Получение максимально очищенных препаратов из растительного сырья

1.

«С.Ж. АСФЕНДИЯРОВ АТЫНДАҒЫ
ҚАЗАҚ ҰЛТТЫҚ МЕДИЦИНА
УНИВЕРСИТЕТІ» КЕАҚ
НАО «КАЗАХСКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ
МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ
С.Д. АСФЕНДИЯРОВА»
Получение максимально
очищенных препаратов из
растительного сырья.
Студент: Ализах Айдана
Дисциплина: Технология экстрационных лекарств

2.

План
• Вводная часть:
• Новогаленовые препараты;
• Основная часть:
• Преимущества;
• Классификация;
• Состав новогаленовых
препаратов;
• Выбор экстрагента;
• Технологическая схема;
• Технологические этапы;
• Извлечение и очистка;
• Номенклатура новогаленовых
препаратов;
• Использованные ресурсы.

3.

Новогаленовые препараты
• Максимально очищенные
экстракционные (новогаленовые)
препараты — это группа
фитопрепаратов, содержащих
комплекс нативных действующих
веществ, максимально освобожденный
от балластных и сопутствующих
веществ.
• Эти препараты выпускают в
различных лекарственных формах,
которые стандартизуют по
действующим веществам.

4.

Преимущества
• Почти полное отсутствие балластных веществ существенно отличает эту
группу препаратов от галеновых препаратов.
• Новогаленовы препараты имеют большие преимущества.
• Преимущества очистки от балласта:
• – Повышение стабильности
• – Устранение побочного действия некоторых балластных веществ (смолы,
танниды и др.),
• – Возможность использовать для инъекционного применения
• – Стандартизация по химическим веществам биологическими методами.

5.

Классификация
Классификация по
фармакотерапевтической группе:
Препараты
алкалоидов
Препараты
сердечных
гликозидов
Препараты
флавоноидов

6.

Классификация
По степени очистки МОФП подразделяют
на 2 группы:
1) экстрактивные комплексы
биологически активных соединений,
свободные от балластных и ряда
сопутствующих веществ;
2) препараты в виде индивидуальных
действующих веществ, свободные от
всех сопутствующих веществ.
• Для первой группы наиболее характерен энтеральный способ применения,
вторая группа предполагает, как правило, и инъекционный путь введения в
организм человека.

7.

Состав новогаленовых препаратов
Сырье
Экстрагент
Максимальная очистка
от балластных
веществ
Новогаленовый
препарат

8.

Выбор экстрагента
• Большое внимание уделяют выбору экстрагента и метода экстракции.
Экстрагент подбирают с учетом избирательности, т. е. стремятся к тому,
чтобы он максимально извлекал комплекс действующих вешеств и как
можно меньше сопутствующих. При этом он должен не только хорошо
растворять действующие вещества, но и легко десорбировать их с
растительного материала. Последним обстоятельством объясняется
использование смеси растворителей. При получении новогаленовых
препаратов наряду с широко употребляемыми экстрагентами (этанол, вода)
используют водные растворы кислот, солей, смеси этанола с хлороформом и
др. При выборе метода экстракции стремятся с наименьшей затратой
времени и экстрагента получить концентрированное, т. е. обогащенное'
действующими веществами, извлечение.

9.

Выбор экстрагента
• В качестве
экстрагентов могут
быть использованы:
• водные растворы
кислот;
• водные растворы
солей;
• этанол разной
концентрации;
• смесь хлороформа со
спиртом, ацетона с
водой.
Нейтральные
(координационные)
Экстрагенты
Основные (анионообменные)
Кислотные
(катионо-обменные)

10.

Выбор экстрагента
• Выбор метода экстракции:
– с наименьшими затратами времени и расходом экстрагента
– максимально концентрированное извлечение (обогащенное действующими
веществами)
• Методы:
– Противоточная экстракция
– Мацерация с циркуляцией экстрагента или с механическим
перемешиванием
– Циркуляционная экстракция (при использовании легко летучих
экстрагентов)

11.

Тех. схема
Общая тех. схема получения
максимально очищенных
экстракционных препаратов
складывается из следующих
стадий:
1) экстракция;
2) очистка экстракта;
3) выпаривание;
4) сушка;
5) стандартизация;
6) получение лекарственных
форм

12.

Технологические этапы
• ВР – 1. Санитарная подготовка производства
ВР – 1.1. Подготовка производственных помещений
ВР – 1.2. Обработка оборудования
ВР – 1.3. Санитарная подготовка технологической
одежды
ВР – 1.4. Санитарная подготовка персонала
ВР – 2. Подготовка сырья и экстрагентов
ВР – 2.1. Измельчение сырья
ВР – 2.2. Подготовка экстрагентов
ТП – 3. Экстракция
ТП – 4. Концентрирование
ТП – 5. Очистка концентрированного извлечения (получение
технического продукта)
ТП – 6. Концентрирование и (или) сушка
ТП – 7. Стандартизация
УМО – 8. Фасовка, упаковка, маркировка

13.

Извлечение и очистка
• Извлечение из растительного сырья получают
различными методами экстрагирования: мацерация, перколяция, УЗэкстракция, противоточное экстрагирование, циркуляция.
• Очистка извлечения является самой ответственной стадией в производстве
новогаленовых препаратов. Для очистки (отделения балластных веществ)
применяются методы, сохраняющие свойства действующих веществ без
изменения:
• жидкостная экстракция;
• диализ и электродиализ;
• сорбция;
• фракционное осаждение.

14.

Извлечение и очистка
• Жидкостная экстракция проводится в системе жидкость/жидкость
«Отдающей» средой является полученное извлечение, а другой жидкостью
(«принимающей») является жидкость, которая избирательно растворяет либс
действующие, либо балластные вещества. Происходит перераспределение
веществ в жидкостях: в одной - действующие вещества, в другой –
балластные Важно, чтобы извлечение не смешивалось с жидкостью для
очистки и имело другую плотность. Эти свойства необходимы для
последующего отделения жидкостей. Для проведения жидкостной
экстракции используются различные по устройству аппараты: смесительноотстойные, колонные, центробежные. Во всех аппаратах обеспечивается
сначала перемешивание извлечения с жидкостью, а затем отделение
жидкостей друг от друга. Для последующих стадий технологического
процесса используется та жидкость, в которой содержатся действующие
вещества.

15.

Извлечение и очистка
• Диализ и электродиализ. Основаны на диффузии действующих
веществ через полупроницаемую мембрану из полученного извлечения
в чистый растворитель. Мембрана пропускает только действующие
вещества и не пропускает балластные, являющиеся в большинстве
ВМС.
• Для ускорения процесса используется постоянный электрический ток,
т.е. проводится электродиализ.
• Сорбция - процесс поглощения растворенных веществ твердым
поглотителем - сорбентом. Для очистки извлечений используются
процессы адсорбции, в которых происходит поглощение балластных
веществ поверхностью сорбента. В качестве последних используют
активированный уголь, глину, силикагель.
• Для очистки адсорбцией применяются адсорберы, заполненные
адсорбентом. Через адсорбер (или батарею адсорберов) пропускается
извлечение. При этом оно освобождается от балластных веществ

16.

Извлечение и очистка
• Фракционное осаждение заключается в осаждении фракции
действующих или батластных веществ. Осаждение может быть
достигнуто разными способами:
• Высаливанием высокомолекулярных веществ (балластных)
электролитами, которые, разрушая гидратную оболочку молекул ВМС,
вызывают их осаждение. Наибольшей высаливающей способностью
обладают Li2SO4, Na2SO4, NaCl.
• Солями тяжелых металлов осаждаются дубильные вещества, белки,
пектины. Для осаждения чаще всего применяется ацетат свинца.
• После фракционного осаждения проводится фильтрация извлечения.
после очистки извлечения проводятся завершающие операции. Они
различны в технологии разных препаратов. Иногда это может быть
сгущение и сушка очищенного извлечения, а затем изготовление из
препарата лекарственной Формы - таблеток, гранул или
дополнительная очистка с целью получения -репарата для инъекций.

17.

Номенклатура новогаленовых препаратов
• Адонизид (Adonisidum) получают из травы адониса весеннего. Для
экстрагирования методом циркуляции используется смесь хлороформа (95 ч)
с этанолом (5 ч).
• Лантозид (Lantosidum) получают из листьев наперстянки шерстистой.
Извлечение проводится 24% этанолом методом мацерации.
• Коргликон (Corgliconum) получают из травы ландыша. Экстрагирование методом противотока 80% этанолом.
• Эрготал (Ergotalum) получают из спорыньи. Для извлечения суммы
алкалоидов используют водный раствор хлористоводородной кислоты.
• Раунатин (Raunatinum) изготавливается из коры корней раувольфии
змеиной. Экстрагируют 5% водным раствором уксусной кислоты методом
противоточной мацерации.

18.

Использованные ресурсы
• https://ppt-online.org/976005
• https://vuzlit.com/832086/tehnologiya_novogalenovyh_preparatov
• https://ppt-online.org/331198
• https://pandia.ru/text/81/487/86670.php
• http://www.receptar.ru/novohalenica.html
• https://studfile.net/preview/3549725/page:3/