Виды исследований в медицинской науке

1.

Современные технологии, методы
и способы организации (дизайна)
научного исследования в медицине
и здравоохранении
Лектор:
Доцент кафедры гигиены
Кандидат медицинских наук
Бурт Альбина Анасовна

2.

КАКИЕ ВИДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
В МЕДИЦИНСКОЙ НАУКЕ
БЫВАЮТ?

3.

Дизайн
Методы
исследования
Тип
исследования
Способ сбора и
обработки данных
Уровень
доказательности
научных результатов

4.

ПЕРВЫЙ
критерий исследования
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫЕ
Исследователь САМ определяет,
КОГО и КАК подвергать исследованию
НАБЛЮДАТЕЛЬНЫЕ
(обсервационное)
Исследователь собирает данные,
не вмешиваясь в естественный ход
течения событий

5.

Второй
критерий исследования
ПРОСПЕКТИВНОЕ
Группа сформирована
в настоящее время
и прослежена в будущем
РЕТРОСПЕКТИВНОЕ
Выполняется на материале,
полученном в прошлом
(анализ данных истории болезни
или статистических отчетов
или иных документов)

6.

ТРЕТИЙ
критерий исследования
РАНДОМИЗАЦИЯ
Случайный отбор пациентов (или лабораторных животных)
Процедура рандомизации путем отбора методом случайных чисел
Только для экспериментальных исследований

7.

Четвертый
критерий исследования
ОДНОМОМЕНТНОЕ
(ПОПЕРЕЧНОЕ)
Срез больших популяций
Изучение состояние здоровья популяций
Демографические исследования
ЛОНГИТУДИНАЛЬНОЕ
(ПРОДОЛЬНОЕ)
Исследования в течение
определенного периода времени
Несколько точек исследования
(минимум 2)
Когорта

8.

КОГОРТА
• Группа лиц, изначально объединенных каким-либо
общим признаком и наблюдаемых в течение
определенного периода времени, чтобы проследить,
что с ними произойдет в дальнейшем
КОГОРТНОЕ ПОПУЛЯЦИОННОЕ
ИССЛЕДОВАНИЕ (COHORT STUDY) –
• исследование, в котором определенная когорта
пациентов целенаправленно прослеживается в
течение некоторого периода времени

9.

КОГОРТНОЕ ПОПУЛЯЦИОННОЕ
ИССЛЕДОВАНИЕ (COHORT STUDY) –
• Первый критерий: наблюдательное или
экспериментальное???
• Второй критерий: проспективное или
ретроспективное???
• Третий критерий: рандомизированное
или нерандомизированное???

10.

КОГОРТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
НАСТОЯЩЕЕ
БУДУЩЕЕ
ГРУППА С НАЛИЧИЕМ
ФАКТОРА РИСКА
Исследуемая
популяция
ГРУППА БЕЗ
ФАКТОРА РИСКА
Направление сбора данных – «взгляд ВПЕРЕД»
Исход /
Заболевание
Нет исхода /
Нет Заболевания
Исход /
Заболевание
Нет исхода /
Нет Заболевания

11.

ИССЛЕДОВАНИЕ «СЛУЧАЙ-КОНТРОЛЬ»
ПРОШЛОЕ
НАСТОЯЩЕЕ
Фактор риска есть
Фактора риска нет
Фактор риска есть
Фактора риска нет
Случаи:
Исход / Заболевание
Контроли:
Нет исхода / Нет
Заболевания
Исследуемая
популяция
Направление сбора данных – «взгляд назад»

12.

ИССЛЕДОВАНИЕ «СЛУЧАЙ-КОНТРОЛЬ»
CASE-CONTROL STUDY
• Ретроспективный анализ пациентов
• Критерием отбора является ИСХОД
• Не требуют большого числа наблюдений
• Подходят для исследования редких
заболеваний
• Вероятность ошибок в исследовании высока

13.

КОГОРТНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
• Ретроспективный анализ пациентов возможен только
при достоверном сборе информации
• Критерием отбора является НАЛИЧИЕ ФАКТОРА РИСКА
• Требуют длительного периода наблюдения
• Вероятность ошибок в исследовании высока:
изменчивость факторов риска в динамике,
неточный сбор информации
• Являются дорогостоящими и трудоемкими
• Можно отследить действие нескольких факторов
риска

14.

ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫЕ
ИССЛЕДОВАНИЯ
ПРЕД И
ПОСТЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫЕ
одна группа до и после
воздействия
НЕРАНДОМИЗИРОВАНЫЕ
КОНТРОЛИРУЕМЫЕ
non – randomised study
РАНДОМИЗИРОВАННЫЕ
КОНТРОЛИРУЕМЫЕ
randomised control study
Две разные группы
(экспериментальная и
контрольная)
Нет рандомизации
Однородная группа
делится на две случайным
образом
Рандомизация
воздействия

15.

ВИДЫ КОНТРОЛЯ
• ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛЬ
• ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
• МУЛЬТИЦЕНТРОВОЕ ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ
ИССЛЕДОВАНИЕ

16.

Двойное слепое исследование
Примите
эту
таблетку
Таблетки А
Таблетки В
Монитор
клинического
исследования
Врач
Примите
эту
таблетку
Пациенты

17.

МУЛЬТИЦЕНТРОВОЕ ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ
ИССЛЕДОВАНИЕ
Позволяет ускорить набор
больных и быстрее завершить
исследование
Результаты применимы к более
широкому региону

18.

ФУНДАМЕНТАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
Раскрывают причинно-следственные связи
между независимой переменной и ее
влиянием на зависимую переменную в
строго контролируемых условиях
Используют биохимические и генетические
тесты, методы инструментальной
диагностики и статанализа
Эксперименты на животных, исследования
клеточных культур, генетические,
биохимические, фармакологические,
физиологические эксперименты
Четкие критерии воздействия
Устраняются другие факторы

19.

ЭКОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
• Изучают ассоциации между
возникновением заболевания и
воздействие потенциального фактора
риска
• Измерение показателей у популяций, а
не у пациентов
• Используются данные экологогигиенических исследований
• Сложно перенести результаты на
индивидуальный уровень
• Много причинно-следственных связей,
сложно выделить один фактор риска

20.

ИССЛЕДОВАНИЯ В ОБЛАСТИ МЕДИЦИНЫ
ФУНДАМЕНТАЛЬНЫЕ
ИССЛЕДОВАНИЯ
НАБЛЮДАТЕЛЬНЫЕ
ИССЛЕДОВАНИЯ
ОПИСАТЕЛЬНЫЕ
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫЕ
ИССЛЕДОВАНИЯ
СИСТЕМАТИЧЕСКИЙ
ОБЗОР И
МЕТААНАЛИЗ
АНАЛИТИЧЕСКИЕ
Пред- и
постэкспериментальные
Генетические
Биохимические
Эксперименты
на животных и
клеточных
культурах
Клинический
случай
Серия случаев
Поперечные
Экологические
Поперечные
(опросы)
Случай-контроль
Когортные
(проспективные и
ретроспективные)
Экологические
Нерандомизированные
Рандомизированные

21.

Кейсы
по исследованиям в медицине
• Какой дизайн исследования применялся?
• Кто был объектом исследования?
• Сколько объектов исследования?
• Рандомизированное или нет?
• Ретроспективное или проспективное?
• Могут ли быть ошибки в данном исследовании?

22.

ПИРАМИДА ДОКАЗАТЕЛЬНОСТИ
Метаанализ
Систематический
обзор
Рандомизированные
контролируемые
исследования
Нерандомизированные
исследования
Когортные исследования
ИССЛЕДОВАНИЯ СЛУЧАЙ-КОНТРОЛЬ
КЛИНИЧЕСКИЙ СЛУЧАЙ, СЕРИЯ СЛУЧАЕВ
*По Т. Гринхальх