протаргол, колларгол, меди сульфат, рутин и др.

131.

Приготовление
порошков
с
красящими
веществами необходимо выполнять в отдельно
отведённой ступке на отдельном рабочем
месте или на столе, покрытым белым листом
бумаги, который после работы сворачивают и
сжигают.
Красящее вещество, отвешенное на отдельных
весочках,
перед
началом
смешения
необходимо помещать между двумя слоями
неокрашенного вещества.

132.

Rp.: Riboflavini 0,01
Sacchari 0,25
Misсe ut fiat pulvis
Da tales doses №12
Signa. По 1 порошку З раза в день.
Характеристика
лекарственной
формы.
Сложный
дозированный
порошок
для
внутреннего применения, в состав которого
входит красящее вещество.

133.

РАСЧЕТЫ:
1. Определяем количества ингредиентов на
все прописанные дозы.
Рибофлавина —0,01 х 12 = 0,12
Сахара — 0,25 х 12 = 3,0.
2.Определяем общую массу порошка(ОМП):
0,12 + 3,0 = 3,12
3. Определяем развеску (МОП):
3,12 : 12 = 0,26

134.

Технология и её обоснование
3,0 г сахара растирают в мелкий порошок и
высыпают на бумагу, оставив небольшую
часть в ступке. Затем отвешивают на
специальных весочках и высыпают в ступку
0,12 г рибофлавина, сверху насыпают слой
растёртого сахара, смешивают и постепенно
добавляют остальное количество сахара.
Готовый, равномерно окрашенный порошок
развешивают на 12 доз в вощеные капсулы.
Оформляют к отпуску.

135.

Паспорт письменного контроля
Дата
№ рецепта
Взято: Sacchari 3,0
Riboflavini 0,12
ОМП = 3,12
МОП = 0,26 №12
Приготовил – подпись
Проверил – подпись
Отпустил - подпись

136.

Порошки из полуфабрикатов
При изготовлении сложных порошков в аптеках
часто
пользуются
лекарственными
полуфабрикатами.
Полуфабрикаты - специальные внутриаптечные
заготовки порошкообразных смесей, состоящие
чаще всего из двух или более лекарственных
веществ в соотношениях, наиболее часто
встречающихся в рецептах.
Номенклатура полуфабрикатов определяется
рецептурой для каждой аптеки. В виде
полуфабрикатов готовят такие лекарственные
смеси,
которые
представляют
собой
совместимые сочетания лекарственных веществ,
не изменяющиеся при хранении в аптеке.

137.

При приготовлении сложных порошков в
аптеках часто применяются следующие
полуфабрикаты:
папаверина гидрохлорид + дибазол
поровну;
цинка окись + крахмал поровну;
димедрол 0,03 + сахар 0,25;
кислота аскорбиновая 0,1 + глюкоза 0,25;
димедрол + сахар поровну.

138.

Технология полуфабрикатов проводится по
общим
правилам
приготовления
порошков.
Целесообразно, чтобы все ингредиенты имели
одинаковую
степень
измельчения,
это
в
определенной мере препятствует расслоению
смеси. Периодически прописи полуфабрикатов
пересматриваются. Для каждого полуфабриката
устанавливают условия, контроль качества и
допустимый срок хранения (как правило,
согласовывается с региональным испытательным
центром качества лекарственных средств).

139.

Преимуществом использования
полуфабрикатов является:
1. Сокращение времени на приготовление
сложных порошков,
2. Повышение качества сложных порошков,
3. Более быстрый отпуск лекарственных
средств из аптеки.

140.

СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ !

English Русский Rules